2023年年度科室質(zhì)量控制計劃

第202x年度科室質(zhì)量控制計劃

202x年度科室質(zhì)量控制計劃

控制計劃是一份用以描述生產(chǎn)作業(yè)工藝流程并定義確保制造出高質(zhì)量產(chǎn)品的控制方法的文件，在整個產(chǎn)品壽命周期中使用，它是動態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。控制計劃是APQP重要輸出，主要針對產(chǎn)品/過程特殊特性的控制。本文分享如何制作一份高質(zhì)量的高質(zhì)量的質(zhì)量控制計劃，僅供參考。

01

控制計劃的構(gòu)成？

控制計劃由以下幾列組成：控制對象，所屬工步，是否SC/CC?，采用設(shè)備、工裝，控制方法，檢測頻率，備注等。

在手工樣品和量產(chǎn)過程中都需要用到控制計劃，手工樣件CP相對比較簡單；量產(chǎn)CP必須嚴(yán)格。

02

控制計劃的要求？

①控制計劃是指受控產(chǎn)品和過程事先的書面描述，也稱為質(zhì)量控制計劃。

②公司編寫文件的重點在于表明產(chǎn)品的重要性和工藝要求，每種產(chǎn)品都應(yīng)編制控制計劃，但在許多情況下，系列產(chǎn)品控制計劃包括了在相同過程中的許多產(chǎn)品。

③顧客對控制計劃一般要求在設(shè)計開發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后(批產(chǎn)前)，由相關(guān)部門進(jìn)行批準(zhǔn)。

④控制計劃必須按照DFMEA+PFMEA來編寫，工藝流程和工藝卡片必須按照控制計劃編寫。

03

如何編寫控制計劃？

（1）控制計劃表的格式

1如顧客未書面規(guī)定，控制計劃采用APQP手冊規(guī)定格式。（如客戶有指定或提供則使用其）。

2如顧客未要求提供控制計劃，則一個單一的控制計劃可以適用于相同過程、相同原材料生產(chǎn)出來的同一個系列的產(chǎn)品（如：同一產(chǎn)品的不同規(guī)格）。當(dāng)顧客有要求時，則須提供一份單一的控制計劃。

（2）控制計劃相應(yīng)欄目應(yīng)按如下要求填寫和制定。

1樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)選擇控制計劃分類，根據(jù)所加工產(chǎn)品的不同過程時期的控制計劃，在分類前的方框內(nèi)打上radic;符號。

2控制計劃編號:填入控制計劃編號。具體按《文件管制程序》要求編號。

3零件號／最新更改水準(zhǔn):填入被控制產(chǎn)品的圖號。如有更改，可填入源于圖樣規(guī)范的最近修改時間。

4零件名稱／描述:填入被控制產(chǎn)品的名稱及控制過程的名稱。

5供方／工廠:填入制定控制計劃的公司名稱。

6供方代號:填入由顧客給定的識別碼，若顧客沒有給定，則不填。

7主要聯(lián)系人／電話:填寫主要負(fù)責(zé)人的電話號碼。

8項目小組:填入負(fù)責(zé)制定控制計劃最終版本的所有人員的姓名、部門和聯(lián)系電話號碼，若填寫不下，可附頁。

9編制日期:填入首次編制控制計劃的日期。

10修訂日期:填入最近修訂控制計劃的日期。

11組織／工廠批準(zhǔn)／日期:控制計劃由品質(zhì)保證責(zé)任者批準(zhǔn)，并填入姓名和批準(zhǔn)日期。

12顧客工程批準(zhǔn)／日期:顧客要求時，由顧客工程部門批準(zhǔn)填入。

13顧客品質(zhì)批準(zhǔn)日期:顧客要求時，由顧客品質(zhì)部門批準(zhǔn)填入。

14其它批準(zhǔn)日期:如有其它要求時，則由其它人員批準(zhǔn)填入。

15零件或過程號:填入加工過程名稱和編號。

16過程名稱操作描述:填入加工過程描述。

17生產(chǎn)設(shè)備、工裝、夾具:每一過程所使用的生產(chǎn)設(shè)備和每一過程所使用的生產(chǎn)設(shè)備和重要的工裝夾具或工具。

18特性編號:對每一過程中的產(chǎn)品特性和過程特性分別按順序編號。

19產(chǎn)品特性:在產(chǎn)品的技術(shù)文件（包括標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范）中所規(guī)定的產(chǎn)品檢測項目。

20過程特性:列出影響產(chǎn)品特性的所有重要過程參數(shù)。

21重要度等級:填入顧客指定的特殊特性符號和公司規(guī)定的特殊特性符號。參見《產(chǎn)品先期策劃管制程序》。

22產(chǎn)品／過程規(guī)范／公差:對于單個產(chǎn)品的控制計劃，該欄填入具體的技術(shù)要求。若對于一個系列的控制計劃而言，允許填入共性的技術(shù)要求，具體的數(shù)值可不填。

23評價／測量技術(shù):標(biāo)明測量所使用的通用量具、專用檢具等，在使用前應(yīng)作穩(wěn)定性和精度分析、評價、改進(jìn)，以不斷適應(yīng)本過程品質(zhì)要求。

24樣本容量／頻率:當(dāng)需要取樣時，列出相應(yīng)的樣本大小和控制的頻次。

25控制方法:描述對操作應(yīng)怎樣進(jìn)行控制的方法，通過對過程的有效分析可采用統(tǒng)計技術(shù)（如：控制圖），檢驗（首檢、自檢、過程檢）記錄等來對操作進(jìn)行控制。如使用復(fù)雜的控制程序，在該欄中填入控制文件編號。

規(guī)定為避免生產(chǎn)不合格品或操作失控所需要的糾正措施。糾正措施一般由操作人員、檢驗人員等執(zhí)行。對預(yù)防措施應(yīng)作文件化的規(guī)定。在所有情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)清晰標(biāo)識，并隔離和處理。

26反應(yīng)計劃

（3）控制計劃的實施和管理

1控制計劃制定完成經(jīng)批準(zhǔn)后，按《文件管制程序》的分發(fā)規(guī)定分發(fā)給相關(guān)部門。

2對于系列產(chǎn)品的控制計劃在發(fā)生下述情況時，應(yīng)評審和更新控制計劃，其更改辦法按《工程變更管制程序》執(zhí)行。

①過程更改

②檢驗方法、頻次等修訂

③過程不穩(wěn)定

④過程能力不足

⑤對于單一產(chǎn)品的控制計劃，除在以上情況下需對控制計劃進(jìn)行評審和更新外，在產(chǎn)品有更改時也需要對控制計劃進(jìn)行評審和更新。202x年度科室質(zhì)量控制計劃

一、目的

通過計劃的實施,促進(jìn)檢測機構(gòu)各科室的檢測質(zhì)量控制工作,對檢測的有效性進(jìn)行監(jiān)控，確保檢測機構(gòu)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

二、依據(jù)

按CNAS:CL01-202x和RB/T214-202x的要求、以及《質(zhì)量手冊》第三版第18、19章檢測結(jié)果質(zhì)量的保證，《程序文件》第二版SYxCDC/Cx31內(nèi)部質(zhì)量控制要求編制此計劃。

三、實施方案

1.外部質(zhì)量控制

在xxxx年度無條件參加中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)以及國家認(rèn)監(jiān)委(CNCA)組織的實驗室能力驗證或?qū)嶒炇冶葘顒?參加省計量部門,國家或省、市相關(guān)機構(gòu)組織的實驗室能力驗證或?qū)嶒炇冶葘顒?。滿足CNAS要求的頻次和領(lǐng)域的要求。

2.內(nèi)部質(zhì)量控制

(1)科室制定科室內(nèi)的年度質(zhì)量控制計劃,要求覆蓋各大類、全年各時間段。各科室選取1-2個經(jīng)常性檢測項目建立質(zhì)量控制圖。在x月底前將計劃報質(zhì)量管理部門。計劃應(yīng)包含類別、樣品名稱、項目名稱、所用儀器、檢測方法、質(zhì)控方式、人員、實施時間、評判標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助各科室計劃的實施。

(2)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對檢測機構(gòu)各科室進(jìn)行考核，在x月以有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以盲樣形式對檢驗檢測部門進(jìn)行考核,x月采用人員比對方法對xxx、xxx實驗室進(jìn)行考核,適當(dāng)時組織xxx、xxx實驗室參加實驗室比對活動，xxx實驗室按要求參加國家及省組織的實驗室間比對及考核活動，按要求以質(zhì)控圖方式進(jìn)行質(zhì)量控制。

(3)根據(jù)參加實驗室能力驗證或?qū)嶒炇冶葘顒咏Y(jié)果、日常質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果以及內(nèi)部考核情況,在10-11月由質(zhì)量管理部門對必要科室以盲樣或留樣再測方式進(jìn)行考核。

3.結(jié)果判斷

(1)當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行盲樣考核時，檢測結(jié)果在證書標(biāo)示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格。(2)當(dāng)進(jìn)行人員比對時，2人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。

(3)當(dāng)進(jìn)行儀器比對時，對2/多臺儀器測定的2/多組結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，當(dāng)2/多組結(jié)果間無顯著性差異，為合格。

(4)當(dāng)進(jìn)行留樣再測時，前后2次測定結(jié)果絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。

檢驗檢測部門在12月對全年部門內(nèi)質(zhì)量控制情況作出評審，評審結(jié)論及資料由質(zhì)量管理部門歸檔。

質(zhì)量管理部門在12月至第二年1月根據(jù)以上質(zhì)量控制活動對機構(gòu)全年質(zhì)量控制情況作出評審。202x年度科室質(zhì)量控制計劃

一、目的

通過計劃的實施,促進(jìn)檢測機構(gòu)各部門的檢測質(zhì)量控制工作,對檢測的有效性進(jìn)行監(jiān)控，確保檢測機構(gòu)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

二、依據(jù)

按CNAS:CL01-202x和RB/T214-202x的要求、以及《質(zhì)量手冊》第三版第x章確保結(jié)果有效性，《程序文件》第三版;檢驗檢測結(jié)果有效性要求編制此計劃。

三、實施方案

1.外部質(zhì)量控制

在xxxx年度無條件參加中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)以及國家市場監(jiān)督總局組織的實驗室能力驗證或?qū)嶒炇冶葘顒?參加省計量部門,國家或省、市相關(guān)機構(gòu)組織的實驗室能力驗證或?qū)嶒炇冶葘顒?。滿足CNAS要求的頻次和領(lǐng)域的要求。

2.內(nèi)部質(zhì)量控制

(1)檢驗檢測部門制定部門內(nèi)的年度質(zhì)量控制計劃,要求覆蓋各大類、全年各時間段。各部門選取1-2個經(jīng)常性檢測項目建立質(zhì)量控制圖。在x月底前將計劃報質(zhì)量管理部門。計劃應(yīng)包含類別、樣品名稱、項目名稱、所用儀器、檢測方法、質(zhì)控方式、人員、實施時間、評判標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助各檢測部門計劃的實施。

(2)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對檢測機構(gòu)各科室進(jìn)行考核，在x月以有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以盲樣形式對檢驗檢測部門進(jìn)行考核,x月采用人員比對方法對xxx、xxx實驗室進(jìn)行考核,適當(dāng)時組織xxx、xxx實驗室參加實驗室比對活動，xxx實驗室按要求參加國家及省組織的實驗室間比對及考核活動，按要求以質(zhì)控圖方式進(jìn)行質(zhì)量控制。

(3)根據(jù)參加實驗室能力驗證或?qū)嶒炇冶葘顒咏Y(jié)果、日常質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果以及內(nèi)部考核情況,在10-11月由質(zhì)量管理部門對必要科室以盲樣或留樣再測方式進(jìn)行考核。

3.結(jié)果判斷

(1)當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行盲樣考核時，檢測結(jié)果在證書標(biāo)示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格。

(2)當(dāng)進(jìn)行人員比對時，2人各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。

(3)當(dāng)進(jìn)行儀器比對時，對2/多臺儀器測定的2/多組結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，當(dāng)2/多組結(jié)果間無顯著性差異，為合格。

(4)當(dāng)進(jìn)行留樣再測時，前后2次測定結(jié)果絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復(fù)測定結(jié)果間的值，否則為不合格。

四、結(jié)果利用

這部分內(nèi)容特別的重