山東省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法

山東省業(yè)健康檢查構(gòu)備案理辦法第一章

總

則第一條為加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理保護(hù)勞動(dòng)者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。第二條本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者進(jìn)行的上崗前崗期間崗時(shí)的健康檢查。第三條

省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的備案管理?？h級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合職業(yè)病防治工作實(shí)際需要分利用現(xiàn)有資源統(tǒng)一規(guī)劃合理布局職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，提供必要的保障條件。第四條省衛(wèi)生健康委員會(huì)指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制管理工作，組織職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核。第二章

備案條和程序第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在首次開(kāi)展之日起個(gè)工作日內(nèi)到省衛(wèi)生健康委員會(huì)進(jìn)行備案當(dāng)備案信息發(fā)生變化時(shí)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)提交變更信息。第六條

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)持有《放射診療許可證》；（二）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗(yàn)室，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于平方米；（三具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（五）具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件；（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度；（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報(bào)告相應(yīng)的條件。

第七條承擔(dān)職業(yè)健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188)的能力；承擔(dān)放射工作人員職業(yè)健康檢的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235)能力。第八條

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)具有以下職責(zé)：（一在備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目范圍內(nèi)依法開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報(bào)告；（二）履行疑似職業(yè)病的告知和報(bào)告義務(wù)；（三）報(bào)告職業(yè)健康檢查信息；（四定期向衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告職業(yè)健康檢查工作情況包括外出職業(yè)健康檢查工作情況；（五）開(kāi)展職業(yè)病防治知識(shí)宣傳教育；（六）承擔(dān)衛(wèi)生健康主管部門交辦的其他工作。第九條件：

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定主檢醫(yī)師。主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書；（二）具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；（三）具有職業(yè)病診斷資格；（四從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)明確職業(yè)健康檢查項(xiàng)目和周期職業(yè)健康檢查過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報(bào)告。第十條材料：

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案時(shí)要提交加蓋申請(qǐng)單位公章的以下（一）《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案表》（附件；（二醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件涉及放射檢查項(xiàng)目的提《放射診療許可證》復(fù)印件；（三）職業(yè)健康檢查場(chǎng)所平面布局圖等場(chǎng)所材料；

（四開(kāi)展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員一覽表直接參與職業(yè)健康檢查工作人員的資質(zhì)證書復(fù)印件；（五）主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)證書、職業(yè)病診斷資格證書的復(fù)印件；（六）開(kāi)展職業(yè)健康檢查相關(guān)儀器、設(shè)備目錄清單；開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查的儀器、設(shè)備、專用車輛等目錄清單；（七）職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制文件等有關(guān)材料的目錄清單；（八職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)匹配的計(jì)算機(jī)設(shè)備和軟件系統(tǒng)證明材料；（九與申請(qǐng)類別對(duì)應(yīng)《職業(yè)健康檢查結(jié)果與評(píng)價(jià)報(bào)告模擬各一份，勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康檢查報(bào)告各5份。第十一條需要申請(qǐng)變更事項(xiàng)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更表件2）。機(jī)構(gòu)名稱、法人、地址變更的，需提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本復(fù)印件增加職業(yè)健康檢查類別和檢查項(xiàng)目的需提交增加開(kāi)展的職業(yè)健康檢查工作所需的工作場(chǎng)所、專業(yè)技術(shù)人員和儀器設(shè)備等目錄清單。第十二條省衛(wèi)生健康委員會(huì)應(yīng)當(dāng)將備案需要條件及申請(qǐng)材料清單理時(shí)限等進(jìn)行公示，申請(qǐng)材料完整、規(guī)范的，10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（簡(jiǎn)稱《備案回執(zhí)》，附件3）；不合要求的，一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的材料，出具《補(bǔ)正通知書》，待材料補(bǔ)充完整后10個(gè)工作日內(nèi)出具《備案回執(zhí)》。《備案回執(zhí)》一式份，兩份交申請(qǐng)單位，一份存檔備查。第十三條備案完成后核發(fā)職業(yè)健康檢查機(jī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的登記機(jī)關(guān)根據(jù)《備案回執(zhí)》，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目等信息。第十四條省衛(wèi)生健康委員會(huì)在官方網(wǎng)站定期向社會(huì)公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名稱、地址、檢查類別和項(xiàng)目等相關(guān)信息。第十五條備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不再?gòu)氖侣殬I(yè)健康檢查工作的主動(dòng)到備案機(jī)關(guān)辦理注銷備案（附4。省衛(wèi)生健康委員會(huì)在官方網(wǎng)站定期向社會(huì)公布注銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)信息。第十六條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)可在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)或省衛(wèi)生健康委員會(huì)指定區(qū)域內(nèi)開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)醫(yī)療廢物和生物安全的管理要求。

第三章

監(jiān)督管第十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理按照屬地化管理原則制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括：（一）相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；（二）按照備案的類別和項(xiàng)目開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的情況；（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；（五職業(yè)健康檢查結(jié)果疑似職業(yè)病的報(bào)告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報(bào)告情況；（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況；（七）是否偽造、編造、出租、出借、轉(zhuǎn)讓《備案回執(zhí)》等。第十八條省衛(wèi)生健康委員會(huì)對(duì)全省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或不定期抽查區(qū)市衛(wèi)生健康委員會(huì)每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次對(duì)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查跨區(qū)域職業(yè)健康檢查同時(shí)接《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證登記機(jī)關(guān)所在地和開(kāi)展工作所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理。第十九條縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時(shí)權(quán)查閱或者復(fù)制有關(guān)材料，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。第二十條省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心制定的職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范的要求合我省職業(yè)健康檢查工作實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則，每年抽取不少于20%的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查。第四章

法律責(zé)第二十一條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)對(duì)備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。第二十二條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)違反職業(yè)健康檢查相關(guān)規(guī)定的縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門依《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)依法進(jìn)行處理。第二十三條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案后在備案的檢查類別和項(xiàng)目范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)工作有下列情形之一的將被列入誠(chéng)信黑名單通報(bào)有關(guān)部門實(shí)施聯(lián)合懲戒措施，并向社會(huì)公示。

（一）提交虛假備案材料的；（二）有重大備案事項(xiàng)變更，未按規(guī)定申請(qǐng)辦理備案變更的；（三）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)備注登記的；（四）超出備案的檢查類別和項(xiàng)目范圍開(kāi)展職業(yè)健康檢查的；（五）違規(guī)將職業(yè)健康檢查項(xiàng)目以分包、代理、掛靠或加盟等方式從事職業(yè)健康檢查工作；（六）違規(guī)使用非本機(jī)構(gòu)工作人員開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的；（七）出具虛假報(bào)告的；（八）其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。第二十四條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理部門及其工作人員，應(yīng)秉公辦事，為備案