色譜行業(yè)進(jìn)口替代趨勢增強(qiáng)

色譜行業(yè)進(jìn)口替代趨勢增強(qiáng)

色譜行業(yè)進(jìn)口替代趨勢增強(qiáng)國家藥品集采政策逐步落地使得我國藥品銷售價(jià)格下降，制藥企業(yè)對(duì)成本端的重視程度大幅提升，國內(nèi)具有優(yōu)勢的勞動(dòng)力和生產(chǎn)成本將推動(dòng)國產(chǎn)化產(chǎn)品在價(jià)格方面較海外供應(yīng)商具備一定優(yōu)勢。國家對(duì)生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國際關(guān)系促使國內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國際貿(mào)易摩擦影響，全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏瑁幤罂蛻舫鲇趯?duì)供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對(duì)于尋求性價(jià)比更高的國產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈，而國內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力，推動(dòng)成本下降及性能升級(jí)，越來越多國內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力，逐步與國際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競爭，進(jìn)口替代趨勢明顯。色譜行業(yè)未來發(fā)展趨勢得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展，2020年全球生物藥市場規(guī)模達(dá)2979億美元。全球醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，推動(dòng)了關(guān)鍵耗材色譜填料市場的進(jìn)一步增長。在中國的低成本優(yōu)勢下，生物藥產(chǎn)能呈現(xiàn)向中國轉(zhuǎn)移的趨勢，同時(shí)在產(chǎn)業(yè)政策的指引下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速進(jìn)步、多種創(chuàng)新藥市場的顯著發(fā)展，成為刺激色譜產(chǎn)品需求增長、推動(dòng)色譜行業(yè)市場發(fā)展的重要因素。國家對(duì)生物安全的高度重視以及近幾年復(fù)雜的國際關(guān)系促使國內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)的核心耗材供應(yīng)能力提出了較高的要求，海外企業(yè)由于國際貿(mào)易摩擦影響，全球供應(yīng)鏈?zhǔn)茏?，藥企客戶出于?duì)供應(yīng)鏈安全和原材料供貨穩(wěn)定性考慮，對(duì)于尋求性價(jià)比更高的國產(chǎn)色譜供應(yīng)商的需求強(qiáng)烈，而國內(nèi)色譜企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷提升自主創(chuàng)新、工藝技術(shù)和生產(chǎn)質(zhì)控能力，推動(dòng)成本下降及性能升級(jí)，越來越多國內(nèi)色譜企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)一流的層析介質(zhì)的能力，逐步與國際領(lǐng)先企業(yè)形成有效競爭，進(jìn)口替代趨勢明顯。生物藥分離純化，是生物大分子藥品的核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，分離純化環(huán)節(jié)的質(zhì)量直接決定了生物大分子藥品的綜合性能表現(xiàn)。隨著國家將生物安全納入國家戰(zhàn)略體系，監(jiān)管部門對(duì)生物藥的純度和質(zhì)量要求越來越高，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對(duì)于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機(jī)械強(qiáng)度、更高化學(xué)穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品，保障藥品的安全性及有效性。產(chǎn)品質(zhì)量高、品牌口碑良好的企業(yè)將在未來的市場競爭中更具競爭力，將獲得市場認(rèn)可并得到持續(xù)發(fā)展。隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點(diǎn)、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質(zhì)種類越來越多，組成結(jié)構(gòu)愈加復(fù)雜，且由于生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點(diǎn)，在生物發(fā)酵、目標(biāo)產(chǎn)物的分離純化等復(fù)雜生產(chǎn)過程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產(chǎn)品進(jìn)行深入表征分析。同時(shí)隨著色譜應(yīng)用場景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領(lǐng)域，催生了新的分離純化需求。以上都對(duì)色譜技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)品性能提出了更高的要求，將有利于產(chǎn)品創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場結(jié)合度高的企業(yè)快速發(fā)展。色譜填料未來將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代國內(nèi)開展色譜填料業(yè)務(wù)的主要企業(yè)包括納微科技、藍(lán)曉科技、博格隆、匯研生物、賽分科技等，與海外企業(yè)相比，國內(nèi)本土色譜填料企業(yè)起步較晚，總體競爭力較弱。一般來說，在載量上，本土廠商與進(jìn)口廠家?guī)缀跸喈?dāng)，但是在價(jià)格上國產(chǎn)的便宜得多，如納微科技的價(jià)格幾乎是GE的1/3、默克的一半。下游市場使用國產(chǎn)色譜填料可以使成本降低20%-50%，此外，國產(chǎn)廠家貨期較短，是大部分國產(chǎn)企業(yè)另一優(yōu)勢之一。長遠(yuǎn)來看，以納微科技為代表的國產(chǎn)企業(yè)在成本、貨期上具備競爭力，未來將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。色譜行業(yè)市場規(guī)模分析近年來隨著下游生物制藥、學(xué)術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展，全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模穩(wěn)步提升，2021年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模為58億美元，預(yù)計(jì)2023年將增長至69億美元。生物制藥是色譜介質(zhì)最為重要的應(yīng)用領(lǐng)域，隨著全球生物研發(fā)投入不斷增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴(kuò)張及新藥逐步放量，全球生物藥色譜介質(zhì)市場需求快速擴(kuò)張，2021年全球生物藥色譜介質(zhì)市場規(guī)模為45億美元，預(yù)計(jì)于2023年達(dá)到54億美元。氣相色譜儀行業(yè)概況我國氣相色譜的研究起源于20世紀(jì)50年代，到20世紀(jì)60年代初已經(jīng)有商品化的氣相色譜儀。近年來，我國氣相色譜儀行業(yè)得到了快速發(fā)展，市場需求量呈現(xiàn)上升的趨勢。目前我國氣相色譜儀行業(yè)產(chǎn)品品種相對(duì)齊全，布局逐步完善，已形成具有一定技術(shù)基礎(chǔ)和生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系。氣相色譜法（亦稱為GC），該技術(shù)在1952年由詹姆斯同馬丁提出，它作為是一種創(chuàng)新的分離、分析方法，自此之后在各行各業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用。氣相色譜儀主要由以下五個(gè)部分組成：科研及重點(diǎn)項(xiàng)目支持、稅收優(yōu)惠、進(jìn)口管理等多重組合拳配套，一方面國外逐步限制此類產(chǎn)品進(jìn)口，質(zhì)譜儀被納入瓦森納協(xié)定及美國商業(yè)管制清單（CCL）；另一方面國內(nèi)政策端正通過鼓勵(lì)政策采購國產(chǎn)設(shè)備以及限制海外設(shè)備進(jìn)口等方式強(qiáng)化國產(chǎn)設(shè)備競爭力，財(cái)政部出《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）政策采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，明確各類儀器要推動(dòng)采購國產(chǎn)科學(xué)儀器、保持產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定。全球色譜填料市場集中度高色譜填料行業(yè)是一個(gè)高增長的行業(yè)，也是一個(gè)高壁壘的行業(yè)，全球色譜填料市場集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企業(yè)起步早，形成了較強(qiáng)的渠道和品牌壁壘，其中GE市占率第一。由于色譜填料的高科技屬性，產(chǎn)品之間的差異化亦相當(dāng)重要，因此在具體產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域亦存在部分領(lǐng)軍企業(yè)。如在生物大分子分離純化領(lǐng)域，GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色譜填料主要制造商；中小分子分離純化及分析檢測領(lǐng)域，日本OsakaSoda（原名Daiso）、Fuji及瑞典Kromasil為主要生產(chǎn)廠家，主要以硅膠色譜填料為代表的無機(jī)色譜填料為主。液相色譜儀未來市場需求潛力較大液相色譜儀是利用混合物在液-固或互不相溶的兩種液體之間分配比的差異，對(duì)混合物進(jìn)行先分離，而后分析鑒定的儀器。液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、信號(hào)記錄系統(tǒng)等部分組成。液相色譜儀因具有高分辨率、高靈敏度、速度快、色譜柱可反復(fù)利用、流出組分易收集等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用到生物化學(xué)、食品分析、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機(jī)分析等多種領(lǐng)域。中國液相色譜儀市場的競爭主體主要分為國際一線企業(yè)、本土頭部企業(yè)及部分本土小型企業(yè)。其中，國際一線企業(yè)如安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等實(shí)力較強(qiáng)，在國內(nèi)液相色譜儀占據(jù)優(yōu)勢，尤其是高端市場，國外一線企業(yè)幾乎占據(jù)壟斷地位，競爭力較強(qiáng)。本土頭部企業(yè)如依利特、伍豐屬專業(yè)液相色譜儀生產(chǎn)及銷售企業(yè)，在技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品體系及銷售渠道等方面處于本土品牌領(lǐng)先地位，在國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)優(yōu)勢地位的中低端市場有較強(qiáng)的競爭力。另外，國內(nèi)還有諸多小型液相色譜儀企業(yè)，涉足該領(lǐng)域時(shí)間較短，技術(shù)實(shí)力相對(duì)較弱，部分企業(yè)甚至讓其他企業(yè)代工生產(chǎn)，自身進(jìn)行貼牌銷售，企業(yè)缺乏核心競爭力。2021年，中國液相色譜儀行業(yè)產(chǎn)量超萬臺(tái)。中國液相色譜儀行業(yè)雖然發(fā)展有較長的時(shí)間，但受制于研發(fā)投入、技術(shù)積累及產(chǎn)業(yè)配套，中國液相色譜儀在技術(shù)及產(chǎn)品方面相對(duì)落后，尤其是和安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等國際一線品牌相比，中國液相色譜儀行業(yè)在產(chǎn)品、品牌、用戶認(rèn)可度及市場份額方面差距較大。國際一線品牌也憑借較強(qiáng)的競爭實(shí)力占據(jù)大部分國內(nèi)市場份額，對(duì)本土品牌形成較大的競爭壓力。中國是科研投入大國，近年來，從國家到企業(yè)積極謀求產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，生物、化學(xué)、材料及食品等相關(guān)的高校及各類科研院所重視研發(fā)，促使中國研發(fā)經(jīng)費(fèi)呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，實(shí)驗(yàn)設(shè)施建設(shè)投入及相關(guān)儀器設(shè)備采購量不斷增加，液相色譜儀需求量也隨之增長。未來，基于穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢及充裕的研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入，中國液相色譜儀市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，進(jìn)而為中國液相色譜儀行業(yè)提供巨大的市場空間及良好的發(fā)展機(jī)遇。液相色譜耗材市場分析液相色譜耗材（LiquidChromatographyConsumables）是指液相色譜系統(tǒng)的一系列組件，可滿足所有分離需求，提供更快的分析和一致的性能。按收入計(jì)，2021年全球液相色譜耗材收入大約44百萬美元，預(yù)計(jì)2028年達(dá)到44百萬美元，2022至2028期間，年復(fù)合增長率CAGR為0．0%。同時(shí)2020年全球液相色譜耗材銷量大約，預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到。2021年中國市場規(guī)模大約為百萬美元，在全球市場占比約為%，同期北美和歐洲市場分別占比為%和%。未來幾年，中國CAGR為%，同期美國和歐洲CA