制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材

制藥工業(yè)

—潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第1頁(yè)主要內(nèi)容一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)二、材料選擇三、施工安裝四、文件材料制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第2頁(yè)一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)

1、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：符合GMP要求GMP(GoodManufacturingProgram)

--中國(guó)制藥認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)FDA(FoodandDrugAdministration)

--美國(guó)醫(yī)藥食品管理局標(biāo)準(zhǔn)可能其它部門(mén)用戶內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第3頁(yè)一、系統(tǒng)設(shè)計(jì)

2、設(shè)計(jì)基本步驟：由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程企業(yè)、廠家自己確定工藝用水平均流量和峰值流量；由平均流量和峰值流量計(jì)算出管道基本尺寸，并確定管道標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；依據(jù)用戶工藝需要適當(dāng)選擇材料（管道、閥門(mén)、水泵等）確定施工方案(包含二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等)；

施工方案直接牽涉工程質(zhì)量，它要比管道光潔度還要影響工程質(zhì)量，所以應(yīng)以足夠重視；同時(shí)，這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系，普通來(lái)講，采取自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤(pán)連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)約30%左右；安排詳細(xì)施工及工程質(zhì)量檢驗(yàn)(包含外觀檢驗(yàn)、壓力試驗(yàn)、X光探傷等)工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書(shū)等)

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第4頁(yè)二、材料選擇1、管道

2、管件

--三通、彎頭等3、閥門(mén)

--隔膜閥、球閥等4、水泵

--多級(jí)離心泵、單級(jí)離心泵（衛(wèi)生泵）等5、其它附件

--卡環(huán)、壓力表、溫度計(jì)等制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第5頁(yè)二、材料選擇1、管道選擇

Ⅰ、了解管道標(biāo)準(zhǔn)及制式：ISO--InternationalOrganizationforStandardization,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織SMS--Switzerlandmanufacturingsystem

瑞典工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN--DeutscheIndustry-Norm,德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)BS--

Britishstandard

英國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ASMEBSP1997--AmericanSocietyofMechanicalEngineers

美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)JIs--日本工業(yè)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第6頁(yè)二、材料選擇Ⅱ、材質(zhì)選擇

為了使工藝用水管道含有生產(chǎn)和加熱殺菌過(guò)程所必須耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能，制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)絕大部分均采取不銹鋼材料。最慣用普通為：AISI316L、AISI316與AISI304。

普通AISI316L是當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)慣用材料,因?yàn)?

焊接特征—非常適合手工和自動(dòng)焊接（軌道焊接）輕易成型和處理抗腐蝕性能好易于用蒸汽和過(guò)熱水滅菌注：316L與316只是含碳量不一樣，316L為低于0.03%，316為低于0.07%。這也是注射用水為何必須選擇316L材質(zhì)原因。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第7頁(yè)二、材料選擇普通情況下，制藥行業(yè)工藝用水管路選材以下（僅供參考）：注射用水管路AISI316L

純化水管路AISI316L或AISI304

藥液管路AISI316L

純蒸汽管路AISI316L或AISI304

潔凈壓縮空氣管路AISI304

自來(lái)水管路AISI304制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第8頁(yè)二、材料選擇Ⅲ、管徑確實(shí)定：取決于流量要求。

流量普通為生產(chǎn)任務(wù)所決定，所以關(guān)鍵在于選擇適當(dāng)流速。若流速選得太大，管徑即使能夠減小，但流體流過(guò)管道阻力增大，消耗動(dòng)力就大，操作費(fèi)隨之增加；反之，流速選得太小，操作費(fèi)能夠?qū)?yīng)減小，但管徑增大，管路基建費(fèi)隨之增加。所以當(dāng)流體以大流量在長(zhǎng)距離管路中輸送時(shí)，需依據(jù)詳細(xì)情況在操作費(fèi)與基建費(fèi)之間經(jīng)過(guò)經(jīng)濟(jì)權(quán)衡來(lái)確定適宜流速。普通來(lái)講,當(dāng)液體流速在1.5-2.5m/s

時(shí),流量見(jiàn)下表:管徑流量(t/h)正常最大最小Φ25.4×1.53.661.8φ38.1×1.5812.34.1Φ50.8×1.514.621.97.3制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第9頁(yè)二、材料選擇Ⅳ、內(nèi)表面粗糙度要求：不銹鋼管道或管件內(nèi)表面粗糙度是指材料表面高度偏差平均數(shù)，用Ra表示，單位是μm

。Ra值越大，材料表面粗糙度就越大。拋光前拋光后

注:1、在制藥用水系統(tǒng)中，從降低微生物和雜質(zhì)滯留，控制生物膜生成等方面考慮，與工藝用水相接觸部分材料表面粗糙度應(yīng)在0.25-0.65μm為宜。但應(yīng)以詳細(xì)工藝要求，適當(dāng)選取。

2、表面粗糙度與系統(tǒng)在線清洗和消毒質(zhì)量與時(shí)間有著親密關(guān)系。

Ra越小，系統(tǒng)清洗或消毒所費(fèi)時(shí)間也就越短。反之，則就越長(zhǎng)。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第10頁(yè)二、材料選擇

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第11頁(yè)二、材料選擇Ⅴ、內(nèi)表面粗糙度要求：

普通情況下，制藥行業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工藝用水管路選材以下（僅供參考）：注射用水管路---內(nèi)表面機(jī)械拋光Ra=0.45μm，外表面機(jī)械拋光Ra=0.8μm

純化水管路---內(nèi)表面機(jī)械拋光Ra=0.45μm，外表面機(jī)械拋光Ra=0.8μm

藥液管路---內(nèi)表面機(jī)械拋光Ra=0.45μm，外表面機(jī)械拋光Ra=0.8μm

純蒸汽管路---內(nèi)表面機(jī)械拋光Ra=0.45μm，外表面機(jī)械拋光Ra=0.8μm

潔凈壓縮空氣管路---內(nèi)表面酸洗鈍化，外表面機(jī)械拋光Ra=0.8μm

自來(lái)水管路---內(nèi)表面酸洗鈍化，外表面機(jī)械拋光Ra=0.8μm

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第12頁(yè)二、材料選擇2、管件選擇

依據(jù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案，管件選擇普通分為以下幾個(gè)：Ⅰ、依據(jù)焊接方式分：加長(zhǎng)式管件（管件帶直段≥40cm)---自動(dòng)焊接管件普通管件（零直段）

---手工焊接管件Ⅱ、依據(jù)產(chǎn)地分：進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)Ⅲ、依據(jù)材質(zhì)分：316L與304制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第13頁(yè)二、材料選擇3、閥門(mén)選擇

依據(jù)工藝用水不一樣類型，閥門(mén)種類繁多，用途各異。通慣用有：隔膜閥、球閥、蝶閥、截止閥等制藥用水對(duì)閥門(mén)基本要求是：在系統(tǒng)運(yùn)行中，使用閥門(mén)對(duì)工藝用水無(wú)污染、無(wú)脫落物、閥門(mén)材料含有良好化學(xué)惰性、閥門(mén)結(jié)構(gòu)形式應(yīng)不利于微生物和雜質(zhì)滯留、不會(huì)支持微生物生長(zhǎng)。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第14頁(yè)二、材料選擇Ⅰ、隔膜閥

因?yàn)楦裟しńY(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、零死角、密封性能好、便于維修、流體阻力小，所以被廣泛用于制藥行業(yè)工藝用水系統(tǒng)中。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第15頁(yè)二、材料選擇Ⅰ、隔膜閥

生產(chǎn)隔膜閥廠家非常多，

隔膜閥種類也繁多，按材質(zhì)可分為：不銹鋼、塑料、鑄鐵、鑄鐵+襯膠。依據(jù)不一樣行業(yè)需要而選取對(duì)應(yīng)閥門(mén)。不過(guò)選擇閥門(mén)必須考慮以下幾個(gè)方面：

Ⅰ、隔膜片—

最關(guān)鍵部分

Ⅱ、閥體材料—與介質(zhì)相關(guān)系

Ⅲ、是否帶限位器裝置—保護(hù)隔膜片

Ⅳ、能否及時(shí)地發(fā)覺(jué)隔膜閥內(nèi)漏

Ⅴ、未來(lái)是否能夠升級(jí)—手動(dòng)，氣動(dòng)

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第16頁(yè)二、材料選擇Ⅱ、球閥

優(yōu)點(diǎn)：潔凈球閥用于高純凈度和無(wú)菌處理過(guò)程，操作簡(jiǎn)練，旋轉(zhuǎn)靈活，其低維修保養(yǎng)費(fèi)用和潔凈設(shè)計(jì)適合用于使用蒸汽、液體和氣體設(shè)備，其適用范圍從真空到高溫高壓，耐溫高達(dá)450℃。對(duì)于結(jié)構(gòu)為三片式潔凈球閥其孔徑與管徑大小一致以致不產(chǎn)生沉淀物，保持流體通暢無(wú)阻，產(chǎn)生擾流量最小進(jìn)而能夠使流體得到最大流量，而且潔凈球閥最大優(yōu)點(diǎn)就是能夠安裝在管路上任何方便位置。

衛(wèi)生級(jí)進(jìn)口球閥材質(zhì)普通為AISI316。

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第17頁(yè)二、材料選擇Ⅱ、球閥

缺點(diǎn)：不過(guò)球閥調(diào)整能力較差，不宜用作流量調(diào)整。結(jié)構(gòu)上存在缺點(diǎn)，在使用過(guò)程中存在液體滯流現(xiàn)象。故球閥不宜使用在物料系統(tǒng)中。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第18頁(yè)二、材料選擇Ⅲ、其它閥門(mén)

a、止回閥—大多使用在止回路上，阻止用水點(diǎn)水回流到循環(huán)系統(tǒng)中。

b、閘閥

c、截止閥

d、蝶閥

f、疏水閥

e、罐底閥制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第19頁(yè)二、材料選擇

普通情況下，制藥行業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)工藝用水管路閥門(mén)選取以下（僅供參考）：注射用水管路---衛(wèi)生級(jí)隔膜閥純化水管路---衛(wèi)生級(jí)隔膜閥或衛(wèi)生級(jí)球閥藥液管路---衛(wèi)生級(jí)隔膜閥純蒸汽管路---衛(wèi)生級(jí)球閥潔凈壓縮空氣管路---衛(wèi)生級(jí)球閥自來(lái)水管路---普通球閥制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第20頁(yè)二、材料選擇4、水泵

制藥用水系統(tǒng)中水輸送主要是靠離心泵。按離心泵葉輪級(jí)數(shù)來(lái)分可分為：?jiǎn)渭?jí)離心泵和多級(jí)離心泵。在用途上，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)：多級(jí)離心泵--普通用在系統(tǒng)循環(huán)供水上；單級(jí)離心泵--普通是作為衛(wèi)生級(jí)水泵而使用在注射用水和藥液輸送上。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第21頁(yè)二、材料選擇4、水泵

水泵在使用過(guò)程中應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

a、介質(zhì)溫度：多級(jí)離心泵：臥式---15oC～+110oC

立式---15oC～+120oC

（依據(jù)軸封形式而定）單級(jí)離心泵：-15oC～+140oC

b、安裝方式：泵在安裝時(shí)必須使電機(jī)主軸保持水平方向，以使電動(dòng)機(jī)冷 卻風(fēng)扇有足夠空氣供給。而且，泵應(yīng)有一個(gè)牢靠基座，如需要可用 螺釘固定。水泵進(jìn)出口必須裝配有閥門(mén)，而且應(yīng)盡可能減小進(jìn)出口阻 力。

c、注水開(kāi)啟：泵腔內(nèi)裝滿液體后才能起動(dòng)。

d、開(kāi)啟前檢驗(yàn)：檢驗(yàn)轉(zhuǎn)動(dòng)方向從電動(dòng)機(jī)風(fēng)扇方向看，泵應(yīng)逆時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn) 動(dòng)。風(fēng)扇蓋上箭頭表明了正確轉(zhuǎn)動(dòng)方向。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第22頁(yè)二、材料選擇5、其它附件

在制藥工藝管路系統(tǒng)中，管路附件普通包含：衛(wèi)生級(jí)隔膜壓力表，溫度計(jì)、旋轉(zhuǎn)清洗球、不銹鋼過(guò)濾器等。

a、衛(wèi)生級(jí)隔膜壓力表：在供水系統(tǒng)中，壓力表作用是經(jīng)過(guò)壓力為系統(tǒng)運(yùn)行 管理指示參數(shù)。普通使用在：水泵出口–

能夠觀察水泵出口壓力系統(tǒng)供水管路上–

能夠觀察系統(tǒng)供水壓力系統(tǒng)回水管路上–

能夠觀察系統(tǒng)回水壓力，同時(shí)能夠知道系統(tǒng)水阻過(guò)濾器進(jìn)出口–

能夠監(jiān)測(cè)過(guò)濾器濾芯是否被堵承壓設(shè)備接口—能夠監(jiān)測(cè)設(shè)備內(nèi)部實(shí)時(shí)壓力同時(shí)，經(jīng)過(guò)系統(tǒng)中壓力表，在管路消毒時(shí)，能夠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)壓力注意事項(xiàng)：表殼頂部設(shè)有充液塞，經(jīng)過(guò)向表內(nèi)充液可有效降低表針在工作中振顫。同時(shí)，還可延長(zhǎng)表內(nèi)機(jī)件使用壽命。在車間管理過(guò)程中切勿將表殼頂部充液塞拔掉。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第23頁(yè)二、材料選擇5、其它附件

b、溫度計(jì):在生物制藥行業(yè)中，對(duì)液體或蒸汽中低溫度進(jìn)行直接測(cè)量設(shè)備通常我們選取溫度計(jì)，其結(jié)構(gòu)形式有軸向型、徑向型和多角型。

普通使用在：注射用水供水管路—能夠觀察出水溫度注射用水回水管路—能夠觀察回水溫度換熱設(shè)備進(jìn)出口–

能夠觀察換熱設(shè)備換熱效果

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第24頁(yè)二、材料選擇5、其它附件

c、旋轉(zhuǎn)清洗球：在制藥用水系統(tǒng)貯罐和工藝設(shè)備中，為了保持罐內(nèi)清潔度均一性，有效防止微生物污染，需要設(shè)置在線清洗裝置或設(shè)備。通常使用是旋轉(zhuǎn)式清洗球。

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第25頁(yè)二、材料選擇5、其它附件

旋轉(zhuǎn)清洗球工作原理主要是依靠液體流動(dòng)時(shí)產(chǎn)生反作用力來(lái)推進(jìn)其旋轉(zhuǎn)，使液體噴淋在罐周壁，所以不需要外部動(dòng)力。所以，在安裝完成之后，普通不需要用戶自己去做調(diào)整。通常選取LKSB45型旋轉(zhuǎn)清洗球能夠進(jìn)行高溫消毒。

工作壓力：1~3bar， 最高工作溫度：140℃， 材質(zhì)：316L， 最大清洗半徑（2bar時(shí)）：2.40m。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第26頁(yè)三、施工安裝

在制藥用水系統(tǒng)中，管道與管道之間連接、管道與彎頭、三通等管件之間連接，以及管道與各種閥門(mén)連接，是系統(tǒng)安裝過(guò)程中一個(gè)及其主要步驟。這些連接方式與連接質(zhì)量好壞，直接影響到工藝用水系統(tǒng)運(yùn)行和未來(lái)生產(chǎn)出來(lái)藥品質(zhì)量。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第27頁(yè)三、施工安裝

1、連接方式：

⑴

焊接：首選連接方式，尤其是不銹鋼材料焊接。焊接方式多采取惰性氣體保護(hù)焊接TIG，如氬氣保護(hù)焊，氮?dú)獗Ｗo(hù)焊。普通可分為：手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接。

⑵

快裝卡箍衛(wèi)生連接：一些與設(shè)備連接接口處，為了方便以后維修拆卸和安裝。適合用于經(jīng)常需要拆卸地方。注：因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰縫隙（墊片），可能造成雜質(zhì)和微生物滯留，所以，標(biāo)準(zhǔn)上應(yīng)該盡可能采取以焊接為主，快裝卡箍連接為輔。⑶螺紋連接：一個(gè)傳統(tǒng)管道連接方式，因?yàn)槁菁y本身結(jié)構(gòu)死角，現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水前處理工序中勉強(qiáng)能夠用。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第28頁(yè)三、施工安裝

1、連接方式：

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第29頁(yè)三、施工安裝

惰性氣體保護(hù)焊接：惰性氣體保護(hù)極其主要。在焊接過(guò)程中，焊縫附近氧含量越低，焊接質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁氧化鉻保護(hù)層受破壞程度最小。另外，因?yàn)門(mén)IG焊接在焊接過(guò)程中不使用焊條，完全利用不銹鋼本身材料熔接而成，這就最大程度地保持了焊接件材料組分，有利于滿足制藥用水防腐要求。Ⅰ、人工TIG焊接：主要使用在系統(tǒng)位置狹窄，不能夠采取自動(dòng)軌跡TIG焊接地方，以及自動(dòng)軌跡TIG焊接前管件與管件之間定位點(diǎn)焊接。缺點(diǎn)：這種焊接方式質(zhì)量波動(dòng)較大，表面光滑程度較差，不銹鋼管道連接處因?yàn)榧訜岵痪鶆蛐砸约昂附訒r(shí)間可能較長(zhǎng)，造成材料燒損區(qū)域較大，管道系統(tǒng)中金屬晶相組織改變部分較大，不利于管道鈍化處理后氧化鉻層生成。故這種焊接方式只是作為一個(gè)輔助焊接方式來(lái)配合自動(dòng)焊接工作。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第30頁(yè)三、施工安裝

Ⅱ、自動(dòng)軌跡TIG焊接

這種焊接方法是制藥用水系統(tǒng)中最為適當(dāng)管道連接方法。他優(yōu)點(diǎn)有以下幾點(diǎn)：全封閉焊頭同時(shí)保護(hù)管道內(nèi)外兩側(cè)無(wú)需填充材料人為損失減至最小自動(dòng)焊接各種條件參數(shù)含有復(fù)制性，不依賴與工人焊接技術(shù)，而且方便整個(gè)焊接過(guò)程控制參數(shù)統(tǒng)計(jì)存檔，尤其是經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)打印存檔備查，滿足藥政管理部門(mén)需要數(shù)據(jù)記載要求。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第31頁(yè)三、施工安裝

Ⅱ、自動(dòng)軌跡TIG焊接

同時(shí)，他對(duì)焊材要求以下：對(duì)不銹鋼端面精度要求較高：要求管道端面在焊接時(shí)必須保持清潔，管件之間沒(méi)有間隙，要求管道整個(gè)斷面垂直度好；對(duì)管材公差要求較高對(duì)管道端面圓度要求較高要求管道壁厚必須均勻?qū)⒓雍附庸芗倍斡幸笾扑幑I(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第32頁(yè)三、施工安裝

Ⅱ、自動(dòng)軌跡TIG焊接示意圖：制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第33頁(yè)三、施工安裝

合格焊口驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以下：整個(gè)接口焊縫應(yīng)很平整、光滑、不得有縫隙或砂眼；焊接在一起兩個(gè)組件，其內(nèi)表面應(yīng)平整，光滑，有對(duì)接口處應(yīng)含有良好同心度，錯(cuò)邊量大于百分之十壁厚（≥10%S），為不合格。焊接完成后，焊縫處應(yīng)幾乎沒(méi)有顏色改變，可允許有黃色或稻草色，但不允許有藍(lán)色和黑色，任何情況下，都不允許出現(xiàn)氣泡或碳化（出渣）現(xiàn)象。焊接口處不允許出現(xiàn)氣體保護(hù)壓力過(guò)高所造成凹凸面。內(nèi)外表面焊縫高于或低于百分之十壁厚（≥10%S），為不合格。自動(dòng)焊接時(shí)，不允許補(bǔ)焊。焊縫區(qū)內(nèi)不應(yīng)有異物或夾雜存在。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第34頁(yè)三、施工安裝

自動(dòng)焊接注意事項(xiàng)：焊口外表面尤其黑，有一點(diǎn)發(fā)紫，應(yīng)調(diào)整氬氣量或氬氣純度，切開(kāi)后，重新焊接。正常顏色為橘黃色或微微有一點(diǎn)黑色，用擦布能夠擦除掉。焊口寬度低于1mm，則必須切開(kāi)重新焊接。同一焊口因?yàn)楹附淤|(zhì)量問(wèn)題，切開(kāi)2次以上后，焊口兩側(cè)管應(yīng)各去除

20mm后，再進(jìn)行焊接。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第35頁(yè)三、施工安裝

經(jīng)典焊口剖面圖：

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第36頁(yè)三、施工安裝

2、切割方式：⑴管道切割機(jī)：

a.轉(zhuǎn)速低（300rpm），切片圍繞管中心切割并旋轉(zhuǎn)，沒(méi)有溫度升高，沒(méi)有灰塵及切割瘤。

b.切口與管道中心線垂直，能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)焊接。

c.工作效率很高，是最慣用一個(gè)方法。

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第37頁(yè)三、施工安裝

⑵傳統(tǒng)砂輪片（角磨機(jī)）：

a.高速切割，產(chǎn)生高溫，使316L中鉻（Cr）嚴(yán)重?zé)龘p，材質(zhì)發(fā)生改變

b.有大量塵土顆粒進(jìn)入潔凈管內(nèi)部。造成清洗困難，費(fèi)用增高；同時(shí)在自動(dòng)焊接過(guò)程中，會(huì)嚴(yán)重影響焊縫質(zhì)量。

c.會(huì)有許多切割瘤，飛濺在管道內(nèi)部，與管道內(nèi)壁焊在一起，用各種方式，都清洗不掉，為以后生產(chǎn)埋下許多隱患。

d.因?yàn)榍锌谂c管道中心線不垂直，使自動(dòng)焊接極難完成。

e.切口處極難清理，工作效率極其低下。使工期得不到確保。

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第38頁(yè)三、施工安裝

⑶傳統(tǒng)手鋸：

a.不用電力供給，設(shè)施簡(jiǎn)單。

b.工作效率及其低下，切口不平。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第39頁(yè)三、施工安裝

⑶切割示意圖：制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第40頁(yè)三、施工安裝

3、管道安裝

管道安裝過(guò)程中應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題：⑴、管路死角：現(xiàn)行規(guī)范：從主管外壁開(kāi)始3支管直徑老規(guī)范：從主管中心開(kāi)始6倍于支管直徑⑵、管路坡度：管道安裝必須確保全部管內(nèi)水都能排凈坡度普通為1%or1cm/m

此規(guī)范對(duì)WFI和PS均適用如有積水點(diǎn),必須設(shè)置排水點(diǎn)或閥門(mén)排水點(diǎn)數(shù)量必須做到最少制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第41頁(yè)三、施工安裝

三通安裝實(shí)例：制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第42頁(yè)三、施工安裝

⑶管路清洗：因?yàn)楣艿涝诎惭b施工過(guò)程中，在管道內(nèi)外表面必定會(huì)附著或進(jìn)入灰塵及雜物。所以管道在連接安裝完成后，第一部應(yīng)該做就是：管路清洗。管路清洗普通分為以下幾步：

Ⅰ、首先用干燥經(jīng)無(wú)菌過(guò)濾壓縮空氣吹洗數(shù)遍，將存留在管路系統(tǒng)中塵埃雜物吹出系統(tǒng)中；

Ⅱ、用清洗液（可用去離子水或更高純度水）泵入管路系統(tǒng)中，循環(huán)20分鐘左右。在此期間，工藝用水系統(tǒng)中全部閥門(mén)及排放口都應(yīng)在關(guān)閉情況下開(kāi)啟最少3次；

Ⅲ、最終將系統(tǒng)內(nèi)部殘留清洗液完全排放潔凈。制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第43頁(yè)三、施工安裝

⑶管路鈍化：因?yàn)樵诤附硬讳P鋼管道過(guò)程中進(jìn)行加熱和冷卻，會(huì)引發(fā)焊接處材料微結(jié)構(gòu)和表面情況發(fā)生改變，造成其比未焊接處金屬更輕易受到腐蝕。未經(jīng)過(guò)鈍化處理不銹鋼材料，通常在注射用水系統(tǒng)中使用1年左右后就產(chǎn)生鐵銹。經(jīng)過(guò)鈍化處理，能夠在管道表面形成一層鈍化層。這個(gè)鈍化層作用是使不銹鋼含有高度抗氧化和抗腐蝕能力。管路鈍化方法很多，下面就一個(gè)通用方法介紹以下：

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第44頁(yè)三、施工安裝

管路鈍化方法很多，下面就一個(gè)通用方法介紹以下：

a、用去離子水及化學(xué)純硝酸配制8%酸液，在49oC～52oC溫度下循環(huán)60分鐘后排放；或者用3%氫氟酸，20%硝酸，77%去離子水配制溶液,溶液溫度在20oC～30oC，循環(huán)處理10～20分鐘，然后排放。

b、初始沖洗：用常溫去離子水沖洗,時(shí)間不少于5分鐘。

c、最終沖洗：再次沖洗,直到進(jìn)出口去離子水電阻率一致；

制藥工業(yè)潔凈工藝系統(tǒng)管道設(shè)計(jì)與安裝培訓(xùn)教材第45頁(yè)三、施工安裝

⑷管路保壓試驗(yàn)：不銹鋼管道在安裝、清潔、鈍化后，應(yīng)進(jìn)行水壓強(qiáng)度試驗(yàn)。保壓試驗(yàn)試驗(yàn)壓力為管道工作壓力1.25倍。大多數(shù)工藝用水管路工作壓力都在0.5MPa以下（氣體輸送管道另定），則試驗(yàn)壓力不應(yīng)低于0.625MPa。不論管道工作壓力有多低，試驗(yàn)壓力均不得小于0.3MPa。

保壓20分鐘后，系統(tǒng)無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，而且壓力降在0.02MPa范圍之內(nèi)，保壓試驗(yàn)即為合格，系統(tǒng)能夠正常投入運(yùn)行。

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