冷凍實驗室質(zhì)量管理探討

本資料來源第一頁，共十九頁。冷凍實驗室品質(zhì)管理研究四冷四甲:王譯陽指導(dǎo)老師:謝文健2007年1月12日第二頁，共十九頁。ISO品質(zhì)文件架構(gòu)一階文件：品質(zhì)手冊--針對實驗室概況、品質(zhì)政策，以及整體教學(xué)品質(zhì)系統(tǒng)之綜合敘述。二階文件：程序書--依品質(zhì)手冊之系統(tǒng)運作原則，實驗室各權(quán)責(zé)單位間，應(yīng)遵循之作業(yè)程序規(guī)定。三階文件：作業(yè)規(guī)範(fàn)—當(dāng)學(xué)生要作實習(xí)項目或者是一些處理所要求應(yīng)遵循規(guī)範(fàn)之細(xì)則，可用辦法、規(guī)範(fàn)及細(xì)則等呈現(xiàn)。四階文件：表單、記錄--依程序書或作業(yè)規(guī)範(fàn)運作時，需使用之標(biāo)準(zhǔn)填寫格式及所產(chǎn)生之相關(guān)執(zhí)行證據(jù)。第三頁，共十九頁。第四頁，共十九頁。管理監(jiān)視分析改進(jìn)實驗室方針

以學(xué)生為關(guān)注

管理承諾

質(zhì)量目標(biāo)溝通

職權(quán)與權(quán)限管理審查

5.6

人員空間、設(shè)備、儀器環(huán)境提供資源顧客滿意監(jiān)視測量不合格品數(shù)據(jù)與信心糾正措施預(yù)防措施ISO5.15.25.35.45.5

5.6.26.36.46.8.2.18.28.8.38.48.5.28.5.3策劃

7.17.7.5過程

7.2採購

7.4設(shè)計

7.3評鑑

7.6提供

按照學(xué)生的期望去作冷凍實驗室品質(zhì)管理規(guī)劃第五頁，共十九頁。第六頁，共十九頁。品質(zhì)手冊範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊編碼

版次章別7.0產(chǎn)品實現(xiàn)頁次

7.1實現(xiàn)過程的策劃

a.建立流程和文件化的需求,以及提供所需的資源和設(shè)施

b.所有教學(xué)及實驗室作業(yè)流程均以規(guī)劃之品質(zhì)政策為目標(biāo)，並據(jù)以編訂品質(zhì)管理系統(tǒng)文件

c.品質(zhì)管理系統(tǒng)文件之架構(gòu)組成為品質(zhì)手冊、程序書、作業(yè)規(guī)範(fàn)、表單

d.如有異常問題應(yīng)立刻解決並依『文件管制作業(yè)程序』記錄，避免異常再次發(fā)生

e.執(zhí)行教學(xué)實習(xí)目標(biāo)並填寫紀(jì)錄以作為將來改進(jìn)之評估與矯正措施的依據(jù)7.2與顧客有關(guān)的過程因為本實驗室以教學(xué)實習(xí)為目標(biāo)，為了提供學(xué)生最好的教學(xué)品質(zhì)，特制定『實驗室管理作業(yè)程序』來達(dá)到學(xué)生有秩序、流程地達(dá)到學(xué)習(xí)目標(biāo)7.3設(shè)計和開發(fā)實驗室目的為教學(xué)與實習(xí)與開發(fā)無關(guān)第七頁，共十九頁。品質(zhì)手冊範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊編碼

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7.0產(chǎn)品實現(xiàn)頁次

7.4採購

7.4.1採購管制

7.4.1.1依『採購作業(yè)程序』確保採購儀器設(shè)備教材符合要求

a.訂購

b.對供應(yīng)商的評鑑與選擇

c.採購程序文件(包括對品質(zhì)、價格、數(shù)量、交付情況的要求)d.不合格採購品的控制

7.4.2採購資訊採購資訊包括對實驗設(shè)備儀器、教材的品質(zhì)要求、驗收要求及價格、數(shù)量、交付情況等其它需求,必要時有如下要求:a.對供應(yīng)商的產(chǎn)品、流程、設(shè)備提出相關(guān)鑑定的要求7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1運作控制a.取得教學(xué)實習(xí)中相應(yīng)的資訊和文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書等

b.對各類設(shè)備在使用中要依據(jù)『設(shè)備管制作業(yè)程序』定期進(jìn)行維修保養(yǎng),以保持設(shè)備的運行能力，儀器也需要依據(jù)『儀器管制作業(yè)程序』來維護(hù)

c.為確保良好的教學(xué)品質(zhì)依據(jù)「矯正與預(yù)防措施程序書」，防止異常事件之發(fā)生。第八頁，共十九頁。品質(zhì)手冊範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊編碼

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7.0產(chǎn)品實現(xiàn)頁次

7.6服務(wù)流程的評鑑

7.6.1實驗室服務(wù)流程的管制

7.6.1.1依據(jù)「滿意度管理程序書」，對教學(xué)實習(xí)做有效的評鑑與衡量以確保服務(wù)品質(zhì)

7.7相關(guān)文件

7.7.1文件管制作業(yè)程序

7.7.2實驗室管理作業(yè)程序

7.7.3採購作業(yè)程序

7.7.4設(shè)備管制作業(yè)程序

7.7.5儀器管制作業(yè)程序

7.7.6矯正與預(yù)防措施程序書

7.7.7滿意度管理程序書第九頁，共十九頁。二階文件節(jié)錄作業(yè)程序書編碼

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實驗室管理作業(yè)程序頁次

一、目的維護(hù)實驗室作業(yè)之安全與衛(wèi)生，使人員都能夠在安全的環(huán)境下工作二、範(fàn)圍

(1)學(xué)生實驗室、學(xué)生實習(xí)場所及相關(guān)之準(zhǔn)備場所

(2)供教職員工或?qū)W生使用，從研究工作之實驗室三、定義無四、權(quán)責(zé)實驗室內(nèi)部之設(shè)置、整建、運作、自動檢查與缺失改善由該管理人員負(fù)責(zé)五、內(nèi)容

5.1作業(yè)流程圖（附件一）

5.2執(zhí)行方法

5.2.1實驗室之儀器設(shè)備需定期檢查（附件一），來確保使用者安全，管理器具請參考儀器與設(shè)備使用管理程序

5.2.2儀器設(shè)備使用前、做實驗時、實驗完畢後請遵守實驗安全使用規(guī)範(fàn)（附件二）

5.2.3實驗時所要做的實習(xí)項目請按照實驗工作指導(dǎo)書（附件三）來進(jìn)行

5.2.4實驗後對於實驗所產(chǎn)生的廢棄物需按照廢棄物管理規(guī)範(fàn)（附件四）來處理

5.2.5設(shè)備儀器在實驗中損壞請?zhí)顚憙x器設(shè)備損壞回報表（附件五）並依儀器設(shè)備作業(yè)程序來處理

5.2.6實習(xí)完成後，須在一定期限內(nèi)繳交實習(xí)報告，依據(jù)寫作格式（附件六）另有說明事項應(yīng)注意

5.2.7應(yīng)作實習(xí)的課程大綱在附件七第十頁，共十九頁。二階文件節(jié)錄作業(yè)程序書編碼

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實驗室管理作業(yè)程序頁次

六、參考資料無七、附件

7.1工作流程圖

7.2實驗室安全自動檢查表

7.3實驗安全使用規(guī)範(fàn)

7.4實驗室廢棄物管理作業(yè)規(guī)範(fàn)

7.5儀器設(shè)備損壞回報表

7.6寫作格式八、資料紀(jì)錄之保存依品質(zhì)紀(jì)錄管理程序來管理第十一頁，共十九頁。二階文件節(jié)錄

流程圖責(zé)任單位產(chǎn)出資料負(fù)責(zé)人使用單位使用單位使用單位負(fù)責(zé)人使用單位負(fù)責(zé)人使用單位負(fù)責(zé)人實驗室安全自動檢查表實驗使用安全規(guī)範(fàn)實驗使用安全規(guī)範(fàn)工作指導(dǎo)書儀器設(shè)備損壞回報書廢棄物管理規(guī)範(fàn)第十二頁，共十九頁。三階文件節(jié)錄作業(yè)規(guī)範(fàn)編碼

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實驗安全使用規(guī)範(fàn)

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ㄧ、目的：為使得完成實驗室儀器設(shè)備之管理特制定此規(guī)範(fàn)二、範(fàn)圍：冷凍實驗室中，被登錄於財產(chǎn)中之儀器設(shè)備均適用之三、作業(yè)內(nèi)容：

1.儀器設(shè)備申請使用規(guī)定

(1)申請：須填寫使用登記表，如附件1(2)使用前，需確認(rèn)儀器是否乾淨(jìng)無損，若有任何狀況，應(yīng)即刻向負(fù)責(zé)人反應(yīng)，否則儀器若有任何損傷，由該使用人承擔(dān)不得異議！

(3)本中心各儀器設(shè)備，不得隨意攜出，並請於使用後清潔儀器及週邊環(huán)境

(4)使用期間發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常時，需立即告知管理人員，並將異常紀(jì)錄情形確實紀(jì)錄於儀器使用登記表）內(nèi)，並請事後須提出儀器異常狀況說明，若有故意隱瞞一經(jīng)查獲將加重處分

(5)借用儀器設(shè)備或工具以在實驗室使用為限，每次借用儀器設(shè)備之期間，視其特性由負(fù)責(zé)人員規(guī)定

(6)使用設(shè)備應(yīng)於申請使用截止時間前將設(shè)備歸位並向管理人辦理使用完畢登錄，逾期將停止使用權(quán)利一週，超過一天則再停權(quán)一週，兩天再停權(quán)兩週，以此類推

(7)學(xué)生使用儀器設(shè)備若為課程中所需，須先詳讀該實習(xí)之工作規(guī)範(fàn)(8)使用儀器設(shè)備應(yīng)事先熟悉儀器設(shè)備使用說明並不得擅自調(diào)整或更改儀器設(shè)備之原始設(shè)定四、附件

儀器設(shè)備使用登記表

第十三頁，共十九頁。四階文件節(jié)錄實驗室廢棄物申報表廢棄物類別：1.法定有害廢棄物(________________類)

2.易燃(含氯不含氯)

3.反應(yīng)性

4.一般實驗廢棄物(_____________類)

單位(公斤/(此申報表由處理實驗廢棄物之承辦人建檔保存)附件三：儀器狀態(tài)標(biāo)簽正常的就以附件四的編碼標(biāo)籤來代表，而停止使用及報廢就以標(biāo)籤來代表。停止使用標(biāo)籤停用日期：年月日a.長期不用b.不合格待修報廢標(biāo)籤報廢日期：年月日報廢原因：第十四頁，共十九頁。四階文件節(jié)錄附件四：實驗室財產(chǎn)依勤益技術(shù)學(xué)院財產(chǎn)編碼方式來做編碼(實驗室既有物品已有編碼)，而為求實驗室管理方便還另外加上自訂編碼作成標(biāo)籤(用上顏色分辨帳別，及依位置來編碼)，名冊如下財產(chǎn)編號財產(chǎn)名稱規(guī)格單位/數(shù)量帳別自訂編碼放置地點備註3100101-30Ｕ型水銀計量器

10AA25WM24"1物品1A1

4050207-09太陽能電池板2X100GT1財產(chǎn)2A1

4050207-09太陽能電池板2SX-201財產(chǎn)3A1

機械式彎管器

(1/2)"5物品4A1

3100602-01數(shù)字型轉(zhuǎn)速計34023財產(chǎn)5A1

電子冷媒探漏器H-121財產(chǎn)6A1

3100602-01數(shù)字型轉(zhuǎn)速計

YEW-36311物品7A1

電子冷媒視窗4000A1財產(chǎn)8A1

4040109-01太陽能日照量測試計LI-1893財產(chǎn)9A1

3100401-19數(shù)字型溫度計

YEW-25411物品10A1

3100401-19數(shù)位式溫度計

DLE-RZ125物品11A1

電子探漏器1財產(chǎn)12A1

第十五頁，共十九頁。品質(zhì)方針的實現(xiàn)計畫行動實施檢查理解文件簡化改進(jìn)合適充分有效支持、實施、控制第十六頁，共十九頁。關(guān)於這專題的結(jié)論優(yōu)點

1.建立標(biāo)準(zhǔn)化的流程

2.過程中可能產(chǎn)生的錯誤採取預(yù)防措施

3.知道自己在一項工作時，知道什麼時候該做些什麼

4.可以讓分工的好處發(fā)揮到極致，在一個小組裡如果有人清閒，有人忙碌，是會產(chǎn)生糾紛的，未來工作也是一樣

5.以需求為己任第十七頁，共十九頁。關(guān)於這專題的結(jié)論缺點

1.可能在審查項目上，做得不夠完善

2.是否無法讓閱讀人一目瞭然

3.是否涵蓋的項目太多，可能把簡單的事情給複雜化了第十八頁，共十九頁。內(nèi)容總結(jié)本資料來源。一階文件：品質(zhì)手冊--針對實驗室概況、品質(zhì)政策，以及整體教學(xué)品質(zhì)系統(tǒng)之綜合敘述。三階文件：作業(yè)規(guī)範(fàn)—當(dāng)學(xué)生要作實習(xí)項目或者是一些處理所要求應(yīng)遵