外來器械管理流程

外來器械管理流程協(xié)和醫(yī)院消毒供應中心胡靜現(xiàn)在是1頁\一共有44頁\編輯于星期六一、外來器械隨著手術種類、方式越來越多樣化，手術室常規(guī)備置的手術器械已逐漸不能滿足手術需要，因此需要外來器械。外來醫(yī)療器械是指由器械供應商租借給醫(yī)院可重復使用，主要用于與植入物相關手術的器械?，F(xiàn)在是2頁\一共有44頁\編輯于星期六二、植入物按照我國的衛(wèi)生行業(yè)標準，植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間＞30d的可植入型物品。美國FDA鑒于更嚴格的公共衛(wèi)生要求，認為留存時間<=30d的物品也可認為是植入物，按照植入物進行全程管理。在臨床中，大部分植入物由生產廠商通過工業(yè)滅菌進行處理，如人工關節(jié)、吻合器、心臟瓣膜等。但是有另一部分植入物，主要為骨科的鋼板、鋼釘，是需要醫(yī)院進行處理的?，F(xiàn)在是3頁\一共有44頁\編輯于星期六植入物必須經醫(yī)院設備科招標備案，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定：“從取得《醫(yī)療器械生產許可證》的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產品合格證、進口注冊證、準銷證等衛(wèi)生權威機構的認可證明，不得使用未經注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械?，F(xiàn)在是4頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是5頁\一共有44頁\編輯于星期六三、植入物的分類

⑴關節(jié)：植入物為人工關節(jié)，包括髖關節(jié)、膝關節(jié),一般為無菌包裝，不需要醫(yī)院消毒，但器械需要消毒滅菌。

現(xiàn)在是6頁\一共有44頁\編輯于星期六⑵脊柱：植入物一般包括椎弓根釘、鈦棒、橫聯(lián)、椎間融合器等等，植入物、器械都需要消毒滅菌?，F(xiàn)在是7頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是8頁\一共有44頁\編輯于星期六鈦籠、橫聯(lián)現(xiàn)在是9頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是10頁\一共有44頁\編輯于星期六

⑶創(chuàng)傷：植入物一般包括鋼板、螺釘、髓內釘、外固定支架等等，植入物、器械也都需要消毒滅菌?，F(xiàn)在是11頁\一共有44頁\編輯于星期六鋼板、螺釘現(xiàn)在是12頁\一共有44頁\編輯于星期六彈性釘現(xiàn)在是13頁\一共有44頁\編輯于星期六鈦纜和克氏針現(xiàn)在是14頁\一共有44頁\編輯于星期六⑷其他：包括腦外、眼科、口腔、整形、兒外、血管外等等。眼科急診外科現(xiàn)在是15頁\一共有44頁\編輯于星期六腦外現(xiàn)在是16頁\一共有44頁\編輯于星期六小兒外科現(xiàn)在是17頁\一共有44頁\編輯于星期六小外固定架現(xiàn)在是18頁\一共有44頁\編輯于星期六大外固定架現(xiàn)在是19頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是20頁\一共有44頁\編輯于星期六四、外來器械消毒流程1.工作人員著工作服、防護服，戴圓帽、口罩和面罩，穿專用鞋，戴雙層橡膠手套2.除急診外，器械廠家根據(jù)手術安排于手術前一天將器械送至去污區(qū)，廠家進去污區(qū)需穿防護服，戴一次性帽子。3.清點簽收：與器械廠家清點核實無誤后錄入追溯系統(tǒng)。核實的內容包括：手術科室、手術者、手術部位、手術時間、病人姓名、住院號、器械廠家、器械名稱及數(shù)量、植入物種類、數(shù)量。㈠、接收、清點現(xiàn)在是21頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是22頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是23頁\一共有44頁\編輯于星期六㈡、分類1、分類：螺釘類小器械，用小籃筐放置，以免清洗時遺落2、評估器械結構、污染程度、器械完整度，并清點數(shù)量與送物單核對并記錄，放置標識牌3、器械廠家提供詳細的清洗流程和注意事項，嚴格按照規(guī)范要求應分類清洗現(xiàn)在是24頁\一共有44頁\編輯于星期六㈢、清洗、消毒、干燥1、耐水的器械可采用機械或者手工清洗消毒；不耐水的器械采用手工清洗，用化學消毒劑進行擦拭消毒2、植入物裝入專用的清洗框或架內清洗3、清洗過程中，不可將電鉆浸入任何液體中，電鉆不可放電池現(xiàn)在是25頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是26頁\一共有44頁\編輯于星期六電鉆、擺鋸等需手工清洗現(xiàn)在是27頁\一共有44頁\編輯于星期六㈣、檢查、包裝1、清洗完成后，廠家人員換鞋、穿防護服、戴帽子進入包裝區(qū)，與廠家負責人按照電腦配包界面里的數(shù)目共同清點器械。2、檢查器械清洗效果及功能3、根據(jù)器械材質和滅菌方法選擇合適的包裝材料，按相關規(guī)范要求包裝壓力蒸汽滅菌，可選擇棉布、醫(yī)用無紡布、紙塑包裝、硬質容器等材料進行包裝。環(huán)氧乙烷低溫滅菌，包裝材料有紙塑包裝袋和醫(yī)用無紡布。過氧化氫等離子滅菌，選擇聚丙烯材料的無紡布和紙塑包裝袋?，F(xiàn)在是28頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是29頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是30頁\一共有44頁\編輯于星期六與廠家共同清點核對現(xiàn)在是31頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是32頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是33頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是34頁\一共有44頁\編輯于星期六㈤、滅菌1、根據(jù)器械材質選擇合適的滅菌方法，單包器械不能超過7公斤，如超重則拆分打包2、植入物需做生物監(jiān)測，合格后方可放行現(xiàn)在是35頁\一共有44頁\編輯于星期六磨鉆現(xiàn)在是36頁\一共有44頁\編輯于星期六環(huán)氧乙烷滅菌現(xiàn)在是37頁\一共有44頁\編輯于星期六㈥、放行1、放行前確認無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、包裝完好，然后送至相應手術室無菌間。2、記錄相應的信息并存檔3、急診手術可在生物PCD中加用第5類化學指示物，第5類化學指示物合格后可提前放行，但在生物監(jiān)測結果出來后及時通知手術室現(xiàn)在是38頁\一共有44頁\編輯于星期六現(xiàn)在是39頁\一共有44頁\編輯于星期六㈦、清洗、回收手術完成后器械應送至消毒供應中心核對后進清洗機清洗，每包器械的條碼都需在回收人員那掃描，完成回收追溯流程，清洗完成后由包裝間的工作人員送至轉換窗口處，由廠家取走?，F(xiàn)在是40頁\一共有44頁\編輯于星期六七：注意事項1.去污區(qū)清點數(shù)目時一定要核對準確，種類分清。（例如：電池與電鉆的滅菌方式，選擇不對）2.每個包清點完成后掃描的標識牌應放于每個包中，跟包進清洗機清洗，這樣才能有利于包裝間老師的核對，不應一起一捆跟電鉆放進來，容易混淆，分辨不清?，F(xiàn)在是41頁\一共有44