《法規(guī)》考前搶分卷【沖刺密卷】

2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前搶分卷模考大賽試題由萬題庫聯(lián)合美好明天課堂出品，萬題庫老師多輪審核！如果您想要1、【題干】建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題是()?！具x項】A．以人民健康為中心保定點程序的說法，錯誤是()?！具x項】A點申請后，統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)受理后應組織評估小第三方機構(gòu)，以書面、現(xiàn)場等形式開展評估B醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)應將評估結(jié)果報同級醫(yī)療保障行政部門備案保協(xié)議D與醫(yī)療機構(gòu)簽訂醫(yī)保協(xié)議并向行政部門備案。醫(yī)保3、【題干】藥品人為風險的來源不包括()?！具x項】A．不合理用藥人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，他參加的考試類別和成績有效期分別為()。【選項】【解析】劉某位藥學高級職稱，可以免考《藥學專業(yè)知識(一)》、《藥學專業(yè)知識(二)》，連續(xù)兩個考試年度通過考試?！具x項】A．憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章B章、行政法規(guī)C規(guī)、法律、憲法D政法規(guī)、法律6、【題干】根據(jù)《行政處罰法》，下列情形可以當場處罰是()?！具x項】A《藥品經(jīng)營許可證》B．乙執(zhí)業(yè)藥師因“掛證”在不良記錄撤銷前不得再次注冊C以罰款D警告，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話，電話號是()?！具x項】A．12351B．12315C2320D．12311要求。關(guān)于開展藥物臨床試驗的說法，錯誤的是()。【選項】A．藥物臨床試驗應當在批準后三年內(nèi)實施B行失效D委員合審查同意【選項】A．上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師B零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C藥物研發(fā)機構(gòu)D事長10、【題干】以下說法錯誤的是()?！具x項】A體健康、B市許可持有人應當建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗結(jié)果和放行文件進行審核，經(jīng)生產(chǎn)管理負責人簽字后方可上市放行C品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施藥品追溯制度取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負責于許可事項變更的是()。【選項】B．經(jīng)營方式CD法定代表人經(jīng)營許可證變更(1)許可事項變更是指注冊地址、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。(2)登記事項變更是指企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人、主要負責人等銷售憑證可以銷毀的最早時間為()。【選項】13、【題干】關(guān)于非處方藥標識管理規(guī)定的說明，錯誤的是()?！具x項】A．乙類非處方藥專有標識為綠色B為紅色C為甲、乙兩類，就用藥安全性而言，乙類非處方藥相對于甲類非識為綠色D方藥的指南性標志為紅色則解釋的說法，錯誤的是()?！具x項】A．應用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中良反應，不引起依賴性BD指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑的解釋，正確的是()?！具x項】A．零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知B．零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C師指導使用，現(xiàn)因執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無法銷售D執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能調(diào)配，由于沒有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配的設(shè)置條件與職責的說法，錯誤的是()?！具x項】A．三級醫(yī)院設(shè)置藥學部，并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室藥劑科B門關(guān)注的重點是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品供應保障C藥學部門最重要的性質(zhì)，需要能夠回答患者、醫(yī)師、護士有關(guān)D學部門既要掌握配制醫(yī)療機構(gòu)制劑的技術(shù)，能承擔藥物治療監(jiān)護工作，還經(jīng)濟活動，具有一定程度的綜合性錯誤的是()?！具x項】A．書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范B．藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D文或拉丁文名稱書寫18、【題干】依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其中“四查”是指()?！具x項】A．查劑量、查用法、查重復用藥、查禁忌B劑量用法、查給藥途徑C藥、查用藥失誤、查藥品價格D查禁忌、查用藥合理性【選項】A．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給制劑批準文號B醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑除外)，發(fā)C制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑除外)，號D需要而市場上沒有供應的品種，并應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給制劑批準文號可20、【題干】特殊使用級抗菌藥物可以()?！具x項】A．在村衛(wèi)生室使用民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于中藥材管理的說法，正確的是()?！具x項】A．初加工鮮用藥材不得使用防腐劑D．野生藥用動植物采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則【選項】C構(gòu)D．毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管人、專庫(柜)、專賬、專用衡器”，“雙人雙鎖”保管。定點生產(chǎn)的毒性中藥民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于古代經(jīng)典名方的說法，正確的是()?！具x項】A．我國古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方B．符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全研究性料C藥主管部門會同衛(wèi)生健康管理部門制定D藥人群的古代經(jīng)典名方，應簡化注冊審批程序加24、【題干】根據(jù)《關(guān)于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注特殊標識的通知》(國食藥監(jiān)注〔2005〕257號)，關(guān)于國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注的說法，錯誤的是 ()?！具x項】A．“免費”字樣應當標注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色，宋B．“免費”字樣大小可與疫苗通用名稱相同C．“免疫規(guī)劃”專用標識應當印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處理法》規(guī)定，關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗管理的說法，錯誤的是()?！具x項】A．非免疫規(guī)劃疫苗由省級疾病預防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中B，可以收取疫苗費用費用C在交接疫苗過程中，雙方均應登記疫苗的生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息D、購進、儲存、分發(fā)、供應記錄,做到賬、物、貨、款一致和個人不得向接種他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應當經(jīng)()。【選項】A．國家藥品監(jiān)督管理部門批準B級藥品監(jiān)督管理部門批準C管理部門批準D區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準業(yè))所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。【選項】A．執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)培訓授予麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品B第二類精神藥品沒有要求授予處方資格，但是限定必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師才可以開C醉藥品和第一類精神藥品D不符合麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理規(guī)定的，處方調(diào)配人、核對人誤的是()?！具x項】A．藥品批發(fā)企業(yè)應建立專用賬冊，實行雙人雙鎖管理C料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》D一類精神藥品購用屬于第一類易制毒化學查詢項目是()?！具x項】A．國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，藥品廣告B告D械廣告方藥廣30、【題干】由于藥品包裝尺寸過小，藥品內(nèi)標簽可以不標注()?！具x項】A．藥品通用名稱批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全31、【題干】下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是()?！具x項】A．企業(yè)形象標識、企業(yè)防偽標識可以印制。以企業(yè)名32、【題干】提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可以出現(xiàn)的信息是()?！具x項】【選項】A械B進口醫(yī)療器械C器械D澳門地區(qū)醫(yī)療器械醫(yī)療器械；“許”34、【題干】關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營管理的說法，錯誤的是()?！具x項】A．從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品B事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥C個工作日內(nèi)進行審核審查，必要時組織核查并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范核查D第二類、第三類醫(yī)療器械，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營證》延續(xù)申請35、【題干】從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是()?！具x項】A．國妝備進字+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)B．國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)C國妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)進行編號。進字(境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)＋四位年份數(shù)＋本年度全國備36、【題干】藥品安全法律責任主體不包括()?！具x項】A．藥品上市許可持有人能主治“清【選項】A．合格藥品【解析】根據(jù)認定為假藥中的一條“所標明的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍對產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的款。罰款計算時，藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算的情況是()?！具x項】藥的規(guī)定處罰?？勺C》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是()。【選項】A．未經(jīng)批準擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的C定品種范圍的D可事項變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建品監(jiān)督管理部門給予的行政處罰是()?！具x項】A藥品生產(chǎn)許可證》【選項】A．按基本醫(yī)療保險的規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付B．先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的分擔辦法支付【解析】參?；颊咦孕匈徺I藥品發(fā)生的由個人賬戶支付或個人自付費用。"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的按基本醫(yī)療保險的規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付。乙類目錄"的藥品所發(fā)生的先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)【選項】A．按基本醫(yī)療保險的規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付B．先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的分擔辦法支付【解析】參?；颊咦孕匈徺I藥品發(fā)生的由個人賬戶支付或個人自付費用。"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的按基本醫(yī)療保險的規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付。乙類目錄"的藥品所發(fā)生的先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)【選項】A．按基本醫(yī)療保險的規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付B．先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的分擔辦法支付【解析】參?；颊咦孕匈徺I藥品發(fā)生的由個人賬戶支付或個人自付費用。"甲類目錄"的藥品所發(fā)生的按基本醫(yī)療保險的規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付。乙類目錄"的藥品所發(fā)生的先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)的程序是()?！具x項】、較大數(shù)額罰款等行()?！具x項】【選項】【選項】管、統(tǒng)計與分析?！具x項】構(gòu)檢驗的是()?！具x項】50.【題干】境內(nèi)嚴重不良反應(非死亡病例)的報吿時限為()?！具x項】【解析】【選項】【解析】【選項】【解析】許可證》的是()?！具x項】A冊地址B變更社會信用代碼D．改變藥品經(jīng)營企業(yè)主要負責人經(jīng)營許可證變更：項變更。許可事項變更是指注冊地址、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)【選項】A冊地址B變更社會信用代碼D．改變藥品經(jīng)營企業(yè)主要負責人后方可調(diào)配且其職責不得由其他崗位人員代為履行的是()?！具x項】C【解析】“質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位”的職責“不得”由其他崗位人員代為崗位人員代為履行且發(fā)現(xiàn)有不合格的藥品應由其確認和處理的是()?！具x項】C【解析】“質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位”的職責“不得”由其他崗位人員代為?！具x項】【選項】【選項】【解析】【選項】【解析】【選項】【解析】【選項】【解析】【選項】【解析】【選項】【解析】簡記：麻精一普【選項】C限制使用級抗菌藥物處方權(quán)()?！具x項】C限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【選項】【解析】“資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種”是三級保護野生藥材物種，【選項】【解析】“分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)”是二級保護野生藥材物種，選項?！具x項】準確、完整的銷售記錄，并保存至()?！具x項】應當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至()?！具x項】苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至()?！具x項】神藥品，須經(jīng)批準的部門是()?！具x項】【解析】麻精一的銷售渠道四級：定點生產(chǎn)、全國性批發(fā)、區(qū)域性批發(fā)、醫(yī)療機部門是()?！具x項】域性批發(fā)企業(yè))所在地省級藥監(jiān)部門批準。經(jīng)批準的部門是()。【選項】【解析】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地(區(qū)域性批發(fā)企)省級藥監(jiān)部門批準。銷售渠道四級：定點生產(chǎn)、全國性批發(fā)、區(qū)域性批發(fā)、醫(yī)療【選項】【選項】【選項】()。【選項】A分】BC】的輔料，可查閱()?！具x項】A分】BC】。藥(或效價)的重量或含量或裝量，可查閱()?！具x項】A分】BC】、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價)的重量或含量或裝量。【選項】。()?！具x項】?！具x項】?！具x項】D用途醫(yī)療器械其中經(jīng)營只需辦理備【選項】其中經(jīng)營只需辦理備【選項】其中經(jīng)營只需辦理備【選項】【解析】【選項】【解析】【選項】【解析】擇題材料一【選項】A．查封、扣押甲藥品【選項】A．一般藥品不良反應。【選項】B．吊銷生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照【選項】A．省級藥品監(jiān)督管理部門應當將收到的該藥品的召回調(diào)查評估報告和召回計劃藥品監(jiān)督管理部門B是召回主體C該藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品召回監(jiān)督管理D劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準【選項】A．采購崗位【選項】A．處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【選項】A．掛牌告知執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗響較小且價格相對較低)、頭孢曲松(國產(chǎn)，安全、有效、耐藥性影響較小且價格相對較低)、頭孢曲松(進口，價格相對較高)、美羅培南(國產(chǎn)和進口，價用級抗菌藥物是()?！具x項】A．國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的頭孢曲松B曲松D羅培南；【選項】A．積極救治患者措【選項】A．趙醫(yī)師是執(zhí)業(yè)醫(yī)師C．處方右應標注“精一”的情形是()?！具x項】B文【選項】【選項】A．從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用【選項】A．甲類非處方藥專用標識可以單色印刷B．甲類非處方藥下方標示“甲類”字樣D方藥、外用藥品專用標識印制在說明書首頁右上方【選項】醫(yī)療器已經(jīng)引起暫時的或可逆的【選項】A．甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)單位或告知使用者的時限分別為()?！具x項】【解析】“暫時、可逆的健康危害”可以判定是醫(yī)療器械二級召回，對應時限是和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品以外的藥品(這些藥品是診所甲自主采購的甲的處罰不包括()?！具x項】A．責令關(guān)閉D者提供的藥品超出規(guī)成無證經(jīng)營藥品。既然是無證，也就無從吊銷證書，因此乙的處罰定性為()。【選項】A．無證經(jīng)營【解析】根據(jù)大題干信息，“診所甲租賃藥店乙的柜臺冒充坐堂醫(yī)生”，可推出行的義務不包括()?！具x項】A．真實標記的義務基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是()?！具x項】B．美容作用的藥品C劑D動植物藥材的藥品(1)主要起滋補作用的藥品；(2)含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品；(3)保健藥品；(4)預防性疫苗和避孕藥品；(5)主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；(6)因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品；，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等；(8)其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定藥品?！具x項】A．全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、具有使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉品制劑B不可以向全國性批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和第C企業(yè)可以向任一具有使用資格的醫(yī)療機構(gòu)供應麻醉藥品和第一類D情況下不允許發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品的【選項】A．藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的【解析】有下列情形之一的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷，并予以公告：和資格要求的說法，正確的有()?！具x項】A．中藥飲片調(diào)劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員