新生兒和小嬰兒先天性心臟病外科治療

新生兒和小嬰兒先天性心臟病外科治療第1頁(yè)/共34頁(yè)項(xiàng)目名稱

提高新生兒及小嬰兒復(fù)雜先心病外科療效的臨床研究第2頁(yè)/共34頁(yè)主要參加單位廣東省人民醫(yī)院心血管病研究所中國(guó)醫(yī)科院阜外醫(yī)院上海兒童醫(yī)學(xué)中心第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院四川大學(xué)華西醫(yī)院華中科技大學(xué)協(xié)和醫(yī)院第3頁(yè)/共34頁(yè)課題目標(biāo)與任務(wù)

通過(guò)對(duì)新生兒及小嬰兒體外循環(huán)技術(shù)改進(jìn)和圍術(shù)期心肺腦等重要臟器功能保護(hù)、復(fù)合（Hybrid）技術(shù)在新生兒及小嬰兒復(fù)雜先心病外科的應(yīng)用研究、新生兒及小嬰兒復(fù)雜先心病姑息及根治術(shù)式的臨床研究以及提高新生兒期先心病就診治療率的臨床研究，初步制定我國(guó)新生兒及小嬰兒復(fù)雜性先心病外科治療指南，提高新生兒及小嬰兒復(fù)雜先心病外科療效。第4頁(yè)/共34頁(yè)主要研究?jī)?nèi)容一、體外循環(huán)技術(shù)和圍術(shù)期心肺腦等重要臟器功能保護(hù)二、復(fù)合（Hybrid）技術(shù)的應(yīng)用三、復(fù)雜先心病外科術(shù)式的臨床研究四、提高新生兒期先心病就診治療率

第5頁(yè)/共34頁(yè)研究資料2006年1月至2008年12月間，年齡≤90天或體重≤5.0Kg，資料完整的先天性心臟病外科手術(shù)治療患兒第6頁(yè)/共34頁(yè)研究資料全組：899例新生兒組(手術(shù)當(dāng)天年齡≤28天)191例小嬰兒組708例第7頁(yè)/共34頁(yè)

病種構(gòu)成

總體新生兒小嬰兒

（n=899）（n=191）（n=708）VSD/ASD352108244PDA23518TOF21021TAPVC68464DORV46244CoA86482IAA23221TGA18055125TGA/IVS1024155TGA/VSD781470CAVC17116PA32527PA/IVS18414PA/VSD14113PTA13112其他*

38434*

包括A-PWindow、RPA起源異常、單心室、主動(dòng)脈瓣狹窄、左心發(fā)育不良癥狀等第8頁(yè)/共34頁(yè)手術(shù)方法全麻，經(jīng)口/鼻氣管插管第9頁(yè)/共34頁(yè)胸部正中或左后外側(cè)切口第10頁(yè)/共34頁(yè)膜式氧合器、小口徑管路和微型動(dòng)脈微栓過(guò)濾器第11頁(yè)/共34頁(yè)血液稀釋、超濾技術(shù)、心肌保護(hù)。病種單純、預(yù)計(jì)手術(shù)時(shí)間短：常溫復(fù)雜病種：應(yīng)用深低溫停循環(huán)、深低溫低流量技術(shù)血?dú)猓哼M(jìn)行pH穩(wěn)態(tài)管理第12頁(yè)/共34頁(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料：獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料：卡方檢驗(yàn)或Fisher確切概率法等級(jí)資料：秩和檢驗(yàn)P0.05：有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義統(tǒng)計(jì)運(yùn)算：SPSS13.0第13頁(yè)/共34頁(yè)結(jié)果第14頁(yè)/共34頁(yè)

總體新生兒組小嬰兒組P值*

（n=899）（n=191）（n=708）年齡(d)63(7-180)14(1-28)77(33-181.6).000*

體重(Kg)4.14±0.823.40±0.604.34±0.75.000*性別男624145479

女27546229.033*

家族史6(0.7%)3(1.6%)3(0.4%).114術(shù)前心衰182(20.2%)42(22.0%)140(19.8%).543術(shù)前缺氧發(fā)作149(16.6%)49(25.7%)100(14.1%).000*術(shù)前CPR28(3.1%)15(7.9%)13(1.8%).000*既往手術(shù)5(0.6%)3(1.6%)2(0.3%).067合并呼吸系統(tǒng)疾病352(39.2%)92(48.2%)260(36.7%).005*

血管活性藥物支持346(38.5%)103(53.9%)243(34.3%).000*氣管插管131(14.6%)52(27.2%)79(11.2%).000*心源性休克26(2.9%)9(4.7%)17(2.4%).140新生兒、小嬰兒術(shù)前資料比較

兩組患兒中男>女，新生兒組中男性比例更高，與小嬰兒組比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。新生兒組術(shù)前缺氧發(fā)作、CPR、合并呼吸系統(tǒng)疾病、血管活性藥物支持、

氣管插管比例顯著高于小嬰兒組。第15頁(yè)/共34頁(yè)

總體新生兒組小嬰兒P值*

（n=899）（n=191）（n=708）手術(shù)狀態(tài)擇期755(84.0%)129(67.5%)626(88.4%)

急診144(16.0%)62(32.5%)82(11.6%).000*

體外循環(huán)常規(guī)加微型626(74.8%)118(70.7%)508(75.8%)

深低溫、停循環(huán)211(25.2%)49(29.3%)162(24.2%).195CPB(min)103.31±56.47138.17±61.4094.52±51.61.029*

ACC(min)59.67±34.8883.67±35.8153.74±32.00.021*停循環(huán)(min)25.36±13.6724.17±12.4325.74±14.12.894ECMO936ECMO(h)43(VSD/LCA異常起源)164((TGA/VSD)19.6(TAPVC)191(TGA/VSD)

18.75(PTA/TAPVC)

3.25(TGA/IVS)

32(CoA/VSD)53(CoA/VSD)12(DORV)新生兒、小嬰兒術(shù)中資料比較

新生兒組中急診手術(shù)比例更高，CPB與ACC時(shí)間長(zhǎng)于小嬰兒組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。第16頁(yè)/共34頁(yè)

總體新生兒組小嬰兒P值*

（n=899）（n=191）（n=708）ICU停留時(shí)間≤24h86(9.6%)19(9.9%)67(9.5%).89024h-3d155(17.2%)15(7.9%)140(19.8%).000*3d-7d295(32.8%)60(31.4%)235(33.2%).665

＞7d363(40.4%)97(50.8%)266(37.6%).001*

輔助通氣時(shí)間≤24h223(24.8%)26(13.6%)197(27.8%).000*24h-3d279(31.0%)57(29.8%)222(31.4%).7253d-7d231(25.7%)59(30.9%)172(24.3%).076

＞7d166(18.5%)49(25.7%)117(16.5%).006*重插管68(7.6%)19(9.9%)49(6.9%).166再次手術(shù)164(18.2%)66(34.6%)98(13.8%).000*并發(fā)癥心臟相關(guān)（低心排、心律失常、肺高壓危象）

117(13.0%)37(19.4%)80(11.3%).005*

感染相關(guān)（敗血癥、切口感染）

48(5.3%)10(5.2%)38(5.4%)1.00

呼吸系統(tǒng)相關(guān)320(35.6%)67(35.1%)253(35.7%).932CNS16(1.8%)1(0.5%)15(2.1%).216

腎功能衰竭52(5.8%)16(8.4%)36(5.1%).114新生兒、小嬰兒術(shù)后資料比較

新生兒組中再次手術(shù)比例更高，術(shù)后心臟相關(guān)并發(fā)癥比例多于小嬰兒組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。第17頁(yè)/共34頁(yè)住院死亡率

總死亡率8.6%(77/899)

新生兒組死亡率8.9%(17/191)

小嬰兒組死亡率8.5%(60/708)●兩組死亡率比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異

第18頁(yè)/共34頁(yè)

總體新生兒小嬰兒

（n=899）（n=191）（n=708）VSD/ASD3.7%(13/352)1.9%(2/108)4.5%(11/244)PDA4.3%（1/23）0(0/5)5.6%（1/18）TOF9.5%（2/21）09.5%（2/21）TAPVC11.8%（8/68）25%（1/4）10.9%（7/64）DORV6.5%（3/46)0（0/2)6.8%（3/44）CoA7.0%（6/86)50%（2/4)4.9%（4/82）IAA26.1%（6/23)0（0/2)28.6%（6/21)TGA10.0%（18/180)12.7%（7/55)8.8%（11/125)TGA/IVS

12.7%（13/102）12.2%（5/41）14.5%（8/55）TGA/VSD6.4%（5/78）14.3%（2/14）4.3%（3/70）CAVC17.6%（3/17)0（0/1)18.6%（3/16）PA25%（8/32)80%（4/5)14.8%（4/27)

PA/IVS22.2%（4/18）75%（3/4）7.1%（1/14）

PA/VSD28.6%（4/14）100（1/1）23.1%（3/13）PTA15.4%（2/13)0（0/1)16.7%（2/12)其他*

18.4%（7/38）25%（1/4）17.6%（6/34）合計(jì)8.6%(77/899)8.9%(17/191)8.5%(60/708)新生兒、小嬰兒各病種死亡率第19頁(yè)/共34頁(yè)

總體死亡率新生兒組（年齡≤28d）小嬰兒（年齡＞29d）RR（95%CI）P值*

%（n=899）%（n=191）%（n=708）VSD/ASD3.6(357)8.3(12)3.5(345)1.05(0.89-1.23)0.36PDA4(25)0(9)6.3(16)NA0.88TOF

根治術(shù)5(20)0(0)5(20)NANA

姑息術(shù)100(1)100(1)0(0)NANATAPVC11.8(68)38.5(13)5.5(55)2.31(0.94-5.69)0.005DORV

矯治術(shù)4.7(43)0(4)5.1(39)NA0.82

姑息術(shù)0(3)0(1)0(2)NANAIAA

矯治術(shù)27.3(22)0(7)40(15)NA0.12CoA

矯治術(shù)7.4(81)23.1(13)4.4(68)1.73(0.78-3.88)0.049CAVC

矯治術(shù)11.7(17)0(1)12.5(16)NA0.64TGA/IVSASO13.4(97)16.9(77)0(20)NA.039A-Pshunt25(4)100(1)0(3)NANATGA/VSDASO6.3(79)7.7(26)5.7(53)1.13(0.54-2.34)0.54PA/IVS

根治術(shù)0(6)0(3)0(3)NANARVOT重建50(8)57.1(7)0(1)NA0.50A-PShunt0(3)0(1)0(2)NANAPA/VSD

根治術(shù)25(4)0(1)33.3(3)NA0.75RVOT重建16.7(6)0(1)20(5)NA0.83A-PShunt50(4)0(0)50(4)NANAPTA

矯治術(shù)15.4(13)0(2)18.2(11)NA0.71A-Pwindow

矯治術(shù)14.3(7)1(1)0(6)NA0.14SVNorwood50(2)0(1)100(1)NANAPA-Banding66.7(3)0(0)66.7(3)NANAShunt100(1)0(0)100(1)NANARPA起源異常

RPA重建術(shù)0(5)0(0)0(5)NANA其他15.8(29)28.6（7)8.3(12)2.06(0.40-10.57)0.52合計(jì)8.6(899)17.8(191)6.1(708)1.45(1.18-1.77)0.000新生兒、小嬰兒各術(shù)式死亡率比較第20頁(yè)/共34頁(yè)簡(jiǎn)單與復(fù)雜先天性心臟病死亡率比較

總體