M1E變更管理程序

用時可以刪除2為防止因5M1E變更而產(chǎn)生的影響，控制變更對后續(xù)過程(包括安全環(huán)保過程)及顧范圍定義3.15M1E變更：指生產(chǎn)過程中方法、設(shè)備、人員、原輔材料(包括供應(yīng)商)、測量及3.3階段性變更：指變更時間在三個月以內(nèi)的變更(含三個月)。3.4初批品：指變更實施后的前5個批次的產(chǎn)出品，主要為成品及半成品(氯化鈷轉(zhuǎn)移液)。客戶接口的部門，包括銷售部、總經(jīng)辦、供應(yīng)部等。4職責(zé)辦法的編制和解釋，并監(jiān)督檢查本辦法的執(zhí)行。⑶對變更后初批品的品質(zhì)確認(rèn)；3料⑵負(fù)責(zé)變更的實施，收集實施記錄及相關(guān)資料；⑶負(fù)責(zé)組織變更前培訓(xùn)及執(zhí)行變更；5.1.1根據(jù)變更對生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量(包含成品及中間產(chǎn)品)、客戶要求和安全環(huán)BB參數(shù)的B類監(jiān)視項的變更；備的增加或減少；發(fā)生變化；A序、工序增減的變更； (包括備部部部4分管領(lǐng)導(dǎo)的變更；原輔材料驗收標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品生產(chǎn)場所的變更(生產(chǎn)工藝不發(fā)生變化)。變更(含銷售部、生產(chǎn)系統(tǒng)及生產(chǎn)技術(shù)部相關(guān)人員)。的原輔材料種類變更；QC程圖中A類監(jiān)視項涉部部部部部。⑴變更實施方案(方案應(yīng)對變更過程進行安排布置，對變更中產(chǎn)品品質(zhì)及安全環(huán)保5⑵信賴性數(shù)據(jù)、信息⑶評估樣品⑷相關(guān)單體測試報告⑸驗證資料法境2、與客戶主要接口人的變更(含銷售部、生產(chǎn)系統(tǒng)及生產(chǎn)技術(shù)部相關(guān)人員)產(chǎn)品生產(chǎn)場所的變更(生產(chǎn)工藝不發(fā)生//人事異動通知下發(fā)后5個工作日內(nèi)人事異動通知下發(fā)后5個工作日內(nèi)變更實施單位除自行通知客戶外，需報總工辦備案。6作進行變更?？蓮淖兏鼘嵤┓桨甘欠窨尚?，變更驗證試驗產(chǎn)品品質(zhì)造成影響，變更對安全環(huán)保的影響程度及相關(guān)5.4.1對不需要征詢客戶意見的變更，總工辦負(fù)責(zé)將批復(fù)通知(審批通過的變更聯(lián)絡(luò)單復(fù)印件)傳送至變更實施部門及其他相關(guān)部門。按照客戶要求的模式進行確認(rèn)?？蛻敉庾兏?，總工辦負(fù)責(zé)將審批通過的變更聯(lián)絡(luò)單ME7實施報告應(yīng)詳細(xì)闡明變更實施的日期、時間、涉及產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)部就變更后產(chǎn)品與原產(chǎn)品的一致性、穩(wěn)定性進行評⑵變更發(fā)生在半成品產(chǎn)前工段，且品質(zhì)影響不波及事業(yè)部之間的轉(zhuǎn)移液質(zhì)量的，初相應(yīng)的半成品即可。該類變更原則上無需通知客戶或獲 (3)其余涉及成品車間(工段)的變更初批品均需確認(rèn)至成品，并按照需要通知客施提出意見，提交副總工程師審核，生產(chǎn)總監(jiān)批8按照《產(chǎn)品出未按本辦法規(guī)定時間提交變更申請的按表3進行處罰(公司另行安排的除外)。表3處罰標(biāo)準(zhǔn)間門責(zé)任人序號1234599NO:變更區(qū)分：□新增□改善□替換□其他變更類別：□生產(chǎn)過程方法□設(shè)備□人員□原輔材料變更題目□作業(yè)環(huán)境□其他涉及的產(chǎn)品名稱變更內(nèi)容變更時限變更原因變更前狀況變更后狀況□永久變更□暫定變更變更實施計劃開始時間：計劃結(jié)束時間：附件：申請人/日期：申請人/日期：1、變更申請材料確認(rèn)：□變更實施方案□相關(guān)單體測試報告□其他3、是否需要組織評審：□是□否4、是否需要進行初批品確認(rèn)：□是5、是否與客戶簽訂變更協(xié)議：□是經(jīng)辦人/日期：申請部門負(fù)責(zé)人/日期：□產(chǎn)品品質(zhì)影響風(fēng)險評估□項目總結(jié)報告□實驗驗證報告不需要組織評審理由經(jīng)辦部門負(fù)責(zé)人日期：評審結(jié)論：□同意變更□不同意變更不同意變更理由：評審組簽名：□同意本次變更為永久變更；實施開始時間：審核人/日期：批準(zhǔn)人/日期：批復(fù)□□□□□□通知跟蹤結(jié)果簡報：初批品品質(zhì)分析附件：確認(rèn)人/日期：生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人/日期：見】批準(zhǔn)人/日期：批復(fù)□□□□□□通知傳遞流程：5M1E變更申請申請部門確認(rèn)總工辦審核總工程師審核/事業(yè)部總經(jīng)理客戶認(rèn)可批復(fù)通知變更實施生產(chǎn)技術(shù)部初批品確認(rèn)總工辦確認(rèn)確認(rèn)批準(zhǔn)確認(rèn)通知G02NO: (產(chǎn)品名稱、型號、批號等) (變更實施記錄應(yīng)包括崗位操作記錄、品質(zhì)跟蹤數(shù)據(jù)、實施情況小結(jié)等內(nèi)容)簽名：簽名：G04008-03提出日期提出日期審批日期序號G版本/次：A/0NO: 傳真：傳真：計劃變更時間 (描述變更前后內(nèi)容)人/日期：方承諾對此函件內(nèi)容保密，如有因泄密導(dǎo)致華友產(chǎn)生的損失經(jīng)辦