手術(shù)防粘連液行業(yè)前瞻分析報告

手術(shù)防粘連液行業(yè)前瞻分析報告

建立醫(yī)保醫(yī)用耗材準入制度，制定醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。探索制定醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標準，引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，促進醫(yī)用耗材合理使用。醫(yī)療器械細分行業(yè)發(fā)展情況（一）微粉類可吸收止血材料市場可吸收止血材料是指應(yīng)用于傷口出血部位，達到止血目的，在一定時間內(nèi)能被人體吸收的醫(yī)用材料?，F(xiàn)階段，可吸收止血材料系臨床上常用的止血材料?？晌罩寡牧习床馁|(zhì)可分為海綿、紗布、微粉類材料。2019年度微粉類止血材料終端市場規(guī)模達到30．06億元，2017-2019年復(fù)合增長率為8．32%，處于快速增長的趨勢。2020年由于疫情影響，微粉類止血材料市場規(guī)模稍有下降，但隨著疫情得到控制，2021年終端市場規(guī)?；嘏?。我國醫(yī)療條件及人民物質(zhì)水平的不斷提升，相較傳統(tǒng)止血材料，外科手術(shù)的受眾人群對可吸收止血材料的接受度增強，不斷催生微粉類止血材料新的市場需求。至2026年，微粉類止血材料終端市場規(guī)模預(yù)計將達到43．24億元。（二）手術(shù)防粘連材料市場手術(shù)防粘連材料根據(jù)性質(zhì)可分為薄膜類及液體類材料。其中，液體類材料系手術(shù)防粘連材料市場的主流品種，按照成分來劃分可分為殼聚糖、透明質(zhì)酸鈉及聚乳酸類等。我國手術(shù)防粘連材料市場規(guī)模在2020年稍有下降，主要由于新冠疫情的爆發(fā)，住院病人及相關(guān)手術(shù)量減少，整體市場銷售額相應(yīng)減少。根據(jù)報告，預(yù)計在疫情得到控制后，市場規(guī)模將回暖，2026年將達到39．42億元人民幣。（三）組織封合及保護類材料市場組織封合及保護類材料適用于手術(shù)中組織或器官縫合后可能發(fā)生滲漏的部位，通過水密封合的方式封閉縫合部位，以防止腦脊液、血液、氣體等的滲漏。組織封合及保護類材料應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，可用于硬腦膜和硬脊膜縫合處、血管吻合口、角膜切口、腸吻合口、肺切除及穿刺部位等處的封合，有效解決因縫合手術(shù)帶來的針孔和損傷部位體液或氣體的滲出問題。1、硬腦膜封合材料市場硬腦膜是一層保護大腦和防止腦脊液與外界接觸的重要屏障。開放性顱腦損傷、腫瘤的侵蝕、炎癥以及顱腦手術(shù)均可能破壞硬腦膜。臨床上一般通過縫針縫合硬腦膜以完成對其的修補。但縫合過程中會產(chǎn)生微小的針孔，很難形成完全密閉的環(huán)境，術(shù)后顱內(nèi)壓的波動可能引起縫合處腦脊液的滲漏。根據(jù)《腦脊液漏規(guī)范化管理中國專家共識》，開顱手術(shù)后腦脊液漏的發(fā)生率為4%-32%。腦脊液滲漏可導(dǎo)致嚴重的并發(fā)癥，如嚴重的頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等，會導(dǎo)致嚴重的神經(jīng)功能缺陷，甚至死亡。嚴重腦脊液滲漏患者只能通過再次手術(shù)修補漏口，由此產(chǎn)生的醫(yī)療費用也會大幅增加。在硬腦膜修補過程中醫(yī)生通常會通過補針或采用動物源或化學(xué)合成類的硬腦膜修補材料加強修補的效果，但以上方式均無法完全解決縫合口腦脊液滲漏的問題?，F(xiàn)階段，隨著國家對于醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)注度不斷提高，手術(shù)的治療效果、術(shù)后并發(fā)癥的情況及病患的恢復(fù)時間均系醫(yī)院的考核重點。硬腦膜封合材料的使用能有效降低硬腦膜修補后腦脊液滲漏并發(fā)癥發(fā)生的幾率，減少術(shù)后病患的恢復(fù)時間。在國家牢抓醫(yī)療質(zhì)量之背景下，硬腦膜封合材料的市場容量有望不斷擴大。同時，隨著社會老齡化和城市化進程加速、居民不健康生活方式流行，心腦血管病危險因素普遍暴露，我國腦血管病患群體不斷擴大，并呈現(xiàn)出低收入群體快速增長、性別和地域差異明顯以及年輕化的趨勢。根據(jù)《中國腦卒中防治報告2018》，腦血管病是我國成年人致死和致殘的首位原因。我國腦血管疾病患病率的增長將促進我國腦脊液封合材料市場的擴容。2020年度由于新冠疫情影響，我國硬腦膜封合材料終端市場容量稍有下降，約為22．75億元。但在人口老齡化加劇、環(huán)境變化導(dǎo)致的腦科疾病發(fā)病率的上升，以及硬腦膜封合材料技術(shù)的進步的大背景下，未來硬腦膜封合材料市場仍將持續(xù)快速發(fā)展。2、血管封合材料市場血管重建術(shù)主要是利用現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)，將血管進行重建、修復(fù)，從而恢復(fù)血液順暢流動的醫(yī)學(xué)手術(shù)操作技術(shù)。術(shù)后血管縫合處針眼滲血是血管重建術(shù)后的重要并發(fā)癥，將對手術(shù)效果及術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生較為不利的影響。隨著組織封合新材料的發(fā)展，臨床中通過使用血管封合材料實現(xiàn)縫合處的水密封合，可有效減少術(shù)后血管縫合處滲血的并發(fā)癥，提升手術(shù)的治療質(zhì)量、減輕病患痛苦。根據(jù)《2020年中國心血管健康與疾病報告》，目前我國心血管病患者約3．3億人，占我國人口總數(shù)超20%，相當于每五個人中至少有一個心血管疾病患者。2014-2021年，我國心血管醫(yī)院入院人數(shù)由33．45萬人增至2021年的58．40萬人，心血管入院人數(shù)不斷在上升。未來，隨著老齡化問題的加劇，心血管患者人群和入院人數(shù)將進一步增加，促進血管封合材料市場擴容。我國血管封合材料終端市場容量整體呈增長趨勢，預(yù)計2026年市場容量將達到17．53億元。2020年由于疫情影響，住院病人數(shù)和手術(shù)量減少，血管封合材料終端市場容量稍有下降。協(xié)同建設(shè)高效的醫(yī)藥服務(wù)供給體系（一）優(yōu)化提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系完善區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，健全城市三級醫(yī)院、縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分工協(xié)作的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，支持整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，加強分級診療體系建設(shè)，推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展，促進基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)有效利用和患者有序就醫(yī)。促進定點醫(yī)藥機構(gòu)行業(yè)行為規(guī)范、成本控制和行業(yè)自律。支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，強化中醫(yī)藥在疾病預(yù)防治療中的作用，推廣中醫(yī)治未病干預(yù)方案。支持兒科、老年醫(yī)學(xué)科、精神心理科和康復(fù)、護理等緊缺醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。鼓勵日間手術(shù)、多學(xué)科診療、無痛診療等醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。完善檢查檢驗政策，推進醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認。支持遠程醫(yī)療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、上門護理服務(wù)等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)展，促進人工智能等新技術(shù)的合理運用。（二）提高醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)和安全保障能力深化審評審批制度改革，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市，促進群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用。穩(wěn)步推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，拓展醫(yī)療器械唯一標識在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。嚴格藥品監(jiān)管，有序推進藥品追溯體系建設(shè)。健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價。逐步建立中標生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，保障集中采購藥品供應(yīng)。支持藥店連鎖化、專業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展，更好發(fā)揮藥店獨特優(yōu)勢和藥師作用。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺，支持電子處方流轉(zhuǎn)。（三）強化協(xié)商共治機制健全醫(yī)療保障部門、參保人代表、醫(yī)院協(xié)會、醫(yī)師協(xié)會、藥師協(xié)會、護理學(xué)會、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)等參加的協(xié)商機制，構(gòu)建多方利益協(xié)調(diào)的新格局，推動政策制定更加精準高效。疫情應(yīng)對及時有效新冠肺炎疫情發(fā)生后，第一時間出臺應(yīng)對措施，確?；颊卟灰蛸M用問題影響就醫(yī)，確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治。加大醫(yī)?；痤A(yù)撥力度，及時結(jié)算醫(yī)療費用，支持醫(yī)療機構(gòu)平穩(wěn)運行。積極推行不見面辦、及時辦、便民辦、延期辦、放心辦，確保疫情期間群眾醫(yī)保服務(wù)不斷線。合理降低新冠病毒核酸檢測價格，新冠病毒疫苗接種實行全民免費，有力支持疫情防控。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢醫(yī)療器械是指將儀器、材料、器具、設(shè)備或其它物品以及相關(guān)軟件單獨使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學(xué)或免疫學(xué)等作用于人體的體表與體內(nèi)的方式，更傾向于與這些方式相結(jié)合，為這些方式的有效發(fā)揮起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品研發(fā)、制造涉及生物醫(yī)學(xué)、制造工程學(xué)、材料科學(xué)、信息科學(xué)、人工智能以及人機工程學(xué)等多個學(xué)科領(lǐng)域，行業(yè)進入壁壘較高。醫(yī)療器械行業(yè)具有學(xué)科跨度大、技術(shù)復(fù)雜程度高、品種門類繁多的特點。醫(yī)療器械行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）醫(yī)療器械行業(yè)周期性醫(yī)療器械行業(yè)和人們的生命健康密切相關(guān)，不具有明顯的周期性，植介入生物材料消費屬于剛性需求，經(jīng)濟周期波動對其影響較小。（二）醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域性醫(yī)療器械行業(yè)的消費需求主要受經(jīng)濟發(fā)展水平、人口密度和醫(yī)療機構(gòu)分布等因素的影響，存在一定的區(qū)域性特征。從全球看，醫(yī)療器械市場主要集中于發(fā)達國家，并在經(jīng)濟相對發(fā)達的發(fā)展中國家和地區(qū)快速發(fā)展。我國醫(yī)療器械市場相對較為分散，不存在特別明顯的區(qū)域性特征，經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)在某些細分領(lǐng)域相對集中。（三）醫(yī)療器械行業(yè)季節(jié)性醫(yī)療器械行業(yè)不具備明顯的季節(jié)性特征，但有時由于國內(nèi)春節(jié)、國慶等節(jié)假日手術(shù)量減少以及經(jīng)銷商提前備貨的情況客觀存在，行業(yè)在生產(chǎn)和銷售上可能呈現(xiàn)出一定的波動。醫(yī)療器械行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性及影響（一）上游行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)聯(lián)及影響上游行業(yè)主要包括原材料和設(shè)備制造行業(yè)。原材料行業(yè)提供核心原材料及包裝材料，目前市場上大部分原材料國內(nèi)外廠家眾多，供應(yīng)量相對充足。隨著科技的發(fā)展進步，上游行業(yè)原材料的質(zhì)量升級及更新?lián)Q代有利于推動本行業(yè)的革新與進步。設(shè)備制造行業(yè)為本行業(yè)提供生產(chǎn)醫(yī)療器械所需要的主要設(shè)備，近年來精密儀器及自動化的快速發(fā)展有利于本行業(yè)生產(chǎn)效率的提高以及成本的降低。（二）下游行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)聯(lián)及影響行業(yè)的下游直接面向終端消費的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要為各類醫(yī)院及其他醫(yī)療機構(gòu)。近年，隨著國家頒布一系列醫(yī)療體制改革措施，醫(yī)療衛(wèi)生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級，我國醫(yī)療衛(wèi)生體系逐步完善，推動醫(yī)療器械市場規(guī)模穩(wěn)步增長。另一方面，在居民收入不斷提高、平均壽命延長以及老齡化的背景下，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的消費需求將逐步增大，將進一步帶動本行業(yè)的發(fā)展。進入醫(yī)療器械行業(yè)的主要障礙（一）醫(yī)療器械行業(yè)準入壁壘醫(yī)療器械是特殊商品，尤其是植介入生物材料，關(guān)系到病患的生命安全與健康，在使用過程中必須保證產(chǎn)品的安全性。我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需取得監(jiān)督管理部門的許可，第一類產(chǎn)品需取得產(chǎn)品備案許可，第二類與第三類產(chǎn)品需要取得產(chǎn)品注冊證。第三類醫(yī)療器械由于風(fēng)險程度更高受到相對更嚴格的管理，尤其是植介入生物材料，從企業(yè)項目立項到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、監(jiān)管機構(gòu)審評審批至最終市場需要較長的周期，同時也需要在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等多方面的經(jīng)驗積累。近年來，國家不斷規(guī)范行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械注冊審批要求逐步提高，市場準入門檻相對較高。（二）醫(yī)療器械技術(shù)壁壘醫(yī)療器械屬于知識和技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)，除了臨床醫(yī)學(xué)外，還涉及生物學(xué)、材料學(xué)、電子、計算機等多領(lǐng)域。企業(yè)進入本行業(yè)，不僅需要擁有以上復(fù)合背景的高技術(shù)人才、經(jīng)驗豐富的技術(shù)管理團隊，還需要大量研發(fā)人員在細分領(lǐng)域的長期技術(shù)積累和持續(xù)改進，才能對現(xiàn)有產(chǎn)品迭代升級并不斷開發(fā)出新產(chǎn)品。另一方面，因植介入生物材料直接應(yīng)用到體內(nèi)的特性，對產(chǎn)品研發(fā)、動物實驗、生產(chǎn)及最終使用的各個環(huán)節(jié)均有較高的技術(shù)要求，企業(yè)需長期持續(xù)的引入人才并不斷提升技術(shù)水平，才能保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。行業(yè)新進入者往往不具備此種技術(shù)水平的積累，進入市場的難度進一步加大。（三）醫(yī)療器械銷售網(wǎng)絡(luò)壁壘銷售網(wǎng)絡(luò)是影響醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售及產(chǎn)品生命周期的重要因素，其搭建及完善不僅需要大量資金投入，更需要長時間的市場開拓與培養(yǎng)。隨著兩票制的推行，同時綜合考慮產(chǎn)品特性、CSO服務(wù)商的豐富資源以及自身銷售團隊的組建成本及管理難度，醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)逐步通過CSO服務(wù)商開展業(yè)務(wù)推廣活動。大型企業(yè)由于深耕多年，已經(jīng)建立起穩(wěn)定完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，擁有強大的品牌影響力，新進入者較難在短時間內(nèi)獲得市場認可，拓寬市場渠道。（四）醫(yī)療器械資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)水平需求不斷提高，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資金實力息息相關(guān)。新產(chǎn)品要經(jīng)歷從企業(yè)項目立項到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、監(jiān)管機構(gòu)審評審批至最終市場銷售，其各個環(huán)節(jié)對資金均有