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生物預(yù)防藥品作者:玉碎琉璃生物預(yù)防藥物專家講座第1頁疾病發(fā)生流行病擴(kuò)散流行病擴(kuò)散生物預(yù)防藥物專家講座第2頁為了預(yù)防、控制傳染病發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種生物制品。泛指全部用減毒或殺死疫苗目標(biāo)病原生物或其抗原性物質(zhì)所制成,用于預(yù)防接種生物制品。——菌苗疫苗——類毒素vaccinetoxoid本質(zhì)分類細(xì)菌病毒立克次體螺旋體生物預(yù)防藥物專家講座第3頁起源于拉丁語疫苗vaccine牛痘vaccinia天花可能因角膜潰瘍而造成眼盲,絕大部份亦會(huì)在皮膚上留下永久瘢痕。死因多數(shù)是因?yàn)閮?nèi)臟出血、感染其它并發(fā)癥、或是各種器官衰竭。烈性傳染病#傳染方式:空氣中液滴#自然感染器官:肺#表現(xiàn)癥狀:病毒血癥+皮疹高燒劇痛12天潛伏期早期癥狀感冒14-15天出現(xiàn)皮疹15-16天皮疹轉(zhuǎn)成膿包膿包收縮轉(zhuǎn)干脫痂28天左右痊愈皮下出血皮膚變黑死亡》》》》》》》》生物預(yù)防藥物專家講座第4頁埃及印度希臘中國古羅馬帝國朝鮮日本歐洲美洲澳大利亞天花在全球肆虐生物預(yù)防藥物專家講座第5頁★中國古代:用絲瓜等食物制成處方★明隆慶時(shí):將痘漿貫入鼻腔★清康熙時(shí):接種“人痘”天花治療張琰《種痘新書》說:“經(jīng)余種者不下七、八千人,屈指記之,所莫救者,不過二、三十耳?!?=法1痘衣法,把天花患者穿內(nèi)衣給未出過天花健康者穿。==法2把天花病患者身上痘痂制漿(即膿),以小刀拭在受種者皮膚之下。以后這種方法經(jīng)由亞洲其它國家傳入歐美各國。受種者不是透過空氣在肺部染病,所以多數(shù)只會(huì)出現(xiàn)輕微天花癥狀。優(yōu)點(diǎn)受接種人得了真正天花,有很大機(jī)會(huì)死亡,危險(xiǎn)性甚高。且受種者對(duì)天花完全產(chǎn)生抵抗力之前,會(huì)把天花傳染給身邊家人,所以對(duì)天花未有抵抗力家人必須被隔離。缺點(diǎn)生物預(yù)防藥物專家講座第6頁1980年5月8日,世界衛(wèi)生組織正式宣告“地球上人類已免于天花疾病”,天花已在地球上被滅絕。1805年牛痘接種法經(jīng)澳門葡商傳入中國免疫學(xué)之父愛德華·詹納因?yàn)檫@是免疫接種首度成功案例。所以種痘也被引申為“疫苗接種”意思。之后他在1798年出版關(guān)于預(yù)防接種方法書:《關(guān)于牛痘預(yù)防接種原因與后果》,并首次在書中使用了病毒(virus)一字。【1798年,英國醫(yī)生愛德華·詹納】發(fā)覺病人當(dāng)中擠牛奶女工沒有得天花病例研究發(fā)覺擠牛奶女工透過擠壓感染牛痘牛乳房,感染牛痘,痊愈后終生對(duì)牛痘免疫,同時(shí)也對(duì)天花終生免疫認(rèn)為牛痘病毒與天花病毒有一定關(guān)系,把含有牛痘溶液涂在健康人身上,他們便會(huì)對(duì)天花產(chǎn)生免疫力研發(fā)牛痘疫苗接種疫苗研發(fā)成功,接種在自己兒子身上他兒子接種后一直相安無事疫苗研發(fā)成功生物預(yù)防藥物專家講座第7頁牛痘病毒含有與天花病毒相同抗原曾經(jīng)感染牛痘病毒人類,其免疫系統(tǒng)亦可制造針對(duì)天花病毒抗體一旦感染天花,免疫系統(tǒng)就可快速制造針對(duì)天花病毒抗體,阻止天花病毒深入入侵身體到達(dá)預(yù)防天花目標(biāo)疫苗de作用原理人體免疫系統(tǒng)普通是借著識(shí)別病毒表膜抗原(antigen),針對(duì)病毒抗原結(jié)構(gòu),制造“抗體(antibody)”,“標(biāo)識(shí)”病毒以及受感染細(xì)胞,以誘導(dǎo)免疫機(jī)制對(duì)其進(jìn)行攻擊。牛痘病毒天花病毒痘科病毒生物預(yù)防藥物專家講座第8頁20世紀(jì)40年代,日本發(fā)生多宗因種植牛痘而造成腦炎病例,令患者大腦功效障礙,嚴(yán)重會(huì)造成死亡,受害者多為嬰兒,稱為“種痘后腦炎”。1948年至1949年年間,日本“種痘后腦炎”患者已經(jīng)到達(dá)600人,數(shù)目超出了期間證實(shí)感染天花病人(405人),情況不容忽略。最終,日本政府在1972年夏季取消替日本民眾接種牛痘要求。盡可能降低疾病風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)保留誘發(fā)有益免疫反應(yīng)能力。盡管“牛痘接種術(shù)”為撲滅天花作出了巨大貢獻(xiàn),但疫苗仍有很大副作用——研究還要更深入下去生物預(yù)防藥物專家講座第9頁存在問題活疫苗因?yàn)楹猩?,能夠恢?fù)治病活性,依然能夠造成免疫功效低下人(如艾滋病患者、感冒患者)患病。死疫苗即使沒有這方面風(fēng)險(xiǎn),但對(duì)于一些疾病,不能產(chǎn)生特定T細(xì)胞反應(yīng),并可能無法正常工作。第

代疫苗1全生物疫苗麻疹疫苗、鼠疫疫苗、卡介苗等。用量少,副作用小,只需接種一次。缺點(diǎn)是不易保留。包含減毒疫苗

(活疫苗)滅活疫苗

(死疫苗)由毒力弱活病原微生物制成用物理或化學(xué)方法殺死人工培養(yǎng)病原微生物制成傷寒疫苗、霍亂疫苗、乙型腦炎疫苗等。用量大,副作用大,普通少許屢次接種。其優(yōu)點(diǎn)是輕易保留。接種后,能在一定部位繁殖一段時(shí)期,但因?yàn)槎玖θ?,不?huì)引發(fā)疾病,而能使人體或動(dòng)物體產(chǎn)生免疫力。→風(fēng)險(xiǎn)大→誘發(fā)免疫反應(yīng)能力弱生物預(yù)防藥物專家講座第10頁第

代疫苗2亞單位疫苗由微生物天然成份及其產(chǎn)物,或者將免疫作用成份重組而產(chǎn)生疫苗。類毒素因?yàn)樽冃曰蚧瘜W(xué)修飾而失去毒性毒素,但仍保留其抗原性。原理:細(xì)菌外毒素用甲醛等處理,得到脫毒制品。毒性雖消失,但免疫原性不變,故依然含有刺激人體產(chǎn)生抗毒素,以起到機(jī)體從此對(duì)某疾病含有自動(dòng)免疫作用。特點(diǎn):在體內(nèi)吸收較慢,能較長時(shí)間刺激機(jī)體,使機(jī)體產(chǎn)生高滴度抗體,增強(qiáng)免疫效果。亞基疫苗baidu百科:只含有病原體一個(gè)或幾個(gè)抗原,而不含有病原體其它遺傳信息。麥格勞-希爾科技字典:從整個(gè)病毒中剝離非感染性免疫原性病毒蛋白,然后從其它不相關(guān)組件純化,組成疫苗。從而降低不良反應(yīng)和殘留傳染性病毒風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)用于:B型肝炎病毒,人類乳頭狀瘤病毒鼠疫艾滋病毒(研究中)11生物預(yù)防藥物專家講座第11頁第

代疫苗3DNA疫苗也稱基因疫苗。即將編碼外源性抗原基因插入到含真核表示系統(tǒng)質(zhì)粒上,然后將質(zhì)粒直接導(dǎo)入人或動(dòng)物體內(nèi),讓其在宿主細(xì)胞中表示抗原蛋白,誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答??乖蛟谝欢〞r(shí)限內(nèi)連續(xù)表示,不停刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),使之到達(dá)防病目標(biāo)。優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)接種沒有感染危險(xiǎn)疫苗穩(wěn)定,儲(chǔ)存和運(yùn)輸方便長久持久免疫原確保在體內(nèi)表示蛋白質(zhì)更靠近于正常生理蛋白質(zhì)只能限制于蛋白類免疫原(而不是非蛋白抗原,如細(xì)菌多糖免疫原)基因引入,在控制細(xì)胞生長方面存在風(fēng)險(xiǎn)12生物預(yù)防藥物專家講座第12頁疫苗發(fā)展趨勢(shì)針對(duì)人群:青少年和成年人(之前:嬰兒

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