XXX-QP-30 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施控制程序A0

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應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施程序1.目的本實驗室管理層基于風(fēng)險的思維，對本實驗室所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行分析，進(jìn)行風(fēng)險和機(jī)遇識別、評估和風(fēng)險處置。2.范圍適用于本實驗室基于風(fēng)險的思維對過程和管理體系進(jìn)行管控，從而有效利用機(jī)遇，防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險。3.職責(zé)3.1實驗室主任負(fù)責(zé)風(fēng)險和機(jī)遇管理措施的批準(zhǔn)。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作方面識別風(fēng)險和機(jī)遇措施的評價和審核工作。3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)識別質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中質(zhì)量管理方面的風(fēng)險和機(jī)遇的評價和審核工作。3.4質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)風(fēng)險和機(jī)遇管理的監(jiān)督和跟蹤驗證。3.5相關(guān)部門、崗位人員負(fù)責(zé)風(fēng)險和機(jī)遇管理的制定和實施。3.6綜合管理室負(fù)責(zé)召集年底的管理評審活動。4.工作程序4.1風(fēng)險和機(jī)遇的識別1）風(fēng)險和機(jī)遇信息來源包括：客戶信息反饋、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內(nèi)審、外審、管理評審、質(zhì)量趨勢及客戶和社會的要求和期望、實驗室間比對或能力驗證結(jié)果等方面。各部門、崗位人員應(yīng)就管理和技術(shù)運(yùn)作各環(huán)節(jié)，收集潛在不符合的有關(guān)信息。2）本軟件測評實驗室通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的落實貫徹、內(nèi)/外部審核結(jié)果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實施及管理評審的結(jié)果，尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。4.2風(fēng)險和機(jī)遇的控制 1）責(zé)任部門、責(zé)任崗位或有關(guān)人員對已識別的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行分析，如人力資源、設(shè)備、客戶要求、方法和程序及數(shù)據(jù)分析，識別風(fēng)險和機(jī)遇、控制風(fēng)險和機(jī)遇和改進(jìn)的機(jī)會，并編制《風(fēng)險監(jiān)控計劃》。2）制定目的在于消除或最大限度減少風(fēng)險，防止不符合的發(fā)生。3）應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施需經(jīng)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人評價和批準(zhǔn)，以確保其適宜有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面風(fēng)險和機(jī)遇措施的評價、批準(zhǔn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作方面風(fēng)險和機(jī)遇的評價、批準(zhǔn)。4.3風(fēng)險和機(jī)遇管理計劃的實施1）各部門責(zé)任崗位人員負(fù)責(zé)落實確定的應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的實施，并由各部門將結(jié)果記錄于《實施風(fēng)險和機(jī)遇識別評估表》。2）質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行風(fēng)險和機(jī)遇管理實施的跟蹤驗證，并評價其有效性。若未達(dá)到要求，應(yīng)重新分析原因，制定整改措施。3）應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施若引起文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。4）通過實施、評價發(fā)現(xiàn)機(jī)遇時應(yīng)提交軟件測評實驗室管理層，作進(jìn)一步的跟蹤。4.4記錄歸檔應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施相關(guān)記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人收集，交由文檔管理員歸檔。質(zhì)量負(fù)責(zé)人將其中重要的記錄作為下次管理評審的輸入。相關(guān)文件XXX-QP-28《文件控制程序》6.