嬰幼兒輔助食物生產(chǎn)許可審查細(xì)則2017版

附件嬰幼兒輔助食物生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）第一章總則第一條本細(xì)則適用于嬰幼兒輔助食物的生產(chǎn)許可條件審查。細(xì)則中所稱嬰幼兒輔助食物，是指供給6月一36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食物和嬰幼兒罐裝輔助食物和6月一36月齡嬰幼兒及37月一60月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品。本細(xì)則不適用于嬰幼兒配方食物。第二條嬰幼兒輔助食物的申證類別為特殊膳食食物，其類別名稱為：嬰幼兒谷類輔助食物，類別編號為3001；嬰幼兒罐裝輔助食物，類別編號為3002；其他特殊膳食食物（輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品），類別編號為3003。嬰幼兒輔助食物生產(chǎn)許可食物類別、類別名稱、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見表1。

食品類別類別名稱品種明細(xì)定義執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)3備注特殊膳食食品嬰幼兒谷類輔助食品1.嬰幼兒谷物輔助食品（嬰幼兒米粉、嬰幼兒小米米粉、其他）以一種或多種谷物（如：小麥、大米、大麥、燕麥、黑麥、玉米等）為主要原料，且谷物占干物質(zhì)組成的25%以上，添加適量的營養(yǎng)強(qiáng)化劑和（或）其他輔料，經(jīng)加工制成的適于6月齡以上嬰兒和幼兒食用的輔助食品。《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒谷類輔助食品》（GB10769）嬰幼兒谷物輔助食品及嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品需以谷物（如大米、小米）為原料開始生產(chǎn)。2.嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品（高蛋白嬰幼兒米粉、高蛋白嬰幼兒小米米粉、其他）3.嬰幼兒生制類谷物輔助食品（嬰幼兒面條、嬰幼兒顆粒面、其他）4.嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品（嬰幼兒餅干、嬰幼兒米餅、嬰幼兒磨牙棒、其他）食品類別類別名稱品種明細(xì)1.泥（糊）狀罐裝食品（嬰幼兒果蔬泥、嬰幼兒肉泥、嬰幼兒魚泥、其他）嬰2.顆粒狀罐裝食幼兒罐品（嬰幼兒顆粒果蔬裝輔助泥、嬰幼兒顆粒肉泥、食品嬰幼兒顆粒魚泥、其他）3.汁類罐裝食品（嬰幼兒水果汁、嬰幼兒蔬菜汁、其他）其他特殊膳食食輔食營養(yǎng)素補(bǔ)充品（輔食食品營養(yǎng)補(bǔ)充品）定義執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)3備注顆粒狀罐裝食食品原料經(jīng)品是指含處理、灌裝、密封、《食品有5mm殺菌或無菌灌裝安全國家標(biāo)以下的碎后達(dá)到商業(yè)無菌，準(zhǔn)嬰幼兒罐塊，顆?？稍诔叵卤４嫜b輔助食品》大小應(yīng)保的適于6月齡以上（GB10770）障不會引嬰幼兒食用的食起嬰幼兒品。吞咽困難。一種含多種微《食品不包量營養(yǎng)素（維生素安全國家標(biāo)括以膠和礦物質(zhì)等）的補(bǔ)準(zhǔn)輔食營養(yǎng)囊、口服充品，其中含或不補(bǔ)充品》（GB液、丸劑含食物基質(zhì)和其他22570）等名稱、輔料，添加在6月形態(tài)生產(chǎn)食品類別類別名稱品種明細(xì)定義執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)a備注一36月齡嬰幼兒即食輔食中食用，也可用于37月一60月齡兒童。的產(chǎn)品。a企業(yè)可制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)使用，并報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三條不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食物，生產(chǎn)嬰幼兒輔助食物大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食物最終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可。第四條本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì)則。第二章生產(chǎn)場所第五條企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、操作和保護(hù)。人流、物流走向應(yīng)當(dāng)合理，有效控制人員、設(shè)備和物料流動造成的污染。第六條生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，按照生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，嬰幼兒輔助食物生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見表2一表4。表2嬰幼兒谷類輔助食物企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表序號產(chǎn)品品種名稱清潔作業(yè)區(qū)準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)一般作業(yè)區(qū)嬰幼兒谷物輔助食品、嬰幼1兒高蛋白谷物輔助食品半成品粉碎車間、半成品混合車間、噴霧干燥的出粉口區(qū)域、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內(nèi)包裝車間等原料加工處理車間、配料混合車間、干燥車間或膨化車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等嬰幼兒生制2類谷物輔助食品半成品暫存間、包材消毒清潔間、內(nèi)包裝車間等原料加工處理車間、配料混合車間、干燥車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等

序號產(chǎn)品品種名稱清潔作業(yè)區(qū)準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)一般作業(yè)區(qū)3嬰幼兒餅干冷卻車間、半成品暫存間、包材消毒清潔間、內(nèi)包裝車間等原料加工處理車間、配料混合車間、烘烤車間、原輔料外包裝清潔間、其他加工車間原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等其他嬰幼兒4谷物輔助食品從產(chǎn)品無后續(xù)火菌操作到充填密封包裝的生產(chǎn)加工區(qū)域均為清潔作業(yè)區(qū)，如從干燥（或干燥后）至內(nèi)包裝工序的區(qū)域原料加工處理車間、其他加工車間原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等表3嬰幼兒罐裝輔助食物企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表序號產(chǎn)品品種名稱清潔作業(yè)區(qū)準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)一般作業(yè)區(qū)嬰幼兒罐1裝輔助食品（無菌灌裝工藝）灌裝車間、包材消毒清潔間等原料加工處理車間、洗瓶（罐）車間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間原料挑選預(yù)清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外

序號產(chǎn)品品種名稱清潔作業(yè)區(qū)準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)一般作業(yè)區(qū)包裝車間及成品倉庫等嬰幼兒罐2裝輔助食品（非無菌灌裝工藝）-原料加工處理車間、洗瓶（罐）車間、灌裝車間、包材消毒清潔間、殺菌車間、冷卻車間、其他加工車間原料挑選預(yù)清洗車間、冷凍或冷藏庫、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等表4輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分序號產(chǎn)品名稱清潔作業(yè)區(qū)準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)一般作業(yè)區(qū)1輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品配料車間、混合車間、包材消毒清潔間、半成品暫存間、內(nèi)包裝車間等原輔料外包裝清潔間、其他加工車間原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等第七條清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的原輔料、包裝材料等應(yīng)有清潔辦法，應(yīng)設(shè)置原輔料外包裝清潔間、包裝材料消毒清潔間，清潔間進(jìn)出兩邊的門應(yīng)避免同時(shí)被開啟，吹送的空氣達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)干凈度的要求。對于通過風(fēng)動管道運(yùn)輸?shù)脑匣虍a(chǎn)品進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)，需要設(shè)計(jì)和安裝適當(dāng)?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)。第八條應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施，必要時(shí)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施，知足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求。第九條接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響，接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能夠保證物料在進(jìn)入倉儲區(qū)前可對外包裝進(jìn)行必要的清潔。第十條應(yīng)成立倉儲管理制度，原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同貯存，避免交叉污染。不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)寄存。清潔劑、消毒劑等應(yīng)米用適宜的器具安帖保留，包裝標(biāo)識完整，應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置。第十一條食物添加劑及食物營養(yǎng)強(qiáng)化劑應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)置專庫或?qū)^(qū)寄存，并利用專用記錄冊（或倉庫管理軟件）記錄食物添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、進(jìn)貨時(shí)刻、進(jìn)貨量和利用量等。第三章設(shè)備設(shè)施第十二條企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，各個(gè)設(shè)備的設(shè)計(jì)產(chǎn)能應(yīng)能彼此匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、保護(hù)和消毒或滅菌。不得利用國家禁止或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。第十三條與原料、半成品、成品直接或間接接觸的所有設(shè)備與用具，應(yīng)利用安全、無毒、無臭味或異味、耐磨損、防吸收、耐侵蝕且可經(jīng)受反復(fù)清洗和消毒的材料制造，直接接觸面的材質(zhì)應(yīng)符合食物相關(guān)產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得利用添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的材質(zhì)。第十四條主要的固定管道設(shè)施應(yīng)標(biāo)明內(nèi)容物名稱和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備，如壓力表、溫度計(jì)等，應(yīng)按期校準(zhǔn)、保護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。第十五條生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。第十六條有合理的排水設(shè)施和廢水處置設(shè)施，排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏，以避免固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出，并有避免廢水逆流的設(shè)計(jì)。第十七條生產(chǎn)加工進(jìn)程產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)利用專用設(shè)施寄存，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的廢棄物應(yīng)經(jīng)獨(dú)立通道密閉輸送。第十八條更衣室及洗手消毒室應(yīng)設(shè)在車間入口處，洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足足數(shù)量的非手動式帶冷熱水洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。第十九條清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，更衣室的空氣干凈度應(yīng)達(dá)到清潔作業(yè)區(qū)的要求，更衣室對應(yīng)不同干凈區(qū)兩邊的門應(yīng)避免同時(shí)被開啟。應(yīng)設(shè)置阻攔式鞋柜、獨(dú)立干凈服寄存柜、洗手消毒設(shè)施等。第二十條清潔作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)為連體式或一次性工作服，并配備帽子、口罩和工作鞋，要維持工作服利用前后彼此分離。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工作服應(yīng)符合相應(yīng)區(qū)域衛(wèi)生要求，并配備帽子和工作鞋。第二十一條清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)具有空氣處置系統(tǒng)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣處置系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，采用初效、中效、高效過濾器（亞高效空氣過濾器）三級過濾，同時(shí)應(yīng)維持干燥，減少供水設(shè)施及系統(tǒng)，如無法避免，則應(yīng)有防護(hù)辦法。第二十二條在有臭味及氣體（蒸汽或有害氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染食物的區(qū)域，應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐懦⑺鸭蚩刂蒲b置。通風(fēng)口必需裝有易清洗耐侵蝕網(wǎng)罩。有大量蒸汽、油氣的加熱工段，應(yīng)采用足夠能力排風(fēng)設(shè)備，將蒸汽、油氣排出車間。第二十三條企業(yè)應(yīng)具有知足原料、半成品、成品查驗(yàn)所需，的查驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施和試劑。第四章設(shè)備布局與工藝流程第二十四條生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和保護(hù)必需符合工藝需要，便于操作、清潔、保護(hù)和消毒或滅菌。不合格、報(bào)廢設(shè)備應(yīng)搬誕生產(chǎn)區(qū)，暫停利用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)志。第二十五條生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符，若企業(yè)采用不同于表5一表7所列的生產(chǎn)工藝，應(yīng)具有與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。嬰幼兒面條生產(chǎn)企業(yè)可自行選擇營養(yǎng)素的添加方式，并保證產(chǎn)品中各項(xiàng)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。表5嬰幼兒谷類輔助食物大體生產(chǎn)工藝和設(shè)備序號-基本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備要求1原料處理原料清理設(shè)備、水處理設(shè)備、粉碎設(shè)備、磨漿設(shè)備、酶解設(shè)備（若有此工藝）等2配料混合稱量設(shè)備、混合設(shè)備稱量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求

序號-基本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備要求3成型滾筒干燥設(shè)備、擠壓膨化設(shè)備、噴霧干燥設(shè)備、烘烤設(shè)備、粉碎或壓延設(shè)備等滾筒干燥設(shè)備、擠壓膨化設(shè)備的單臺設(shè)計(jì)參數(shù)不低于300kg/h4混合（若有此工藝）預(yù)混設(shè)備、混合設(shè)備混料過程為封閉、無塵、自動化操作；膨化工藝混合設(shè)備的單臺設(shè)計(jì)參數(shù)不低于600kg/h5包裝全自動包裝設(shè)備（面條類為計(jì)量稱重和封口設(shè)備）、包裝材料清潔消毒設(shè)備包裝設(shè)備應(yīng)帶有自動質(zhì)量計(jì)量和校正系統(tǒng)6在線或成品金屬檢測X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測設(shè)備自動控制，能檢測出球徑＞2mm金屬表6嬰幼兒罐裝輔助食物大體生產(chǎn)工藝和設(shè)備序號基本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備要求1原料處理分選設(shè)備、洗滌設(shè)備、切肉機(jī)、絞肉機(jī)、去皮去核設(shè)備、破碎榨汁設(shè)備、過濾澄清設(shè)備、水處理設(shè)備等使用果蔬汁為原料的應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備2配料混合稱量設(shè)備、混合設(shè)備、過濾稱量設(shè)備的量程、精度

序號$基本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備要求設(shè)備、研磨設(shè)備（若有此工藝）等應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求3灌裝全自動灌裝設(shè)備、包裝材料清潔消毒設(shè)備灌裝設(shè)備應(yīng)帶有自動質(zhì)量計(jì)量和校正系統(tǒng)；無菌灌裝區(qū)域潔凈度為100級4殺菌殺菌設(shè)備帶自動溫度記錄儀5在線或成品金屬檢測X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測設(shè)備自動控制，能檢測出球徑＞2mm金屬6清洗CIP清洗設(shè)備表7輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品大體生產(chǎn)工藝和設(shè)備序號彳基本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備要求1原料處理篩分設(shè)備等2配料混合稱量設(shè)備、混合設(shè)備等稱量設(shè)備的量程、精度應(yīng)匹配生產(chǎn)投料的要求3成型（若有此工藝）成型設(shè)備4包裝全自動包裝設(shè)備帶有自動質(zhì)量計(jì)量和校正系統(tǒng)5在線或成X光異物監(jiān)控設(shè)備或金屬檢測自動控制，能檢測出品金屬檢測設(shè)備球徑＞2mm金屬第二十六條企業(yè)應(yīng)成立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實(shí)際操作應(yīng)維持一致性。生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，調(diào)整配方、產(chǎn)品工藝流程及關(guān)鍵設(shè)備時(shí)，應(yīng)進(jìn)行必要性和安全性評估驗(yàn)證，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。第二十七條通過危害分析方式明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)，并實(shí)施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程，關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)可設(shè)為：原料驗(yàn)收、配料、成型、殺菌等，對其形成的信息成立電子信息記錄系統(tǒng)。第五章人員管理第二十八條企業(yè)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的食物質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)食物質(zhì)量安全管理制度的成立、實(shí)施和持續(xù)改良，確保各項(xiàng)制度落實(shí)到位。第二十九條企業(yè)應(yīng)成立人員管理制度，各職位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的職位應(yīng)設(shè)置職位責(zé)任。第三十條企業(yè)負(fù)責(zé)人和食物安全管理人員，應(yīng)具有3年以上食物工作經(jīng)歷，掌握嬰幼兒輔助食物的質(zhì)量安全知識，知曉應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。食物安全管理人員應(yīng)有食物或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并通過培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核不具有食物安全管理能力的，不得上崗。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織落實(shí)食物安全管理制度，對本企業(yè)的食物安全工作全面負(fù)責(zé)。食物安全管理人員應(yīng)確保每批產(chǎn)品符合食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，承擔(dān)原輔料進(jìn)廠查驗(yàn)和成品出廠的放行責(zé)任。第三十一條生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員應(yīng)有食物或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷，或具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。生產(chǎn)操作人員應(yīng)掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。特殊職位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，采用罐頭殺菌工藝的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有2名以上經(jīng)培訓(xùn)合格的殺菌操作人員。第三十二條研發(fā)人員應(yīng)有食物或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，掌握食物生產(chǎn)工藝、營養(yǎng)和質(zhì)量安全等相關(guān)專業(yè)知識。第三十三條從事檢測的人員應(yīng)具有食物、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨系膶W(xué)歷，或具有10年以上食物檢測工作經(jīng)歷，應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格，持證上崗。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有食物、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)成立培訓(xùn)與考核制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與職位的要求相適應(yīng)，并有相應(yīng)記錄。食物安全管理、查驗(yàn)等與質(zhì)量相關(guān)職位的人員應(yīng)按期培訓(xùn)考核，不具有能力的不得上崗。第三十五條企業(yè)應(yīng)成立食物加工人員健康管理制度，食物加工人員每一年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可從事食物加工。成立人員健康檢查記錄，保證食物加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食物安全的疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)整到其他不影響食物安全的工作職位。第六章管理制度第三十六條制定原輔料的采購管理制度，保證原輔料符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購。主要原輔料供給商應(yīng)相對固定并簽定質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確兩邊所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。第三十七條制定原輔料供給商審核制度和審查辦法，對原輔料供給商的審核至少應(yīng)包括：供給商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、查驗(yàn)報(bào)告。按期對大米、小米、小麥粉、果蔬、畜禽肉、水產(chǎn)、維生素及微量元素等主要原輔料生產(chǎn)商或供給商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場審核評估，形成現(xiàn)場質(zhì)量審核報(bào)告。第三十八條采用獨(dú)立包裝營養(yǎng)素（以下簡稱營養(yǎng)包）搭配嬰幼兒面條的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)對營養(yǎng)包的生產(chǎn)商進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核，保證營養(yǎng)包的混合、包裝車間符合本細(xì)則清潔作業(yè)區(qū)（非生制類）的空氣干凈度要求。營養(yǎng)包的營養(yǎng)強(qiáng)化劑化合物來源應(yīng)符合《食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)食物營養(yǎng)強(qiáng)化劑利用標(biāo)準(zhǔn)》（6814880）的要求。第三十九條嬰幼兒罐裝輔助食物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)增強(qiáng)對果蔬、畜禽肉等食用農(nóng)產(chǎn)品的采購管理，審核種植養(yǎng)殖地提供的農(nóng)業(yè)投入品（農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等）利用記錄，確保農(nóng)業(yè)投入品的利用符合食物安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定。第四十條采用入口原輔料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)審核入口原輔料供給商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、每批原輔料出入境查驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)合格證明。第四十一條成立食物原料、食物添加劑、食物相關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)定及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，明確接收或拒收的審批人員。第四十二條原輔料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和查驗(yàn)方式應(yīng)符合國家法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，嬰幼兒輔助食物生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)見附件2。對生產(chǎn)加工進(jìn)程中無后續(xù)滅菌操作的原輔料，企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對微生物等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。第四十三條不該利用危害嬰幼兒營養(yǎng)及健康的物質(zhì)，對原輔材料中可能出現(xiàn)的危害物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測，含乳原料應(yīng)對三聚氰胺等項(xiàng)目進(jìn)行查驗(yàn)或查驗(yàn)合格報(bào)告。不得利用經(jīng)輻照處置過的原輔料。食用植物油應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不得利用氫化油脂。第四十四條維生素、微量元素等營養(yǎng)強(qiáng)化劑、食物添加劑應(yīng)采購取得食物生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，每批進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)，符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求的方可利用，對復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑還應(yīng)查驗(yàn)各營養(yǎng)素的含量。大豆類及其加工制品應(yīng)通太高溫等工藝處置以消除抗?fàn)I養(yǎng)因子，如胰蛋白酶抑制物等，每批次進(jìn)行脲酶活性查驗(yàn)。畜禽肉等應(yīng)通過查驗(yàn)檢疫，并有合格證明。豬肉應(yīng)選用生豬定點(diǎn)屠宰企業(yè)產(chǎn)品，索取獸藥監(jiān)測合格報(bào)告。第四十五條嬰幼兒谷類輔助食物的大米應(yīng)每批次進(jìn)行鉛、鎘項(xiàng)目查驗(yàn)。采用營養(yǎng)包搭配嬰幼兒面條的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)對每批營養(yǎng)包進(jìn)行鉛、砷項(xiàng)目查驗(yàn)，且微生物指標(biāo)應(yīng)符合表8要求。表8搭配嬰幼兒面條的營養(yǎng)包微生物指標(biāo)要求項(xiàng)目采樣方案3及限量（以CFU/g表示）檢驗(yàn)方法ncmM菌落總數(shù)52100010000GB大腸菌群5210100GB平板計(jì)數(shù)法沙門氏菌500/25-GBga樣品的分析及處理按GB執(zhí)行。第四十六條嬰幼兒罐裝輔助食物的水果、蔬菜類原料應(yīng)利用未腐敗變質(zhì)的優(yōu)質(zhì)原料或其制品，必要時(shí)去除粗纖維;畜肉和禽肉類、魚類原料應(yīng)利用新鮮或冷凍的優(yōu)質(zhì)原料或其制品，應(yīng)去掉骨、鱗、刺等不適宜嬰幼兒食用的物質(zhì)，不該利用香辛料。第四十七條輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品的食物基質(zhì)應(yīng)為可即食的食物原料。第四十八條包裝材料應(yīng)清潔、無毒且符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，直接接觸食物的包裝材料不得利用添加鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的材料，包裝材料在特定貯存和利用條件下不該影響嬰幼兒輔助食物的安全和產(chǎn)品特性，包裝材料不得重復(fù)利用。第四十九條依照《食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)食物生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881），成立避免微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。第五十條成立產(chǎn)品追溯制度及電子信息化管理記錄系統(tǒng)，產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工、出廠查驗(yàn)到出廠銷售都應(yīng)有記錄，保障各個(gè)環(huán)節(jié)可有效追溯。第五^一條所有物料應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)馁A存期限，遵循“先進(jìn)先出”或“近有效期先出”的原則制定物料的利用計(jì)劃，按期檢查質(zhì)量和衛(wèi)生情形，及時(shí)清理且不得利用變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食物原輔料和食物添加劑。對貯存期間質(zhì)量容易發(fā)生轉(zhuǎn)變的維生素和微量元素等營養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)行原料合格驗(yàn)證，必要時(shí)進(jìn)行查驗(yàn)，符合原料規(guī)定要求的方可利用。物料的發(fā)放和利用應(yīng)當(dāng)有可追溯的清楚發(fā)放記錄，經(jīng)收發(fā)兩邊核實(shí)在相應(yīng)記錄上簽字確認(rèn)。產(chǎn)品放行前應(yīng)當(dāng)有明確的待檢標(biāo)識，經(jīng)查驗(yàn)合格后方可批準(zhǔn)放行。第五十二條應(yīng)制定工作服清洗保潔制度，生產(chǎn)中應(yīng)注意維持工作服干凈完好，必要時(shí)及時(shí)改換。生產(chǎn)人員在未消毒和改換工作服前，不得進(jìn)行嬰幼兒輔助食物的生產(chǎn)加工。清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)利用的工作服和工作鞋不得在指定區(qū)域之外的地方穿著。第五十三條成立生產(chǎn)設(shè)備管理制度，設(shè)備臺賬、說明書、檔案應(yīng)保管齊全；制定設(shè)備利用、清潔、保護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保留相應(yīng)記錄。生產(chǎn)前應(yīng)檢查設(shè)備是不是處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)排除并記錄。維修后的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)，確保各項(xiàng)性能知足工藝要求。第五十四條維生素、微量元素或其他營養(yǎng)素等物料配方須由專門配方管理人員管理，并由相關(guān)人員進(jìn)行配方的復(fù)核。配料進(jìn)程的物料稱量與配方要求應(yīng)一致，并由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核和記錄。稱量結(jié)束后需對物料名稱、規(guī)格、日期等進(jìn)行標(biāo)識。投料前需按照投料單對物料標(biāo)識、品種、數(shù)量等進(jìn)行查對，確保投料準(zhǔn)確。整個(gè)配料生產(chǎn)及領(lǐng)用應(yīng)成立相關(guān)記錄，確保產(chǎn)品生產(chǎn)信息的可追溯。第五十五條應(yīng)對生產(chǎn)進(jìn)程的半成品進(jìn)行進(jìn)程監(jiān)測，控制產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)固性。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、改換品種或批次前，應(yīng)對現(xiàn)場進(jìn)行清場并記錄，清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人應(yīng)在記錄上簽名。第五十六條企業(yè)的質(zhì)量查驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)《食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)食物生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）附錄A中的監(jiān)控指南，制定環(huán)境及進(jìn)程產(chǎn)品的微生物監(jiān)控程序。第五十七條應(yīng)對需維持干燥的作業(yè)區(qū)采用適用于場所和設(shè)備的干式清潔流程，若是無法采用干式清潔辦法，可在受控條件下采用濕式清潔，但應(yīng)及時(shí)完全地恢復(fù)設(shè)備和環(huán)境的干燥，使該區(qū)域不被污染。已清洗與未清洗的生產(chǎn)用具不能共用同一貯存區(qū)域，清洗后的用具應(yīng)能盡快干燥并在適宜的環(huán)境下保留。第五十八條應(yīng)按期對清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測，每一年應(yīng)有第三方檢測報(bào)告。在工藝設(shè)備安裝完畢或重大改造后應(yīng)對清潔作業(yè)區(qū)的空氣干凈度進(jìn)行監(jiān)測，符合要求后方可投入生產(chǎn)。清潔作業(yè)區(qū)的空氣干凈度要求和監(jiān)控依照表9進(jìn)行。表9生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)控制表項(xiàng)內(nèi)容檢測方法控制要求監(jiān)

目動態(tài)靜態(tài)控頻次懸浮粒子NpmGB/T16292-<3520000<(A)1次/年NpmGB/T16292-<29000<60000(A)1次/年微生物最大允許數(shù)浮游菌GB/T16293<200cfu/m3-1次/周沉降菌GB/T16294<100cfU/4h(甲90mm)-1次/周表面微生物參照GB15982采樣，按GB計(jì)數(shù)<50cfu/皿(甲55mm)-1次/周壓差清潔作業(yè)區(qū)與非清潔作業(yè)區(qū)之間通過壓差計(jì)測量>10Pa2次/班換氣次通過測定風(fēng)速驗(yàn)證換氣次數(shù)通過風(fēng)速儀測定>12次/h更換高效過濾器

項(xiàng)目內(nèi)容檢測方法控制要求監(jiān)控頻次動態(tài)靜態(tài)數(shù)時(shí)或1次/月溫度-通過溫度表測定16°C—25°C2次/班相對濕度-通過濕度表測定<65%2次/班注：1.（A）僅適用于嬰幼兒生制類谷物輔助食品。2.換氣次數(shù)通過風(fēng)速進(jìn)行轉(zhuǎn)換后測定。計(jì)算公式為：N=3600SV/A，監(jiān)測時(shí)通過風(fēng)速計(jì)算。其中，N二換氣次數(shù)，次/h；S二風(fēng)口通風(fēng)面積，m2；A二車間容積，m3；V=測得風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。第五十九條成立產(chǎn)品防護(hù)管理制度，有效避免產(chǎn)品在生產(chǎn)加工中的污染、損壞或變質(zhì)，采用膨化工藝生產(chǎn)嬰幼兒米粉的企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)辦法，避免生產(chǎn)進(jìn)程中產(chǎn)生焦黑物、金屬屑等污染物污染產(chǎn)品。制定設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)的產(chǎn)品處置辦法，保證對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場維修、保護(hù)及施工等工作時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)辦法避免異物、異味、碎屑等污染食物。用于食物、清潔食物接觸面或設(shè)備的緊縮空氣或其他氣體應(yīng)通過濾凈化處置，以避免造成間接污染。用于生產(chǎn)設(shè)備的可能直接或間接接觸食物的部件潤滑油，應(yīng)當(dāng)是食用油脂或能保證食物安全要求的其他油脂。第六十條應(yīng)成立運(yùn)輸管理制度，不得將原輔料、產(chǎn)品與有毒有害物品一同運(yùn)輸。運(yùn)輸工具、車輛應(yīng)按期檢查衛(wèi)生清潔情形，運(yùn)輸條件應(yīng)符合物料的貯存要求（溫、濕度等）。物料進(jìn)入倉儲前應(yīng)對外包裝進(jìn)行必要的清潔。第六十一條成立查驗(yàn)管理制度，查驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠查驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有查驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行每批次查驗(yàn)，查驗(yàn)項(xiàng)目和涉及的查驗(yàn)方式參見附件3、附件4、附件5。查驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注查驗(yàn)合格證號，查驗(yàn)合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠查驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品留樣間應(yīng)知足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)知足復(fù)檢要求，產(chǎn)品留樣應(yīng)保留至保質(zhì)期滿，并有記錄。第六十二條企業(yè)能夠利用快速檢測方式及設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品查驗(yàn)，但應(yīng)保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，應(yīng)按期與食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的查驗(yàn)方式進(jìn)行比對或驗(yàn)證，當(dāng)查驗(yàn)結(jié)果呈陽性或可疑時(shí)，應(yīng)利用食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的查驗(yàn)方式進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)應(yīng)每一年至少1次對出廠項(xiàng)目的查驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證。第六十三條成立產(chǎn)品召回制度，有實(shí)施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定，對召回的食物采取補(bǔ)救、無害化處置、銷毀等辦法，記錄召回和處置情形，并應(yīng)當(dāng)向所在地縣級人民政府食物藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第六十四條制定原輔料、半成品和成品的不合格管理制度及相關(guān)處置辦法，成立和保留不合格品處置進(jìn)程記錄。第六十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生規(guī)范的要求成立與所生產(chǎn)食物相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，按期對該體系的運(yùn)行情形進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行，并形成自查報(bào)告。成立食物安全風(fēng)險(xiǎn)管理和自查制度，主動搜集國家發(fā)布的食物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估信息，研究評估生產(chǎn)進(jìn)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，采取有效辦法，防范風(fēng)險(xiǎn)，成立風(fēng)險(xiǎn)搜集記錄，按期對食物安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)。第六十六條成立食物安全事故處置制度，應(yīng)有食物安全事故處置記錄。第六十七條成立產(chǎn)品研發(fā)管理制度，應(yīng)有自主研發(fā)機(jī)構(gòu)并有獨(dú)立的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證，配備專職研發(fā)人員。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠研發(fā)新的產(chǎn)品、跟蹤評價(jià)產(chǎn)品的營養(yǎng)和安全，肯定產(chǎn)品保質(zhì)期，研究生產(chǎn)進(jìn)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素及提出防范辦法；對新產(chǎn)品的研發(fā)，應(yīng)包括對產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營養(yǎng)方面的綜合論證，產(chǎn)品配方應(yīng)保證嬰幼兒的安全，知足營養(yǎng)需要，應(yīng)保留完整的配方設(shè)計(jì)、論證文件等資料；企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)固性、安全性進(jìn)行跟蹤評價(jià)。嬰幼兒罐裝輔助食物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對影響殺菌的各項(xiàng)因素進(jìn)行研究和測試，肯定殺菌工藝規(guī)程，對殺菌效果進(jìn)行跟蹤評價(jià)。第六十八條成立查驗(yàn)設(shè)備管理制度，應(yīng)有查驗(yàn)設(shè)備臺賬及設(shè)備利用記錄，按期校準(zhǔn)、保護(hù)查驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施，維持查驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確有效運(yùn)行。第六十九條成立文件管理制度，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)對證量文件的有效性負(fù)責(zé)，質(zhì)量文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)應(yīng)由相關(guān)人員簽名，并注明日期。第七十條成立記錄管理制度，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，所有記錄（包括電子文檔）保留時(shí)刻不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月。記錄的任何更改都應(yīng)當(dāng)標(biāo)注姓名和日期，并使原有信息仍清楚可查。記錄至少包括附件1所列的內(nèi)容。第七^一條成立消費(fèi)者投訴處置制度。對消費(fèi)者提出的意見、投訴等，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄，并查找原因，妥帖處置。第七十二條鼓勵成立產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)，提供標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠查驗(yàn)結(jié)果等信息，方便消費(fèi)者查詢。第七章試制產(chǎn)品查驗(yàn)合格報(bào)告第七十三條按企業(yè)所申報(bào)嬰幼兒輔助食物的申證類別的類別名稱，提供試制食物的有資質(zhì)第三方查驗(yàn)合格報(bào)告，查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括《食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒谷類輔助食物》（GB10769）、《食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒罐裝輔助食物》（GB10770）、《食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品》（GB22570）等標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全數(shù)項(xiàng)目。第八章附則第七十四條本細(xì)則由國家食物藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第七十五條本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。附件：1.嬰幼兒輔助食物生產(chǎn)企業(yè)記錄清單嬰幼兒輔助食物生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒谷類輔助食物》GB10769規(guī)定的檢測項(xiàng)目與方式《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒罐裝輔助食物》GB10770）規(guī)定的檢測項(xiàng)目與方式《食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品》（GB22570）規(guī)定的檢測項(xiàng)目與方式

附件1嬰幼兒輔助食物生產(chǎn)企業(yè)記錄清單序號記錄名稱記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容1風(fēng)險(xiǎn)收集記錄風(fēng)險(xiǎn)信息來源、主導(dǎo)部門、風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)評估過程、評估結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施不合格品處理記2錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、半成品和成品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、不合格情況、處理情況3銷售記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、檢驗(yàn)合格單、銷售日期產(chǎn)品召回及處理4記錄食品名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量、召回原因、召回產(chǎn)品處理情況、處理時(shí)間、處理地點(diǎn)、后續(xù)整改方案、向主管行政部門匯報(bào)情況、主管行政部門監(jiān)督處理情況客戶投訴處理記5錄客戶姓名、聯(lián)系方式、投訴產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、投訴事項(xiàng)、處理情況6退貨處置記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、退貨數(shù)量、退貨原因、處理情況食品安全事故處7置記錄發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故原因、相應(yīng)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理情況8人員培訓(xùn)考核記培訓(xùn)人、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、考核

序號記錄名稱記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容錄人員健康管理記9錄人員姓名、健康檢查時(shí)間、項(xiàng)目、評價(jià)10人員進(jìn)出記錄人員姓名、進(jìn)入?yún)^(qū)域、進(jìn)出時(shí)間、健康狀況廠區(qū)環(huán)境清潔記11錄場所名稱、清潔時(shí)間、清潔負(fù)責(zé)人、清潔評價(jià)生產(chǎn)場所清潔記12錄區(qū)域名稱、清潔時(shí)間、清潔負(fù)責(zé)人、清潔評價(jià)、清洗驗(yàn)證結(jié)果13除蟲滅害記錄除蟲滅害日期、范圍、除蟲滅害方式、藥劑名稱及用量、殺蟲效果評價(jià)、藥劑殘留驗(yàn)證設(shè)備設(shè)施清洗記14錄清洗劑及消毒劑名稱和用量、清洗驗(yàn)證結(jié)果設(shè)備設(shè)施維修保15養(yǎng)記錄設(shè)備名稱、維修保養(yǎng)內(nèi)容、時(shí)間、負(fù)責(zé)人停復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)1產(chǎn)時(shí)設(shè)備設(shè)施安全控制記錄停復(fù)產(chǎn)原因、時(shí)間、涉及設(shè)備、涉及產(chǎn)品、處理辦法17配料記錄物料名稱、規(guī)格、物料批號、使用數(shù)量、配料人、配料批次、復(fù)核人18生產(chǎn)投料記錄配料名稱、批號、使用數(shù)量、投料人、投料時(shí)間、

序號記錄名稱記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容復(fù)核人關(guān)鍵控制點(diǎn)的控19制記錄產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵控制點(diǎn)名稱、時(shí)間、關(guān)鍵控制項(xiàng)目。包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、工藝參數(shù)控制記錄、嬰幼兒罐裝輔助食品的殺菌溫度和時(shí)間記錄等車間潔凈度控制20記錄車間名稱、控制項(xiàng)目、依據(jù)、檢測儀器名稱及型號、潔凈區(qū)等級要求、檢測狀態(tài)、檢測結(jié)果、檢測結(jié)論21清場記錄清場區(qū)域、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批次、清場時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果22供應(yīng)商審核記錄物料名稱、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式、審核內(nèi)容、審核評價(jià)進(jìn)貨臺賬及查驗(yàn)23記錄食品原料、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、進(jìn)貨量、查驗(yàn)結(jié)論食品添加劑使用24記錄食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的名稱、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用量、使用量清潔消毒劑使用25記錄清潔劑和消毒劑名稱、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、使用量包裝材料使用記26錄包裝材料名稱、規(guī)格、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時(shí)間、領(lǐng)用量、使用量27庫房保管記錄名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、入庫日期、狀態(tài)、入庫

序號記錄名稱記錄應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容量、出庫量、庫存量、負(fù)責(zé)人、庫房溫濕度檢驗(yàn)設(shè)備使用記28錄名稱、型號、狀態(tài)、使用時(shí)間、使用人29原料檢驗(yàn)記錄原料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、來料日期、檢測項(xiàng)目、檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)結(jié)論30出廠檢驗(yàn)記錄食品的名稱、規(guī)格、入庫數(shù)量、抽樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報(bào)告編號、檢驗(yàn)日期產(chǎn)品檢驗(yàn)留樣記31錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、留樣數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、留樣日期產(chǎn)品出廠放行記32錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗(yàn)合格證號或檢驗(yàn)報(bào)告編號、批準(zhǔn)人、放行日期附件2嬰幼兒輔助食物生產(chǎn)所需主要原輔料及包材涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)序國家標(biāo)準(zhǔn)（原輔料）標(biāo)準(zhǔn)名稱1GB1354大米2GB317白砂糖3GB/T10463玉米粉4GB1355小麥粉5GB/T21122營養(yǎng)強(qiáng)化小麥粉6GB/T8885食用玉米淀粉7GB1352大豆8GB16869鮮、凍禽產(chǎn)品9GB/T18108鮮海水魚10GB/T鮮、凍兔肉

序號國家標(biāo)準(zhǔn)（原輔料）標(biāo)準(zhǔn)名稱1723911GB/T17238鮮、凍分割牛肉12GB鮮、凍片豬肉13GB/T9961鮮、凍胴體羊肉14GB/T10651鮮蘋果15GB/T10650鮮梨16SB/T10331番茄17GB2733食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)鮮、凍動物性水產(chǎn)品18GB27072017年6月23日起《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)鮮（凍）畜、禽產(chǎn)品》替代《鮮（凍）畜肉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》19GB1535大豆油20GB1534花生油21GB10464葵花籽油22GB19111玉米油23GB2716食用植物油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

序號國家標(biāo)準(zhǔn)（原輔料）標(biāo)準(zhǔn)名稱24GB/T23528低聚果糖25GB19644食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳粉26GB11674食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳清粉和乳清蛋白粉27GB25595食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)乳糖28GB/T22493大豆蛋白粉29GB/T20882果葡糖漿30GB14750食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素A31GB14751食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素^（鹽酸硫胺）32GB14752食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑維生素B（核黃素）233GB25558食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸三鈣34GB28310食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑伊胡蘿卜素（發(fā)酵法）35GB25559食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑磷酸二氫鈣36GB26687食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)配食品添加劑通則37GB食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料材料及制品38GB食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用涂料及涂層39GB9683復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)40GB9685食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用

序號國家標(biāo)準(zhǔn)（原輔料）標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)41GB/T14251鍍錫薄鋼板圓形罐頭容器技術(shù)條件42GB/T10004包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合43GB18454液體食品無菌包裝用復(fù)合袋44QB/T4594玻璃容器食品罐頭瓶45GB13432食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽46GB7718食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則47GB2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)48GB2761食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量49GB2762食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量50GB2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量51GB14880食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)

附件3《食物安全國家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒谷類輔助食物》(GB10769)規(guī)定的檢測項(xiàng)目與方式序號檢測項(xiàng)目檢測項(xiàng)目方法標(biāo)準(zhǔn)備注1感官要求色澤按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)2滋味，氣味按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)3組織狀態(tài)按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)4沖調(diào)性按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)5能量能量按照對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)6蛋白質(zhì)蛋白質(zhì)GB7脂肪0脂肪2017年6月23日起GB替代GB8亞油酸2017年6月23日起GB替代GB僅適用于脂肪＞100kJ的嬰幼兒高蛋白谷物輔助食品9月桂酸1肉豆蔻酸11維生素2指標(biāo)維生素A2017年6月23日起GB替代GB不適用未添加維生素A、維生素D的嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品1維生素D

序號檢測項(xiàng)目檢測項(xiàng)目方法標(biāo)準(zhǔn)備注13維生素B1GB14礦物質(zhì)指標(biāo)7鈣2017年6月23日起GB替代GB1鐵2017年6月23日起GB替代GB不適用未添加鐵、鋅的嬰幼兒餅干或其他嬰幼兒谷物輔助食品1鋅2017年6月23日起GB替代GB2017年6月23日起GB替代GB1'鈉18901可選性2成分34567維生素E2017年6月23日起GB替代GB1維生素B22017年6月23日起GB替代GB