2023年醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

2023醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

醫(yī)療設(shè)備選購(gòu)治理制度1

為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械及一次性醫(yī)療用品的治理，杜絕購(gòu)銷中的不正值行為，特制定以下治理方法。

一、高值耗材的購(gòu)置，首先由使用科室向醫(yī)院醫(yī)療器械治理委員會(huì)提出申請(qǐng)，并對(duì)其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)展論證。

二、總務(wù)科接到科室的申請(qǐng)后就有關(guān)資料等相關(guān)信息進(jìn)展調(diào)研，并將調(diào)研狀況上報(bào)醫(yī)院。

三、醫(yī)院組織有關(guān)人員進(jìn)展?fàn)幷?，并委派一名院領(lǐng)導(dǎo)、總務(wù)科主任、使用科室主任、使用人員等到相關(guān)醫(yī)院對(duì)高值耗材的型號(hào)、性能、價(jià)格等進(jìn)展考察，最終將結(jié)果報(bào)院委員會(huì)討論打算并組織實(shí)施。

四、在公開(kāi)、公正、公正的原則下，對(duì)至少2個(gè)以上的商家進(jìn)展議標(biāo)或招標(biāo)，其價(jià)格原則上不得高于同地區(qū)同類型號(hào)產(chǎn)品的價(jià)格。

五、依據(jù)使用科室提出的申請(qǐng)，經(jīng)總務(wù)科審理后，報(bào)相關(guān)部門審批，并有醫(yī)療器械治理委員會(huì)組織實(shí)施。其價(jià)格不得高于同地區(qū)同類型號(hào)的價(jià)格，購(gòu)置數(shù)量大的按招標(biāo)程序進(jìn)展。

六、高值耗材的選購(gòu)，嚴(yán)格按上海市招標(biāo)治理方法執(zhí)行，任何科室不得擅自選購(gòu)使用。

七、在購(gòu)置醫(yī)療器械、一次性醫(yī)療用品和各種物品時(shí)，任何人不得承受廠家、代理商的吃請(qǐng)，不得承受禮品、現(xiàn)金、有價(jià)證券等。

八、選購(gòu)規(guī)劃每季度由醫(yī)療器械治理委員會(huì)討論一次（特別狀況可隨時(shí)召開(kāi)）。

九、后勤物資選購(gòu)時(shí)，先由總務(wù)科列出規(guī)劃報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論同意后，委派3人以上（一名院領(lǐng)導(dǎo)、總務(wù)科主任、使用科室主任）組成選購(gòu)小組進(jìn)展購(gòu)置。

十、選購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，把好選購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

醫(yī)療設(shè)備選購(gòu)治理制度2

（一）高值耗材應(yīng)當(dāng)由選購(gòu)部門實(shí)行統(tǒng)一選購(gòu)，臨床科室不得自行選購(gòu)。

（二）選購(gòu)高值耗材產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下根本條件。

1、供方必需具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

2、產(chǎn)品必需具有有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，同時(shí)該產(chǎn)品必需是供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的”產(chǎn)品范圍。

3、具有產(chǎn)品合格證。

4、產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)符合規(guī)定且使用標(biāo)準(zhǔn)化漢字（可以附加其他文種）。

（三）首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度，質(zhì)量審核包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等，并建立檔案。

（四）質(zhì)量治理員應(yīng)做好首營(yíng)品種的審核工作，審核時(shí)應(yīng)查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案。

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)》及注冊(cè)登記表。

3、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

4、企業(yè)法定代表人的托付授權(quán)書(shū)原件，托付授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍。

（五）銷售人員身份證明。

（六）選購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)索要標(biāo)有供方名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)（指滅菌產(chǎn)品）有效期、數(shù)量等內(nèi)容的合法票據(jù)，并妥當(dāng)保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期滿后2年，且不得少于3年。

（七）選購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)不得有以下行為：

1、從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的