全套ISO90012015、ISO140012015管理手冊程序文件

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次1巧5全套1809001:2015IS014001:2015管理手冊程序文件

匯編XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次2/551809001:2015IS014001:2015管理手冊編制審核確認(rèn)XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次3/551.1目錄-W-ZrCtaE3早r編m章節(jié)名稱1引言1.1目錄1.2發(fā)布令1.3任命書1.4公司簡介1.5組織架構(gòu)圖2.0管理體系范圍3.0引用文件、術(shù)語和定義3.1引用標(biāo)準(zhǔn)文件3.2術(shù)語和定義4.0組織環(huán)境4.1理解組織及其所處的環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定管理體系的范圍4.4確定管理體系的范圍5.0領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.2.1制定方針

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次4/555.2.2溝通方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6.0策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.1總則6.1.2環(huán)境因素6.1.3合規(guī)義務(wù)6.1.4措施的策劃6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)策劃6.2.1目標(biāo)6.2.2實(shí)現(xiàn)目標(biāo)措施的策劃6.3變更的策劃7.0支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織的知識7.2能力7.3意識

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次5/557.4溝通7.5文件信息7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3文件信息控制8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2弓產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和幵發(fā)更改8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次6/558.4.3外部供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后的活動8.5.6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)9.0績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析評價9.1.4合規(guī)性評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審9.3.1總則9.3.2管理評審輸入9.3.3管理評審輸出

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次7/5510.0改進(jìn)10.1總則10.2不合格/不符合改進(jìn)措施10.3持續(xù)改進(jìn)11.0程序文件淸單XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次8/551.2頒布令為強(qiáng)化公司管理運(yùn)作，提高我公司產(chǎn)品的質(zhì)量，增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力，本公司依據(jù)1809001:2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、18014001:2015環(huán)境管理體系、國家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合公司的實(shí)際情況，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人/管理代表組織編寫此《管理手冊》，總經(jīng)理批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。規(guī)定本手冊自2017年07月019日起正式在全公司施行。本《管理手冊》闡明了我公司的質(zhì)量及環(huán)境方針、目標(biāo)，是表述本公司質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件，是我公司的質(zhì)量管理及環(huán)境管理的法規(guī)，全體員工務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí)，并嚴(yán)格道照執(zhí)行。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次9/551.3體系管代姓名管理職責(zé)理者表任書IS09001:2015XXX確保本公司按照IS09001標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系；向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作；確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。IS014001:2015確保本公司按照IS014001標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持環(huán)境管埋體系；向總經(jīng)理和環(huán)境管理委員會報告環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為環(huán)境管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；負(fù)責(zé)環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作；確保在整個組織內(nèi)提高環(huán)境保護(hù)的意識。總經(jīng)理：日期:2017/07/191.4公司簡介1.51.5組織架構(gòu)圖XXX有限公司是一家小家日邑專業(yè)制緖X食曜公暮品。位于XX爛廠區(qū)占地面積為XX(X神霰產(chǎn)餅?zāi)?0盛萬奸叱L議制日翱6:效鎏的A/0需求CPT。J■、、、 11J1>頁次10/55我們的產(chǎn)品暢銷中國，美洲，歐洲，中東，日本，韓國，澳大利亞，新西蘭和俄羅斯、南非等市場,積累了為國內(nèi)外客戶服務(wù)的豐富經(jīng)驗(yàn)。我們的產(chǎn)品都通過 GS,CECBSAAEMCUL及CCCI人證。此外，我們承諾保證質(zhì)量，安全保證，創(chuàng)新的設(shè)計(jì)和時尚的風(fēng)格，有效地滿足客戶不斷變化的需求。此外，我們有非常優(yōu)秀工程師組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、產(chǎn)品經(jīng)理和測試人員，擁有發(fā)展優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和完善的表現(xiàn)能力，具有趕超世界的潮流和設(shè)計(jì)領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品；此外，嚴(yán)格檢驗(yàn)原材料和成品的每一個生產(chǎn)過程，我們的品質(zhì)工作人員正在對提高效益和質(zhì)量控制做最大的努力。提供高品質(zhì)的產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，合理的價格和即期交貨，我們以"顧客至上”作為企業(yè)實(shí)施的原則?？偨?jīng)理：XXX電話：XXX傳真：XXX地址：XXX郵箱：XXX網(wǎng)址:XXXXXX有限公司文件編號Q1-001ISC編制日期2017.07.19版本號A/0）襲件頁次11/55總經(jīng)理

兼管代財(cái)務(wù)部人力資源部幵發(fā)部采購部生產(chǎn)部計(jì)劃部財(cái)務(wù)部人力資源部幵發(fā)部采購部生產(chǎn)部計(jì)劃部副總副總副總副總2.0管理體系范圍1.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：適用于公司小家電產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和服務(wù)。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次12/551.2覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的管理體系活動的區(qū)域和場所包括計(jì)劃部、生產(chǎn)部、開發(fā)部、品管部、業(yè)務(wù)部、采購部、人力資源部及財(cái)務(wù)部等涉及到客戶服務(wù)、產(chǎn)品的幵發(fā)制造現(xiàn)場和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊覆蓋1809001:2015《質(zhì)量管理體系要求》、18014001:2015《質(zhì)量管理體系要求》的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。3.0引用文件、術(shù)語和定義3.1引用標(biāo)準(zhǔn)IS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求kIS014001:2015《環(huán)境管理體系要求》

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次13/553.2通用術(shù)語和定義采用IS09000:2015、IS014001:2015管理體系的術(shù)語和定義。4.0組織環(huán)境4.1理解組織及所處的環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。 包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次14/55的價值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實(shí)施、策劃"6.1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施" ，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量和環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果。公司應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時，公司應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時，公司應(yīng)考慮以下方面：1） 可能對公司的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；2） 與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；3） 公司管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4） 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更；5） 總經(jīng)理辦應(yīng)建立經(jīng)營計(jì)劃。注1:外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價值觀和文化。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進(jìn)行評審。4.2.1公司已確定與管理體系有關(guān)的相關(guān)方，主要如下：1） 直接顧客；2） 最終使用者；3） 供應(yīng)継中的供方、分銷商、零售商及其他；4） 立法機(jī)構(gòu)；5） 其他與公司利益有關(guān)的個人或組織。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次15/554.2.2公司應(yīng)理解和滿足影響上述相關(guān)方的需求和期望，并確定這些和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。4.2.3當(dāng)公司的經(jīng)營場所、股東結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類型、主要市場、組織架構(gòu)等發(fā)生重大變化和調(diào)整時，應(yīng)更新以上確定的結(jié)果。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量和管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性。在確定環(huán)境管理體系范圍時，公司應(yīng)考慮：a）4.1所提及的內(nèi)、外部問題；b）4.2所提及的合規(guī)義務(wù)；c）其組織單元、職能和物理邊界；d）其活動、產(chǎn)品和服務(wù)；e）其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。范圍一經(jīng)確定，在該范圍內(nèi)組織的所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入環(huán)境管理體系。 應(yīng)保持范圍的文件化信息，并可為相關(guān)方獲取。4.4質(zhì)量和環(huán)境管理體系及其過程4.1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實(shí)施以下活動，確定質(zhì)量和環(huán)境菅理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價和改進(jìn)等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a） 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b） 確定這些過程的順序和相互作用；c） 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；f）應(yīng)對技照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次16/55h）改進(jìn)過程以及質(zhì)量和環(huán)境管理體系。4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過程技策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。相關(guān)程序文件：組織環(huán)境和相關(guān)方管理程序數(shù)據(jù)分析和評價控制程序相關(guān)方管理程序5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1最高管理者認(rèn)識到公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系的重要性， 通過實(shí)施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次17/55和承諾：a） 在職責(zé)方面，對質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b） 制定質(zhì)量和環(huán)境管理體系的方針和目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c） 將公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d） 促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e） 識別公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f） 在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量和環(huán)境管理和符合質(zhì)量管理和環(huán)境體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有效性和管理績效；g） 實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)及質(zhì)量和環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果；h） 推動改進(jìn)；i） 明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a） 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b） 確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量和環(huán)境方針最高管理者制定、實(shí)施和保持質(zhì)量和環(huán)境方針如下:序號體系方針1質(zhì)量精心服務(wù)，精心管理，精心策劃精益求精2環(huán)境遵守環(huán)保法規(guī)循環(huán)使用資源持續(xù)改進(jìn)環(huán)境營造環(huán)保工廠上述方針是與本公司一貫的宗旨相適應(yīng)的，適合于本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過程、活動、服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模，以及環(huán)境影響、危險特性，而且體現(xiàn)了本公司遵守現(xiàn)行有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境，方面的法律法規(guī)及其他要求持續(xù)改進(jìn)的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針為貫徹實(shí)施方針，最高管理者采取如下措施：

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次18/551）讓相關(guān)方了解和認(rèn)同是公司對質(zhì)量和環(huán)境管理體系的承諾。 公司通過辦公例會、專題學(xué)習(xí)、墻報、等其他方式，加深各部門員工對方針的認(rèn)識、理解與溝通。通過網(wǎng)頁、宣傳單、標(biāo)識牌、文件的方式使方針便于相關(guān)方獲取，并通過書面協(xié)議的方式與重要供方溝通質(zhì)量和環(huán)境方針。2）根據(jù)上述方針制定公司和各部門的目標(biāo)、指標(biāo)，并通過管理評審檢查目標(biāo)的實(shí)施情況。3）公司通過定期的管理評審對方針進(jìn)行檢查、評審。當(dāng)公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生較大變化時，應(yīng)及時對質(zhì)量和環(huán)境方針進(jìn)行評審、修訂，以確保其充分性和適宜性。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1組織架構(gòu)為實(shí)施質(zhì)量和環(huán)境管理體系，本公司設(shè)立了相應(yīng)的一體化管理架構(gòu)，并在以下條款對本公司各級部門和人員的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定。本公司一體化管理組織架構(gòu)圖見《組織架構(gòu)》。5.3.2管理者代表為建立、實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系，使之有效和高效運(yùn)行，由本公司任命一名管理者代表，不論其在其他方面職責(zé)如何，都具有1.3職責(zé)和權(quán)限。詳見任命書。5.3.3各部門職能分配表5.3.3.1總經(jīng)理5.3.3.1總經(jīng)理a)b)c)領(lǐng)導(dǎo)公司制定各種規(guī)章制度，并深入貫徹實(shí)施。a)b)c)領(lǐng)導(dǎo)公司制定各種規(guī)章制度，并深入貫徹實(shí)施。擬訂公司中長期發(fā)展規(guī)劃、公司年度經(jīng)營計(jì)劃、公司經(jīng)營管理制度并負(fù)責(zé)實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)公司建立各級組織機(jī)構(gòu)，并按公司戰(zhàn)略規(guī)劃進(jìn)行機(jī)構(gòu)調(diào)整。d)主持公司日常生產(chǎn)經(jīng)營管理；確定公司組織機(jī)構(gòu)并確定部門職責(zé)，協(xié)調(diào)公司內(nèi)外關(guān)系。d)e)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保持質(zhì)量環(huán)境管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，確認(rèn)公司管理方針、目標(biāo)、指標(biāo)的建立和實(shí)施。e)f)決定各職能部門主管的任免、報酬、獎懲。f)決定各職能部門主管的任免、報酬、獎懲。g)h)5.3.3.2管理者代表g)h)5.3.3.2管理者代表加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè)，搞好社會公共關(guān)系，樹立公司良好的社會形象?？偨?jīng)理是公司的第一責(zé)任人，對整個公司的經(jīng)營業(yè)績負(fù)責(zé)。b)c)在整個公司內(nèi)促進(jìn)守法意識、環(huán)意識的形成；d)批準(zhǔn)管理體系程序文件；b)c)在整個公司內(nèi)促進(jìn)守法意識、環(huán)意識的形成；d)批準(zhǔn)管理體系程序文件；a)負(fù)責(zé)按IS09001.IS014001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系；a)向總經(jīng)理報告質(zhì)量賀環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求；XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次19/55e） 配合總經(jīng)理的工作，推行公司環(huán)境方針，組織制定環(huán)境目標(biāo)和管理方案。f） 做好內(nèi)部審核的組織工作；g） 協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審；h） 負(fù)責(zé)質(zhì)量和環(huán)境管理體系的有關(guān)事宜的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)。i） 負(fù)責(zé)組織對風(fēng)險和機(jī)遇的識別評價及應(yīng)對策劃5.3.3.3人力資源部a） 編制員工培訓(xùn)計(jì)劃，組織員工技能培訓(xùn)。b） 監(jiān)督、指導(dǎo)人事、總務(wù)及保安的日常工作。c） 編制《員工手冊》，對公司各部門人員的績效評估、獎懲及晉升之審核與呈報。d） 辦公用品采購計(jì)劃的審核及保管、發(fā)放的管理。e） 負(fù)責(zé)公司的安全保衛(wèi)、車輛使用、環(huán)境衛(wèi)生等工作的制定。f） 負(fù)責(zé)行政辦公管理制度，公司人事辦公文檔的管理。g） 協(xié)助處理廠內(nèi)外各項(xiàng)事務(wù)。h） 上級交辦的苴他事宜。i） 對部門環(huán)境因素和危險源進(jìn)行識別、評價及更新。））將公司識別的重大環(huán)境因素進(jìn)行管控。k） 制定相關(guān)重大環(huán)境因素的管理方案及目標(biāo)指標(biāo)，對目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。l） 收集相關(guān)公司的法律法規(guī)并列成清單、并主導(dǎo)對其進(jìn)行評價。m） 組織制定并實(shí)施本單位的環(huán)境環(huán)境應(yīng)急預(yù)案。5.3.3.4品管部5.3.3.4.1文控中心a） 協(xié)助管理者代表做好體系管理、組織內(nèi)部審核和管理評審b） 文控管理：體系文件、技術(shù)文件等發(fā)行，外來文件和外發(fā)文件管理，文件資料的控制與銷毀等。c） 校驗(yàn)和計(jì)量管理。d） 外部認(rèn)證管理。e） 測試中心管理并參與內(nèi)部產(chǎn)品和原材料認(rèn)證。f） 供應(yīng)商評審的質(zhì)量系統(tǒng)評審。g） 外部審核的參與和預(yù)審。h） 對部門環(huán)境因素和危險源進(jìn)行識別、評價及更新.i） 將公司識別的重大環(huán)境因素進(jìn)行管控。j） 制定相關(guān)重大環(huán)境因素和不可接受風(fēng)險源的管理方案及目標(biāo)指標(biāo) ，對目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次20/555.3.3.4.2品質(zhì)部a） 本公司的來料檢查和產(chǎn)品的過程檢查及成品的出貨檢查。b） 監(jiān)督糾正及預(yù)防措施的運(yùn)作，以防不合格情況再次發(fā)生。c） 客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，并與開發(fā)工程部、 PIE部一起提出解決方案。d） 監(jiān)督糾正及預(yù)防糾正行動的運(yùn)作，以防不合格現(xiàn)象再次發(fā)生。e） 編制抽樣計(jì)劃、原物料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、過程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。f） 編制周期測試計(jì)劃，對產(chǎn)品和原材料的可靠性進(jìn)行管控。g） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)信息、數(shù)據(jù)的收集與分析。h） 做好產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。i） 正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，為采取糾正預(yù)防措施或質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。j） 對部門環(huán)境因素和危險源進(jìn)行識別、評價及更新。業(yè)務(wù)部a） 做好市場宣傳，營建良好的銷售環(huán)境。b） 宣傳和應(yīng)用資料制作及市場網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。c） 負(fù)責(zé)市場與銷售的有關(guān)文件提供（業(yè)務(wù)員和代理商所需的文件）。d） 根據(jù)業(yè)務(wù)所提出銷售預(yù)估整合給其它相關(guān)單位。e） 有關(guān)商務(wù)文檔的建立和管理。f） 建立客戶信息反饋系統(tǒng)，負(fù)責(zé)客戶財(cái)產(chǎn)的處理工作。g） 跟催客戶之應(yīng)收帳款。h） 銷售隊(duì)伍管理制度的制定、完善和執(zhí)行。i） 組織合同評審工作，加強(qiáng)合同管理。j） 對部門環(huán)境因素和危險源進(jìn)行識別、評價及更新。開發(fā)部a） 設(shè)備的請領(lǐng)、使用、維修或報廢申請、保管的管理。以確保設(shè)備能滿足最終產(chǎn)品質(zhì)量的要求。b） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備配置的申購、驗(yàn)收、使用和報廢過程的統(tǒng)籌管理工作，并做好設(shè)備臺賬工作。c） 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)幵發(fā)及驗(yàn)收，制作工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等工藝文件。d） 生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)劃，產(chǎn)能的規(guī)劃。e） 工藝流程的調(diào)整和優(yōu)化。f） 標(biāo)準(zhǔn)工時的建立。g） 制程不良的分析。h） 市場及售后服務(wù)的技術(shù)支持。i） 對部門環(huán)境因素和危險源進(jìn)行識別、評價及更新。采購部XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次21巧5a） 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的前期引入評估，主導(dǎo)，資料收集；供應(yīng)商的納入，管理，評估；商務(wù)談判。b） 掌握公司主要物料采購市場的價格起伏，了解市場趨勢，分析控制物料成本；c） 對物料進(jìn)行估價，并實(shí)施價格談判；d） 新供應(yīng)商的前期資料收集，評估，開發(fā)，引入；e） 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的納入，更新，管理及定期考核；f） 供應(yīng)商的樣品管控，承認(rèn)進(jìn)度控制，承認(rèn)后轉(zhuǎn)采購交供方；g） 根據(jù)公司需要選擇和評估供應(yīng)商，在保證質(zhì)量的前提下，價格上盡量做到貨比三家，降低原材料成本，建立合格供應(yīng)商檔案。h） 組織編制采購文件并負(fù)責(zé)物資采購的計(jì)劃安排與實(shí)施。i）負(fù)責(zé)采購信息的收集與分析。J）負(fù)責(zé)物料的存儲、發(fā)放、統(tǒng)計(jì)和成本核算，改進(jìn)物料的使用效率和周轉(zhuǎn)速度，在滿足生產(chǎn)需要的條件下，盡量降低庫存每季度對供應(yīng)商業(yè)績進(jìn)行評估。k）對部門環(huán)境因素和危險源進(jìn)行識別、評價及更新。5.5.3.9PMC部、生產(chǎn)部a） 負(fù)責(zé)本公司所有生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行計(jì)劃、組織、控制等。b） 員貢適時、適質(zhì)、適量的完成生產(chǎn)任務(wù)。c） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)人員調(diào)度、工作安排及生產(chǎn)計(jì)劃的完成。d） 對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。e） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品（半成品、成品）的測試。f） 負(fù)責(zé)半成品和成品的挑選、返工、測試。g） 配合研發(fā)完成對新產(chǎn)品的試制。h） 對部門環(huán)境因素和危險源進(jìn)行識別、評價及更新。5.5.3.10倉庫a） 對部門環(huán)境因素和危險源進(jìn)行識別、評價及更新。b） 倉庫化學(xué)品的管理；c） 倉庫廢棄物分類，儲存和管理；d） 節(jié)能降耗的管理5.5.3.11財(cái)務(wù)部a） 對管理體系和環(huán)保投入費(fèi)用給予支持；b） 對部門環(huán)境因素和危險源進(jìn)行識別、評價及更新。6.0策劃6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.1公司在策劃質(zhì)量和環(huán)境管理體系時，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次22/55因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以便:a） 確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b） 增強(qiáng)有利影響；c） 避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。組織應(yīng)確定其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。組織應(yīng)保持：—需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇的文件化信息；—6.1.1至6.1.4中所需過程的文件化信息，其程度應(yīng)足以確信這些過程按策劃實(shí)施。公司編制了《應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序》管控公司的環(huán)境風(fēng)險和風(fēng)險控制。6.1.2環(huán)境因素組織應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定其活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。此時應(yīng)考慮生命周期觀點(diǎn)。確定環(huán)境因素時，組織必須考慮：a） 變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)；b） 異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。組織應(yīng)運(yùn)用所建立的準(zhǔn)則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。適當(dāng)時，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息：——環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；——用于確定其重要環(huán)境因素的準(zhǔn)則； 重要環(huán)境因素。公司通過建立并保持《環(huán)境因素識別與評價程序》，從以下幾方面確定、判定、考慮和更新環(huán)境因素：1）識別環(huán)境因素的范圍必須覆蓋公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)安裝的全過程，以及日常管理活動的各個方面。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次23巧52）推行小組在識別環(huán)境因素時應(yīng)考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時態(tài)，正常、異常和緊急三種狀態(tài)等六個方面。3）在評價環(huán)境因素時應(yīng)考慮對環(huán)境影響的范圍、影響程度、發(fā)生頻次、相關(guān)方關(guān)心程度、資源消耗及法律法規(guī)的要求。4）當(dāng)國家環(huán)境法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)安裝過程發(fā)生較大變化或相關(guān)方提出合理要求時,應(yīng)重新確定、評價重要環(huán)境因素。6.1.3合規(guī)義務(wù)1）法律法規(guī)及其他要求由行政人事部專責(zé)按《環(huán)境法律法規(guī)及其他要求控制程序》的有關(guān)要求，通過相關(guān)渠道獲取適用的質(zhì)量、環(huán)境方面法律法規(guī)及其他要求并予以執(zhí)行。綜合部負(fù)責(zé)編制《適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一覽表》，并跟蹤其變化，及時更新相應(yīng)的法律及法規(guī)要求。2）各部門應(yīng)嚴(yán)格還守已確認(rèn)的相關(guān)質(zhì)量、環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和其他要求。6.1.4措施的策劃：6.1.4.1公司應(yīng)采取策劃行動來解決重要環(huán)境因素和合規(guī)義務(wù)，如對公司運(yùn)營和管理過程中的風(fēng)險和機(jī)會進(jìn)行識別和采取措施。將策劃行動整合到管理體系或其他商業(yè)行為的實(shí)施過程，并評估這些策劃行動的有效性。在策劃這些行動時，公司應(yīng)考慮技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)營和業(yè)務(wù)的需求。6.1.4.2公司根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會。明確如何在質(zhì)量和環(huán)境管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評價這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量和目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與質(zhì)量和環(huán)境方針保持一致；可測量；考慮到適用的要；考慮重要環(huán)境因素及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量和環(huán)境和環(huán)境目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次24/556.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量和環(huán)境菅理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)對變更活動進(jìn)行策劃并根據(jù)要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a） 變更目的及其潛在后果；b） 質(zhì)量和環(huán)境管理體系的完整性；c） 資源的可獲得性；d） 責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配；e）重要環(huán)境因素及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)。相關(guān)程序：風(fēng)險識別和應(yīng)對控制程序應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序環(huán)境因素識別與評價程序環(huán)境法律法規(guī)及其他要求控制程序合規(guī)性評價控制程序7支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管和環(huán)境理體系所需的資源。應(yīng)考慮:XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次25/55a） 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b） 需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量和環(huán)境管理體系，包括過程運(yùn)行和控制。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a） 建筑物和相關(guān)設(shè)施；b） 生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）信息和通訊技術(shù)。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則為了確保各項(xiàng)輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資源。包括：a） 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b） 監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7.1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)：a） 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b） 予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；c） 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6組織的知識公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。知識來源包括：XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次26/55a）內(nèi)部來源，知識產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進(jìn)行控制：a） 確定影響公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b） 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c） 適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d） 公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。7.3意識為提高全員質(zhì)量意識、環(huán)境保護(hù)意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a） 質(zhì)量和環(huán)境方針；b） 與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)；c） 為公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系有效性做出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境績效的益處；d）不符合質(zhì)量和環(huán)境管理體系要求的后果。7.4溝通公司為確保在內(nèi)部不同各部門和員工之間，以及與外部各相關(guān)方之間就質(zhì)量和環(huán)境管理體系的過程與績效，包括質(zhì)量和環(huán)境要求、目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行信息交流溝通，明確了信息處理的方式和方法。本公司確定與質(zhì)量和環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通， 包括：a） 溝通內(nèi)容；b） 溝通時間；c） 溝通對象；d） 溝通方式；e）溝通負(fù)責(zé)人。7.5文件信息7.5.1總則根據(jù)IS09001:2015.IS014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司制定并建立了質(zhì)量和環(huán)境管理體系文件，這些文件包括：1）方針和目標(biāo)。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次27/552） 管理手冊。3） 程序文件。4） 作業(yè)文件。5）管理體系所要求的記錄。這些文件覆蓋了公司一體化管理的全部過程，描述了質(zhì)量和環(huán)境管理體系各過程的順序和各環(huán)節(jié)之間的相互關(guān)系以及對其的控制方法（具體見產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程模式圖） ，同時也符合國家有關(guān)的法律法規(guī)及其他要求。文件的發(fā)放將根據(jù)部門和員工崗位的需要考慮發(fā)放的范圍，確保所有文件得到控制。文件經(jīng)發(fā)布后實(shí)施，通過對全體員工的宣傳教育和培訓(xùn)學(xué)習(xí)，確保在實(shí)施過程中質(zhì)量環(huán)境管理體系的文件化，以及過程運(yùn)作和控制的有效性。7.5.2創(chuàng)建和更新為對質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)行中的所有文件（包括記錄的格式）進(jìn)行控制，公司編制了《文件控制程序》，對以下內(nèi)容作了規(guī)定：1）將文件進(jìn)行分類，規(guī)定了各類文件的批準(zhǔn)人，以確保文件的準(zhǔn)確性、實(shí)用性。2） 對文件的評審、修改方法、審批手續(xù)以及文件的更新作出規(guī)定。3） 對各部門的文件作統(tǒng)一編碼的要求，保證義件保持清晰，方便查找。7.5.3文件信息控制公司制定了在質(zhì)量和環(huán)境管理體系運(yùn)作過程中所需要使用的文件、資料和記錄表格，并按照《文件控制程序》和《記錄控制程序》進(jìn)行管理。1）由文控中心對文件進(jìn)行歸口管理，以保證在使用處可得到有效版本的使用文件2） 文件的更改過程予以記錄，并采用修訂狀態(tài)的標(biāo)識，以便識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)。3） 對外來文件和外發(fā)文件進(jìn)行統(tǒng)一登記，并建立受控文件清單，保證外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。4） 規(guī)定了作廢文件的處理方法，對作為參考而保留的作廢文件加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識以防止誤用。5） 作為記錄的文件，應(yīng)按《文件控制程序》要求進(jìn)行控制。6） 記錄作為質(zhì)量和環(huán)境管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，必須予以保持。7） 記錄的收集和初步整理由產(chǎn)生記錄的相關(guān)部門負(fù)責(zé)。8） 記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的方法由文控中心統(tǒng)一規(guī)定，相關(guān)部門配合實(shí)施。相關(guān)程序：基礎(chǔ)設(shè)施控制程序XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次28/55信息溝通控制程序人力資源控制程序組織知識控制程序文件控制程序記錄控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序?qū)嶒?yàn)室管理控制程序模具管理控制程序工裝管理控制程序環(huán)境信息交流控制程序測量系統(tǒng)分析控制程序8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制公司通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)以及環(huán)境黃歷要求所需的過程，并實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險和基于的策劃措施：XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次29/55a） 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等b） 建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1） 過程運(yùn)行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設(shè)計(jì)圖，操作規(guī)程，檢查、檢驗(yàn)規(guī)程等；2） 產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。c） 資源配置要求；d） 實(shí)施過程控制的規(guī)范；e） 在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運(yùn)行過程形成文件的信息：1） 證實(shí)過程已經(jīng)技策劃進(jìn)行；2） 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。公司嚴(yán)格控制運(yùn)行策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時，采取措施消除不利影響。公司制定采購控制程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理，確保外包過程受控。注：控制可包括工程控制和程序控制?？刂瓶砂磳蛹墸ɡ纾合?、替代、管理）實(shí)施，并可單獨(dú)使用或結(jié)合使用。組織應(yīng)對計(jì)劃內(nèi)的變更進(jìn)行控制，并對非預(yù)期性變更的后果予以評審，必要時，應(yīng)采取措施降低任何有害影響。組織應(yīng)確保對外包過程實(shí)施控制或施加影響。應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對這些過程實(shí)施控制或施加影響的類型與程度。從生命周期觀點(diǎn)出發(fā)，組織應(yīng)：a） 適當(dāng)時，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)設(shè)計(jì)和幵發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段，并提出環(huán)境要求；b） 適當(dāng)時，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求；c） 與外部供方（包括合同方）溝通其相關(guān)環(huán)境要求；d） 考慮提供與產(chǎn)品或服務(wù)的運(yùn)輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。組織應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實(shí)施。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次30巧5本公司制訂了《環(huán)境運(yùn)行控制程序》，明確與重要環(huán)境因素有關(guān)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)，并對其運(yùn)行準(zhǔn)則進(jìn)行控制。與重要環(huán)境因素有關(guān)的活動相關(guān)的崗位，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行程序和相關(guān)支持性文件。對于所提供的產(chǎn)品或服務(wù)中涉及重要環(huán)境因素的供應(yīng)商，公司依據(jù)《對相關(guān)方施加影響管理程序》對其施加影響，使他們的行為符合程序和有關(guān)要求。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容包括：a） 提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b） 處理問詢、合同或訂單，包括合同變更；c） 獲取顧客反饋，包括顧客抱怨；d） 處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e） 關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。針對特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：a） 產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1） 適用的法律法規(guī)要求；2） 公司規(guī)定的要求。b） 公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8.2.3.1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前，應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審：a） 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c） 公司規(guī)定的要求；d） 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e） 與先前表述存在差異的合同或訂單要求。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次31巧5若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險分析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。8.2.3.2適用時，應(yīng)保留下列信息：a）合同評審結(jié)果；b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則公司按照顧客提供圖紙或樣品進(jìn)行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計(jì)。建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃在確定設(shè)計(jì)和幵發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮：a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b） 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審;c） 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動；d） 設(shè)計(jì)和幵發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e） 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和幵發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f） 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g） 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；h） 后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i） 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；j） 證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次32/558.3.3設(shè)計(jì)和幵發(fā)輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮:a） 功能和性能要求；b） 來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的信息；c） 法律法規(guī)要求；d） 組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e） 由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計(jì)和幵發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和幵發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4設(shè)計(jì)和幵發(fā)控制應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a） 獲得規(guī)定的結(jié)果；b） 實(shí)施評審活動，以評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c） 實(shí)施驗(yàn)證活動，以確保設(shè)計(jì)和幵發(fā)輸出滿足輸入的要求；d） 實(shí)施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e） 針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和幵發(fā)輸出：a） 滿足輸入的要求；b） 對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c） 包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設(shè)計(jì)和幵發(fā)更改應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次33巧5確保符合要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息:a） 設(shè)計(jì)和幵發(fā)變更；b） 評審的結(jié)果；c） 變更的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a） 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b） 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c） 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。8.4.2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a） 制定對外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中；b） 規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c） 考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。符合ISO9001是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:201睇三方認(rèn)證。8.68.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.5.28.5.2標(biāo)識和可追溯性XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次34/55d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a） 所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b） 對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2） 方法、過程和設(shè)備；3） 產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c） 能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d） 外部供方與組織的接口；e） 對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f） 公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。適用時，受控條件應(yīng)包括：a） 獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征；產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。b） 獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c） 在適當(dāng)階段實(shí)施檢查和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)；d） 為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e） 配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f） 識別特殊過程，對特殊過程的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g） 采取措施防止人為錯誤；h） 實(shí)施放行、交付和交付后活動。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次35/55a） 公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。b） 應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)。 避免非預(yù)期使用。c） 若要求可追溯，組織應(yīng)對產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識，如批號、編號、日期，并予以登記，保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的記錄。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a）公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。應(yīng)予以識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)記錄。8.5.4防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù)，包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運(yùn)輸以及保護(hù)。以確保符合要求。8.5.5交付后的活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。交付后活動的范圍和程度應(yīng)涉及：a） 法律法規(guī)要求；b） 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d） 顧客要求；e）顧客反饋。8.5.6更改控制a） 公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。b） 更改應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次36/55a） 本公司在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。b） 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。c） 公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息，包括：檢驗(yàn)合格證據(jù)；檢驗(yàn)人員的可追溯信息。8.7不合格輸出的控制公司確保對不合格產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品，處置不合格品方式有：a）糾正；b）對提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格品進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.8應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)1）本公司制訂了《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)控制程序》，以確定潛在的事故或緊急情況，并對其采取相應(yīng)措施加以控制，預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響、造成的人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失。2）有關(guān)部門定期對所管轄區(qū)域的防爆、防漏和防火等潛在的環(huán)境 /事故或緊急情況，做好預(yù)防控制并落實(shí)所需的器材、工具。3） 定期對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行4事故發(fā)生后，行政部專責(zé)與相關(guān)部門組織對事故進(jìn)行調(diào)查， 并將有關(guān)處理結(jié)果通報相關(guān)責(zé)任部門和人員。5）事故發(fā)生后應(yīng)對相關(guān)應(yīng)變計(jì)劃與程序的可操作性和效果進(jìn)行評價，并及時予以更新。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次37/556）需要時，管理者代表應(yīng)定期檢驗(yàn)上述程序。相關(guān)程序：質(zhì)量策劃控制程序生產(chǎn)計(jì)劃控制程序顧客或外部財(cái)產(chǎn)控制程序顧客需求控制程序產(chǎn)品要求評審控制程序產(chǎn)品應(yīng)急管理程序設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序采購管理控制程序供應(yīng)商管理控制程序倉庫管理控制程序生產(chǎn)過程控制程序標(biāo)識和可追溯性控制程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序不合格品控制程序環(huán)境運(yùn)行控制程序廢水排放控制程序廢氣噪音排放控制程序化學(xué)品管理程序9.1.49.1.4合規(guī)性評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次38/55新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目控制程序資源能源節(jié)約控制程序應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)控制程序9績效評價XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次39巧5組織應(yīng)監(jiān)視、測量、分析和評價其環(huán)境績效。組織應(yīng)確定：a） 需要監(jiān)視和測量的內(nèi)容：b） 適用時，監(jiān)視、測量、分析與評價的方法，以確保有效的結(jié)果；c） 組織評價其質(zhì)量環(huán)境績效所依據(jù)的準(zhǔn)則和適當(dāng)?shù)膮?shù)；d） 何時應(yīng)實(shí)施監(jiān)視和測量；e） 何時應(yīng)分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果。適當(dāng)時，組織應(yīng)確保使用經(jīng)校準(zhǔn)或經(jīng)驗(yàn)證的監(jiān)視和測量設(shè)備，并對其予以維護(hù)。組織應(yīng)評價其質(zhì)量和環(huán)境績效和環(huán)境和環(huán)境管理體系的有效性。組織應(yīng)按其建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務(wù)的要求，就有關(guān)質(zhì)量環(huán)境績效的信息進(jìn)行內(nèi)部和外部信息交流。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔?，作為監(jiān)視、測量、分析和評價結(jié)果的證據(jù)。9.1.2顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)査、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告。9.1.3分析與評價9.1.3.1公司應(yīng)分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。 應(yīng)利用分析結(jié)果評價以下各項(xiàng)結(jié)果:a） 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b） 顧客滿意程度；c） 質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d） 策劃是否得到有效實(shí)施；e） 針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；f） 外部供方的績效；g） 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次40/55公司制定并實(shí)施了《環(huán)境法律與其他要求識別和合規(guī)性評價》用來保持、評價其合規(guī)義務(wù)履行情況的履行情況。文件規(guī)定了：a） 實(shí)施合規(guī)性評價的頻次；b） 評價合規(guī)性時所采取的必要措施；c） 保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。公司應(yīng)保留合規(guī)性評價結(jié)果的證據(jù)。9.2內(nèi)部審核管理者代表技《內(nèi)部審核控制程序》定期組織進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量和環(huán)境管理體系符合IS09001:2015.IS014001:2004標(biāo)準(zhǔn)以及CCC?準(zhǔn)的要求及之類環(huán)境管理體系得以有效實(shí)施和保持。1）由管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的具體準(zhǔn)備工作，并審批內(nèi)部審核計(jì)劃。2）內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，兩次審核間隔的時間不超過 12個月，覆蓋整個休系相關(guān)部門和標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。3） 審核前，管理者代表任命內(nèi)審組長，確定審核組成員。內(nèi)審員應(yīng)具備資格證書，與被審核工作無直接的責(zé)任關(guān)系，并具有相關(guān)環(huán)保方面的知識和判斷能力。4） 管理者代表應(yīng)對開出的不合格項(xiàng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，及時采取糾正措施，并檢驗(yàn)實(shí)施情況和結(jié)果。5） 審核工作結(jié)束后，應(yīng)形成書面的內(nèi)部審核報告，由管理者代表保存內(nèi)審記錄，并把《內(nèi)部審核報告》提交管理評審會議。9.3管理評審9.3.1總則為保證質(zhì)量和環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)管理者代表適時主持召開管理評審會議，檢查質(zhì)環(huán)境方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，并評價質(zhì)量和環(huán)境管理體系是否有變更或改進(jìn)的需要，形成并保持相關(guān)的記錄。管理評審每年至少進(jìn)行一次，兩次評審間隔的時間不超過 12個月。9.3.2管理評審輸入策劃和實(shí)施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評審所采取措施的實(shí)施情況；XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次41巧5b） 與質(zhì)量和環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c） 有關(guān)質(zhì)量和環(huán)境管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息:）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；2） 質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3） 過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4） 不合格以及糾正措施；5） 監(jiān)視和測量結(jié)果；6） 審核結(jié)果；7） 外部供方的績效。8 相關(guān)方的需求和期望，包括合規(guī)義務(wù)；9） 重要環(huán)境因素d） 資源的充分性；e） 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；f） 其合規(guī)義務(wù)的履行情況g） 改進(jìn)的機(jī)會；9.3.3評審輸出對管理評審過程中的建議、結(jié)論和采取措施的決定，應(yīng)予以記錄；管理評審會議之后，管理者代表根據(jù)會議情況負(fù)責(zé)整理編寫包含以下內(nèi)容的《管理評審報告》 ：1）對質(zhì)量和環(huán)境管理體系的持續(xù)適宜性，充分性和有效性的結(jié)論。2） 與持續(xù)改進(jìn)機(jī)會相關(guān)的決策。3） 與質(zhì)量和環(huán)境管理體系變更的任何需求相關(guān)的決策，包括資源。4） 質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)未實(shí)施時所采取的措施。5） 如需要，改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系和其他業(yè)務(wù)過程融合的機(jī)遇。6）任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論?！豆芾碓u審報告》分發(fā)到各相關(guān)部門予以實(shí)施，并由管理者代表組織對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。具體執(zhí)行參《管理評審控制程序》。XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次42/55相關(guān)程序：管理評審控制程序內(nèi)部審核控制程序顧客滿意度控制程序數(shù)據(jù)分析和評價控制程序監(jiān)視和測量控制程序10.0改進(jìn)10.1總則本公司確定和選擇改進(jìn)的機(jī)會并實(shí)施必要的措施以滿足組織和相關(guān)方要求。主要包括以下方XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次43/55面：1） 改進(jìn)過程防止不合格/不符合發(fā)生；2） 改進(jìn)過程以滿足組織或相關(guān)方的已知或預(yù)知的要求；3） 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；4） 糾正、預(yù)防或減少不利影響；5）改進(jìn)質(zhì)量和環(huán)境管理體系的績效和有效性。10.2不合格和糾正措施10.2.1不合格和糾正措施10.2.1.1若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)：a） 對不合格做出應(yīng)對，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。b） 通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不合格；2） 確定不合格的原因；3） 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c） 實(shí)施糾正措施；d） 評審所采取的糾正措施的有效性；e） 需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇；f）需要時，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.1.2公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。10.2.2不符合和糾正措施本公司按照IS014001標(biāo)準(zhǔn)的要求，制訂了《不符合，糾正措施控制程序》，對不符合環(huán)境事故處置的職責(zé)權(quán)限和處置方法進(jìn)行了規(guī)定，防止不合格品的非預(yù)期使用及減少、避免環(huán)境安全事XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次44/55故的損失。1）不符合包括：環(huán)境監(jiān)測不符合，各種環(huán)境事件，環(huán)境日常檢查不符合等。）環(huán)境不符合的處置由行政部負(fù)責(zé)。）不符合的處置方式包括限期整改、立即糾正等等。）保存環(huán)境事故處置的所有記錄。10.2.2糾正措施本公司按照IS014001標(biāo)準(zhǔn)的要求，制訂了《不符合，糾正措施控制程序》，規(guī)定了糾正措施需求、評價、驗(yàn)證的要求，以消除環(huán)境管理體系運(yùn)行中環(huán)境不符合原因，防止其再發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)滿足以下要求：1）評審不符合（包括顧客投訴、相關(guān)方意見反饋）；2） 確定不符合的原因；3） 評價不符合不再發(fā)生的措施需求；4） 確定和實(shí)施所需的措施；5） 記錄所采取措施的結(jié)果；6） 評審所采取的糾正措施。1）確定潛在不合格/不符合及其原因；2） 評價防止不合格/不符合發(fā)生的措施需求；3） 確定所采取措施的結(jié)果；4）評審所采取的預(yù)防措施。10.3持續(xù)改進(jìn)本公司按照IS09001:2015.IS014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定了質(zhì)量和環(huán)境方針，對持續(xù)改進(jìn)做出了承諾，并通過制訂、分解實(shí)施質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)及以下幾個方面的結(jié)果，運(yùn)用 PDCAf環(huán)工作法來實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)：1）質(zhì)量和環(huán)境方針的實(shí)施結(jié)果；2）質(zhì)量和環(huán)境目標(biāo)，管理方案的實(shí)施結(jié)果；3）內(nèi)、外部審核結(jié)果；4） 數(shù)據(jù)分析結(jié)果

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次45/555） 糾正措施6） 管理評審；相關(guān)程序：持續(xù)改進(jìn)控制程序不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次46/55質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表章節(jié)條款(IS09001:2015)總經(jīng)理管代品管部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部開發(fā)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部4.1理解組織及其環(huán)境.-O--O-4.2理解相關(guān)方的需求和期望.-O-ooooo4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定.-O-4.4質(zhì)量管理體系及其過程.Oooooooo5.1領(lǐng)導(dǎo)和承諾.Oooooooo5.1.1總則.Oooooooo5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn).Oooooooo5.2質(zhì)量方針?Oooooooo5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限.Oooooooo6.1風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施.Oooooooo6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃.Oooooooo6.3變更的策劃.Oooooooo7.1資源?Oooooooo7.1.1總則.Oooooooo7.1.2人員OOoooooo?7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施OOo.ooooo7.1.4過程環(huán)境OOo?ooooo7.1.5監(jiān)視和測量資源OO.oooooo7.1.6知識OOoooooo?7.2能力OOoooooo.7.3意識OOoooooo?7.4溝通.O.oooooo7.5形成文件的信息.Oooooooo7.5.1總則.Oooooooo7.5.2編制和更新OOoooooo?7.5.3文件控制OOoooooo.8.1運(yùn)行的策劃和控制.Oooooooo8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求OOoo.oooo8.2.1顧客溝通OOoo?oooo8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)OOoo.oooo

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次47/55章節(jié)條款(IS09001:2015)總經(jīng)理管代品管部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部開發(fā)部采購部財(cái)務(wù)部人力資源部要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審OOOO.?OOO8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改OOOO.?OOO8.3設(shè)計(jì)幵發(fā)OOOOO?OOO8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制OOOO.O.OO8.4.1總則OOOO.OOOO8.4.2控制類型和程度OOOO?OOOO8.4.3外部供方的信息OOOO.O.OO8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供OOOOOOOOO8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OOO..O.OO8.5.2標(biāo)識和可追溯性O(shè)O.OOOOOO8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)OOOO?O?OO8.5.4防護(hù)OOOOOOOOO8.5.5交付后的活動OOOO.OOOO8.5.6更改控制OOOOO.OOO8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行OO.OOO?OO8.7不合格輸出的控制OO.OOOOOO9.1監(jiān)視、測量、分析和評價?OOOOOOOO9.1.1總則?OOOOOOOO9.1.2顧客滿意OOOO.OOOO9.1.3數(shù)據(jù)分析與評價OO.OOOOOO9.2內(nèi)部審核O.OOOOOOO9.3管理評審??OOOOOOO10.1總則.OOOOOOOO10.2不合格和糾正措施OO.OOOOOO10.3持續(xù)改進(jìn).OOOOOOOO

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次48/55J"、*、 部門GB/T24001要求-2命'、\、總經(jīng)理管代業(yè)務(wù)部采購部開發(fā)部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部bp品管部KJ啓MBA4.1理解組織及其所處的環(huán)境.OOOOOOoo4.2理解組織及期環(huán)境.OOOOOOoo4.3確定環(huán)境管理體系的范圍?OOOOOOoo4.4環(huán)境管理體系OOOOOOO?o5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾O.OOOOOoo5.2環(huán)境方針?OOOOOOoo5.3組織的崗位，職責(zé)和權(quán)限OOOOOOO?o6.1.1總則OOOOOOO.o6.1.2環(huán)境因素O6.1.3合規(guī)性義務(wù)OOOOOOO.?6.1.4措施的策劃OOOOO..o6.2環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃O.OOOOOoo7.1資源.OOOOOOoo7.2能力OOOOOOO.o7.3意識OOOOOOO?o7.4信息交流OOOOOOOo.7.5文件化信息O.OOOOOoo8.1運(yùn)行策劃和控制OOOOO?O.o8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)OOOOOOO?o9.1總則O.OOOOOoo9.2內(nèi)部審核O?OOOOOoo9.3管理評審?OOOOOOoo10.1總則O.OOOOOoo10.2不符合和糾正措施OOOOOOOo.10.3持續(xù)改進(jìn)O.OOOOOoo說明：為"主控部門“O"表示支持配合部門

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次49/55目標(biāo)及指標(biāo)：體系目標(biāo)指標(biāo)計(jì)算周期責(zé)任部門質(zhì)量產(chǎn)品投訴次數(shù)降低10次以內(nèi)年品管部顧客滿意度達(dá)到90%以上年業(yè)務(wù)部人員培訓(xùn)合格率100%年人力資源部原材料合格率95滋上月采購部產(chǎn)品出廠檢查合格率100%月生產(chǎn)部產(chǎn)品安全事故次數(shù)。次月品管部出貨產(chǎn)品安全不良率0PPM月品管部環(huán)境百萬產(chǎn)值用電節(jié)約5%月人力資源部百萬產(chǎn)值用水節(jié)約3%月人力資源部噪音排放達(dá)標(biāo)100%年人力資源部危廢處理合規(guī)率80%年人力資源部廢氣排放達(dá)標(biāo)率100%年人力資源部潛在火災(zāi)發(fā)生次數(shù)0次年人力資源部

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次50巧512.0程序文件清單序號文件編號文件名稱版次發(fā)布日期備注1Q2-001形成文件信息控制程序A/02017.07.182Q2-002質(zhì)量記錄控制程序A/02017.07.183Q2-003管理評審控制程序A/02017.07.184Q2-004基礎(chǔ)設(shè)施控制程序A/02017.07.185Q2-005組織環(huán)境和相關(guān)方控制程序A/02017.07.186Q2-006質(zhì)量體系變更策劃控制程序A/02017.07.187Q2-007風(fēng)險識別和應(yīng)對控制程序A/02017.07.188Q2-008人力資源控制程序A/02017.07.189Q2-009組織知識控制程序A/02017.07.1810Q2-010顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)控制程序A/02017.07.1811Q2-011產(chǎn)品和服務(wù)要求的控制程序A/02017.07.1812Q2-012產(chǎn)品應(yīng)急管理控制程序A/02017.07.1813Q2-013設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序A/02017.07.1814Q2-014外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序A/02017.07.1815Q2-015生產(chǎn)過程控制程序A/02017.07.1816Q2-016標(biāo)識和可追溯性控制程序A/02017.07.1817Q2-017產(chǎn)品防護(hù)控制程序A/02017.07.1818Q2-018監(jiān)視和測量資源控制程序A/02017.07.1819Q2-019內(nèi)部審核控制程序A/02017.07.1820Q2-020不合格輸出控制程序A/02017.07.1821Q2-021產(chǎn)品放行控制程序A/02017.07.1822Q2-022分析評價控制程序A/02017.07.1823Q2-023寺續(xù)改進(jìn)控制程序A/02017.07.1824E2-001環(huán)境因素識別和評價控制程序A/02017.07.1825E2-002去律、法規(guī)與其它要求控制程序A/02017.07.1826E2-003環(huán)境信息交流控制程序A/02017.07.1827E2-004環(huán)境運(yùn)行控制程序A/02017.07.1828E2-005廢水排放控制程序A/02017.07.1829E2-006廢棄噪音排放控制程序A/02017.07.1830E2-007廢棄物管理程序A/02017.07.1831E2-008化學(xué)品管理程序A/02017.07.1832E2-009新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目控制程序A/02017.07.1833E2-010相關(guān)方管理控制程序A/02017.07.1834E2-011資源能源節(jié)約控制程序A/02017.07.1835E2-012應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇控制程序A/02017.07.1836E2-013應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序A/02017.07.18

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次51/5537E2-014不符合、糾正與預(yù)防措施控制程序A/02017.07.1838E2-015環(huán)境監(jiān)測和測量控制程序A/02017.07.1839E2-016合規(guī)性評價控制程序A/02017.07.18XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次52/55Q2-001形成文件信息控制程序1.目的使所有與品質(zhì)系統(tǒng)和產(chǎn)品有關(guān)文件的制定、修改、發(fā)行、廢止等均能有所選循，并確保使用現(xiàn)場均能得到最新有效的版本，防止誤用失效或作廢的文件。2.范圍2.1所有與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件。2.1.1包括內(nèi)部文件和外部文件；2.1.2包括以紙張（包括照片）、電子媒體（軟盤、硬盤、光盤等）、標(biāo)準(zhǔn)樣品等形式存在的文件。3.權(quán)責(zé)3.1各制定單位：依權(quán)責(zé)及工作需要提出發(fā)行，變更及作廢文件的申請，需依本程序執(zhí)行。3.2文管員：負(fù)責(zé)規(guī)范本公司文件管制系統(tǒng) ，管制各單位文件的發(fā)行、編號、更新、收回及銷毀，以及建立各項(xiàng)管制記錄表，并儲存文件資料。4.文件和資料管理過程

4.3 其他補(bǔ)充內(nèi)容4.3.1 文件審批權(quán)限說明文件類型具體說明審核權(quán)限批準(zhǔn)權(quán)限程序文件規(guī)定某項(xiàng)活動或過程的必經(jīng)途徑部門經(jīng)理總經(jīng)理支持性文件公司經(jīng)營活動的各項(xiàng)輔助制度部門主管部門經(jīng)理技術(shù)性文件描述產(chǎn)品技術(shù)信息的各種文件各相關(guān)部門部門經(jīng)理部門手冊描述各部門相關(guān)職位的詳細(xì)說明各相關(guān)部門部門經(jīng)理作業(yè)指導(dǎo)書描述各工序或職位的過程指導(dǎo)各相關(guān)部門部門經(jīng)理質(zhì)量記錄記錄某項(xiàng)活動或過程的結(jié)果各相關(guān)部門部門主管4.3.2 文件和資料的分類文件名稱/包括范圍受控狀態(tài)程序文件公司內(nèi)完全受控

XXX有限公司文件編號Q1-001ISO文件編制日期2017.07.19版本號A/0頁次55/55支持性文件包括：設(shè)備操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料、部門手冊、管理規(guī)定等公司內(nèi)完全受控質(zhì)量記錄（各種表格）如果一經(jīng)作成長期有效的表格則列為受控表格，否則為非受控表格公司內(nèi)局部受控外來文件：公司使用的各類國家/國際標(biāo)準(zhǔn)和客戶提供的技術(shù)文件，客戶定單等均為受控文件，其他各類通知型的或短期的為非受控公司內(nèi)局部受控文件4.3.3文件和資料的編寫規(guī)定4.3.3文件和資料的編寫規(guī)定4.3.3.1 文件和資料的編號原則程序文件的編號:QP—流水號（001QP—流水號（001、002、003?）＞文件類別代號（QP代表程序文件）支持性文件與質(zhì)量記錄的編號：SOP/MS-流水號（001SOP/MS-流水號（001、002、003?）＞編寫文件部門代號（見部門代號對照表）文件類別代號（SOP代表支持性文件，MS代表質(zhì)量記錄）部門編號：部門營銷部生產(chǎn)技術(shù)部（生產(chǎn)）品管部生產(chǎn)技術(shù)部（技術(shù)）研發(fā)部人力資源部總經(jīng)理室采購部財(cái)務(wù)部代號SAMDQCTDRDHR