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文檔簡介

精神藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告

到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢,構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢,建設(shè)國際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地,發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械,引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢,根據(jù)資源環(huán)境承載能力,積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢,建設(shè)中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境(一)健全醫(yī)療服務(wù)體系加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革,建立科學(xué)合理的考核獎懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開、取消藥品加成等政策的實施,加強(qiáng)診療行為管理,防止過度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方,保障患者的購藥選擇權(quán);推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享,推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn),減少重復(fù)檢查,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場準(zhǔn)入、社會保險定點(diǎn)、重點(diǎn)??平ㄔO(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、等級評審等方面對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局,擴(kuò)大患者選擇權(quán)。推動醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,加快落實分級診療。(二)完善價格、醫(yī)保政策實施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革,充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。加強(qiáng)價格、醫(yī)保、招標(biāo)采購等政策銜接,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價格監(jiān)測體系,推動價格信息公開。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系,切實體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價值。根據(jù)總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格,調(diào)整后產(chǎn)生的費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。積極推動醫(yī)保支付方式改革,強(qiáng)化醫(yī)保基金收支預(yù)算,推行按病種、按人頭等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險,滿足社會多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平(一)調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組,支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán),真正解決小、散、亂問題。推動基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中,提升生產(chǎn)集約化水平,保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主,聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位,采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式,組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢,加強(qiáng)生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造,強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷和品牌建設(shè);發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場、機(jī)制靈活等特點(diǎn),發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品,形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。(二)推動區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢,構(gòu)建東中西部協(xié)調(diào)發(fā)展新格局。利用東部沿海地區(qū)資金、技術(shù)、人才等優(yōu)勢,建設(shè)國際先進(jìn)的研發(fā)中心和總部基地,發(fā)展附加值高、資源消耗低的生物藥物、藥物制劑和醫(yī)療器械,引導(dǎo)缺乏比較優(yōu)勢的產(chǎn)品有序轉(zhuǎn)出。發(fā)揮中部地區(qū)承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢,根據(jù)資源環(huán)境承載能力,積極承接?xùn)|部地區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托中心城市開展高端醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,因地制宜發(fā)展醫(yī)用耗材等勞動密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品。利用西部、東北地區(qū)藥材資源和沿邊區(qū)位優(yōu)勢,建設(shè)中藥、民族藥生產(chǎn)基地和面向周邊國家的特色醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地。(三)引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;⒓s化、園區(qū)化,創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。引導(dǎo)優(yōu)勢企業(yè)在適宜藥材生長的區(qū)域,按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)開展規(guī)?;⒁?guī)范化種植(養(yǎng)殖),在中藥材資源地建設(shè)大型中藥生產(chǎn)、加工基地,在少數(shù)民族聚居區(qū)建設(shè)特色民族藥生產(chǎn)基地。結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托環(huán)境承載能力強(qiáng)、配套設(shè)施齊全、原料供應(yīng)便捷的化工醫(yī)藥園區(qū),建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,在沿海、沿邊地區(qū)建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的制劑出口加工基地。在具有人才、技術(shù)優(yōu)勢的中心城市,利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應(yīng),建設(shè)高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。引導(dǎo)有條件的地區(qū),統(tǒng)籌利用當(dāng)?shù)蒯t(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢資源,發(fā)揮旅游市場作用,開發(fā)建設(shè)一批集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地,進(jìn)一步健全社會養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)、旅游服務(wù)綜合體系。原料藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與風(fēng)險(一)原料藥行業(yè)面臨的機(jī)遇1、國家產(chǎn)業(yè)政策支持原料藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)與大眾的生命健康和生活質(zhì)量等密切相關(guān),是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)。我國政府高度重視醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策,如《中國制造2025》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等,為未來我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展指明了方向,設(shè)立了發(fā)展目標(biāo),明確指出:十三五要全面落實建設(shè)制造強(qiáng)國和健康中國戰(zhàn)略部署,增加有效供給,增品種、提品質(zhì)和創(chuàng)品牌;將建立起體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系,形成一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國際競爭力的醫(yī)療及服務(wù)的大型企業(yè)。2、原料藥行業(yè)醫(yī)療保障體系不斷健全、醫(yī)療投入逐漸增加中國統(tǒng)計公報顯示,截至2021年12月31日,全國參加城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險人數(shù)136,424萬人,較2012年12月31日增加82,793萬人。國家統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)顯示,國家一般公共預(yù)算醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育支出由2008年的2,757.04億元增加到2018年的15,623.55億元,占全國一般公共預(yù)算支出的比重由2008年的4.40%提升到2018年的7.07%。國家保障體系的不斷健全及國家對醫(yī)療衛(wèi)生財政投入的不斷增加,為優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展提供了良好契機(jī)。3、原料藥行業(yè)人口增長、老齡化加快及發(fā)病率上升我國人口基數(shù)龐大,根據(jù)第七次全國人口普查,我國大陸地區(qū)人口達(dá)到14.12億。隨著放開二胎政策的實施,預(yù)計未來我國人口數(shù)量仍將保持一定幅度的增長。同時,我國人口老齡化呈加速趨勢,國家統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)顯示,我國65歲及以上人口由2008年的8.3%增長到2020年的13.5%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,到2050年,中國將有35%的人口超過60歲。隨著人口老齡化趨勢加快和環(huán)境污染等衛(wèi)生問題加劇,各種常見疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢。因此,我國居民的用藥需求將保持增長,拉動我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。4、原料藥行業(yè)居民可支配收入增長、衛(wèi)生健康意識增強(qiáng)社會經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。中國統(tǒng)計公報數(shù)據(jù)顯示,我國國內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的300,670億元穩(wěn)步增長至2021年的1,143,679億元,人均國內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的22,698元增至2021年的80,976元。隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)的快速發(fā)展,人民生活水平逐漸提高,大眾對于自身健康的重視程度不斷上升,帶動了醫(yī)療保健需求的增長。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,我國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出由2013年的912.10元增至2021年的2,115元。5、全球原料藥產(chǎn)業(yè)向以中國、印度為代表的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移由于生產(chǎn)成本上升、環(huán)保壓力增大等原因,原料藥產(chǎn)業(yè)正逐漸由歐美地區(qū)向具有成本優(yōu)勢的中國、印度等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。我國原料藥企業(yè)的成本優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在原輔料、勞動力、制造設(shè)備、廠房建造等硬性生產(chǎn)要素,還體現(xiàn)在環(huán)保、研發(fā)等軟性經(jīng)營要素方面。隨著全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局的轉(zhuǎn)變,我國原料藥企業(yè)迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。6、原料藥行業(yè)環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán),市場競爭更加健康有序隨著國家及地方主管部門對原料藥及制劑廠家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格,企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)營、環(huán)保治理方面的成本不斷提高,使得行業(yè)門檻不斷提升,行業(yè)無序、惡性競爭情況減少,產(chǎn)能無序擴(kuò)張得到遏制。重視環(huán)保投入、擁有豐富安全生產(chǎn)經(jīng)驗的企業(yè)能更好地適應(yīng)趨嚴(yán)的監(jiān)管環(huán)境,具有更為穩(wěn)定、可靠的供應(yīng)能力,逐步取得更高的市場份額。環(huán)保監(jiān)管趨嚴(yán)、市場競爭更趨良性,將有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展,為行業(yè)企業(yè)做大做強(qiáng)提供有利的機(jī)遇。(二)原料藥行業(yè)面臨的風(fēng)險1、原料藥行業(yè)企業(yè)總體水平不高,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重我國醫(yī)藥工業(yè)近年來保持較快增長,增速高于全國工業(yè)的平均增速,但目前我國醫(yī)藥行業(yè)尚處在起步探索階段,多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的專業(yè)化程度不高,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,缺乏自身的品牌和特色品種,技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新能力較弱。此外,我國醫(yī)藥工業(yè)的配套能力不高,制藥裝備生產(chǎn)水平與國際先進(jìn)水平存在較大差距,難以滿足藥品制造行業(yè)技術(shù)升級和工藝水平提高的要求。2、原料藥行業(yè)研究開發(fā)投入不足由于醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)風(fēng)險較大,收益難以預(yù)期,我國醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新的動力不足,相關(guān)經(jīng)費(fèi)投入較低。我國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中,低附加值的產(chǎn)品居多,科技含量高的產(chǎn)品較少。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù),目前我國整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重平均為1%-2%,而國外發(fā)達(dá)國家的平均水平為15%-18%,印度的水平為6%-12%。我國醫(yī)藥行業(yè)研究開發(fā)投入與發(fā)達(dá)國家及相鄰發(fā)展中國家印度相比存在一定的差距,影響了產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。3、原料藥行業(yè)生產(chǎn)成本提高、銷售價格下降,企業(yè)經(jīng)營壓力增加我國醫(yī)藥行業(yè)面臨著高成本、低藥價的挑戰(zhàn)。國內(nèi)原料價格上漲、勞動成本上升,推動藥品生產(chǎn)企業(yè)成本剛性提高。隨著國家及地方主管部門對原料藥及制劑廠家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求日趨嚴(yán)格,以及一致性評價政策的推出,企業(yè)在生產(chǎn)運(yùn)營、環(huán)保治理及一致性評價方面的成本不斷提高。此外,受國家藥品集中帶量采購、藥品零加成等政策的影響,醫(yī)藥企業(yè)降價壓力顯現(xiàn)。推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制,加快開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向,在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域,重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物,重點(diǎn)仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應(yīng)體系,積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對兒童用藥需求,開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。開展臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn),加強(qiáng)其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲備,滿足群眾基本用藥需求?;瘜W(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展概況(一)化學(xué)原料藥的分類根據(jù)對應(yīng)化學(xué)藥品制劑專利階段的不同,原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、市場需求量大、競爭激烈、應(yīng)用普遍的原料藥,包括抗生素、維生素、激素類產(chǎn)品,產(chǎn)品附加值相對較低,一般不涉及專利問題;特色原料藥指專利過期或即將過期化學(xué)藥品制劑所需的原料藥品,包括降血壓類、抗腫瘤類、降血糖類產(chǎn)品,該類產(chǎn)品附加值高于大宗原料藥;專利原料藥用于生產(chǎn)專利藥,是以CMO/CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,通常由專利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn),產(chǎn)品附加值較高。(二)全球原料藥市場概況原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,原料藥行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展密不可分,全球藥品市場的不斷擴(kuò)大直接帶動原料藥市場規(guī)模的逐年上升。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,2020年全球原料藥市場規(guī)模達(dá)到1,750億美元。全球傳染性病、心血管疾病和其他慢性病的普及將繼續(xù)驅(qū)動全球原料藥市場增長。20世紀(jì)90年代以前,美國和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地,生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代開始,由于環(huán)保、成本等原因,全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等發(fā)展中國家。隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平,其在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù),全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度,中國已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。(三)我國原料藥市場概況作為全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一,我國原料藥市場保持穩(wěn)步發(fā)展,利潤總額穩(wěn)步增長。根據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù),2019年我國化學(xué)原料藥工業(yè)利潤總額達(dá)到449.20億元。近年來,我國環(huán)保政策持續(xù)收緊,技術(shù)落后、環(huán)保不達(dá)標(biāo)的中小原料藥企業(yè)被關(guān)停或被迫退出市場,原料藥行業(yè)整體運(yùn)行更加規(guī)范。同時,在環(huán)保政策趨嚴(yán)的背景下,原料藥項目審批嚴(yán)格,行業(yè)進(jìn)入壁壘不斷提高,環(huán)保投入充分、運(yùn)營規(guī)范的原料藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來更大的發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展態(tài)勢(一)全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長世界經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展、人口總量持續(xù)增長和人口老齡化程度不斷提高,同時民眾收入、健康意識不斷提高,全球藥品需求呈上升趨勢,帶動了醫(yī)藥市場持續(xù)快速增長。根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù),2019年全球醫(yī)藥市場總量為13,245億美元,預(yù)計到2024年將達(dá)到16,395億美元,復(fù)合年增長率為4.6%,增長較為穩(wěn)定。(二)我國醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長期隨著中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國家醫(yī)保支出不斷加大以及居民健康意識持續(xù)提高,中國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)高速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2015年至2019年中國醫(yī)藥市場整體復(fù)合年增長率達(dá)到7.5%,2019年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到16,330億元。預(yù)計2030年,中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到31,945億元,2019-2030年復(fù)合年增長率達(dá)到6.3%。我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重不斷提高,從2010年的4.89%增加至2021年的6.50%。根據(jù)《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》,到2020年,我國主要健康指標(biāo)基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國家水平,其中具體目標(biāo)之一為衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重達(dá)到6.5%-7.0%,我國醫(yī)療衛(wèi)生支出在國民經(jīng)濟(jì)中的重要性水平將進(jìn)一步提升。主要目標(biāo)到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng),90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,體制機(jī)制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(一)原料藥市場壁壘持續(xù)提升,行業(yè)集中度提高,利好優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)近年來,政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理,陸續(xù)出臺了仿制藥一致性評價、集中帶量采購以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī),使得我國醫(yī)藥市場的規(guī)范程度和進(jìn)入壁壘逐漸提高,行業(yè)集中度提升,優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)持續(xù)獲益,具體來看:1、不合規(guī)的中小企業(yè)陸續(xù)被市場淘汰,為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇;2、隨著一致性評價政策落地,原料藥直接關(guān)聯(lián)制劑審評審批,更換原料藥廠商的成本加大,使得原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位至關(guān)重要;3、國家集采導(dǎo)致制劑降價幅度較大,進(jìn)而壓縮上游原料藥企業(yè)利潤空間,部分中小型原料藥企業(yè)未能形成規(guī)模效應(yīng),因此難以滿足下游制劑客戶對高質(zhì)量、低成本原料藥的需求。因此,在當(dāng)前政策背景下,生產(chǎn)成本、藥品質(zhì)量、環(huán)保要求等因素均提升了行業(yè)壁壘,市場出清速度加快,原料藥行業(yè)集中度提高。我國擁有格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因及單硝酸異山梨酯登記號的企業(yè)家數(shù)分別為9家、23家、9家、15家,行業(yè)內(nèi)企業(yè)較少,優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的地位不斷提升。(二)原料藥行業(yè)專利到期

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