新生兒和小嬰兒先天性心臟病外科治療

新生兒和小嬰兒先天性心臟病外科治療第1頁/共34頁項目名稱

提高新生兒及小嬰兒復雜先心病外科療效的臨床研究第2頁/共34頁主要參加單位廣東省人民醫(yī)院心血管病研究所中國醫(yī)科院阜外醫(yī)院上海兒童醫(yī)學中心第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院四川大學華西醫(yī)院華中科技大學協(xié)和醫(yī)院第3頁/共34頁課題目標與任務

通過對新生兒及小嬰兒體外循環(huán)技術改進和圍術期心肺腦等重要臟器功能保護、復合（Hybrid）技術在新生兒及小嬰兒復雜先心病外科的應用研究、新生兒及小嬰兒復雜先心病姑息及根治術式的臨床研究以及提高新生兒期先心病就診治療率的臨床研究，初步制定我國新生兒及小嬰兒復雜性先心病外科治療指南，提高新生兒及小嬰兒復雜先心病外科療效。第4頁/共34頁主要研究內(nèi)容一、體外循環(huán)技術和圍術期心肺腦等重要臟器功能保護二、復合（Hybrid）技術的應用三、復雜先心病外科術式的臨床研究四、提高新生兒期先心病就診治療率

第5頁/共34頁研究資料2006年1月至2008年12月間，年齡≤90天或體重≤5.0Kg，資料完整的先天性心臟病外科手術治療患兒第6頁/共34頁研究資料全組：899例新生兒組(手術當天年齡≤28天)191例小嬰兒組708例第7頁/共34頁

病種構成

總體新生兒小嬰兒

（n=899）（n=191）（n=708）VSD/ASD352108244PDA23518TOF21021TAPVC68464DORV46244CoA86482IAA23221TGA18055125TGA/IVS1024155TGA/VSD781470CAVC17116PA32527PA/IVS18414PA/VSD14113PTA13112其他*

38434*

包括A-PWindow、RPA起源異常、單心室、主動脈瓣狹窄、左心發(fā)育不良癥狀等第8頁/共34頁手術方法全麻，經(jīng)口/鼻氣管插管第9頁/共34頁胸部正中或左后外側切口第10頁/共34頁膜式氧合器、小口徑管路和微型動脈微栓過濾器第11頁/共34頁血液稀釋、超濾技術、心肌保護。病種單純、預計手術時間短：常溫復雜病種：應用深低溫停循環(huán)、深低溫低流量技術血氣：進行pH穩(wěn)態(tài)管理第12頁/共34頁統(tǒng)計學方法計量資料：獨立樣本t檢驗計數(shù)資料：卡方檢驗或Fisher確切概率法等級資料：秩和檢驗P0.05：有統(tǒng)計學意義統(tǒng)計運算：SPSS13.0第13頁/共34頁結果第14頁/共34頁

總體新生兒組小嬰兒組P值*

（n=899）（n=191）（n=708）年齡(d)63(7-180)14(1-28)77(33-181.6).000*

體重(Kg)4.14±0.823.40±0.604.34±0.75.000*性別男624145479

女27546229.033*

家族史6(0.7%)3(1.6%)3(0.4%).114術前心衰182(20.2%)42(22.0%)140(19.8%).543術前缺氧發(fā)作149(16.6%)49(25.7%)100(14.1%).000*術前CPR28(3.1%)15(7.9%)13(1.8%).000*既往手術5(0.6%)3(1.6%)2(0.3%).067合并呼吸系統(tǒng)疾病352(39.2%)92(48.2%)260(36.7%).005*

血管活性藥物支持346(38.5%)103(53.9%)243(34.3%).000*氣管插管131(14.6%)52(27.2%)79(11.2%).000*心源性休克26(2.9%)9(4.7%)17(2.4%).140新生兒、小嬰兒術前資料比較

兩組患兒中男>女，新生兒組中男性比例更高，與小嬰兒組比有統(tǒng)計學差異。新生兒組術前缺氧發(fā)作、CPR、合并呼吸系統(tǒng)疾病、血管活性藥物支持、

氣管插管比例顯著高于小嬰兒組。第15頁/共34頁

總體新生兒組小嬰兒P值*

（n=899）（n=191）（n=708）手術狀態(tài)擇期755(84.0%)129(67.5%)626(88.4%)

急診144(16.0%)62(32.5%)82(11.6%).000*

體外循環(huán)常規(guī)加微型626(74.8%)118(70.7%)508(75.8%)

深低溫、停循環(huán)211(25.2%)49(29.3%)162(24.2%).195CPB(min)103.31±56.47138.17±61.4094.52±51.61.029*

ACC(min)59.67±34.8883.67±35.8153.74±32.00.021*停循環(huán)(min)25.36±13.6724.17±12.4325.74±14.12.894ECMO936ECMO(h)43(VSD/LCA異常起源)164((TGA/VSD)19.6(TAPVC)191(TGA/VSD)

18.75(PTA/TAPVC)

3.25(TGA/IVS)

32(CoA/VSD)53(CoA/VSD)12(DORV)新生兒、小嬰兒術中資料比較

新生兒組中急診手術比例更高，CPB與ACC時間長于小嬰兒組，有統(tǒng)計學差異。第16頁/共34頁

總體新生兒組小嬰兒P值*

（n=899）（n=191）（n=708）ICU停留時間≤24h86(9.6%)19(9.9%)67(9.5%).89024h-3d155(17.2%)15(7.9%)140(19.8%).000*3d-7d295(32.8%)60(31.4%)235(33.2%).665

＞7d363(40.4%)97(50.8%)266(37.6%).001*

輔助通氣時間≤24h223(24.8%)26(13.6%)197(27.8%).000*24h-3d279(31.0%)57(29.8%)222(31.4%).7253d-7d231(25.7%)59(30.9%)172(24.3%).076

＞7d166(18.5%)49(25.7%)117(16.5%).006*重插管68(7.6%)19(9.9%)49(6.9%).166再次手術164(18.2%)66(34.6%)98(13.8%).000*并發(fā)癥心臟相關（低心排、心律失常、肺高壓危象）

117(13.0%)37(19.4%)80(11.3%).005*

感染相關（敗血癥、切口感染）

48(5.3%)10(5.2%)38(5.4%)1.00

呼吸系統(tǒng)相關320(35.6%)67(35.1%)253(35.7%).932CNS16(1.8%)1(0.5%)15(2.1%).216

腎功能衰竭52(5.8%)16(8.4%)36(5.1%).114新生兒、小嬰兒術后資料比較

新生兒組中再次手術比例更高，術后心臟相關并發(fā)癥比例多于小嬰兒組，有統(tǒng)計學差異。第17頁/共34頁住院死亡率

總死亡率8.6%(77/899)

新生兒組死亡率8.9%(17/191)

小嬰兒組死亡率8.5%(60/708)●兩組死亡率比較無統(tǒng)計學差異

第18頁/共34頁

總體新生兒小嬰兒

（n=899）（n=191）（n=708）VSD/ASD3.7%(13/352)1.9%(2/108)4.5%(11/244)PDA4.3%（1/23）0(0/5)5.6%（1/18）TOF9.5%（2/21）09.5%（2/21）TAPVC11.8%（8/68）25%（1/4）10.9%（7/64）DORV6.5%（3/46)0（0/2)6.8%（3/44）CoA7.0%（6/86)50%（2/4)4.9%（4/82）IAA26.1%（6/23)0（0/2)28.6%（6/21)TGA10.0%（18/180)12.7%（7/55)8.8%（11/125)TGA/IVS

12.7%（13/102）12.2%（5/41）14.5%（8/55）TGA/VSD6.4%（5/78）14.3%（2/14）4.3%（3/70）CAVC17.6%（3/17)0（0/1)18.6%（3/16）PA25%（8/32)80%（4/5)14.8%（4/27)

PA/IVS22.2%（4/18）75%（3/4）7.1%（1/14）

PA/VSD28.6%（4/14）100（1/1）23.1%（3/13）PTA15.4%（2/13)0（0/1)16.7%（2/12)其他*

18.4%（7/38）25%（1/4）17.6%（6/34）合計8.6%(77/899)8.9%(17/191)8.5%(60/708)新生兒、小嬰兒各病種死亡率第19頁/共34頁

總體死亡率新生兒組（年齡≤28d）小嬰兒（年齡＞29d）RR（95%CI）P值*

%（n=899）%（n=191）%（n=708）VSD/ASD3.6(357)8.3(12)3.5(345)1.05(0.89-1.23)0.36PDA4(25)0(9)6.3(16)NA0.88TOF

根治術5(20)0(0)5(20)NANA

姑息術100(1)100(1)0(0)NANATAPVC11.8(68)38.5(13)5.5(55)2.31(0.94-5.69)0.005DORV

矯治術4.7(43)0(4)5.1(39)NA0.82

姑息術0(3)0(1)0(2)NANAIAA

矯治術27.3(22)0(7)40(15)NA0.12CoA

矯治術7.4(81)23.1(13)4.4(68)1.73(0.78-3.88)0.049CAVC

矯治術11.7(17)0(1)12.5(16)NA0.64TGA/IVSASO13.4(97)16.9(77)0(20)NA.039A-Pshunt25(4)100(1)0(3)NANATGA/VSDASO6.3(79)7.7(26)5.7(53)1.13(0.54-2.34)0.54PA/IVS

根治術0(6)0(3)0(3)NANARVOT重建50(8)57.1(7)0(1)NA0.50A-PShunt0(3)0(1)0(2)NANAPA/VSD

根治術25(4)0(1)33.3(3)NA0.75RVOT重建16.7(6)0(1)20(5)NA0.83A-PShunt50(4)0(0)50(4)NANAPTA

矯治術15.4(13)0(2)18.2(11)NA0.71A-Pwindow

矯治術14.3(7)1(1)0(6)NA0.14SVNorwood50(2)0(1)100(1)NANAPA-Banding66.7(3)0(0)66.7(3)NANAShunt100(1)0(0)100(1)NANARPA起源異常

RPA重建術0(5)0(0)0(5)NANA其他15.8(29)28.6（7)8.3(12)2.06(0.40-10.57)0.52合計8.6(899)17.8(191)6.1(708)1.45(1.18-1.77)0.000新生兒、小嬰兒各術式死亡率比較第20頁/共34頁簡單與復雜先天性心臟病死亡率比較

總體