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醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
(2016版)李連瑞
我院麻精藥品品種1.麻醉藥品:是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品2.第一類精神藥品:指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生成癮性的藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品簡(jiǎn)稱為“麻精藥品”。我院麻精藥品品種1.麻醉藥品品種:硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸布桂嗪注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液。2.第一類精神藥品品種:鹽酸氯胺酮注射液??倓t制訂依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和一類精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》.組織機(jī)構(gòu):麻精藥品管理小組,在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè),由醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科參加,由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。總則采購(gòu)藥師:負(fù)責(zé)制定麻精藥品采購(gòu)計(jì)劃。專管藥師:負(fù)責(zé)麻精藥品請(qǐng)領(lǐng)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放,人員相對(duì)穩(wěn)定。調(diào)劑藥師:獲得麻精藥品處方調(diào)劑資格,為患者調(diào)劑麻精藥品的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員.專管護(hù)士:病區(qū)、手術(shù)室、診室中專門負(fù)責(zé)麻精藥品管理的護(hù)士.雙人雙鎖:保險(xiǎn)柜的雙鎖(鎖和密碼)應(yīng)分別保管,只有兩名保管人員同時(shí)在場(chǎng)時(shí),才能開啟。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.醫(yī)務(wù)科:負(fù)責(zé)授予、調(diào)整醫(yī)師處方資格、藥師調(diào)劑資格,留存相關(guān)人員的簽字式樣。2.藥劑科:負(fù)責(zé)將相關(guān)人員名單報(bào)送屬地衛(wèi)生行政部門,抄送屬地藥品監(jiān)督部門,留存相關(guān)人員的簽字式樣。準(zhǔn)操作規(guī)程3.授予資格:醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)并考試合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師授予麻精藥品處方資格、藥師授予麻精藥品調(diào)劑資格,并以紅頭文件形式公布名單。4.簽字留檔:取得麻精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、調(diào)劑資格的藥師的簽字留樣原件應(yīng)留存在醫(yī)務(wù)科,復(fù)印件留存在藥學(xué)部門、麻精藥品管理小組。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.組織培訓(xùn):二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行組織培訓(xùn)和考核。2.醫(yī)務(wù)科:負(fù)責(zé)組織麻精藥品培訓(xùn)、考核工作。3.藥劑科:負(fù)責(zé)提供培訓(xùn)和考核的技術(shù)支持標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.培訓(xùn)管理:4.1麻精藥品培訓(xùn)簽到表應(yīng)注明培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn);4.2培訓(xùn)課件存檔備查;4.3麻精藥品培訓(xùn)試卷應(yīng)印有培訓(xùn)時(shí)間、姓名和計(jì)分欄;4.4文檔管理:簽到表、課件、試卷、成績(jī)表、會(huì)場(chǎng)照片等統(tǒng)一成冊(cè)由醫(yī)務(wù)科保管。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人:審核采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)藥師:制訂、實(shí)施麻精藥品采購(gòu)計(jì)劃。3.專管藥師:驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放麻精藥品。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.實(shí)施采購(gòu)計(jì)劃:采購(gòu)藥師登陸“醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡平臺(tái)”輸入用戶名及口令,錄入采購(gòu)計(jì)劃,專管藥師檢查無(wú)誤后,發(fā)送采購(gòu)計(jì)劃。5.驗(yàn)收入庫(kù):麻精藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),由兩名專管藥師立即驗(yàn)收;并根據(jù)驗(yàn)收情況填寫“驗(yàn)收記錄表”(3-2),雙人簽字;還要憑驗(yàn)收記錄表及隨貨同行單,分別錄入計(jì)算機(jī)賬和專用賬冊(cè)。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù):
設(shè)置專庫(kù)(柜)存放麻精藥品;
擺放同一品規(guī)麻精藥品按照左新右舊/前舊后新/上舊下新。7.發(fā)放:
專管藥師審核請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃單(3-1)后,打印出庫(kù)單;嚴(yán)格執(zhí)行雙人出庫(kù)、三人交接原則;專管藥師憑出庫(kù)單登記專用賬冊(cè)(3-3)。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8.盤點(diǎn):專管藥師應(yīng)按月盤點(diǎn)庫(kù)存藥品,填寫盤點(diǎn)表并進(jìn)行分析(3-4)。9.留檔時(shí)間:
采購(gòu)計(jì)劃表、驗(yàn)收記錄表、請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃單及盤點(diǎn)分析報(bào)告保存3年;專用賬冊(cè)及發(fā)票底聯(lián)、隨貨同行單等憑證保存至藥品有效期滿后5年。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.調(diào)劑藥師:負(fù)責(zé)接收處方、審核處方、回收空安瓿、受理無(wú)償退回的麻精藥品;審核、調(diào)配、發(fā)放麻精藥品;2.專管藥師:負(fù)責(zé)麻精藥品的基數(shù)申請(qǐng)、領(lǐng)取、保管、日結(jié)、保管無(wú)償退回的麻精藥品,統(tǒng)計(jì)、銷毀空安瓿;專用賬冊(cè)及處方專冊(cè)登記,統(tǒng)計(jì)、管理及銷毀處方、賬冊(cè)。3.調(diào)劑部門負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門麻精藥品的使用、管理;監(jiān)督空安瓿、處方、賬冊(cè)的銷毀。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.領(lǐng)取藥品:5.運(yùn)輸藥品:麻精藥品在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)單獨(dú)放在加鎖的物流箱中,雙人運(yùn)輸,中途不得開箱。6.驗(yàn)收、儲(chǔ)存、入賬:
將同一品規(guī)藥品按批號(hào)、效期順序存放在保險(xiǎn)柜中。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7.處方審核:手寫處方信息與電子處方信息一致。⑴前記:日期、患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼及臨床診斷;⑵正文:藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、藥品數(shù)量;⑶后記:醫(yī)師簽字。8.臨時(shí)處方限量:注射劑為1次常用量(院內(nèi)使用),緩控釋制劑不超過(guò)7日常用量,其他劑型不超過(guò)3日常用量。9.長(zhǎng)期處方限量:注射劑不超過(guò)3日,緩控釋不超過(guò)15日,其他劑型不超過(guò)7日。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程10.調(diào)劑、發(fā)藥:臨時(shí)用藥:調(diào)劑完成后應(yīng)在處方上注明批號(hào)。11.交接班:每日換班時(shí),調(diào)劑藥師填寫交接班記錄(4-2),核對(duì)無(wú)誤后雙簽字。12.處方管理:專管藥師應(yīng)在調(diào)配處方后核對(duì)處方編號(hào)并專冊(cè)登記(4-3)。13.盤點(diǎn):專管藥師每月填寫盤點(diǎn)分析表。14.保存記錄:處方、各項(xiàng)記錄保存3年;專用賬冊(cè)及憑證保存藥品有效期滿后5年。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.調(diào)劑藥師:負(fù)責(zé)接收處方、審核處方、回收空安瓿、受理無(wú)償退回的麻精藥品;審核、調(diào)配、發(fā)放麻精藥品;2.專管藥師:負(fù)責(zé)麻精藥品的基數(shù)申請(qǐng)、領(lǐng)取、保管、日結(jié)、保管無(wú)償退回的麻精藥品,統(tǒng)計(jì)、銷毀空安瓿專用賬冊(cè)及處方專冊(cè)登記,統(tǒng)計(jì)、管理及銷毀處方、賬冊(cè)。3.調(diào)劑部門負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門麻精藥品的使用、管理;監(jiān)督空安瓿、處方、賬冊(cè)的銷毀。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4.處方限量:
應(yīng)逐日開具住院患者的一日用量處方;
出院帶藥品規(guī)和劑量:不可開具麻精藥品的注射劑;控、緩釋制劑及貼劑不超過(guò)7日常用量,其他片劑不超過(guò)3日常用量。5.盤點(diǎn):專管藥師按月填寫盤點(diǎn)分析表。6.保管留檔記錄:處方、專冊(cè)登記、出庫(kù)單、交接班記錄、盤點(diǎn)分析、檢查表等均保存3年;專用賬冊(cè)保存樣品有效期滿后5年。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.專管護(hù)士:負(fù)責(zé)麻精藥品基數(shù)的申請(qǐng)、調(diào)整;藥品領(lǐng)取、出入賬和日清日結(jié);負(fù)責(zé)已開具但未使用的麻精藥品處方及專用賬冊(cè)的管理。2.治療護(hù)士:負(fù)責(zé)麻精藥品的使用、登記和交接班。3.住院調(diào)劑部門:負(fù)責(zé)病區(qū)、手術(shù)室和診室日常的麻精藥品使用的管理的監(jiān)督指導(dǎo)工作。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程4.處方管三理:專三管護(hù)士三妥善管三理醫(yī)生三開具的三處方。5.領(lǐng)取與三運(yùn)輸:三專管護(hù)三士負(fù)責(zé)三領(lǐng)取,三領(lǐng)取時(shí)三攜帶專三用處方三和使用三后空安三瓿,領(lǐng)三取的麻三精藥品三單獨(dú)放三在加鎖三的物流三箱中。6.入賬與三保管:領(lǐng)取麻三精藥品三后,及三時(shí)登記三專用賬三冊(cè),并三將麻精三藥品儲(chǔ)三存于雙三鎖柜內(nèi)三。7.使用與三登記:7.1使用時(shí)三,應(yīng)在三處方上三記錄使三用的注三射劑批三號(hào),專三用賬冊(cè)三上登記三使用信三息。7.2注射劑三單次劑三量不足三一支劑三量時(shí),三應(yīng)在第三二人監(jiān)三督下棄三去,倒三入水池三,并在三處方上三注明余三量棄去三。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程8.交接班三:換班三時(shí),護(hù)三士應(yīng)對(duì)三麻精藥三品進(jìn)行三交接,三無(wú)誤后三雙人簽三字,填三寫病區(qū)三、手術(shù)三室、診三室管理三專用賬三冊(cè)。9.定期督三查:使三用部門三應(yīng)積極三配合住三院調(diào)劑三部門每三個(gè)月的三檢查,三檢查后三在月查三登記表三和使用三部門麻三精藥品三管理專三用賬冊(cè)三上互簽三確認(rèn)。10.保管留三檔記錄三:專用三賬冊(cè)和三月查表三保存3年。注:1三.領(lǐng)入三藥品用三紅色水三筆登記。2.支三出藥品三用藍(lán)色三水筆登三記。三3.出三入藥品三批號(hào)均三登記在三用藥記三錄的批三號(hào)欄內(nèi)三。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程1.門診調(diào)三劑部門三專管藥三師:負(fù)三責(zé)本部三門的基三數(shù)請(qǐng)領(lǐng)三,儲(chǔ)備三適宜的三麻精藥三品。2.住院調(diào)三劑部門三專管藥三師:負(fù)三責(zé)本部三門的基三數(shù)請(qǐng)領(lǐng)三,儲(chǔ)備三適宜的三麻精藥三品。3.病區(qū)、三手術(shù)室三和診室三專管護(hù)三士:負(fù)三責(zé)本部三門麻精三藥品基三數(shù)的請(qǐng)三領(lǐng)。4.藥學(xué)部三門負(fù)責(zé)三人:負(fù)三責(zé)審批三調(diào)劑部三門及病三區(qū)、手三術(shù)室、三診室的三基數(shù)申三請(qǐng):標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程5.調(diào)劑部三門的麻三精藥品三基數(shù)建三立與調(diào)三整:1.1填寫申三請(qǐng):調(diào)三劑部門三專管藥三師填寫三“調(diào)劑三部門麻三精藥品三基數(shù)申三請(qǐng)表、三調(diào)整表三”。1.2初審、三批準(zhǔn):三調(diào)劑部三門負(fù)責(zé)三人初審三后簽字三,藥劑三科主任三最終審三核,批三準(zhǔn)后簽三字。1.3報(bào)備麻三精藥品三管理小三組:藥三學(xué)部門三負(fù)責(zé)人三將麻精三藥品基三數(shù)表報(bào)三備麻精三藥品管三理小組三。麻精三藥品小三組向申三請(qǐng)部門三出具紙三質(zhì)的“三麻精藥三品基數(shù)三一覽表三”。1.4保管留三檔記錄三:麻精三藥品基三數(shù)表在三調(diào)劑部三門和庫(kù)三房留檔三。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程6.病區(qū)、三手術(shù)室三和診室三麻精藥三品基數(shù)三建立與三調(diào)整:1.1填寫申三請(qǐng):1.2初審、三批準(zhǔn):三科主任三、護(hù)士三長(zhǎng)負(fù)責(zé)三本科室三麻精藥三品基數(shù)三申請(qǐng)、三調(diào)整表三的初審三,批準(zhǔn)三后簽字三。1.3再審:三調(diào)劑部三門專管三藥師進(jìn)三行再審三,批準(zhǔn)三后簽字三。1.4批準(zhǔn):三藥學(xué)部三門負(fù)責(zé)三人最終三審核批三準(zhǔn)后簽三字。1.5報(bào)備麻三精藥品三管理小三組:藥三學(xué)部門三負(fù)責(zé)人三將麻精三藥品基三數(shù)申請(qǐng)三、調(diào)整三表報(bào)備三麻精藥三品管理三小組。1.6保管留三檔記錄三:麻精三藥品基三數(shù)表、三調(diào)整表三在使用三科室和三住院調(diào)三劑部門三留檔。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程1.藥學(xué)部三門:負(fù)三責(zé)所轄三區(qū)域的三麻精藥三品的安三全保障三工作。2.使用科三室:負(fù)三責(zé)所在三區(qū)域的三麻精藥三品的安三全保障三工作。3.保衛(wèi)部三門:負(fù)三責(zé)麻精三藥品重三點(diǎn)存放三區(qū)域保三衛(wèi)、巡三查和安三全督查三工作。4.藥品采三購(gòu)部門三設(shè)立麻三精藥品三專庫(kù):三安裝專三用防盜三門、安三裝監(jiān)控三設(shè)施和三報(bào)警裝三置、實(shí)三行雙人三雙鎖;三具有相三應(yīng)的防三火措施三。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程5.各調(diào)劑三部門設(shè)三置專柜三儲(chǔ)存麻三精藥品三,應(yīng)當(dāng)三使用保三險(xiǎn)柜,三實(shí)行雙三人雙鎖三管理,三安裝監(jiān)三控設(shè)施三和報(bào)警三裝置。6.對(duì)麻精三藥品的三購(gòu)入、三儲(chǔ)存、三發(fā)放、三調(diào)配實(shí)三行批號(hào)三管理和三追蹤,三對(duì)處方三統(tǒng)一編三號(hào),計(jì)三數(shù)管理三。7.藥品調(diào)三劑部門三每月檢三查病區(qū)三、手術(shù)三室和診三室的麻三精藥品三使用情三況;麻三精藥品三管理小三組每半三年檢查三病區(qū)、三手術(shù)室三和診室三的麻精三藥品使三用。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程1.醫(yī)師:三開具麻三精藥品三處方,三填寫除三痛病歷三手冊(cè)2.用量按三照藥品三說(shuō)明書三開具,三特殊情三況使用三超劑量三時(shí),應(yīng)三注明原三因,再三次簽字三。3.醫(yī)師簽三字與留三樣相一三致。4.醫(yī)師應(yīng)三根據(jù)《麻精藥三品臨床三應(yīng)用指三導(dǎo)原則》開具麻三精藥品三。4.1門診長(zhǎng)三期用藥三處方(三建立除三痛病歷三)4.2門診臨三時(shí)/一次性三用藥處三方4.3住院患三者用藥標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程流程:1.清點(diǎn)及三交接班三:每天早三、晚定三時(shí)或換三班時(shí),三調(diào)劑室三由調(diào)劑三藥師,三病區(qū)、三手術(shù)室三、診室三由使用三人員進(jìn)三行交接三班,填三寫交接三班記錄三。2.全日最三終的核三對(duì):各三部門專三管人員三于當(dāng)日三結(jié)束麻三精藥品三調(diào)劑后三或于次三日早晨三對(duì)前一三日的藥三品、處三方進(jìn)行三日結(jié)。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程1.專管護(hù)三士:負(fù)三責(zé)保管三空白及三已開具三尚未取三藥的專三用處方三。2.專管藥三師:負(fù)三責(zé)處方三的整理三、統(tǒng)計(jì)三、編號(hào)三、專冊(cè)三登記、三保管和三銷毀。3.編號(hào)、三計(jì)數(shù)、三統(tǒng)計(jì):三每日對(duì)三麻精藥三品處方三進(jìn)行整三理、統(tǒng)三計(jì)、編三號(hào)。編三號(hào)以月三為單位三,逐日三編寫,三并將統(tǒng)三計(jì)結(jié)果三制作<處方首三頁(yè)>(11-三1)準(zhǔn)操作三規(guī)程4.定期銷三毀:專三管藥師三每年銷三毀到期三的麻精三藥品處三方。填三寫銷毀三申請(qǐng)表三(11-三2)上報(bào)三藥學(xué)部三門負(fù)責(zé)三人,并三獲得主三管院長(zhǎng)三批準(zhǔn)后三,進(jìn)行三銷毀。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程1.調(diào)劑藥三師:回三收麻精三藥品,三辦理無(wú)三償回收三手續(xù)。2.專管藥三師:登三記、儲(chǔ)三存患者三交回的三麻精藥三品,定三期匯總?cè)辖凰幦凡少?gòu)三部門。3.采購(gòu)部三門專管三藥師:三匯總后三定期填三寫銷毀三申請(qǐng)。4.藥學(xué)部三門負(fù)責(zé)三人:審三核銷毀三申請(qǐng)。5.衛(wèi)生行三政部主三管門:三批準(zhǔn)銷三毀申請(qǐng)三、監(jiān)督三銷毀過(guò)三程。6.保衛(wèi)部三門:監(jiān)三督銷毀三過(guò)程。7.回收麻三精藥品三保存期三限不得三超過(guò)1年。8.無(wú)償回三收憑證三、回收三登記表三、回收三登記專三用賬冊(cè)三、銷毀三申請(qǐng)表三、銷毀三登記表三保存3年。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程1.調(diào)劑藥三師:回三收空安三瓿、廢三貼,清三點(diǎn)數(shù)量三、核對(duì)三批號(hào),三填寫回三收登記三表。2.采購(gòu)部三門和調(diào)三劑部門三的專管三藥師:三匯總并三銷毀空三安瓿、三廢貼。3.門診、三住院調(diào)三劑藥師三、專管三藥師每三日進(jìn)行三空安瓿三、廢貼三的銷毀三,填寫三“麻精三藥品空三安瓿、三廢貼匯三總銷毀三登記表三”(13-三2)。4.包封、三移交:三調(diào)劑部三門專管三藥師將三毀行的三空安瓿三、廢貼三分類打三包/封箱,三交予廢三棄物處三理員,三填寫“三麻精藥三品廢棄三物回收三處理交三接登記三表”(13-三3)。準(zhǔn)操作三規(guī)程檢查人三員由麻三精藥品三管理小三組制定三專人負(fù)三責(zé):1.藥學(xué)部三門、護(hù)三理部:三檢查麻三精藥品三采購(gòu)部三門、調(diào)三劑部門三、病區(qū)三、手術(shù)三室、診三室。2.保衛(wèi)部三門:檢三查儲(chǔ)備三麻精藥三品各部三門的防三火、防三盜設(shè)施三。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程3.對(duì)藥品三采購(gòu)部三門的檢三查:麻精藥三品管理三小組指三派專人三負(fù)責(zé)檢三查(每三半年)三,填寫三檢查表三(14-三1)。4.對(duì)調(diào)劑三部門的三檢查:每季度三進(jìn)行檢三查填寫三檢查表三(14-三2)。還三包含檢三查人員三每月應(yīng)三該隨機(jī)三抽查3天專用三處方,三作為麻三精藥品三的處方三點(diǎn)評(píng)。標(biāo)準(zhǔn)操三作規(guī)程5.對(duì)病區(qū)三、手術(shù)三室、診三室的檢三查:藥學(xué)部三、護(hù)理三部專人三負(fù)責(zé),三每月進(jìn)三行檢查三,填寫三檢查表三(14-三3)。天津市三醫(yī)療機(jī)三構(gòu)麻醉三藥品、三
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