冷凍實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理探討

本資料來(lái)源第一頁(yè)，共十九頁(yè)。冷凍實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理研究四冷四甲:王譯陽(yáng)指導(dǎo)老師:謝文健2007年1月12日第二頁(yè)，共十九頁(yè)。ISO品質(zhì)文件架構(gòu)一階文件：品質(zhì)手冊(cè)--針對(duì)實(shí)驗(yàn)室概況、品質(zhì)政策，以及整體教學(xué)品質(zhì)系統(tǒng)之綜合敘述。二階文件：程序書(shū)--依品質(zhì)手冊(cè)之系統(tǒng)運(yùn)作原則，實(shí)驗(yàn)室各權(quán)責(zé)單位間，應(yīng)遵循之作業(yè)程序規(guī)定。三階文件：作業(yè)規(guī)範(fàn)—當(dāng)學(xué)生要作實(shí)習(xí)項(xiàng)目或者是一些處理所要求應(yīng)遵循規(guī)範(fàn)之細(xì)則，可用辦法、規(guī)範(fàn)及細(xì)則等呈現(xiàn)。四階文件：表單、記錄--依程序書(shū)或作業(yè)規(guī)範(fàn)運(yùn)作時(shí)，需使用之標(biāo)準(zhǔn)填寫(xiě)格式及所產(chǎn)生之相關(guān)執(zhí)行證據(jù)。第三頁(yè)，共十九頁(yè)。第四頁(yè)，共十九頁(yè)。管理監(jiān)視分析改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室方針

以學(xué)生為關(guān)注

管理承諾

質(zhì)量目標(biāo)溝通

職權(quán)與權(quán)限管理審查

5.6

人員空間、設(shè)備、儀器環(huán)境提供資源顧客滿意監(jiān)視測(cè)量不合格品數(shù)據(jù)與信心糾正措施預(yù)防措施ISO5.15.25.35.45.5

5.6.26.36.46.8.2.18.28.8.38.48.5.28.5.3策劃

7.17.7.5過(guò)程

7.2採(cǎi)購(gòu)

7.4設(shè)計(jì)

7.3評(píng)鑑

7.6提供

按照學(xué)生的期望去作冷凍實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理規(guī)劃第五頁(yè)，共十九頁(yè)。第六頁(yè)，共十九頁(yè)。品質(zhì)手冊(cè)範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊(cè)編碼

版次章別7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁(yè)次

7.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃

a.建立流程和文件化的需求,以及提供所需的資源和設(shè)施

b.所有教學(xué)及實(shí)驗(yàn)室作業(yè)流程均以規(guī)劃之品質(zhì)政策為目標(biāo)，並據(jù)以編訂品質(zhì)管理系統(tǒng)文件

c.品質(zhì)管理系統(tǒng)文件之架構(gòu)組成為品質(zhì)手冊(cè)、程序書(shū)、作業(yè)規(guī)範(fàn)、表單

d.如有異常問(wèn)題應(yīng)立刻解決並依『文件管制作業(yè)程序』記錄，避免異常再次發(fā)生

e.執(zhí)行教學(xué)實(shí)習(xí)目標(biāo)並填寫(xiě)紀(jì)錄以作為將來(lái)改進(jìn)之評(píng)估與矯正措施的依據(jù)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程因?yàn)楸緦?shí)驗(yàn)室以教學(xué)實(shí)習(xí)為目標(biāo)，為了提供學(xué)生最好的教學(xué)品質(zhì)，特制定『實(shí)驗(yàn)室管理作業(yè)程序』來(lái)達(dá)到學(xué)生有秩序、流程地達(dá)到學(xué)習(xí)目標(biāo)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室目的為教學(xué)與實(shí)習(xí)與開(kāi)發(fā)無(wú)關(guān)第七頁(yè)，共十九頁(yè)。品質(zhì)手冊(cè)範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊(cè)編碼

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7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁(yè)次

7.4採(cǎi)購(gòu)

7.4.1採(cǎi)購(gòu)管制

7.4.1.1依『採(cǎi)購(gòu)作業(yè)程序』確保採(cǎi)購(gòu)儀器設(shè)備教材符合要求

a.訂購(gòu)

b.對(duì)供應(yīng)商的評(píng)鑑與選擇

c.採(cǎi)購(gòu)程序文件(包括對(duì)品質(zhì)、價(jià)格、數(shù)量、交付情況的要求)d.不合格採(cǎi)購(gòu)品的控制

7.4.2採(cǎi)購(gòu)資訊採(cǎi)購(gòu)資訊包括對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器、教材的品質(zhì)要求、驗(yàn)收要求及價(jià)格、數(shù)量、交付情況等其它需求,必要時(shí)有如下要求:a.對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品、流程、設(shè)備提出相關(guān)鑑定的要求7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1運(yùn)作控制a.取得教學(xué)實(shí)習(xí)中相應(yīng)的資訊和文件,包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等

b.對(duì)各類(lèi)設(shè)備在使用中要依據(jù)『設(shè)備管制作業(yè)程序』定期進(jìn)行維修保養(yǎng),以保持設(shè)備的運(yùn)行能力，儀器也需要依據(jù)『儀器管制作業(yè)程序』來(lái)維護(hù)

c.為確保良好的教學(xué)品質(zhì)依據(jù)「矯正與預(yù)防措施程序書(shū)」，防止異常事件之發(fā)生。第八頁(yè)，共十九頁(yè)。品質(zhì)手冊(cè)範(fàn)例節(jié)錄品質(zhì)手冊(cè)編碼

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7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)頁(yè)次

7.6服務(wù)流程的評(píng)鑑

7.6.1實(shí)驗(yàn)室服務(wù)流程的管制

7.6.1.1依據(jù)「滿意度管理程序書(shū)」，對(duì)教學(xué)實(shí)習(xí)做有效的評(píng)鑑與衡量以確保服務(wù)品質(zhì)

7.7相關(guān)文件

7.7.1文件管制作業(yè)程序

7.7.2實(shí)驗(yàn)室管理作業(yè)程序

7.7.3採(cǎi)購(gòu)作業(yè)程序

7.7.4設(shè)備管制作業(yè)程序

7.7.5儀器管制作業(yè)程序

7.7.6矯正與預(yù)防措施程序書(shū)

7.7.7滿意度管理程序書(shū)第九頁(yè)，共十九頁(yè)。二階文件節(jié)錄作業(yè)程序書(shū)編碼

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實(shí)驗(yàn)室管理作業(yè)程序頁(yè)次

一、目的維護(hù)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)之安全與衛(wèi)生，使人員都能夠在安全的環(huán)境下工作二、範(fàn)圍

(1)學(xué)生實(shí)驗(yàn)室、學(xué)生實(shí)習(xí)場(chǎng)所及相關(guān)之準(zhǔn)備場(chǎng)所

(2)供教職員工或?qū)W生使用，從研究工作之實(shí)驗(yàn)室三、定義無(wú)四、權(quán)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部之設(shè)置、整建、運(yùn)作、自動(dòng)檢查與缺失改善由該管理人員負(fù)責(zé)五、內(nèi)容

5.1作業(yè)流程圖（附件一）

5.2執(zhí)行方法

5.2.1實(shí)驗(yàn)室之儀器設(shè)備需定期檢查（附件一），來(lái)確保使用者安全，管理器具請(qǐng)參考儀器與設(shè)備使用管理程序

5.2.2儀器設(shè)備使用前、做實(shí)驗(yàn)時(shí)、實(shí)驗(yàn)完畢後請(qǐng)遵守實(shí)驗(yàn)安全使用規(guī)範(fàn)（附件二）

5.2.3實(shí)驗(yàn)時(shí)所要做的實(shí)習(xí)項(xiàng)目請(qǐng)按照實(shí)驗(yàn)工作指導(dǎo)書(shū)（附件三）來(lái)進(jìn)行

5.2.4實(shí)驗(yàn)後對(duì)於實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的廢棄物需按照廢棄物管理規(guī)範(fàn)（附件四）來(lái)處理

5.2.5設(shè)備儀器在實(shí)驗(yàn)中損壞請(qǐng)?zhí)顚?xiě)儀器設(shè)備損壞回報(bào)表（附件五）並依儀器設(shè)備作業(yè)程序來(lái)處理

5.2.6實(shí)習(xí)完成後，須在一定期限內(nèi)繳交實(shí)習(xí)報(bào)告，依據(jù)寫(xiě)作格式（附件六）另有說(shuō)明事項(xiàng)應(yīng)注意

5.2.7應(yīng)作實(shí)習(xí)的課程大綱在附件七第十頁(yè)，共十九頁(yè)。二階文件節(jié)錄作業(yè)程序書(shū)編碼

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實(shí)驗(yàn)室管理作業(yè)程序頁(yè)次

六、參考資料無(wú)七、附件

7.1工作流程圖

7.2實(shí)驗(yàn)室安全自動(dòng)檢查表

7.3實(shí)驗(yàn)安全使用規(guī)範(fàn)

7.4實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理作業(yè)規(guī)範(fàn)

7.5儀器設(shè)備損壞回報(bào)表

7.6寫(xiě)作格式八、資料紀(jì)錄之保存依品質(zhì)紀(jì)錄管理程序來(lái)管理第十一頁(yè)，共十九頁(yè)。二階文件節(jié)錄

流程圖責(zé)任單位產(chǎn)出資料負(fù)責(zé)人使用單位使用單位使用單位負(fù)責(zé)人使用單位負(fù)責(zé)人使用單位負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室安全自動(dòng)檢查表實(shí)驗(yàn)使用安全規(guī)範(fàn)實(shí)驗(yàn)使用安全規(guī)範(fàn)工作指導(dǎo)書(shū)儀器設(shè)備損壞回報(bào)書(shū)廢棄物管理規(guī)範(fàn)第十二頁(yè)，共十九頁(yè)。三階文件節(jié)錄作業(yè)規(guī)範(fàn)編碼

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實(shí)驗(yàn)安全使用規(guī)範(fàn)

頁(yè)次

ㄧ、目的：為使得完成實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備之管理特制定此規(guī)範(fàn)二、範(fàn)圍：冷凍實(shí)驗(yàn)室中，被登錄於財(cái)產(chǎn)中之儀器設(shè)備均適用之三、作業(yè)內(nèi)容：

1.儀器設(shè)備申請(qǐng)使用規(guī)定

(1)申請(qǐng)：須填寫(xiě)使用登記表，如附件1(2)使用前，需確認(rèn)儀器是否乾淨(jìng)無(wú)損，若有任何狀況，應(yīng)即刻向負(fù)責(zé)人反應(yīng)，否則儀器若有任何損傷，由該使用人承擔(dān)不得異議！

(3)本中心各儀器設(shè)備，不得隨意攜出，並請(qǐng)於使用後清潔儀器及週邊環(huán)境

(4)使用期間發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備異常時(shí)，需立即告知管理人員，並將異常紀(jì)錄情形確實(shí)紀(jì)錄於儀器使用登記表）內(nèi)，並請(qǐng)事後須提出儀器異常狀況說(shuō)明，若有故意隱瞞一經(jīng)查獲將加重處分

(5)借用儀器設(shè)備或工具以在實(shí)驗(yàn)室使用為限，每次借用儀器設(shè)備之期間，視其特性由負(fù)責(zé)人員規(guī)定

(6)使用設(shè)備應(yīng)於申請(qǐng)使用截止時(shí)間前將設(shè)備歸位並向管理人辦理使用完畢登錄，逾期將停止使用權(quán)利一週，超過(guò)一天則再停權(quán)一週，兩天再停權(quán)兩週，以此類(lèi)推

(7)學(xué)生使用儀器設(shè)備若為課程中所需，須先詳讀該實(shí)習(xí)之工作規(guī)範(fàn)(8)使用儀器設(shè)備應(yīng)事先熟悉儀器設(shè)備使用說(shuō)明並不得擅自調(diào)整或更改儀器設(shè)備之原始設(shè)定四、附件

儀器設(shè)備使用登記表

第十三頁(yè)，共十九頁(yè)。四階文件節(jié)錄實(shí)驗(yàn)室廢棄物申報(bào)表廢棄物類(lèi)別：1.法定有害廢棄物(________________類(lèi))

2.易燃(含氯不含氯)

3.反應(yīng)性

4.一般實(shí)驗(yàn)廢棄物(_____________類(lèi))

單位(公斤/(此申報(bào)表由處理實(shí)驗(yàn)廢棄物之承辦人建檔保存)附件三：儀器狀態(tài)標(biāo)簽正常的就以附件四的編碼標(biāo)籤來(lái)代表，而停止使用及報(bào)廢就以標(biāo)籤來(lái)代表。停止使用標(biāo)籤停用日期：年月日a.長(zhǎng)期不用b.不合格待修報(bào)廢標(biāo)籤報(bào)廢日期：年月日?qǐng)?bào)廢原因：第十四頁(yè)，共十九頁(yè)。四階文件節(jié)錄附件四：實(shí)驗(yàn)室財(cái)產(chǎn)依勤益技術(shù)學(xué)院財(cái)產(chǎn)編碼方式來(lái)做編碼(實(shí)驗(yàn)室既有物品已有編碼)，而為求實(shí)驗(yàn)室管理方便還另外加上自訂編碼作成標(biāo)籤(用上顏色分辨帳別，及依位置來(lái)編碼)，名冊(cè)如下財(cái)產(chǎn)編號(hào)財(cái)產(chǎn)名稱(chēng)規(guī)格單位/數(shù)量帳別自訂編碼放置地點(diǎn)備註3100101-30Ｕ型水銀計(jì)量器

10AA25WM24"1物品1A1

4050207-09太陽(yáng)能電池板2X100GT1財(cái)產(chǎn)2A1

4050207-09太陽(yáng)能電池板2SX-201財(cái)產(chǎn)3A1

機(jī)械式彎管器

(1/2)"5物品4A1

3100602-01數(shù)字型轉(zhuǎn)速計(jì)34023財(cái)產(chǎn)5A1

電子冷媒探漏器H-121財(cái)產(chǎn)6A1

3100602-01數(shù)字型轉(zhuǎn)速計(jì)

YEW-36311物品7A1

電子冷媒視窗4000A1財(cái)產(chǎn)8A1

4040109-01太陽(yáng)能日照量測(cè)試計(jì)LI-1893財(cái)產(chǎn)9A1

3100401-19數(shù)字型溫度計(jì)

YEW-25411物品10A1

3100401-19數(shù)位式溫度計(jì)

DLE-RZ125物品11A1

電子探漏器1財(cái)產(chǎn)12A1

第十五頁(yè)，共十九頁(yè)。品質(zhì)方針的實(shí)現(xiàn)計(jì)畫(huà)行動(dòng)實(shí)施檢查理解文件簡(jiǎn)化改進(jìn)合適充分有效支持、實(shí)施、控制第十六頁(yè)，共十九頁(yè)。關(guān)於這專(zhuān)題的結(jié)論優(yōu)點(diǎn)

1.建立標(biāo)準(zhǔn)化的流程

2.過(guò)程中可能產(chǎn)生的錯(cuò)誤採(cǎi)取預(yù)防措施

3.知道自己在一項(xiàng)工作時(shí)，知道什麼時(shí)候該做些什麼

4.可以讓分工的好處發(fā)揮到極致，在一個(gè)小組裡如果有人清閒，有人忙碌，是會(huì)產(chǎn)生糾紛的，未來(lái)工作也是一樣

5.以需求為己任第十七頁(yè)，共十九頁(yè)。關(guān)於這專(zhuān)題的結(jié)論缺點(diǎn)

1.可能在審查項(xiàng)目上，做得不夠完善

2.是否無(wú)法讓閱讀人一目瞭然

3.是否涵蓋的項(xiàng)目太多，可能把簡(jiǎn)單的事情給複雜化了第十八頁(yè)，共十九頁(yè)。內(nèi)容總結(jié)本資料來(lái)源。一階文件：品質(zhì)手冊(cè)--針對(duì)實(shí)驗(yàn)室概況、品質(zhì)政策，以及整體教學(xué)品質(zhì)系統(tǒng)之綜合敘述。三階文件：作業(yè)規(guī)範(fàn)—當(dāng)學(xué)生要作實(shí)習(xí)項(xiàng)目或者是一些處理所要求應(yīng)遵