醫(yī)藥企業(yè)微生物及衛(wèi)生知識(shí)

（優(yōu)選）醫(yī)藥企業(yè)微生物及衛(wèi)生知識(shí)目前一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目錄第一章微生物總論第二章微生物的類群第三章消毒與滅菌第四章微生物的污染與控制目前二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第一章微生物總論什么是微生物？人類是如何認(rèn)識(shí)微生物的？微生物有什么特點(diǎn)？微生物都分布在哪里？微生物是如何代謝的？目前三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)日常接觸到的微生物日常接觸到的微生物食物發(fā)霉——霉菌肥面（老面或面肥）——酵母菌酸奶——乳酸菌、雙歧鏈桿菌等流感——病毒目前四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物（microorganism）是指一些個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看不見(jiàn)只有借助顯微鏡才能觀察到的生物總稱。目前七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)人類對(duì)微生物世界的認(rèn)識(shí)過(guò)程感性認(rèn)識(shí)階段（史前時(shí)期）形態(tài)學(xué)發(fā)展階段（初創(chuàng)時(shí)期）生理學(xué)發(fā)展階段（奠基時(shí)期）分子生物學(xué)發(fā)展階段（成熟時(shí)期）目前八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)1.感性認(rèn)識(shí)階段（史前期）

細(xì)菌冶金漚糞肥田 制曲釀酒提倡輪作種痘防花麥曲治瀉目前九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)2.形態(tài)學(xué)發(fā)展階段（初創(chuàng)期）列文虎克發(fā)現(xiàn)微生物，為微生物學(xué)的發(fā)展做出了極大的貢獻(xiàn)。目前十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)3.生理學(xué)發(fā)展階段（奠基期）本期特點(diǎn)①建立了研究微生物所必要的方法和技術(shù)②開(kāi)創(chuàng)了尋找病原微生物的“黃金時(shí)期”③從形態(tài)學(xué)推進(jìn)到生理學(xué)④成為獨(dú)立的學(xué)科形式目前十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)巴斯德徹底否定了自然發(fā)生說(shuō)證實(shí)發(fā)酵由微生物引起免疫學(xué)—預(yù)防接種發(fā)明巴氏消毒法代表人物和重要事件目前十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)巴氏消毒巴氏滅菌法，亦稱低溫消毒法，是一種利用較低的溫度既可殺死病菌又能保持物品中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)風(fēng)味不變的消毒法?，F(xiàn)用的巴氏殺菌方法一般有兩種：一、加熱到62～65℃之間，30分鐘；二、加熱到75～90℃攝氏度以上，至少保持15秒鐘。巴氏消毒法所用溫度低，故達(dá)不到滅菌的程度。但是它可以使細(xì)菌總數(shù)減少90％－95％，故能起到減少疾病傳播，延長(zhǎng)食品的使用時(shí)間的作用。

目前十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)科赫建立微生物學(xué)研究基本技術(shù)證實(shí)了疾病的病原菌學(xué)說(shuō)提出科赫準(zhǔn)則目前十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)4.分子生物學(xué)發(fā)展階段（成熟期）

(沃森),(克里克)

發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋模型目前十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

微生物分類：三型八類：

原核細(xì)胞型微生物——細(xì)胞核的分化較低，僅有原始核，無(wú)核膜、核仁。細(xì)胞器很不完善。DNA和RNA同時(shí)存在。這類微生物眾多，有細(xì)菌、放線菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體。目前十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物分類：三型八類：非細(xì)胞型微生物——是最小的一類微生物。無(wú)典型的細(xì)胞結(jié)構(gòu)，只能在活細(xì)胞內(nèi)生長(zhǎng)繁殖。核酸類型為DNA或RNA。病毒屬之。目前二十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物分類：三型八類：真核細(xì)胞型微生物——細(xì)胞核分化程度高，有核膜和核仁，細(xì)胞器完整。如真菌。目前二十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)大腸桿菌目前二十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)放線菌目前二十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

支原體掃描電鏡圖片支原體（mycoplasma）以前被認(rèn)為是最小的能獨(dú)立存活的原核生物，以前也被認(rèn)為是地球上迄今為止被發(fā)現(xiàn)的最小的細(xì)胞生物。全世界90%的豬體內(nèi)寄生著支原體。

目前二十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)酵母菌目前二十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

青霉是種真菌，屬于子囊菌。有的能產(chǎn)生青霉素，救了無(wú)數(shù)人的命。產(chǎn)生無(wú)性孢子。目前二十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)愛(ài)滋病病毒目前二十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物五大共性體積小，面積大；吸收多，轉(zhuǎn)化快；生長(zhǎng)旺，繁殖快；適應(yīng)強(qiáng)，易變異；分布廣，種類多。目前二十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)體積小，面積大微生物大小的單位是μm

（1m＝106μm）或nm（1m＝109nm）。物體的表面積和體積之比稱為比表面積。把一定體積的物體分割得越小，它們的總表面積就越大。如果把人的比表面積值定為1，則大腸桿菌的比表面積值竟高達(dá)30萬(wàn)！目前二十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)吸收多，轉(zhuǎn)化快由于微生物的比表面積大，這非常有利于微生物通過(guò)體表吸收營(yíng)養(yǎng)和排泄廢物，就使它們的“胃口”十分龐大。如大腸桿菌在合適條件下，每小時(shí)可以消耗相當(dāng)于自身重量2000倍的糖，而人要完成這樣一個(gè)規(guī)模則需要40年之久。目前三十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)生長(zhǎng)旺，繁殖快微生物以驚人的速度“生兒育女”。目前三十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)適應(yīng)強(qiáng)，易變異微生物對(duì)環(huán)境條件尤其是惡劣的“極端環(huán)境”具有驚人的適應(yīng)力，這是高等生物所無(wú)法比擬的。微生物個(gè)體微小，與外界環(huán)境的接觸面積大，容易受到環(huán)境條件的影響而發(fā)生性狀變化（變異）。目前三十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)分布廣，種類多微生物在地球上幾乎無(wú)處不有，無(wú)孔不入,人類生活在微生物的汪洋大海之中，但常常是“深在菌中不知菌”。微生物種類繁多。迄今為止，我們所知道的微生物約有10萬(wàn)種，有人估計(jì)目前已知的種只占地球上實(shí)際存在的微生物總數(shù)的20%，微生物很可能是地球上物種最多的一類。目前三十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物的“生物界之最”個(gè)體最小數(shù)量最多分布最廣形態(tài)最簡(jiǎn)變異最易起源最早胃口最大抗性最強(qiáng)發(fā)現(xiàn)最晚食譜最廣休眠最長(zhǎng)界級(jí)最寬繁殖最快種類最多目前三十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物的營(yíng)養(yǎng)要求微生物生長(zhǎng)繁殖所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)主要有水、碳源、氮源、無(wú)機(jī)鹽和生長(zhǎng)因子等。水：水是各種生物細(xì)胞必需的。水是良好的溶劑，微生物的新陳代謝過(guò)程中的一切生化反應(yīng)都離不開(kāi)水的作用。碳源：碳源是合成菌體成分的原料，也是微生物獲取能量的主要來(lái)源。目前三十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)氮源：氮源主要是供給合成菌體結(jié)構(gòu)的原料。無(wú)機(jī)鹽類：無(wú)機(jī)鹽主要可為微生物提供除碳、氮以外的各種重要元素。微生物需要的無(wú)機(jī)鹽類很多，主要有P、S、K、Na、Ca、Mg、Fe等，其主要功能為構(gòu)成菌體成分；調(diào)節(jié)滲透壓；作為某些酶的成分，并能激活酶的活性等。生長(zhǎng)因子：有些微生物雖然供給它適合的碳源氮源和無(wú)機(jī)鹽類，仍不能生長(zhǎng)，還要供給一定量的所謂“生長(zhǎng)因子”。其種類很多，主要是B族維生素的化合物等。生長(zhǎng)因子可以從酵母浸出液、血液或血清中獲得。目前三十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物的生長(zhǎng)和繁殖

細(xì)菌的生長(zhǎng)曲線

(Ⅰ.延遲期，Ⅱ.對(duì)數(shù)期，Ⅲ.穩(wěn)定期，Ⅳ.衰亡期)目前三十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物的生態(tài)分布微生物由于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、繁殖快等特點(diǎn)，因此，它們?cè)诘厍蛏戏植歼h(yuǎn)比動(dòng)植物要廣泛得多。目前三十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)土壤：土壤是微生物生活的最適環(huán)境，在土壤中分布著形形色色的微生物類群。土壤中細(xì)菌占大多數(shù)。水：水具有微生物生命活動(dòng)適宜的溫度、PH、氧氣等。因此，水中生長(zhǎng)著眾多的微生物類群，90%的微生物為革蘭氏陰性菌，主要有弧菌、假單胞菌、黃桿菌等。空氣：空氣中的微生物主要來(lái)源于帶有微生物菌體及孢子的灰塵。但空氣本身缺乏微生物生活所必需的營(yíng)養(yǎng)物，日光對(duì)微生物也具有很強(qiáng)的殺菌作用，另外空氣一般是干燥的，因此空氣不是微生物生活的良好環(huán)境。目前三十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

正常人體微生物的分布

部位主要微生物的種類口腔白色葡萄球菌、綠色鏈球菌、類白喉?xiàng)U菌、梭形桿菌、螺旋體、真菌胃一般無(wú)菌腸大腸桿菌、產(chǎn)氣桿菌、變形桿菌、葡萄球菌、糞鏈球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、破傷風(fēng)桿菌、真菌、腺病毒等鼻咽腔葡萄球菌、綠色鏈球菌、類白喉?xiàng)U菌、卡答兒球菌、綠濃桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、副大腸桿菌、變形桿菌、腺病毒皮膚葡萄球菌白色葡萄球菌、類白喉?xiàng)U菌、大腸桿菌、變形桿菌、真菌外耳道葡萄球菌、類白喉?xiàng)U菌、綠濃桿菌、非病原性抗酸菌目前四十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第一章小結(jié)微生物定義：微生物是指一些個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、肉眼看不見(jiàn)只有借助顯微鏡才能觀察到的生物總稱。人類對(duì)微生物認(rèn)識(shí)四個(gè)階段：感性認(rèn)識(shí)階段、形態(tài)學(xué)發(fā)展階段、生理學(xué)發(fā)展階段、分子生物學(xué)發(fā)展階段。微生物分為原核細(xì)胞型、真核細(xì)胞型和非細(xì)胞型微生物。微生物的五大共性是：體積小，面積大；吸收多，轉(zhuǎn)化快；生長(zhǎng)旺，繁殖快；適應(yīng)強(qiáng)，易變異；分布廣，種類多。微生物生長(zhǎng)繁殖所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)主要有水、碳源、氮源、無(wú)機(jī)鹽和生長(zhǎng)因子等。細(xì)菌生長(zhǎng)的四個(gè)時(shí)期是：延遲期、對(duì)數(shù)期、穩(wěn)定期、衰亡期。目前四十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第二章微生物的類群微生物都有哪些類型？它們有著什么樣的結(jié)構(gòu)？每種結(jié)構(gòu)有什么樣的作用？目前四十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

第一節(jié)細(xì)菌

細(xì)菌是一類細(xì)胞細(xì)而短、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、細(xì)胞壁堅(jiān)韌，以二等分裂方式繁殖的原核微生物，分布廣泛。目前四十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)光學(xué)性質(zhì)——細(xì)菌為半透明體。表面積——細(xì)菌體積微小，相對(duì)表面積大。帶電現(xiàn)象——均帶負(fù)電。其帶電現(xiàn)象與染色反應(yīng)、

凝集反應(yīng)、抑菌和殺菌作用等密切相關(guān)。半透性——細(xì)菌的細(xì)胞壁和細(xì)胞膜都有半透性。滲透壓——菌體內(nèi)為高滲透壓。細(xì)菌的特點(diǎn)目前四十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)一、細(xì)菌的形態(tài)與結(jié)構(gòu)觀察細(xì)菌常用光學(xué)顯微鏡，其大小用測(cè)微尺在顯微鏡下進(jìn)行測(cè)量，以微米(μm)為單位。細(xì)菌按其外形，主要有球菌桿菌螺形菌目前四十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)鏈球菌球菌目前四十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)葡萄球菌球菌目前四十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)四聯(lián)球菌球菌目前四十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)八疊球菌球菌目前四十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)桿菌不同桿菌的大小、長(zhǎng)短、粗細(xì)很不一致。炭疽芽胞桿菌3-10μm大中大腸埃希菌2-3μm目前五十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)桿菌的形態(tài)多樣分枝桿菌雙歧桿菌桿菌目前五十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)螺形菌弧菌螺菌螺桿菌目前五十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)細(xì)菌的結(jié)構(gòu)基本結(jié)構(gòu)細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、核質(zhì)特殊結(jié)構(gòu)莢膜、鞭毛、菌毛、芽胞目前五十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)基本結(jié)構(gòu)：細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞核特殊結(jié)構(gòu)：莢膜、鞭毛、菌毛、芽胞細(xì)菌的結(jié)構(gòu)目前五十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前五十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)革蘭陽(yáng)性菌革蘭陰性菌革蘭染色革蘭染色法：涂片風(fēng)干固定結(jié)晶紫碘液95%乙醇蕃紅1min1min脫色目前五十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)革蘭氏染色意義鑒別細(xì)菌選擇藥物與致病性有關(guān)革蘭氏陽(yáng)性菌能產(chǎn)生外毒素，革蘭氏陰性菌能產(chǎn)生內(nèi)毒素，兩者的致病作用不同。目前五十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前五十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前五十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)細(xì)菌莢膜抗吞噬作用黏附作用抗有害物質(zhì)的損傷作用抗干燥作用當(dāng)缺乏營(yíng)養(yǎng)時(shí)，莢膜可被利用作碳源和能源，有的莢膜還可作氮源。目前六十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前六十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前六十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)芽孢某些細(xì)菌到一定的發(fā)育階段或當(dāng)環(huán)境條件不適于細(xì)菌繁殖時(shí)，會(huì)在細(xì)胞內(nèi)形成一個(gè)圓形或橢圓形的，對(duì)不良環(huán)境條件具有高度抵抗力的休眠體，叫做芽孢.自然界中抗熱性最強(qiáng)的嗜熱脂肪芽孢桿菌的芽孢需要在121度下12分鐘才能殺死。因此，在日常的消毒滅菌中，均選擇芽胞菌作為生物指示劑。輻照滅菌中，選擇短小桿菌芽胞；熱力滅菌中，選擇嗜熱脂肪桿菌芽胞；環(huán)氧乙烷消毒滅菌，選擇枯草桿菌黑色變種芽胞。目前六十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前六十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)蠟狀芽孢桿菌芽孢目前六十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)細(xì)菌的繁殖

二分分裂繁殖目前六十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)菌落單個(gè)或少數(shù)細(xì)菌細(xì)胞生長(zhǎng)繁殖后，會(huì)形成以母細(xì)胞為中心的一堆肉眼可見(jiàn)、有一定形態(tài)構(gòu)造的子細(xì)胞集團(tuán)，這就是菌落。細(xì)菌菌落常表現(xiàn)為濕潤(rùn)、粘稠、光滑、較透明、易挑取、質(zhì)地均勻以及菌落正反面或邊緣與中央部位顏色一致等。細(xì)菌的菌落特征因種而異?？勺鳛殍b定細(xì)菌種的依據(jù)。目前六十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

粘質(zhì)沙雷氏菌的菌落特征

沙門氏菌的菌落特征

銅綠假單孢菌的菌落特征

弗氏志賀氏菌的菌落特征

目前六十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

第二節(jié)放線菌

放線菌的形態(tài)、大小和結(jié)構(gòu)在顯微鏡下，放線菌呈分枝絲狀，我們把這些細(xì)絲一樣的結(jié)構(gòu)叫做菌絲，菌絲直徑與細(xì)菌相似，小于1微米。根據(jù)菌絲形態(tài)和功能的不同，放線菌菌絲可分為基內(nèi)菌絲、氣生菌絲和孢子絲三種。

目前六十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

放線菌的菌絲

目前七十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)放線菌的繁殖放線菌主要通過(guò)形成無(wú)性孢子方式進(jìn)行無(wú)性繁殖，成熟的分生孢子或孢囊孢子散落在適宜環(huán)境里發(fā)芽形成新的菌絲體；另一種方式是菌絲體的無(wú)限伸長(zhǎng)和分枝，在液體振蕩培養(yǎng)（或工業(yè)發(fā)酵）中，放線菌每一個(gè)脫落的菌絲片段，在適宜條件下都能長(zhǎng)成新的菌絲體，也是一種無(wú)性繁殖方式。

目前七十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第三節(jié)霉菌霉菌的菌絲構(gòu)成霉菌營(yíng)養(yǎng)體的基本單位。菌絲是一種管狀的細(xì)絲，把它放在顯微鏡下觀察，很像一根透明膠管，它的直徑一般為3-10微米，比細(xì)菌和放線菌的細(xì)胞約粗幾倍到幾十倍。菌絲可伸長(zhǎng)并產(chǎn)生分枝，許多分枝的菌絲相互交織在一起，就叫菌絲體。目前七十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)霉菌的繁殖

霉菌有著極強(qiáng)的繁殖能力，而且繁殖方式也是多種多樣的。雖然霉菌菌絲體上任一片段在適宜條件下都能發(fā)展成新個(gè)體，但在自然界中，霉菌主要依靠產(chǎn)生形形色色的無(wú)性或有性孢子進(jìn)行繁殖。孢子有點(diǎn)像植物的種子，不過(guò)數(shù)量特別多，特別小。霉菌的無(wú)性孢子直接由生殖菌絲的分化而形成，常見(jiàn)的有節(jié)孢子、厚垣孢子、孢囊孢子和分生孢子。目前七十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前七十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第四節(jié)酵母菌

酵母菌是單細(xì)胞真核微生物。酵母菌細(xì)胞的形態(tài)通常有球形、卵圓形、臘腸形、橢圓形、檸檬形或藕節(jié)形等。比細(xì)菌的單細(xì)胞個(gè)體要大得多，一般為1-5微米×5-30微米。酵母菌無(wú)鞭毛，不能游動(dòng)。目前七十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

酵母菌的細(xì)胞形態(tài)

酵母菌的細(xì)胞形態(tài)

酵母菌細(xì)胞結(jié)構(gòu)的顯微照片

目前七十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)酵母菌的芽殖過(guò)程1．泡；2．小管；3．核；4．液泡

酵母菌假菌絲的形成圖中1、2、3、

4·······

是出芽的順序酵母菌的無(wú)性繁殖目前七十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)酵母菌子囊孢子的形成過(guò)程1、2、3、4：兩個(gè)細(xì)胞結(jié)合；5：接合子；6、7、8、9：核分裂；10、11：核形成孢子

酵母菌的有性繁殖目前七十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)酵母菌的菌落

大多數(shù)酵母菌的菌落特征與細(xì)菌相似，但比細(xì)菌菌落大而厚，菌落表面光滑、濕潤(rùn)、粘稠，容易挑起，菌落質(zhì)地均勻，正反面和邊緣、中央部位的顏色都很均一，菌落多為乳白色，少數(shù)為紅色，個(gè)別為黑色。

各種酵母菌的菌落

啤酒酵母的菌落

紅酵母的菌落目前七十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第五節(jié)病毒形態(tài)結(jié)構(gòu)病毒的形態(tài)基本可歸納為三種：桿狀、球狀和這兩種形態(tài)結(jié)合的復(fù)合型。病毒粒子的主要成分是核酸和蛋白質(zhì)，在宿主細(xì)胞協(xié)助下，通過(guò)核酸的復(fù)制和核酸蛋白裝配的形式進(jìn)行增殖。病毒粒子通常形成螺旋對(duì)稱、二十面體對(duì)稱和復(fù)合對(duì)稱。目前八十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)噬菌體目前八十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前八十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)毒性噬菌體目前八十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)噬菌體的應(yīng)用細(xì)菌的鑒定與分類分子生物學(xué)研究的重要工具細(xì)菌感染的診斷與治療目前八十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第二章小結(jié)細(xì)菌按外形可劃分為：球菌、桿菌和螺旋菌。細(xì)菌菌落常表現(xiàn)為濕潤(rùn)、粘稠、光滑、較透明、易挑取、質(zhì)地均勻以及菌落正反面或邊緣與中央部位顏色一致等。革蘭氏陽(yáng)性菌呈紫色、革蘭氏陰性菌呈紅色。細(xì)菌的基本結(jié)構(gòu)包括：細(xì)胞壁、細(xì)胞膜、細(xì)胞質(zhì)和核質(zhì)。特殊結(jié)構(gòu)包括：莢膜、鞭毛、菌毛和芽孢。霉菌的基本單位為菌絲。熱力滅菌中選擇嗜熱脂肪芽孢桿菌作為生物指示劑。目前八十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第三章消毒與滅菌什么叫消毒、滅菌和無(wú)菌？消毒和滅菌有哪些方法？這些方法有何特點(diǎn)？目前八十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第一節(jié)概述消毒：采用物理或化學(xué)的方法，清除或殺滅外環(huán)境(傳播媒介)中的病原微生物或其它有害微生物。對(duì)消毒意義的理解，有兩點(diǎn)需要注意，其一是不必清除殺滅所有微生物，主要是針對(duì)病原微生物；其二消毒是相對(duì)的，不是絕對(duì)的，只要將微生物減少到無(wú)害化的程度。消毒劑：用于殺滅微生物的化學(xué)藥物。如乙醇、新潔爾滅等。目前八十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)滅菌：用物理和化學(xué)的方法殺滅一切活的微生物(包括病原微生物和非病原微生物，繁殖型或芽胞型微生物)，其概念是絕對(duì)的。工業(yè)化生產(chǎn)的滅菌，允許將滅菌概率標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為10-6，即在100萬(wàn)個(gè)試驗(yàn)對(duì)象中，可有1個(gè)以下的有菌生長(zhǎng)，就可認(rèn)為該批產(chǎn)品是無(wú)菌的。滅菌劑：能殺滅一切微生物的藥物。如過(guò)氧乙酸、甲醛等。目前八十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)消毒與滅菌是兩個(gè)不同的概念，消毒處理不一定能達(dá)到滅菌的程度，而滅菌則一定能達(dá)到消毒之目的。滅菌是最徹底的消毒。目前八十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)無(wú)菌：是指物體或任一介質(zhì)中沒(méi)有活的微生物的存在，即無(wú)論用何種方法，檢不出活的微生物。無(wú)菌操作：指在操作中，采用或控制一定條件，盡量避免產(chǎn)品污染微生物的一種操作方法程序。為此目的，所用的一切物品、環(huán)境，均應(yīng)事先滅菌，操作也應(yīng)在無(wú)菌操作室中進(jìn)行。目前九十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第二節(jié)物理消毒滅菌法利用物理因素作用于微生物，將之殺滅或清除，稱為物理消毒法。常用的物理法有：機(jī)械消毒法、熱力消毒法、光消毒法、電消毒法、聲消毒法及輻射消毒法。目前九十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)一、機(jī)械消毒法此方法不是真正的殺滅微生物，而只是達(dá)到機(jī)械排除。如刷、沖洗、擦拭、吸附、過(guò)濾等。過(guò)濾除菌是用物理阻留的方法除去微生物。如用砂濾法制備生活飲用水，廠房空氣凈化設(shè)施以及戴口罩等，都是利用過(guò)濾除菌的有效方法。目前，濾膜器孔徑最小可達(dá)0.01μm，能制取優(yōu)質(zhì)的注射用水．可將空氣處理到100L中只有1顆0.3μm塵粒的超凈水平。目前九十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

二、熱力消毒法在所有消毒與滅菌的方法中，熱力是一種應(yīng)用最早，效果最可靠．使用最廣泛的方法。熱殺滅微生物的機(jī)理是損傷微生物的細(xì)胞壁，細(xì)胞膜、破壞微生物的蛋白質(zhì)(凝固或變性)．從而導(dǎo)致其死亡。熱力消毒與滅菌的方法分為兩類：干熱和濕熱。目前九十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)A)干熱消毒與滅菌

1．灼燒：灼燒是直接用火焰滅菌。如微生物實(shí)驗(yàn)室接種針、接種環(huán)、涂菌捧等不怕熱的金屬器材的滅菌。灼燒法來(lái)菌溫度很高，效果可靠，但對(duì)器械有破壞性。

2．干烤：干烤滅菌是在烤箱中進(jìn)行。適用于高溫下不損壞、不變質(zhì)物品的滅菌。例如玻璃制品：平板、試管、吸管，注射器等均可用此法滅菌，一般在160-180℃下，干烤l～2h。目前九十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前九十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前九十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)(B)濕熱消毒與滅菌濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法。影響濕熱滅菌的主要因素有：微生物的種類與數(shù)量、蒸汽的性質(zhì)、藥品性質(zhì)和滅菌時(shí)間等。目前九十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)1．煮沸法：煮沸法消毒是使用最早的消毒方法之一。由于其方法簡(jiǎn)單、方便、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用效果好，故今仍是一種常用的消毒方法。2．高壓蒸汽滅菌目前九十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)目前九十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

焚燒----最徹底的滅菌方法燒灼----直接用火焰滅菌方法干烤----加熱160-180℃2小時(shí)干熱滅菌法濕熱滅菌與干熱滅菌的比較目前一百頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)濕熱滅菌法加壓蒸汽滅菌法最有效的滅菌方法121℃20~30分鐘煮沸消毒法水煮100℃5分鐘(繁殖體)~2小時(shí)(芽胞)流通蒸汽消毒法巴氏消毒法間歇蒸汽滅菌法水蒸汽100℃15~30分鐘(繁殖體)反復(fù)多次流動(dòng)蒸汽間歇加熱滅菌較低的溫度殺滅致病菌目前一百零一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)同一溫度下，濕熱滅菌比干熱滅菌效果好原因1、濕熱中細(xì)菌菌體蛋白較易凝固2、濕熱的穿透力比干熱大3、濕熱的蒸汽有潛熱目前一百零二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)三、紫外線消毒紫外線可分為長(zhǎng)波段、中波段和短波段3組。以短波段250．0～265.0nm的殺菌力最強(qiáng)。一般多以253．7nm作為紫外線殺菌波長(zhǎng)的代表。當(dāng)微生物被照射，此作用可引起細(xì)胞內(nèi)成分，特別是核酸、原漿蛋白與酶的化學(xué)變化，從而使之死亡。紫外線穿透力極差，空氣中的濕度、塵粒對(duì)其均有影響；在液體中，亦隨深度增加而降低。不能透過(guò)固體物質(zhì)。目前一百零三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

四微波滅菌法微波是指頻率在30~3000MHz之間的電磁波。水可強(qiáng)烈地吸收微波，使其極性分子轉(zhuǎn)動(dòng)，分子間的磨擦而生熱，且升溫迅速，靠熱力而滅菌。在數(shù)十秒至幾分鐘之內(nèi)可達(dá)100～150℃，并全部殺死液體中的微生物，適于水溶性注射液的滅菌。目前一百零四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)五、電消毒法臭氧是以無(wú)聲放電法產(chǎn)生的。在一對(duì)交流電極之間隔以介電體，當(dāng)空氣或氧氣通過(guò)高壓電極(6000～8000V)時(shí)，在具有足夠動(dòng)能的放電電子中，使氧分子電離，一部分氧分子被聚合為臭氧。臭氧有很強(qiáng)的殺菌力，高效、廣譜。有的醫(yī)用高分予器材廠采用臭氧發(fā)生器進(jìn)行了凈化車間的空氣消毒，效果甚為滿意。目前一百零五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)六、輻射消毒法輻射消毒法是采用放射性同位素放射的γ射線殺滅微生物和芽孢的方法。優(yōu)點(diǎn)：(1)消毒效果可靠；(2)不引起溫度升高，是一種“冷處理”滅菌；(3)節(jié)約能源；(4)不破壞包裝，可長(zhǎng)期保存；(5)穿透力強(qiáng)，適用于封裝滅菌；(6)無(wú)殘留毒性；(7)處理過(guò)程干燥，無(wú)消毒劑的沾污；(8)可連續(xù)滅菌；(9)無(wú)環(huán)境污染。缺點(diǎn)：(1)一次性投資大；(2)必須有經(jīng)過(guò)專門訓(xùn)練的技術(shù)人員管理。目前一百零六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第三節(jié)化學(xué)消毒滅菌法一、氣體滅菌法此法系指用化學(xué)試劑的氣體或蒸汽對(duì)物品進(jìn)行的滅菌。常用者為環(huán)氧乙烷、甲醛、過(guò)氧乙酸、丙二醇、乳酸、戊二醛等。目前一百零七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)

（一）、環(huán)氧乙烷在室溫、常壓下是無(wú)色氣體，具醚樣臭，可聞出的氣味閾值為700ppm，沸點(diǎn)為10．8℃，當(dāng)溫度低于10.8℃時(shí)，氣體液化呈無(wú)色透明液體，能溶于水。環(huán)氧乙烷具較強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力，作用快，對(duì)細(xì)菌芽胞、真菌和病毒等各種微生物均有殺滅作用，屬于廣譜滅菌劑。目前一百零八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)環(huán)氧乙烷屬烷化劑，它能與微生物的蛋白質(zhì)、DNA等發(fā)生非特異性的烷基化作用，對(duì)菌體細(xì)菌的代謝產(chǎn)生不可逆性破壞。注意事項(xiàng)環(huán)氧乙烷具可燃可爆性。環(huán)氧乙烷對(duì)塑料、橡膠、紙板等穿透力強(qiáng)，親和力也強(qiáng)。故滅菌完畢后需通空氣或采用排除毒性氣體裝置，將被某些材料吸收的環(huán)氧乙烷降到最低濃度。目前一百零九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)（二）、甲醛熏蒸甲醛熏蒸消毒是利用其與高錳酸鉀發(fā)生氧化還原反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生的大量熱,使甲醛受熱揮發(fā),經(jīng)一定時(shí)間后殺死病原微生物。此法是目前對(duì)消毒常用的方法之一,具有全面徹底、省時(shí)、省力和消毒效果好等特點(diǎn)。

目前一百一十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)甲醛常用于接種室、培養(yǎng)室、接種箱熏蒸滅菌，用量為每立方米10毫升。用法是按接種室體積計(jì)算甲醛用量放入特定容器中，再按甲醛毫升數(shù)的一半數(shù)稱取高錳酸鉀所需克數(shù)放入玻璃或鐵制容器中，將接種室窗戶封閉嚴(yán)后，將甲醛倒入高錳酸鉀容器內(nèi)，立即退出，封閉房門，3－12小時(shí)后方可使用。目前一百一十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)甲醛的危害：具有對(duì)人體危害性和環(huán)境污染性。甲醛既是致癌物又是促癌物。甲醛的生殖毒性會(huì)引起女性的月經(jīng)機(jī)能的嚴(yán)重危害。長(zhǎng)期在空氣中含甲醛的工作環(huán)境中，人群普遍患有嗅覺(jué)下降、慢性咽喉類、記憶力減退等癥狀。目前一百一十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)二、表面消毒選擇的消毒劑必須是抗菌譜廣的或有針對(duì)性的。理想的化學(xué)消毒劑應(yīng)具備的性質(zhì)：使用情況下的高效；有效濃度低；作用速度快；性質(zhì)穩(wěn)定；無(wú)腐蝕性，低毒；無(wú)殘留毒性；使用無(wú)危險(xiǎn)性；易溶于水；可在低溫下使用；不易受外界理化因素影響；無(wú)色、無(wú)味、無(wú)臭；價(jià)廉。目前一百一十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)類別作用機(jī)制常用種類用途酚類蛋白變性，細(xì)胞膜損傷石炭酸地面、器具表面、皮膚消毒醇類蛋白變性乙醇皮膚、體溫計(jì)消毒氧化劑氧化、蛋白沉淀高錳酸鉀皮膚、尿道、蔬菜、水果消毒重金屬鹽氧化、蛋白酶變性紅汞、硫柳汞皮膚、粘膜、小創(chuàng)傷消毒氧化劑氧化、蛋白沉淀過(guò)氧乙酸、碘酒塑料、玻璃器材、皮膚消毒表面活性劑蛋白變性，細(xì)胞膜損傷新潔而滅手術(shù)洗手、浸泡手術(shù)器械常用消毒劑的種類和用途目前一百一十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)影響消毒劑作用的因素消毒劑細(xì)菌

環(huán)境種類濃度作用時(shí)間菌齡種類有機(jī)物溫度酸堿度目前一百一十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)南緞┑投緝r(jià)廉低破壞易貯藏方便有效目前一百一十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第三章小結(jié)消毒與滅菌的區(qū)別：消毒處理不一定能達(dá)到滅菌的程度，而滅菌則一定能達(dá)到消毒之目的。滅菌是最徹底的消毒。干熱消毒的方法有：灼燒、干烤；濕熱消毒方法有：煮沸法和高壓蒸汽法。選擇消毒劑應(yīng)注意哪些方面：有效、低破壞、低毒、方便、價(jià)廉和易貯藏。目前一百一十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)第四章微生物污染與控制微生物是通過(guò)哪些途徑污染藥品的？藥品生產(chǎn)人員應(yīng)該注意哪些事項(xiàng)呢？目前一百一十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物污染微生物污染是指因微生物產(chǎn)生、附著而給特定的環(huán)境帶來(lái)的不良影響。

如果細(xì)菌得到了必要的養(yǎng)料、一定量的水份和合適的溫度，它們就能迅速繁殖，它們繁殖的速度快得驚人。通常一個(gè)細(xì)菌在僅僅24小時(shí)后可產(chǎn)生出281兆(百萬(wàn))個(gè)的細(xì)菌。

目前一百一十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用的全過(guò)程，都有因微生物污染而導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素。而藥物變質(zhì)，一般需要很高的微生物污染程度。也就是說(shuō)，微生物面廣、量大的繁殖才出現(xiàn)顯著的易被覺(jué)察的損壞現(xiàn)象。目前一百二十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)防止微生物污染的原則

1.了解污染源2.進(jìn)行微生物監(jiān)測(cè)目前一百二十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)微生物控制的意義防止疾病的發(fā)生、發(fā)展和傳播防止微生物污染防止微生物引起的原材料變質(zhì)和腐敗目前一百二十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)傳播污染的五大媒介空氣水表面人物料目前一百二十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)傳播污染的五大媒介－空氣

空氣：空氣并不是產(chǎn)生污染的介質(zhì)，但它是污染的危險(xiǎn)攜帶者?？諝庵写嬖诘膲m埃微粒是含有微生物(細(xì)菌等)的。因此，空氣是侵襲我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。所以盡量保持空氣潔凈是極為重要的。目前一百二十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)在藥品生產(chǎn)中，減少空氣中微生物數(shù)量的方法有多種，常用的有以下3種方法：①空氣潔凈技術(shù)采用的過(guò)濾方法過(guò)濾是最常用的方法。過(guò)濾介質(zhì)種類很多，例如：纖維素、玻璃棉或人造纖維等?？諝鈨艋b置可用于整個(gè)房間如無(wú)菌操作室，也可只限于操作區(qū)域局部如超凈工作臺(tái)。②化學(xué)消毒方法采用消毒劑作用于室內(nèi)空氣和物體表面。③紫外線照射方法采用紫外線對(duì)室內(nèi)空氣進(jìn)行照射。目前一百二十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)傳播污染的五大媒介－水

在生產(chǎn)過(guò)程中，水是應(yīng)用最廣泛的原料之一。常用的對(duì)水消毒的方法：①化學(xué)消毒劑方法②膜過(guò)濾法適用于水系統(tǒng)的連續(xù)循環(huán)處理。③紫外線照射法目前一百二十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)傳播污染的五大媒介－表面

表面包括：天花板、墻壁、地面、設(shè)備、容器、工具或桌子；一個(gè)表面看起來(lái)很干凈，而實(shí)際上已經(jīng)被千百萬(wàn)個(gè)微生物所污染，除非已經(jīng)做了正確的消毒滅菌。

目前一百二十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)制藥企業(yè)生產(chǎn)車間的廠房，庫(kù)房及實(shí)驗(yàn)室都必須清潔整齊。建筑物表面不透水，光滑平整、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒。設(shè)備、管道應(yīng)易于拆卸、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于清潔消毒。特別是藥品生產(chǎn)過(guò)程中使用的容器，包括內(nèi)包裝容器，都應(yīng)進(jìn)行清洗和消毒。目前一百二十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)人體不同部位所帶細(xì)菌數(shù)量部位細(xì)菌數(shù)量手部前額頭皮腋窩鼻腔分泌物唾液糞便100～1000/cm21000～100000/cm2約100萬(wàn)/cm2約1000萬(wàn)/g約1000萬(wàn)/g約10億/g710億/g傳播污染的五大媒介－人目前一百二十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)人員的發(fā)菌量潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無(wú)菌服時(shí)，靜止時(shí)的發(fā)菌量為10～300個(gè)/(min·人)，軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為150～1000個(gè)(min·人)，快步行走時(shí)的發(fā)菌量為900～2500個(gè)(min·人)；穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量為3300～62000個(gè)(min·人)；有口罩發(fā)菌量：無(wú)口罩發(fā)菌量為(1:7)～(1:14)；咳嗽一次的發(fā)菌量為70～700個(gè)，噴嚏一次的發(fā)菌量為4000～60000個(gè)。目前一百三十頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)人員污染的途徑和方式人的頭發(fā)和皮膚水滴衣著化妝品和珠寶手飾生產(chǎn)過(guò)程中人們所引起的混雜和誤差目前一百三十一頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)傳播污染的五大媒介－物料原輔料可能將大量的微生物帶入到藥物制劑中。因此，選用符合標(biāo)準(zhǔn)的原輔料，將有利于控制藥品和環(huán)境的污染水平。原輔料在儲(chǔ)藏過(guò)程中必須注意環(huán)境條件。包裝材料，特別是內(nèi)包裝材料，一方面包裝藥品，另一方面防止外界微生物進(jìn)入藥中。若處理不當(dāng)，在藥品儲(chǔ)藏和運(yùn)輸過(guò)程中，極易引起污染，造成嚴(yán)重后果?？傊b材料應(yīng)考慮不同需要加以清潔或消毒處理進(jìn)行合理封裝。目前一百三十二頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)藥品生產(chǎn)人員衛(wèi)生注意事項(xiàng)新進(jìn)人員的健康檢查建立生產(chǎn)人員健康檔案培養(yǎng)藥品生產(chǎn)人員良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣

目前一百三十三頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)如何培養(yǎng)良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣勤洗手、勤剪指甲

定期洗澡、勤理發(fā)

勤換衣服、勤洗工作服

在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)做到三個(gè)嚴(yán)禁：禁止吃東西、禁止吸煙、禁止大聲喧嘩目前一百三十四頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)潔凈區(qū)生產(chǎn)人員要求

一、人員衛(wèi)生凈化要求1.鞋的凈化：可使用一種地墊，它具有粘性表面，能殺滅細(xì)菌并經(jīng)抗靜電劑的處理，可除去人員腳上的塵粒。2.工作服的凈化：工作服的使用，可沉積吸附大量微生物和不清潔物，衣服本身也會(huì)散發(fā)纖維屑，故應(yīng)經(jīng)常清潔、滅菌。3.手的凈化：手是交叉污染的媒介，要教育生產(chǎn)人員警惕對(duì)產(chǎn)品的污染。用消毒皂和流水洗。目前一百三十五頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)4.頭罩：頭罩必須把全部毛發(fā)遮住。5.口罩：常用的口罩由4～6層紗布制成。帶口罩一定要遮住口、鼻；不能帶潮濕的口罩；使用不能超過(guò)4h；不可正反兩面使用。目前一百三十六頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)二、操作要求潔凈區(qū)工作人員要盡可能少而精，只有工作需要時(shí)才能進(jìn)入；操作人員在潔凈區(qū)動(dòng)作盡量要緩慢，避免劇烈運(yùn)動(dòng)，以減少人的發(fā)塵量；潔凈區(qū)的門應(yīng)關(guān)緊，避免不必要的移動(dòng)，以保持潔凈區(qū)的風(fēng)速、風(fēng)量、風(fēng)型和風(fēng)壓；如果是無(wú)菌區(qū)的話，操作人員的自我約束就更多，要嚴(yán)格按無(wú)菌操作規(guī)程執(zhí)行。

目前一百三十七頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)日常工作注意事項(xiàng)生產(chǎn)前開(kāi)啟紫外燈滅菌；生產(chǎn)結(jié)束后崗位人員的工作：徹底清潔生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和設(shè)備表面；生產(chǎn)結(jié)束后滅菌人員的工作：用消毒劑擦拭頂（包括高效送風(fēng)口）、墻壁、地面等，并開(kāi)啟紫外燈；定期進(jìn)行消毒；目前一百三十八頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)無(wú)菌制劑中的微生物控制產(chǎn)品無(wú)菌保證滅菌前微生物污染原料設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)時(shí)限滅菌工藝滅菌設(shè)備滅菌工藝驗(yàn)證包裝密封性目前一百三十九頁(yè)\總數(shù)一百四十六頁(yè)\編于十七點(diǎn)原輔料和內(nèi)包材的微生物控制潛在風(fēng)險(xiǎn)：微生物質(zhì)量缺陷后果：導(dǎo)致滅菌前微生物負(fù)荷失控產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)原因：供應(yīng)商質(zhì)量保證不完善生產(chǎn)用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)或管理不完善管理措施供應(yīng)商均按SOP規(guī)定經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選制訂原輔料微生物限度標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行入庫(kù)檢驗(yàn)控制倉(cāng)儲(chǔ)條件,