醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備

醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第1頁中國第一家標準化工業(yè)純水設備制造商（靠產(chǎn)品說話）在行業(yè)內首先實型標準化生產(chǎn)，模塊化設計，專業(yè)處理方案，并不停進行品質創(chuàng)新，成本創(chuàng)新，服務創(chuàng)新，讓科瑞產(chǎn)品成為代表高品質、高性價比代表。行業(yè)權威媒體報導//03/091021362878.shtml專注于技術，專注客戶行業(yè)，精細化管理，創(chuàng)造卓越品質。（專業(yè)專注創(chuàng)造卓越）科瑞致力于為您帶來品質穩(wěn)定，產(chǎn)品操作維護人性化，高質感完美經(jīng)典產(chǎn)品！咱們考慮到每一細節(jié)，甚至連操作屏高度都經(jīng)過精心設計，人性化用戶體驗設計只為您使用更方便。眾多世界五百強企業(yè)及行業(yè)著名客戶案例（事實勝于雄辯）金龍魚（益海嘉里南海油脂）、屈臣氏飲用水、貴州勻酒集團、葛蘭素史克、華潤三九藥業(yè)、新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學、星光藥業(yè)、匯生源生物技術、貴州紅星股份、深圳天能保健品、深圳益生堂生物、深圳奇源康生物醫(yī)學等眾多客戶見證歡迎參觀指導。經(jīng)過ISO9001：質量管理體系認證

年度慧聰水工業(yè)十大水處理工程商獲獎企業(yè)行業(yè)權威媒體報導//03/131156363298.shtml眾多行業(yè)著名客戶經(jīng)驗成就科瑞最專業(yè)最貼心服務科瑞不只是提供設備，更提供是整套完善處理方案，服務細化到為貴司提供系統(tǒng)操作人員管理流程、方案及制度，確保您無任何后顧之憂！

科瑞品牌優(yōu)勢醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第2頁企業(yè)介紹深圳市科瑞環(huán)境保護設備有限企業(yè)創(chuàng)建于年，是一家專業(yè)從事環(huán)境保護水處理、膜分離設備研發(fā)、制造、技術服務及運行管理高新科技企業(yè)。企業(yè)總部設在深圳，注冊資本1000萬，并經(jīng)過ISO9001:質量管理體系認證，企業(yè)擁有標準化、規(guī)范化生產(chǎn)基地，擁有從配件到整機設備生產(chǎn)制造能力，以及專業(yè)技術服務水平；并與包含眾多世界五百強在內著名企業(yè)有長久合作，企業(yè)致力于向用戶提供品質可靠及不停創(chuàng)新產(chǎn)品、服務和處理方案，滿足客戶日益發(fā)展需求?？迫鹱鳛樯钲谧钤邕M入水處理膜分離行業(yè)專業(yè)企業(yè)之一，現(xiàn)在已成為行業(yè)內設備制造及相關技術服務著名提供商，經(jīng)過近幾年發(fā)展，在食品、生物及醫(yī)藥已先后服務過金龍魚（南海油脂）、屈臣氏飲用水、貴州勻酒集團、葛蘭素史克、華潤三九藥業(yè)、新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學、星光藥業(yè)、匯生源生物技術、貴州紅星股份、深圳保安醫(yī)療器械、石家莊億生堂醫(yī)療用具、東莞怡信醫(yī)療器械、深圳天能藥業(yè)、廣州曼翔醫(yī)療、深圳益生堂生物、深圳奇源康生物醫(yī)學等一大批行業(yè)內最頂尖企業(yè)，在生物醫(yī)藥、食品等行業(yè)占有越來越大市場份額，本企業(yè)生產(chǎn)設備性價比產(chǎn)高，為醫(yī)藥設備完全國產(chǎn)化一直努力，本企業(yè)也將繼續(xù)奮斗，爭取在醫(yī)藥行業(yè)取得更大發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展助力。醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第3頁

主營業(yè)務：水處理設備及工程；純化水設備、注射用水設備；超純水、純水設備；純凈水設備；水過濾凈化設備；膜分離與濃縮設備；廢水深度處理回用設備及相關技術服務。

主營產(chǎn)品：多介質過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、CMF微濾、UF超濾設備、NF納濾設備、RO反滲透設備、EDI電去離子設備、軟化水設備、離子交換設備、多效蒸餾設備、相關水處理設備、水處理配件及耗材。企業(yè)擁有經(jīng)驗豐富技術團體，共同努力打造最專業(yè)設備制造，最完善水處技術服務及全方面處理方案。企業(yè)主營產(chǎn)品醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第4頁企業(yè)成長

年成為行業(yè)著名企業(yè)中國電子百強企業(yè)比亞迪合格供給商，并建立了長久合作關系：；

年成為行業(yè)著名企業(yè)中國電子百強企業(yè)比亞迪合格供給商，并建立了長久合作關系；

年與世界五百強企業(yè)東風日產(chǎn)，在水處理工程方面建立長久合關系；

年合作承接東莞陸遜梯卡企業(yè)廢水回用工程，并負責其全廠水處理系統(tǒng)運行管理；

年承接東風日產(chǎn)合作水綜合利用回用系統(tǒng)，經(jīng)過技術創(chuàng)新，實現(xiàn)企業(yè)、社會雙重效益；承接了賓士五金等廢水回用項目，承接東莞陸遜梯卡企業(yè)及18兆超純水項目；承接新光藥業(yè)、貴州都勻綠友純化水項目；

年科瑞純水設備走出國門，出口俄羅斯、尼日利亞等國家；開發(fā)標準化純水設備，深入提升科瑞純水設備綜合競爭力；

年與哈工大研究院、中科華核電研究院、深圳信息學院等科研院所親密合作，為其提供最高等級超純水設備及相關技術服務，在廢水回用領域與承接萊爾德電子等一批行業(yè)內著名企業(yè)；醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第5頁

年與華潤三九藥業(yè)、保安醫(yī)療器械、天能藥業(yè)等眾多醫(yī)藥行業(yè)內著名企業(yè)合作純化水及配套設備項目；

年承接新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥，河北億生堂、曼翔醫(yī)療、深圳益生堂、奇源康醫(yī)學等行業(yè)頂尖企業(yè)純化水設備及配套項目，科瑞以眾多精品工程，取得客戶廣泛認可，成為醫(yī)藥行業(yè)水處理及膜設備著名設備及處理方案提供商；

年承接世界五百強企業(yè)金龍魚（益海嘉里南海油脂）、貴州都勻勻酒集團、屈臣氏（和記黃埔組員）等眾多食品行業(yè)著名企業(yè)純水設備工程及技術服務項目，在純化水領域占有越來越大市場份額，取得越來越多行業(yè)專業(yè)人士良好口碑；

年IBM國際商用機福田保稅廠（世界五百強企業(yè)）訂購科瑞超純水設備，并負責長久維護保養(yǎng)；科瑞成為越來越多世界五百強企業(yè)及行業(yè)著名企業(yè)信賴和推薦品牌；

年再次承接中廣核（國有特大型企業(yè)）、萊寶高科等著名企業(yè)超純水項目，與華潤三九等連續(xù)合作；醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第6頁CARRYCLEAN銀色瑞雪系列醫(yī)用制藥設備產(chǎn)品介紹：1）、系統(tǒng)采取全不銹鋼配置，并配置進品液位控制器；2）、配置有純化水專用原水箱及中間水箱，配置數(shù)顯電子液位計空呼吸裝置，預防因自來水壓力不穩(wěn)定對設備造成影響；3）、配置純化水專用水箱，配置數(shù)顯電子液位計，旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置；4）、整套系統(tǒng)全自動控制，確保長期有效穩(wěn)定運行，操作簡單方便；5）、采取雙級反滲透配置，最大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行；7）、配置化學清洗系統(tǒng)，維護保養(yǎng)方便；8）、管道清洗采取巴氏殺菌器，清洗更徹底。0.5T純化水設備現(xiàn)場運行圖醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第7頁１、原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調整→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點２、原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→第一級反滲透→PH調整→中間水箱→第二級反滲透→純水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點３、原水箱→原水增壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→保安過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→殺菌系統(tǒng)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點CARRYCLEAN銀色瑞雪系列設備工藝流程醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第8頁

1.完全符合GMP、FDA認證要求，專門為制藥企業(yè)量身定制；

2.可取得連續(xù)、穩(wěn)定低電導率指標，產(chǎn)水中間參數(shù)在線監(jiān)測和顯示；

3.全自動控制，產(chǎn)水、反沖、清洗等都由PLC全自動控制，在確保準確控制同時降低人工操作勞動強度；

4.每個處理單元后都有隔膜閥取樣點，便于取樣檢測；

5.系統(tǒng)在純化水罐已滿情況下可經(jīng)過低通量自循環(huán)待機狀態(tài)，降低微生物污染風險，且再開啟響應時間短；

6.更高產(chǎn)水率，盡可能提升原水綜合利用率，綠色環(huán)境保護、節(jié)約能源，創(chuàng)造更大企業(yè)及社會價值；

7.模塊化設計，標準化生產(chǎn)，結構合理緊湊，占地面積?。?/p>

8.雙軟化器串聯(lián)設置，預防因為工藝設備備用帶來死水；

9.雙管路純水供給，能夠實現(xiàn)水機內循環(huán)；

10.低運行維護成本，簡單而集中設備操作；

11.獨特衛(wèi)生型內部循環(huán)設計，全自動控制及滅菌。

CARRYCLEAN銀色瑞雪系列設備優(yōu)勢及特點醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第9頁醫(yī)用制藥設備工藝流程

1、工藝流程：高級不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質過濾器→自動活性炭過濾器→（自動軟水器）→精密過濾器→第一級反滲透→PH調整→高級純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統(tǒng)→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、全自動PLC+觸摸屏控制0.5T高配型純化水系統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第10頁

此設備采取當今最先進全自動雙級RO反滲透純化水處理技術，與前置預處理配套使用，利用反滲透原理，有效去除水中各種鹽份及雜質，利用EDI電去離子設備深入提升水質；系統(tǒng)含有工藝先進、產(chǎn)水水質穩(wěn)定、操作簡便、運行費用低、綠色環(huán)境保護無污染、維護方便等優(yōu)點；科瑞企業(yè)注冊資本1000萬，ISO9001:質量管理體系認證，擁有專業(yè)化、規(guī)范化純化水設備生產(chǎn)制造基地，擁有專業(yè)從配件到整機設備生產(chǎn)制造能力，以及專業(yè)技術服務水平；并與眾多眾多著名醫(yī)藥企業(yè)有長久合作，水質到達相關藥典要求，并通GMP等過相關認證設備介紹高配型控制箱醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第11頁１、性狀本品為無色澄清液體；無臭，無味。２、酸堿度取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。３、硝酸鹽取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管于50℃水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽水4.7ml，用同一方法處理后顏色比較，不得更深(0.000006%)。４、亞硝酸鹽取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺酰胺稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產(chǎn)生粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按干燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當于1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽水9.8ml，用同一方法處理后顏色比較，不得更深（.000002%)。年版藥典檢驗項目醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第12頁５、氨取本品50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鐘；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成對照液比較，不得更深(0.00003%)。６、電導率電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ.CM)。

７、總有機碳不得過0.50mg/L（附錄VIIIR）。８、易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。９、不揮發(fā)物取本品100ml，置105℃恒重蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。１０、重金屬取本品100ml，加水19ml，蒸發(fā)至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后顏色比較，不得更深(0.00001%)。１１、微生物程度取本品，采取薄膜過濾法處理后，依法檢驗（附錄XIJ），細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得超出100個。醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第13頁注射用水設備KRM-MED系列一、蒸餾機組成

本機主要由蒸發(fā)器、預熱器、冷凝器、電氣自動控制個別組成。蒸發(fā)器采取垂直列管降膜蒸發(fā)原理，為確保蒸餾水質量，蒸發(fā)器內裝有特殊汽水分離裝置。二、蒸餾機工作原理

本機工作原理依據(jù)各效蒸發(fā)器之間工作壓力不一樣，第一效產(chǎn)生純蒸汽可作下一效加熱蒸汽（一效加熱蒸汽為鍋爐蒸汽）如此經(jīng)過多效換熱蒸發(fā)，原料水被充分汽化，各效產(chǎn)生純蒸汽則在換熱過程中被冷卻為蒸餾水，從而到達節(jié)約加熱蒸汽和冷卻水目標。

醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第14頁三、蒸餾機用途及作用

電多效蒸餾水機，是用電能生產(chǎn)蒸餾水專用設備，生產(chǎn)蒸餾水符合《中華人民共和國藥典》（）中“注射用水”要求，還能夠引出純蒸汽進行滅菌消毒，是沒有蒸汽鍋爐制藥廠、醫(yī)院、生化科研等部門最理想蒸餾水和純蒸汽生產(chǎn)設備。四、蒸餾機技術特征及優(yōu)點

電多效蒸餾水機，采取了電熱降膜蒸發(fā)原理，即利用已被預熱（80℃）了料水降淋，在電熱管外表形成高溫（80℃）液膜并立刻蒸發(fā)，產(chǎn)生一次純蒸汽（127℃），并作為下一效熱源，再經(jīng)過一次熱交換又產(chǎn)生二次純蒸汽作為下一效熱源，同時產(chǎn)生凝水就是蒸餾水，經(jīng)過六次熱交換就可使電熱有效利用率提升了43%該設備不但含有體積小、重量輕、外形美觀大方、節(jié)能效果顯著等優(yōu)點，而且還屬于無環(huán)境污染高性能環(huán)境保護型設備。注射用水設備KRM-MED系列多效果蒸餾機醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第15頁產(chǎn)品細節(jié)展示一大亞灣30T設備運行現(xiàn)場圖水流標識醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第16頁產(chǎn)品細節(jié)展示二電箱內部圖1電箱內部圖2醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第17頁產(chǎn)品細節(jié)展示三葛蘭素史克現(xiàn)8T場運行圖拉絲純化水箱圖.醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第18頁產(chǎn)品細節(jié)展示四銘牌標識拋光鏡面水箱圖設備點檢統(tǒng)計表文件夾醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第19頁

純化水測定法

可使用在線或離線電導率儀完成，統(tǒng)計測定溫度。在表1溫度和電導率程度表中，找到測定溫度對應電導率值即為程度值。內插法計算公式為:（T-T0）

K=———×（K1-K0）+K0（T1-T0）式中K=測定溫度下電導率程度值

K1=表中高一測定溫度最靠近溫度對應電導率程度值

K0=表中低于測定溫度最靠近溫度對應電導率程度值

T=測定溫度

TI=表中高于測定溫度最靠近溫度

T0=表中低于測定溫度最靠近溫度醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第20頁注射用水測定法

取足夠量水樣(不少于100m1)至適當容器中，攪拌，調整溫度至25℃,}猛烈攪拌，每隔5分鐘測定電導率，當電導率值改變小于0.1uS/cm時，統(tǒng)計電導率值。如測定電導率小于2.1uS/cm，則判為符合要求;如測定電導率大于2.1uS/cm，繼續(xù)按(表3)進行下一步測定。

應在上一步測定后5分鐘內進行，調整溫度至25℃，在同一水樣中加入飽和氯化鉀溶液(每100m1水樣中加入0.3m1)，測定pH值，準確至0.1pH單位(附錄VIH)，在表3pH和電導率程度中找到對應電導率程度，并與(表2)中測得電導率值比較。如(表2)中測得電導率值小于該程度值，則判為符合要求;如(表2)中測得電導率值超出該程度值或pH值不在5.0~7.0范圍內，則判為不符合要求。醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第21頁滅菌注射用水調整溫度至25℃，使用離線電導率儀進行測定。標示裝量為l0ml或l0ml以下時，電導率程度為25uS/cm;標示裝量為l0ml以上時，電導率程度為5uS/cm。測定電導率值小于程度值，則判為符合要求;如電導率值大于程度值，則判為不符合要求。醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第22頁純化水本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得制藥用水，不含任何添加劑。

【檢驗】總有機碳不得過0.50mg/L（附錄ⅧR）。

易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。

重金屬取本品100ml，加水19ml，蒸發(fā)至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加硫代乙酰胺試液2ml,搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理后顏色比較，不得更深（0.00001%）。醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第23頁【檢驗】電導率應符合要求（附錄）

總有機碳不得過0.50mg/L（附錄ⅧR）。

鋁鹽（供透析液生產(chǎn)用水需檢驗）取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH6.0）10ml和水100ml，用0.5%8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標準鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g，置100ml量瓶中，加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當于2μgAl)]2.0ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩沖液（pH6.0）10ml和水98ml，同法操作，即得標準溶液；取醋酸鹽緩沖液（pH6.0）10ml和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照熒光分析法（附錄ⅣE），在激發(fā)光波長392nm與發(fā)射光波長518nm處罰別測定熒光強度。供試品溶液熒光強度不得大于標準溶液熒光強度（0.000001%）。

【檢驗】氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁。

二氧二碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發(fā)生渾濁。醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第24頁注射用水【檢驗】pH值取本品100ml，加飽和氯化鉀溶液0.3ml，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為5.0～7.0。

氨取本品50ml，加堿性碘化汞鉀溶液2ml，放置15分鐘，如顯色，與標準氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋至1000ml)1.0ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀溶液2ml制成對照液比較，不得更深(0.00002%)。

重金屬照純化水項下方法檢驗，應符合要求。

【檢驗】電導率應符合要求（附錄）。

總有機碳、鋁鹽照純化水項下方法檢驗，應符合要求?！緳z驗】氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、照純化水項下方法檢驗，應符合要求。醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第25頁

滅菌注射用水

【檢驗】pH值取本品100ml，加飽和氯化鉀溶液0.3ml，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為5.0～7.0。重金屬與氨照注射用水項下方法檢驗，應符合要求。

【檢驗】電導率與鋁鹽照注射用水項下方法檢驗，應符合要求。

【規(guī)格】3ml醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第26頁純化水、注射用水水質標準中外對比純化水水質標準項目中國藥典中國藥典歐洲藥典6.0USP31起源本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜方法制得供藥用水，不含任何附加劑為符正當定標準飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換或其它適宜方法制得。由符合美國環(huán)境保護署、歐共體、日本法定要求或WHO飲用水指南飲用水經(jīng)適宜方法制得。性狀無色澄清液體，無臭，無味無色澄清液體，無臭，無味無色澄清液體，無臭，無味/酸堿度符合要求符合要求///≤0.3μg/ml≤0.3μg/ml//符合要求符合要求符合要求（刪除氯化物、硫酸鹽與鈣鹽，二氧化碳）//醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第27頁硝酸鹽≤0.06μg/ml≤0.06μg/ml≤0.2μg/ml/重金屬≤0.3μg/ml≤0.1μg/ml≤0.1μg/ml/鋁鹽/用于生產(chǎn)滲析液時方控制此項/易氧化物符合要求符合要求/總有機碳（TOC）/不得過0.50mg/L（與易氧化物二選一）≤0.5mg/L(≤500ppb碳)≤0.5mg/L(≤500ppb碳)電導率/符合要求(4.3us/cm@20℃5.1us/cm@25℃)符合要求符合要求(1.1us/cm@20℃1.3us/cm@25℃)細菌內毒菌//≤0.25EU/ml（不是都要求）/無菌檢驗///只有滅菌純化水才需要無菌檢驗，貯罐中水只有微生物程度檢驗微生物糾偏程度≤100CFU/ml≤100CFU/ml≤100CFU/ml≤100CFU/ml醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第28頁注射用水水質標準項目中國藥典中國藥典歐洲藥典6.0USP31起源本品為純化水經(jīng)蒸餾所得水本品為純化水經(jīng)蒸餾所得水為符正當定標準飲用水或純水經(jīng)適當方法蒸餾而得以符合美國環(huán)境保護署、歐共體、日本法定要求或WHO飲用水指南飲用水為原水，經(jīng)蒸餾或與蒸餾去除化學物質及微生物水平相當或更優(yōu)純化工藝制得性狀無色澄明液體，無臭，無味無色澄明液體，無臭，無味無色澄清液體，無臭，無味/PH5.0-7.05.0-7.0//氨≤0.2μg/ml≤0.2μg/ml//醫(yī)藥行業(yè)制水設備純化水設備注射用水設備第29頁氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物符合要求符合要求（刪除氯化物、硫酸鹽與鈣鹽，二氧化碳）//硝酸鹽≤0.06μg/ml≤0.06μg/ml≤0.2μg/ml/重金屬≤0.3μg/ml≤0.1μg/ml≤0.1μg/ml/鋁鹽//用于生產(chǎn)滲析液時方控制此項/易氧化物符合要求///總有機碳（TOC）/不得過0.50mg/L（與易氧化物二選一）≤0.5mg/L(≤500ppb碳)≤0.5mg/L(≤500ppb碳)電導率/符合要求(1.1us/cm@20℃1.3us/cm@25℃)符合要求符合要求(1.1us/cm@20℃1.3us/cm@25℃)細菌內毒菌0.25EU/ml0.25EU/ml≤0.25EU/ml0.25EU/ml微生物糾偏程度≤10CFU/100ml≤10CFU/100ml≤10CFU/100ml≤10CFU/100ml醫(yī)藥行業(yè)