2023年創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景研究報(bào)告

匯報(bào)人：2023年創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析與前景研究報(bào)告目錄行業(yè)背景研究行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)痛點(diǎn)及發(fā)展建議行業(yè)格局及前景趨勢(shì)0行業(yè)背景研究創(chuàng)新藥行業(yè)定義在國(guó)際上，創(chuàng)新藥一般指新的化學(xué)實(shí)體或者生物制品中新的物質(zhì)。在中國(guó)，創(chuàng)新藥是未在國(guó)內(nèi)上市銷售的且來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物等藥用物質(zhì)制成的制劑，從中藥、天然藥物中提取的有效成份及其制劑，以及未在中國(guó)及海外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品。創(chuàng)新藥一般分為六類:（1）未在中國(guó)及海外上市銷售的藥品；（2）改變給藥途徑且尚未在中國(guó)及海外上市銷售的制劑；（3）已在海外上市銷售但尚未在中國(guó)上市銷售的藥品；（4）改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑；（5）改變中國(guó)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑；（6）已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。政策分析《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《知識(shí)產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》鼓勵(lì)具有新的治療機(jī)理，治療嚴(yán)重危及生命的疾病、罕見病的新藥和兒童用藥的研制；對(duì)臨床急需的短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥、兒童用藥開設(shè)綠色通道，優(yōu)先審評(píng)審批。新5類:根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分為創(chuàng)新藥和仿制藥，根據(jù)原創(chuàng)性分為創(chuàng)新藥和改良型新藥將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、細(xì)胞治療等明確列為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展和亟需知識(shí)產(chǎn)權(quán)支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。隨后為相應(yīng)國(guó)家利好干細(xì)胞療法領(lǐng)域，地方亦出臺(tái)了相關(guān)利好政策，鼓勵(lì)干細(xì)胞治療的發(fā)展，彰顯出該領(lǐng)域的巨大發(fā)展前景。提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平，激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力，解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革》政策分析規(guī)定細(xì)胞治療類產(chǎn)品作為新藥受理申報(bào)，該政策的頒布加快了干細(xì)胞獲批的速度與效率，利好干細(xì)胞領(lǐng)域發(fā)力。標(biāo)志著“4+7集采”從地區(qū)推向全國(guó)，“4+7帶量采購(gòu)”政策擠壓了仿制藥和輔助用藥在醫(yī)保中的生存空間，為創(chuàng)新藥發(fā)展提供了更大的發(fā)展空間對(duì)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，實(shí)行一次性批準(zhǔn)，不再采取分期申報(bào)、分期審評(píng)審批的方式；對(duì)重大疾病的創(chuàng)新藥等8類藥品實(shí)行單獨(dú)排隊(duì)，加快審評(píng)審批。該政策的實(shí)施縮短了創(chuàng)新藥的研發(fā)和審評(píng)周期，從而有效延長(zhǎng)產(chǎn)品的有效生命周期?！蛾P(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》《聯(lián)盟地區(qū)藥品采購(gòu)集中文件》《藥品注冊(cè)管理辦法》原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)采辦原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行業(yè)社會(huì)環(huán)境我國(guó)目前創(chuàng)新藥迎來(lái)了最良好的環(huán)境，研發(fā)時(shí)機(jī)逐步走向成熟，我國(guó)從市場(chǎng)、人才、科研條件、研究基礎(chǔ)等各方面都為創(chuàng)新藥物的研發(fā)提供了廣闊的“沃土”。從資金面來(lái)看，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的財(cái)政支持不斷加大，資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的追逐愈加激烈，融資金額與案例數(shù)不斷增多，為創(chuàng)新藥研發(fā)奠定基礎(chǔ)。在國(guó)家政策的大力扶持下，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)迅猛發(fā)展，經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門或地方政府批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥園區(qū)已有50多個(gè)。隨著我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的產(chǎn)業(yè)化支撐環(huán)境不斷優(yōu)化，新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈正逐步向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)聚集和延伸，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥園區(qū)正在成為我國(guó)創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的主體。+近年來(lái)政策驅(qū)動(dòng)下醫(yī)藥行業(yè)正處于深刻變革進(jìn)程中。一方面，受醫(yī)?？刭M(fèi)的影響，招標(biāo)、二次議價(jià)、最低價(jià)聯(lián)動(dòng)、帶量采購(gòu)等帶來(lái)的藥品價(jià)格壓力，特別是仿制藥的利潤(rùn)率降幅較大，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入整體增速放緩的新常態(tài)；另一方面，隨著MAH、藥包材藥用輔料關(guān)聯(lián)審批、優(yōu)先審評(píng)、eCTD等一系列政策持續(xù)推進(jìn)，促使醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)更加規(guī)范化和集中化，鼓勵(lì)創(chuàng)新，與國(guó)際接軌。行業(yè)社會(huì)環(huán)境+在經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)和城鎮(zhèn)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)的大背景下，中國(guó)居民的人均可支配收入在2014年到2018年間實(shí)現(xiàn)了連續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)居民人均可支配收入從20,167.1元增長(zhǎng)至28,228.0元，顯示出中國(guó)居民經(jīng)濟(jì)能力在逐漸增強(qiáng)，為患者購(gòu)買創(chuàng)新藥中的藥品提供了堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。而人均醫(yī)療費(fèi)用支出占人均支出的比重也在穩(wěn)步上升，中國(guó)居民的健康保健意識(shí)逐步轉(zhuǎn)變，在醫(yī)療保健領(lǐng)域的支付意愿不斷加強(qiáng)，促進(jìn)了創(chuàng)新藥行業(yè)的市場(chǎng)擴(kuò)容。行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境02創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游的終端市場(chǎng)涉及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店，其中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為中游創(chuàng)新藥企業(yè)的銷售主體，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店對(duì)中游的影響力逐漸增加。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu):一、二線城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為創(chuàng)新藥最主要的銷售終端，原因如下:（1）創(chuàng)新藥價(jià)格高，購(gòu)入成本高，公立醫(yī)院資金實(shí)力強(qiáng)大，對(duì)創(chuàng)新藥的需求量大于民營(yíng)醫(yī)院；（2）創(chuàng)新藥多為處方藥，因此大多零售藥店并無(wú)經(jīng)營(yíng)處方藥的資質(zhì)；（3）由于創(chuàng)新藥價(jià)格較高，受居民的收入影響較大，一、二線城市居民人均收入較高，購(gòu)買力較強(qiáng)，且創(chuàng)新藥多為重癥藥，有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重癥患者多選擇醫(yī)師資源好的一、二線城市的公立醫(yī)院就醫(yī)，而非就近就醫(yī)，亦會(huì)穩(wěn)固一、二線公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為創(chuàng)新藥銷售主體的地位。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu):自2009年起，中國(guó)全面推行新醫(yī)改政策，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，積極促進(jìn)非公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展。隨著醫(yī)療改革的逐步深入，2010年11月，中國(guó)發(fā)改委等相關(guān)部門通過(guò)了《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見的通知》，提出完善和落實(shí)社會(huì)辦醫(yī)優(yōu)惠政策，消除阻礙非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的政策障礙，確保非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)等方面與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受同等待遇等要求。隨后，國(guó)務(wù)院又發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》、《關(guān)于加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見》等政策，目的均為加快民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)迎來(lái)政策利好的黃金發(fā)展期，在下游扮演著愈發(fā)重要的角色。零售藥店:中國(guó)醫(yī)療改革進(jìn)程逐步深化，以醫(yī)院終端為主、批發(fā)環(huán)節(jié)繁多的傳統(tǒng)醫(yī)藥流通模式多方承壓?！搬t(yī)藥分開”、“藥品零加成”、“兩票制”改革等多項(xiàng)政策的推行直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥訴求下降，零售藥店得以加速發(fā)展。此外，醫(yī)院處方外流促進(jìn)了新型零售藥店（如DTP藥房）的誕生，該類藥店可承接醫(yī)院外流的處方，為患者提供正確的用藥及治療引導(dǎo)，逐漸成為創(chuàng)新藥品流通的重要渠道。產(chǎn)業(yè)鏈下游創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈下游概述行業(yè)現(xiàn)狀自2014年起，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模一直保持穩(wěn)定快速的增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2014~2018年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從569.5億元人民幣增長(zhǎng)到1,090.9億元人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.6%。，未來(lái)五年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)將保持18.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)快速增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2,549.0億元人民幣。2014-2018年我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模從1167億元增至2622億元，復(fù)合增長(zhǎng)率24%，增速遠(yuǎn)高于全球水平，2023年將增長(zhǎng)至超過(guò)6000億，而其中抗體藥物增速最快，從2014年的74億增長(zhǎng)至2018年的160億，2023年有望達(dá)到1500億的市場(chǎng)規(guī)模。行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模行業(yè)現(xiàn)狀大幅降價(jià)已漸成常態(tài)創(chuàng)新藥談判進(jìn)醫(yī)保，加速產(chǎn)品放量。創(chuàng)新藥上市之初其高定價(jià)因素往往制約了患者的滲透率，而未納入醫(yī)保亦導(dǎo)致其在入院和推廣方面受到一定的阻礙，因此雖然快速納入醫(yī)保往往伴隨著價(jià)格下降，但可以帶來(lái)滲透率的顯著提升，目前醫(yī)保談判已經(jīng)成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。過(guò)去，創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批之后往往很難實(shí)現(xiàn)放量提速的主要原因在于我國(guó)的藥物招標(biāo)、進(jìn)院采購(gòu)、醫(yī)保準(zhǔn)入等環(huán)節(jié)周期過(guò)長(zhǎng)。在這個(gè)期間，藥企只能以醫(yī)院和省份為單位做招標(biāo)和醫(yī)保準(zhǔn)入工作，大大壓制了創(chuàng)新藥的放量速度。醫(yī)保局成立之后，醫(yī)保談判品種將直接實(shí)現(xiàn)在各省掛網(wǎng)采購(gòu)，突破了之前醫(yī)保準(zhǔn)入周期過(guò)長(zhǎng)的限制，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保周期大幅縮短，進(jìn)而企業(yè)愿意接受藥價(jià)更大的降幅，以換取更大的市場(chǎng)，提高藥品的可及性，降低患者負(fù)擔(dān)，大大加速創(chuàng)新藥放量。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)將成主導(dǎo)從談判規(guī)則來(lái)看，首先是制定談判方案，收集匯總相關(guān)數(shù)據(jù)。隨后測(cè)算談判底價(jià)，這是談判的關(guān)鍵步驟，基于專家建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組和基金測(cè)算組，充分考量各類因素測(cè)算形成談判底價(jià)。之后即會(huì)開展現(xiàn)場(chǎng)談判。展望未來(lái)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)將成為評(píng)判創(chuàng)新藥的重要因素。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)主要是通過(guò)運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的相關(guān)證據(jù)，評(píng)估談判藥品的臨床應(yīng)用價(jià)值，也包括評(píng)價(jià)相應(yīng)藥物的國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格和參比藥品價(jià)格，評(píng)估過(guò)去幾年中相關(guān)藥品的使用情況及增長(zhǎng)趨勢(shì)，判斷相關(guān)藥品進(jìn)入醫(yī)保支付后可能帶來(lái)的醫(yī)療獲益和產(chǎn)生的費(fèi)用增長(zhǎng)及預(yù)算影響。行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1政策利好、中國(guó)居民可支配收入提升、資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)、國(guó)家鼓勵(lì)人才政策頻出等是行業(yè)發(fā)展主要驅(qū)動(dòng)因素港交所發(fā)布了《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》的市場(chǎng)咨詢文件，允許尚未盈利的生物科技公司在主板上市，為創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì)，第一次使得無(wú)收入報(bào)表的創(chuàng)新藥企業(yè)可以對(duì)接資本市場(chǎng)，促進(jìn)資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)，助推行業(yè)進(jìn)步。中國(guó)對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展不斷給予政策支持，頒布如《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》、《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》及“4+7帶量采購(gòu)”等一系列政策，進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，加速創(chuàng)新藥審評(píng)、審批及上市的步伐，創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展；政策利好中國(guó)居民可支配收入提升行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素2政策利好、中國(guó)居民可支配收入提升、資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)、國(guó)家鼓勵(lì)人才政策頻出等是行業(yè)發(fā)展主要驅(qū)動(dòng)因素資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)港交所發(fā)布了《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》的市場(chǎng)咨詢文件，允許尚未盈利的生物科技公司在主板上市，為創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì)，第一次使得無(wú)收入報(bào)表的創(chuàng)新藥企業(yè)可以對(duì)接資本市場(chǎng)，促進(jìn)資本涌入創(chuàng)新藥行業(yè)，助推行業(yè)進(jìn)步。中國(guó)創(chuàng)新藥長(zhǎng)期面臨著專業(yè)人才短缺的困境，伴隨利好海歸高端人才政策的落實(shí)及大量海歸人員歸國(guó)就業(yè)或創(chuàng)業(yè)，為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)煥發(fā)了新生。國(guó)家鼓勵(lì)人才政策頻出吸引優(yōu)秀人才歸國(guó)投身創(chuàng)新藥行業(yè)03行業(yè)痛點(diǎn)及發(fā)展建議行業(yè)制約因素受益于行業(yè)內(nèi)生增長(zhǎng)及政策利好，創(chuàng)新藥行業(yè)潛在需求不斷釋放。但創(chuàng)新藥從研發(fā)至上市需要花費(fèi)十年左右時(shí)間，創(chuàng)新藥企業(yè)需要投入大量的人力、物力成本，并承擔(dān)極高研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，降低了資本投入的熱度及創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)新藥的積極性近十年，受益于政策的鼓勵(lì)及資本的注入，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力逐漸提升，新藥上市速度加快，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)較好。但中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)起步晚，起點(diǎn)低，短時(shí)間內(nèi)無(wú)法彌補(bǔ)與發(fā)達(dá)國(guó)家創(chuàng)新藥行業(yè)之間的差距。相較于中國(guó)本土的創(chuàng)新藥，發(fā)達(dá)國(guó)家的創(chuàng)新藥種類更多、療效更優(yōu)，創(chuàng)新藥研發(fā)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家差距尚存，不利于中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展市場(chǎng)大、藥品效果優(yōu)異絕對(duì)不等于藥品前景一定好。創(chuàng)新藥在一個(gè)足夠大的市場(chǎng)中想成為爆款，需要既擁有更好的療效（或/和應(yīng)用更便捷），也擁有專利保護(hù)等壁壘以確保的良好競(jìng)爭(zhēng)格局，二者缺一不可。與發(fā)達(dá)國(guó)家尚存差距研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)復(fù)合型人才稀缺創(chuàng)新藥行業(yè)深陷人才困境。行業(yè)發(fā)展缺乏人才支撐，團(tuán)隊(duì)模式的培育機(jī)制弊端明顯導(dǎo)致創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)專業(yè)人才留存難度加大，制約創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)擴(kuò)張。創(chuàng)新藥行業(yè)對(duì)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)要求高，主要表現(xiàn)在以下三方面從業(yè)人員需要具備行業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)和法律知識(shí)，為企業(yè)客戶提供全面、可靠、專業(yè)、多樣的解決方案。從業(yè)人員需要懂行業(yè)的專業(yè)知識(shí)，包括：創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品得用途與優(yōu)缺點(diǎn)，行業(yè)特征、市場(chǎng)環(huán)境和產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃等。從業(yè)人員需要具有優(yōu)秀的營(yíng)銷談判能力、風(fēng)控反控能力及報(bào)告溝通能力。目前該行業(yè)在人才招聘時(shí)能夠匹配上述要求的人才寥寥無(wú)幾，限制行業(yè)發(fā)展。由于復(fù)合型人才稀缺，創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)通常采用團(tuán)隊(duì)培育的方式進(jìn)行專業(yè)能力建設(shè)，而該模式亦存在一定的弊端，企業(yè)的中高端人才若大量流失，初級(jí)員工的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)將面臨能力傳承的斷層，導(dǎo)致企業(yè)人才培養(yǎng)難度加大，制約創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展。質(zhì)量提升在資本的加持下，創(chuàng)新藥的跑馬圈地仍在持續(xù)，預(yù)計(jì)2021年將會(huì)更加殘酷和激烈。同時(shí)，在線教育也面臨著更嚴(yán)格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品品種多、批量小、附加值高，產(chǎn)品質(zhì)量要求也較為嚴(yán)格。創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴(yán)重阻礙創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。未來(lái)，提升創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是發(fā)展創(chuàng)新藥行業(yè)的核心任務(wù)，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范創(chuàng)新藥行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用創(chuàng)新藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：創(chuàng)新藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)通過(guò)進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問(wèn)題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入

拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域創(chuàng)新藥行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，隨著創(chuàng)新藥的市場(chǎng)環(huán)境日趨成熟，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，多家創(chuàng)新藥企業(yè)開始擴(kuò)張產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域，提升企業(yè)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，主要舉措包括：創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競(jìng)爭(zhēng)力提升技術(shù)服務(wù)能力創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力供科研咨詢服務(wù)服務(wù)技術(shù)人才

競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)需求隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過(guò)專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來(lái)創(chuàng)新藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一?？蛻羰巧系?，滿足客戶的需求是創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，創(chuàng)新藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品需求。創(chuàng)新藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是創(chuàng)新藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來(lái)趨勢(shì)。隨著科技不斷發(fā)展，創(chuàng)新藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來(lái)市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來(lái)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范創(chuàng)新藥行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用創(chuàng)新藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：創(chuàng)新藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)發(fā)展建議1發(fā)展建議2單一的資金提供方角色僅能為創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，創(chuàng)新藥行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土創(chuàng)新藥行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位發(fā)展建議3多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。創(chuàng)新藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。04行業(yè)格局及前景趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)人口老齡化、城鎮(zhèn)化和醫(yī)保的全面鋪開將成為消費(fèi)量方面的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人們對(duì)健康的迫切需求將成為消費(fèi)升級(jí)方面的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力，強(qiáng)大的需求也為我國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。與美國(guó)發(fā)達(dá)的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)不同，我國(guó)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展程度較低，在基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外，居民醫(yī)療費(fèi)用基本由個(gè)人承擔(dān)，目前隨著居民可支配收入的增加，人民對(duì)健康重視程度的加大，人均醫(yī)療保健支出也在快速增長(zhǎng)，成為拉動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的巨大動(dòng)力。DTP藥房或?qū)⑾掠谓K端的主力軍“醫(yī)藥分開”是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革（簡(jiǎn)稱“新醫(yī)改”）的核心內(nèi)容之一，是改變以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)狀的重要舉措?！搬t(yī)藥分開”的目的是建立藥品流通競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，切斷醫(yī)院、醫(yī)務(wù)人員與藥品營(yíng)銷商之間的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，建立診療和用藥分開運(yùn)行的體制機(jī)制。未來(lái)，伴隨“零加成”、醫(yī)藥分開及兩票制等系列政策層層推進(jìn)，DTP藥房利用其固有優(yōu)勢(shì)不斷擴(kuò)張，提高服務(wù)能力，DTP藥房或?qū)⑷〈⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)成為創(chuàng)新藥的主要銷售終端。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)醫(yī)藥外包組織的應(yīng)用中國(guó)創(chuàng)新藥生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期面臨研發(fā)實(shí)力不足、營(yíng)銷能力有限以及流通成本居高不下等困境，限制了其長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。未來(lái)，伴隨利好醫(yī)藥CRO、醫(yī)藥CMO及醫(yī)藥CSO公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的政策的進(jìn)一步落實(shí)，醫(yī)藥外包組織將利用其固有優(yōu)勢(shì)與中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)緊密合作，共同提升中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的服務(wù)能力。干細(xì)胞治療持續(xù)發(fā)力作為世界前沿科技，干細(xì)胞治療是一項(xiàng)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，為多種重大疾病提供了新的治療方案，如糖尿?。ㄗ悖?、潰瘍性結(jié)腸炎、移植物抗宿主?。℅VHD）、自身免疫性疾病等，具有巨大的市場(chǎng)價(jià)值，干細(xì)胞治療已是國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)的創(chuàng)新藥領(lǐng)域。+同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈創(chuàng)新藥行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較弱，于創(chuàng)新藥企業(yè)而言具有“低風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特點(diǎn)，吸引眾多新興市場(chǎng)參與者加入其中。目前中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)企業(yè)數(shù)量眾多，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，成為制約中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)公司數(shù)量眾多，但大多以簡(jiǎn)單融資租賃為主要業(yè)務(wù)方式，服務(wù)模式單一，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，為中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)以下不良影響：（1）價(jià)格戰(zhàn)引發(fā)收益率報(bào)價(jià)逐年下降：部分創(chuàng)新藥行業(yè)公司為抓住優(yōu)質(zhì)客戶資源，依靠?jī)r(jià)格戰(zhàn)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，導(dǎo)致行業(yè)毛利率下降，選擇合作企業(yè)時(shí)“唯價(jià)格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過(guò)高授信加大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)：創(chuàng)新藥行業(yè)公司對(duì)各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過(guò)醫(yī)院的償還能力，為自身帶來(lái)較大財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，不利于企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。未來(lái)，創(chuàng)新藥行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的市場(chǎng)參與者主要由三部分組成:外資龍頭企業(yè)、本土大型企業(yè)及本土中小型企業(yè)。外資龍頭企業(yè)以強(qiáng)生、輝瑞、新基醫(yī)藥