《藥事管理(新版)》第1次作業(yè)

1.

《藥品分類管理辦法》制定發(fā)布的部門是

[1分]A.中華人民共和國國務(wù)院B.中華人民共和國勞動與社會保障部C.中華人民共和國衛(wèi)生部D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.國家中醫(yī)藥管理局2.

《藥品管理法實(shí)施條例》所稱新藥是指

[1分]A.中藥品種保護(hù)的藥品B.我國未生產(chǎn)過的藥品C.在實(shí)驗(yàn)室研究的藥品D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品E.依部頒標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品3.

藥學(xué)的社會功能和任務(wù)表現(xiàn)在具有專業(yè)方面和

[1分]A.商業(yè)方面B.技術(shù)方面C.能力方面D.理論知識方面E.合理用藥方面4.

依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，中藥品種保護(hù)是為了：

[1分]A.保護(hù)發(fā)明者的權(quán)益B.保護(hù)生產(chǎn)者的權(quán)益C.保護(hù)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)的權(quán)益D.保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益E.保護(hù)新藥的專利權(quán)5.

我國化學(xué)藥品工業(yè)發(fā)展中擺脫被動局面的關(guān)鍵在于

[1分]A.開發(fā)常用藥B.仿制外國藥C.加快創(chuàng)新D.購置專利E.組建醫(yī)藥集團(tuán)參考答案為：C，您選擇的答案為：B6.

國家制定專門管理辦法對研制、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用實(shí)行嚴(yán)格管理的藥品是

[1分]A.醫(yī)療用毒性藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.戒毒藥品E.放射性藥品7.

我國歷史上最早頒行的，也被公認(rèn)為是世界上最早的一部國家藥典是：

[1分]A.《中華人民共和國藥典》（新中國）B.《中華藥典》（民國）C.《新修本草》（唐朝）D.《本草綱目》（明）E.《本草綱目拾遺》（清）16.

有中國特色的藥品監(jiān)督管理體制要求建立的社會主義醫(yī)藥市場體系是

[1分]A.創(chuàng)造企業(yè)發(fā)展寬松環(huán)境B.規(guī)范化的企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境C.藥品生產(chǎn)經(jīng)營形式的多樣化D.積極發(fā)展三資醫(yī)藥企業(yè)E.統(tǒng)一開放競爭有序17.

加強(qiáng)中藥資源管理的核心是：

[1分]A.大力開發(fā)提高利用率B.充分利用開發(fā)資源C.合理采收利用保護(hù)延續(xù)D.采取保護(hù)措施和政策E.開始利用資源，占有市場優(yōu)勢18.

藥品是特殊商品，國家必須加強(qiáng)對藥品各環(huán)節(jié)的管理，這些環(huán)節(jié)應(yīng)是：

[1分]A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、價(jià)格和使用環(huán)節(jié)B.藥品生產(chǎn)、流通、廣告和價(jià)格環(huán)節(jié)C.藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)D.藥品研究、生產(chǎn)、使用和廣告環(huán)節(jié)E.藥品研究、生產(chǎn)、流通、廣告、價(jià)格和使用等環(huán)節(jié)19.

《中華人民共和國藥典》屬于：

[1分]A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)C.中藥標(biāo)準(zhǔn)D.化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)E.推薦標(biāo)準(zhǔn)20.

確定中藥的概念標(biāo)準(zhǔn)必須以：

[1分]A.現(xiàn)代藥學(xué)研究思路和方法指導(dǎo)B.國際規(guī)范接軌為方向C.中醫(yī)藥理論體系為指導(dǎo)D.發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策為指導(dǎo)E.適應(yīng)國際上對中藥使用要求為方向21.

在藥品使用過程中，引起政府有關(guān)部門和醫(yī)藥界專業(yè)人士關(guān)注的問題是：

[1分]A.藥品的安全，有效B.藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量C.藥品經(jīng)營的質(zhì)量D.正確合理用藥E.使用藥品的方便，快捷22.

醫(yī)藥行業(yè)是不斷向前發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)，同時(shí)也是

[1分]A.高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高競爭的行業(yè)B.高技術(shù)、高投資、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的行業(yè)C.高優(yōu)惠、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高競爭的行業(yè)D.高發(fā)展、高優(yōu)惠、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)E.高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、高發(fā)展的行業(yè)23.

下列說法不符合〈〈藥品管理法〉〉規(guī)定的是

[1分]A.藥品出廠前必須經(jīng)過檢驗(yàn)B.醫(yī)療單位配制制劑可以在市場銷售C.藥品出入庫必須執(zhí)行檢查制度D.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材E.直接接觸藥品的容器，必須符合藥用要求24.

我國《藥品管理法實(shí)施條例》中規(guī)定：新藥是指

[1分]A.按《中華人民共和國藥典》生產(chǎn)的藥品B.按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品C.按省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范生產(chǎn)的藥品D.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品E.獲中藥品種保護(hù)生產(chǎn)的藥品25.

中國醫(yī)藥行業(yè)在新世紀(jì)發(fā)展中擺脫長期被動局面的關(guān)鍵在于：

[1分]A.加大仿制藥品生產(chǎn)B.加快創(chuàng)制新藥C.購置外國專利藥品D.開發(fā)常用藥品E.發(fā)展天然藥物26.

我國藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入法制化管理新階段的標(biāo)志是20世紀(jì)80年代：

[1分]A.《中華人民共和國藥品管理法》的頒布實(shí)施B.《中華人民共和國廣告法》的頒布實(shí)施C.《中華人民共和國價(jià)格法》的制定實(shí)施D.《麻醉藥品管理辦法》的制定實(shí)施E.《精神藥品管理辦法》的制定實(shí)施27.

我國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁部門是：

[1分]A.最高人民法院B.最高人民檢察院C.全國人大常委會D.中國藥品生物制品檢定所E.國家藥品監(jiān)督管理局28.

正確認(rèn)識中藥概念及其表述的重要性在于中藥的研究發(fā)展方向是：

[1分]A.從天然藥物中發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物B.通過中藥篩選為合成提供依據(jù)C.適應(yīng)現(xiàn)代化的研究開發(fā)特點(diǎn)D.研究天然藥物的提取分離技術(shù)E.中藥研究發(fā)展與中藥現(xiàn)代化的關(guān)系29.

藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)可以危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可采取的行政強(qiáng)制措施是：

[1分]A.查封、扣押B.吊銷批準(zhǔn)文號C.停止銷售D.停止生產(chǎn)E.停止使用30.

依治加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，直接關(guān)系：

[1分]A.國家醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的目標(biāo)B.維護(hù)人民健康和用藥合法權(quán)益C.藥品研究開發(fā)的效益D.藥品生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益E.參與國際醫(yī)藥市場競爭實(shí)力31.

負(fù)責(zé)組織全國藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作的組織實(shí)施部門是

[1分]A.藥品評價(jià)中心B.藥品審評中心C.中國藥品生物制品檢定所D.國家藥品監(jiān)督局市場監(jiān)督司E.SDA市場監(jiān)督司會中國藥品生物制品檢定所32.

“十五”期間為推動藥品零售企業(yè)發(fā)展，國家培育建立10個(gè)在國內(nèi)外知名的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)，要求每個(gè)企業(yè)擁有的分店應(yīng)為：

[1分]A.300家左右B.500家左右C.600家左右D.800家左右E.1000家以上33.

麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖以及易產(chǎn)生

[1分]A.興奮性B.抑制性C.精神依賴性D.身體依賴性E.興奮或抑制34.

藥品生產(chǎn)企業(yè)申請仿制藥品必須取得：

[1分]A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品仿制批準(zhǔn)文號C.擬仿制藥品申報(bào)表D.藥品GMP證書E.藥品注冊文號35.

國家基本藥物的來源中首選品種對象是：

[1分]A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種B.納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基本用藥目錄的品種C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥E.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)再評價(jià)后的藥品36.

國家在對外開放中負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)開辦外商投資企業(yè)的審查部門是

[1分]A.國家經(jīng)貿(mào)委B.國家發(fā)展與改革委員會C.國家外經(jīng)貿(mào)部D.中國人民銀行E.國家商務(wù)部37.

在中成藥工業(yè)生產(chǎn)中所用原料嚴(yán)格地講應(yīng)是：

[1分]A.中藥材提取物B.中藥材C.中藥飲片D.地道藥材E.天然植物提取物38.

藥事管理學(xué)科是藥學(xué)的重要組成部分，作為一個(gè)知識領(lǐng)域在很大程度上具有

[1分]A.自然科學(xué)的性質(zhì)B.基礎(chǔ)科學(xué)的性質(zhì)C.社會科學(xué)的性質(zhì)D.技術(shù)科學(xué)的性質(zhì)E.經(jīng)濟(jì)學(xué)的性質(zhì)39.

實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理制度，下面哪條敘述正確：

[1分]A.處方藥、非處方藥都可以在大眾傳播媒介宣傳B.處方藥、非處方藥都不可以在大眾傳播媒介宣傳C.經(jīng)審批處方藥可以在大眾傳播媒介宣傳D.經(jīng)審批非處方藥可以在大眾傳播媒介宣傳E.不經(jīng)審批非處方藥即可在大眾傳播媒介宣傳40.

“十五”醫(yī)藥發(fā)展的企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整目標(biāo)中明確著力培育10個(gè)左右大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，要求每個(gè)企業(yè)集團(tuán)的年銷售額是（人民幣）

[1分]A.10億元B.20億元C.30億元D.40億元E.50億元以上41.

國家發(fā)展藥物的宏觀政策是：

[1分]A.發(fā)展天然藥物B.發(fā)展傳統(tǒng)中藥C.發(fā)展現(xiàn)代中藥D.發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥E.發(fā)展現(xiàn)代化學(xué)藥42.

我國主管藥品注冊審批的部門是：

[1分]A.國家工商管理總局B.國家中醫(yī)藥管理局C.國家藥品監(jiān)督管理局D.省級藥品監(jiān)督管理局E.國家經(jīng)貿(mào)委43.

根據(jù)我國人民用藥實(shí)際情況《藥品管理法》確定的藥品總方針是國家發(fā)展

[1分]A.傳統(tǒng)醫(yī)藥B.現(xiàn)代醫(yī)藥C.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥D.藥品質(zhì)量管理規(guī)范E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)44.

請指出中藥品種保護(hù)期為20年的證書編號：

[1分]A.ZYB20796025B.ZYB20796022—1C.ZYB20796022—6D.ZYB12095063E.ZYB1109600345.

國家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指：

[1分]A.用于預(yù)防、保健、治療性的藥品B.用于預(yù)防、診斷、治療性的藥品C.有合適的劑型并便于運(yùn)輸?shù)乃幤稤.便于臨床診斷使用的藥品E.便于臨床患者應(yīng)用的藥品46.

藥事管理研究藥事組織的

[1分]A.組織結(jié)構(gòu)B.組織理論C.組織概念D.組織特征E.組織管理47.

隨著社會的發(fā)展進(jìn)步，現(xiàn)代藥房管理的核心問題是

[1分]A.貯藏藥物的管理B.養(yǎng)護(hù)藥物的管理C.配制藥物的管理D.發(fā)售藥物的管理E.合理用藥的管理48.

中藥和單純的天然藥物最根本的不同是：

[1分]A.在中醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下所應(yīng)用B.以中醫(yī)藥學(xué)述語表達(dá)功效C.以現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論表述適應(yīng)癥D.經(jīng)篩選提取有效單體成分E.經(jīng)炮制影響用藥成分49.

2003年國務(wù)院政府機(jī)構(gòu)改革建立的藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法部門是

[1分]A.衛(wèi)生部衛(wèi)生法規(guī)與監(jiān)督司B.國務(wù)院法制局C.國家發(fā)展改革委員會D.國家檢驗(yàn)檢疫總局E.國家食品藥品監(jiān)督管理局50.

國家基本藥物是指從國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中經(jīng)科學(xué)評價(jià)遴選出來的

[1分]A.臨床保健中不可缺少的藥品B.臨床康復(fù)保健中不可缺少的藥品C.臨床具有代表性的藥物D.非處方藥藥品E.計(jì)劃生育藥品51.

依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，處方藥的調(diào)配，購買和使用：

[1分]A.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方B.必須憑執(zhí)業(yè)藥師的處方C.由患者按藥品說明書自我判斷用藥D.在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下自我判斷E.可到社會藥店自行決定52.

《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的定義說明，藥品是有目的地用于：

[1分]A.預(yù)防，治療作用的物質(zhì)B.預(yù)防，診斷作用的物質(zhì)C.預(yù)防，診斷人的疾病的物質(zhì)D.預(yù)防，診斷人的動物疾病的物質(zhì)E.預(yù)防，診斷，治療人的疾病的物質(zhì)53.

《藥品管理法》規(guī)定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)：

[1分]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作B.藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作C.藥品使用單位藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作D.中藥材生產(chǎn)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作E.藥品審批與監(jiān)督檢查的藥品檢驗(yàn)工作54.

各級黨委和政府加強(qiáng)為中醫(yī)藥工作的領(lǐng)導(dǎo)，為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的物質(zhì)條件的重要體現(xiàn)要求是：

[1分]A.保護(hù)和開始中藥資源B.逐步增加投入C.發(fā)掘整理，總結(jié)提高D.合理配置資源E.提高質(zhì)量和效率55.

為保證藥品審評工作科學(xué)、規(guī)范、公正，國家藥品監(jiān)督管理局建立了

[1分]A.藥品審評“專家?guī)臁盉.藥品審評中心C.藥品評價(jià)中心D.藥品注冊司E.藥品質(zhì)量仲載技術(shù)機(jī)構(gòu)56.

我國通過現(xiàn)代立法程序頒布的藥品管理的法律文件是

[1分]A.中共中央、國務(wù)院《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》B.《中華人民共和國藥品管理法》C.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》D.《麻醉藥品管理辦法》E.《精神藥品管理辦法》57.

為了提高藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入技術(shù)水平，國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定新開辦中藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有：

[1分]A.一個(gè)兩類以上新藥（化學(xué)藥）B.兩個(gè)三類以上中藥新藥C.三個(gè)五類以上中藥新藥D.兩個(gè)四類以上中藥新藥E.一個(gè)三類以上中藥新藥58.

藥品管理立法的基本特征應(yīng)是以

[1分]A.藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量為核心的行為規(guī)范B.藥品流通中的質(zhì)量為核心的行為規(guī)范C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為核心的行為規(guī)范D.藥品經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)為核心的行為規(guī)范E.藥品