奧名潤多西他賽

奧名潤產(chǎn)品介紹市場部-10-15奧名潤多西他賽第1頁內(nèi)容概要腫瘤產(chǎn)品知識奧名潤產(chǎn)品介紹奧賽康企業(yè)介紹奧名潤多西他賽第2頁奧賽康企業(yè)介紹奧名潤多西他賽第3頁奧名潤多西他賽第4頁●創(chuàng)辦南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所●股份制改造，更名為江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限企業(yè)1992年1998年年年年發(fā)展歷程●成立南京奧賽康醫(yī)藥集團●成立江蘇奧賽康藥業(yè)有限企業(yè)●成立揚州奧賽康藥業(yè)有限企業(yè)奧名潤多西他賽第5頁國家級榮譽企業(yè)榮譽奧名潤多西他賽第6頁連續(xù)五年取得“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”年年年年年企業(yè)榮譽奧名潤多西他賽第7頁產(chǎn)品概況抗腫瘤類——鉑類為主抗腫瘤產(chǎn)品和抗腫瘤輔助用藥產(chǎn)品組合群腫瘤產(chǎn)品群頭頸部癌，小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌，食管癌等實體瘤經(jīng)氟尿嘧啶治療失敗后已轉(zhuǎn)移結(jié)直腸癌鉑類主要適應(yīng)癥：預(yù)防和治療對蒽環(huán)類藥品有心臟不良反應(yīng)女性乳腺癌患者輔助用藥奧諾先主要適應(yīng)癥：其它產(chǎn)品全國抗腫瘤藥品種最多企業(yè)之一√全國PPI針劑品種最全企業(yè)之一√消化類——PPI注射劑產(chǎn)品組群PPI產(chǎn)品群急性上消化道，消化性潰瘍出血，吻合口潰瘍出血預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引發(fā)上消化道出血PPI主要適應(yīng)癥：其它產(chǎn)品奧名潤多西他賽第8頁92項含有自主知識產(chǎn)權(quán)專利其中有60項創(chuàng)造專利、32項外觀專利研發(fā)實力

專利國家藥監(jiān)局頒發(fā)83個藥品同意文號其中化學(xué)藥品注射劑68個、原料藥15個新藥證書21個

批件奧名潤多西他賽第9頁連續(xù)研發(fā)投入，占銷售額約5%自主籌建生物醫(yī)藥創(chuàng)新園

Research&Development機構(gòu)研研發(fā)實力奧名潤多西他賽第10頁產(chǎn)品送檢及市場抽檢合格率100%質(zhì)量源于設(shè)計規(guī)范化產(chǎn)成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化注射針劑生產(chǎn)過程精細(xì)化原料藥生產(chǎn)過程嚴(yán)格化原輔料質(zhì)量控制體系A(chǔ)SK產(chǎn)品質(zhì)量首先從產(chǎn)品設(shè)計開始，精益求精，關(guān)注細(xì)節(jié)，并貫通到每個過程控制，已融入到新版GMP車間過程管理中，確保每個產(chǎn)品安全、有效生產(chǎn)質(zhì)量奧名潤多西他賽第11頁GMP認(rèn)證下一個目標(biāo)：經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證！奧名潤多西他賽第12頁腫瘤產(chǎn)品知識奧名潤多西他賽第13頁腫瘤腫瘤（Tumor）：是機體在各種致癌原因作用下，局部組織某一個細(xì)胞在基因水平上失去對其生長正常調(diào)控，造成其克隆性異常增生而形成新生物。奧名潤多西他賽第14頁腫瘤命名生物學(xué)行為：良性、交界性和惡性解剖部位：食管癌、胃癌、大腸癌等組織結(jié)構(gòu)：乳頭狀癌、囊腺癌等細(xì)胞起源：鱗癌、腺癌、骨肉瘤等細(xì)胞形態(tài)：梭形細(xì)胞癌、燕麥細(xì)胞癌等奧名潤多西他賽第15頁腫瘤診療

盡管腫瘤生化、免疫和影像學(xué)診療近年來有了很大發(fā)展，不過要確定是否是腫瘤、腫瘤良惡性和惡性程度，當(dāng)前依然要依賴病理學(xué)診療。病理學(xué)診療被公認(rèn)為是最終診療，是金標(biāo)準(zhǔn)。奧名潤多西他賽第16頁腫瘤治療外科手術(shù)放射治療化學(xué)治療生物治療介入治療綜合治療中醫(yī)治療物理療法內(nèi)分泌治療誘導(dǎo)分化治療奧名潤多西他賽第17頁烷化劑：如CTX、IFO等抗代謝藥：如5-Fu、MTX、Ara-C等抗腫瘤抗生素：如ADM、MMC、BLM等抗腫瘤植物藥：如CPTs、VCR、NVB、TAX、VP16等鉑類抗腫瘤藥：DDP、CBP、OXA激素類：TAM其它：L-ASP、DTIC依據(jù)作用機制分類奧名潤多西他賽第18頁常見化療藥品縮寫漢字名稱英文名稱縮寫亞葉酸鈣calciumfolinateCF甲氨蝶呤MethotrexateMTX米托蒽醌mitoxantoneMIT奧沙利鉑oxaliplatinL-OHP紫杉醇paclitaxel;taxinolPTX,TAX多西紫杉醇taxotere(docetaxel)DOC長春瑞濱vinorelbineNVB卡培他濱capecitabineCap托泊替康topotecanTPT阿霉素AdriamycinADM卡鉑carboplatinCBP奈達鉑nedaplatinNDP順鉑cisplatinCDDP環(huán)磷酰胺cyclophosphamideCTX奧名潤多西他賽第19頁化療藥品不良反應(yīng)骨髓抑制：白細(xì)胞、血小板下降胃腸道毒性：惡心、嘔吐（尤其烷化劑、抗代謝藥多見）心臟毒性：心律失常、心肌炎等（蒽環(huán)類）神經(jīng)毒性：長春堿類、DDP、MTX和阿糖胞苷等引發(fā)慢性神經(jīng)毒性；環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、引發(fā)神經(jīng)病變常是急性或亞急性?！瓓W名潤多西他賽第20頁

肺癌

奧名潤多西他賽第21頁肺癌概況肺癌發(fā)病率在大多數(shù)國家有顯著增高趨勢，在發(fā)達國家中在男性惡性腫瘤占首位，女性惡性腫瘤占第2、3位，亦是最常見死亡率最高惡性腫瘤從我國分布來看，上海、北京、東北和沿海幾個大城市死亡率最高大多數(shù)患者就診時病期已晚（Ⅲ、Ⅳ期）幾乎80%以上肺癌是非小細(xì)胞肺癌（

NSCLC）晚期NSCLC自然病程為4-6月奧名潤多西他賽第22頁NSCLC治療方式分期TNM5-年生存率（%）治療模式IAT1，N0，M0>70手術(shù)IBT2，N0，M060手術(shù)或手術(shù)+輔助化療IIAT1，N1，M050手術(shù)+輔助化療IIBT2，N1，M0T3，N0-1，M03040手術(shù)+輔助化療IIIAT1-3，N2，M0T3，N1，M010-30手術(shù)+輔助化/放療或+新輔助化療（N2）IIIBAnyT4,anyN3,M0<10化療或化療+放療IVAnyM1<5化療+支持治療奧名潤多西他賽第23頁推薦NSCLC一線化療方案衛(wèi)生部《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范》版化療方案藥品劑量（mg/m2）用藥時間時間及周期NP

長春瑞濱25d1，d8順鉑80d1q21d×4TP紫杉醇135-175d1順鉑75d1或卡鉑AUC=5-6d1q21d×4GP吉西他濱1250d1，d8順鉑75d1或卡鉑AUC=5-6d1q21d×4DP多西他賽75d1順鉑75d1或卡鉑AUC=5-6d1q21d×4奧名潤多西他賽第24頁乳腺癌奧名潤多西他賽第25頁乳腺癌概況全球每年約有120萬婦女患乳腺癌，50萬人死于乳腺癌近10年來，我國乳腺癌發(fā)病率上升了3.8%，上海、武漢天津、北京、哈爾濱、等地發(fā)病率都占到當(dāng)?shù)嘏詯盒阅[瘤第一、二位，死亡率為13.1-8.7/10萬發(fā)病年紀(jì)始于30歲，高峰在40-49歲就診時病期相對偏晚奧名潤多西他賽第26頁改良根治術(shù)、保乳術(shù)、區(qū)段切除、乳房重建等部分乳房照射、短程放療、乳腺切除術(shù)后放療和放療、化療序貫等早期輔助化療、術(shù)前新輔助化療、術(shù)后輔助化療等雌激素受體拮抗劑三苯氧胺、芳香化酶抑制劑等分子靶向：曲妥珠單抗等個體化綜合治療治療方法奧名潤多西他賽第27頁推薦乳腺癌化療方案原發(fā)性乳腺癌規(guī)范化診療指南（年）分期方案用量使用方法周期輔助化療方案新輔助化療方案TAC多西他賽75mg/m2iv,d121d為1個周期，共6個周期多柔比星50mg/m2iv,d1環(huán)磷酰胺500mg/m2iv,d1TC多西他賽75mg/m2iv,d121d為1個周期，共4個周期環(huán)磷酰胺600mg/m2

iv,d1AC—T多柔比星60mg/m2iv,d121d為1個周期，共4個周期環(huán)磷酰胺600mg/m2iv,d1序貫以多西他賽100mg/m2iv,d1FEC—T氟尿嘧啶500mg/m2iv,d121d為1個周期，共3個周期表柔比星100mg/m2iv,d1環(huán)磷酰胺500mg/m2iv,d1序貫以多西他賽100mg/m2iv,d1復(fù)發(fā)化療方案轉(zhuǎn)移化療方案T多西他賽60～100mg/m2iv,d121d為1個周期AT多西他賽75mg/m2iv,d121d為1個周期多柔比星50mg/m2iv,d1XT多西他賽75mg/m2iv,d121d為1個周期卡培他濱950mg/m2po,bidd1～d14奧名潤多西他賽第28頁前列腺癌奧名潤多西他賽第29頁前列癌概況前列腺癌是指發(fā)生在前列腺上皮性惡性腫瘤年我國前列腺癌發(fā)病率為9.92/10萬，列男性惡性腫瘤發(fā)病率第6位。發(fā)病年紀(jì)在55歲前較低，55歲后逐步升高，發(fā)病率伴隨年紀(jì)增加而增加，高峰年紀(jì)是70～80歲。家族遺傳型前列腺癌患者發(fā)病年紀(jì)稍早，年紀(jì)≤55歲患者占43%奧名潤多西他賽第30頁推薦前列腺癌化療方案分期方案用量使用方法周期難治性轉(zhuǎn)移性DP多西他賽75mg/m2iv,d1每3周1療程強松或強松龍5mgpo,bidd1～d21中國前列腺癌診療治療指南（年）奧名潤多西他賽第31頁奧名潤產(chǎn)品介紹奧名潤多西他賽第32頁2023/4/25奧名潤奧名潤多西他賽第33頁獨特作用機制：多西他賽屬微管解聚抑制劑多西他賽經(jīng)過破壞微管和微管蛋白二聚體之間動態(tài)平衡，誘導(dǎo)和促使微管蛋白聚合成微管，同時抑制微管解聚，從而抑制了細(xì)胞有絲分裂和增殖。多西他賽這種細(xì)胞毒作用與紫杉醇相同，但穩(wěn)定微管作用比紫杉醇大2倍，治療瘤譜也較紫杉醇更廣多西他賽作用機制奧名潤多西他賽第34頁結(jié)構(gòu)差異：多西紫杉醇與紫杉醇相同點：紫杉類特征結(jié)構(gòu)

4，5位：含O四環(huán)結(jié)構(gòu)不一樣點：P：苯甲酰苯基

D：烷氧基P：乙?；?/p>

D：羥基多西紫杉醇取代基團空間位阻小，極性基團親水性強，所以多西紫杉醇與微管蛋白親和力是紫杉醇2倍。奧名潤多西他賽第35頁使用方法用量多西他賽只能用于靜脈滴注。全部病人在接收多西他賽治療期前均必須給予糖皮質(zhì)激素類，如地塞米松，在多西他賽滴注一天前服用，天天16mg，連續(xù)最少3天，以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。推薦劑量為75mg/m2滴注一小時，每三周一次。臨用前將多西他賽所對應(yīng)溶劑全部吸入對應(yīng)溶液中，輕輕振搖混合均勻，將混合后藥瓶室溫放置5分鐘，然后檢驗溶液是否均勻澄明，依據(jù)計算病人所用藥量，用注射器吸入混合液，注入5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液注射瓶或注射袋中，輕輕搖動，混合均勻，最終濃度不超出0.9mg/ml。奧名潤多西他賽第36頁主要不良反應(yīng)骨髓抑制：中性粒細(xì)胞降低是最常見副反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重（低于500個/mm3），可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。過敏反應(yīng)：部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，其特征為低血壓與支氣管痙攣，需要中止治療。部分病例也可發(fā)生輕度過敏反應(yīng)。如臉紅，伴有或不伴有搔癢紅斑，胸悶，背痛，呼吸困難，藥品熱或寒戰(zhàn)。體液潴留：經(jīng)過4周期治療或累積劑量達400mg/m2后，發(fā)生液體潴留，并可能發(fā)展至全身水腫。為了降低液體潴留，應(yīng)給病人預(yù)防性使用皮質(zhì)類固醇。奧名潤多西他賽第37頁多西他賽在乳腺癌臨床應(yīng)用奧名潤多西他賽第38頁多西他賽治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌里程碑研究多西他賽單藥里程碑研究多西他賽vs.阿霉素 TAX303多西他賽vs.紫杉醇 TAX311多西他賽聯(lián)合方案里程碑研究多西他賽+阿霉素vs.環(huán)磷酰胺+阿霉素TAX306奧名潤多西他賽第39頁TAX303奧名潤多西他賽第40頁研究方案：多西他賽100mg/m2

q3wks,靜滴阿霉素75mg/m2q3wks，靜滴StephenChan,etal.JournalofClinicalOncology.1999;17(8):2341-2354多西他賽單藥治療III期41個

中心臨床研究（TAX303）奧名潤多西他賽第41頁緩解率：StephenChan,etal.JournalofClinicalOncology.1999;17(8):2341-2354多西他賽單藥治療III期41個

中心臨床研究（TAX303）治療百分率（%）多西他賽組（n=161）阿霉素組（n=165）ITT治療患者45.329.7內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者46.329.4對其它化療方案耐藥患者47.424.7奧名潤多西他賽第42頁

多西他賽單藥治療III期41個

中心臨床研究（TAX303）安全性：StephenChan,etal.JournalofClinicalOncology.1999;17(8):2341-2354多西他賽組（n=161）阿霉素組（n=165）P值重度中性粒C降低78.6%77.8%粒減性發(fā)燒5.7%12.3%P.05血小板降低4.4%40.4%P.05重度液體潴留5.0%0不可逆充血性心衰03.7%奧名潤多西他賽第43頁研究結(jié)論：在轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療中，多西他賽與阿霉素相比顯示出有更高緩解率在既往接收過化療乳腺癌患中，多西他賽較阿霉素顯著提升了有效率多西他賽單藥治療III期41個

中心臨床研究（TAX303）奧名潤多西他賽第44頁比較多西他賽和紫杉醇治療蒽環(huán)類失敗復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效隨機Ⅲ期臨床試驗（TAX311）奧名潤多西他賽第45頁共入選449例蒽環(huán)類耐藥復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌患者隨機分為單用多西他賽和單用紫杉醇兩組多西他賽使用方法：100mg/m2，1小時內(nèi)輸注，3周為1周期

紫杉醇使用方法：175mg/m2，3小時內(nèi)輸注，3周為1周期共有444例患者接收了藥品治療，并可評價不良反應(yīng)，多

西他賽組、紫杉醇組均為222例Jonesetal.JClinOncol;23:5542–5551.基本資料奧名潤多西他賽第46頁多西他賽組紫杉醇組Ｐ值總有效率37.4％26.4％0.02中位進展時間5.7月3.6月＜0.0001中位總生存期15.4月12.7月＜0.03Jonesetal.JClinOncol;23:5542–5551.研究結(jié)果奧名潤多西他賽第47頁不良反應(yīng)多西他賽組紫杉醇組白細(xì)胞降低93.3％54.5％感染14％5％乏力23.9％6.8％水腫11.3％4.5％黏膜炎10.4％0.5％神經(jīng)運動性毒性癥狀9％4.5％神經(jīng)感覺性毒性癥狀8.6％4.5％Jonesetal.JClinOncol;23:5542–5551.奧名潤多西他賽第48頁49主要結(jié)論多西他賽較紫杉醇顯著提升ORR(37%vs.26%,p<0.02)多西他賽較紫杉醇顯著延長TTP與OS盡管多西他賽組3/4級血液學(xué)和非血液學(xué)毒性較多，但隨治療時間延續(xù)，兩組生活質(zhì)量評分無顯著性差異Jonesetal.JClinOncol;23:5542–5551.奧名潤多西他賽第49頁國際多中心隨機III期臨床研究治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌療效比較（TAX306）奧名潤多西他賽第50頁共50個中心n=213AD組：阿霉素50mg/m2+多西他賽75mg/m2

n=210AC組：阿霉素60mg/m2+環(huán)磷酰胺600mg/m2均為第一天給藥，每21天為一周期（隨機進入AD組患者預(yù)服地塞米松3天，8mg，2次/天，從多西他賽給藥前一天開始）

研究設(shè)計Nabholtzetal.JClinOncol;21:968–975.奧名潤多西他賽第51頁比較AC方案，多西他賽+阿霉素含有更高臨床療效（p=0.012)CRPRORR（%）近期療效亞組（≥3個器官轉(zhuǎn)移ADACNabholtzetal.JClinOncol;21:968–975.奧名潤多西他賽第52頁比較AC方案，多西他賽+阿霉素含有更高臨床效益(p=0.0153)P=0.0138p=0.0138p=0.0479(周）ADAC中位TTP（周）37.131.91年疾病無進展率29%19%中位至治療失敗時間25.623.7Nabholtzetal.JClinOncol;21:968–975.遠期療效奧名潤多西他賽第53頁

兩組主要急性3/4級不良事件是自然情況下血液學(xué)毒性，表現(xiàn)為3/4級粒細(xì)胞降低和粒細(xì)胞降低性發(fā)燒

在沒有造血生長因子預(yù)防性應(yīng)用下，AD中性粒細(xì)胞降低性發(fā)燒百分比較高，但極少伴感染，不引發(fā)意外敗血癥死亡

3/4級嚴(yán)重非血液學(xué)毒性均小于10%。AD：腹瀉（8%），嚴(yán)重虛弱（8%），水腫（1%）不良反應(yīng)Nabholtzetal.JClinOncol;21:968–975.奧名潤多西他賽第54頁55主要結(jié)論AD方案相比AC方案：顯著提升總體緩解率顯著延長TTP和TTF兩組總生存相當(dāng)AD方案毒性連續(xù)時間較短且可處理AD方案是轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療中第一個被證實優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)含蒽環(huán)類方案(AC)化療方案Nabholtzetal.JClinOncol;21:968–975.奧名潤多西他賽第55頁多西他賽在肺癌臨床應(yīng)用奧名潤多西他賽第56頁一線治療：TAX326試驗二線治療：TAX317試驗TAX320試驗

多西他賽治療NSCLC研究奧名潤多西他賽第57頁國際大規(guī)模III期、多中心隨機研究(TAX326)奧名潤多西他賽第58頁治療方案隨機化多西他賽

75mg/m2IV+

順鉑

75mg/m2IVq3wk多西他賽

75mg/m2IV+卡鉑

AUC6IVq3wk去甲長春花堿

25mg/m2IV

d1,8,15,22+順鉑

100mg/m2IVd1q4wk激素預(yù)處理:多西他賽治療組地塞米松

8mgPObid6doses(在TAX靜滴前12小時給予首劑)

分層:Stage(IIIBorIV)地理區(qū)域GrallaRJ,etal.ProcAmSocClinOncol;21:310a.(abstr&poster1196)奧名潤多西他賽第59頁近期療效GrallaRJ,etal.ProcAmSocClinOncol;21:310a.(abstr&poster1196)參數(shù)多西他賽/

順鉑

(n=408)去甲長春花堿/

順鉑

(n=404)ORR32*25*CR22PR3023SD4842PD1821*p=.029(Fisher’sExactTest)奧名潤多西他賽第60頁生存結(jié)果GrallaRJ,etal.ProcAmSocClinOncol;21:310a.(abstr&poster1196)參數(shù)多西他賽/順鉑(n=408)去甲長春花堿/順鉑(n=404)中位生存（月）11.310.1(95%CI)(10.1-12.4)(9.2-11.3)生存率（%）1-年生存率46412-年生存率

2114奧名潤多西他賽第61頁多西他賽/順鉑去甲長春花堿/順鉑累計概率1.00.00 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33生存時間

(月)遠期生存P=.044,AdjustedLog-Rank（至、11）1-年生存：DC46%vsVC41%2-年生存：DC21%vsVC14%GrallaRJ,etal.ProcAmSocClinOncol;21:310a.(abstr&poster1196)奧名潤多西他賽第62頁不良反應(yīng)*P<.01vsVC(Fisher’sExactTest).GrallaRJ,etal.ProcAmSocClinOncol;21:310a.(abstr&poster1196)%of患者多西他賽/順鉑(n=396)多西他賽/卡鉑(n=

401)

去甲長春花堿/順鉑

(n=406)血液學(xué)毒性中性粒細(xì)胞降低757479粒缺性發(fā)燒545感染8118血小板降低374貧血7*11*24非血液學(xué)毒性惡心10*6*16嘔吐8*4*16奧名潤多西他賽第63頁結(jié)論多西他賽/順鉑方案總緩解率顯著高于去甲長春花堿/

順鉑多西他賽/順鉑試驗方案總生存和2年生存率有優(yōu)于去甲長春花堿/順鉑趨勢，但無統(tǒng)計學(xué)差異與含多西他賽試驗方案相比，含去甲長春花堿方案有

著顯著更高3/4度惡心、嘔吐和貧血發(fā)生率奧名潤多西他賽第64頁

NSCLC--多西他賽與最正確支持治療比較III期臨床研究（TAX317）奧名潤多西他賽第65頁

更長中位TTP

多西他賽（n=55)BSC(n=49)P值中位緩解期（ITT）26周---中位進展時間（ITT）12周7周0.004奧名潤多西他賽第66頁更高一年生存率（%）患者比率50403020104016一年生存率（%）多西他賽75mg/m2BSC奧名潤多西他賽第67頁更加好臨床效益和生活質(zhì)量（%）患者比率5040302010虛弱疼痛肺部癥狀運動/感感染覺神經(jīng)BSC多西他賽75mg/m2奧名潤多西他賽第68頁

NSCLC--多西他賽VS去甲長春花堿或IFOIII期臨床研究（TAX320）奧名潤多西他賽第69頁研究設(shè)計該研究為多中心、開放性、平行三組隨機對照入選標(biāo)準(zhǔn)：

--患者曾接收大量治療，包含鉑類及紫杉醇

--從人員資料分析，患者預(yù)后差，中位年紀(jì)：60歲

--患者有轉(zhuǎn)移性腫瘤，1/3病例有顯著內(nèi)臟轉(zhuǎn)移（>3個）主要觀察指標(biāo)：生存期J.Clin.Oncol.;18(12):2354-62奧名潤多西他賽第70頁將患者隨機分入：--多西他賽100mg/m2

，75mg/m2

（靜滴1小時，每三周重復(fù)）--去甲長春花堿/異環(huán)磷酰胺IFO（第1，8，15天/第1-3天）（每三周重復(fù)）多西他賽組：在治療前一天開始口服地塞米松，

每次8mg，BID，連用5個總劑量患者共接收6個周期化療，或當(dāng)出現(xiàn)腫瘤進展或發(fā)生無法耐受不良反應(yīng)時終止治療治療方案J.Clin.Oncol.;18(12):2354-62奧名潤多西他賽第71頁多西他賽去甲長春花堿/IFO1007530/2病例數(shù)125/121125/121123/119有效率1年生存率中位緩解期11%

P=.0017%

P=.0361%32周26周39周21%19%32%TAX75mg/m2

組患者疾病控制率（客觀緩解與穩(wěn)定）為43%而去甲長春花堿/異環(huán)磷酰胺組為32%疾病穩(wěn)定NR36%31%研究結(jié)果J.Clin.Oncol.;18(12):2354-62奧名潤多西他賽第72頁生存情況患者百分比（%）10504030201年生存率（%）3219TAX75mg/m2

NVB/IFOTAX能顯著延長預(yù)后極差NSCLC患者生存時間P=0.025）

TAX治療組患者1年生存率是對照組1.7倍.0J.Clin.Oncol.;18(12):2354-62奧名潤多西他賽第73頁與去甲長春花堿/IFO相比，TAX75mg/m2