如何建立食品安全法下的輻照食品安全體系

建立食品安全法下的

輻照食品安全體系北京市射線應(yīng)用研究中心胡金慧第一頁，共三十七頁。內(nèi)容1、食品安全管理部門的變化2、修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)3、食品安全認(rèn)證制度第二頁，共三十七頁。食品加工鏈（從農(nóng)田－餐桌）1、食品安全管理部門的變化工商管理局技術(shù)監(jiān)督局農(nóng)業(yè)部衛(wèi)生部第三頁，共三十七頁。1、食品安全管理部門的變化職責(zé)1、食品安全綜合協(xié)調(diào)；2、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估；3、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定；4、食品安全信息公布；5、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的制定；6、組織查處食品安全重大事故。第四頁，共三十七頁。1、食品安全管理部門的變化職責(zé)：1、承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作；2、擬訂消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；3、承擔(dān)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息；4、組織開展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全事故的處理工作；5、依法承擔(dān)有關(guān)保健食品、化妝品安全性評審工作；6、承擔(dān)保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。主管部門：食品安全監(jiān)管司第五頁，共三十七頁。1、食品安全管理部門的變化職責(zé)：組織實(shí)施國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實(shí)施國內(nèi)食品生產(chǎn)許可、強(qiáng)制檢驗(yàn)等食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入制度。負(fù)責(zé)調(diào)查處理國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全重大事故。第六頁，共三十七頁。1、食品安全管理部門的變化職責(zé)：承擔(dān)監(jiān)督管理流通領(lǐng)域商品質(zhì)量和流通環(huán)節(jié)食品安全的責(zé)任。

主管部門：食品流通監(jiān)督管理司第七頁，共三十七頁。1、食品安全管理部門的變化北京市工商局管食品安全協(xié)調(diào)處職責(zé)：1、制定食品安全管理計(jì)劃并實(shí)施；2、負(fù)責(zé)食品安全的組織協(xié)調(diào)；3、依法行使食品安全管理的綜合監(jiān)督；……………第八頁，共三十七頁。2、修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國食品安全法》指出：“食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)?！钡诰彭?，共三十七頁。2、修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)我國現(xiàn)有的關(guān)于輻照食品的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)GB14891.1-1997《輻照熟畜禽肉類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB14891.3-1997《輻照干果果脯類衛(wèi)生標(biāo)》GB14891.4-1997《輻照香辛料類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

GB14891.5-1997《輻照新鮮水果、蔬菜類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB14891.7-1997《輻照冷凍包裝畜禽肉類衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB14891.8-1997《輻照豆類、谷類及其制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB14891.9-1994《輻照薯干酒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB14891.2-1994《輻照花粉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》第十頁，共三十七頁。2、修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)全球各國家批準(zhǔn)輻照食品的方式有三種：第一種，按照食品的品種批準(zhǔn)，（如：扒雞）在全世界的40個國家中有200多種輻照食品得到批準(zhǔn)；第二種，按照食品的類別批準(zhǔn)，（如：熟蓄禽肉類）這種方法較第一種方法獲得批準(zhǔn)的食品范圍更廣；第三種是將輻照食品作為一種加工技術(shù)批準(zhǔn)，可以不受食品種類的限制，也不受輻照劑量的限制，巴西就是這樣一個最厚待輻照食品技術(shù)的國家，它批準(zhǔn)輻照食品作為一種食品加工技術(shù)可以應(yīng)用于食品加工業(yè)。第十一頁，共三十七頁。2、修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)將輻照技術(shù)作為一種加工技術(shù)用于食品加工技術(shù)支持的理由：1、IAEA/WHO/FAO專家委員會的意見2、國內(nèi)輻照食品的發(fā)展3、國際輻照食品的發(fā)展第十二頁，共三十七頁。國際研究成果1997年FAO/IAEA/WHO專家小組公布的研究結(jié)論：“在當(dāng)前技術(shù)條件可以達(dá)到的任何劑量范圍內(nèi)的輻照食品都是安全的和具有營養(yǎng)適宜性，即使用高達(dá)75kGy的劑量處理的食品也可以食用。”，即：輻照食品無上限。因此，美國批準(zhǔn)宇航員的食品輻照劑量為45kGy。第十三頁，共三十七頁。我國輻照食品發(fā)展的情況我國食品工業(yè)總產(chǎn)值：2000年達(dá)到7000億元～7600億元，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到16600～21600億元，每年平均遞增9％～11％。我國輻照食品的產(chǎn)量：從2001年的80000噸增長到2006年的150000噸，也是以百分之十幾的速度增長，而且占到世界輻照食品總量的1/3。第十四頁，共三十七頁。美國花生醬中毒事件2008年9月1日發(fā)生的美國花生公司生產(chǎn)的花生醬中污染了鼠傷寒沙門氏菌而引起的食物中毒導(dǎo)致了44個國家的150人住院治療，9人死亡。食物中毒律師比爾馬勒在博客中說：正如我們所知輻射可以改善的安全食品供應(yīng)，并限制傳染病疫情。第十五頁，共三十七頁。美國食用品制造商協(xié)會（GMA）科學(xué)論壇2009年4月14號在美國華盛頓召開的美國食用品制造商協(xié)會（GMA）科學(xué)論壇上，美國食品行業(yè)的專業(yè)人士將聚集在一起，討論“將等離子和輻射技術(shù)用于病原微生物傳染的預(yù)防工作”的最新進(jìn)展。美國食用品制造商協(xié)會的首席專家羅伯特布拉克特說：“輻射作為一種控制食源性致病菌安全有效的工具，可納入加強(qiáng)食品安全的規(guī)劃。有絕對的科學(xué)證據(jù)證明食品輻照是安全的。”第十六頁，共三十七頁。IAEA說：關(guān)注輻照食品國際原子能機(jī)構(gòu)的食物及環(huán)境處處長大衛(wèi)拜倫在原子能機(jī)構(gòu)09年3月18日的播客中談食品輻照的益處和最新發(fā)展時說，輻照在控制食源性疾病、保護(hù)農(nóng)業(yè)中起到了日益增加的重要作用，并為貿(mào)易提供了便利。第十七頁，共三十七頁。2009年英國的食品輻照新草案英國食品標(biāo)準(zhǔn)局（FSA）將要修訂英國輻照食品現(xiàn)行條例。修改的內(nèi)容有三部分：第一，將增加批準(zhǔn)第三國的設(shè)施的內(nèi)容，執(zhí)行指令1999/2/EC；第二，免除英國設(shè)施檢查和批準(zhǔn)的費(fèi)用；第三，批準(zhǔn)了6類食品：蔬菜、水果、谷物、魚和貝類、家禽、調(diào)料。第十八頁，共三十七頁。歐盟：指令1999/2/EC指令從以下三個方面管理輻照食品，即：1）規(guī)定允許輻照的食品的種類和食品接受輻照時獲得的平均吸收劑量的上限；2）對歐洲市場上銷售的輻照食品所使用的輻照裝置實(shí)施審批制度；3）對在歐盟市場上銷售的輻照食品要有標(biāo)識。第十九頁，共三十七頁。對第三國輻照裝置的要求申請輻照裝置所在國應(yīng)有管理輻照食品的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；輻照裝置應(yīng)該在政府有效的管理下，應(yīng)該建立輻照裝置的審批機(jī)制并且實(shí)施，控制并檢查經(jīng)過審批的輻照裝置；輻照機(jī)構(gòu)建立了相應(yīng)的質(zhì)量體系，如：HACCP；食品輻照過程應(yīng)符合《用于處理食品的輻照裝置的操作實(shí)踐》；有能夠滿足要求的劑量檢測服務(wù)。第二十頁，共三十七頁。FVO審核申請歐盟第三國輻照裝置的

中國輻照公司的報(bào)告Report-2009-8144-MR-final審核的組織者：FVO審核時間：2009年2月24-3月2日審核組：FVO的2個專家和一個歐盟成員國的專家中方陪同：農(nóng)業(yè)部輻照產(chǎn)品質(zhì)量檢查和檢測中心(QITCIP)被審核方：中國遞交了申請的4個輻照公司審核依據(jù)：指令1999/2/EC第二十一頁，共三十七頁。食品和獸醫(yī)辦公室（FVO）FVO是歐盟健康和消費(fèi)理事會中的一個機(jī)構(gòu)。FVO受歐盟委托，依照歐盟的指令1999/2/EC，負(fù)責(zé)對提出申請的輻照裝置組織審核。

第二十二頁，共三十七頁。第三國輻照食品裝置在歐盟注冊FVO的輻照裝置審核工作：

1）制定審核計(jì)劃；

2）組織審核；

3）就審核的結(jié)果發(fā)布報(bào)告，并給出結(jié)論和推薦意見；

3）在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有問題都會在推薦意見中告知相關(guān)政府當(dāng)局，并要求政府當(dāng)局就這些問題制定糾正計(jì)劃并加以實(shí)施。目前，歐盟批準(zhǔn)的第三國輻照機(jī)構(gòu)有：南非的三個輻照裝置，土耳其一個輻照裝置、泰國的ISTRON輻照裝置。第二十三頁，共三十七頁。審核結(jié)論沒有一個申請的輻照公司符合指令1999/2/EC的要求。沒有獲得官方對輻照食品管理的證據(jù)。EUROPEANCOMMISSIONHEALTH&CONSUMERSDIRECTORATE-GENERALDirectorateF-FoodandVeterinaryOfficeDG(SANCO)/2009-8144-MR-FINAL第二十四頁，共三十七頁。審核發(fā)現(xiàn)1）立法：關(guān)于輻照食品有一系列的法律和標(biāo)準(zhǔn)。對于輻照食品的立法和標(biāo)準(zhǔn)沒有要求輻照裝置強(qiáng)制執(zhí)行。2）管理機(jī)構(gòu)：沒有一個輻照食品的官方管理機(jī)構(gòu)保證指令1999/2/EC的執(zhí)行。3）輻照裝置：所有的4個輻照公司有技術(shù)和人員能力提供輻照食品服務(wù)。4）劑量計(jì)做了溯源，符合指令1999/2/EC的要求。5）沒有測量驗(yàn)證。6）沒有一個公司考慮了產(chǎn)品和劑量分布的變化。7）常規(guī)劑量檢測不符合指令1999/2/EC的要求。第二十五頁，共三十七頁。審核發(fā)現(xiàn)8）有的輻照公司沒有能夠滿足要求的輻照產(chǎn)品和未輻照產(chǎn)品存儲空間。9）所有公司都沒有程序保證食品運(yùn)去輻照前沒經(jīng)過與輻照目的相同的化學(xué)處理。10）大多數(shù)輻照公司沒有避免不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場的體系。11）所有的現(xiàn)行輻照裝置只提供了指令1999/2/EC要求的部分信息。12）所有的輻照公司都有適合的計(jì)量溯源體系和一般衛(wèi)生要求。13）沒有一個輻照公司執(zhí)行了基于HACCP建立起的程序。第二十六頁，共三十七頁。3、食品安全認(rèn)證制度《中華人民共和國食品安全法》指出：“國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，提高食品安全管理水平?！薄皩νㄟ^良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查；對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證，及時向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)，并向社會公布。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施跟蹤調(diào)查不收取任何費(fèi)用。”第二十七頁，共三十七頁。3、食品安全認(rèn)證制度輻照食品的認(rèn)證目的1、消費(fèi)者接受：輻照食品是安全的；2、規(guī)范輻照機(jī)構(gòu)的輻照加工行為；3、推進(jìn)輻照食品加工與國際接軌的進(jìn)程。第二十八頁，共三十七頁。我國的認(rèn)證認(rèn)可制度《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第四條國家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會是國務(wù)院決定組建并授權(quán)，履行行政管理職能，統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作的主管機(jī)構(gòu)。第二十九頁，共三十七頁。我國的認(rèn)證認(rèn)可制度依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》管理認(rèn)證工作：對認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施行政審批（CNCA）對認(rèn)證的項(xiàng)目實(shí)施行政審批（CNCA）對審核人員采取統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)資格注冊制度（CCAA)第三十頁，共三十七頁。食品輻照的認(rèn)證成立認(rèn)證公司并獲得審批注冊資金、辦公地點(diǎn)、工作程序、審核員申請輻照食品認(rèn)證項(xiàng)目確定或指定審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)審核員注冊審核員經(jīng)過考試并注冊第三十一頁，共三十七頁。3、食品安全認(rèn)證制度2005年9月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO22000《Foodsafetymanagementsystem-requirementsforanyorganizationinthefoodchain》2006年我國將其等同采用為國標(biāo)GB/T22000:2006《食品安全管理體系-食品鏈中各組織的要求》第三十二頁，共三十七頁。3、食品安全認(rèn)證制度GB/T22000標(biāo)準(zhǔn)的目的：通過在食物鏈中的各類組織中建立食品安全管理體系而達(dá)到控制食品安全質(zhì)量的目的。食品鏈中的各類組織包括：飼料生產(chǎn)者、初級生產(chǎn)者、食品制造商、運(yùn)輸和倉儲工作者、轉(zhuǎn)包商到零售商和食品服務(wù)環(huán)節(jié)以及相關(guān)的組織，如設(shè)備、包裝材料生產(chǎn)者、清洗行、添加劑和配料生產(chǎn)者。目前，我國認(rèn)可委已經(jīng)批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)依照GB/T22000對食品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)開展食品安全認(rèn)證。第三十三頁，共三十七頁。食品安全標(biāo)準(zhǔn)2005年,ISO發(fā)布了ISO220002006年，我國將ISO22000等同采用為GB/T220002009年11月26日,CNCA制定了《食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》規(guī)則附有18個技術(shù)規(guī)范：1、GB/T27301食品安全管理體系肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求2、GB/T27302食品安全管理體系速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求3、GB/T27303食品安全管理體系罐頭食品生產(chǎn)企業(yè)要求

4、GB/