生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)1總則為使生物安全實驗室在設(shè)計、施工和查收方面滿足生物安全防范實驗室的通用安全標(biāo)準(zhǔn)，的確依照物理隔斷的建筑技術(shù)原則，擬定本規(guī)。本規(guī)合用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實驗室。生物安全實驗室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為中心，保證明驗職員的安全和實驗室四周環(huán)境的安全，同時保護(hù)試驗對象不被污染。在建筑上應(yīng)以合用、經(jīng)濟(jì)為原則。生物安全實驗室所用設(shè)施和資料必定有合格證、檢驗單位的檢驗報告，并在有效期之。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有判斷證書或試考據(jù)明資料。生物安全實驗室的設(shè)計、施工、檢測中采用的技術(shù)文件、合同文件對工程質(zhì)量的要求不得低于本規(guī)的規(guī)定。生物安全實驗室的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)外，尚應(yīng)吻合國家有關(guān)逼迫性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)的要求。2術(shù)語一級屏障primarybarrier也稱一級隔斷，是控制對象和控制者之間的隔斷。經(jīng)過生物安全柜、正壓防范服等防范設(shè)施來實現(xiàn)。二級屏障secondarybarrier也稱二級隔斷，是生物安全實驗室和外面環(huán)境的隔斷。經(jīng)過建筑技術(shù)（如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局，漏風(fēng)空調(diào)?？諝鈨艋到y(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放）達(dá)到防范有害生物微粒從實驗室閑逸到外面環(huán)境的目的。氣溶膠aerosol懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分別系統(tǒng)。生物安全柜biosafetycabinet防范控制辦理過程中含有危險性，或未知性生物微粒氣溶膠閑逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。平時分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。生物安全實驗室biosafetylaboratory擁有一級隔斷設(shè)施的、可實現(xiàn)二級隔斷的生物實驗室。主實驗室mainroom生物安全柜或動物隔斷器所在的實驗室，或穿正壓防范服工作的實驗室。主實驗室是生物安全實驗室中污染風(fēng)險最高的地域。緩沖室buffer有干凈度級其他且進(jìn)出兩門不同樣時開啟的面積一般不小于3m2的氣閘式...房間。高效空氣過濾器HEPA(highefficiencyparticulateair)filter鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為高效過濾器，其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類高效過濾器。干凈度7級cleanlinessclass7大于即是0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3（35粒/L）到小于352000粒/m3（352粒/L），大于即是5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于即是3000粒/m3（3粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的10000級（1萬級）。干凈度8級CleanlinessClass8大于即是0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3（352粒/L）到小于即是352000粒/m3(3520粒/L),大于即是3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于即是30000粒/m3(30粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的100000級（10萬級）。干凈度9級cleanlinessclass9大于即是0.5μm的塵粒數(shù)大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于35200000粒/m3（35200粒/L），大于即是5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3（30粒/L）到小于即是300000粒/m3（300粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的1000000級（100萬級）。靜態(tài)at—rest實驗室空調(diào)凈化設(shè)施齊全，如有工藝設(shè)施，工藝設(shè)施已安裝并可運(yùn)行，但無工作職員時的狀態(tài)。綜合性能全面評定（comprehensiveperformancejudgment）由第三方工程質(zhì)檢對已竣工查收的生物安全實驗室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測和評定。生物安全實驗室的組成、分級和技術(shù)指標(biāo)3.1生物安全實驗室組成生物安全實驗室應(yīng)由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。3.2生物安全實驗室的分級依如實驗室所辦理對象的生物危險程度，把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔斷的要求最低，四級最高。生物安全實驗室的分級見表表生物安全實驗室的分級實驗室分級辦理對象一級對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不擁有對健康成人、動植物致病的致病因子。對人體、動植物或環(huán)境擁有中等危害或擁有暗藏危險的致病二級因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。對人體、動植物或環(huán)境擁有高度危險性，主要經(jīng)過氣溶膠使三級人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境擁有高度危害的致病因子。平時有預(yù)防治療措施。四級對人體、動植物或環(huán)境擁有高度危險性，經(jīng)過氣溶膠路子傳...播或流傳路子不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。3.3生物安全實驗室的技術(shù)指標(biāo)生物安全實驗室一般推行兩級隔斷。一級隔斷經(jīng)過生物安全柜、負(fù)壓隔斷器、正壓防范服、手套、眼罩等實現(xiàn)；二級隔斷經(jīng)過實驗室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級～四級生物安全實驗室應(yīng)推行兩級隔斷。生物安全主實驗室二級隔斷的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)吻合表的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔斷器的噪聲，假如包括上述設(shè)施的噪聲，則最大不應(yīng)高出68dB(A)。表主實驗室的主要技術(shù)指標(biāo)與由室向外名干凈度換氣次數(shù)方向上相鄰溫度相對濕噪聲最低照稱級別（次/h）相通房間的(℃)度％dB(A)度lx壓差（Pa）一/可自然漏風(fēng)/16～28≤70≤60300級非實驗動物二時8～9可回風(fēng)-5～-1018～2730～65≤60300級≤50%8～10嶄新風(fēng)：10～15三7～8主要保護(hù)-15～-2520～2630～60≤60500級環(huán)境：可回風(fēng)≤30%四7～8嶄新風(fēng)：-20～-3020～2530～60≤60500級>10～15說明：1、表中/表示不作要求。2、三級生物安全實驗室主實驗室有關(guān)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級生物安全實驗室主實驗室有關(guān)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。3、關(guān)于飼養(yǎng)動物的三級生物安全實驗室主實驗室，其有關(guān)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa；動物四級生物安全實驗室主實驗室有關(guān)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應(yīng)吻合GB14925-2001《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)吻合表的規(guī)定。表三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)...與由室向干凈換氣次外方向上相鄰相通溫度相對濕度噪聲最低照度房間名稱度級數(shù)房間的最（℃）（%）dB(A)（lx）別(次/h)小壓差（Pa）主實驗室7～8嶄新風(fēng)-10～-1518～2730～65≤60200緩沖室12～15嶄新風(fēng)走廊7～812～15-10～-1518～2730～65≤60200預(yù)備間7～8嶄新風(fēng)-10～-1518～2730～70≤6020012～15換衣室嶄新風(fēng)（脫污染8-1020～26/≤6020010～15衣）外換衣室（脫、穿8～9嶄新風(fēng)-520～26/≤60150一般衣、8～10工作服）隔斷走廊嶄新風(fēng)（外走8-1018～2730～65≤6015010～15廊）藥浴室全排風(fēng)化學(xué)淋浴/-1023～28/≤601503～4室沖洗室/全排風(fēng)-520～27/≤601503～4說明：表中/表示不作要求。當(dāng)房間處于值班運(yùn)行時（比方動物隔斷器室的夜間運(yùn)行），在各房間壓差保持不變的條件下，值班換氣次數(shù)可以低于表和表中規(guī)定的數(shù)字，詳盡數(shù)據(jù)應(yīng)計算確定。當(dāng)房間設(shè)施的局部排風(fēng)量大于表和表中換氣次數(shù)的送風(fēng)量時，設(shè)計換氣次數(shù)應(yīng)按局部排風(fēng)量進(jìn)行計算。關(guān)于有特別要求的生物安全實驗室，空氣干凈度級別可高于表和表的規(guī)定，設(shè)計換氣次數(shù)也應(yīng)隨之進(jìn)步。建筑、結(jié)構(gòu)和裝修4.1建筑要求生物安全實驗室的平面地址應(yīng)吻合表的規(guī)定表生物安全實驗室的平面地址實驗室建筑物地點...級別一級可共用建筑物，實驗室有可控?zé)o要求。制進(jìn)出的門?？晒灿媒ㄖ?，但應(yīng)自成一新建的宜走開公共場所必然間二級區(qū)，宜設(shè)在其一端或一側(cè)，與隔。建筑物其他部分可相通，但應(yīng)設(shè)可自動封閉的門?？晒灿媒ㄖ?，但應(yīng)自成一宜分別公共場所和居住建筑。三級區(qū)，應(yīng)設(shè)在其一端或一側(cè)，與主實驗室離相鄰建筑物間隔應(yīng)建筑物其他部分以密封門分不小于相鄰建筑物高度的1.2開。倍。獨立建筑物，但可以和較初級應(yīng)分別公共場所和居住建筑。四級其他生物安全實驗室共用一主實驗室離相鄰建筑物間隔應(yīng)個建筑物。不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。二級～四級生物安全實驗室應(yīng)依如實驗對象和工藝要求劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和干凈區(qū)。主實驗室進(jìn)口或預(yù)備間進(jìn)口、不同樣地域之間以及特別有需要的地方應(yīng)設(shè)緩沖室，并有明顯的地域標(biāo)志和負(fù)壓顯示。除換衣室可兼作緩沖室外，緩沖室只起過渡隔斷作用，不得放置物件。三級和四級生物安全實驗室的設(shè)計應(yīng)明確職員和物件進(jìn)進(jìn)路線和退出路線，條件答應(yīng)時可設(shè)污物走廊。生物安全實驗室進(jìn)進(jìn)和退出路線上可依照工藝要求決定可否設(shè)置淋浴室。四級生物安全實驗室退出路線上應(yīng)設(shè)消毒液噴淋間，防范服型四級生物安全實驗室還應(yīng)設(shè)薰蒸間。人流路線的設(shè)置，應(yīng)吻合空氣干凈技術(shù)關(guān)于污染控制和物理隔斷的原則，如圖—1～2所示。...(虛線為緊急情況路線，虛線框為可選設(shè)置)圖—2四級實驗室人流路線四級生物安全實驗室應(yīng)在藥浴室旁設(shè)旁通室，在緊急情況下答應(yīng)經(jīng)過該旁通室進(jìn)退。三級生物安全實驗室宜設(shè)隔斷走廊，四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)隔斷走廊。三級和四級生物安全實驗室的室凈高應(yīng)試慮生物安全柜等設(shè)施的安裝高度，一般不宜低于2.6米。4.2結(jié)構(gòu)要求生物安全實驗室應(yīng)有足夠的結(jié)構(gòu)可靠度，一級和二級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不宜低于二級。三級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不宜低于一級，四級生物安全實驗室的結(jié)構(gòu)安全等級不應(yīng)低于一級。生物安全實驗室應(yīng)有足夠的抗震能力，二級生物安全實驗室應(yīng)按乙類建筑設(shè)防，三級和四級生物安全實驗室應(yīng)按甲類建筑設(shè)防。四級生物安全實驗室應(yīng)為單層結(jié)構(gòu)（不包括技術(shù)夾層和地下室）。三級生物安全實驗室的主體不宜采用裝置式結(jié)構(gòu)，四級生物安全實驗室的主體不應(yīng)采用裝置式結(jié)構(gòu)。搬動式三級生物安全實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的資料可不受此條限制。三級生物安全實驗室宜設(shè)技術(shù)維修夾層，四級生物安全實驗室應(yīng)設(shè)技術(shù)維修夾層。...4.3建筑裝修生物安全實驗室均應(yīng)采用無縫的防滑耐腐化地面，踢腳板應(yīng)與墻面齊平，并與地面為一整體。一級和二級生物安全實驗室的地面與墻的交角，三級和四級生物安全實驗室全部圍護(hù)結(jié)構(gòu)的交角，應(yīng)為R≥30mm的圓角。生物安全實驗室墻面、頂棚的資料應(yīng)易于沖洗消毒、耐擦洗不起塵、不開裂、圓滑防水、耐消毒劑的腐化。二級～四級生物安全實驗室圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面的全部縫隙應(yīng)密封。一級生物安全實驗室可設(shè)帶紗窗的外窗；二級生物安全實驗室的外窗應(yīng)采用雙層密閉窗；三級和四級生物安全實驗室不應(yīng)設(shè)外窗，但可在墻上設(shè)密閉觀察窗，觀察窗應(yīng)采用安全的資料制作。生物安全實驗室均應(yīng)有防昆蟲防鼠措施和防動物外逃的措施。三級和四級生物安全實驗室的門應(yīng)采用能自動封閉的密閉門。生物安全實驗室的設(shè)計應(yīng)充分考慮生物安全柜、負(fù)壓動物隔斷器、雙扉滅菌柜等設(shè)施的尺寸和要求，必要時應(yīng)留有足夠的搬運(yùn)孔洞，以及設(shè)置局部隔斷、防震、排熱、排濕設(shè)施的可能。三級和四級生物安全實驗室的半污染區(qū)及污染區(qū)的頂棚上不得設(shè)人孔、管道檢驗口?？照{(diào)、漏風(fēng)與凈化5.1系統(tǒng)設(shè)置生物安全實驗室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)充分考慮生物安全柜、離心計、CO2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等專用設(shè)施的冷、熱、濕和污染負(fù)荷。生物安全實驗室送、排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)試慮所用生物安全柜、負(fù)壓動物隔斷器等設(shè)施的使用條件。生物安全實驗室采用生物安全柜應(yīng)吻合表的原則。負(fù)壓動物隔斷器不得向室排風(fēng)。表生物安全實驗室采用生物安全柜的原則級別采用原則一級一般不用使用生物安全柜，或使用Ⅰ級生物安全柜二級當(dāng)可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的控制時，可使用I級生物安全柜；當(dāng)辦理感染性資料時，應(yīng)使用部分或全部排風(fēng)的Ⅱ級生物安全柜。若涉及辦理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，則只能使用Ⅱ-B級全排風(fēng)生物安全柜。三級應(yīng)使用II級或Ⅲ級生物安全柜；全部涉及感染資料的控制，應(yīng)使用全排風(fēng)型Ⅱ—B級或Ⅲ級生物安全柜。四級應(yīng)使用Ⅲ級全排風(fēng)生物安全柜。當(dāng)職員穿著正壓防范服時，可使用Ⅱ-B級生物安全柜。二級生物安全實驗室可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空氣凈化系統(tǒng)。假如涉及化學(xué)溶媒、感染性資料的控制，則應(yīng)采用嶄新風(fēng)系統(tǒng)。三級和四級生物安全實驗室應(yīng)采用嶄新風(fēng)系統(tǒng)。以保護(hù)動植物和環(huán)境為主要目的三級生物安全實驗室可采用部分循環(huán)風(fēng)，但應(yīng)確認(rèn)其對人的危害...較小，并經(jīng)過特別論證可行。采用部分循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，其正壓送風(fēng)段應(yīng)采用隔斷措施。送排風(fēng)總管應(yīng)安裝氣密閥門，以便進(jìn)行室化學(xué)熏蒸消毒。二級～四級生物實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)不得安裝一般的風(fēng)機(jī)盤管機(jī)組或空調(diào)器以及局部凈化設(shè)施。生物安全實驗室污染區(qū)宜周邊空調(diào)機(jī)房，以使送、排風(fēng)管道最短?？照{(diào)機(jī)組也可設(shè)在技術(shù)夾層。生物安全實驗室應(yīng)同時滿足GB14925-2001《實驗動物環(huán)境與設(shè)施》的有關(guān)要求。5.2送風(fēng)系統(tǒng)不論是嶄新風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)還是循環(huán)風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)，均應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級空氣過濾。第一級宜設(shè)置在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處,除應(yīng)安裝保護(hù)網(wǎng)外,最少應(yīng)設(shè)對≥5μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的粗效過濾器。嶄新風(fēng)系統(tǒng)的粗效過濾器也可設(shè)在空調(diào)箱。第二級中效過濾器宜設(shè)置在空調(diào)箱的正壓段。第三級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的尾端或緊靠尾端，不得設(shè)在空調(diào)箱。一級和二級生物安全實驗室如設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)，第三級過濾器可采用亞高效過濾器。三級和四級生物安全實驗室的送風(fēng)尾端應(yīng)采用B類或B類以上高效過濾器。其中動物隔斷器室，以及其他有要求的場合，可采用不在室檢查或更換過濾器的送風(fēng)尾端。送風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)吻合以下要求：1、應(yīng)采用防雨性能優(yōu)異的新風(fēng)口，或在新風(fēng)口處采用有效的防雨措施。2、新風(fēng)口應(yīng)高于室外處面2.5m，并位于排風(fēng)口的上風(fēng)側(cè)廣闊地址,同時應(yīng)盡可能分別污染源。5.3排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)吻合以下規(guī)定。1、排風(fēng)必定與送風(fēng)聯(lián)鎖，排風(fēng)先于送風(fēng)開啟，后于送風(fēng)封閉。2、生物安全實驗室房間的排風(fēng)管道可以兼作生物安全柜的排風(fēng)管道。3、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜有關(guān)于其所在房間為負(fù)壓。4、生物安全實驗室不得利用安全柜或其他負(fù)壓隔斷裝置作為房間排風(fēng)口。5、II級B1、B2和Ⅲ級生物安全柜的排風(fēng)必定直接與排風(fēng)系統(tǒng)相連。表生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的連接分級工作口進(jìn)風(fēng)循環(huán)風(fēng)比率排風(fēng)比率與排風(fēng)系統(tǒng)的連接速度（m/s）（%）（%）方式I級[1]0.360100密閉連接A10.38～0.517030可排到房間或設(shè)置II級排風(fēng)罩0.517030可排到房間或設(shè)置A2[1]排風(fēng)罩...B1[1]0.513070密閉連接B2[1]0.510100密閉連接III級[1][2]0100密閉連接說明：[1]全部被污染的管道必定是負(fù)壓，也許被負(fù)壓管道或負(fù)壓空間包圍。關(guān)于III級生物安全柜沒有工作口進(jìn)風(fēng)速度的要求，但當(dāng)生物安全柜上的手套零散或破裂時，孔口處的最小進(jìn)風(fēng)速度的要求應(yīng)以生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。二級生物安全實驗室的排風(fēng)設(shè)有高效過濾器時，答應(yīng)在系統(tǒng)上采用全熱交換器。二級和三級生物安全實驗室的室排風(fēng)口處必定設(shè)不低于B類的高效過濾器。四級生物安全實驗室除在室排風(fēng)口處設(shè)第一道不低于B類的高效過濾器外，還必定在以后串通第二道不低于B類的高效過濾器，兩道高效過濾器的間隔不應(yīng)小于500mm；必要時，可采用焚燒裝置代替第二道高效過濾器。第一道