輸液微粒的危害及預(yù)防

（一）微粒種類不溶性微粒是指生產(chǎn)及應(yīng)用過程中經(jīng)各種路徑污染微小雜質(zhì)。其粒徑在1~50um之間。是一個不溶于水，肉眼看不見存在于液體中非代謝顆粒雜質(zhì)。主要有以下幾個：1、粘土微粒：它能夠吸附重金屬2、塵埃微粒：包含煙（煤）塵、粉塵等3、有機微粒：腐爛植質(zhì)、病毒、細菌等4、其它微粒：塑料微粒、橡膠微粒等輸液微粒的危害及預(yù)防第1頁（二）輸液中微粒起源藥液中存在大量不溶性微粒，如：鈣、硅、鋁、鐵和鉛等無機鹽顆粒，炭黑、纖維素、細菌、真菌芽孢和結(jié)晶體、塑料微粒、橡膠微粒、玻璃屑等。藥液中產(chǎn)生微粒路徑是多方面，主要有以下幾個方面。輸液微粒的危害及預(yù)防第2頁生產(chǎn)過程中微粒污染在臨床準備及操作時產(chǎn)生微粒污染輸液和注射器具可引入微粒污染添加藥品產(chǎn)生微粒污染放置時間和存放條件對藥液影響最親密相關(guān)輸液微粒的危害及預(yù)防第3頁生產(chǎn)過程中微粒污染采購原材料生產(chǎn)用輔助材料凈化質(zhì)量廠房生產(chǎn)工藝標準生產(chǎn)衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程中人為原因中草藥注射液存在著大量不溶性膠體微粒臨床輸液反應(yīng)多輸液微粒的危害及預(yù)防第4頁在臨床準備及操作時產(chǎn)生微粒1、切割安瓿產(chǎn)生微粒2、穿刺膠塞產(chǎn)生微粒每一支安瓿可產(chǎn)生近一萬個微粒穿刺膠塞污染率高達56%~73%輸液微粒的危害及預(yù)防第5頁3、配液時環(huán)境對藥液產(chǎn)生污染病房空氣中含有大量塵埃、纖維、細菌和真菌，輸液時可隨進氣管進入輸液。在輸液滴注40、60分鐘后，病室輸液中污染微粒分別是試驗室601%、607%。4、操作人員違反臨床輸液和注射無菌操作規(guī)程，也會對藥液產(chǎn)生污染。輸液后將剩下藥液進行細菌培養(yǎng)，陽性率高達71%輸液微粒的危害及預(yù)防第6頁輸液和注射器具可引入微粒污染經(jīng)研究發(fā)覺，聚氯乙烯塑料袋（500ml）約含有150萬個微粒，帶膠塞玻璃瓶每瓶含有10~40萬個微粒。輸液裝置在我國，因為生產(chǎn)一次性使用輸液器和注射器廠家在生產(chǎn)條件和生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在差異，其產(chǎn)品質(zhì)量也存在很大差異。粉劑﹥小針劑﹥大輸液輸液微粒的危害及預(yù)防第7頁添加藥品產(chǎn)生微粒污染當代臨床輸液治療中，95%以上輸液中添加了藥品，加藥后肉眼可見異物污染率大大增加，高達67.24%調(diào)查顯示，小針劑比輸液中微粒含量高15倍，而粉劑比注射針劑微粒更多，是其4~5倍，而且50um以上微粒也顯著增加。因為中草藥注射液中存在著不溶性微粒，添加中草藥制劑會產(chǎn)生大量微粒。輸液微粒的危害及預(yù)防第8頁放置時間和存放條件對藥液影響放置時間越長，產(chǎn)生微粒就越多存放條件改變，如溫度、濕度、避光要求等等，會產(chǎn)生結(jié)晶或沉淀輸液微粒的危害及預(yù)防第9頁（三）輸液微粒危害血管栓塞血栓形成和靜脈炎肉芽腫形成引發(fā)熱源性反應(yīng)輸液微粒的危害及預(yù)防第10頁血管栓塞較大微粒可直接使血管栓塞，引發(fā)局部阻塞和供血不足，組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥。血栓形成和靜脈炎人體最小血管直徑約6~8um，微粒進入人體后，可隨血液循環(huán)，引發(fā)血管內(nèi)壁刺激損傷，使血管壁正常狀態(tài)發(fā)生改變，變得不光滑，引發(fā)血小板粘著，形成血栓和靜脈炎。輸液微粒的危害及預(yù)防第11頁肉芽腫形成當微粒侵入肺、腦、腎等組織內(nèi)時，在吞噬細胞等炎癥反應(yīng)細胞包圍下，形成肉芽腫，從而引發(fā)肺、腦、腎、眼等部位不一樣程度供血不足，造成循環(huán)障礙，直到壞死。肉芽腫病深入發(fā)展，還可能造成癌癥。引發(fā)熱源樣反應(yīng)大量微粒可引發(fā)熱原樣反應(yīng)，有些異物可引發(fā)抗原作用，誘發(fā)炎癥反應(yīng)。輸液微粒的危害及預(yù)防第12頁經(jīng)輸液進入人體微粒對人體危害還取決于患者生理或病理狀態(tài)。嬰兒大于成人。老年病人、腫瘤病人、心腦血管病患者大于普通患者。嬰幼兒血管比正常成人細本身免疫力比成人低輸液微粒的危害及預(yù)防第13頁（四）輸液微粒污染預(yù)防藥液生產(chǎn)步驟控制藥液配制過程中控制靜脈輸液過濾系統(tǒng)輸液微粒的危害及預(yù)防第14頁藥液生產(chǎn)步驟控制中國藥典96版要求，每ml輸液中10um微粒不超出20粒。25um微粒不超出2粒輸液微粒的危害及預(yù)防第15頁藥液配制過程中控制嚴格執(zhí)行1人1具輸液微粒的危害及預(yù)防第16頁操作關(guān)鍵點正確消毒及折斷安瓿對“非易折”型安瓿割據(jù)痕長應(yīng)小于頸段1/4周，在開啟安瓿前以75%酒精擦拭頸段，并徒手掰開安瓿方法是降低微粒污染有效辦法。切忌用鑷子等物品敲開安瓿輸液微粒的危害及預(yù)防第17頁操作關(guān)鍵點溶配藥液針頭能小則不選大，通常加藥針頭越大，液體中膠屑越大；配制瓶裝粉劑時，穿刺時針頭與膠塞平面呈75度角為佳。操作步驟：將針頭斜面向上，針梗與瓶塞呈60~80度角，以針尖為支點，微向下用力，順瓶塞凹，快速穿過瓶塞可降低針頭堵塞，提升了加藥速度，降低了瓶塞微粒污染輸液微粒的危害及預(yù)防第18頁采取正確方法抽吸藥液：抽藥空針一次性使用。主張抽吸時針頭應(yīng)置于安瓿中部，安瓿不應(yīng)倒置。向輸液瓶內(nèi)加藥或注射時，應(yīng)將針管垂直靜止片刻。盡可能降低液體瓶擺動，這么會使瓶內(nèi)較大微粒平穩(wěn)沉積于瓶口周圍，以降低微粒進入人體內(nèi)。因為針頭置于頸口時，玻璃微粒污染最多，于底部抽吸時微粒最少。因大于50um以上微粒沉淀較快，可使其沉淀于針管內(nèi)，再緩緩注入輸液微粒的危害及預(yù)防第19頁4、防止加藥時屢次穿刺瓶塞液體中需加各種藥品時，防止使用粗針頭抽吸和在瓶塞同一部位重復(fù)穿刺，插入瓶塞一枚針頭，抽吸藥液時用另一枚針頭，可降低瓶塞穿刺次數(shù)，以降低瓶塞微粒污染，液體中如發(fā)覺有橡膠屑應(yīng)禁止輸入。5、建立藥品配置中心，降低藥品配置過程污染。輸液微粒的危害及預(yù)防第20頁靜脈輸液過濾系統(tǒng)應(yīng)用1、普通終端過濾輸液器