藥品安全與生命健康結(jié)課論文

藥品安全與人體生命健康摘要藥品作為一種特殊商品，是用來治療、預(yù)防和診斷人的疾病的產(chǎn)品，關(guān)系到公民的身體健康和生命安全。近年來，我國藥品安全事故頻發(fā)，形勢較為嚴(yán)重。造成這種狀況的主要原因是對藥品安全問題的不重視。從2006年的“魚腥草”事件，到2008年的“刺五加”事件”、“茵梔黃”事件，再到2009年的“糖脂寧”事件、“雙黃連”事件的發(fā)生，2010年的超級細(xì)菌等，都不斷觸動公眾脆弱的神經(jīng)。事件背后，藥品安全所面臨的監(jiān)視、治理、體制改革等亟待解決的問題不容忽視；另一方面是公眾多自身的用藥安全不重視等多方面的原因造就了藥品安全事件的不斷發(fā)生。關(guān)鍵字藥品安全藥品質(zhì)量服藥禁忌首先，要讓大家認(rèn)識藥品，那么到底什么是藥品呢？根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等?！吨泄仓醒?、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革和發(fā)展的決定》強(qiáng)調(diào)指出，藥品是防病治病保護(hù)人民健康的特殊商品，必須加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通、價格、廣告、適用等各個環(huán)節(jié)的管理。藥品雖然具有商品的一般屬性，但是事關(guān)國家發(fā)展大計和人民生命健康，又極具特殊性。藥品安全關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，國家政府部門歷來高度重視藥品監(jiān)管工作。為了讓廣大人民群眾更好地了解有關(guān)藥品的知識，我們對藥品安全方面做一下總結(jié)，提高廣大人民群眾的藥品安全意識和依法維權(quán)能力，確保人民群眾用藥安全有效。同時，藥品又是一種特殊商品。從使用對象上說：它是以人為使用對象，預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認(rèn)其內(nèi)在質(zhì)量，許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用方法、數(shù)量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，藥品是一種特殊的商品。藥品按照用途分類包括感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、催眠藥等各種有利于健康的藥品，按照性質(zhì)分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。另外，藥品還有其本身的特性：種類復(fù)雜性：具體品種，全世界大約有20000余種，我國目前中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見，藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。藥品的醫(yī)用專屬性：藥品不是一種獨立的商品，它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合，相輔相成?；颊咧挥型ㄟ^醫(yī)生的檢查診斷，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥，才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性：藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質(zhì)量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。另外，藥品的質(zhì)量還有顯著的特點：它不像其他商品一樣，有質(zhì)量等級之分：優(yōu)等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分，只有符合規(guī)定的產(chǎn)品才能允許銷售，否則不得銷售。藥品安全關(guān)系到民生健康，所以提高廣大人民群眾的藥品安全意識和依法維權(quán)能力，確保人民群眾用藥安全十分有必要。分析藥品安全問題出現(xiàn)的原因1.1藥品的質(zhì)量問題得不到重視分析“魚腥草”、“甲氨蝶吟”事件不難發(fā)現(xiàn)，這些藥品質(zhì)量問題的發(fā)生縱然有復(fù)雜的因素，但一個重要原因，就是藥廠為了控制成本而放棄了對科學(xué)常規(guī)的重視，從而造成對藥品質(zhì)量這個企業(yè)命脈性問題的漠視。作為藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，劣藥生產(chǎn)企業(yè)難辭其咎。按照規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅要在原料購進(jìn)、儲存以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)把好質(zhì)量控制關(guān)，也應(yīng)在藥品上市流通前把好廠內(nèi)檢驗關(guān)。無論是“魚腥草”還是上海華源，如果嚴(yán)格按照生產(chǎn)管理規(guī)范操作，風(fēng)險就可以消除。但問題的解決并非這么簡單。有識之士提醒，政府和企業(yè)在這類風(fēng)險上應(yīng)思考兩個方面的問題：是否有切實的措施可以保障與藥品質(zhì)量有關(guān)的任何細(xì)節(jié)不出問題？一旦發(fā)生藥品質(zhì)量問題，是否有切實的措施可以及時發(fā)現(xiàn)和控制？遺憾的是，現(xiàn)實中我們看到，對產(chǎn)品質(zhì)量控制系統(tǒng)不做深入研究的企業(yè)并非個別，甚至連不少銷量巨大的產(chǎn)品都很難提供產(chǎn)品質(zhì)量與安全風(fēng)險關(guān)系的數(shù)據(jù)。1.2醫(yī)療衛(wèi)生體制的弊端是影響藥品安全的重要因素近年來，中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)經(jīng)歷了歷史上少有的低潮，這源于醫(yī)療衛(wèi)生體制弊端的集中爆發(fā)。藥品價格緊縮和生產(chǎn)成本高漲的雙重擠壓，讓企業(yè)不得不通過戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來適應(yīng)市場的變化，但很多企業(yè)仍然難以獲得必要的利潤。究其原因，主要有以下三點：一是價格。連續(xù)的藥品降價極大地?fù)p傷了醫(yī)藥企業(yè)正常的生存與發(fā)展，直接剝奪的是它們的利潤，而醫(yī)藥營銷領(lǐng)域的剛性支出卻不會因為藥品降價而減少：特殊的市場環(huán)境，使得營銷成本不以醫(yī)藥企業(yè)的意志而增減。二是成本。近兩年來，醫(yī)藥行業(yè)的整體成本不斷被抬高，原輔材料、能源、運(yùn)輸流通等都在漲價。三是市場。在市場營銷方面，藥品不同于日用快速消費(fèi)品，大部分要通過醫(yī)院才能完成。因而，醫(yī)藥企業(yè)就陷入了這樣一種尷尬：價格越高的品種，醫(yī)院越歡迎；無論是醫(yī)院的利潤還是醫(yī)生的收入都需要醫(yī)藥企業(yè)的灰色供養(yǎng)，后者背負(fù)著巨大的法律風(fēng)險；真正療效好、價格低、消費(fèi)者能夠承受的藥品品種，即便中標(biāo)也難以實現(xiàn)大批量銷售。1.3藥品廣告制度不健全據(jù)相關(guān)部門統(tǒng)計，2005年9月至10月，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門依法通報批評并移送同級工商行政管理部門查處違法藥品廣告11198次，在這些違法藥品廣告中，未經(jīng)審批擅自發(fā)布的為10345次，占違法發(fā)布廣告總數(shù)的92.4%；擅自篡改審批內(nèi)容的有790次，占總數(shù)的7.1%；禁止發(fā)布廣告的63次，占總數(shù)的0.5%。違法廣告主要的表現(xiàn)形式是：自我吹噓高治愈率、高有效率、安全無毒副作用；片面利用名人或患者形象做廣告；憑空杜撰獲得所謂國內(nèi)外大獎，謊稱攻克國家或者國際醫(yī)學(xué)難題；一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)打著專家坐診、?？崎T診、特色醫(yī)療等招牌，夸大宣傳，推銷所謂“特效”藥品；濫用廣播咨詢節(jié)目，以新聞報道、健康欄目、健康熱線等形式出現(xiàn)，內(nèi)容卻涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、藥品名稱、醫(yī)療器械及產(chǎn)銷商名稱，誤導(dǎo)病患者等等。1.4藥品安全問題頻發(fā)還有種種社會經(jīng)濟(jì)因素在一些社會學(xué)學(xué)者看來，藥品安全事件頻仍是必然的。制藥企業(yè)深陷種種困境源于客觀的社會經(jīng)濟(jì)因素。這類社會問題是在一定社會歷史階段或一定社會環(huán)境條件下必然要產(chǎn)生的，是不可避免的社會失調(diào)現(xiàn)象。這已被歐美國家的歷史所證明。美國從上世紀(jì)開始，經(jīng)歷了許多重大的藥品安全事件。例如，20世紀(jì)30年代的磺胺事件，造成近百名嬰兒死亡；50年代的氯霉素事件，造成100多人死亡；60年代的反應(yīng)停事件，在世界范圍內(nèi)造成幾千名新生兒畸形……在1960~1970年，日本相繼出現(xiàn)了5起嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)事故。其中氯喹引發(fā)的亞急性脊髓視神經(jīng)，至少有1.1萬人深受其害。首先，中國雖已進(jìn)入經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展時期，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得了較大的發(fā)展機(jī)遇。但要保證競爭的有序性，就要完善游戲規(guī)則。這是一個漸進(jìn)的過程，是伴隨著社會、法制、經(jīng)濟(jì)等環(huán)境的逐步完善來實現(xiàn)的。其次，在藥品管理轉(zhuǎn)型的過程中，政府主管部門的缺位，使得制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、組織醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、推動企業(yè)重組、規(guī)范市場秩序等重要工作上無法跟上醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求。在這種局面下，僅靠質(zhì)量監(jiān)管是不能從根本上改變產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理帶來的種種弊病的。第三，國家對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定位還不甚明確，政府對行業(yè)的扶持依然偏弱。第四，在立法上，對藥害事件中藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任尚不夠明確。2、民眾用藥應(yīng)該注意的一些基本常識一一藥品安全常識2.1怎樣理解藥品說明書上的“慎用”、“忌用”和“禁用”及服藥禁忌？絕大多數(shù)的藥品說明書上都印有“慎用”、“忌用”和“禁用”的事項，不懂醫(yī)藥的人對這三個詞一般都不太好理解。這三個詞總的是囑咐吃藥的人要注意，不能亂吃。這三個詞語雖只有一字之差，但囑咐的輕重程度卻大不相同?！吧饔谩碧嵝逊幍娜朔帽舅帟r要小心謹(jǐn)慎。就是在服用之后，要細(xì)心地觀察有無不良反應(yīng)出現(xiàn)，如有就必須立即停止服用；如沒有就可繼續(xù)使用。所以，“慎用”是告訴你要留神，不是說不能使用。比如利他林對大腦有興奮作用，高血壓、癲癇病人應(yīng)慎用。“忌用”，比“慎用”進(jìn)了一步，已達(dá)到不適宜使用或應(yīng)避免使用的程度。標(biāo)明“忌用”的藥，說明其不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大，但人有個體差異而不能一概而論，故用“忌用”一詞以示警告。比如患有白細(xì)胞減少癥的人要忌用苯唑青霉素鈉，因為該藥可減少白細(xì)胞?！敖谩保@是對用藥的最嚴(yán)厲警告。禁用就是禁止使用。比如對青霉素有過敏反應(yīng)的人，就要禁止使用青霉素類藥物；青光眼病人絕對不能使用阿托品。2、2服藥禁忌大家都不引起重視，可是在我國，每年都有500萬人因服藥方法錯誤而住進(jìn)醫(yī)院，其中20萬人還因此喪命；每年500萬聾兒中也有50是此原因所致。大家常見錯誤的服藥方法：錯誤一：簡單的隨一日三餐服藥因為說明書上簡單寫著：“一日三餐，飯前服用”，所以，你每日準(zhǔn)時在三餐前服藥。錯！“一日三次”是藥物學(xué)家根據(jù)實驗測定出在人體的代謝速率后規(guī)定的，意思是將一天24小時平均分為3段，每8小時服藥一次。只有按時服藥才能保證體內(nèi)穩(wěn)定的血藥濃度，達(dá)到治療效果。如果把3次服藥時間都安排在白天會造成白天血藥濃度過高，給人體帶來危險，而夜晚又達(dá)不到治療濃度?！帮埱胺谩眲t是指此藥需要空腹服用以利于吸收。如果你在吃飯前吃進(jìn)一大堆零食，那此時的“飯前”可不等于“空腹”。而“飯后服用”則是指飽腹時服藥，利用食物減少藥物對腸胃的刺激或促進(jìn)胃腸對藥物的吸收。以下是一些需要在空腹或飽腹時服用的常用藥：空腹：青霉素G、阿莫西林、紅霉素、利福平、息斯敏、胃舒平、大部分中藥或中成藥等。飽腹：青霉素V鉀、阿司匹林、安定、復(fù)方新諾明、磺胺毗啶、環(huán)丙沙星、撲爾敏、幫助消化的胃蛋白酶等。錯誤二：躺著服藥躺著服藥，藥物容易粘附于食道壁。不僅影響療效還可能刺激食道，引起咳嗽或局部炎癥；嚴(yán)重的甚至損傷食道壁，埋下患食道癌的隱憂。所以，最好取坐位或站姿服藥。錯誤三：十吞藥有些人為了省事。不喝水，直接將藥物干吞下去，這也是非常危險的。一方面可能與躺著服藥一樣損傷食道，甚至程度更嚴(yán)重；另一方面沒有足夠的水來幫住溶解，有些藥物容易在體內(nèi)形成結(jié)石。錯誤四：掰碎吃或用水溶解后吃有些人自己“吞”不下藥或怕孩子噎住，就自作主張地把藥掰開或用水溶解后再服用，這樣不僅影響療效還會加大藥物的不良反應(yīng)。所以，除非醫(yī)生特別吩咐或藥物說明書上寫到，否則不要這么做。但服用中成藥時有所不同。例如對于常見的大粒丸劑，就應(yīng)該用清潔的小刀或手將藥丸分成小粒后用溫開水送服。為了加速產(chǎn)生藥效，還可以用少許溫水將藥丸調(diào)成稀糊狀后用溫開水送服。錯誤五：用飲料送藥正確的方法是用溫水適中的白水送藥。因為牛奶、果汁、茶水、可樂等各種飲料都會與藥物發(fā)生相互作用，可能影響療效，甚至導(dǎo)致危險。例如用果汁據(jù)或酸性飲料送服復(fù)方阿司匹林等解熱鎮(zhèn)痛藥和黃連素、乙酰螺旋霉素等糖衣抗生素，會加速藥物溶解，損傷胃粘膜，重者可導(dǎo)致胃粘膜出血；送服氫氧化鋁等堿性治胃痛藥，會酸堿中和市藥物完全失效；送服復(fù)方新諾明等磺胺類藥物，則降低藥物溶解度，引起尿道結(jié)石。用茶水送服治療貧血的鐵劑，茶中的單寧酸就會與鐵結(jié)合，減弱療效。但以下特殊情況反而有助于發(fā)揮藥效：綠茶水送服降壓、利尿的西藥；淡鹽水送服六味地黃丸、杞菊地黃丸、知柏地黃丸等中成藥；熱姜湯送服藿香正氣片、香砂養(yǎng)胃丸等中成藥；熱米粥送服調(diào)理脾胃的中成藥。錯誤六：對著瓶口喝這種情況尤其多見于喝糖漿或合劑。一方面容易污染藥液，加速其變質(zhì)；另一方面不能準(zhǔn)確的控制攝入的藥量，要么達(dá)不到藥效，要么服用過量增大副作用。錯誤七：多藥同服多藥同服，藥物之間的相互作用就很難避免，甚至還會引起一些你意想不到的麻煩。比如，意外懷孕的原因也許不是漏服避孕藥，而是在服用避孕藥的同時服用了抗結(jié)核藥物或防止腦溢血的藥物，導(dǎo)致避孕藥失效；抑郁癥的癥狀得不到控制也不一定是藥物療效不好或個體差異，而是在服用治療抑郁癥藥物的同時又服用了抗過敏藥；導(dǎo)致治療心臟病藥物失效的原因可能是那些用來治療咳嗽的甘草片；在補(bǔ)充甲狀腺素治療甲低的同時如果又補(bǔ)鎂，那甲狀腺素就白費(fèi)了。錯誤八：喝水過多服藥后喝水過多也不行？是的，因為這樣會稀釋胃酸，不利于對藥物的溶解吸收。一般來說送服固體藥物1小杯溫水就足夠了。對于糖漿這種特殊的制劑來說，特別是止咳糖漿，需要藥物覆蓋在發(fā)炎的咽部黏膜表面，形成保護(hù)性的薄膜，以減輕黏膜炎癥反應(yīng)、阻斷刺激、緩解咳嗽，所以，建議喝完糖漿5分鐘內(nèi)不要喝水。錯誤九：服藥后馬上運(yùn)動和吃飯后一樣，服藥后也不能馬上運(yùn)動。因為藥物服用后一般需要30~60分鐘才能被胃腸溶解吸收、發(fā)揮作用，期間需要足夠的血液參與循環(huán)。而馬上運(yùn)動會導(dǎo)致胃腸等臟器血液供應(yīng)不足，藥物的吸收效果自然大打折扣。錯誤十：服藥期間飲食禁忌不是只有中藥才講究飲食禁忌，西藥也是一樣。服藥期間不合理的飲食會降低藥效，嚴(yán)重的還可能危及生命。以下提供了一些常用藥物服用期間的飲食禁忌：降血壓藥、抗心絞痛：服用期間忌喝西柚汁、忌吃含鹽高的食品。因為西柚汁中的柚皮素可以影響肝臟中某些酶的作用，而這種酶恰與降血壓喝抗心絞痛藥物的代謝有關(guān)。以治療心絞痛藥物費(fèi)樂的平為例，一杯西柚汁就能讓體內(nèi)的血藥濃度上升134%，相當(dāng)于服了2倍多的藥，明顯過量，大大增加副作用。而食鹽則會引起血壓升高，降低降壓藥的療效，同時加重心絞痛的程度。治療頭疼藥：服用期間忌飲酒。因為酒精進(jìn)入人體后需要被氧化成乙醛，再進(jìn)一步氧化成乙酸代謝掉。而此類藥物會妨礙乙醛氧化成乙酸，導(dǎo)致體內(nèi)乙醛蓄積，加重頭痛癥狀。同時，酒精還易讓人昏昏欲睡，會與這類藥物中大都很有的巴比妥成分的藥效重疊?？挂钟羲?、痢特靈、抗結(jié)核藥、抗腫瘤藥：忌吃奶酪、香蕉、油梨、豆?jié){、啤酒等汗酪胺較多的食物。抗抑郁藥的作用機(jī)理是抑制體內(nèi)的單氨氧化酶（MAO）。單這種MAO抑制劑容易與酪胺發(fā)生反應(yīng)。產(chǎn)生去甲腎上腺素，聚集過多將使血壓常升高，表現(xiàn)出惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、呼吸困難、頭暈、頭痛等不良癥狀，而且抗抑郁的目的也無法完成。痢特靈、有些抗結(jié)核藥（如雷米封等）喝抗腫