護(hù)理中的藥學(xué)知識(shí)演示文稿

護(hù)理中的藥學(xué)知識(shí)演示文稿目前一頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)優(yōu)選護(hù)理中的藥學(xué)知識(shí)目前二頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)藥劑科簡(jiǎn)介1護(hù)理工作中的合理用藥2藥品不良反應(yīng)3內(nèi)容目前三頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)藥劑科簡(jiǎn)介1目前四頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)藥品供應(yīng)：門(mén)診調(diào)劑室住院調(diào)劑室中草藥調(diào)劑室煎藥室?guī)旆哭k公室臨床藥學(xué)：處方/病歷點(diǎn)評(píng)、ADR收集上報(bào)、宣傳合理用藥、臨床查房/會(huì)診、全院病區(qū)小藥柜和麻醉藥品管理1藥劑科介紹藥劑科目前五頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)相關(guān)制度藥品不良反應(yīng)處理預(yù)案臨床治療中一旦發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，原則上應(yīng)立即停止給藥，并視情況判斷是否給予相應(yīng)處理。同時(shí)啟動(dòng)我院《醫(yī)療不良事件報(bào)告程序》，如懷疑藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)聯(lián)系醫(yī)療處、藥劑科，三方共同和患者一起進(jìn)行相關(guān)藥物的封存工作

目前六頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)麻醉藥品和精神藥品管理制度

藥劑科每季度對(duì)臨床科室麻醉藥品及精神藥品的使用、管理情況全面檢查；檢查使用數(shù)量及基數(shù)是否相符，各種記錄是否完整、藥品質(zhì)量等內(nèi)容。麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。對(duì)進(jìn)出專柜的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄（包括殘液處理記錄），做到帳、物、批號(hào)相符醫(yī)生開(kāi)具的所有麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，由開(kāi)具處方醫(yī)生派本科室護(hù)理人員到藥房辦理取藥手續(xù)，在院內(nèi)給病人注射后將空安瓿送回藥房并在處方上簽字。相關(guān)制度目前七頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)退藥管理制度原則：藥品是一種特殊商品，一律不得退藥。除非有下列情況之一的可以考慮退藥：1.患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)無(wú)法繼續(xù)使用的；2.確屬處方用藥不當(dāng)（禁忌癥、超治療說(shuō)明書(shū)用藥、重復(fù)用藥等），患者不宜繼續(xù)使用該藥的；3.患者因病情變化，需要調(diào)整治療方案的；4.其他醫(yī)方責(zé)任導(dǎo)致患者不能繼續(xù)使用的。相關(guān)制度目前八頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)退回的藥品必須符合下列條件：

1.藥品的內(nèi)外包裝無(wú)破損、無(wú)污跡，可繼續(xù)使用。2.藥品的品名、規(guī)格、批號(hào)等與我院發(fā)出的藥品完全一致。病區(qū)退藥程序：1.符合退藥條件的，由初診醫(yī)師用紅色筆書(shū)寫(xiě)“退藥處方”，并在“退藥處方”上注明退藥原因并簽字；屬過(guò)敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)的，填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。2.主管大夫或責(zé)任護(hù)士持“退藥處方”經(jīng)藥劑科主任簽字方可退藥，藥房工作人員須雙人認(rèn)真核對(duì)藥品品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)是否與藥房發(fā)出藥品完全一致，詳細(xì)檢查所退藥品質(zhì)量。相關(guān)制度目前九頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)高危藥品管理制度

高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。高危險(xiǎn)藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等。

高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門(mén)的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目并設(shè)置警示提示牌。相關(guān)制度目前十頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)病區(qū)藥品安全管理與使用制度病區(qū)藥品主要供病區(qū)臨時(shí)周轉(zhuǎn)使用，其品種和數(shù)量由各病區(qū)根據(jù)臨床需要制定并列出藥品目錄清單進(jìn)行基數(shù)管理，藥品目錄清單由科主任、病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字后，經(jīng)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)，交藥劑科備案，由值班護(hù)士采取交接班管理制度。

病區(qū)規(guī)定的藥品品種、數(shù)量可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。病區(qū)應(yīng)設(shè)專人管理藥品，日常工作中由護(hù)理人員負(fù)責(zé)病區(qū)藥品的請(qǐng)領(lǐng)補(bǔ)充，并對(duì)藥品的數(shù)量、有效期和質(zhì)量進(jìn)行檢查。病區(qū)定期檢查貯存藥品的有效期，在有效期6個(gè)月前可返回藥劑科調(diào)換新批號(hào)，因管理不善造成藥品過(guò)期、失效由病區(qū)自行承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。

相關(guān)制度目前十一頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)病區(qū)藥品安全管理與使用制度病區(qū)藥柜內(nèi)的注射藥、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)放置?？诜鹆闼幤穼?shí)行批管理。搶救藥品，必須在搶救車內(nèi)存放并保持一定基數(shù)，每日檢查，定位存放，保證隨時(shí)應(yīng)用。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專柜加鎖、專冊(cè)登記、專人負(fù)責(zé)管理。高危藥品必須單獨(dú)存放，并有醒目的標(biāo)志。藥劑科與護(hù)理部負(fù)責(zé)對(duì)病區(qū)貯存藥品進(jìn)行檢查，核對(duì)藥品種類、數(shù)量與藥品清單是否相符，有無(wú)過(guò)期變質(zhì)現(xiàn)象，麻醉藥品和第一類精神藥品管理是否符合規(guī)定。目前十二頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)

加強(qiáng)輸液安全管理，嚴(yán)格三查七對(duì)，嚴(yán)把藥物配伍禁忌關(guān)，在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)向醫(yī)師提出或向藥師咨詢?？刂旗o脈輸注速度、預(yù)防輸液反應(yīng)。注意觀察藥物不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可疑藥物不良反應(yīng)及時(shí)處置并填報(bào)報(bào)表并按流程上報(bào)。加強(qiáng)病區(qū)藥品的貯存管理，防止藥品的丟失和損壞。藥品貯存環(huán)境需符合說(shuō)明書(shū)要求。各病區(qū)對(duì)不需要使用的藥品定期盤(pán)點(diǎn)，并交回藥劑科，藥劑科核對(duì)后，根據(jù)藥品效期進(jìn)行銷毀或上賬盤(pán)盈處理。病區(qū)藥品安全管理與使用制度目前十三頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)護(hù)理工作中的合理用藥2目前十四頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)護(hù)士?jī)H僅是醫(yī)囑的執(zhí)行者？藥師只是藥品的調(diào)劑者？目前十五頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)護(hù)士?jī)H僅是醫(yī)囑的執(zhí)行者？藥師只是藥品的調(diào)劑者？目前十六頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)注射劑溶媒注射劑滴速給藥時(shí)間Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.Clickheretoaddyourtext.病區(qū)藥品2護(hù)理工作中的合理用藥目前十七頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)注射劑溶媒目前十八頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)注射劑溶媒的選擇原則：按說(shuō)明書(shū)選擇根據(jù)患者疾病而定：如果病人有高血壓,冠心病,及心功能不全,應(yīng)減少鹽水的攝入,以減輕心臟負(fù)擔(dān)；如果病人有糖尿病但心腎功能尚可,可以用鹽水,但用糖時(shí)可加胰島素調(diào)節(jié)，但中藥注射劑需單獨(dú)之用，使用前皮下注射胰島素；如病人腎功能不好,要減少鈉水的攝入,減輕鈉水儲(chǔ)溜.目前十九頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)注射劑溶媒的選擇常用輸液溶媒的pH范圍1溶媒pH備注0.9%氯化鈉注射液4.5-7.0葡萄糖注射液3.2-5.5葡萄糖氯化鈉注射液3.5-5.5復(fù)方氯化鈉注射液4.5-7.5含Ca乳酸鈉林格注射液6.0-7.5含Ca滅菌注射用水5.0-70目前二十頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)只能用葡萄糖溶解：生脈注射液、參麥注射液、大株紅景天注射液、舒血寧注射液、腎康注射液（10%）、丹參注射液（靜滴5%、靜注50%）、紅花注射液（5%-10%）、參附注射液（5%-10%）、注射用益氣復(fù)脈、苦黃注射液（5%-10%）、華蟾素注射液、鹽酸異丙腎上腺素注射液、去乙酰毛花苷注射液、單硝酸異山梨酯、門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液、鹽酸多巴胺注射液、硫酸鎂注射液（5%、10%、25%）、卡鉑注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液、胞磷膽堿鈉注射液、地塞米松磷酸鈉注射液、乙酰谷酰胺注射液、亞甲藍(lán)注射液（25%）、鹽酸精氨酸注射液、葡萄糖酸鈣注射液（10%）脫氧核苷酸鈉注射液、注射用硝普鈉、氨茶堿注射液目前二十一頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)只能用生理鹽水溶解燈盞細(xì)辛注射液、血必凈注射液、注射用蘭索拉唑、注射用泮托拉唑、蔗糖鐵注射液、肝素鈉注射液、注射用鹽酸吉西他濱、注射用A群鏈球菌注射用長(zhǎng)春新堿、依達(dá)拉奉注射液、注射用血凝酶、注射用絲裂霉素、注射用環(huán)磷酰胺、注射用單磷酸阿糖腺苷、注射用鹽酸平陽(yáng)霉素、呋塞米注射液、注射用生長(zhǎng)抑素目前二十二頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)建議沖管時(shí)液體的選擇：1.根據(jù)患者的病情；2.根據(jù)沖管前后藥品的溶媒；3.沖管的液體量，根據(jù)滴速計(jì)算，確保這個(gè)液路中無(wú)殘留上組液體。目前二十三頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)輸液時(shí)藥物最高濃度克林霉素6mg/ml

氨曲南20mg/ml氨芐西林20mg/ml頭孢他啶40mg/ml青霉素60mg/ml相當(dāng)于10萬(wàn)單位哌拉西林他唑巴坦225mg/ml阿米卡星5mg/ml慶大霉素1mg/ml環(huán)丙沙星2mg/ml亞胺培南西司他丁5mg/ml萬(wàn)古霉素5mg/ml頭孢吡肟40mg/ml

目前二十四頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)注射劑滴速目前二十五頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)輸液速度要求滴速調(diào)節(jié)年齡成人40-60滴/分鐘兒童20-40滴/分鐘

病情年老體弱、嬰幼兒、心肺疾病患者—宜慢休克、脫水、腦水腫者—快速

藥物高滲藥、鉀鹽、升壓藥、降壓藥—滴慢利尿藥、脫水藥—快滴滴速計(jì)算：每分鐘低速=15滴/ml*每小時(shí)輸入量/60min目前二十六頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)輸液速度要求大環(huán)內(nèi)酯類阿奇霉素不少于1小時(shí)糖肽類萬(wàn)古霉素0.5g：不少于1小時(shí)，1g：不少于1.5小時(shí)喹諾酮類左氧氟沙星注射液不少于1小時(shí)莫西沙星注射液1.5小時(shí)硝基咪唑類甲硝唑不少于1小時(shí)替硝唑不少于1小時(shí)奧硝唑不少于0.5小時(shí)抗真菌藥氟康唑不小于10ml/min目前二十七頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)給藥時(shí)間目前二十八頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)治療指數(shù)低（治療濃度與中毒濃度很接近的藥物）、安全范圍窄，毒性反應(yīng)強(qiáng)的藥物；---定時(shí)給藥例如：地高辛片、碳酸鋰片、環(huán)孢素片、氨茶堿片目前二十九頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)？次/日Q?h目前三十頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)抗生素濃度MICTime(100%)50%目前三十一頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)病區(qū)藥品目前三十二頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)藥品存儲(chǔ)溫度10度以下保存：頭孢硫脒、酒石酸長(zhǎng)春瑞濱、注射用長(zhǎng)春新堿、鴨膽子油乳注射液、前列地爾、多烯磷脂酰膽堿、醋酸奧曲肽注射液、阿曲庫(kù)銨、亞葉酸鈣、生長(zhǎng)抑素、尿激酶、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、干擾素系列、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、胰島素系列、A群鏈球菌、破傷風(fēng)抗毒素、垂體后葉素注射液、注射用胸腺法新、重組人粒細(xì)胞刺激因子、注射用重組人促紅素（CHO細(xì)胞）目前三十三頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)麻醉藥品2014年上半年檢查中發(fā)現(xiàn)：做到帳物相符、專人管理、專用賬冊(cè)、專冊(cè)登記。對(duì)于麻醉藥品的殘液，能堅(jiān)持做到當(dāng)事醫(yī)生和護(hù)士雙人處理并簽字確認(rèn)，并認(rèn)真做好相關(guān)記錄。存在問(wèn)題：存在麻醉藥品柜雙鎖的鑰匙由一個(gè)人保管，雙鎖中的1把鎖損壞等情況。目前三十四頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)藥品不良反應(yīng)3目前三十五頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)

藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的

關(guān)注中藥不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)2

不良反應(yīng)的處理目前三十六頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)

藥品不良反應(yīng)發(fā)生的原因目前三十七頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)藥品上市前研究的局限性病例少。Ⅰ期臨床試驗(yàn)20~30例，Ⅱ期臨床試驗(yàn)100例，Ⅲ期臨床試驗(yàn)300例以上；研究時(shí)間短，觀察期相應(yīng)較短；實(shí)驗(yàn)對(duì)象年齡范圍窄。上市前藥品不具備在特殊患者人群（如老年、兒童患者）中使用的經(jīng)驗(yàn)；用藥條件控制嚴(yán)格。有特殊情況的排除。目的單純。觀察指標(biāo)只限于試驗(yàn)所規(guī)定的內(nèi)容，未列入試驗(yàn)內(nèi)容的一般不予評(píng)價(jià)。不良反應(yīng)發(fā)生的原因

目前三十八頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)藥品方面藥理作用：長(zhǎng)期用激素，出現(xiàn)類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥藥物雜質(zhì)：如膠囊的染料常引起固定性藥疹藥物的污染：污染藥可引起嚴(yán)重的ADR藥物的劑量：用量過(guò)大發(fā)生中毒反應(yīng)，甚至死亡劑型的影響：同種藥物不同劑型吸收不同，引起反應(yīng)不同藥物的質(zhì)量問(wèn)題：不同廠家技術(shù)差別、藥質(zhì)不同、反應(yīng)不同目前三十九頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)機(jī)體方面：性別：藥物性皮炎男女比率為3﹕2種族差別：異丁苯酸在英國(guó)多發(fā)肝損傷，在日本少見(jiàn)年齡：60歲以下發(fā)生ADR為6.3%，60歲以上者為15.4%個(gè)體差異：巴比妥類藥在催眠劑量時(shí)大多數(shù)人入睡，但個(gè)別產(chǎn)生興奮。病理狀態(tài)：肝、腎功能減退時(shí)，藥物蓄積中毒的多。血型：口服避孕藥引起血栓癥，A型較O型高營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)：葉酸缺乏者，硫噴妥鈉麻醉作用增強(qiáng)。目前四十頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)藥物相互作用：

聯(lián)合用藥品種越多，不良反應(yīng)發(fā)生率越高合并用藥數(shù)量ADR發(fā)生率5種4.2%6~10種7.4%11~15種24.2%16~20種40%21種以上45%用藥種類與ADR發(fā)生率目前四十一頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)據(jù)國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率如下：（1）住院病人，10%~20%；（2）住院病人因藥品不良反應(yīng)死亡者，0.24%~2.9%；（3）因藥品不良反應(yīng)而住院的病人，0.3%~5.0％。

我國(guó)從六十年代起先后開(kāi)展了藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，采取各種手段和措施，避免和減少藥害蔓延。我國(guó)在這方面比國(guó)外至少落后二十年。目前四十二頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)目前人們對(duì)ADR工作還存在著認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)：1、害怕ADR與藥品質(zhì)量有關(guān)；怕負(fù)連帶經(jīng)濟(jì)責(zé)任；2、害怕ADR與醫(yī)療事故有關(guān)，怕承擔(dān)責(zé)任，不愿報(bào)、不敢報(bào)，擔(dān)心自己遇到麻煩；3、認(rèn)為ADR工作是賠錢的買賣，沒(méi)有認(rèn)識(shí)到這項(xiàng)工作是從事醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人員的義務(wù)和責(zé)任。實(shí)際上開(kāi)展ADR工作是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審的必備條件。目前四十三頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的目前四十四頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的目的（1）防止嚴(yán)重藥害事件的發(fā)生、蔓延和重演；（2）為上市后藥品的評(píng)價(jià)、監(jiān)管提供信息；（3）促進(jìn)臨床合理用藥；（4）為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)；（5）促進(jìn)新藥的研制開(kāi)發(fā)；（6）促進(jìn)臨床藥學(xué)和藥物流行病學(xué)研究。目前四十五頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)

關(guān)注中藥不良反應(yīng)目前四十六頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)不良反應(yīng)的多發(fā)性和普通性，幾乎所有的中藥注射劑均出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng)不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)的多樣性，中藥注射劑ADR常涉及多系統(tǒng)、多器官；不良反應(yīng)種類的不確定性；不良反應(yīng)的不可預(yù)知性，是由于中藥成分中過(guò)敏反應(yīng)物質(zhì)的不確定性及過(guò)敏種類眾多無(wú)法通過(guò)預(yù)試驗(yàn)減少。有的中藥注射液在與常用輸液配伍后導(dǎo)致不溶性微粒增加，產(chǎn)生發(fā)熱或過(guò)敏反應(yīng)；批與批之間不良反應(yīng)的差異性，因純度、雜質(zhì)含量不同，致敏率也不同目前四十七頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)中藥注射劑不良反應(yīng)的成因特點(diǎn)一、不符合傳統(tǒng)的中醫(yī)適應(yīng)癥。中醫(yī)對(duì)疾病的分型與西醫(yī)不同，有時(shí)西醫(yī)診斷為同一種疾病在中醫(yī)又分熱、寒、虛、實(shí)等癥狀，來(lái)辯證施治二、注射劑內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致療效不穩(wěn)定并影響安全性三、藥材質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致批間差異中藥注射劑所用藥材，由于產(chǎn)地不同，受土質(zhì)、氣候、采收季節(jié)等種植條件影響，藥材所含成分可有較大差異，不同來(lái)源的同一藥材差別就更大。藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定性，往往造成批間不良反應(yīng)差異大，反應(yīng)類型也不盡相同。目前四十八頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)四、工藝條件不一致導(dǎo)致同品種不同廠家不良反應(yīng)差異由于中藥注射劑生產(chǎn)工藝的粗放化，對(duì)于提取分離溫度、時(shí)間、溶劑用量、溶液濃度、提取次數(shù)、濾液、容器等工藝條件未做標(biāo)準(zhǔn)化要求，同一品種不同廠家工藝不盡相同，造成的成分變化千差萬(wàn)別，導(dǎo)致其臨床上不良反應(yīng)也有顯著差異。五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能保證質(zhì)量目前我國(guó)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)很不完善，只能對(duì)所含個(gè)別成分進(jìn)行定性定量。由于中藥注射劑所含成分尚不完全清楚，特別是對(duì)人體有害的成分處于未知狀態(tài)，無(wú)法對(duì)所有成分均做出定性鑒別和定量測(cè)定。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)不完善，標(biāo)準(zhǔn)要求過(guò)低使得難以保證中藥注射劑的質(zhì)量。中藥注射劑不良反應(yīng)的成因特點(diǎn)目前四十九頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)六、配伍不當(dāng)引起藥品變質(zhì)中藥注射劑由于成分復(fù)雜，與其他藥品配伍時(shí)容易引起藥品pH改變、色澤加深、發(fā)生沉淀等變化，從而引起不良反應(yīng)。呂強(qiáng)等對(duì)61種中藥注射劑、各9批樣品與0.9%氯化鈉配伍，研究結(jié)果顯示：26種中藥注射劑配伍后，微粒超過(guò)《中國(guó)藥典》（2000年版）標(biāo)準(zhǔn)的占42.6%；如果按照《英國(guó)藥典》1998年版標(biāo)準(zhǔn)，有37種未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，不合格率為60.7%。中藥注射劑中2~10μm微粒占總數(shù)的99%，較西藥?kù)o脈注射劑同粒徑微粒（98%）為多。中藥注射劑不良反應(yīng)的成因特點(diǎn)目前五十頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)七、中藥成分復(fù)雜，大多數(shù)中藥為復(fù)方制劑，其中許多成分的藥理作用不清楚中藥制劑多是復(fù)方制劑或多成分體系，對(duì)于疾病有協(xié)同治療作用，但按照現(xiàn)代制藥工藝生產(chǎn)的中藥制劑，往往只研究主要藥理成分或全藥的藥理作用，對(duì)其它成分以及它們之間的相互作用則沒(méi)有研究，其中可能有產(chǎn)生其它藥理作用的成分，或是抗原或半抗原物質(zhì)，進(jìn)入人體后會(huì)導(dǎo)致某些人的不良反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)。中藥注射劑不良反應(yīng)的成因特點(diǎn)目前五十一頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)八、中藥注射液作為中藥開(kāi)發(fā)的新劑型，用于臨床雖然增加了中藥進(jìn)入人體內(nèi)的藥量、縮短了吸收時(shí)間，更適用于臨床急救與危重病癥，但由于改變了傳統(tǒng)中藥到病除的給藥途徑，未經(jīng)胃腸吸收和肝臟代謝滅活，可能使人體失去抵御外界異物的一道屏障，尤其是一些高脂溶性的成分，造成不良反應(yīng)發(fā)生的原因。中藥注射劑不良反應(yīng)的成因特點(diǎn)目前五十二頁(yè)\總數(shù)五十七頁(yè)\編于二十三點(diǎn)九、中藥原材料來(lái)源廣泛，品種質(zhì)量不一。我國(guó)幅員遼闊，中藥天然資源據(jù)記載的就有12000種，其中常用的有500多種，藥材中的成分受品種因素、產(chǎn)地因素、采收和加工因素的影響，差異很大。十、藥物相互作用影響不良反應(yīng)的發(fā)生。隨著越來(lái)越多的中藥制劑進(jìn)入臨床，中