受試者篩選附有答案

受試者篩選基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________入職日期:________________________城市：________________________帶教：________________________主管：________________________1、關(guān)于知情同意書的內(nèi)容要求，下列哪項(xiàng)不正確（）[單選題]*A、須寫明可能的風(fēng)險(xiǎn)及受益B、不必告知可能被分到不同組別【正確答案】C、須使用受試者能理解的語言D、須寫明試驗(yàn)?zāi)康?、下列不屬于研究者準(zhǔn)備的是（）[單選題]*A、約定時間B、熟悉入排標(biāo)準(zhǔn)C、攜帶身份證【正確答案】D、需要做的工作3、預(yù)篩工作流程中把握流程不包括（）[單選題]*A、清楚研究者的原則B、把握自己原則C、勤溝通原則D、少露面原則【正確答案】4、前期準(zhǔn)備中培訓(xùn)人是（）[單選題]*A、項(xiàng)目部【正確答案】B、研究者C、PID、機(jī)構(gòu)主任5、下列說法錯誤的是（）[單選題]*A、緊急情況下，參加臨床試驗(yàn)前不能獲得受試者的知情同意時，其法定代理人可以代表受試者知情同意。B、受試者或其法定代理人，以及執(zhí)行知情同意的研究者應(yīng)當(dāng)在知情同意書上分別簽名并注明日期，如非受試者本人簽署，應(yīng)當(dāng)注明關(guān)系。C、無行為能力的受試者，必須由本人簽署知情同意書?！菊_答案】D、若受試者或其法定代理人均缺乏閱讀能力，應(yīng)當(dāng)有一位公正的見證人見證知情同意，并在知情同意書上簽字。6、篩選受試者和簽署知情同意書，正確的是（）[單選題]*A、先篩選受試者再簽署知情同意書B、先簽署知情同意書再篩選【正確答案】C、同時進(jìn)行D、篩選合格，開始接受治療時者再簽署知情同意書7、兒童作為受試者，下列說法正確的是（）*A、當(dāng)兒童有能力做出同意參加臨床試驗(yàn)的決定時，應(yīng)當(dāng)征得其本人同意，【正確答案】B、如果兒童受試者本人不同意參加臨床試驗(yàn)或中途決定退出臨床試驗(yàn)時，法定代理人愿意繼續(xù)參加，那么直接以法定代理人的決定為準(zhǔn)C、在臨床試驗(yàn)過程中，兒童受試者達(dá)到了簽署知情同意的條件，只要法定代理人簽署知情同意即可。D、兒童作為受試者，應(yīng)當(dāng)征得其法定代理人的知情同意并簽署知情同意書?！菊_答案】8、誰可以向受試者介紹臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，獲取知情同意意見（）*A、主要研究者【正確答案】B、非授權(quán)本專業(yè)接診的醫(yī)生C、主要研究者授權(quán)的研究者【正確答案】D、CRC9、下列哪幾項(xiàng)是受試者的權(quán)利（）*A、有充分時間考慮參加臨床試驗(yàn)【正確答案】B、選擇進(jìn)入哪一個組別C、自愿參加臨床試驗(yàn)【正確答案】D、自愿退出臨床試驗(yàn)【正確答案】10、簽署知情同意書，下列說法正確的是（）*A、研究人員不得采用強(qiáng)迫、利誘等不正當(dāng)?shù)姆绞接绊懯茉囌邊⒓踊蚶^續(xù)臨床試驗(yàn)?！菊_答案】B、簽署知情同意書之前，研究者或指定研究人員應(yīng)當(dāng)給予受試者或者其法定代理人充分的時間和機(jī)會了解臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況?！菊_答案】C、研究者應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)倫理委員會同意的最新版的知情同意書和其他提供給受試者的信息?！菊_答案】D、當(dāng)法定代理人代表受試者知情同意時，無須再告知受試者臨床試驗(yàn)的相關(guān)信息，無須受試者親自簽署知情同意書和注明日期。11、簽署ICF時，一式兩份，必須是本人簽署，特殊情況需要法定監(jiān)護(hù)人或者見證人簽署。[判斷題]*對【正確答案】錯12、獲取檢驗(yàn)報(bào)告單要及時。[判斷題]*對【正確答案】錯13、無行為能力或者限制行為能力的受試者應(yīng)由其法定代理人代表其實(shí)施知情同意。[判斷題]*對【正確答案】錯14、如果遲遲未獲得檢驗(yàn)報(bào)告單等待報(bào)告單，無須立即處理。[判斷題]*對錯【正確答案】15、禁用藥物的使用，入組前一定再次查看。[判斷題]*對【正確答案】錯16、符合方案要求的受試者按照方案既定的標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)分組，并進(jìn)行相應(yīng)的觀察用藥治療。[判斷題]*對【正確答案】錯17、開申請單，做檢查，再簽署知情同意書。[判斷題]*對錯【正確答案】18、保障受試者權(quán)益的主要措施是倫理委員會和知情同意書。[判斷題]*對【正確答案】錯19