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xxx大有限公司醫(yī)療器械崗位職責(zé)1、法定代表人崗位職責(zé)XXX-QXZZ-001-2017-01….22、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)XXX-QXZZ-002-2017-01……………….....33、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)XXX-QXZZ-003-2017-01….44、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-004-2017-01….55、選購 員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-005-2017-01…………76、驗收員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-006-2017-01…………97、收貨員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-007-2017-01…………118、陳設(shè)檢查員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-008-2017-01……139、營業(yè)員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-009-2017-01…………1410、售后服務(wù)員崗位職責(zé)XXX-QXZZ-010-2017-01…..16xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼:第1頁共1頁文件名稱法定代表人崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-001-2017-01新定:修訂:√制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的:明確法定代表人的質(zhì)量職責(zé),為其仔細(xì)履行領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任供應(yīng)依據(jù)。2、依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍:適用于公司法定代表人。4、職責(zé):公司法定代表人對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容:5.1法定代表人按公司章程的規(guī)定由董事長擔(dān)當(dāng);依照法律或法人組織章程規(guī)定,代表法人行使職權(quán)的負(fù)責(zé)人,是法人的法定代表人。5.2法定代表人代表企業(yè)法人的利益,依據(jù)法人的意志行使法人權(quán)利;5.3法定代表人在企業(yè)內(nèi)部堅持“質(zhì)量第一”的觀念依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的要求組織和領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的經(jīng)營活動;供應(yīng)人力資源、物質(zhì)資源的保證;保證患者醫(yī)療器械的運用平安、有效,維護(hù)患者的權(quán)益;確保公司創(chuàng)建良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益;對外代表企業(yè),全權(quán)處理一切民事活動。5.4法定代表人的權(quán)力,是由法人給予的,法人對法定代表人的正常活動擔(dān)當(dāng)民事責(zé)任。5.5由他人代行職責(zé)時應(yīng)進(jìn)行書面托付。法律法規(guī)規(guī)定必需由法人行使的職責(zé)不得由他人代行。5.6按要求參與每年的執(zhí)業(yè)藥師接著教化。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼:第1頁共1頁文件名稱企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-002-2017-01新定:修訂:√制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的:明確公司企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé),為其仔細(xì)履行質(zhì)量責(zé)任供應(yīng)依據(jù)。2、依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍:適用于公司企業(yè)負(fù)責(zé)人。4、職責(zé):公司企業(yè)負(fù)責(zé)人對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容:5.1仔細(xì)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī),對藥店的質(zhì)量管理體系的運行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,保證消費者醫(yī)療器械的平安、有效、剛好、便利;督促企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素養(yǎng)和質(zhì)量管理水平;5.2負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理體系文件編制和修訂申請的批準(zhǔn)、體系文件的批準(zhǔn)工作和質(zhì)量管理體系文件的監(jiān)督執(zhí)行;5.3主持質(zhì)量管理體系的建立,保證質(zhì)量管理體系的有效運行;批準(zhǔn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo);5.4全面負(fù)責(zé)藥店日常管理,是藥店醫(yī)療器械質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)供應(yīng)必要的條件,保證藥店質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保藥店實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并依據(jù)醫(yī)療器械GSP規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械;5.5合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)藥店質(zhì)量管理人員,并保證其在藥店獨立、客觀地行使職權(quán),支持其合理看法和要求,供應(yīng)并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費;5.6重視客戶看法和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn);5.7負(fù)責(zé)醫(yī)療器械報損和銷毀的審批工作和藥店質(zhì)量管理體系文件銷毀的審批工作。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼:第1頁共1頁文件名稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-003-2017-01新定:修訂:√制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的:明確公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)。2、依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍:適用于公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4、職責(zé):公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容:5.1在藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人的干脆領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)全體員工仔細(xì)學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),落實各項規(guī)章制度及崗位職責(zé);5.2加強全面質(zhì)量管理工作,有效實施質(zhì)量裁決權(quán);負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)質(zhì)量管理工作的有效開展;5.3負(fù)責(zé)實施和維護(hù)質(zhì)量管理制度的有效運行,負(fù)責(zé)向藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行狀況;5.4負(fù)責(zé)藥店退貨的確認(rèn)工作;5.5主持藥店培的培訓(xùn)教化工作;5.6會同質(zhì)量管理員對藥店的質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查和組織質(zhì)量自查,并對整改狀況進(jìn)行審核;5.7對本店質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂申請及體系文件進(jìn)行審核,對體系文件的銷毀進(jìn)行監(jiān)督;5.8負(fù)責(zé)醫(yī)療器械報損和銷毀的審核工作和醫(yī)療器械銷毀的監(jiān)督工作;5.9負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審批工作。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼:第1頁共2頁文件名稱質(zhì)量管理員崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-004-2017-01新定:修訂:√制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的:明確公司質(zhì)量管理員的質(zhì)量職責(zé)。2、依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍:適用于公司質(zhì)量管理員。4、職責(zé):質(zhì)量管理員對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容:5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,主動推行GSP在藥店的施行。5.2負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理文件編制、修訂、發(fā)送、回收、銷毀、指導(dǎo)及管理歸檔工作;并做好相關(guān)記錄5.3組織學(xué)習(xí)、指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程和職責(zé)的執(zhí)行。5.4制定藥店的年度培訓(xùn)支配和崗前培訓(xùn)支配并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批;負(fù)責(zé)組織藥店人員進(jìn)行培訓(xùn)教化工作并建立和保管相關(guān)的人員培訓(xùn)檔案;負(fù)責(zé)藥店培訓(xùn)教化工作的考核工作。5.5組織員工參與健康體檢并保管和建立相關(guān)的健康檔案。5.6負(fù)責(zé)醫(yī)療器械追回、召回工作并監(jiān)督營業(yè)員執(zhí)行追回、召回工作并做好相關(guān)記錄。5.7負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械選購 訂單、收貨和驗收、陳設(shè)及陳設(shè)檢查、銷售和售后等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。5.8建立藥店的設(shè)施設(shè)備檔案;組織儀器設(shè)備的校準(zhǔn)及檢定工作并做好相關(guān)記錄。5.9指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。5.10負(fù)責(zé)藥店的記錄和憑證的整理、保管、監(jiān)督檢查和銷毀工作。5.11幫助質(zhì)量管理體系文件的檢查考核和質(zhì)量自查工作,并對檢查狀況進(jìn)行記錄并跟蹤;5.12負(fù)責(zé)藥店醫(yī)療器械的解除停售工作。5.13負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量信息收集傳遞工作。5.14負(fù)責(zé)將營業(yè)員上報的醫(yī)療器械不良反應(yīng)匯總填寫《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事務(wù)報告表》并上報給藥監(jiān)部門。5.15負(fù)責(zé)藥店醫(yī)療器械選購 退貨和零售退貨的審核工作。5.16負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告5.17對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查并分析緣由,剛好實行預(yù)防措施防止再次發(fā)生;5.18負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種、供貨企業(yè)銷售人員資質(zhì)以及質(zhì)保協(xié)議合法性的審核工作;5.19負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的銷毀工作;5.20幫助選購 員處理藥店異樣到貨狀況;5.21負(fù)責(zé)藥店經(jīng)營各環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查工作;5.22負(fù)責(zé)處理藥店的盤點數(shù)據(jù);5.23負(fù)責(zé)門店異樣平安應(yīng)急事故的處理工作;xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼:第1頁共2頁文件名稱選購 員崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-005-2017-01新定:修訂:√制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的:明確公司選購 員的質(zhì)量職責(zé)。2、依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍:適用于公司選購 員。4、職責(zé):選購 員對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容:5.1擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,不和非法醫(yī)療器械經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系,保證購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量保證,價格公允合理。5.2購進(jìn)前仔細(xì)核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,所購進(jìn)的醫(yī)療器械不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。5.3負(fù)責(zé)向供貨商索要首營企業(yè)、首營品種及供貨方銷售人員的相關(guān)資料填寫首營企業(yè)和首營品種審批表并交給質(zhì)量管理員進(jìn)行審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批合格后方可購進(jìn)醫(yī)療器械;5.4和供應(yīng)商簽訂的購貨合同中必需明確質(zhì)量條款或和供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。5.5購進(jìn)醫(yī)療器械有合法票據(jù)。5.6嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后簽訂合同和(或)質(zhì)量保證協(xié)議后方可進(jìn)貨。5.7分析銷后和庫存狀況,優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu),為保證滿意市場需求和保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量打好基礎(chǔ)。5.8和供應(yīng)商明確落實醫(yī)療器械的退、換貨條款,削減雙方?jīng)_突。5.9駕馭購銷過程的質(zhì)量動態(tài),主動向質(zhì)量管理人員反饋信息。選購 工作聽從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。5.10負(fù)責(zé)擬定藥店的醫(yī)療器械選購 訂單并剛好報送給通過審批的合格的供貨企業(yè)。5.11負(fù)責(zé)和供貨商協(xié)商處理收貨環(huán)節(jié)的異樣狀況并負(fù)責(zé)追加或修改收貨環(huán)節(jié)的選購 訂單。5.12提出并填寫醫(yī)療器械報損和銷毀的相關(guān)申請及記錄。5.13負(fù)責(zé)和供貨商協(xié)商異樣到貨狀況的處理工作和藥店的選購 退貨工作。5.14負(fù)責(zé)索討首營企業(yè)、首營品種及供貨方業(yè)務(wù)員資質(zhì)材料、托付書及質(zhì)保協(xié)議效期更新相關(guān)資料;5.15其它須要選購 員履行的職責(zé)。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼:第1頁共2頁文件名稱驗收員崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-006-2017-01新定:修訂:√制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的:明確公司驗收員的質(zhì)量職責(zé)。2、依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍:適用于公司驗收員。4、職責(zé):驗收員對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容:5.1樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量原則,把好醫(yī)療器械入店上架銷售質(zhì)量第一關(guān);5.2依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)和藥店《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收管理制度》以及《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收操作規(guī)程》的要求對醫(yī)療器械進(jìn)行驗收,保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,5.3驗收醫(yī)療器械應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗,馬上上架,其他醫(yī)療器械一般在收貨后48小時內(nèi)完成驗收;5.4驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的醫(yī)療器械外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)的證明文件進(jìn)行逐一檢查,整件醫(yī)療器械包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;5.5規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清晰、內(nèi)容真實、項目齊全、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗收記錄應(yīng)按規(guī)定存至超過醫(yī)療器械有效期兩年,無效期的,不得少于五年。5.6醫(yī)療器械驗收合格,驗收員在隨貨同行單上簽署驗收結(jié)論并簽名或蓋章,并簽上驗收日期。
5.7醫(yī)療器械驗收過程中出現(xiàn)質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的待處理區(qū)域并通知質(zhì)量管理員進(jìn)行處理;質(zhì)量不合格的放置于不合格品區(qū)依據(jù)不合格醫(yī)療器械的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。5.8醫(yī)療器械驗收完畢,驗收合格的應(yīng)通知營業(yè)員剛好上架陳設(shè)。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼:第1頁共2頁文件名稱收貨員崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-007-2017-01新定:修訂:√制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的:明確公司收貨員的質(zhì)量職責(zé)。2、依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理方法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍:適用于公司收貨員。4、職責(zé):收貨員對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容:5.1負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的收貨工作,收貨時嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械收貨管理制度》及《醫(yī)療器械收貨操作規(guī)程》。5.2收貨時負(fù)責(zé)核實醫(yī)療器械的運輸方式及運輸條件的檢查以及票據(jù)的核對工作,有異樣時拒收;5.3收貨員依據(jù)供貨企業(yè)的藥店隨貨同行單(隨貨同行單(票))核對隨貨同行單和選購 訂單記錄是否一樣;不一樣時拒收;5.4負(fù)責(zé)檢查醫(yī)療器械實物和隨貨同行單是否相符,逐批核對醫(yī)療器械,做到票、帳、貨相符,不相符者拒收;選購 訂單記錄和隨貨同行單的醫(yī)療器械信息不一樣時:隨貨同行單(票)內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容和選購 記錄、實貨不符的,通知選購 和供貨單位聯(lián)系處理:選購 員追加選購 訂單使隨貨同行單(票)或到貨醫(yī)療器械和選購 記錄的有關(guān)內(nèi)容相符后通知收貨員進(jìn)行收貨;或者經(jīng)供貨單位確認(rèn)并供應(yīng)正確的隨貨同行單(票)后方可收貨。隨貨同行單數(shù)量小于選購 訂單數(shù)量時按收貨流程正常收貨,數(shù)量大于選購 訂單數(shù)量時通知選購 員追加或修改選購 訂單和隨貨同行單一樣后方可收貨。5.6收貨時遇到疑似質(zhì)量問題醫(yī)療器械拒收,負(fù)責(zé)處理收貨環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械拒收報告單。5.8負(fù)責(zé)把醫(yī)療器械按品種儲存要求放于相應(yīng)的待驗區(qū)域。5.9負(fù)責(zé)和驗收員辦理交接手續(xù)。5.10負(fù)責(zé)全部收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞,做好醫(yī)療器械收貨記錄。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼:第1頁共1頁文件名稱陳設(shè)檢查員崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-008-2017-01新定:修訂:√制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的:明確公司陳設(shè)檢查員的質(zhì)量職責(zé)。2、依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍:適用于公司陳設(shè)檢查員。4、職責(zé):陳設(shè)檢查員(營業(yè)員)對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容:2.1檢查在營業(yè)場所療器械的儲存條件,負(fù)責(zé)做好營業(yè)場所環(huán)境、溫濕度的監(jiān)測和管理、記錄。剛好實行防鼠、防蟲、防霉、防塵、防火等相應(yīng)的措施,保證在平安合理的條件下陳設(shè)和儲存醫(yī)療器械。2.2依據(jù)陳設(shè)檢查支配,對陳設(shè)儲存醫(yī)療器械實行正確的方法進(jìn)行科學(xué)的進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查。2.3陳設(shè)檢查中發(fā)覺質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械或不合格醫(yī)療器械,馬上在計算機管理系統(tǒng)中鎖定并暫停銷售,剛好通知質(zhì)量管理員復(fù)查。依據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求,剛好實行相應(yīng)措施。2.3做好陳設(shè)檢查記錄,每季匯總、分析陳設(shè)檢查的醫(yī)療器械的質(zhì)量信息,為醫(yī)療器械陳設(shè)和儲存供應(yīng)科學(xué)依據(jù)。2.4正確運用設(shè)施設(shè)備,并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等管理工作,確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器正常運行。2.5做好醫(yī)療器械陳設(shè)檢查的各項相關(guān)記錄并妥當(dāng)保管,應(yīng)按規(guī)定存至超過醫(yī)療器械有效期兩年,無效期的,不得少于五年。xxx大藥房有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件頁碼:第1頁共2頁文件名稱營業(yè)員崗位職責(zé)版本號01文件編號XXX-QXZZ-009-2017-01新定:修訂:√制定人制定日期審核人審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期變更記錄1、目的:明確公司營業(yè)員的質(zhì)量職責(zé)。2、依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。3、范圍:適用于公司營業(yè)員。4、職責(zé):營業(yè)員對本職責(zé)負(fù)責(zé)5、內(nèi)容5.1仔細(xì)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。,依法經(jīng)營,平安合理銷售醫(yī)療器械;5.2營業(yè)員上崗前必需經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格后方可上崗;按要求參與崗前培訓(xùn)和接著教化。5.3營業(yè)員上崗前必需進(jìn)行崗前體檢合格后方可上崗,每年定期進(jìn)行健康體檢,取得健康合格的有效證明后方可上崗;5.4營業(yè)時應(yīng)統(tǒng)一著裝,佩戴胸卡,主動熱忱,文明用語,站立服務(wù);5.5對驗收合格的醫(yī)療器械依據(jù)儲存條件、及用途分柜陳設(shè);做到合理、正確,整齊、有序;明碼標(biāo)價并在對應(yīng)醫(yī)療器械的位置放置好標(biāo)價簽;5.6正確銷售醫(yī)療器械,對用戶正確介紹醫(yī)療器械的性能、用途、用法、禁忌和留意事項,依據(jù)顧客所購醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格/型號、數(shù)量、價格核對無誤后應(yīng)打印符合規(guī)定銷售小票;將醫(yī)療器械和銷售小票一起交和顧客,并告知運用方法和留意事項等;5.7對營業(yè)場所的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控,保證營業(yè)場所的溫濕度符合要求;做好溫濕度記錄、設(shè)施設(shè)備的維護(hù)運用、清潔、保養(yǎng)等須要營業(yè)員記錄的各種相關(guān)記錄,字跡端正、精確、記錄剛好,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)覺質(zhì)量問題剛好報告藥店質(zhì)量管理員;5.8定期對陳設(shè)醫(yī)療器械進(jìn)行陳設(shè)檢查,對藥店醫(yī)療器械陳設(shè)環(huán)境和存放條件定期進(jìn)行檢查并記錄。5.9參和不合格醫(yī)療器械管理,陳設(shè)檢查及銷售等工作當(dāng)中發(fā)覺醫(yī)療器械質(zhì)量問題,應(yīng)在系統(tǒng)中鎖定并暫停銷售該醫(yī)療器械,報藥店質(zhì)量管理員處理;確認(rèn)為不合格品時,負(fù)責(zé)將不合格品放置于不合格品區(qū)并幫助選購 員進(jìn)行選購 退貨工作;5.10對缺貨醫(yī)療器械要仔細(xì)登記,剛好向選購 員傳遞信息;5.11參和醫(yī)療器械效期管理,對近效期醫(yī)療器械,銷售
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