藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況自查報(bào)告(共3篇)

PAGEPAGE1/7藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)情況自查報(bào)告〔共3篇〕第1篇藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)自查報(bào)告 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)情況自查報(bào)告一、質(zhì)量管理與職責(zé)1理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。3、企業(yè)負(fù)責(zé)人***是員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求經(jīng)營藥品。4***貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職1、企業(yè)負(fù)責(zé)人***具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人***中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，***為營業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)方案開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。三、文件1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗(yàn)收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。3、我店建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。四、設(shè)備設(shè)施1、我起營業(yè)場所面積為**平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：*********21進(jìn)貨與驗(yàn)收品檢驗(yàn)報(bào)告書》。六、陳列與儲存1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生清掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔3銷售管理的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。藥品均向顧客告知有效期。八、售后效勞1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。2、店堂內(nèi)明示效勞公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。3、按照國家有關(guān)藥品不良反響報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反響信息4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，便在第一時(shí)間采取措施追回GSP位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。年月日2(GSPXXXxxx〔GSP〕自查報(bào)告XX區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：xxXXXXXXXXXXXX，200平方米，共有員工104000GSPGSPGSP一、管理職責(zé)的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。111231360066006〕質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。二、人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中〔中?！骋陨蠈W(xué)歷，到達(dá)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西ft區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會(huì)污染藥品的疾病，并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。48三、設(shè)施與設(shè)備2005161GSP3102680176705、6807、6808四、進(jìn)貨與驗(yàn)收GSPGSPGSP關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng)，一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)到達(dá)7項(xiàng)〔另7007、7002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕，一般項(xiàng)到達(dá)13項(xiàng)〔另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)〕。五、陳列與養(yǎng)護(hù)GSP8167770712770、770、7804、7901六、銷售與效勞61448201、830113811110934277756590，1.35%，GSP特此申請XXXXXXxxxx第3篇：藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)自查報(bào)告某零售藥店GSP自查報(bào)告GSP\"\"一、藥店根本情況某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的效勞宗旨。421GSP驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售效勞質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后效勞意識良好。60111配的實(shí)際需要。二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。GSPGSP品區(qū)、退貨藥品區(qū)等根底上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。\"\"格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗(yàn)收，加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。藥品陳列時(shí)，嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理，標(biāo)準(zhǔn)藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)