生物試劑行業(yè)國家政策大力支持

生物試劑行業(yè)國家政策大力支持

生物試劑行業(yè)國家政策大力支持國家各部委出臺了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》《十三五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《十三五生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《十四五規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等一系列政策法規(guī)積極推動生物科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，生物試劑作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的核心工具之一，是從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化不可或缺的核心原料，隨著國家對生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)重視程度的不斷加深，我國生物試劑行業(yè)迎來了良好的發(fā)展契機。生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈目前，國內(nèi)生物試劑行業(yè)企業(yè)數(shù)量較多，市場份額主要被國外品牌企業(yè)占據(jù)，國內(nèi)企業(yè)數(shù)量雖然較多，但是企業(yè)規(guī)模都比較小。生物試劑行業(yè)主要企業(yè)有：賽默飛、凱杰、寶生物、BioRad、諾唯贊、全式金、翊圣生物、愛博泰克、康為世紀、百普賽斯、華康生物、中生北控、邁瑞醫(yī)療、明德生物等。國內(nèi)代表性的生物試劑公司多數(shù)成立于2000年以后，至今已有近20年的發(fā)展歷史，現(xiàn)已形成各自的特色：義翹神州業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品，種類較為齊全；百普賽斯精耕細作重組蛋白細分領(lǐng)域，專業(yè)提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品；諾唯贊依托上游酶、抗原、抗體等技術(shù)平臺，向下游開發(fā)終端產(chǎn)品，具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力；菲鵬生物主要是提供診斷試劑上游原料以及終端產(chǎn)品，為體外診斷試劑的整體解決方案供應(yīng)商。2015年我國生物制劑行業(yè)產(chǎn)值為125億元，2020年我國生物制劑行業(yè)產(chǎn)值增長至469億元。2022年產(chǎn)值約703億元。2020年我國生物試劑行業(yè)市場規(guī)模839億元，同比2019年的687億元增長了22．13%。疫情或推動生命科學(xué)領(lǐng)域研發(fā)投入加速增長，生物試劑行業(yè)景氣度有望進一步提升。新冠疫情將帶來深遠影響，疫情后各國政府和工業(yè)界將會加大對傳染病領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、藥物和疫苗研發(fā)的資金支持，全球生物醫(yī)藥研發(fā)和生命科學(xué)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域投入或持續(xù)增加，生物試劑及技術(shù)服務(wù)的市場前景廣闊。我國生物試劑行業(yè)近年來保持著高速增長。根據(jù)生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局數(shù)據(jù)，2021年我國生命科學(xué)研究投入860億元，國內(nèi)的生物試劑的市場規(guī)模136億元（10-15%），2022年預(yù)計在182億元，2021-2022年期間年均復(fù)合增長率為13．8%。生物試劑可分為細胞類、蛋白類和核酸類三種。2021年分子類試劑占比最大達50．9%，市場規(guī)模約為69億元;蛋白類類試劑占比為29．4%，市場規(guī)模約為40億元;細胞類試劑占比為19．7%，市場規(guī)模約為27億元。生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局指出，生物試劑產(chǎn)業(yè)鏈上游為生物、化學(xué)原料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料及耗材供應(yīng)商，由生物試劑生產(chǎn)商利用上述原材料開發(fā)種類豐富的生物試劑，用戶包括科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CRO企業(yè)等。生物科研試劑主要原材料為生物和化學(xué)原料，直接制成生物科研試劑，對生物科研試劑起著至關(guān)重要。我國生物制品和化學(xué)藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)總體上升趨勢，2020年我國生物和化學(xué)原料市場受到新冠疫情的影響，市場規(guī)模有所下降，2021年回暖，其中生物制品市場規(guī)模達到192億元，化學(xué)藥物市場規(guī)模達到283億元，預(yù)計2022年生物制品和化學(xué)藥物市場規(guī)模達到298億元和394億元。我國生物試劑下游應(yīng)用主要為工業(yè)客戶和科研機構(gòu)。生物試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局指出，其中科研機構(gòu)占比為72．4%，大部分生物試劑被用于科研機構(gòu)的科研活動，工業(yè)客戶占比27．6%，主要是高通量測序服務(wù)企業(yè)和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。目前，我國生物試劑行業(yè)起步較晚，國內(nèi)生物試劑與進口產(chǎn)品仍然存在一定差距。國產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營收來看，利德曼和九強生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。綜合來看，我國生物試劑產(chǎn)業(yè)鏈還算完整，企業(yè)之間的市場競爭將會更加激烈，預(yù)計還會有更多企業(yè)進入到生物試劑這一行業(yè)。生物試劑方興日盛生物試劑被廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動物檢疫等多個領(lǐng)域。銷售端來看，終端對產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性具有較高要求，客戶粘性強，一旦選定供應(yīng)商后通常不會頻繁更換。此外，下游客戶較為分散，生物試劑廠商需要擁有覆蓋面廣的銷售網(wǎng)絡(luò)進行客戶開拓，新進入者短期內(nèi)難以在渠道優(yōu)勢上實現(xiàn)趕超。生產(chǎn)技術(shù)和銷售渠道的雙重高壁壘為行業(yè)先行者打造堅固的護城河?？蒲型度敫邼q為生物試劑行業(yè)注入增長動力，工業(yè)端產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)需求旺盛推動生物試劑行業(yè)快速擴容，生物試劑持續(xù)高景氣，市場規(guī)模2024有望達388億元。疫情之下，生物試劑問題愈發(fā)明顯，供應(yīng)鏈本土化需求越來越強烈，國產(chǎn)試劑在政策春風(fēng)下，憑借著質(zhì)量+價格+本土供應(yīng)+特色定制化服務(wù)的四大優(yōu)勢，逐步打破外資壟斷的市場格局。一方面，國產(chǎn)生物試劑企業(yè)經(jīng)過多年的研發(fā)積累，部分產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到國際水準(zhǔn)，定價也遠低于國外品牌，具有性價比優(yōu)勢，且國產(chǎn)企業(yè)通過提供定制化的產(chǎn)品和協(xié)同開發(fā)的服務(wù)，能有效提高終端客戶的研發(fā)效率和成功率。另一方面，國家近年來多項政策加碼，強調(diào)生命科學(xué)研究產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的戰(zhàn)略意義，在新冠疫情的沖擊下，出于對供應(yīng)鏈安全的考慮，生物試劑行業(yè)的國產(chǎn)代替進口有望持續(xù)深化?？蒲性噭┊a(chǎn)業(yè)鏈（一）生物科研試劑產(chǎn)業(yè)鏈上游供應(yīng)鏈（國內(nèi)約1300億元人民幣）：生物、化學(xué)原料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料及耗材供應(yīng)商；生物試劑生產(chǎn)商：利用上述原材料開發(fā)種類豐富的生物試劑；下游客戶群體：包括科研院校、高通量測序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CXO企業(yè)等。（二）上游情況生物科研試劑主要原材料為生物和化學(xué)原料，直接制成生物科研試劑，對生物科研試劑起著至關(guān)重要，根據(jù)資料顯示，全球生物制品和化學(xué)藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)總體上升趨勢，2020年全球生物和化學(xué)原料市場受到新冠疫情的影響，市場規(guī)模有所下降，2021年回暖，其中生物制品市場規(guī)模達到333．6十億美元，化學(xué)藥物市場規(guī)模達到1056．8十億美元，預(yù)計2022年生物制品和化學(xué)藥物市場規(guī)模達到379十億美元和1096．9十億美元。（三）下游應(yīng)用中國生物科研試劑下游應(yīng)用主要為工業(yè)客戶和科研機構(gòu)，其中科研機構(gòu)占比為72．4%，大部分生物科研試劑被用于科研機構(gòu)的科研活動，工業(yè)客戶占比27．6%，主要是高通量測序服務(wù)企業(yè)和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。中國生物科研試劑市場競爭格局國產(chǎn)廠商中，諾唯贊、翌圣生物、義翹神州等仍處于發(fā)展中階段，占據(jù)10%左右的市場份額?；蛟S借助新冠抗疫契機，國內(nèi)生物試劑企業(yè)在客戶資源、資金、技術(shù)、渠道等方面積累顯著，將推動加速。由于國內(nèi)生物試劑企業(yè)起步較晚，和發(fā)展幾十年的國際巨相比在營收規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、SKU數(shù)量等方面仍存差距，新冠疫情極大地推動了國內(nèi)生物試劑企業(yè)的發(fā)展，營收規(guī)模出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。外加研發(fā)費用的持續(xù)投入，未來生物科研試劑行業(yè)將迎來的新浪潮。產(chǎn)品質(zhì)量比價格更為重要。生物試劑在基礎(chǔ)科研與企業(yè)研發(fā)中對實驗結(jié)果起決定性作用，因而產(chǎn)品質(zhì)量為重中之重?？蒲性核脩魧r格并不敏感，企業(yè)單位雖然重視成本但產(chǎn)品質(zhì)量更為重要，是進入供應(yīng)鏈的前提，且企業(yè)客戶對于產(chǎn)品的穩(wěn)定性要求更為嚴格。國內(nèi)企業(yè)經(jīng)過十幾年的發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量隨著發(fā)展不蹲提升，例如維諾贊、義翹神州等企業(yè)已經(jīng)具備第四代單B細胞抗體技術(shù)。目前生物科研試劑中常用的產(chǎn)品中，國內(nèi)產(chǎn)品已經(jīng)可以和進口產(chǎn)品相媲美，甚至有所超越，未來基礎(chǔ)品種產(chǎn)品能夠逐漸。生化試劑的種類主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑、透變劑和致癌物質(zhì)、殺蟲劑、培養(yǎng)基、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質(zhì)和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標(biāo)準(zhǔn)品試劑、生化質(zhì)控品試劑、分離材料等。隨著生命科學(xué)的發(fā)展，生化試劑已發(fā)展成為化學(xué)試劑的一大類有商品10000多種。中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。數(shù)據(jù)顯示，全球生物科研試劑市場規(guī)模2021年預(yù)計達到202億美元，過去5年復(fù)合增速達7．76%，中國生物科研試劑市場規(guī)模2021年已經(jīng)達到182億元，過去5年復(fù)合增速高達17．29%，預(yù)計行業(yè)2024年市場規(guī)模有望達到260億，20-24年復(fù)合增速達13%，表現(xiàn)出持續(xù)性的高景氣。海外企業(yè)起步早，在技術(shù)沉淀、工藝優(yōu)化、人才儲備、生產(chǎn)設(shè)備等方面都具有明顯的領(lǐng)先優(yōu)勢，因此目前國內(nèi)生物試劑行業(yè)仍然進口品牌為主。細分來看，分子類產(chǎn)品中，賽默飛、凱杰等前4家進口品牌占據(jù)了41．1%的份額，國產(chǎn)企業(yè)諾唯贊占據(jù)大約4%的市場份額。而在國產(chǎn)品牌內(nèi)部，諾唯贊漸憑借產(chǎn)品、渠道優(yōu)勢，體現(xiàn)出較強的競爭力，是唯一一家國產(chǎn)市占率超過10%的分子試劑供應(yīng)商。國內(nèi)生化試劑領(lǐng)域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進口試劑的國內(nèi)區(qū)域代理商。從我國銷售模式來看，生化試劑市場主要采取的主要是分銷模式。外資品牌的生化分析儀銷售模式絕大部分采用分銷模式，因為其產(chǎn)品的利潤率非常高，所以拿出其中一少部分資金進行市場宣傳及推廣，且進入中國市場時間場，造成市場把控能力強的現(xiàn)象，且因為對重點用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維，所以外資品牌愈做愈大，分銷渠道的把控能力特別強。生化診斷試劑國產(chǎn)化已相對成熟。國產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營業(yè)收入來看，利德曼和九強生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。近年來，生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，國產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達70%，但儀器占有率仍不足10%。在生化試劑市場中，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打破了進口壟斷，約三分之二的份額被國產(chǎn)品牌占據(jù)，其余三分之一被一些實力雄厚的跨國公司（如貝克曼、朗道、東亞等）占據(jù)。國內(nèi)生化試劑領(lǐng)域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進口試劑的國內(nèi)區(qū)域代理商。生物試劑指生命科學(xué)研究中使用的各類試劑耗材，是生命科學(xué)研究的核心工具，主要包括分子類（核酸、載體、酶等）、蛋白類（重組蛋白、抗體等）和細胞類（細胞系、轉(zhuǎn)染試劑、培養(yǎng)基等）三大類，具有品類繁雜、數(shù)量眾多的特點，其中酶、抗原/抗體等功能性蛋白是生物科技領(lǐng)域最基礎(chǔ)、應(yīng)用最廣泛的產(chǎn)品之一。生物試劑行業(yè)上游主要是生化制品原材料，以及儀器和設(shè)備等；下游主要為醫(yī)學(xué)實驗室、醫(yī)療機構(gòu)、制藥和食品工業(yè)等。生物科研試劑分類根據(jù)試劑性質(zhì)不同，科研試劑大體可分為化學(xué)類和生物類試劑，其中化學(xué)類試劑為單質(zhì)或化合物，包括合成試劑、催化劑和有機金屬試劑等；生物試劑則主要是基因、蛋白和抗體等大分子，可分為蛋白類、核酸類以及細胞類三個種類，常見的蛋白類產(chǎn)品包括重組蛋白和抗體等，核酸類產(chǎn)品包括定制化的合成核酸和克隆載體等，細胞類產(chǎn)品則涵蓋轉(zhuǎn)染試劑及培養(yǎng)基等。中國生物科研試劑發(fā)展現(xiàn)狀（一）中國生物科研試劑市場規(guī)模中國生物科研試劑市場規(guī)模呈現(xiàn)上漲的態(tài)勢，市場規(guī)模正在逐步擴大，從2015年的72億元增長至2019年的136億元，增速可觀。中國2020年市場規(guī)模約為159億元，預(yù)計將以13．08%的GAGR增長至2024年的260億元。（二）中國生物科研試劑市場格局根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國核酸類試劑占據(jù)最大的市場份額。核酸類、蛋白類、細胞類生物試劑分別指圍繞核酸以及小分子、蛋白質(zhì)大分子、體外細胞進行的試驗中所需要用到的試劑類型，種類繁多，應(yīng)用場景廣泛，2020年中國國內(nèi)核酸類試劑市場規(guī)模約為80億元，占比51%。（三）中國生物科研試劑價格生物科研試劑分為分子生物學(xué)試劑、一抗、二抗、重組蛋白/多肽、細胞生物學(xué)試劑，其中細胞生物學(xué)試劑價格最高，2019達到峰值，價格為2．08萬元一個，2020年價格有所下降，價格為1．12萬元一個?？蒲性噭┑奶攸c科研試劑為實驗必不可少一環(huán)。實驗試劑誕生于實驗室，又被稱為研發(fā)用試劑，主要是實現(xiàn)化學(xué)反應(yīng)、分析化驗、研究試驗、教學(xué)實驗、化學(xué)配方使用的純凈化學(xué)品。并且品種門類繁多，工藝技術(shù)復(fù)雜，其制造的關(guān)鍵技術(shù)主要包括合成制造、分離技術(shù)、純化技術(shù)以及與科研試劑生產(chǎn)相配套的分析檢驗技術(shù)、分裝技術(shù)、環(huán)境處理與監(jiān)測技術(shù)、包裝儲存技術(shù)等。生物科研試劑發(fā)展背景（一）生物科研試劑經(jīng)濟發(fā)展背景在