2023年珍寶島研究報告 深耕中藥領域30年

2023年珍寶島研究報告深耕中藥領域30年一、珍寶島：30年深耕中藥領域，化藥、生物藥共同助力公司騰飛1.1聚焦主業(yè)，向上向下積極延伸打造中藥全產業(yè)鏈龍頭聚焦中藥領域，歷經(jīng)近30年實現(xiàn)跨越式發(fā)展。珍寶島藥業(yè)由方同華在1996年于黑龍江省虎林市創(chuàng)立，經(jīng)過近30年的發(fā)展，公司逐漸形成以醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大業(yè)務板塊為主的發(fā)展模式，并在此基礎上積極開拓新業(yè)務以謀求更長遠發(fā)展。確立醫(yī)藥工業(yè)板塊基礎：1999年公司確立以腦血管類疾病用藥為主，各類中藥、化藥產品為輔的戰(zhàn)略發(fā)展布局；醫(yī)藥商業(yè)板塊雛形初顯：2008年啟動亳州地區(qū)系列產業(yè)項目；夯實醫(yī)藥工業(yè)板塊基礎：2010年在虎林、哈爾濱、雞西、亳州等地建立公司的規(guī)劃設計完成后，公司確立了醫(yī)藥全產業(yè)鏈發(fā)展，并向大健康產業(yè)方向延伸的新格局；加強醫(yī)藥商業(yè)板塊建設：2013年安徽亳州藥材公司、云南三七種植基地相繼落地；2014年向中藥上游拓展，通過互聯(lián)網(wǎng)+，布局涵蓋藥材種植、生產、產地加工、交易的中藥全產業(yè)鏈，打造智能化供應平臺；醫(yī)藥商業(yè)板塊迅猛發(fā)展：2019年亳州中藥材商品交易中心建成運營，2020年升級中藥產業(yè)布局，打造N+50新模式，實現(xiàn)上游優(yōu)質資源導入，醫(yī)藥商業(yè)板塊業(yè)績貢獻開始放量；積極開拓新業(yè)務，以期實現(xiàn)進一步發(fā)展：近年來公司深耕中藥主業(yè)，積極開展傳統(tǒng)核心品種的二次開發(fā)，著力布局中藥創(chuàng)新藥品種，并購優(yōu)勢品種，并備案院內制劑及配方顆粒。另一方面，公司前瞻性布局了單抗和ADC生物藥品種，治療領域以抗腫瘤為主。截至2022.12.6，公司股價跑贏中藥板塊。自上市以來，公司股價主要有三波上漲。第一波（2015.04-2015.5）：次新股屬性所帶來的股價上漲。第二波（2021.04-2021.10）：投資特瑞思，布局生物藥；2021年5月江西省人民政府發(fā)布《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干措施》，利好中藥發(fā)展。第三波（2022.10-2022.12）：《黨的二十大報告》指出要促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，利好政策帶動公司股價隨中藥板塊一起上漲。1.2管理團隊經(jīng)驗豐富，公司股權結構穩(wěn)定、架構清晰高管團隊行業(yè)經(jīng)驗豐富，專業(yè)背景深厚。公司董事長方同華在中醫(yī)藥領域具有超過30年的行業(yè)經(jīng)驗，在組建珍寶島藥業(yè)前，曾經(jīng)營哈爾濱太平哈城藥材采購供應站近10年。獨立董事林瑞超教授，法國國家藥學科學院外籍院士，曾任北京中醫(yī)藥大學中藥學院院長，中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長等，研究成果豐碩，具有豐富的中藥學知識。公司股權結構穩(wěn)定，保障戰(zhàn)略推行。公司創(chuàng)始人方同華擁有公司約28.11%股權，為公司實際控制人。此股權架構有利于公司戰(zhàn)略的穩(wěn)定，提高決策時效性。子公司分工明確，協(xié)力助推珍寶島騰飛。目前公司擁有多家全資子公司，并參股多家公司，子公司各司其職，逐漸形成以科技研發(fā)、制藥工業(yè)、中藥產業(yè)、金融投資四大板塊為主的大健康產業(yè)格局。1.3醫(yī)藥工業(yè)+醫(yī)藥商業(yè)雙輪驅動，公司營業(yè)收入穩(wěn)步提升醫(yī)藥工業(yè)：產品布局涵蓋原料藥、中藥制劑、化學制劑、生物制劑等。公司目前開展了中藥創(chuàng)新藥項目、化藥創(chuàng)新藥/仿制藥項目、院內制劑備案/注冊項目、經(jīng)典名方項目、中藥二次開發(fā)項目等，擁有覆蓋心血管、腦血管、呼吸、兒科、骨科等疾病領域用藥80個。公司在虎林、雞西、哈爾濱分別設有三個生產基地，共有生產車間20個，生產線39條，可生產小容量注射劑，口服液、中藥飲片等十余種劑型。醫(yī)藥商業(yè)：中藥材+互聯(lián)網(wǎng)整合上下游產業(yè)，打造全國首家大宗中藥材現(xiàn)貨交易平臺。亳州中藥材貿易中心上游通過N+50布局（“N”是以亳州交易中心和哈爾濱交易中心為載體；“50”是指50個或者更多個產地辦事處，在全國道地藥材產區(qū)布局中藥材交易網(wǎng)絡）獲取產地一手貨源，通過綜合分析數(shù)據(jù)、篩選品種后確定核心經(jīng)營品種，準確預判品種行情走勢，低價位買進存入倉庫，把握市場時機高價位賣出，從而賺取毛利。采用平臺加實體，線上加線下的運營模式，通過統(tǒng)一倉儲，統(tǒng)一包裝，統(tǒng)一購銷，統(tǒng)一結算，統(tǒng)一管理和統(tǒng)一質檢的“六統(tǒng)一”模式，確保中藥材來源可溯，去向可查，從而保證質量穩(wěn)定。公司歷年營收穩(wěn)健增長，醫(yī)藥商業(yè)收入占比漸增。公司營業(yè)收入主要由醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)藥工業(yè)兩大部分組成，其中，醫(yī)藥商業(yè)包括藥品貿易和中藥材貿易，醫(yī)藥工業(yè)包括中藥制劑、化學制劑、生物制劑。醫(yī)藥商業(yè)受政策驅動，整體趨勢向好。公司醫(yī)藥商業(yè)板塊中，藥品貿易占醫(yī)藥商業(yè)比重較小，近年來收入平穩(wěn)增長；中藥材貿易收入占醫(yī)藥商業(yè)比重較大，近年來變化幅度較大：2018年中藥材貿易收入有較大降幅。一方面由于2017年止血藥類市場尤其是三七市場行情較好，公司及時在高位將此類存貨出售；另一方面，2018年中藥材價格整體大幅下行，公司調整了中藥材經(jīng)營策略，品種結構和規(guī)模有所變化。2019年是公司中藥材貿易板塊重要轉折點。這一年亳州中藥材商品交易中心開業(yè)，聚集了大批客戶資源，拉動了中藥材貿易業(yè)務的資源整合，擴增了中藥材經(jīng)營范圍和經(jīng)營品種，帶動公司中藥材貿易收入大幅增長。2020年下游客戶增加中藥材儲備量，同時公司成立中藥材采購聯(lián)盟、中藥材倉儲式超市，進一步擴大中藥材銷售規(guī)模。隨著大環(huán)境變化，市場對中藥認可度增加，中藥整體行情向好，同時，國家也加大對中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的扶持力度，先后頒布多項利好政策。乘時代春風，公司進一步擴大銷售規(guī)模并改善營銷方式，使中藥材貿易收入實現(xiàn)快速增長。醫(yī)藥工業(yè)收入穩(wěn)中有增，2021年降幅明顯。注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液、注射用骨肽為拉動醫(yī)藥工業(yè)業(yè)績增長的主要品種，近幾年受政策和市場環(huán)境影響較大：三個主要品種使用受限，銷量開始下滑。2017版國家醫(yī)保目錄對舒血寧注射液做出規(guī)定，限二級及以上醫(yī)療機構并有明確的缺血性心腦血管疾病急性期患者使用；對注射用血塞通做出規(guī)定，限二級及以上醫(yī)療機構使用；對注射用骨肽做出規(guī)定，限工傷保險使用。2019年注射用血塞通（凍干）受限程度加劇，規(guī)定適應癥為中風偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞；2019年全國價格聯(lián)動，舒血寧注射液中標價格下降，市場競爭力下降；同年注射用骨肽被納入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，醫(yī)療機構對藥品臨床使用進行監(jiān)測。2020年醫(yī)保政策影響見底，注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液進入營銷回暖期，銷量有所增加；而注射用骨肽因從國家醫(yī)保目錄中剔除，銷量持續(xù)下滑。2021年9月中成藥“帶量采購”政策對公司舒血寧注射液、注射用血塞通（凍干粉針）等多個中成藥品種銷量產生影響；2021年，公司重點銷售的區(qū)域如河南、陜西、黑龍江、浙江等省份停診數(shù)月對產品銷量產生不利影響。主營業(yè)務毛利率漸穩(wěn)。藥品貿易毛利率水平逐年趨穩(wěn)，近兩年穩(wěn)定在10%左右。中藥材貿易毛利率水平波動較大，2017年受益于三七行情毛利率水平達峰；隨后受成本上漲及大環(huán)境變化影響，毛利率水平回落。醫(yī)藥工業(yè)毛利率水平較為穩(wěn)定，歷年保持在80%左右。1.4研發(fā)投入穩(wěn)步加大，堅持中藥為主、中西并重的研發(fā)策略公司近年來研發(fā)投入力度加大，2015年-2021年復合年均增長率7.87%。2022H1研發(fā)投入2630余萬元，同比增長7.79%，公司持續(xù)加大對中藥創(chuàng)新藥和生物藥領域ADC和單抗的研發(fā)投入。增強中藥自研團隊建設，維持公司核心競爭力。公司自研專家團隊由姚仲青博士帶領，姚博士為藥學博士，畢業(yè)于南京中醫(yī)藥大學，曾任揚子江中藥研究院院長，具有30多年的中藥新藥研發(fā)工作經(jīng)驗。合作一流專家團隊，前瞻性布局生物藥創(chuàng)新研發(fā)。為實現(xiàn)戰(zhàn)略轉型以及與國際化接軌，公司于2021年6月投資了特瑞思。特瑞思面向全球市場，致力于研發(fā)和生產質量優(yōu)越、價格適宜的癌癥治療單抗藥物。特瑞思首席技術顧問MorrisRosenberg博士具有30余年生物藥及ADC研發(fā)經(jīng)驗，是專注于腫瘤ADC的公司Ardeagen的創(chuàng)始人，曾于全球知名生物制藥公司Biogen、EliLilly、SeattleGenetics、Immunomedics等任職，在Seagen和Immunomedics任職期間，Morris博士在Adcetris的霍奇金淋巴瘤、ALCL適應癥的開發(fā)中，以及Trodelvy治療三陰性乳腺癌的開發(fā)和上市申請中發(fā)揮了關鍵作用。搭建“一心四院”研發(fā)體系，拉升整體研發(fā)實力。以“一心”（科技研發(fā)中心）為樞紐，以“四院”（北京研究院、哈爾濱研究院、上海研究院和杭州研究院）為基地，充分發(fā)揮各研究院優(yōu)勢特色，實現(xiàn)公司研發(fā)規(guī)劃與計劃，進一步明確了各研究院職能。二、內生性增長與外延式擴展協(xié)力助推醫(yī)藥工業(yè)增長存量品種企穩(wěn)，加大力度布局中藥創(chuàng)新藥、生物藥領域，醫(yī)藥工業(yè)業(yè)績有望觸底反彈。注射用血塞通（凍干）、舒血寧注射液、注射用骨肽為公司傳統(tǒng)核心品種，近年來受“醫(yī)保限制”政策影響銷量不斷下滑；疊加大環(huán)境變化和帶量采購沖擊，2021年公司醫(yī)藥工業(yè)板塊收入降幅較大。我們估計目前政策負面影響已經(jīng)見底。隨著核心品種二次開發(fā)，中藥創(chuàng)新藥和生物藥的研發(fā)布局，以及中醫(yī)藥利好政策扶持，未來公司醫(yī)藥工業(yè)板塊業(yè)績有望觸底反彈。2.1近年來中醫(yī)藥利好政策頻出，中藥創(chuàng)新邁進快車道國家頂層設計鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展，為中藥創(chuàng)新掃清障礙。近年來，包括國務院、全國人大、各省人民政府在內等多個部門頒布一系列促進中醫(yī)藥發(fā)展的相關政策法規(guī)，鼓勵支持中醫(yī)藥科研與創(chuàng)新；引導中藥新藥、中藥改良型新藥、同名同方藥等開發(fā)研究；推動名優(yōu)產品、重點大品種二次開發(fā)；完善中藥注冊分類和申報要求；優(yōu)化中藥新藥審評審批；制定中藥材主產區(qū)種植區(qū)域規(guī)劃和流通體系建設規(guī)劃，將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機構中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄，注重發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病防治中的積極作用；建立、完善中醫(yī)藥費用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍的機制等。乘政策利好東風，2021年中藥創(chuàng)新邁入發(fā)展快車道。從中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量歷年變化能明顯看出中藥新藥審評審批速度加快。據(jù)藥智網(wǎng)，2021年全年共11款中藥新藥獲批上市，而2017-2020年總共獲批8款。從中藥新藥NDA和IND獲得CDE受理數(shù)量來看，2021年分別為10個和48個，均創(chuàng)新高。我們判斷，中藥新藥獲批上市的加速，一方面是政策端，捋順中藥新藥的注冊分類和審評審批制度為藥品研發(fā)和上市提供有利條件；另一方面，企業(yè)抓住政策利好契機，加大中藥新藥研發(fā)投入及申報項目數(shù)量，積累到一定程度后產生了突破。獲批中藥新藥涉及多領域、多企業(yè)。自2017年以來，獲批的新藥累計20個，涉及以嶺藥業(yè)（3個）、康緣藥業(yè)（2個）、天士力（2個）、健民集團、片仔癀、中國中藥、步長藥業(yè)、方盛制藥等上市公司；領域包括骨科、呼吸、新冠、精神、內分泌、婦科、消化等。2.2核心品種二次開發(fā)，推動業(yè)績內生性增長近年來，公司通過增加規(guī)格、提高含量、增加適應癥等多種措施對注射用血塞通、血栓通膠囊、復方芩蘭口服液等傳統(tǒng)優(yōu)勢品種進行二次開發(fā)，在增強產品質量的同時，有效實現(xiàn)了價格體系的大幅提升。2.2.1注射用血塞通：開發(fā)100mg新規(guī)格，銷售額增長趨勢已現(xiàn)血塞通臨床優(yōu)勢顯著，公司產品占據(jù)絕對市場份額。注射用血塞通為國家基本藥物目錄產品、國家醫(yī)保甲類產品、國家中藥保護產品，藥品主要成分為三七總皂苷，藥理作用為活血祛瘀，通脈活絡，用于治療中風偏癱、瘀血阻絡及腦血管疾病后遺癥、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯等。注射用血塞通成分明確，作用機制清晰、安全性良好，被納入多項推薦用藥指南。以樣本醫(yī)院銷售額計，近年來公司產品市占率增長迅速，2021年接近75%，2022年前三季度市占率仍保持漲勢。2021年中藥注射劑醫(yī)保逐漸友好后，血塞通潛在市場空間極速擴張，公司同步加大新市場學術推廣力度。二次開發(fā)增加新規(guī)格，有效提價促進銷售額放量。近年來受醫(yī)保限制、帶量采購、大環(huán)境變化等因素影響，注射用血塞通銷量呈現(xiàn)下滑趨勢。公司血塞通原有規(guī)格為200mg和400mg，公司通過二次開發(fā)對產品進行升級，新增規(guī)格為100mg，具有較大增長潛力。新規(guī)格藥效物質含量提升，產品煥發(fā)新活力。新規(guī)格三七總皂苷含量由80mg增長到95mg以上，實現(xiàn)質量標準的提升和臨床療效、安全性雙重突破。新規(guī)格單位中標價顯著提升，有力支撐銷售額放量。100mg規(guī)格單只中標價格為48.2元，相較于原有規(guī)格單位中標價有較大增幅（200mg：20.14元-31.58元；400mg：35.88元-55.45元）。2021年，即使在銷量大幅度下滑時，公司血塞通樣本醫(yī)院銷售額仍保持較高速度增長。2022年前三季度血塞通樣本醫(yī)院銷售額已超過2021年全年，增長趨勢已現(xiàn)。新增規(guī)格可有效縮短療程，有望通過非集采市場放量。100mg規(guī)格為公司獨有，雖然價格較高，但其含量提高療效增強可以有效縮短療程，有望打開民營和中外合資醫(yī)院等患者消費能力更高的市場，此外，公立醫(yī)院的部分急需用藥的患者也會選擇新規(guī)格進行治療。100mg規(guī)格目前已在部分省份掛網(wǎng)，其上量有望在2023年中有所體現(xiàn)。存量規(guī)格集采影響小。在包括湖北、廣東、山東等在內的最近幾次集采中，公司產品中標廣東集采備選目錄，可以享受醫(yī)療終端報量的70%，且降價幅度較小，而在醫(yī)藥報量之外的使用量可以正常銷售，因此我們推測集采短期內對血塞通影響較小。2.2.2血栓通膠囊：醫(yī)保限制解除，二次開發(fā)提高單價有望快速放量醫(yī)保支付限制解除，血栓通膠囊銷售逐漸回暖。血栓通膠囊為國家基本藥物、國家醫(yī)保乙類、國家中藥二級保護品種，藥品主要成分為三七總皂苷，藥理作用為活血祛瘀，通脈活絡，用于治療腦絡瘀阻引起的中風偏癱，心脈瘀阻引起的胸痹心痛及腦梗塞，冠心病心絞痛。2021年，醫(yī)保取消了血栓通膠囊“僅限參保人員門診使用和定點藥店購藥時醫(yī)?；鸱接柚Ц丁毕拗?，參保患者在醫(yī)療機構住院使用也可享受醫(yī)保報銷政策，因此血栓通膠囊及競品2021年銷售額均有一定增長。獲得多項中醫(yī)診療指南推薦，血栓通膠囊有望憑借二次開發(fā)實現(xiàn)快速增長。公司增加了血栓通膠囊的規(guī)格，提升了其質量標準，目前該藥已獲得十余項中醫(yī)診療指南推薦，被納入《臨床路徑釋義》、《臨床路徑治療藥物釋義藥物信息表單》等，為臨床用藥提供了依據(jù)，我們預計其銷售額和市場占有率將穩(wěn)步提升。2.2.3復方芩蘭口服液：多途徑二次開發(fā)有望成為重磅品種復方芩蘭辛涼解表、清熱解毒，療效獲認可。復方芩蘭口服液為國家醫(yī)保乙類產品、OTC乙類產品、國家中藥保護品種，主要成分為金銀花、黃芩、連翹、板藍根，藥理活性為辛涼解表，清熱解毒，用于治療外感風熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。曾被《黑龍江省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防治方案（第二版、第三版、2021版）》、《黑龍江省新型冠狀病毒肺炎中西醫(yī)結合防治專家共識》列為推薦用藥，療效獲得認可。多途徑二次開發(fā)，復方芩蘭口服液有望進一步增長。公司采取多種措施積極開發(fā)復方芩蘭口服液：1）增加適用人群，開展兒童劑量臨床研究；2）增加新型規(guī)格，開發(fā)無糖型品種，并將中標價提升至7.2元/支；3）拓展適應癥，包括感染性疾病、呼吸病、甲型H1N1流感、新型冠狀病毒肺炎等。2017-2021年公司復方芩蘭口服液銷售額以超25%的復合年均增長率增長?；诠尽岸伍_發(fā)”策略，我們預計復方芩蘭口服液未來有望進一步提升銷售額和市占率，成為重磅中藥口服品種。2.2.4舒血寧注射液：多途徑積極應對業(yè)績負面影響，產品銷量穩(wěn)步回升。市場競爭和政策負面影響下業(yè)績承壓較大，公司采取多種措施積極應對。舒血寧注射液為國家醫(yī)保乙類產品、原優(yōu)質優(yōu)價產品，獲多個指南推薦，該品種為銀杏葉經(jīng)提取制成的滅菌水溶液，具有擴張血管、改善微循環(huán)的作用，主要用于治療冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等心腦血管疾病。2014年市場競爭開始加劇，公司舒血寧注射液銷售額逐年下降，2019年中藥注射劑開始受到醫(yī)保使用限制，同年國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，明確只有具備相關資質的醫(yī)生才可開具藥方，舒血寧注射液銷售額大幅下降。公司通過多途徑積極應對業(yè)績負面影響，銷量已經(jīng)呈現(xiàn)穩(wěn)步回升態(tài)勢。2020年醫(yī)保政策影響見底，公司產品進入營銷回暖期，精準定位、重點開展醫(yī)保支付范圍的學術推廣，產品銷售額較2019年有所回升；2021年湖北中成藥集采中公司2mL規(guī)格舒血寧中標，未來有望通過以價換量進一步擴大銷售；二次開發(fā)10mL新品規(guī)進一步增加臨床使用的便利性與患者依從性，能夠一定程度上減少安瓿使用產生的職業(yè)傷害，已在全國部分省市進行了掛網(wǎng)招標工作，未來也能為業(yè)績的拉動帶來積極作用。2.3外延式擴展打造中藥新品種，有望帶動醫(yī)藥工業(yè)業(yè)績增長2.3.1布局中藥創(chuàng)新藥，開辟第二增長曲線清降和胃顆粒：來源于名中醫(yī)經(jīng)驗方，上市后將有效填補市場空白。中藥創(chuàng)新藥—清降和胃顆粒為北京中醫(yī)藥大學附屬東方醫(yī)院李軍祥主任的經(jīng)驗方。李軍祥主任為北京中醫(yī)藥大學消化病研究院院長，國家中醫(yī)藥領軍人才—首屆岐黃學者。該經(jīng)驗方用于非糜爛性胃食管反流?。∟ERD）寒熱錯雜證的治療，具備療效明確，安全性好的特點，具有較高的臨床價值。目前尚無明確用于NERD的治療用中藥產品，清降和胃顆粒上市后有望成為國內第一款用于治療NERD的創(chuàng)新中藥。中藥治療NERD臨床療效顯著，清降和胃顆粒市場容量較大。胃食管反流病是胃內容物反流入食管引起的反流相關癥狀的消化系統(tǒng)常見疾病，而非糜爛性胃食管反流病是胃食管反流病的一種分型，臨床表現(xiàn)為長期反流、燒心及復雜的不典型癥狀和食管外癥狀，目前非糜爛性胃食管反流病的首選治療藥物為質子泵抑制劑，但在臨床使用中存在部分患者療效不佳、治療后易復發(fā)、長期服用存在不良反應等問題，而中醫(yī)藥治療特點為多途徑和多靶點，多項研究表明中醫(yī)藥治療非糜爛性胃食管反流病具有療效佳、復發(fā)率低、不良反應少等優(yōu)點。非糜爛性胃食管反流病在我國的發(fā)病率為3.5%-7%，以14億人口計算，理論上我國有4900萬-9800萬潛在患者，如果以單療程1000元計算，估計總市場容量在49億元-98億元。2022年9月3日公司與北京中醫(yī)藥大學附屬東方醫(yī)院就清降和胃顆粒技術轉讓合同完成正式簽約，預計公司未來會投入大量資金到該項目的臨床研究中，目前研發(fā)進展順利，2027年有望取得新藥生產批件。羌活勝濕湯：來源于古代經(jīng)典名方，用于（類）風濕性關節(jié)炎治療。中藥創(chuàng)新藥羌活勝濕湯出自金代李東垣所著的《內外傷辨感論》，歷經(jīng)明清使用至今。該方具有祛風、勝濕、止痛的作用，現(xiàn)代臨床主要用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎等疾病的治療。風濕性關節(jié)炎是一種與溶血性鏈球菌感染有關的變態(tài)反應，發(fā)病人群主要在青少年，多發(fā)病于膝關節(jié)、肩關節(jié)、踝關節(jié)等大關節(jié)部位，而且會出現(xiàn)紅腫疼痛的現(xiàn)象，常見大關節(jié)疼痛，不會導致關節(jié)畸形；類風濕關節(jié)炎是一種病因未明的慢性全身性炎癥性免疫性疾病，主要發(fā)病人群在中老年人，女性大于男性，主要的原因是中老年人的免疫功能減退，容易受到風寒濕氣的侵蝕，以侵犯四肢的小關節(jié)為主，往往是全身多關節(jié)受累，嚴重時會導致關節(jié)的畸形，并且引起肺間質。羌活勝濕湯治療痹癥臨床療效顯著，具有較大市場價值。目前臨床上用于風濕性關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎止痛的藥物主要為非甾體抗炎藥和糖皮質激素類藥物，但是非甾體抗炎藥長期使用容易造成上消化道出血、肝腎不良反應，糖皮質激素類藥物長期使用也容易造成骨質疏松等不良反應，而中藥在臨床治療中效果顯著，其化學成分多樣，藥理活性廣泛，具有療效可靠、取材廣、價格低等優(yōu)點，而且與非甾體抗炎藥和糖皮質激素類藥物相比，在不良反應方面也具有優(yōu)勢。咸寧市第一人民醫(yī)院疼痛科的王俊軍醫(yī)生以羌活勝濕湯合黃芪桂枝五物湯加減治療300例風濕性和類風濕性痹癥患者，治療3周后，痊愈200例，顯效60例，有效30例，無效10例，總有效率96.7%。類風濕性關節(jié)炎全球發(fā)病率為0.5%-1%，我國大陸地區(qū)發(fā)病率為0.42%，女性多于男性，總患病人群約500萬，相信羌活勝濕湯可為患者提供更多選擇性，具有較大市場價值，目前研發(fā)進展順利，預計2023年底取得新藥生產批件。2.3.2引進外部優(yōu)勢中藥品種，豐富公司產品管線踐行中藥并購策略，提高公司對產品定價能力。公司通過產品并購，篩選國內獨家品種、醫(yī)保品種，豐富現(xiàn)有中藥產品管線，目前已完成數(shù)個中藥品種的并購，包括部分優(yōu)勢中藥注射劑品種，這些品種原來是具有相當規(guī)模的市場占有率的，對并購的品種已經(jīng)在做市場銷售的布局。通過中藥并購，公司未來在考慮招標集采時也會有一定的議價優(yōu)勢。2.3.3布局院內制劑和配方顆粒，開辟廣闊市場利好政策加持下，我國中藥配方顆粒市場規(guī)模不斷增長。觀研天下數(shù)據(jù)顯示，我國中藥配方顆粒市場規(guī)模從2017年的191.6億元增長到2021年的332.2億元，復合年均增長率為14.75%。2021年2月，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委和國家醫(yī)保局四部門聯(lián)合發(fā)布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，正式結束長達20多年的中藥配方顆粒試點，所有符合條件的中藥企業(yè)只需備案即可生產中藥配方顆粒，不再需要申請批準。下屬公司九州方圓負責配方顆粒業(yè)務，具有較強競爭力和市場優(yōu)勢。九州方圓目前具備先進的中藥配方顆粒品種的工藝、質量標準研究水平，從而確保公司的配方顆粒在質量和療效上具有較強的競爭力和市場優(yōu)勢。中藥材原料選用道地藥材，從源頭抓起，實現(xiàn)從中藥材到患者的全過程可追溯。目前公司國標備案200個，省標備案197個。配方顆粒業(yè)務戰(zhàn)略重點在安徽省，相較安徽省本地的小廠和小作坊，九州方圓在規(guī)模、設備、分裝、質檢和源頭供應上都有一定的優(yōu)勢。圍繞中藥優(yōu)勢領域積極布局院內制劑，為提升公司業(yè)績做好準備。公司已完成49個品種的開發(fā)和備案，目前正在開展3個院內制劑注冊項目的研發(fā)，建立了一套完整的院內制劑“產學研”工作體系。公司目前已經(jīng)和北京、河南、安徽、黑龍江等省市多家知名醫(yī)院合作開發(fā)院內制劑項目，著重推動名醫(yī)臨床經(jīng)驗方優(yōu)秀制劑的現(xiàn)代化和產業(yè)化發(fā)展，積極探索并積累院內制劑推廣經(jīng)驗，為未來全面開拓全國市場奠定堅實基礎。三、建立中藥材貿易中心，助力公司醫(yī)藥商業(yè)增長3.1中藥產業(yè)規(guī)?；图s化是未來發(fā)展趨勢，中藥材貿易市場空間廣闊中藥產業(yè)規(guī)模化和集約化是未來發(fā)展趨勢。我國道地中藥材產業(yè)發(fā)展過程中一直存在的問題包括：種植產區(qū)分散、種植品種混雜、散戶種植隨意、不講究道地性、跟風種植情況嚴重、土地利用率低、采收加工標準不一、倉儲條件不達標等。此外目前中藥飲片行業(yè)集中度低，競爭激烈，中成藥集采大幅壓縮中成藥企業(yè)利潤，行業(yè)監(jiān)管方面，隨著新版《藥典》及新版《藥品管理法》的實施，中藥行業(yè)面臨“四個最嚴”，多種藥材重殘、農殘超標。綜上所述中藥飲片企業(yè)、中成藥企業(yè)亟需標準統(tǒng)一、穩(wěn)定、可控、質量合格的原材料供應。因此建立一個能夠從種植源頭開始對種植基源、種植過程、采購、加工、倉儲、物流等全過程追溯的大型中藥貿易市場對于中藥產業(yè)規(guī)?；图s化發(fā)展至關重要。公司在亳州建立的中藥材交易中心2019年9月開始營業(yè)，2020年采用N+50布局在全國七個大區(qū)形成中藥材交易網(wǎng)絡，從而整合上游種植大戶資源，此外通過“六統(tǒng)一”的運營模式確保中藥材來源可溯，去向可查，保證中藥材質量穩(wěn)定。中藥市場空間巨大，公司醫(yī)藥商業(yè)未來增長確定性強。根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)，2015年中藥材貿易市場成交額為901.09億元，而2021年已經(jīng)達到1916.2億元。估計到2024年，這一數(shù)字會進一步提升至2700億元以上，由此可見中藥材貿易市場空間廣闊。3.2中藥材上游具有漲價趨勢，有望驅動商業(yè)業(yè)績增長近年來清熱類中藥材需求上漲，中藥材貿易有望拉動業(yè)績增長。近年來，中藥材尤其是清熱類中藥材價格呈現(xiàn)上漲趨勢，2021年8月開始增幅加快，2022年12月初以來，相關中藥材的價格水漲船高，截至到2022年12月18日，連翹青水煮的價格在230元/公斤左右，和月初相比漲幅達84.83%，金銀花價格在213元/公斤左右，和月初相比漲幅達49.71%，廣藿香價格在27元/公斤左右，和月初相比漲幅達120.85%，防風價格在56元/公斤左右，和月初相比漲幅達93.69%。流感高發(fā)季節(jié)，感冒、退熱、抗病毒類藥品需求將急速上漲，下游藥品包括珍寶島的復方芩蘭口服液、雙黃連口服液、小兒熱速清糖漿、注射用炎琥寧等，市場上類似的產品還有連花清瘟膠囊/顆粒、痰熱清膠囊、疏風解毒膠囊/顆粒、銀翹解毒丸/顆粒、金葉敗毒顆粒、藍芩口服液、金花清感顆粒、柴芩清寧膠囊、小柴胡顆粒等。下游需求上漲將驅動上游藥材價格的上漲，具體包括連翹、金銀花、廣藿香、黃芪、防風等中藥材。公司具有全鏈條產業(yè)布局，掌握上游原材料資源優(yōu)勢，有望通過中藥材貿易拉動醫(yī)藥商業(yè)板塊業(yè)績增長。四、投資特瑞思深入布局生物藥，重點開展單抗和ADC藥物研發(fā)進軍生物藥領域，公司積極進行戰(zhàn)略轉型和與國際化接軌。自1982年美國禮來公司推出全球第一個基因工程藥物—重組人胰島素以來，全球生物技術藥物產業(yè)快速增長，生物藥在腫瘤、糖尿病等人類重大疾病治療中發(fā)揮了重要作用。公司深耕醫(yī)藥產業(yè)二十多年，聚焦主業(yè)打造醫(yī)藥全產業(yè)鏈，中藥、化藥和生物藥三大領域協(xié)同發(fā)展是大勢所趨。順應時代發(fā)展，進軍生物藥領域是公司戰(zhàn)略轉型和國際化接軌的重要舉措。致力于研發(fā)癌癥治療單抗藥物，3個產品獲批臨床或進入臨床階段。特瑞思