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疏水色譜柱行業(yè)前景
生物藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大帶動(dòng)色譜填料行業(yè)發(fā)展色譜填料(應(yīng)用于生物大分子領(lǐng)域時(shí)又被稱為層析介質(zhì))是液相色譜技術(shù)的核心關(guān)鍵,應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,并對(duì)分離純化的結(jié)果和效率起著至關(guān)重要的作用。特別在生物制藥領(lǐng)域。一般來說,生物藥分兩步進(jìn)行:第一步,使用親和色譜;第二步,使用離子交換色譜。色譜填料在下游一般不會(huì)輕易變更,因?yàn)樽兏牧闲枰龉に囼?yàn)證,驗(yàn)證的時(shí)間一般需要1年左右,因此,幾乎可以認(rèn)為其粘性極強(qiáng)。近年來隨著醫(yī)療需求增加,全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,帶動(dòng)色譜填料需求持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2202億美元增長(zhǎng)至3790億美元,2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由33.34億美元增長(zhǎng)至43.09億美元。近年來隨著醫(yī)療需求增加,全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,帶動(dòng)色譜填料需求持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2202億美元增長(zhǎng)至3790億美元,2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由33.34億美元增長(zhǎng)至43.09億美元。從細(xì)分市場(chǎng)看,色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山,占比為51.7%。其次是離子交換和疏水,分別占比29.1%、8.2%。從細(xì)分市場(chǎng)看,色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山,占比為51.7%。其次是離子交換和疏水,分別占比29.1%、8.2%。色譜行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)(一)色譜行業(yè)面臨的機(jī)遇1、色譜行業(yè)進(jìn)口替代空間廣闊用于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)的色譜柱和生物制藥分離純化的色譜介質(zhì)產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)難度大、生產(chǎn)制備要求高,由于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)起步較早,國(guó)內(nèi)色譜柱市場(chǎng)的主要參與者包括ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等境外廠商,國(guó)內(nèi)層析介質(zhì)市場(chǎng)的主要份額與先進(jìn)技術(shù)長(zhǎng)期被Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等國(guó)際大型廠商占據(jù)。隨著國(guó)家持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革,醫(yī)??刭M(fèi)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和藥品帶量采購(gòu)等政策陸續(xù)出臺(tái),制藥企業(yè)對(duì)成本端的重視程度大大提升,而下游純化是生物大分子藥品的主要成本所在,國(guó)內(nèi)廠商在產(chǎn)品價(jià)格以及響應(yīng)速度和客戶服務(wù)質(zhì)量上較海外供應(yīng)商具備一定優(yōu)勢(shì)。近年來國(guó)家強(qiáng)調(diào)生物制品的安全供應(yīng),全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議將生物安全納入國(guó)家戰(zhàn)略體系,持續(xù)推出政策鼓勵(lì)生命科學(xué)及醫(yī)藥上游供應(yīng)鏈發(fā)展,2021年7月,提出強(qiáng)化科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性,開展補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈專項(xiàng)行動(dòng),加快解決難題,高度重視產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈供應(yīng)能力對(duì)新興產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的影響。各地紛紛出臺(tái)政策聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局,作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的重要原輔料,色譜介質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和資源供應(yīng)能力極大影響著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展,關(guān)鍵原料的成為趨勢(shì)。同時(shí),隨著國(guó)際貿(mào)易環(huán)境不確定性增加導(dǎo)致國(guó)際廠商供貨延遲,藥企客戶出于對(duì)供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮,對(duì)國(guó)產(chǎn)填料的采購(gòu)意愿也進(jìn)一步提升,色譜介質(zhì)的進(jìn)度有望進(jìn)一步加速。色譜介質(zhì)的國(guó)產(chǎn)化對(duì)中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈安全供應(yīng)至關(guān)重要,下游生物制藥企業(yè)對(duì)于尋求性價(jià)比更高的國(guó)產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈,我國(guó)色譜行業(yè)迎來了巨大的趨勢(shì)與機(jī)遇。根據(jù)數(shù)據(jù),中國(guó)的色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模在2021年達(dá)到75億元,2026年中國(guó)色譜介質(zhì)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到203億元,本土化率較低,未來進(jìn)口替代空間巨大,具備完備技術(shù)積累的國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)商將迎來市場(chǎng)擴(kuò)張和份額提升的雙重紅利,逐步打破進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的行業(yè)局面。2、下游市場(chǎng)帶動(dòng)色譜行業(yè)發(fā)展生物醫(yī)藥是色譜柱和色譜填料產(chǎn)品的主要應(yīng)用領(lǐng)域,得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加等因素,全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展,在傳統(tǒng)化藥及單抗、疫苗等大分子生物藥不斷迭代快速發(fā)展的同時(shí),ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細(xì)胞治療等新生物醫(yī)藥技術(shù)也不斷涌現(xiàn),所有生物醫(yī)藥都離不開色譜技術(shù)的分析檢測(cè)和分離純化應(yīng)用,需求端將進(jìn)一步釋放大量空間。生物產(chǎn)業(yè)在我國(guó)被列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,未來將成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè),我國(guó)生物藥市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,但具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力,隨著可支付能力的提高、患者群體的增長(zhǎng)以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大,受中國(guó)生物藥研發(fā)投資增加、政府政策利好、腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域較大未滿足需求的推動(dòng),預(yù)計(jì)2025年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8,116億元,受益于下游市場(chǎng)空間的持續(xù)擴(kuò)大,我國(guó)色譜行業(yè)迎來重大發(fā)展機(jī)遇,成長(zhǎng)空間廣闊。3、色譜行業(yè)新興經(jīng)濟(jì)體迎來良好發(fā)展機(jī)遇全球醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)過多年的快速發(fā)展,以中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等國(guó)家為代表的新興經(jīng)濟(jì)體在經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)下,藥品需求快速增長(zhǎng),成為醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)的中堅(jiān)力量。隨著醫(yī)療可及性的提高、國(guó)民收入水平增加、人口數(shù)量的增長(zhǎng),未來新興經(jīng)濟(jì)體醫(yī)藥市場(chǎng)將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇;在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)研發(fā)成本漸漲、新藥審批日趨嚴(yán)格、專利保護(hù)紛紛到期的背景下,基于成本優(yōu)勢(shì)和行業(yè)高速增長(zhǎng)的大環(huán)境,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈逐漸向新興經(jīng)濟(jì)體轉(zhuǎn)移。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游廠家在受益于本土市場(chǎng)蓬勃發(fā)展的同時(shí),將進(jìn)一步承接全球原料產(chǎn)能需求,作為全球市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)參與者,深度嵌入全球醫(yī)藥研發(fā)供應(yīng)鏈。4、色譜行業(yè)國(guó)家政策支持色譜柱和色譜填料是物質(zhì)分析檢測(cè)、分離純化環(huán)節(jié)的關(guān)鍵材料,主要應(yīng)用于藥物研發(fā)與生產(chǎn)過程當(dāng)中,國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)該行業(yè)以及其下游行業(yè)發(fā)展提供了大力支持。其中,《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》中將大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)以及蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備列為鼓勵(lì)類項(xiàng)目;《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》(2016版)中將疫苗抗原純化技術(shù),蛋白純化生產(chǎn)新工藝技術(shù),藥物生產(chǎn)的分離純化,藥物生產(chǎn)在線質(zhì)量控制,用于疫苗和藥物生產(chǎn)的清潔動(dòng)物(包括胚胎)、細(xì)胞系、培養(yǎng)基,基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產(chǎn)、藥物活性成分等分離用的高精度、自動(dòng)化、程序化、連續(xù)高效的設(shè)備和介質(zhì)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè);《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出提高無血清無蛋白培養(yǎng)基、蛋白質(zhì)分離純化介質(zhì)、穩(wěn)定劑和保護(hù)劑等生產(chǎn)用重要原輔材料的生產(chǎn)水平等。以上政策的頒布及實(shí)施為色譜行業(yè)提供了巨大的發(fā)展空間和市場(chǎng)潛力,加快了相關(guān)產(chǎn)品的自主創(chuàng)新與技術(shù)改造,進(jìn)一步提高了產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。(二)色譜行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)目前,我國(guó)分析色譜行業(yè)的行業(yè)集中度仍然較低,大多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小、產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)能力不足,眾多中小企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)情況嚴(yán)重,部分企業(yè)通過降低價(jià)格來參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),從而影響行業(yè)整體的利潤(rùn)水平。我國(guó)工業(yè)純化行業(yè)中,國(guó)外生產(chǎn)廠商具備行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì),技術(shù)發(fā)展成熟,占據(jù)了較高的市場(chǎng)規(guī)模,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商進(jìn)入色譜行業(yè)市場(chǎng)較晚,規(guī)模體量普遍偏小,在與國(guó)外主流廠商競(jìng)爭(zhēng)過程中面臨較大的壓力和挑戰(zhàn),市場(chǎng)認(rèn)可度仍待進(jìn)一步積累。同時(shí),還存在少部分企業(yè)不遵守知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)、仿冒侵權(quán)的現(xiàn)象,加劇了行業(yè)的無序競(jìng)爭(zhēng),成為制約行業(yè)健康發(fā)展的瓶頸。液相色譜耗材市場(chǎng)分析液相色譜耗材(LiquidChromatographyConsumables)是指液相色譜系統(tǒng)的一系列組件,可滿足所有分離需求,提供更快的分析和一致的性能。按收入計(jì),2021年全球液相色譜耗材收入大約44百萬美元,預(yù)計(jì)2028年達(dá)到44百萬美元,2022至2028期間,年復(fù)合增長(zhǎng)率CAGR為0.0%。同時(shí)2020年全球液相色譜耗材銷量大約,預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到。2021年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模大約為百萬美元,在全球市場(chǎng)占比約為%,同期北美和歐洲市場(chǎng)分別占比為%和%。未來幾年,中國(guó)CAGR為%,同期美國(guó)和歐洲CAGR分別為%和%,亞太地區(qū)將扮演更重要角色,除中美歐之外,日本、韓國(guó)、印度和東南亞地區(qū),依然是不可忽視的重要市場(chǎng)。全球主要的液相色譜耗材制造商包括賽默飛世爾科技、KNAUER、PerkinElmer等。在產(chǎn)品方面,主要類型是色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面,主要應(yīng)用是OEM、實(shí)驗(yàn)室等。在產(chǎn)品類型方面,主要類型包括色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面,主要應(yīng)用包括OEM、實(shí)驗(yàn)室等。全球色譜填料市場(chǎng)集中度高色譜填料行業(yè)是一個(gè)高增長(zhǎng)的行業(yè),也是一個(gè)高壁壘的行業(yè),全球色譜填料市場(chǎng)集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企業(yè)起步早,形成了較強(qiáng)的渠道和品牌壁壘,其中GE市占率第一。由于色譜填料的高科技屬性,產(chǎn)品之間的差異化亦相當(dāng)重要,因此在具體產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域亦存在部分領(lǐng)軍企業(yè)。如在生物大分子分離純化領(lǐng)域,GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色譜填料主要制造商;中小分子分離純化及分析檢測(cè)領(lǐng)域,日本OsakaSoda(原名Daiso)、Fuji及瑞典Kromasil為主要生產(chǎn)廠家,主要以硅膠色譜填料為代表的無機(jī)色譜填料為主。色譜填料未來將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代國(guó)內(nèi)開展色譜填料業(yè)務(wù)的主要企業(yè)包括納微科技、藍(lán)曉科技、博格隆、匯研生物、賽分科技等,與海外企業(yè)相比,國(guó)內(nèi)本土色譜填料企業(yè)起步較晚,總體競(jìng)爭(zhēng)力較弱。一般來說,在載量上,本土廠商與進(jìn)口廠家?guī)缀跸喈?dāng),但是在價(jià)格上國(guó)產(chǎn)的便宜得多,如納微科技的價(jià)格幾乎是GE的1/3、默克的一半。下游市場(chǎng)使用國(guó)產(chǎn)色譜填料可以使成本降低20%-50%,此外,國(guó)產(chǎn)廠家貨期較短,是大部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)另一優(yōu)勢(shì)之一。長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,以納微科技為代表的國(guó)產(chǎn)企業(yè)在成本、貨期上具備競(jìng)爭(zhēng)力,未來將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。全球主要國(guó)家高效液相色譜(HPLC)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀全球及中國(guó)經(jīng)濟(jì)在2020年均受到重創(chuàng),2021年全球GDP增長(zhǎng)5.9%,盡管全球增長(zhǎng)前景有所改善,出現(xiàn)了V型反彈,但這并不意味著經(jīng)濟(jì)真正恢復(fù)到了疫情前的水平,絕大多數(shù)國(guó)家目前還處在重創(chuàng)后復(fù)蘇的階段,遠(yuǎn)未實(shí)現(xiàn)真正復(fù)蘇。2022年是持續(xù)復(fù)蘇的一年,全球供應(yīng)鏈擾動(dòng)、地緣局勢(shì)緊張、能源價(jià)格波動(dòng)、勞動(dòng)力局部短缺、原材料價(jià)格上漲都將會(huì)影響經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的韌性,國(guó)際貨幣基金組織(IMF)預(yù)計(jì)2022年世界經(jīng)濟(jì)增速為4.4%,其中美國(guó)經(jīng)濟(jì)增速為4%左右。在中國(guó)和印度的大力推動(dòng)下,2022年預(yù)計(jì)亞洲將成為全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)最快的地區(qū)。然而中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)有所放緩,2022年政府工作報(bào)告中表明經(jīng)濟(jì)增速預(yù)期目標(biāo)設(shè)定在5.5%左右。據(jù)研究中國(guó)確立5.5%左右增速,不僅著眼于經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的速度,同時(shí)也錨定經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量,科技創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)社會(huì)數(shù)字化、綠色發(fā)展等將是中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期堅(jiān)持的目標(biāo)。預(yù)計(jì)2022年美國(guó)、歐洲、中國(guó)等主要經(jīng)濟(jì)體將會(huì)出臺(tái)更多利好政策,帶動(dòng)高效液相色譜(HPLC)行業(yè)的發(fā)展。色譜行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀況和市場(chǎng)化程度長(zhǎng)期以來,全球色譜柱和色譜填料大部分市場(chǎng)被大型跨國(guó)科技企業(yè)所占據(jù),海外的大型企業(yè)由于進(jìn)入該領(lǐng)域較早,其產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)和應(yīng)用成熟度較高,在高端市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)尤為明顯。全球范圍內(nèi)主流的分析色譜企業(yè)為ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等,以上企業(yè)通常可以提供包括設(shè)備、儀器、試劑、耗材和實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的一整套生物技術(shù)研究開發(fā)的工具服務(wù),在產(chǎn)品性能、渠道、客戶粘性等方面具有較大的優(yōu)勢(shì),全球的市場(chǎng)份額占比較高。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,以上企業(yè)由于發(fā)展歷史較長(zhǎng)、技術(shù)實(shí)力相對(duì)雄厚,在高端市場(chǎng)占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì),國(guó)內(nèi)僅有少數(shù)企業(yè)能在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與之競(jìng)爭(zhēng)。由于工業(yè)純化領(lǐng)域技術(shù)壁壘較高且需要企業(yè)具有規(guī)?;a(chǎn)能力,因此行業(yè)集中度較高,Cytiva、Merck、ThermoFisher、Tosoh和Bio-Rad等海外企業(yè)占據(jù)了全球工業(yè)純化填料的主要市場(chǎng)份額,形成了寡頭壟斷局面,國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚,但我國(guó)快速發(fā)展的下游醫(yī)藥行業(yè)及政策的大力支持促使國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛加大投資力度,新建研發(fā)中心和生產(chǎn)工廠,技術(shù)水平和規(guī)模化生產(chǎn)能力得以增強(qiáng),國(guó)內(nèi)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品迭代,部分產(chǎn)品已接近甚至達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,加之供應(yīng)鏈穩(wěn)定、價(jià)格優(yōu)勢(shì)等有利因素,已開始逐步打破由國(guó)外巨頭和進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)的競(jìng)爭(zhēng)格局,產(chǎn)品市場(chǎng)份額不斷提升。在抗體、胰島素等藥物純化領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了一定程度的替代,是國(guó)內(nèi)廠家率先實(shí)現(xiàn)的領(lǐng)域。國(guó)產(chǎn)企業(yè)的親和層析填料產(chǎn)品在臨床階段已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的試用。中國(guó)氣相色譜儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年我國(guó)色譜儀行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為107億元,同比增長(zhǎng)6.5%,預(yù)計(jì)2025年達(dá)到147億元,液相色譜、氣相色譜為最主要的兩個(gè)細(xì)分品類。進(jìn)口來看,據(jù)統(tǒng)計(jì),近五年我國(guó)氣相色譜儀進(jìn)口量在8000-10000臺(tái)之間,截至2022年1-10月我國(guó)氣相色譜儀進(jìn)口量為8769臺(tái),同比增長(zhǎng)982臺(tái),進(jìn)口金額為2.72億美元,同比增長(zhǎng)12.46%,進(jìn)口單價(jià)為3.10萬美元/臺(tái)。從我國(guó)各類型色譜儀進(jìn)口額分布來看,據(jù)統(tǒng)計(jì),2022年1-10月我國(guó)氣相色譜儀進(jìn)口額為2.72億美元,占比色譜儀進(jìn)口總額比重為23.05%。液相色譜儀未來市場(chǎng)需求潛力較大液相色譜儀是利用混合物在液-固或互不相溶的兩種液體之間分配比的差異,對(duì)混合物進(jìn)行先分離,而后分析鑒定的儀器。液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測(cè)器、信號(hào)記錄系統(tǒng)等部分組成。液相色譜儀因具有高分辨率、高靈敏度、速度快、色譜柱可反復(fù)利用、流出組分易收集等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用到生物化學(xué)、食品分析、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機(jī)分析等多種領(lǐng)域。中國(guó)液相色譜儀市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)主體主要分為國(guó)際一線企業(yè)、本土頭部企業(yè)及部分本土小型企業(yè)。其中,國(guó)際一線企業(yè)如安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等實(shí)力較強(qiáng),在國(guó)內(nèi)液相色譜儀占據(jù)優(yōu)勢(shì),尤其是高端市場(chǎng),國(guó)外一線企業(yè)幾乎占據(jù)壟斷地位,競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。本土頭部企業(yè)如依利特、伍豐屬專業(yè)液相色譜儀生產(chǎn)及銷售企業(yè),在技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品體系及銷售渠道等方面處于本土品牌領(lǐng)先地位,在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位的中低端市場(chǎng)有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。另外,國(guó)內(nèi)還有諸多小型液相色譜儀企業(yè),涉足該領(lǐng)域時(shí)間較短,技術(shù)實(shí)力相對(duì)較弱,部分企業(yè)甚至讓其他企業(yè)代工生產(chǎn),自身進(jìn)行貼牌銷售,企業(yè)缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。2021年,中國(guó)液相色譜儀行業(yè)產(chǎn)量超萬臺(tái)。中國(guó)液相色譜儀行業(yè)雖然發(fā)展有較長(zhǎng)的時(shí)間,但受制于研發(fā)投入、技術(shù)積累及產(chǎn)業(yè)配套,中國(guó)液相色譜儀在技術(shù)及產(chǎn)品方面相對(duì)落后,尤其是和安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等國(guó)際一線品牌相比,中國(guó)液相色譜儀行業(yè)在產(chǎn)品、品牌、用戶認(rèn)可度及市場(chǎng)份額方面差距較大。國(guó)際一線品牌也憑借較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力占據(jù)大部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額,對(duì)本土品牌形成較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。中國(guó)是科研投入大國(guó),近年來,從國(guó)家到企業(yè)積極謀求產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí),生物、化學(xué)、材料及食品等相關(guān)的高校及各類科研院所重視研發(fā),促使中國(guó)研發(fā)經(jīng)費(fèi)呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),實(shí)驗(yàn)設(shè)施建設(shè)投入及相關(guān)儀器設(shè)備采購(gòu)量不斷增加,液相色譜儀需求量也隨之增長(zhǎng)。未來,基于穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢(shì)及充裕的研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入,中國(guó)液相色譜儀市場(chǎng)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),進(jìn)而為中國(guó)液相色譜儀行業(yè)提供巨大的市場(chǎng)空間及良好的發(fā)展機(jī)遇。色譜行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)近年來新的藥物形式和給藥技術(shù)快速發(fā)展,傳統(tǒng)小分子化藥不斷迭代,單抗、疫苗、重組蛋白等大分子生物藥物迎來快速應(yīng)用發(fā)展的黃金期,ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細(xì)胞治療等新生物醫(yī)藥技術(shù)不斷涌現(xiàn),全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。色譜分離技術(shù)是對(duì)藥物進(jìn)行分離純化和分析檢測(cè)最常用也是最穩(wěn)定的技術(shù),各類藥物的研發(fā)及生產(chǎn)都離不開色譜技術(shù)的應(yīng)用。(一)下游生物制藥行業(yè)的需求提升驅(qū)動(dòng)色譜行業(yè)市場(chǎng)增長(zhǎng)得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加等因素,全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2016年至2020年,全球生物藥市場(chǎng)從2,202億美元增長(zhǎng)至2,979億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)7.8%。受臨床需求擴(kuò)充、技術(shù)進(jìn)步及新一代產(chǎn)品收入增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng),預(yù)計(jì)2025年全球生物藥市場(chǎng)將進(jìn)一步達(dá)到5,301億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.2%。受到龐大人口基數(shù)帶來的巨大市場(chǎng)需求、國(guó)際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國(guó)內(nèi)資本助力等因素影響,中國(guó)生物藥市場(chǎng)取得了高速增長(zhǎng),2016年至2020年,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模由1,836億元增長(zhǎng)到3,457億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)17.1%,目前我國(guó)處于臨床階段的生物創(chuàng)新藥包括100余個(gè)生物類似藥項(xiàng)目(9類單克隆抗體方向)、20余個(gè)ADC項(xiàng)目、15個(gè)以上BsAb項(xiàng)目、15個(gè)以上CAR-T項(xiàng)目,受益于生物制藥研發(fā)投入大量增加、經(jīng)銷模式創(chuàng)新與供應(yīng)鏈產(chǎn)能提高,隨著未來大量項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將保持高增速,根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)2025年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8,116億元,2020年至2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.6%,發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。近年來,全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,推動(dòng)了關(guān)鍵耗材色譜填料市場(chǎng)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。在中國(guó)的低成本優(yōu)勢(shì)下,生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì),同時(shí)在產(chǎn)業(yè)政策的指引下,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進(jìn)步、多種創(chuàng)新藥市場(chǎng)的顯著發(fā)展,成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長(zhǎng)、推動(dòng)色譜行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展的重要因素。(二)色譜行業(yè)進(jìn)口替代趨勢(shì)增強(qiáng)國(guó)家藥品集采政策逐步落地使得我國(guó)藥品銷售價(jià)格下降,制藥企業(yè)對(duì)成本端的重視程度大幅提升,國(guó)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的勞動(dòng)力
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