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心血管類藥物發(fā)展態(tài)勢分析
加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng),提升產(chǎn)業(yè)綠色化、高端化發(fā)展水平。完善原料藥清潔生產(chǎn)評價指標(biāo)體系,引導(dǎo)企業(yè)開展綠色制造試點(diǎn)示范。健全原料藥行業(yè)環(huán)境、職業(yè)健康和安全管理體系,打造國際先進(jìn)的綠色供應(yīng)鏈。研究提升原料藥生產(chǎn)高能耗裝置能效標(biāo)準(zhǔn),健全完善行業(yè)碳排放測算、評價等機(jī)制。推動原料藥產(chǎn)業(yè)開展全方位、深層次開放合作,在更高水平參與全球資源配置和國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工,鞏固原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、成本、技術(shù)優(yōu)勢,培育知名品牌,提升質(zhì)量效益,構(gòu)建面向國內(nèi)國際雙循環(huán)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。心血管類藥物發(fā)展態(tài)勢心血管疾病是心臟和血管疾患引起的,包括冠心?。ㄐ呐K病發(fā)作)、腦血管疾病(中風(fēng))、高血壓(血壓升高)、周圍血管疾病、風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、心力衰竭以及心肌病,是一種較常見的多發(fā)病,目前已成為全球面臨的重大的公共衛(wèi)生問題。據(jù)國家心血管病中心《中國心血管病健康和疾病報告2020》報告數(shù)據(jù)統(tǒng)計,中國心血管病患病人數(shù)3.30億,其中腦卒中1,300萬、冠心病1,139萬、肺原性心臟病500萬、心力衰竭890萬、風(fēng)濕性心臟病250萬、先天性心臟病200萬、下肢動脈疾病4,530萬、高血壓2.45億。農(nóng)村心血管病死亡率從2009年起超過并持續(xù)高于城市水平,2018年,農(nóng)村和城市心血管病分別占死因的46.66%和43.81%。據(jù)《2021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》顯示,2008-2018年這十年中,心血管疾病中心臟病及高血壓患病率大幅增長,其中,2018年心臟病的兩周患病率為19.2‰,高血壓患病率患病增加至117.7‰。分城市和農(nóng)村來看,城市地區(qū)的兩項指標(biāo)均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于城市地區(qū),中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。而心血管疾病是中國人群的首位死亡原因,每5例死亡中就有兩例死于心血管疾病。從1990年到2017年,我國心血管疾病的死亡率也總體處于上升階段。在這個過程中,農(nóng)村的心血管疾病死亡率上升趨勢更加明顯?!吨袊难芙】蹬c疾病報告2020》指出,2018年,我國城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率仍居首位,高于腫瘤及其他疾病。2018年農(nóng)村心血管病死亡率為322.31人/10萬,城市心血管病死亡率為275.22人/10萬,心血管疾病高患病率及高死亡率增加其對治療及藥物的需求。心血管藥物分類眾多,主要有抗高血壓藥物,抗心絞痛和心律失常藥物,抗心力衰竭藥物,降血脂、抗血小板、抗凝藥物,改善循環(huán)以及改善心肌代謝藥物等。從藥物銷量角度來看,心血管藥物僅次于抗癌藥和降糖藥,是藥物市場排名第三的治療領(lǐng)域。在2019年醫(yī)院端及零售端心血管系統(tǒng)用藥產(chǎn)品的排序中,阿托伐他汀鈣是醫(yī)院端的主要用藥產(chǎn)品,2019年用藥規(guī)模為128.96億元。阿托伐他汀鈣片是零售端的主要用藥產(chǎn)品,2019年銷售規(guī)模為21.94億元。推動重大裝備攻關(guān)突破面向原料藥生產(chǎn)前沿技術(shù)領(lǐng)域,引導(dǎo)骨干企業(yè)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游及科研院所部署創(chuàng)新鏈,加快發(fā)展核酸反應(yīng)儀等高端生產(chǎn)裝備以及高端膜材料等專用耗材,突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸制約,提高產(chǎn)業(yè)鏈自主配套水平。加強(qiáng)石化、化工、醫(yī)藥等行業(yè)先進(jìn)技術(shù)共享,提升產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新水平。推動產(chǎn)業(yè)集中集聚發(fā)展順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展外部環(huán)境變化,落實(shí)區(qū)域生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案、生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單等要求,推動新建原料藥項目進(jìn)入適宜區(qū)域及合規(guī)設(shè)立的化工(醫(yī)藥)園區(qū),引導(dǎo)現(xiàn)有原料藥企業(yè)在區(qū)域間優(yōu)化調(diào)整布局。綜合考慮原料、市場、技術(shù)等因素,在發(fā)展基礎(chǔ)較好、區(qū)位優(yōu)勢突出、要素資源充裕的地區(qū),布局建設(shè)世界一流的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。進(jìn)一步提升園區(qū)公共基礎(chǔ)設(shè)施保障能力,推動三廢處置由企業(yè)分散治理向園區(qū)專業(yè)化集中處置轉(zhuǎn)變。推動產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng),提升產(chǎn)業(yè)綠色化、高端化發(fā)展水平。完善原料藥清潔生產(chǎn)評價指標(biāo)體系,引導(dǎo)企業(yè)開展綠色制造試點(diǎn)示范。健全原料藥行業(yè)環(huán)境、職業(yè)健康和安全管理體系,打造國際先進(jìn)的綠色供應(yīng)鏈。研究提升原料藥生產(chǎn)高能耗裝置能效標(biāo)準(zhǔn),健全完善行業(yè)碳排放測算、評價等機(jī)制。加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求,健全人才培養(yǎng)機(jī)制,重點(diǎn)培養(yǎng)原料藥工藝開發(fā)、安全環(huán)保、國際注冊和營銷等專業(yè)化、高層次復(fù)合型人才。鼓勵企業(yè)培養(yǎng)和引進(jìn)高端人才,提升隊伍國際化水平,增強(qiáng)國際市場運(yùn)營能力。推動企業(yè)與高等院校、科研院所深度合作,開展產(chǎn)教融合試點(diǎn)示范,提升人才解決實(shí)際問題的能力。基本原則(一)堅持創(chuàng)新引領(lǐng)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境,強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,推動包括工藝創(chuàng)新、模式創(chuàng)新等在內(nèi)的全面創(chuàng)新,緊扣原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟需,培育產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、上下游聯(lián)動的創(chuàng)新體系,提高原料藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈自主可控水平。(二)堅持綠色低碳順應(yīng)原料藥發(fā)展新形勢新要求,嚴(yán)格能效環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),推廣綠色低碳技術(shù)裝備,鼓勵新建項目對標(biāo)先進(jìn),推動存量項目技術(shù)改造升級,探索形成生產(chǎn)效率高、資源消耗少、環(huán)境影響小、碳排放強(qiáng)度低的綠色生產(chǎn)方式。堅持科學(xué)布局統(tǒng)籌考慮環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)配套等因素,引導(dǎo)原料藥企業(yè)向綜合條件較好的區(qū)域及合規(guī)園區(qū)集聚,加強(qiáng)區(qū)域間優(yōu)化調(diào)整,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同布局,推動原料藥生產(chǎn)主體集中、區(qū)域集聚,在布局調(diào)整中提升產(chǎn)業(yè)綜合競爭力。(三)堅持開放發(fā)展推動原料藥產(chǎn)業(yè)開展全方位、深層次開放合作,在更高水平參與全球資源配置和國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工,鞏固原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、成本、技術(shù)優(yōu)勢,培育知名品牌,提升質(zhì)量效益,構(gòu)建面向國內(nèi)國際雙循環(huán)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。推動關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作發(fā)揮我國產(chǎn)業(yè)體系優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢,推動醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑企業(yè)加強(qiáng)業(yè)務(wù)協(xié)同,提升供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。推進(jìn)跨領(lǐng)域資源共享合作,加強(qiáng)生物工程、精細(xì)化工、危廢處置、制藥裝備等企業(yè)與原料藥企業(yè)融通協(xié)作,提升產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。鼓勵原料藥制劑一體化發(fā)展,引導(dǎo)原料藥企業(yè)依托優(yōu)勢品種發(fā)展制劑。推動生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新升級順應(yīng)原料藥技術(shù)
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