工藝查證制度

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔工藝查證制度1．工藝查證的目的保證由所確定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品符合相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求和相關(guān)顧客的要求。2．工藝查證的范圍對(duì)任何新配方、新工藝、新產(chǎn)品投產(chǎn)前應(yīng)驗(yàn)證其的確能適合常規(guī)生產(chǎn)，證明使用其規(guī)定的原輔料、設(shè)備、質(zhì)量控制等方法等，能始終如一地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品；對(duì)已生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，應(yīng)以積累的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和控制的資料為依據(jù)，驗(yàn)證其生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品，能始終如一地符合質(zhì)量要求。3．責(zé)任人：生產(chǎn)部責(zé)任人、產(chǎn)品管管部負(fù)責(zé)人。4．內(nèi)容：4．1．工藝查證的主要內(nèi)容和時(shí)機(jī)在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，下面幾個(gè)方面是需要查證的，并要求在檔案中有所記錄：4．1．1一些重要的生產(chǎn)與步驟，牛乳檢驗(yàn)過程、殺菌過程、灌裝過程等工序、主要功效成分的檢測(cè)方法等對(duì)半成品或成品的質(zhì)量有影響的工序均應(yīng)列入工藝查證的內(nèi)容。4．1．2采用新工藝和方法或?qū)瞎に囘M(jìn)行改動(dòng)時(shí)應(yīng)連續(xù)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)、檢查已證明該工藝符合原要求，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證，以確知所用原料及特定設(shè)備是否適用于常規(guī)生產(chǎn)以及確定的工藝，以能一貫地生產(chǎn)符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。4．1．3對(duì)新引進(jìn)的設(shè)備及儀器啟用前，要驗(yàn)證其是否達(dá)到原設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)的技術(shù)參數(shù)。驗(yàn)證工作的范圍及次數(shù)根據(jù)設(shè)備而定。4．1．4要經(jīng)常檢查各級(jí)人員是否能遵守指定的的生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程。對(duì)操作人員的技術(shù)水平及熟練程度，要驗(yàn)證其操作的正確性。4．1．5主要原材料供應(yīng)渠道發(fā)生變化時(shí)，要重點(diǎn)驗(yàn)證其是否符合原制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5．工藝查證實(shí)施的一般步驟（或程序）5．1提出查證計(jì)劃。查證計(jì)劃可以由各有關(guān)部門或項(xiàng)目小組以書面的方式提出。5．2建立工藝查證組織?？梢杂谐ＴO(shè)機(jī)構(gòu)和兼職機(jī)構(gòu)，也可根據(jù)不同的查證對(duì)象，分別建立由各有關(guān)部門組成的查證小組。該組織機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)有以下幾點(diǎn)：5．2．1負(fù)責(zé)查證管理的日常工作：5．2．2工藝查證制度的制訂及修訂；5．2．3年度計(jì)劃的制定及監(jiān)督；5．2．4工藝查證方案的起草或協(xié)調(diào)；5．2．5工藝查證文件的起草或協(xié)調(diào)5．3提出查證項(xiàng)目。查證項(xiàng)目可由各有關(guān)部門如技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制部門或工藝查證小組提出，工藝查證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后立項(xiàng)。驗(yàn)證時(shí)間的安排應(yīng)緊湊、有計(jì)劃。5．4制定工藝查證方案。工藝查證方案的主要內(nèi)容有工藝查證的目的、要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施所需要的條件、測(cè)試方法和時(shí)間進(jìn)度表。工藝查證方案的起草程序?yàn)椋和ㄟ^查閱文獻(xiàn)資料確工藝查證所需要的各種標(biāo)準(zhǔn)，確定檢查及試驗(yàn)范圍，確定工藝查證實(shí)施的步驟。方案內(nèi)容必須包括對(duì)驗(yàn)證對(duì)象用流程或文字所作的描述、驗(yàn)證的目標(biāo)和范圍，挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容，檢驗(yàn)方法以及認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。此外，還應(yīng)包括工藝查證過程中的記錄和審批所需的各種表格。5．5組織實(shí)施。工藝查證實(shí)施須由幾個(gè)職能部門共同參與，查證方法及步驟按驗(yàn)證方案進(jìn)行。由于驗(yàn)證小組成員來自各個(gè)部門，一般來說各個(gè)成員負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的方案部分實(shí)施。預(yù)確認(rèn)階段主要對(duì)待訂購設(shè)備技術(shù)指標(biāo)適用性的審查以及對(duì)供應(yīng)商的優(yōu)選。對(duì)要訂購設(shè)備的考察應(yīng)從硬件、軟件、外圍條件及綜合評(píng)價(jià)寫出考察報(bào)告，由專家論證后決策。5．6工藝查證報(bào)告。查證工作完成以后，各成員單位將結(jié)果整理匯總，負(fù)責(zé)人收到全部報(bào)告后，要與總負(fù)責(zé)人審查各份報(bào)告，此時(shí)可以以一個(gè)簡(jiǎn)要的技術(shù)報(bào)告的形式匯總驗(yàn)證結(jié)果，并根據(jù)驗(yàn)證的最終結(jié)果做出查證結(jié)論。5．7審批查證報(bào)告。驗(yàn)證報(bào)告必須由驗(yàn)證方案的會(huì)簽人加以評(píng)論和批準(zhǔn)。在最終由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)以前，須按照GMP要求進(jìn)行審查，然后出具合格證明。5．8工藝查證文件管理。驗(yàn)證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容均應(yīng)以文件形式保存。驗(yàn)證結(jié)束后，有關(guān)資料由技術(shù)中心歸檔。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔同化新人制度一、為使新員工盡快了解公司，認(rèn)同公司，盡快進(jìn)入工作角色，同時(shí)也為加強(qiáng)對(duì)新進(jìn)員工的考核，保證招聘質(zhì)量，特制定同化新人制度。二、同化新人的執(zhí)行部門是用人部門。具體操作人是新人的指導(dǎo)員。三、新員工報(bào)到后，由部門負(fù)責(zé)人為其安排指導(dǎo)人，指導(dǎo)人原則上為員工的室主任，也可以為司齡2年以上的其他員工。四、指導(dǎo)人職責(zé)：1、對(duì)新員工進(jìn)行工作安排與具體工作指導(dǎo)；2、對(duì)新員工的生活等方面提供可能的幫助，使之盡快消減陌生感，讓他們?cè)谠囉闷谥邪l(fā)揮最大的潛能；3、對(duì)新員工的思想狀態(tài)進(jìn)行跟蹤，并對(duì)之進(jìn)行公司入司培訓(xùn)及公司企業(yè)文化方面的宣導(dǎo)；4、對(duì)新員工進(jìn)行每月考核，包括思想品質(zhì)、工作進(jìn)度、工作能力等方面；5、對(duì)新員工的情況向部門經(jīng)理及人事部門進(jìn)行定期及不定期的反饋；6、對(duì)新員工是否達(dá)到轉(zhuǎn)正條件提出決定性意見。五、此制度自《招聘手冊(cè)》下發(fā)之日起執(zhí)行。

新員工同化計(jì)劃表滿意度調(diào)查表第一部分；選擇題第一部分；選擇題1、你所在的部門是否給你指定了輔導(dǎo)員？2、是否向你明確了階段性工作目標(biāo)及具體要求？3、輔導(dǎo)員是否經(jīng)常在工作中給予指導(dǎo)和幫助？4、你所在的部門是否詳細(xì)地向你介紹了本部門和本公司的情況？5、你是否認(rèn)同平安的企業(yè)文化？6、是否給你安排過入司培訓(xùn)？7、你認(rèn)為公司入司培訓(xùn)的內(nèi)容是否具有實(shí)效性？8、你是否經(jīng)常得到同事的幫助？9、你對(duì)目前的處境和工作是否滿