醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制方法

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制方法課件第1頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六內(nèi)容提要室內(nèi)質(zhì)量控制相關(guān)概念室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論基礎(chǔ)Levey-Jennings質(zhì)量控制圖的繪制、應(yīng)用及常用質(zhì)控規(guī)則累加和質(zhì)控法CUSUM與YOUDEN-TONKS質(zhì)控法的繪制及應(yīng)用Westgard多規(guī)則控制方法質(zhì)控圖的分析與失控后的處理第2頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六室內(nèi)質(zhì)量控制相關(guān)概念室內(nèi)質(zhì)控（IQC)系統(tǒng)誤差隨機(jī)誤差準(zhǔn)確度精密度第3頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六室內(nèi)質(zhì)控（IQC)

各實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測和評(píng)價(jià)本室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度(precision)，并檢測其準(zhǔn)確度(accuracy)的改變，提高常規(guī)標(biāo)本檢測的一致性。第4頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六系統(tǒng)誤差

由恒定原因引起的，并遵循一定的規(guī)律重復(fù)出現(xiàn)。它有一定方向，而且可以避免。誤差的大小可測定。如樣品針逐漸暏塞、試劑揮發(fā)等。第5頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六隨機(jī)誤差

由不確定原因引起的、服從統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律的誤差。它與系統(tǒng)誤差相反。是不定的、可變的，而且是不可避免的。如電極電壓波動(dòng)。第6頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六準(zhǔn)確度

測量值與真值的接近程度。測量值與真值愈接近，測定值與誤差就愈?。环粗嗳?。

第7頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六精密度

是指在一定條件下，多次測定結(jié)果之間的符合程度。常用標(biāo)準(zhǔn)差表示，標(biāo)準(zhǔn)差愈小，精密度愈高，反之亦然。準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系第8頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制經(jīng)歷的三個(gè)不同階段:Levey-Jennings質(zhì)量控制法---(手工法)Westgard質(zhì)量控制法---(自動(dòng)化)根據(jù)不同的檢驗(yàn)方法選擇不同的質(zhì)量控制----(高效率質(zhì)量控制法)第9頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六室內(nèi)質(zhì)量控制圖的理論基礎(chǔ)第10頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六Levey-Jennings室內(nèi)質(zhì)量控制圖的繪制選擇合適的質(zhì)控品數(shù)據(jù)的采集與處理質(zhì)控圖的繪制第11頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六選擇合適的質(zhì)控品質(zhì)控品的分類：

1、根據(jù)物理性狀：凍干、液體質(zhì)控品。

2、根據(jù)是否有靶值：定值、不定值質(zhì)控品。

3、根據(jù)血清基質(zhì)來源：人血清、動(dòng)物血清質(zhì)控品。

第12頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六理想的質(zhì)控品應(yīng)符合以下要求：

1.最好是人血清

2.無傳染性

3.抑菌劑的數(shù)量盡可能少

4.瓶間差異小

5.穩(wěn)定性盡量要長

6.有效期要在一年以上第13頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六質(zhì)控品的正確使用與保存

1.嚴(yán)格按照說明書操作

2.凍干質(zhì)控品時(shí)，要確保溶劑的質(zhì)量

3.凍干質(zhì)控品時(shí)，加溶劑要準(zhǔn)確，每次加入量應(yīng)一致

4.凍干質(zhì)控品時(shí)，切忌劇烈振搖

5.保存應(yīng)按說明書

6.從冰箱里拿出的質(zhì)控品應(yīng)放至室溫第14頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六Levey–Jennings數(shù)據(jù)的采集與處理

1.在日常工作中，將單一濃度、穩(wěn)定的、同一批號(hào)質(zhì)控品每日隨常規(guī)標(biāo)本一道進(jìn)行各種成分的測定，連續(xù)測定20次，根據(jù)如下公式求取x與s,（剔除x±3s范圍以外的數(shù)值后再重新計(jì)算，并觀察數(shù)據(jù)分布情況及特殊情況的數(shù)據(jù)是否刪除）。

公式：

ΣΧ

Σ(Χ-Χ2)

Χ=

S=

n

n-1第15頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

2.以此靶值、標(biāo)準(zhǔn)差暫定為下一個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控的靶值、標(biāo)準(zhǔn)差、進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。

3.下一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個(gè)質(zhì)控結(jié)果匯聚在一起計(jì)算累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差。作為下一個(gè)月質(zhì)控圖的靶值、標(biāo)準(zhǔn)差，進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。第16頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

4.

重復(fù)上述過程三至五個(gè)月。然后以最初20個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯聚的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積靶值和標(biāo)準(zhǔn)差作為有效期內(nèi)常規(guī)的質(zhì)控參數(shù)，進(jìn)行常規(guī)室內(nèi)質(zhì)控。目的是使用累積數(shù)據(jù)可提高均值和標(biāo)準(zhǔn)差的可靠性。第17頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六某單位1~5月份葡萄糖室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表（mmol/L）天第一月第二月第三月第四月第五月12345678910111213141516171819206.396.346.236.666.506.726.066.176.616.236.506.126.506.836.166.176.286.346.666.726.506.996.616.726.346.786.396.506.286.666.346.346.286.346.726.446.786.176.236.346.346.396.616.066.726.506.226.506.726.566.566.446.346.446.066.786.786.566.226.506.566.506.446.506.286.506.396.346.666.886.726.286.726.286.566.616.616.616.566.726.506.286.566.616.726.506.286.566.446.786.506.226.566.226.956.396.836.506.556.34第18頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六第19頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六第20頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六Levey–Jennings質(zhì)控圖繪制

1.在質(zhì)控圖上填寫質(zhì)控項(xiàng)目、儀器型號(hào)、方法、

波長、質(zhì)控血清的來源及批號(hào)、X、S、CV。

2.縱坐標(biāo)標(biāo)出X、X±2s、X±3s數(shù)值。

3.繪出X±2s上下警告線（藍(lán)線）

繪出X±3s上下失控線（紅線）第21頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六葡萄糖葡萄糖氧化酶法LX20505nm長征125215.500.225.505.946.165.064.840.044.84Levey–Jennings質(zhì)控圖繪制第22頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六根據(jù)上例計(jì)算：（S=0.22)

XX+2sX-2sX+3sX-3s5.505.945.066.164.84

每一小格代表的實(shí)際檢測數(shù)值為s/10

上例每小格代表0.22÷10=0.022第23頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六葡萄糖葡萄糖氧化酶法LX20505nm長征125215.500.225.505.946.165.060.044.84每小格代表0.22÷10=0.022Levey–Jennings質(zhì)控圖繪制第24頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六4、畫出每個(gè)檢測值所對(duì)應(yīng)的圖點(diǎn)

每個(gè)圖點(diǎn)在圖上的橫坐標(biāo)為其測定日期，而縱坐標(biāo)為可按下式計(jì)算：每個(gè)點(diǎn)的縱坐標(biāo)＝

結(jié)果為正，在X軸上方法。結(jié)果為負(fù)，在X軸下方法。

該點(diǎn)對(duì)應(yīng)的檢測值－靶值圖中每個(gè)小各所代表的檢測數(shù)值第25頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

例如：第一分析批血糖結(jié)果為5.72mmol/L則：縱坐標(biāo)＝＝10

第二分析批血糖結(jié)果為5.04mmol/L則：縱坐標(biāo)＝＝－215.72－5.500.0225.04－5.50

0.022第26頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六葡萄糖葡萄糖氧化酶法LX20505nm5.500.225.506.165.060.044.84長征125215.94第27頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六葡萄糖葡萄糖氧化酶法LX20505nm長征125215.500.225.505.946.165.060.044.84長征12521第28頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六OCV與RCV測定

OCV：表示本室在目前條件下該項(xiàng)目所能達(dá)到的最佳精密度水平，是本室工作的一個(gè)基礎(chǔ)指標(biāo)。當(dāng)儀器、試劑等發(fā)生重大改變時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行OCV的測定。

在做OCV時(shí)，應(yīng)與常規(guī)工作中的檢測方法、試劑、儀器相同。第29頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六OCV測定的基本方法選擇瓶間差異小，穩(wěn)定性好的質(zhì)控血清。在“最佳條件下”反復(fù)測定20次，但每個(gè)數(shù)據(jù)來源于一瓶獨(dú)立的一瓶值控血清，最后每天做4-5批測定，每批測定一瓶血清，4-5天就可得到20個(gè)數(shù)據(jù)。將計(jì)算好的靶值、標(biāo)準(zhǔn)差及變異系數(shù)寫到質(zhì)控圖上。第30頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六RCV：表示在目前條件下，常規(guī)工作中該項(xiàng)目檢測的精密度水平，它不僅可用于比較不同方法、儀器、操作者等在常規(guī)工作中的精密度。它是室內(nèi)質(zhì)量控制中靶值與允許誤差范圍的確定依據(jù)。

我國以推薦了部分項(xiàng)目的RCV值，如K離子為3.5%。若超此值，可危害到臨床。

RCV測定第31頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六OCV與RCV的區(qū)別

OCVRCV最佳條件常規(guī)條件可在短時(shí)間內(nèi)完成,4-5天,每天4-5批.每天進(jìn)行共20天有一個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超出3倍S,重新做有一個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超出3倍S,去除此值19個(gè)重新計(jì)算,有兩個(gè)則廢除不需要3-5個(gè)月3-5個(gè)月第32頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六注意事項(xiàng)在室內(nèi)質(zhì)量控制中質(zhì)控血清批號(hào)更換或條件發(fā)生改變時(shí),應(yīng)進(jìn)行OCV與RCV測定。應(yīng)注意質(zhì)控品的計(jì)劃用量及使用期限。RCV一般比OCV大，但一般不超一倍，均值應(yīng)十分接近，若OCV標(biāo)準(zhǔn)差過大，說明不在最佳條件下測定。若RCV過大，則說明常規(guī)控制松散，沒有達(dá)到應(yīng)用的精密度水平。第33頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六Levey-Jennings常用質(zhì)控規(guī)則通過觀察圖形規(guī)律性變化進(jìn)行誤差分析常用質(zhì)控規(guī)則進(jìn)行誤差分析第34頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六觀察圖形規(guī)律性變化進(jìn)行誤差分析

凡出現(xiàn)規(guī)律性圖形變化，均提示有非隨機(jī)誤差因素存在，應(yīng)注意分析。常見的規(guī)律性變化有以下幾種：第35頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六葡萄糖葡萄糖氧化酶法LX20505nm長征125215.500.225.505.946.165.064.840.044.84不符合統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律1S以內(nèi)約占68.3%2S以內(nèi)占95.5%3S以內(nèi)占99.7%第36頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六曲線漂移

“漂移”現(xiàn)象提示存在系統(tǒng)誤差，準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性向上或向下的改變，一般是由于突然發(fā)生某種情況引起的，如更換標(biāo)準(zhǔn)品、試劑及操作人員等。第37頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六趨勢(shì)變化

向上或向下的趨勢(shì)性變化表明檢測的準(zhǔn)確度發(fā)生了漸漸的變化，常常是由于一個(gè)逐漸變化著的因素造成的，如燈炮老化、試劑揮發(fā)、沉淀析出等。第38頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六連續(xù)多點(diǎn)在靶值的一側(cè)

目前一般認(rèn)為質(zhì)量控血清的檢測結(jié)果連續(xù)6天以上出現(xiàn)在靶值的同一測，則應(yīng)迅速查找原因。第39頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六其它規(guī)律性變化：如周期性或隔天規(guī)律性變化兩種：

周期性變化:如下圖所示每周四出現(xiàn)一個(gè)較低值，雖未失控，但其規(guī)律明顯可見，經(jīng)發(fā)現(xiàn)周四停電,醫(yī)院自己發(fā)電，電壓低，因此發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目與電壓有關(guān)。每三天規(guī)律性變化質(zhì)控圖第40頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六隔天變化

如下圖所示，極有規(guī)律地隔天變化，經(jīng)分析是單位兩位同志輪流上崗，表現(xiàn)出了兩位同志操作不統(tǒng)一，隔天規(guī)律性變化質(zhì)控圖第41頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六Levey-Jennings常用質(zhì)控規(guī)則

質(zhì)控規(guī)則是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和判斷質(zhì)控狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)質(zhì)控測定值不能滿足某規(guī)則要求時(shí)，應(yīng)判斷該批分析違背此規(guī)則。此時(shí)應(yīng)該查找原因并處理。

第42頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3s12S規(guī)則違背12S：1個(gè)質(zhì)控測定值超過X±2s質(zhì)控限。第43頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3s13S

規(guī)則違背13S：1個(gè)質(zhì)控測定值超過X±3s質(zhì)控限。此規(guī)則對(duì)隨機(jī)誤差敏感。第44頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六累加和質(zhì)控圖CUSUM質(zhì)控圖的繪制

將常規(guī)質(zhì)控圖的靶值作為指定值,根據(jù)下列公式計(jì)算及累加誤差:各測定值誤差=各次測定值-指定值累加誤差=本次測定以前的累加誤差+本次質(zhì)控誤差第45頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六指定值＝4.73mmol/L;標(biāo)準(zhǔn)差＝0.17mmol/L。以0為中線，以分析批為橫坐標(biāo)，以累加誤差為縱坐標(biāo)作圖第46頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六CUSUM質(zhì)控圖第47頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六YOUDEN-TONKS質(zhì)控法質(zhì)控圖的制作質(zhì)控法的應(yīng)用質(zhì)控圖的分析判斷第48頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六質(zhì)控圖的制作:

兩種不同濃度的定值質(zhì)控血清在相同的條件一下,對(duì)其進(jìn)行若干次檢驗(yàn)(不少于20次),分別求出,平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差。然后以高值質(zhì)控血清的測定值為縱座標(biāo)，低值為橫座標(biāo)作圖，并標(biāo)出各自的±2S，延長后的線斷在圖中心形成一個(gè)矩形方框圖。如下圖：第49頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六YOUDEN-TONKS質(zhì)控法的應(yīng)用：

1.兩份質(zhì)控血清的值應(yīng)稍微大一些。

2.繪制后質(zhì)控圖后，應(yīng)將質(zhì)控血清隨機(jī)插入標(biāo)本中。

3.應(yīng)在各自的質(zhì)控圖上，作垂線交叉即本次質(zhì)空測定值在質(zhì)控圖的的位置。第50頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六分析判斷:

1.在距形方框內(nèi)，為在控。

2.相反在距形方框內(nèi)外為失控，若交叉點(diǎn)在實(shí)線附近為系統(tǒng)誤差，若在虛線附近為隨機(jī)誤差。第51頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

Westgard多規(guī)則控制方法第52頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六Westgard多規(guī)則控制圖繪制

Westgard多規(guī)則質(zhì)控圖制作與Levey–Jennings基本相似。只不過是Westgard具有兩個(gè)或兩個(gè)以上質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，可制作兩張或兩張以上質(zhì)控圖。

Westgard質(zhì)控規(guī)則，即12s、13s、22s、R4s、41s和10x,為了表達(dá)方便，通常以12s/13s/22s/R4s/41s/10x.第53頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3s12S

規(guī)則違背12S：一個(gè)分析批中，任意一個(gè)測定值超出X±2S，提出警告。第54頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3s13S

規(guī)則違背13S：表示一個(gè)質(zhì)控品測定值超出X±3S。第55頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3s22S

規(guī)則違背22S：同一質(zhì)控品連續(xù)兩次同方向超出X±2S。第56頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3s22S

規(guī)則違背22S：同一個(gè)分析批，同方向超出X±2S

12345678910+2s+1s平均數(shù)-2s-3s+3s+2s-1s第57頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3sR4S

規(guī)則違背R4S：同分析批中，兩個(gè)測定值之差超出4S。

12345678910+2s+1s平均數(shù)-2s-3s+3s+2s-1s第58頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3s41S

規(guī)則違背41S：連同12S規(guī)則在內(nèi)的連續(xù)四個(gè)點(diǎn)同方向超出X±1S。第59頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3sR4S

規(guī)則違背

12345678910+2s+1s平均數(shù)-2s-3s+3s-1s41S：連同12S規(guī)則在內(nèi)的兩個(gè)質(zhì)控品測定值分別有兩點(diǎn)同方向超出±1S。第60頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3s10x

規(guī)則違背10x：連同12S規(guī)則在內(nèi)的連續(xù)十個(gè)點(diǎn)在靶值的一側(cè)。第61頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12345678910+3s+2s+1s平均數(shù)-1s-2s-3s10x

規(guī)則違背

12345678910+2s+1s平均數(shù)-2s-3s+3s+2s-1s10x：連同12S規(guī)則在內(nèi)的兩個(gè)質(zhì)控品測定值分別有五點(diǎn)同方向在靶值的一側(cè)。第62頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

12S警告規(guī)則

13s規(guī)則(提示為隨機(jī)誤差)

22s失控規(guī)則(提示為系統(tǒng)誤差)R4s失控規(guī)則(提示為隨機(jī)誤差)

41S規(guī)則(提示為系統(tǒng)誤差)10X規(guī)則(提示為系統(tǒng)誤差)

其中12S是警告規(guī)則，它可以啟動(dòng)其它規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速診斷。通常用“/”表示，如12S/

13s/22s/R4s/41S/10X。第63頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六Z－分?jǐn)?shù)圖的繪制

用途：如果使用多個(gè)濃度水平(如高、低兩個(gè)不同濃度水平）的質(zhì)控品，要在同一質(zhì)控圖畫出這些質(zhì)控品的測定結(jié)果常有所不便，為此，可采用各個(gè)質(zhì)控品的“Z－分?jǐn)?shù)”的方法表現(xiàn)在一張圖上。第64頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六Z－分?jǐn)?shù)圖的制作

1.數(shù)據(jù)的采集、處理與Levey–Jennings相似（也是3-5個(gè)月）。

2.某質(zhì)控品的“Z－分?jǐn)?shù)”等于該質(zhì)控品的質(zhì)控測定值和其均值之差，除以該質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)差，即：

Z－分?jǐn)?shù)＝（x-x)/s

第65頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

例：如果均值為120，標(biāo)準(zhǔn)差為4的質(zhì)控品，某次測定值為124，則Z-分?jǐn)?shù)是+1。

Z－分?jǐn)?shù)＝（x-x)/s＝（124-120）/4＝＋1若另一質(zhì)控品的另一次測定結(jié)果是112，則其Z-分?jǐn)?shù)為-2。第66頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六Z－分?jǐn)?shù)質(zhì)控空?qǐng)D：

由此可見，在Z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖上的值和正負(fù)號(hào)表示測定值遠(yuǎn)離其質(zhì)控品均值的標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)和偏離方向。Z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖的刻度一般從-4到+4，其間為±1、±2、±3的“質(zhì)控限”。

＋4＋3＋2＋10－1－2－3－4

12345678910…第67頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六12S是警告規(guī)則，若啟動(dòng)12S/13s/22s/R4s/41S/10X系列質(zhì)控規(guī)則。應(yīng)注意兩條：如果兩個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在X±2S質(zhì)控限之內(nèi)，則判斷為在控，可以報(bào)告該批患者質(zhì)控結(jié)果。如果一個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超過X±2S質(zhì)控限，則啟動(dòng)12S/

13s/22s/R4s/41S/10X系列質(zhì)控規(guī)則來進(jìn)一步檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。若沒有違背這些規(guī)則，則為在控。啟動(dòng)邏輯圖如下：Westgard質(zhì)控規(guī)則判斷方法第68頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六啟動(dòng)邏輯圖如下：質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)12s13s失控23sR4s41s10X在控，接受分析批的結(jié)果否否否否否是是是是是是第69頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六質(zhì)控圖的分析與失控后的處理分析原始數(shù)據(jù)及初步估計(jì)失控原因?qū)唧w檢測過程進(jìn)行回顧分析通過選擇性復(fù)查進(jìn)一步分析判斷失控原因和決定處理方法全部復(fù)查第70頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六第71頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六質(zhì)控分析舉列第72頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

1234567891022s：連續(xù)2個(gè)值超過2S質(zhì)控限，此規(guī)則對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。+2s22S規(guī)則違背+1s+3s-3s平均數(shù)-2s-1s第73頁，共84頁，2023年，2月20日，星期六

1234567891