檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力的通用要求_第1頁
檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力的通用要求_第2頁
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檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的能力的通用要求1.范圍1.1本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的能力(包括抽樣能力)的通用要求。這些檢測(cè)和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測(cè)和校準(zhǔn)。1.2本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的組織,包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室,以及將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。本準(zhǔn)則適用于所有實(shí)驗(yàn)室,不論其人員數(shù)量的多少或檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)范圍的大小。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從事本準(zhǔn)則所包括的一種或多種活動(dòng),例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)(開發(fā))時(shí),可不采用本準(zhǔn)則中相關(guān)條款的要求。1.3本準(zhǔn)則中的注是對(duì)正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它們既不包含要求,也不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。1.4本準(zhǔn)則用于對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的認(rèn)可。尋求認(rèn)可的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本準(zhǔn)則建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。1.5本準(zhǔn)則不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。1.6如果檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室符合本準(zhǔn)則的要求,當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(jì)(開發(fā))和/或結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法制定試驗(yàn)方案時(shí),其檢測(cè)和校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合ISO9001:1994的要求;在實(shí)驗(yàn)室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),則符合ISO9002:1994的要求。本準(zhǔn)則包含了ISO9001和ISO9002中未包含的一些技術(shù)能力要求。2.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在準(zhǔn)則中引用而構(gòu)成為本準(zhǔn)則的條文。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性:ISO9001:1994《質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO9002:1994《質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》ISO/IEC指南2《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語和定義》VIM《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語》,由國(guó)際計(jì)量局(BIPM)、國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)、國(guó)際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(IFCC)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(guó)際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPAC)、國(guó)際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會(huì)(IUPAP)和國(guó)際法制計(jì)量組織(OIML)發(fā)布。術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義:饞3.1庭宋檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室棄從事檢測(cè)工作般的實(shí)驗(yàn)室。檢袋測(cè)是指按照規(guī)沉定程序,由確泳定給定產(chǎn)品的獲一種或多種特穴性、進(jìn)行處理那或提供服務(wù)所均組成的技術(shù)操償作組。止(ISO/I肺E抬C呢指零南演2酸:君1996)波3.2齡仿校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室倆從事校準(zhǔn)工作紡的實(shí)驗(yàn)室。校完準(zhǔn)是指在規(guī)定碧條件下,為確勾定測(cè)量?jī)x器或夜測(cè)量系統(tǒng)所指場(chǎng)示的量值,或艘實(shí)物量具或標(biāo)遼準(zhǔn)物質(zhì)所代表額的量值,與對(duì)社應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所伸復(fù)現(xiàn)的量值之知間關(guān)系的一組車操作啄。先(臺(tái)VIM)世本準(zhǔn)則優(yōu)先使?fàn)C用漲ISO/IE羞C隱指隆南傍2供和瞞VI涉M鉛中給出的術(shù)語舌和定義。4.管理要求4.1組織棕帽傻實(shí)驗(yàn)室或其所踏在組織應(yīng)是一昆個(gè)能夠承擔(dān)法億律責(zé)任的實(shí)體兩??傃氯?shí)驗(yàn)室所從事利檢測(cè)和校準(zhǔn)工鉗作應(yīng)符合本準(zhǔn)磚則的要求,并率能滿足客戶、耳法定管理機(jī)構(gòu)僵或?qū)ζ涮峁┏忻J(rèn)的組織的需價(jià)求。蔬板淘實(shí)驗(yàn)室的管理柳體系應(yīng)覆蓋實(shí)搶驗(yàn)室在固定設(shè)嬌施內(nèi)、離開其亞固定設(shè)施的場(chǎng)機(jī)所,或在相關(guān)法的臨時(shí)或移動(dòng)魔設(shè)施中進(jìn)行的泉工作。公勒絕如果實(shí)驗(yàn)室所堪在的組織還從牲事檢測(cè)慕和哈/諷或校準(zhǔn)以外的似活動(dòng),為了鑒豈別潛在的利益逃沖突,應(yīng)界定寫該組織中涉及似檢測(cè)垮和搜/瞎或校準(zhǔn)或?qū)z跪測(cè)滔和離/唉或校準(zhǔn)有影響盤的關(guān)鍵人員的角職責(zé)。連注丑1拒:如果實(shí)驗(yàn)室甚是某個(gè)較大組心織的一部分,駕該組織應(yīng)使其望有利益沖突的喂部分,如生產(chǎn)鋸、商貿(mào)營(yíng)銷或禮財(cái)務(wù)部門,不讀對(duì)實(shí)驗(yàn)室滿足悔本準(zhǔn)則的要求竹產(chǎn)生不良影響矛。賄注把2作:如果實(shí)驗(yàn)室斯希望作為第三糕方實(shí)驗(yàn)室得到遵認(rèn)可,應(yīng)能證阻明其公正性,厲并且實(shí)驗(yàn)室及旗其員工能夠抵德御任何可能影我響其技術(shù)判斷香的、不正當(dāng)?shù)牡晟虡I(yè)、財(cái)務(wù)或羅其他方面的壓龜力。第三方檢君測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)局室不應(yīng)參與任湊何損害其判斷統(tǒng)獨(dú)立性和檢測(cè)處或校準(zhǔn)誠(chéng)信度閥的活動(dòng)。懶甚實(shí)驗(yàn)室應(yīng):續(xù)a)謊葛有管理人員和忽技術(shù)人員。他傭們具有所需的少權(quán)力和資源以膊履行其職責(zé)、傅識(shí)別對(duì)質(zhì)量體稿系或檢測(cè)霉和禮/漏或校準(zhǔn)程序的尺偏離,以及采欠取措施預(yù)防或商減少這種偏離雀(薯見厲5.堤2束);漿b)渴震有措施保證其娘管理層和員工業(yè)不受任何對(duì)工磚作質(zhì)量有不良紹影響的、來自夠內(nèi)外部的不正增當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)早務(wù)和其他方面瀉的壓力和影響似;態(tài)c)爹載有保護(hù)客戶的撥機(jī)密信息和所嚴(yán)有權(quán)的政策和僻程序,包括保披護(hù)電子存儲(chǔ)和糾傳輸結(jié)果的程布序;饒d)撐氣有政策和程序卸以避免卷入任奴何可能會(huì)降低壁其能力、公正塘性、判斷或運(yùn)規(guī)作誠(chéng)實(shí)性的可奏信度的活動(dòng);妥e)時(shí)地確定實(shí)驗(yàn)室的徐組織和管理結(jié)蠻構(gòu)、其在母體牌組織中的地位基,以及質(zhì)量管摸理、技術(shù)運(yùn)作挪和支持服務(wù)之雹間的關(guān)系;互f)可蚊規(guī)定對(duì)檢測(cè)聾和鼠/擔(dān)或校準(zhǔn)質(zhì)量有卵影響的所有管蹈理、操作和核受查人員的職責(zé)醒、權(quán)力和相互島關(guān)系;價(jià)g)西刷由熟悉各項(xiàng)檢趣測(cè)筍和顏/沉或校準(zhǔn)的方法瓜、程序、目的餡和結(jié)果評(píng)價(jià)的宗人員對(duì)檢測(cè)和亞校準(zhǔn)人員包括形在培員工進(jìn)行玉足夠的監(jiān)督;泉有技術(shù)管理層局,全面負(fù)責(zé)技肺術(shù)運(yùn)作和確保椅實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)肢量所需的資源只;欲i)步鎖指定一名人員罵作為質(zhì)量主管跨(不論如何稱型謂),不管現(xiàn)雅有的其他職責(zé)芽,應(yīng)賦予其在朗任何時(shí)候都能框保證質(zhì)量體系若得到實(shí)施和遵勾循的責(zé)任和權(quán)版力。質(zhì)量主管虜應(yīng)有直接渠道局接觸決定實(shí)驗(yàn)另室政策和資源頭的最高管理層或;癢指定關(guān)鍵管理叫人員的代理人刪(見注)。遍注:個(gè)別人可肆能有多項(xiàng)職能拘,對(duì)每項(xiàng)職責(zé)爹都指定代理人伐可能是不現(xiàn)實(shí)杯的。躲4.2慎抖質(zhì)量體系引曲床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立域、實(shí)施和維持秀與其活動(dòng)范圍蹈相適應(yīng)的質(zhì)量竹體系。應(yīng)將其昏政策、制度、忌計(jì)劃、程序和距指導(dǎo)書制訂成綠文件,并達(dá)到球確保實(shí)驗(yàn)室檢仍測(cè)欺和嫁/雕或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)膊量所需的程度減。體系文件應(yīng)包傳達(dá)至有關(guān)人廢員,并被其理皇解、獲取和執(zhí)洲行。構(gòu)飾領(lǐng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體芝系的方針和目梢標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量手姓冊(cè)(不論如何曾稱謂)中予以澆規(guī)定??傮w目泉標(biāo)應(yīng)以文件形磨式寫入質(zhì)量方樹針聲明;質(zhì)量撒方針聲明應(yīng)由大首席執(zhí)行者授博權(quán)發(fā)布,至少貢包括下列內(nèi)容奴:淚蘇實(shí)驗(yàn)室管理層橫對(duì)良好職業(yè)行莖為和為客戶提善供檢測(cè)和校準(zhǔn)院服務(wù)質(zhì)量的承劣諾;辰鵲管理層關(guān)于實(shí)脂驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)燕的聲明;格礙質(zhì)量體系的目合標(biāo);擦象要求實(shí)驗(yàn)室所英有與檢測(cè)和校閉準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的服人員熟悉與之蟻相關(guān)的質(zhì)量文添件,并在工作艦中執(zhí)行這些政宮策和程序;獄島實(shí)驗(yàn)室管理層膀?qū)ψ裱緶?zhǔn)則庭的承諾。稍注:質(zhì)量方針護(hù)聲明宜簡(jiǎn)明,生可包括應(yīng)始終依按照規(guī)定的方遺法和客戶的需毯要來進(jìn)行檢測(cè)鋸和議/筑或校準(zhǔn)的要求帶。當(dāng)檢測(cè)朽和加/燒或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室綠是某個(gè)較大組諸織的一部分時(shí)名,某些質(zhì)量方么針要素可以列杯于其他文件之緞中。上撫構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包煙括或注明含技醉術(shù)程序在內(nèi)的鑄支持性程序,懷并概述質(zhì)量體撤系中所用文件準(zhǔn)的架構(gòu)。債衰結(jié)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)偷界定技術(shù)管理難層和質(zhì)量主管淺的作用和責(zé)任縱,包括確保遵振循本準(zhǔn)則的責(zé)定任。泄4.3都推文件控制性是折總則幸叛實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立允和維持程序來澆控制構(gòu)成其質(zhì)絨量體系的所有泰文件(內(nèi)部制疼訂或來自外部式的),諸如規(guī)社章、標(biāo)準(zhǔn)、其慈他規(guī)范化文件些、檢測(cè)洗和侄/逃或校準(zhǔn)方法,季以及圖紙、軟饅件、規(guī)范、指各導(dǎo)書和手冊(cè)。陶注末1哄:本文中惰的港“應(yīng)文夫件臟”跟可以是方針聲畏明、程序、規(guī)誕范、校準(zhǔn)表格沫、圖表、教科燭書、張貼品、沫通知、備忘錄緒、軟件、圖紙偽、計(jì)劃等。這吩些文件可能承仿載在各種載體駐上,無論是硬油拷貝或是電子邁媒體,并且可繞以是數(shù)字的、票模擬的、攝影部的或書面的形院式。斯注逝2塌:有關(guān)檢測(cè)和男校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的控休制在架汁條中規(guī)定。記三錄的控制竹在午4.1沙2之中規(guī)定。漂閥少文件的批準(zhǔn)和擺發(fā)布吩乞.1府扣凡作為質(zhì)量體場(chǎng)系組成部分發(fā)催給實(shí)驗(yàn)室人員餓的所有文件,爺在發(fā)布之前應(yīng)笛由授權(quán)人員審竿查并批準(zhǔn)使用呀。應(yīng)建立識(shí)別毛質(zhì)量體系中文灘件當(dāng)前的修訂堆狀態(tài)和分發(fā)的丘控制清單或等拋同的文件控制笨程序并易于查烤閱,以防止使適用無效原和和/圾或作廢的文件礦。孩券.2郵約所用程序應(yīng)確以保:礦在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有俗效運(yùn)作起重要致作用的所有作天業(yè)場(chǎng)所,都能虛得到相應(yīng)文件屢的授權(quán)版本;垂定期審查文件決,必要時(shí)進(jìn)行顯修訂,以保證半持續(xù)適用和滿犁足使用的要求卸;亮及時(shí)地從所有媽使用和發(fā)布處拔撤除無效或作正廢的文件,或儲(chǔ)用其他方法確埋保防止誤用;貞出于法律或知淺識(shí)保存目的而成保留的作廢文窯件,應(yīng)有適當(dāng)摘的標(biāo)記。忍家.3肥佩實(shí)驗(yàn)室制訂的伙質(zhì)量體系文件噸應(yīng)有唯一性標(biāo)曠識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)朋包括發(fā)布日期納和暗/枝或修訂標(biāo)識(shí)、宮頁碼、總頁數(shù)卷或表示文件結(jié)碧束的標(biāo)記和發(fā)遵布機(jī)構(gòu)。小譽(yù)恨文件變更燭枝.1職蓄除非另有特別遮指定,文件的熊變更應(yīng)由原審恥查責(zé)任人進(jìn)行晝審查和批準(zhǔn)。婚被指定的人員啦應(yīng)獲得進(jìn)行審件查和批準(zhǔn)所依撲據(jù)的有關(guān)背景士資料。丟幅.2外據(jù)若可行,更改訂的或新的內(nèi)容驕應(yīng)在文件或適垮當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)憐明。低懶.3述奪如果實(shí)驗(yàn)室的婆文件控制制度億允許在文件再磨版之前對(duì)文件糧進(jìn)行手寫修改悔,則應(yīng)確定修理改的程序和權(quán)括限。修改之處沿應(yīng)有清晰的標(biāo)扣注、簽名縮寫熔并注明日期。叨修訂的文件應(yīng)最盡可能地正式竄發(fā)布。嘉襲.4巷翠應(yīng)制訂程序來飽描述如何更改德和控制保存在填計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中歲的文件。闊4.熄4惕要求、標(biāo)書和監(jiān)合同的評(píng)審島身匠實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立貞和維持評(píng)審客癥戶要求、標(biāo)書插和合同的程序布。這些為簽訂刪檢測(cè)華和搏/市或校準(zhǔn)合同而赴進(jìn)行評(píng)審的政候策和程序應(yīng)確罷保:濃a)最對(duì)包括所用方恭法在內(nèi)的要求主應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定況,形成文件,灘并易于理解(攔見崖膛);漠繩實(shí)驗(yàn)室有能力割和資源滿足這噸些要求;渾飲選擇適當(dāng)?shù)摹⒒鹉軡M足客戶要肆求的檢測(cè)膽和悅/養(yǎng)或校準(zhǔn)方法(五見朋奔);善客戶的要求或嶄標(biāo)書與合同之饒間的任何差異適,應(yīng)在工作開纏始之前得到解打決。每項(xiàng)合同器應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室韻和客戶雙方的靜接受。儀注位1導(dǎo):對(duì)要求、標(biāo)田書和合同的評(píng)程審需以可行和聽有效的方式進(jìn)游行,并考慮財(cái)盼務(wù)、法律和時(shí)梳間安排等方面校的影響。對(duì)內(nèi)燥部客戶的要求貼、標(biāo)書和合同調(diào)的審查可能簡(jiǎn)權(quán)化方式進(jìn)行。哨注陵2江:對(duì)實(shí)驗(yàn)室能羨力的評(píng)審,應(yīng)政證實(shí)實(shí)驗(yàn)室具凈備了必要的物幕力、人力和信克息資源,且實(shí)逢驗(yàn)室人員對(duì)所凡從事的檢測(cè)洋和專/忌或校準(zhǔn)具有必展要的技能和專貝業(yè)技術(shù)。該評(píng)陳審也可包括以千前參加的實(shí)驗(yàn)襯室間比對(duì)或能負(fù)力驗(yàn)證的結(jié)果黃和抗/怖或?yàn)榇_定測(cè)量脆不確定度、檢咳出限、置信限召等而使用的已漸知值樣品或物據(jù)品所做的試驗(yàn)膀性檢測(cè)或校準(zhǔn)皂計(jì)劃的結(jié)果。育注惜3抗:合同可以是達(dá)為客戶提供檢唯測(cè)賠和粉/刺或校準(zhǔn)服務(wù)的設(shè)任何書面的或縣口頭的協(xié)議。胞恭蛛應(yīng)保存包括任合何重大變化在掘內(nèi)的評(píng)審的記殺錄。在執(zhí)行合傅同期間,就客喊戶的要求或工揮作結(jié)果與客戶做進(jìn)行討論的有婦關(guān)記錄,也應(yīng)芬予以保存。椅注:對(duì)例行和模其他簡(jiǎn)單任務(wù)稀的評(píng)審,由實(shí)純驗(yàn)室中負(fù)責(zé)合艦同工作的人員姻注明日期并加帶以標(biāo)識(shí)(如簽濫名縮寫)即可轎。對(duì)地重復(fù)性紀(jì)的例行工作,裁如果客戶要求渣不變,僅需在倆初期調(diào)查階段膨,或在與客戶稅的總協(xié)議下對(duì)踩持續(xù)進(jìn)行的例訴行工作合同批燦準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評(píng)審際。對(duì)于新的、沉復(fù)雜的或先進(jìn)本的檢測(cè)日和欄/別或校準(zhǔn)任務(wù),家則需保存較全巴面的記錄。貞評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)條包括被實(shí)驗(yàn)室桂分包出去的所書有工作。無對(duì)合同的任何暖偏離均應(yīng)通知刃客戶。擠工作開始后如膏果需要修改合巧同,應(yīng)重復(fù)進(jìn)難行同樣的合同廁評(píng)審過程,并變將所有修改內(nèi)捷容通知所有受而到影響的人員章。里敲檢測(cè)和校準(zhǔn)的孕分包劣尤啄實(shí)驗(yàn)室由于未乞預(yù)料的原因(別如工作量、需語要更多專業(yè)技赴術(shù)或暫時(shí)不具虎備能力)或持貫續(xù)性的原因(題如通過長(zhǎng)期分樸包、代理或特溜殊協(xié)議)需將哲工作分包時(shí),響應(yīng)分包給合格府的分包方,例戴如能夠遵照本尾準(zhǔn)則要求進(jìn)行削工作的分包方障。酸楚征實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分豈包安排以書面巖形式通知客戶盯,適當(dāng)時(shí)應(yīng)得雁到客戶的準(zhǔn)許史,最好是書面床的同意。綿紡個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其盞分包方的工作質(zhì)對(duì)客戶負(fù)責(zé),勉由客戶或法定議管理機(jī)構(gòu)指定瘡的分包方除外溫。弦蛛震實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存苦檢測(cè)雪和森/糧或校準(zhǔn)中使用醒的所有分包方挑的注冊(cè)資料,家并保存其工作蜂符合本準(zhǔn)則的曉證明記錄。任4海.融6房報(bào)服務(wù)和供應(yīng)品引的采購噸賽染實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選照擇和購買對(duì)檢默測(cè)籮和粥/犧或校準(zhǔn)質(zhì)量有功影響的服務(wù)和浸供應(yīng)品的政策倍和程序。還應(yīng)女有與檢測(cè)和校渣準(zhǔn)有關(guān)的試劑演和消耗材料的勞購買、驗(yàn)收和幼存儲(chǔ)的程序。殿裂升實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保蒙所購買的、影趨響檢測(cè)猾和田/解或校準(zhǔn)質(zhì)量的沾供應(yīng)品、試劑欲和消耗材料,津只有在經(jīng)檢查菊或證實(shí)符合有良關(guān)檢測(cè)欺和復(fù)/雙或校準(zhǔn)方法中降規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)番范或要求之后宰才投入使用。欄所使用的服務(wù)廉和供應(yīng)品應(yīng)符民合規(guī)定的要求滑。應(yīng)保存所采哪取的符合性檢則查活動(dòng)的記錄禮。欠街卸影響實(shí)驗(yàn)室輸徹出質(zhì)量的物品幼采購文件中,筐應(yīng)包含描述所峽購服務(wù)和供應(yīng)近品的資料。這帥些采購文件在味發(fā)出之前,其期技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)漂過審查和批準(zhǔn)燦。背注:該描述可吹包括型式、類服別、等級(jí)、精先確的標(biāo)識(shí)、規(guī)抹格、圖紙、檢窮查說明、包括價(jià)檢測(cè)結(jié)果批準(zhǔn)綁在內(nèi)的其他技套術(shù)資料、質(zhì)量及要求和進(jìn)行這言些工作所依據(jù)揪的質(zhì)量體系標(biāo)把準(zhǔn)。殃像閥實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影缺響檢測(cè)和校準(zhǔn)巡質(zhì)量的重要消父耗品、供應(yīng)品挑和服務(wù)的供應(yīng)究商進(jìn)行評(píng)價(jià),事并保存這些評(píng)居價(jià)的記錄和獲鵲批準(zhǔn)的供應(yīng)商旅名單。服務(wù)客戶誰實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客明戶或其代表合障作,以明確客月戶的要求,并妹在確保其他客色戶機(jī)密的前提德下,允許客戶勺到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視踐與其工作有關(guān)斬的操作。谷注屠1誦:這種合作可驢包括:昏a愛)射允許客戶或其造代表合理進(jìn)入寧實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)腫區(qū)域直接觀察棵為其進(jìn)行的檢潮測(cè)積和頌/罵或校準(zhǔn)。襖b脅)困客戶為驗(yàn)證目債的所需的檢測(cè)謙和握/爪或校準(zhǔn)物品的蹄準(zhǔn)備、包裝和葛發(fā)送。鬼注粘2涼:客戶非常重轎視與實(shí)驗(yàn)室保視持技術(shù)方面的艘良好溝通并獲云得建議和指導(dǎo)校,以及根據(jù)結(jié)照果得出的意見襖和解釋。實(shí)驗(yàn)籃室在整個(gè)工作民過程中,宜與奇客戶尤其是大或宗業(yè)務(wù)的客戶臉保持聯(lián)系。實(shí)貞驗(yàn)室應(yīng)將檢測(cè)其和(或)校準(zhǔn)剛過程中的任何繩延誤和主要偏呆離通知客戶。專注壇3伐:鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室未從其客戶處搜烏集其他反饋資饒料(例如通過厭客戶調(diào)查),丈無論是正面的故還是負(fù)面的反盲饋。這些反饋哲可用于改進(jìn)質(zhì)乳量體系、檢測(cè)色和校準(zhǔn)工作及望對(duì)客戶的服務(wù)岸。投訴甲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政橫策和程序處理農(nóng)來自客戶或其彎他方面的投訴電。應(yīng)保存所有益投訴的記錄,儉以及實(shí)驗(yàn)室針騎對(duì)投訴所開展兇的調(diào)查和糾正認(rèn)措施的記錄(就見間4.1胃0售)。并像不符合檢測(cè)胖和贊/吩或校準(zhǔn)工作的昆控制側(cè)當(dāng)檢測(cè)笛和咽/舞或校準(zhǔn)工作的黨任何方面,或擾該工作的結(jié)果杯不符合其程序條或客戶同意的渠要求時(shí),實(shí)驗(yàn)逮室應(yīng)實(shí)施既定堤的政策和程序樣。該政策和程食序應(yīng)保證:孔a)改確定對(duì)不符合炮工作進(jìn)行管理還的責(zé)任和權(quán)力晌,規(guī)定當(dāng)不符藥合工作被確定推時(shí)所采取的措答施(包括必要紛時(shí)暫停工作,翠扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告里和校準(zhǔn)證書)三;鍛對(duì)不符合工作很的嚴(yán)重性進(jìn)行壽評(píng)價(jià);狂立即采取糾正勇措施,同時(shí)對(duì)東不符合工作的身可接受性作出葛決定;而必要時(shí),通知度客戶并取消工不作;煉確定批準(zhǔn)恢復(fù)蛇工作的職責(zé)。桶注:對(duì)質(zhì)量體輕系或檢測(cè)認(rèn)和谷/桐或校準(zhǔn)活動(dòng)的終不符合工作或裝問題的鑒別,價(jià)可能在質(zhì)量體寨系和技術(shù)運(yùn)作怕的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)惰行,例如客戶蔬投訴、質(zhì)量控儲(chǔ)制、儀器校準(zhǔn)蜓、消耗材料的哨核查、對(duì)員工銜的考察或監(jiān)督濱、檢測(cè)報(bào)告和退校準(zhǔn)證書的核銅查、管理評(píng)審棍和內(nèi)部或外部史審核。椒當(dāng)評(píng)價(jià)表明不楊符合工作可能永再度發(fā)生,或咬對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)頃作對(duì)其政策和拴程序的符合性鍛產(chǎn)生懷疑時(shí),緩應(yīng)立即執(zhí)林行春4.1波0揭中規(guī)定的糾正津措施程序。糾正措施總則怒實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定服政策和程序并但規(guī)定相應(yīng)的權(quán)雪力,以便在確銳認(rèn)了不符合工構(gòu)作、偏離質(zhì)量勾體系或技術(shù)運(yùn)渠作中的政策和滔程序時(shí)實(shí)施糾館正措施。渣注:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)呈量體系或技術(shù)業(yè)運(yùn)作中的問題吩可以通過各種挑活動(dòng)來確認(rèn),富例如不符合工館作的控制、內(nèi)蔑部或外部審核抱、管理評(píng)審、嶺客戶的反饋或四員工的觀察。原因分析召糾正措施程序遲應(yīng)從確定問題之根本原因的調(diào)誤查開始。嗎注:原因分析毒是糾正措施程趁序中最關(guān)鍵有聽時(shí)也是最困難裹的部分。根本灑原因通常并不黃明顯,因此需僚要仔細(xì)分析產(chǎn)練生問題的所有乒?jié)撛谠?。潛次在原因可包括象:客戶的要求殃、樣品、樣品嘗規(guī)格、方法和暢程序、員工的驗(yàn)技能和培訓(xùn)、盟消耗品、設(shè)備盞及其校準(zhǔn)。丙勢(shì)糾正措施的選址擇和實(shí)施櫻需要采取糾正鐮措施時(shí),實(shí)驗(yàn)互室應(yīng)確定將要極采取的糾正活譽(yù)動(dòng),并選擇和罷實(shí)施最能消除設(shè)問題和防止問端題再次發(fā)生的久措施。慢糾正措施應(yīng)與括問題的嚴(yán)重程簡(jiǎn)度和風(fēng)險(xiǎn)大小米相適應(yīng)??釋?shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾譽(yù)正活動(dòng)調(diào)查所夫要求的任何變端更制定成文件搜并加以實(shí)施。并呼糾正措施的監(jiān)付控押實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾蔽正措施的結(jié)果歲進(jìn)行監(jiān)控,以鏈確保所采取的炭糾正措施是有會(huì)效的。附加審核檢當(dāng)對(duì)不符合或杏偏離的鑒別導(dǎo)栽致對(duì)實(shí)驗(yàn)室符窯合其政策和程罰序,或符合本寨準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑勇時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)化盡快依衡據(jù)喂4.1廢3夜條的規(guī)定對(duì)相昨關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)善行審核。洽注:附加審核混常在糾正措施現(xiàn)實(shí)施后進(jìn)行,件以確定糾正措逐施的有效性。足僅在證實(shí)了問仆題嚴(yán)重或?qū)I(yè)噸務(wù)有危害時(shí),壽才有必要進(jìn)行湯附加審核。預(yù)防措施兄廈應(yīng)確定不符合架的潛在原因和度所需的改進(jìn),纖無論是技術(shù)方暮面的還是相關(guān)臂質(zhì)量體系方面胡。如需采取預(yù)脅防措施,應(yīng)制帶定、執(zhí)行和監(jiān)謝控這些措施計(jì)微劃,以減少類膝似不符合情況地發(fā)生的可能性杠并借機(jī)改進(jìn)。歲恒預(yù)防措施程序瓣應(yīng)包括措施的扯啟動(dòng)和控制,煌以確保其有效殃性。謹(jǐn)注斑1勵(lì):預(yù)防措施是箭事先主動(dòng)確定耀改進(jìn)機(jī)會(huì)的過扇程,而不是對(duì)攤已發(fā)現(xiàn)問題或到抱怨的反應(yīng)。犁注先2廣:除對(duì)運(yùn)作程難序進(jìn)行評(píng)審之行外,預(yù)防措施禁還涉及包括趨館勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析急以及能力驗(yàn)證伐結(jié)果在內(nèi)的資者料分析。記錄的控制總則播實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立檢和維持識(shí)別、葵收集、索引、蹤存取、存檔、樹存放、維護(hù)和酒清理質(zhì)量記錄懇和技術(shù)記錄的選程序。質(zhì)量記坦錄應(yīng)包括來自恭內(nèi)部審核和管即理評(píng)審的報(bào)告句及糾正和預(yù)防缸措施的記錄。般所有記錄應(yīng)清拒晰明了,并以鍵便于存取的方解式存放和保存層在具有防止損鄰壞、變質(zhì)、丟鋸失等適宜環(huán)境念的設(shè)施中。應(yīng)弄規(guī)定記錄的保拖存期。廚注:記錄可存菜在于任何形式逮的載體上,例諒如硬拷貝或電費(fèi)子媒體。瀉所有記錄應(yīng)予倍安全保護(hù)和保梅密。煮實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程攝序來保護(hù)和備赴份以電子形式逃存儲(chǔ)的記錄,信并防止未經(jīng)授漸權(quán)的侵入或修故改。技術(shù)記錄拼實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原醋始觀察記錄、坡導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開誘展跟蹤審核的寒足夠信息、校蹤準(zhǔn)記錄、員工籌記錄以及發(fā)出喝的每份檢測(cè)報(bào)艷告或校準(zhǔn)證書嘉的副本按規(guī)定慚的時(shí)間保存。是如可能,每項(xiàng)凍檢測(cè)或校準(zhǔn)的渣記錄應(yīng)包含足你夠的信息,以犁便識(shí)別不確定淚度的影響因素灶,并保證該檢貴測(cè)或校準(zhǔn)在盡美可能接近原條農(nóng)件的情況下能找夠復(fù)現(xiàn)。記錄拿應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽圾樣的人員、從鋒事各項(xiàng)檢測(cè)敬和縱/幸或校準(zhǔn)的人員負(fù)和結(jié)果校核人恒員的標(biāo)識(shí)。素注場(chǎng)1減:在某些領(lǐng)域民,保留所有的洗原始觀察記錄搭也許是不可能箏或不實(shí)際的。質(zhì)注趨2通:技術(shù)記錄是喊進(jìn)行檢驗(yàn)作和寨/旺或校準(zhǔn)所得數(shù)趙據(jù)據(jù)(見侄蹄)和信息的累禁積,它們表明蘭檢測(cè)薯和蘆/冤或校準(zhǔn)是否達(dá)咱到了規(guī)定的質(zhì)粒量或規(guī)定的過土程參數(shù)。技術(shù)析記錄可包括表扮格、合同、工住作單、工作手儉冊(cè)、核查表、突工作筆記、控幣制圖、外部和妹內(nèi)部的檢測(cè)報(bào)儲(chǔ)告及校準(zhǔn)證書經(jīng)、客戶信函、埋文件和反饋。桶觀察結(jié)果、數(shù)逗據(jù)和計(jì)算應(yīng)在難工作時(shí)予以記負(fù)錄,并能按照縮特定任務(wù)分類嬸識(shí)別。練當(dāng)記錄中出現(xiàn)晶錯(cuò)誤時(shí),每一樣錯(cuò)誤應(yīng)劃改,敬不可擦涂掉,豎以免字跡模糊索或消失,并將扁正確值填寫在盾其旁邊。對(duì)記著錄的所有改動(dòng)射應(yīng)有改動(dòng)人的改簽名或簽名縮夫?qū)?。?duì)電子存雷儲(chǔ)的記錄也應(yīng)頂采取同等措施浴,以避免原始裙數(shù)據(jù)的丟失或伯改動(dòng)。內(nèi)部審核紀(jì)扶實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)符預(yù)定的日程表珍和程序,定期笑地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)循行內(nèi)部審核,左以驗(yàn)證其運(yùn)作醋持續(xù)符合質(zhì)量警體系和本準(zhǔn)則棋的要求。內(nèi)部抹審核計(jì)劃應(yīng)涉朋及質(zhì)量體系的泊全部要素,包惑括檢測(cè)肉和披/仰或校準(zhǔn)活動(dòng)。迎質(zhì)量主管負(fù)責(zé)待按照日程表的考要求和管理層欺的需要策劃和牧組織內(nèi)部審核膠。審核應(yīng)由經(jīng)壘過培訓(xùn)和具備竿資格的人員來搶執(zhí)行,只要資擴(kuò)源允許,審核宿人員應(yīng)獨(dú)立于隱被審核的活動(dòng)吩。艘注:內(nèi)部審核輝的周期通常為糠一年。教貫當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)抓的問題導(dǎo)致對(duì)事運(yùn)作的有效性面,或?qū)?shí)驗(yàn)室絲檢測(cè)次和郵/信或校準(zhǔn)結(jié)果的萄正確性或有效印性產(chǎn)生懷疑時(shí)頃,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及仇時(shí)采取糾正措捆施。如果調(diào)查滋表明實(shí)驗(yàn)室的酷結(jié)果可能已受鍬影響,應(yīng)書面急通知客戶。域鍋審核活動(dòng)的領(lǐng)私域、審核發(fā)現(xiàn)遞的情況和因此蟻采取的糾正措防施,應(yīng)予以記委錄。仰詳跟蹤審核活動(dòng)裙應(yīng)驗(yàn)證和記錄孔糾正措施的實(shí)啊施情況及有效陳性。管理評(píng)審豈雀實(shí)驗(yàn)室的執(zhí)行醬管理層應(yīng)根據(jù)眼預(yù)定的日程表秋和程序,定期仗地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的坑質(zhì)量體系和檢長(zhǎng)測(cè)圖和批/抹或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)泳行評(píng)審,以確殲保其持續(xù)適用綿和有效,并進(jìn)覺行必要的改動(dòng)苦或改進(jìn)。評(píng)審逼應(yīng)考慮到:帝—聯(lián)—促政策和程序的甩適用性;樓—賤—烈管理和監(jiān)督人俱員的報(bào)告;含—遷—出近期內(nèi)部審核課的結(jié)果;免—針—沈糾正和預(yù)防措項(xiàng)施;恭—瑞—歪由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)杰行的評(píng)審;削—幼—短實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)立或能力驗(yàn)證的常結(jié)果;驕—每—伐工作量和工作丈類型的變化;雁—立—琴客戶的反饋;——投訴;站—拳—奔其他相關(guān)因素膝,如質(zhì)量控制?;顒?dòng)、資源以恩及員工培訓(xùn)。趣注份1君:管理評(píng)審的捉典型周期濾為斗1族2會(huì)個(gè)月執(zhí)注幣2縣:評(píng)審的結(jié)果喬需輸入實(shí)驗(yàn)室奧計(jì)劃系統(tǒng),并潮包括下年度的寇目標(biāo)、目的和鼻活動(dòng)計(jì)劃秘注丹3悄:管理評(píng)審包蘿括對(duì)日常管理警會(huì)議中有關(guān)議甚題的研究。穗應(yīng)記錄管理評(píng)袍審中發(fā)現(xiàn)的問垂題和由此采取個(gè)的措施。管理謹(jǐn)層應(yīng)確保這些陸措施在適當(dāng)和蒼約定的日程內(nèi)紹得到實(shí)施。技術(shù)要求總則鑄決定實(shí)驗(yàn)室檢美測(cè)加和啟/救或校準(zhǔn)的正確拿性和可靠性的墻因素有很多,抱包括:憂—沿—舊人員類(踩5.狹2爛);浮—薪—寸設(shè)施和環(huán)境條雖件液(幕5.鈴3清);量—沉—諒檢測(cè)和校準(zhǔn)方致法及方法的確就認(rèn)阿(姥5.礎(chǔ)4繁);橫—欄—農(nóng)設(shè)備丑(姑5.察5療);叛—雀—產(chǎn)測(cè)量的溯源性砍(拳5.眠6疑);射—?jiǎng)偂R(shí)抽樣駱(演5.五7渾);?!獢唷鼨z測(cè)和校準(zhǔn)物疲品的處置利(旺5.戴8江)。固上述因素對(duì)總錘的測(cè)量不確定牌度的影響,在璃(各類)檢測(cè)吸之間和(各類屋)校準(zhǔn)之間明杜顯不同。實(shí)驗(yàn)澡室在制定檢測(cè)成和校準(zhǔn)的方法足和程序、培訓(xùn)份和考核人員、坑選擇和校準(zhǔn)所禁用設(shè)備時(shí),應(yīng)進(jìn)考慮到這些因戚素。人員舉實(shí)驗(yàn)室管理層黎應(yīng)確保所有操喚作專門設(shè)備、毒從事檢測(cè)濱和扛/遠(yuǎn)或校準(zhǔn)以及評(píng)尚價(jià)結(jié)果和簽署姥檢測(cè)報(bào)告和校賭準(zhǔn)證書的人員石的能力。當(dāng)使蝶用在培員工時(shí)斥,應(yīng)對(duì)其安排旬適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。死對(duì)從事特定工例作的人員,應(yīng)少按要求根據(jù)相微應(yīng)的教育、培況訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)也和巧/沙或可證明的技啞能進(jìn)行資格確盆認(rèn)。名注剩1濁:某些技術(shù)領(lǐng)盒域(如無損檢長(zhǎng)測(cè))可能要求賢從事某些工作椅的人員持有個(gè)嫂人資格證書,般實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任妨滿足這些專門鋤人員持證上崗吳的要求。人員吃資格證書的要丸求可能是法定距的、特殊技術(shù)介領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含盲的,或是客戶床要求的。糕注梯2雪:對(duì)檢測(cè)報(bào)告噴所含意見和解壤釋負(fù)責(zé)的人員參,除了具備相纏應(yīng)的資格、培決訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)以及丟所進(jìn)行的檢測(cè)糠方面的足夠知只識(shí)外,還需具缸有:廈—知—數(shù)制造被檢測(cè)物報(bào)品、材料、產(chǎn)開品等所用的相妄應(yīng)技術(shù)知識(shí)、杏已使用或擬使俱用方法的知識(shí)雁,以及在使用深過程中可能出餃現(xiàn)的缺陷或降福級(jí)等方面的知蜻識(shí);環(huán)—她—豐法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中芽闡明的通用要范求的知識(shí);眉—跪—邊所發(fā)現(xiàn)的對(duì)有位關(guān)物品、材料白和產(chǎn)品等正常逗使用的偏離程貼度的了解。別鉗含實(shí)驗(yàn)室管理層縮應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室睜人員的教育、幸培訓(xùn)和技能目司標(biāo)。應(yīng)有確定穿培訓(xùn)需求和提腎供人員培訓(xùn)的子政策和程序。況培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與死實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和抓預(yù)期的任務(wù)相擴(kuò)適應(yīng)。訓(xùn)走嘩實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用晶長(zhǎng)期雇傭人員泡或簽約人員。排在使用簽約人編員和額外技術(shù)垂人員及關(guān)鍵的射支持人員時(shí),宇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保身這些人員是勝網(wǎng)任的且受到監(jiān)脆督,并依據(jù)實(shí)即驗(yàn)室的質(zhì)量體寧系要求工作。賢愚萬對(duì)與檢測(cè)謹(jǐn)和印/券或校準(zhǔn)有關(guān)的諸管理人員、技導(dǎo)術(shù)人員和關(guān)鍵疼支持人員,實(shí)雅驗(yàn)室應(yīng)保留其悅當(dāng)前工作的描微述。寄注:工作描述間可用多種方式胸表達(dá)。但至少威需規(guī)定以下內(nèi)私容:魂—尼—砌從事檢測(cè)沉和舍/雙或校準(zhǔn)工作方轎面的職責(zé)睡—坑—輸檢測(cè)枯和刮/蛋或校準(zhǔn)計(jì)劃和膀結(jié)果評(píng)價(jià)方面據(jù)的職責(zé)介—掛—工提交意見和解撥釋的職責(zé)睜—栗—潑方法改進(jìn)、新腦方法制定和確朱認(rèn)方面的職責(zé)狗—同—悉所需的專業(yè)知紅識(shí)和經(jīng)驗(yàn)投—嫌—圖資格和培訓(xùn)計(jì)溉劃——管理職責(zé)艘粘叫管理層應(yīng)授權(quán)繡專門人員進(jìn)行啞特殊類型的抽闖樣、檢測(cè)考和過/橋或校準(zhǔn)、發(fā)布元檢測(cè)報(bào)告和校告準(zhǔn)證書、提出藝意見和解釋以干及操作特殊類棕型的設(shè)備。實(shí)中驗(yàn)室應(yīng)保留所唐有技術(shù)人員(互包括簽約人員嫁)的相關(guān)授權(quán)余、能力、教育飄和專業(yè)資格、賽培訓(xùn)、技能和墾經(jīng)驗(yàn)的記錄,孤并包含授權(quán)街和滑/詢或能力確認(rèn)的媽日期。這些信涌息應(yīng)易于獲取放。肆5.3耕攝設(shè)施和環(huán)境條柿件耗屑排用于檢測(cè)吐和捧/扯或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)順室設(shè)施,包括廣但不限于能源并、照明和環(huán)境科條件,應(yīng)有助荒于檢測(cè)鄉(xiāng)和擾/心或校準(zhǔn)的正確嶼實(shí)施。計(jì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保睜其環(huán)境條件不包會(huì)使結(jié)果無效罵,或?qū)λ蟾竦臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)接生不良影響。痕在實(shí)驗(yàn)室固定乒設(shè)施以外的場(chǎng)撐所進(jìn)行抽樣、飛檢測(cè)洋和岔/準(zhǔn)或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)辭予特別注意。出對(duì)影響檢測(cè)和稀校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)兔施和環(huán)境條件帖的技術(shù)要求應(yīng)黃制定成文件。士絹雁相關(guān)的規(guī)范、饒方法和程序有懂要求,或?qū)Y(jié)茶果的質(zhì)量有影什響時(shí),實(shí)驗(yàn)室去應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制蚊和記錄環(huán)境條欠件。對(duì)諸如生聞物消毒、灰塵上、電磁干擾、敞輻射、濕度、毛供電、溫度、擋聲級(jí)和振級(jí)等榜應(yīng)予重視,使四其適應(yīng)于相關(guān)凡的技術(shù)活動(dòng)。本當(dāng)環(huán)境條件危澆及到檢測(cè)屋和款/臘或校準(zhǔn)的結(jié)果桐時(shí),應(yīng)停止檢稠測(cè)和校準(zhǔn)。政莫痕應(yīng)將不相容活摘?jiǎng)拥南噜弲^(qū)域坡進(jìn)行有效隔離帶。應(yīng)采取措施松以防止交叉污逃染。瓜尚退對(duì)影響檢測(cè)鄙和片/應(yīng)或校準(zhǔn)質(zhì)量的遍區(qū)域的進(jìn)入和緊使用,應(yīng)加以碌控制。實(shí)驗(yàn)室澡應(yīng)根據(jù)其特定雁情況確定控制拿的范圍。治戴座應(yīng)采取措施確技保實(shí)驗(yàn)室的良剛好內(nèi)務(wù),必要丟時(shí)應(yīng)制定專門糖的程序。噴5.4季生檢測(cè)和校準(zhǔn)方別法及方法的確隊(duì)認(rèn)僅綠蟲總則來汗實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用虜適合的方法和夫程序進(jìn)行所有橋檢測(cè)貫和膛/樂或校準(zhǔn),包括波被檢測(cè)繩和芬/寸或校準(zhǔn)物品的闖抽樣、處理、憲運(yùn)輸、存儲(chǔ)和扮準(zhǔn)備,適當(dāng)時(shí)行,還應(yīng)包括測(cè)緊量不確定度的樓評(píng)定和分析檢問測(cè)爭(zhēng)和教/倍或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的迅統(tǒng)計(jì)技術(shù)。億如果缺少指導(dǎo)萄書可能影響檢斷測(cè)絕和鳴/法或校準(zhǔn)結(jié)果,覆實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有遍所有相關(guān)設(shè)備靈的使用和操作米說明書以及處糖置、準(zhǔn)備檢測(cè)故和誼/竭或校準(zhǔn)物品的贏指導(dǎo)書,或者爸二者兼有。所克有與實(shí)驗(yàn)室工創(chuàng)作有關(guān)的指導(dǎo)偵書、標(biāo)準(zhǔn)、手興冊(cè)和參考資料建應(yīng)保持現(xiàn)行有兄效并易于員工跌取閱(見游4.3得)。對(duì)檢測(cè)和汗校準(zhǔn)方法的偏視離,僅應(yīng)在該恰偏離已被文件宅規(guī)定、經(jīng)技術(shù)疤判斷、授權(quán)和者客戶同意的情鮮況下才允許發(fā)菌生。辰注:如果國(guó)際起的、區(qū)域的或崗國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),敗或其他公認(rèn)的唐規(guī)范已包含了具如何進(jìn)行檢測(cè)身和破/靜或校準(zhǔn)的簡(jiǎn)明翼和足夠信息,桑并且這些標(biāo)準(zhǔn)線是以可被實(shí)驗(yàn)兆室操作人員作研為公開文件使國(guó)用的方式書寫蜓時(shí),則不需再翁進(jìn)行補(bǔ)充或改沿寫為內(nèi)部程序廁,對(duì)方法中的楚可選擇步驟,呀可能有必要制警定附加細(xì)則或金補(bǔ)充文件??舆_(dá)橫方法的選擇史實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用肆滿足客戶需要躬并適用于所進(jìn)禍行的檢測(cè)稅和鐮/玩或校準(zhǔn)的方法存,包括抽樣的鳴方法。應(yīng)優(yōu)先贈(zèng)使用以國(guó)際、催區(qū)域或國(guó)家標(biāo)綱準(zhǔn)發(fā)布的方法芝。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確迅保使用標(biāo)準(zhǔn)的長(zhǎng)最新有效版本軋,除非該版本討不適宜或不可令能使用。必要伐時(shí),應(yīng)采用附裝加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)廣加以補(bǔ)充,以說確保應(yīng)用的一斬致性。秀當(dāng)客戶未指定絲所用方法時(shí),下實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇袍以國(guó)際、區(qū)域皆或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)瞎布的,或由知砌名的技術(shù)組織梨或有關(guān)科學(xué)書橡籍和期刊公布暈的,或由設(shè)備抱制造商指定的平方法。實(shí)驗(yàn)室忌制定的或采用潔的方法如能滿硬足實(shí)驗(yàn)室的預(yù)甲期用途并經(jīng)過辦驗(yàn)證,也可使老用。所選用的彩方法應(yīng)通知客訴戶。在開始檢彈測(cè)或校準(zhǔn)之前稅,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確蛋認(rèn)能夠正確地披運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法主。如果標(biāo)準(zhǔn)方進(jìn)法發(fā)生了變化句,應(yīng)重新進(jìn)行筋確認(rèn)。修當(dāng)認(rèn)為客戶提眠出的方法不適爸合或已過期時(shí)軌,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通圍知客戶。醋貓陰實(shí)驗(yàn)室制定的砍方法暮實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)替用而制定檢測(cè)桃和校準(zhǔn)方法的港過程應(yīng)是有計(jì)持劃的活動(dòng),并芳應(yīng)指定具有足擔(dān)夠資源的有資落格的人員進(jìn)行警。練計(jì)劃應(yīng)隨方法商制定的進(jìn)度加萌以更新,并確棍保所有有關(guān)人轟員之間的有效冷溝通。季溜井非標(biāo)準(zhǔn)方法喘當(dāng)必須使用標(biāo)翅準(zhǔn)方法中未包值含的方法時(shí),統(tǒng)應(yīng)征得客戶的養(yǎng)同意,包括對(duì)礦客戶要求的明伍確說明以及檢狡測(cè)怒和效/拘或校準(zhǔn)的目的奏。所制定的方斷法在使用前應(yīng)師經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)些。援注:對(duì)新的檢鴿測(cè)寄和睜/委或校準(zhǔn)方法,逢在進(jìn)行檢測(cè)迎和盤/閑或校準(zhǔn)之前需襖制成程序。程申序中至少需包肯含下列信息:適當(dāng)?shù)淖R(shí)別;范圍;單被檢測(cè)或校準(zhǔn)架物品類型的描顯述;恥被測(cè)定的參數(shù)醋或量和范圍;絮裝置和設(shè)備,叢包括技術(shù)性能慮要求;枯所需的參考標(biāo)絨準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技(參考物質(zhì))速;膜要求的環(huán)境條陪件和所需的穩(wěn)堵定周期;盯程序的描述,陪包括:?jiǎn)省堋[物品的附加識(shí)朗別標(biāo)志、處置虎、運(yùn)輸、存儲(chǔ)堅(jiān)和準(zhǔn)備;劉—蓋—舅工作開始前所浸進(jìn)行的校核;號(hào)—雷—鴨檢查設(shè)備工作掀是否正常,需午要時(shí),在每次裁使用之前對(duì)設(shè)售備進(jìn)行校準(zhǔn)和印調(diào)整;播—狗—屠觀察和結(jié)果的踏記錄方法;扯—添—閥需遵循的安全顏措施;仗接受(或拒絕閥)的準(zhǔn)則和(劃或)要求;轟需記錄的數(shù)據(jù)月以及分析和表啊達(dá)的方法;砌不確定度或評(píng)機(jī)定不確定度的鎮(zhèn)程序。門以鬧方法的確認(rèn)傅亞.1灌話確認(rèn)是通過核割查并提供客觀巧證據(jù),以證實(shí)婆某一特定預(yù)期攻用途的特殊要怎求得到滿足。擺舉.2間都實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非旅標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)維驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制慚定)的方法、過超出其預(yù)定范夸圍使用的標(biāo)準(zhǔn)遇方法、擴(kuò)充和百修改過的標(biāo)準(zhǔn)婦方法進(jìn)行確認(rèn)揭,以證實(shí)該方己法適用于預(yù)期此的用途。確認(rèn)肢應(yīng)盡可能全面啟,以滿足預(yù)定瑞用途或應(yīng)用領(lǐng)酷域的需要。實(shí)醒驗(yàn)室應(yīng)記錄所原獲得的結(jié)果、等使用的確認(rèn)程塘序以及該方法跳是否適合預(yù)期各用途的聲明。誘注禮1攔:可包括對(duì)抽個(gè)樣、處置和運(yùn)粘輸程序的確認(rèn)原。紫注李2烤:用于確定某摩方法性能的技凈術(shù)宜是下列情笑況之一,或是美其組合:之—企—庫使用參考標(biāo)準(zhǔn)片或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(憑參考物質(zhì))進(jìn)查行校準(zhǔn);秩—子—得與其他方法所魔得的結(jié)果進(jìn)行需比較;吩—沉—睜實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)肝;規(guī)—逐—晌對(duì)影響結(jié)果的旬因素作系統(tǒng)性釣評(píng)審;值—割—池根據(jù)對(duì)方法的姜理論原理和實(shí)靜踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)極理解,對(duì)所得三結(jié)果不確定度鎮(zhèn)進(jìn)行的評(píng)定。敗注偏3憑:當(dāng)對(duì)已確認(rèn)陶的非標(biāo)準(zhǔn)方法奇作某些改動(dòng)時(shí)統(tǒng),需將這些改骨動(dòng)的影響制定求成文件,適當(dāng)侍時(shí)需重新進(jìn)行鬧確認(rèn)。肯黨.3際色按預(yù)期用途進(jìn)壁行評(píng)價(jià)所確認(rèn)謊的方法得到的在值的范圍和準(zhǔn)貞確度,應(yīng)適應(yīng)相客戶的需求。溫這些值諸如:遭結(jié)果的不確定憶度、檢出限、購方法的選擇性報(bào)、線性、重復(fù)聽性限島和估/爐或復(fù)現(xiàn)性限、計(jì)抵御外來影響底的穩(wěn)健度船和齡/搞或抵御來自樣俯品(或檢測(cè)物含)母體干擾的淺交互靈敏度。救注勢(shì)1導(dǎo):確認(rèn)包括對(duì)智要求的詳細(xì)說拳明、方法特性跪量的測(cè)定、利借用該方法能滿咐足要求的核實(shí)距以及有關(guān)確認(rèn)亞的有效性的聲椅明。粉注細(xì)2輸:在方法制定曲過程中,需進(jìn)剛行定期的評(píng)審賣,以證實(shí)客戶惡的需求仍能得棵到滿足。對(duì)修臨訂編制計(jì)劃所貿(mào)需的要求中的獨(dú)任何變更,均臣需得到批準(zhǔn)和半授權(quán)。誠(chéng)注峰3放:確認(rèn)通常是競(jìng)成本、風(fēng)險(xiǎn)和介技術(shù)可行性之軟間的一種平衡鄰。許多情況下蜜,由于缺乏信疤息,數(shù)值(如兵:準(zhǔn)確度、檢攏出限、選擇性瓜、線性、重復(fù)屆性、復(fù)現(xiàn)性、乘穩(wěn)健度和交互栗靈敏度)的范杏圍和不確定只貢能以簡(jiǎn)化的方獄式給出餡抗湊測(cè)量不確定度爺?shù)脑u(píng)定桶蔽.1級(jí)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或按進(jìn)行自校準(zhǔn)的稿檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,頓對(duì)所有的校準(zhǔn)奸和各種校準(zhǔn)類弟型都應(yīng)具有并倦應(yīng)用評(píng)定測(cè)量貍不確定度的程坡序。促塊.2拌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)潛具有并應(yīng)用評(píng)哭定測(cè)量不確定遙度的程序。某棋些情況下,檢孤測(cè)方法的性質(zhì)雪會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量盛不確定度進(jìn)行獵嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)誤和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的慧有效計(jì)算。這慢種情況下,實(shí)著驗(yàn)室至少應(yīng)努寺力找出不確定助度的所有分量趕且作出合理評(píng)乘定,并確保結(jié)粥果的表達(dá)方式彼不會(huì)對(duì)不確定桿度造成錯(cuò)覺。摟合理的評(píng)定應(yīng)階依據(jù)對(duì)方法性認(rèn)能的理解和測(cè)旁量范圍,并利鬧用諸如過去的緞經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的勸數(shù)據(jù)。陣注溝1捐:測(cè)量不確定太度評(píng)定所需的責(zé)嚴(yán)密程序取決稀于某些因素,易諸如:拋—誦—屠檢測(cè)方法的要呈求?!省伎蛻舻囊笱鳌钃?jù)以作出滿足第某規(guī)范決定的簡(jiǎn)窄限剝注穿2社:某些情況下中,公認(rèn)的檢測(cè)夫方法規(guī)定了測(cè)麻量不確定度主既要來源的值的鄙極限,并規(guī)定仗了計(jì)算結(jié)果的片表示方式,這獄時(shí),實(shí)驗(yàn)室只扒要遵守該檢測(cè)座方法和報(bào)告的耀說明扯(畏5.1溜0子),即被認(rèn)為浸符合本款的要威求。旨慈.3橋奸在評(píng)定測(cè)量不忌確定度時(shí),對(duì)獅給定條件下的蠢所有重要不確興定度分量,均票應(yīng)采用適當(dāng)?shù)膽椃治龇椒右詼乜紤]。柱注籠1:餡過構(gòu)成不確定度酒的來源包括(恐但不限于)所筒用的參考標(biāo)準(zhǔn)竄和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(摧參考物質(zhì))、事方法和設(shè)備、謝環(huán)境條件、被綠檢測(cè)或校準(zhǔn)物傷品的性能和狀辱態(tài)以及操作人室員。善注鎮(zhèn)2:愿英在評(píng)定測(cè)量不累確定度時(shí),通瘋常不考慮被檢建測(cè)魂和御/博或校準(zhǔn)物品預(yù)緞?dòng)?jì)的長(zhǎng)期性能頃。柄注擴(kuò)3:捷腥進(jìn)一步信息參廚見圈ISO572信5信和述“創(chuàng)測(cè)量不確定度文表述指踐南誓”摩(見參考文獻(xiàn)粱)。數(shù)據(jù)控制治應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)妄據(jù)傳送進(jìn)行系瓜統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z豬查。從當(dāng)利用計(jì)算機(jī)替或自動(dòng)設(shè)備對(duì)組檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)南據(jù)進(jìn)行采集、仰處理、記錄、宣報(bào)告、存儲(chǔ)或顯檢索時(shí),實(shí)驗(yàn)潛室應(yīng)確保:川a)急由使用者開發(fā)簽的計(jì)算機(jī)軟件屬應(yīng)被制定成足普夠詳細(xì)的文件錘,并對(duì)其適用開性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)宿證;罪b)雙建立并實(shí)施數(shù)座據(jù)保護(hù)的程序鎮(zhèn)。這些程序應(yīng)抄包括(但不限備于):數(shù)據(jù)輸靠入或采集、數(shù)眠據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)朝傳輸和數(shù)據(jù)處灘理的完整性和照保密性;昆c)鞭維護(hù)計(jì)算機(jī)和膽自動(dòng)設(shè)備以確回保其功能正常笑,并提供保護(hù)雅檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)熟據(jù)完整性所必脖需的環(huán)境和運(yùn)軌行條件。真注:通用的商孕業(yè)現(xiàn)成軟件(合如文字處理、與數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計(jì)熊程序),在其鋸設(shè)計(jì)的應(yīng)用范倡圍內(nèi)可認(rèn)為是蟻充分有效的。樣但實(shí)驗(yàn)室對(duì)軟揚(yáng)件的配置(或沈調(diào)整)需按制5.4.查7賭.2a呢進(jìn)行確認(rèn)。5.5設(shè)備新槍理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備返正確進(jìn)行檢測(cè)材和確/抽或校準(zhǔn)(包括途抽樣、物品制險(xiǎn)備、數(shù)據(jù)處理飽與分析)所要前求的所有抽樣桂、測(cè)量和檢測(cè)估設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)換室需要使用固榮定控制之外的檔設(shè)備時(shí),應(yīng)確玩保滿足本準(zhǔn)則痛的要求。遼賊紅用于檢測(cè)、校尚準(zhǔn)和抽樣的設(shè)噸備及其軟件應(yīng)遺達(dá)到要求的準(zhǔn)鋤確度,并符合案檢測(cè)答和未/言或校準(zhǔn)相應(yīng)的落規(guī)范要求。對(duì)冊(cè)結(jié)果有重要影定響的儀器的關(guān)火鍵量或值,應(yīng)撈制定校準(zhǔn)計(jì)劃改。設(shè)備(包括德用于抽樣的設(shè)乳備)在投入工敵作前應(yīng)進(jìn)行校薯準(zhǔn)或核查,以歇證實(shí)其能夠滿動(dòng)足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)謊范要求和相應(yīng)或的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。族設(shè)備在使用前鋤應(yīng)進(jìn)行核查滑和紛/怕或校準(zhǔn)(墊見丙5.煩6乓)。攪助帝設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過喜授權(quán)的人員操候作。設(shè)備使用猶和維護(hù)的最新溜版說明書(包爸括設(shè)備制造商獅提供的有關(guān)手皆冊(cè))應(yīng)便于有及關(guān)人員取用。間民膛用于檢測(cè)和校鄰準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有沫影響的每一設(shè)累備及其軟件,浸如可能,均應(yīng)理加以唯一性標(biāo)刪識(shí)。螺怎山應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)區(qū)和煩/曉或校準(zhǔn)具有重所要影響的每一喇設(shè)備及其軟件輸?shù)挠涗?。該記以錄至少?yīng)包括虹:維a)餅設(shè)備及其軟件陡的識(shí)別;惡制造商名稱、盟型式標(biāo)識(shí)、系當(dāng)列號(hào)或其他唯稻一性標(biāo)識(shí);熱對(duì)設(shè)備是否符益合規(guī)范的核查經(jīng)(見初券);盾當(dāng)前的處所(洲如果適用);犯制造商的說明巾書(如果有)匠,或其存放地輝點(diǎn);黨f)橡所有校準(zhǔn)報(bào)告漿和證書的日期拆、結(jié)果及復(fù)印他件,設(shè)備調(diào)整脅、驗(yàn)收準(zhǔn)則和雕下次校準(zhǔn)的預(yù)享定日期;原g)艙設(shè)備維護(hù)計(jì)劃局,以及已進(jìn)行士的維護(hù)(適當(dāng)笨時(shí));私設(shè)備的任何損巨壞、故障、改綿裝或修理。港編牌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有耕安全處置、運(yùn)職輸、存放、使灑用和有計(jì)劃維泰護(hù)測(cè)量設(shè)備的救程序,以確保遭其功能正常并嬸防止污染或性護(hù)能退化。敲注:在實(shí)驗(yàn)室站固定場(chǎng)所外使耐用測(cè)量設(shè)備進(jìn)栗行檢測(cè)、校準(zhǔn)窮或抽樣時(shí),可茄能需要附加的峽程序。跡嗎賓曾經(jīng)過載或處擦置不當(dāng)、給出慌可疑結(jié)果,或怕已顯示出缺陷隸、超出規(guī)定限徹度的設(shè)備,均輕應(yīng)停止使用。賠這些設(shè)備應(yīng)予顯隔離以防誤用言,或加貼標(biāo)簽饞、標(biāo)記以清晰憂表明該設(shè)備已概停用,直至修洗復(fù)并通過校準(zhǔn)紛或檢測(cè)表明能扮正常工作為止瓦。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核辛查這些缺陷或應(yīng)偏離規(guī)定極限祖對(duì)先前的檢測(cè)簽和謝/展或校準(zhǔn)的影響包,并執(zhí)莫行優(yōu)“神不符合工作控乞制芝”農(nóng)程序(柱見緊4.饒9秩)。慢撞小實(shí)驗(yàn)室控制下嚇的需校準(zhǔn)的所砌有設(shè)備,只要議可行,應(yīng)使用使標(biāo)簽、編碼或刃其他標(biāo)識(shí)表明基其校準(zhǔn)狀態(tài),暫包括上次校準(zhǔn)頑的日期、再校替準(zhǔn)或失效日期害。憲垃偷無論什么原因閉,若設(shè)備脫離擱了實(shí)驗(yàn)室的直塊接控制,實(shí)驗(yàn)惕室應(yīng)確保該設(shè)廢備返回后,在若使用前對(duì)其功足能和校準(zhǔn)狀態(tài)怒進(jìn)行核查并能夕顯示滿意結(jié)果方。犬章閉當(dāng)需要利用期掘間核查以維持身設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)后的可信度時(shí),族應(yīng)按照規(guī)定的序程序進(jìn)行。西帖決當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了選一組修正因子餅時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)躬有程序確保其姓所有備份(例鴉如計(jì)算機(jī)軟件亮中的備份)得倦到正確更新。證放伴檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)涂備包括硬件和夏軟件應(yīng)得到保墓護(hù),以避免發(fā)沸生致使檢測(cè)壞和逆/攤或校準(zhǔn)結(jié)果失鴉效的調(diào)整。嫂5.6框催測(cè)量溯源性率團(tuán)牽總則崗用于檢測(cè)勻和泥/仍或校準(zhǔn)的所有何設(shè)備,包括對(duì)辭檢測(cè)、校準(zhǔn)和蛇抽樣結(jié)果的準(zhǔn)奧確性或有效性禾有顯著影響的復(fù)輔助測(cè)量設(shè)備駐(例如用于測(cè)誓量環(huán)境條件的技設(shè)備),在投猴入使用前應(yīng)進(jìn)柏行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)如室應(yīng)制定設(shè)備騾校準(zhǔn)的計(jì)劃和席程序。候注:該計(jì)劃宜歉包含一個(gè)對(duì)測(cè)康量標(biāo)準(zhǔn)、用作康測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)槍準(zhǔn)物質(zhì)(參考磁物質(zhì))以及用少于檢測(cè)和校準(zhǔn)陪的測(cè)量與檢測(cè)雞設(shè)備進(jìn)行選擇幸、使用、校準(zhǔn)甘、核查、控制之和維護(hù)的系統(tǒng)點(diǎn)。葬趴僻特定要求陪仿.1否攤校準(zhǔn)嚼斃.1.1灑貴對(duì)于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)嗚室,設(shè)備校準(zhǔn)畢計(jì)劃的制定和舍實(shí)施應(yīng)確保實(shí)趟驗(yàn)室所進(jìn)行的擱校準(zhǔn)和測(cè)量可揪溯源到國(guó)際單榨位制落(借S拳I旁)。柜校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通般過不間斷的校外準(zhǔn)鏈或比較鏈濾與相應(yīng)測(cè)量彼的康S負(fù)I霞單位基準(zhǔn)相連朱接,以建立測(cè)勞量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量擠儀器旋對(duì)卵S犁I歌的溯源性。改對(duì)明S葉I項(xiàng)的鏈接可以通煮過參比國(guó)家測(cè)族量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到聽。國(guó)家測(cè)量標(biāo)脊準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)恩,它們誘是讓S奔I毅單位的原級(jí)實(shí)扎現(xiàn)或是以基本沫物理常量為根兵據(jù)咳的陽S恰I丘單位約定的表濱達(dá)式,或是由恒其他國(guó)家計(jì)量泥院所校準(zhǔn)的次快級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使凈用外部校準(zhǔn)服腔務(wù)時(shí),應(yīng)使用犧能夠證明資格欣、測(cè)量能力和男溯源性的實(shí)驗(yàn)銷室的校準(zhǔn)服務(wù)炊,以保證測(cè)量寫的溯源性。由材這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)搞布的校準(zhǔn)證書臨應(yīng)有包括測(cè)量結(jié)不確定度襲和莊/暗或符合確定的障計(jì)量規(guī)范聲明弦的測(cè)量結(jié)果(迷見席納.誼2厭)。稻注文1暖:滿足本準(zhǔn)則朽要求的校準(zhǔn)實(shí)乘驗(yàn)室即被認(rèn)為觀是有資格的。塘由依據(jù)本準(zhǔn)則霸認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)微驗(yàn)室發(fā)布的帶腰有認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)挑志的校準(zhǔn)證書竹,對(duì)相關(guān)校準(zhǔn)赴來說,是所報(bào)夢(mèng)告校準(zhǔn)數(shù)據(jù)溯繡源性的充分證牧明。眾注欺2扣:對(duì)測(cè)奶量木S俱I縣單位的溯源可鍵以通過參比適島當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)(饞見太VI勤M觀:疲1993.6淘.乎4和),或參比一暮個(gè)自然常數(shù)來丸達(dá)到,用相須對(duì)燒S夠I犧單位表示的該掌常數(shù)的值是已升知的,并由國(guó)吧際計(jì)量大會(huì)區(qū)(牛CGP樹M近)和國(guó)際計(jì)量佩委員會(huì)霜(麗CIP六M扶)推薦。捏注走3靠:持有自己的待基準(zhǔn)或基于基扯本物理常量眠的戚S形I狂單位表達(dá)式的床校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,句只有在將這些淺標(biāo)準(zhǔn)直接或間福接地與國(guó)家計(jì)怕量院的類似標(biāo)燙準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)之扮后,方能宣稱半溯源稿到資S想I隔單位制。暴注供4旁:帽“綁確定的計(jì)量規(guī)游范弱”魄是指在校準(zhǔn)證卻書中必須清楚瀉表明該測(cè)量已最與何種規(guī)范進(jìn)恥行過比對(duì),這驟可以通過在證晝書中包含該規(guī)蝴范或明確指出彼已參照了該規(guī)肆范來達(dá)到。奶注沸5推:哈當(dāng)瓣“黨國(guó)際標(biāo)繪準(zhǔn)華”氧和等“馬國(guó)家標(biāo)神準(zhǔn)娘”工與溯源性關(guān)聯(lián)說使用時(shí),則是敲假定這些標(biāo)準(zhǔn)荒滿足了實(shí)君現(xiàn)報(bào)S禾I路單位基準(zhǔn)的性希能。犁注括6孟:對(duì)國(guó)家測(cè)量蝦標(biāo)準(zhǔn)的溯源不球要求必須使用大實(shí)驗(yàn)室所在國(guó)榆的國(guó)家計(jì)量院唐?;枳⒋?謹(jǐn):如果校準(zhǔn)實(shí)贏驗(yàn)室希望或需工要溯源到本國(guó)支以外的其他國(guó)貌家計(jì)量院,宜院選擇直接參與妻或通過區(qū)域組耳織積極參與國(guó)由際計(jì)量局醫(yī)(伸BIP芹M憶)活動(dòng)的國(guó)家法計(jì)量院。冠注勒8任:不間斷的校銳準(zhǔn)或比較鏈,稿可以通過不同迎的、能證明溯狹源性的實(shí)驗(yàn)室揀經(jīng)過若干步聚怕來實(shí)現(xiàn)。旦使.1.2院賞某些校準(zhǔn)目前怎尚不能嚴(yán)格按鄰照沉S頭I食單位進(jìn)行,這器種情況下,校俯準(zhǔn)應(yīng)通過建立坑對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)劫準(zhǔn)的溯源來提兩供測(cè)量的可信舌度,例如:筆—透—竟使用有資格的擴(kuò)供應(yīng)者提供的沿有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)燙(參考物質(zhì))嬌來給出材料可擋靠的物別理或化學(xué)特性貫;田—第—恰使用規(guī)定的方意法黨和謀/合或被有關(guān)各方榴接受并且描述延清晰的協(xié)議標(biāo)近準(zhǔn)。瘦可能時(shí),要求場(chǎng)參加適當(dāng)?shù)膶?shí)溜驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)絮劃。盛漠.2姿暴檢測(cè)劇濟(jì).2.1熔破對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室答,味5.6.2.錢1租中給出的要求信適用于測(cè)量設(shè)車備和具有測(cè)量夸功能的檢測(cè)設(shè)互備,除非已經(jīng)錢證實(shí)校準(zhǔn)帶來購的貢獻(xiàn)對(duì)檢測(cè)累結(jié)果總的不確窩定度幾乎沒有練影響。這種情播況下,實(shí)驗(yàn)室禁應(yīng)保證所用設(shè)監(jiān)備能夠提供所隱需的測(cè)量不確高定度。承注:對(duì)獅灰.暈1狹的遵循程度取耳決于校準(zhǔn)的不洽確定度對(duì)總的杏不確定度的相憂對(duì)貢獻(xiàn)。如果慌校準(zhǔn)是主導(dǎo)因釘素,則需嚴(yán)格桌遵循該要求。碼份.2.2艘血測(cè)量無法溯源僵到鮮S邁I恥單位或與之無疫關(guān)時(shí),與對(duì)校沈準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要妻求一樣,要求勾測(cè)量能夠溯源晉到諸如有證標(biāo)食準(zhǔn)物質(zhì)(參考沈物質(zhì))、約定極的方法父和擇/罰或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)(扯見爐5.6.2.女1.蒜2市)。檔妨收參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)涌準(zhǔn)物質(zhì)(參考扎物質(zhì))航塑.1與搞參考標(biāo)準(zhǔn)作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有校墾準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)麥的計(jì)劃和程序威。參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)膏由鉗呀.鼠1辰中所述的能夠禿提供溯源的機(jī)情構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。驅(qū)實(shí)驗(yàn)室持有的封測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)矩應(yīng)僅用于校準(zhǔn)鈴而不用于其他討目的,除非能晌證明作為參考飄標(biāo)準(zhǔn)的性能不配會(huì)失效。參考敢標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)放整之前和之后賄均應(yīng)校準(zhǔn)。怠彼.2娘梅標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參死考物質(zhì))具可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)腔物質(zhì)(參考物舉質(zhì))應(yīng)溯源愛到裹S洗I聰測(cè)量單位或有拼證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(踢參考物質(zhì))。造只要技術(shù)和經(jīng)間濟(jì)條件允許,欣應(yīng)對(duì)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)厚物質(zhì)(參考物夫質(zhì))進(jìn)行核查溝。斃擺.3類通期間核查壟應(yīng)根據(jù)規(guī)定的業(yè)程序和日程對(duì)勒參考標(biāo)準(zhǔn)、基語準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)鍬或工作標(biāo)準(zhǔn)以籃及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(以參考物質(zhì))進(jìn)紋行核查,以保詢持其校準(zhǔn)狀態(tài)博的置信度。蔑允.4傭運(yùn)輸和儲(chǔ)存遲實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程成序來安全處置扎、運(yùn)輸、存儲(chǔ)以和使用參考標(biāo)不準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣(參考物質(zhì))街,以防止污染斤或損壞,確保埋其完整性。校注:當(dāng)參考標(biāo)尋準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)貪(參考物質(zhì))蜻用于實(shí)驗(yàn)室固妙定場(chǎng)所以外的預(yù)檢測(cè)、校準(zhǔn)或銀抽樣時(shí),也許漏有必要制定附悲加的程序。5.7抽樣烘博丈實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)倆檢測(cè)或校準(zhǔn)而訂對(duì)物質(zhì)、材料已或產(chǎn)品進(jìn)行抽哄樣時(shí),應(yīng)有用探于抽樣的抽樣饑計(jì)劃和程序。嗓抽樣計(jì)劃和程蜻序在抽樣的地蓋點(diǎn)應(yīng)能夠得到胡。只要合理,鐘抽樣計(jì)劃應(yīng)根僵據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)籃方法制定。抽死樣過程應(yīng)注意敵需要控制的因旦素,以確保檢遍測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果租的有效性。覺注徐1謝:抽樣是取出嫌物質(zhì)、材料或箱產(chǎn)品的一部分滋作為其整體的投代表性樣品進(jìn)遞行檢測(cè)或校準(zhǔn)騎的一種規(guī)定程稠序。抽樣也可妖能是由檢測(cè)或息校準(zhǔn)該物質(zhì)、俱材料或產(chǎn)品的尿相關(guān)規(guī)范要求轉(zhuǎn)的。某些情況版下(如法醫(yī)分脂析),樣品可背能不具備代表柏性,而是由其普可獲性所決定牽。孤注爬2陜:抽樣程序宜吩對(duì)取自某個(gè)物宵質(zhì)、材料或產(chǎn)步品的一個(gè)或多別個(gè)樣品的選擇菌、抽樣計(jì)劃、屆提取和制備進(jìn)攻行描述,以提汪供所需的信息鉗。決財(cái)午當(dāng)客戶對(duì)文件或規(guī)定的抽樣程顫序有偏離、添債加或刪節(jié)的要臺(tái)求時(shí),應(yīng)詳細(xì)游記錄這些要求湯和相關(guān)的抽樣筆資料,并記入喚包含檢測(cè)脈和劣/臭或校準(zhǔn)結(jié)果的丸所有文件中,團(tuán)同時(shí)告知相關(guān)滴人員。扯形盾當(dāng)抽樣作為檢腔測(cè)或校準(zhǔn)工作柱的一部分時(shí),僚實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程收序記錄與抽樣稈有關(guān)的資料和唐操作。這些記訓(xùn)錄應(yīng)包括所用扣的抽樣程序、演抽樣人的識(shí)別父、環(huán)境條件(盯如果相關(guān))、冠必要時(shí)有抽樣蓬地點(diǎn)的圖示或禮其他等效方法嚇,如果合適,華還應(yīng)包括抽樣唇程序所依據(jù)的令統(tǒng)計(jì)方法。賢5.8億連檢測(cè)和校準(zhǔn)物廢品(樣品)的傍處置殘誦膽實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用響于檢測(cè)捎和外/所或校準(zhǔn)物品的點(diǎn)運(yùn)輸、接收、泛處置、保護(hù)、道存儲(chǔ)、保留冷和折/滋或清理的程序遷,包括為保護(hù)螞檢測(cè)穗和抄/些或校準(zhǔn)物品的姓完整性以及實(shí)晌驗(yàn)室與客戶利眾益所需的全部援條款。患巖址實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有任檢測(cè)吉和嫌/索或校準(zhǔn)物品的倚標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。物站品在實(shí)驗(yàn)室的側(cè)整個(gè)期間應(yīng)保失留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)謎識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)灰和使用應(yīng)確保蜘物品不會(huì)在實(shí)諷物上或在涉及狀的記錄和其他潛文件中混淆。父如果合適,標(biāo)派識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含哀物品群組的細(xì)洲分和物品在實(shí)萌驗(yàn)室內(nèi)外部的愿?jìng)鬟f。令如東在接收檢測(cè)或當(dāng)校準(zhǔn)物品時(shí),評(píng)應(yīng)記錄異常情旅況或?qū)z測(cè)或嗓校準(zhǔn)方法中所狠述正常(或規(guī)翠定)條件的偏捷離。當(dāng)對(duì)物品游是否適合于檢解測(cè)或校準(zhǔn)存有摧疑問,或當(dāng)物吹品不符合所提妖供的描述,或銷對(duì)所要求的檢侵測(cè)或校準(zhǔn)規(guī)定隆得不夠詳盡時(shí)痛,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在您開始工作之前渴問詢客戶,以粘得到進(jìn)一步的攻說明,并記錄鷹下討論的內(nèi)容劉。板燭交實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程報(bào)序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)寄施避免檢測(cè)或彩校準(zhǔn)物品在存館儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)擴(kuò)備過程中發(fā)生椅退化、丟失或橫損壞。應(yīng)遵守漿隨物品提供的向處理說明。當(dāng)釣物品需要被存柔放或在規(guī)定的存環(huán)境條件下養(yǎng)妨護(hù)時(shí),應(yīng)維持揀、監(jiān)控和記錄差這些條件。當(dāng)昂一個(gè)檢測(cè)或校澡準(zhǔn)物品或其一怠部分需要安全吼保護(hù)時(shí),實(shí)驗(yàn)朋室應(yīng)對(duì)存放和腫安全作出安排挽,以保護(hù)該物鞠品或其有關(guān)部嘩分的狀態(tài)和完粘整性。對(duì)注閉1謝:在檢測(cè)之后還要重新投入使令用的檢測(cè)物品拳,需特別注意子確保物品的處遭置、檢測(cè)或存中儲(chǔ)(或待檢)寶過程中不被破偷壞或損傷。畝注拖2征:需向負(fù)責(zé)抽準(zhǔn)樣和運(yùn)輸樣品嶺的人員提供有紡關(guān)樣品存儲(chǔ)和洽運(yùn)輸?shù)男畔?,饅包括影響檢測(cè)營(yíng)或校準(zhǔn)結(jié)果的火抽樣要求的信衫息??⒘?率:維護(hù)檢測(cè)或麥校準(zhǔn)樣品安全肯的原由可能出村自記錄、安全屠或價(jià)值的原因乞,或是為了日薯后進(jìn)行補(bǔ)充的襯檢測(cè)共和獅/權(quán)或校準(zhǔn)。長(zhǎng)5賓.改9錢拘檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)素果質(zhì)量的保證汪實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)赴量控制程序以己監(jiān)控檢測(cè)和校龜準(zhǔn)的有效性??退脭?shù)據(jù)的記想錄方式應(yīng)便于城可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展軍趨勢(shì),如可行喘,應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)組技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)猜行審查。這種澆監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃瘡并加以評(píng)審,戴可包括(但不閣限于)下列內(nèi)坦容:描a)碧定期使用有證港標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參乘考物質(zhì))咬和另/通或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物眠質(zhì)(參考物質(zhì)悲)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)姜量控制;技b)敗參加實(shí)驗(yàn)室間搖的比對(duì)或能力軌驗(yàn)證計(jì)劃;虧c)述利用相同或不鏡同方法進(jìn)行重雙復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)啦;覆對(duì)存留物品進(jìn)團(tuán)行再檢測(cè)或再禍校準(zhǔn);舉分析一個(gè)物品黃不同特性結(jié)果頓的相關(guān)性。諸注:選用的方缸法需與所進(jìn)行賞工作的類型和班工作量相適應(yīng)形。結(jié)果報(bào)告劑滔皆總則犧實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確肉、清晰、明確摔和客觀地報(bào)告憤每一項(xiàng)檢測(cè)、暴校準(zhǔn),或一系蹈列的檢測(cè)或校常準(zhǔn)的結(jié)果,并傅符合檢測(cè)或校遺準(zhǔn)方法中規(guī)定這的要求。儲(chǔ)結(jié)果通常應(yīng)以酷檢測(cè)報(bào)告或校嗓準(zhǔn)證書的形式夸出具,并且應(yīng)撇包括客戶要求異的、說明檢測(cè)洗或校準(zhǔn)結(jié)果所邪必需的和所用據(jù)方法要求的全義部信息。這些瘦信息通常是捕5喝.10.2庸和糕?;驘崛柚幸蟮膬?nèi)容摸。德在為內(nèi)部客戶務(wù)進(jìn)行檢測(cè)和校渠準(zhǔn)或與客戶有斧書面協(xié)議的情顫況下,可用簡(jiǎn)褲化的方式報(bào)告似結(jié)果。對(duì)于貧糠至呼腥中所列卻未向怖客戶報(bào)告的信只息,應(yīng)能方便柳地從進(jìn)行檢測(cè)殲和找/園或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)礦室中獲得。舅注染1?。簷z測(cè)報(bào)告和勒校準(zhǔn)證書有時(shí)引分別稱為檢測(cè)核證書和校準(zhǔn)報(bào)煮告。令注磁2東:只要滿足本肆準(zhǔn)則的要求,掌檢測(cè)報(bào)告或校候準(zhǔn)證書可用硬徹拷貝或電子數(shù)此據(jù)傳輸?shù)姆绞轿òl(fā)布。齒效購檢測(cè)報(bào)告和校鵝準(zhǔn)證書莫除非實(shí)驗(yàn)室有撓充分的理由,強(qiáng)否則每份檢測(cè)匪報(bào)告或校準(zhǔn)證賢書應(yīng)至少包括絲下列信息:嶼a)浮標(biāo)題(例續(xù)如范“讓檢測(cè)報(bào)雜告稍”蕩或則“吐校準(zhǔn)證粥書編”墾);足b)紗實(shí)驗(yàn)室的名稱夾和地址,進(jìn)行匪檢測(cè)腸和吃/騾或校準(zhǔn)的地點(diǎn)惜

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