多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測

多分支人工血管覆膜支架系統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長2021年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入（規(guī)上+規(guī)下數(shù)據(jù)）達1．156萬億元，同比增長為11．24%，從2015年6297億元增長到2021年11560億元，年均復(fù)合增長率為10．65%，高于我國總體制造業(yè)增長水平。2022年我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入預(yù)計達1．3萬億元，增速12%左右，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。新冠檢測試劑是拉動行業(yè)增長的主要力量，我國疫情防控核酸檢測常態(tài)化，新冠核酸檢測試劑和抗原檢測試劑大量出口國際市場，促使相關(guān)企業(yè)業(yè)績大幅增長。此外，醫(yī)療新基建和千縣工程的推進，促進了醫(yī)療設(shè)備市場擴容和加速。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量大幅增長，連續(xù)兩年保持兩位數(shù)的增長，2022年達到1844件，同比增長63．04%。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量自2020年突破1萬件后，近三年來一直維持在1萬件水平左右，遠(yuǎn)超疫情前的6000件水平，2022年達到13334件。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品新增備案數(shù)量，2022年達到29807件，高于疫情前水平。按細(xì)分領(lǐng)域分布來看，2022年境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量較多的為體外診斷試劑、無源植入器械兩個領(lǐng)域，分別占比17．2%和21．7%，兩者合計占全部產(chǎn)品首次注冊數(shù)量的38．9%。我國血管疾病治療器械行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動因素（一）患病群體龐大，血管疾病治療器械行業(yè)需求持續(xù)上升隨著中國人口老齡化的加劇，以及居民膳食結(jié)構(gòu)的改變，中國心血管患病群體日益龐大，心血管疾病診療需求持續(xù)增長。中國國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，至2020年，我國65歲以上老年人口已攀升至1．9億人，占我國人口總數(shù)的13．5%，預(yù)計未來老年人口將繼續(xù)保持增長勢頭。根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，2019年我國心血管現(xiàn)有患病人數(shù)為3．3億，其中高血壓患者2．45億人。我國疾病譜中高血壓、高血糖及心腦血管疾病等慢性病的發(fā)病人數(shù)呈增長態(tài)勢并將持續(xù)上升。人口老齡化趨勢及疾病譜的改變將不斷擴大我國在血管疾病治療器械領(lǐng)域的需求，促進了行業(yè)的發(fā)展。隨著國民生活水平和文化水平的提高以及國家國民對健康意識的倡導(dǎo)教育，人們的健康意識增強，民眾主動檢測的需求意愿增強，心血管疾病的檢出率逐漸增加，同時我國居民人均收入水平不斷增長，居民人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增加，患者檢出疾病后積極進行臨床治療的意愿增強，隨著血管疾病介入治療技術(shù)的發(fā)展，血管疾病介入治療手術(shù)滲透率不斷提升，多重因素共同促進了血管疾病治療醫(yī)療器械的需求量增加，將進一步推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展及市場擴容。（二）國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械進口替代2015年發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》以來，國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，在加速創(chuàng)新醫(yī)療器械審批監(jiān)管、鼓勵創(chuàng)新研發(fā)、改革臨床管理、加強醫(yī)療器械全生命周期管理等多個方面，為優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道。以上政策法規(guī)為我國醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展及產(chǎn)業(yè)向中高端市場邁進創(chuàng)造了良好的政策條件，在政策扶持背景下，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械完成進口替代的進程將有望加速。醫(yī)療器械行業(yè)概覽（一）全球醫(yī)療器械行業(yè)概況在全球人口自然增長，老齡化逐漸加劇以及醫(yī)療健康消費需求持續(xù)提升等因素的共同影響下，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)保持增長趨勢。從2017年到2021年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模從4，050．48億美元增長到5，335．05億美元，期間年復(fù)合增長率為7．13%。在醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展和臨床需求提升的共同驅(qū)動下，預(yù)計2030年市場規(guī)模將進一步增長到9，166．76億美元，2021年至2030年的年復(fù)合增長率為6．20%。從全球醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)情況來看，心血管器械是全球醫(yī)療器械占比前三的細(xì)分領(lǐng)域之一，全球心血管器械市場規(guī)模已突破400億美元，占據(jù)全球醫(yī)療器械總體市場比重超過10%。從全球醫(yī)療器械分布領(lǐng)域及行業(yè)巨頭的布局來看，美國、歐洲地區(qū)國家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間較早，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，歐美知名跨國企業(yè)引領(lǐng)著全球高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，以美敦力、強生、西門子等為首的前20家跨國巨頭憑借強大的研發(fā)實力和銷售網(wǎng)絡(luò)，占據(jù)了全球40%以上的市場份額。根據(jù)數(shù)據(jù)，美國和歐洲作為全球前兩大的醫(yī)療器械市場和制造地區(qū)，合計占有全球醫(yī)療器械市場70%以上份額；在亞洲，日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有較大優(yōu)勢，占據(jù)15%以上份額。我國醫(yī)療器械市場規(guī)模逐年上升，但目前國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)的產(chǎn)品分布主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品。（二）中國醫(yī)療器械行業(yè)概況隨著我國居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。2017年到2021年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模從4，403．00億元人民幣增長至8，438．15億元人民幣，期間年復(fù)合增長率為17．66%，2021年中國醫(yī)療器械市場占據(jù)全球醫(yī)療器械市場20%以上。未來中國醫(yī)療器械市場將保持持續(xù)增長，到2030年預(yù)計達到16，605．51億元人民幣。隨著人口老齡化的進程、人均可支配收入增長和政策的大力支持，未來我國醫(yī)療器械行業(yè)仍有廣闊的成長空間。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，與發(fā)達國家相比，我國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國產(chǎn)化率較低，尚處于進口主導(dǎo)的階段。在行業(yè)集中度上，我國醫(yī)療器械行業(yè)分散，市場集中度低，以中小企業(yè)居多，整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展競爭力較弱。高端醫(yī)療器械行業(yè)屬于我國重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，隨著經(jīng)濟和技術(shù)的快速發(fā)展，未來增長潛力巨大。我國醫(yī)療器械行業(yè)自新中國成立以來，經(jīng)過了七十余年的長足發(fā)展，逐漸從無到有，從落后到追趕，正在向高質(zhì)量發(fā)展階段逐步邁進。在我國產(chǎn)業(yè)政策的扶持、人才培養(yǎng)和需求拉動等因素的共同促進下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正朝著國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化方向發(fā)展。（三）我國血管疾病治療器械行業(yè)概況在我國醫(yī)療器械市場中，心血管（包括心臟和血管）器械市場規(guī)模在2021年達到557．38億元人民幣，占據(jù)整體市場份額的6．61%，是最主要的細(xì)分領(lǐng)域之一。目前血管類疾病治療器械主要以血管介入治療器械為主，還包括血管外科手術(shù)中的植入器械等。血管介入治療是近年來新興的血管疾病微創(chuàng)治療手段，其相較外科開放手術(shù)具有創(chuàng)傷性小、恢復(fù)快、并發(fā)癥少的優(yōu)勢特點。血管介入技術(shù)是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，利用穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)用耗材經(jīng)血管途徑將特定的醫(yī)用耗材導(dǎo)入病變部位進行微創(chuàng)治療的操作技術(shù)。按照治療部位不同可以將血管介入器械分為心血管介入器械（冠狀動脈、主動脈）、腦血管介入器械、周圍血管介入器械。在我國血管介入治療領(lǐng)域，冠脈介入治療發(fā)展相對成熟，主動脈及外周血管介入治療方案及醫(yī)療器械進入中國的時間顯著晚于冠脈介入治療。目前主動脈及外周介入治療仍然分別處于成長期和起步階段，相應(yīng)醫(yī)療器械的自主研發(fā)起步較晚，高端醫(yī)療器械的市場份額仍主要由跨國醫(yī)療器械廠商占據(jù)，國產(chǎn)醫(yī)療器械處于初步進口替代階段。腦血管神經(jīng)介入治療器械仍處于發(fā)展的早期階段。2021年我國心血管介入器械市場規(guī)模達372．04億元人民幣，預(yù)計到2030年市場規(guī)模將達到1，401．79億元人民幣，2021年到2030年期間的年復(fù)合增長率15．88%。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景全國人均預(yù)期壽命持續(xù)提高，《2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，我國人均預(yù)期壽命從1982年的67．8歲提升至2021年的78．2歲。大多數(shù)惡性腫瘤和顱腦疾病的發(fā)病率與年齡相關(guān)，在老年人群中發(fā)病率較高。隨著中國老齡化人口的增長，加之我國醫(yī)療保險系統(tǒng)不斷完善，基本醫(yī)保覆蓋率增長，以及居民支付能力增強，預(yù)計未來腫瘤和神經(jīng)外科的治療量將會增加，并帶動相關(guān)醫(yī)療器械市場發(fā)展?！吨腥A人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務(wù)；《健康中國2030規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。醫(yī)療器械行業(yè)作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進我國醫(yī)療器械行業(yè)進一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、做大做強。伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟新常態(tài)背景下，國民健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療，實現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，分級醫(yī)療將推動基層醫(yī)療機構(gòu)增加對醫(yī)療器械采購需求。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度不斷增強我國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入從2015年4241億元增長至2021年6771億元，占產(chǎn)業(yè)整體營業(yè)收入比重達60%左右。2022年，我國醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量達163家，同比增長15．60%，此前兩年更是以30%高速增長。2021年，我國上市醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入達到3324億元，同比增長18．82%。上市企業(yè)營收規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模從2017年的16%增長到2019年的29%，其中前20強上市企業(yè)規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模的比重從2017年的7%增長到2021年的16%，兩個比重在近五年持續(xù)增長。這充分表明頭部企業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，行業(yè)集中度逐年上升，這與《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高發(fā)展目標(biāo)相符合。血管疾病治療器械行業(yè)市場競爭格局全球血管醫(yī)療器械行業(yè)擁有數(shù)百億美元市場，其規(guī)模占據(jù)全球醫(yī)療器械整體市場的10%以上。歐美西方國家的血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，技術(shù)發(fā)展成熟。目前全球心血管醫(yī)療器械市場由以美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、愛德華等跨國醫(yī)療器械巨頭企業(yè)主導(dǎo)。我國血管疾病治療市場起步較晚，其中冠狀動脈疾病治療市場發(fā)展最為迅速，產(chǎn)業(yè)相對成熟，主動脈疾病治療市場目前處于成長階段，隨著腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)的成熟，臨床認(rèn)可度不斷提升，市場規(guī)模有望快速增長。周圍血管和神經(jīng)介入治療市場目前處于發(fā)展的初期階段。我國主動脈疾病治療市場仍由跨國企業(yè)主導(dǎo)，主要外資廠商為美敦力、戈爾、庫克等，2021年在胸/腹主動脈醫(yī)療器械市場外資品牌占有率合計均超過50%以上。其中美敦力長期處于行業(yè)龍頭地位，2021年其在胸/腹主動脈腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場份額分別在30%和45%以上。目前我國在主動脈領(lǐng)域參與競爭的主要企業(yè)包括心脈醫(yī)療、先健醫(yī)療和華脈泰科。我國周圍血管疾病治療市場起步較緩，市場競爭者主要為波士頓科學(xué)、美敦力、巴德等，以歐美國家跨國企業(yè)為主導(dǎo)，國內(nèi)競爭者規(guī)模較小，產(chǎn)品較為分散。目前國內(nèi)企業(yè)正在不斷積累產(chǎn)品設(shè)計與研發(fā)經(jīng)驗中，逐步憑借本土化創(chuàng)新優(yōu)勢和產(chǎn)品性能質(zhì)量的提升打破以進口產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場格局，實現(xiàn)進口替代。創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展提速2022年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55件，同比增長57．14%。自2014年以來國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械189