醫(yī)療機構管理法律制度培訓

醫(yī)療機構管理法律制度SystemofLawontheManagingofMedicalInstitution醫(yī)療機構管理法律制度培訓第1頁本章基本內容：一、醫(yī)療機構概述二、醫(yī)療機構類別三、醫(yī)療機構規(guī)劃布局和設置審批四、醫(yī)療機構登記五、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)六、醫(yī)療機構監(jiān)督醫(yī)療機構管理法律制度培訓第2頁一、醫(yī)療機構概述

（一）醫(yī)療機構（medicalinstitution)概念

醫(yī)療機構指是經登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，從事疾病診療，治療活動衛(wèi)生機構總稱。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第3頁包含二個方面含義：1）醫(yī)療機構是依法成立。

《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則.2）醫(yī)療機構是從事疾病診療、治療活動衛(wèi)生機構總稱。和疾病預防機構一起稱衛(wèi)生機構。

注：疾病預防控制、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學機構不屬于醫(yī)療機構。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第4頁（二）立法情況行政法規(guī)：《醫(yī)療機構管理條例》（1994）部門規(guī)章：《醫(yī)療機構管理條例實施細則》（1994）；《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導標準》；《醫(yī)療機構基本標準（試行）；《醫(yī)療機構診療科目目錄》；《全國醫(yī)院工作條例》；《醫(yī)院工作制度》；《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理方法》（）醫(yī)療機構管理法律制度培訓第5頁二、醫(yī)療機構類別

1、按醫(yī)療機構功效、任務、規(guī)模等，醫(yī)療機構能夠分為12類。包含醫(yī)療、康復、搶救、護理、檢驗中心、?？漆t(yī)療機構等.

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第6頁2、按照醫(yī)療機構性質、社會功效分類：非營利性醫(yī)療機構For-profitMedicalInstitution

營利性醫(yī)療機構None-profitMedicalInstitution

經營目標為社會公眾服務以營利為目標收入用途填補成本、本身發(fā)展投資者經濟回報提供服務

基本醫(yī)療服務自主確定服務項目稅收政策

稅收優(yōu)惠政策照章納稅財政政策

政府財政補助無價格政策政府要求指導價格醫(yī)療服務價格放開財會制度《醫(yī)院財務制度》《醫(yī)院會計制度》企業(yè)財會制度醫(yī)療機構管理法律制度培訓第7頁據統(tǒng)計，當前，我國有公立醫(yī)院１４０８６家，擁有床位２７３萬張、衛(wèi)生人員３４６萬人，分別占全國醫(yī)院數(shù)、醫(yī)院床位數(shù)和醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)７１％、９０％和９１％。公立醫(yī)院提供診療和住院服務，占全國醫(yī)院診療和住院人次９０％以上。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第8頁三、醫(yī)療機構規(guī)劃布局和設置審批（一）、醫(yī)療機構設置規(guī)劃制訂制訂主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門制訂，同級人民政府審批制訂依據：依據人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構分布情況設置規(guī)劃：3級

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第9頁制訂單位醫(yī)療機構設置規(guī)劃內容縣級衛(wèi)生行政部門100張床以下醫(yī)療機構詳細配置和布局設區(qū)市級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構設置規(guī)劃（基礎）省級衛(wèi)生行政部門500張床以上醫(yī)院、重點?？坪椭攸c?？漆t(yī)院、搶救中心、臨床檢驗中心等醫(yī)療機構管理法律制度培訓第10頁(二）設置審批1、申請設置醫(yī)療機構條件2、不得申請情形3、醫(yī)療機構設置審批程序醫(yī)療機構管理法律制度培訓第11頁申請設置醫(yī)療機構條件：

1、向縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門提交：設置申請書、設置可行性研究匯報、選址匯報、建筑設計平面圖等。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第12頁2不得申請情形

⑴不能獨立負擔民事責任單位。⑵正在服刑或不含有完全民事行為能力個人。⑶醫(yī)療機構在職、因病退職或停薪留職醫(yī)務人員。⑷發(fā)生二級以上醫(yī)療事故末滿五年醫(yī)務人員。⑸被吊銷執(zhí)業(yè)證書醫(yī)務人員。⑹被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構法定代表人或主要責任人。⑺省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門要求其它情形。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第13頁

在城市申請設置診所個人，應該同時具備以下條件：①經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考評合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請設置診所個人條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第14頁3申請設置醫(yī)療機構審批

提出申請

提交文件

受理申請

審核

《設置醫(yī)療機構同意書

》30日不予同意醫(yī)療機構管理法律制度培訓第15頁四、醫(yī)療機構登記1醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請條件2執(zhí)業(yè)登記事項3登記校驗4醫(yī)療機構名稱

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第16頁1、申請登記應具備以下條件：

（1）有設置醫(yī)療機構同意書；

（2）符合醫(yī)療機構基本標準；

（3）有適合名稱、組織機構和場所；

（4）有與其開展業(yè)務相適應經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；

（5）有對應規(guī)章制度；（6）能夠獨立負擔民事責任。辦理機關（1）同意其設置衛(wèi)生行政部門辦理。（2）衛(wèi)生部決定設置醫(yī)療機構由所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門辦理。（3）單位為內部職員服務醫(yī)療機構由所在地縣級衛(wèi)生行政部門辦理?！夺t(yī)療機構管理條例》第十四條：“機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職員服務門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門立案?！贬t(yī)療機構管理法律制度培訓第17頁2執(zhí)業(yè)登記(及變更登記）事項：

醫(yī)療機構名稱、地址、法定代表人或者主要責任人、全部制形式、服務對象、服務方式、注冊資金、診療科目、床位等醫(yī)療機構管理法律制度培訓第18頁03內科05婦產科06婦女保健科07兒科30醫(yī)學檢驗科32.01X線診療專業(yè)32.05超聲診療專業(yè)50中醫(yī)科50.05皮膚科專業(yè)50.16急診科專業(yè)

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第19頁3執(zhí)業(yè)登記校驗床位在100張以上醫(yī)療機構，其執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗一次，其它醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證校驗期為1年。醫(yī)療機構應該于校驗期滿前3個月向登記機關辦理校驗手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應該在受理校驗申請后30日內完成校驗。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第20頁4醫(yī)療機構名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構名稱應該與其類別或者診療科目相適應。醫(yī)療機構名稱中含有外國國家（地域）名稱及其簡稱、國際組織名稱等，由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構，由國家中醫(yī)藥管理局核準。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第21頁

上?！皡f(xié)和”醫(yī)院被吊銷執(zhí)業(yè)許可證案

年1月8日，新華社播發(fā)題為《是手術還是騙術———上海協(xié)和醫(yī)院婦科診療案》報道，質疑“協(xié)和”給無病女子王洪艷做假手術。

1月18日，北京協(xié)和醫(yī)院公布申明，稱該醫(yī)院與全國各地全部冠有“協(xié)和”二字醫(yī)院或醫(yī)療機構，均無“技術協(xié)作”、“業(yè)務支持”和“分院或連鎖醫(yī)院”關系。

1月19日，上海市衛(wèi)生局公布初步調查結論，認為“協(xié)和”在王診療過程中存在過分檢驗和不妥治療行為。

1月31日，中央電視臺以《手術刀還是宰人刀》為題，報道上海協(xié)和醫(yī)院給多名患者實施“宮-腹腔鏡手術”黑幕。

2月6日，上海市衛(wèi)生局認定“協(xié)和”手術過程中存在違法違規(guī)之處，吊銷上海協(xié)和醫(yī)院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第22頁五、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)（一）開展診療活動條件：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應該進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；醫(yī)療機構應該按照核準登記診療科目開展診療、治療活動；按要求收費；

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第23頁

醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作；工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱標牌。醫(yī)療機構印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用名稱應該與核準登記醫(yī)療機構名稱相同；醫(yī)療機構門診病歷保留期不得少于15年，住院病歷保留期不得少于30年。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第24頁

9月12日9時25分，北京市某區(qū)衛(wèi)生局與衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場檢驗某中醫(yī)醫(yī)院時發(fā)覺：中醫(yī)③診室王某，從事中醫(yī)診療活動，無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。楊某，湖北省衛(wèi)生廳發(fā)放醫(yī)師資格證書（7月），無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，為住院病人開具“肽素50mg”處方1張。陳某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別公共衛(wèi)生，執(zhí)業(yè)范圍公共衛(wèi)生專業(yè)，在病房收治住院病人，該醫(yī)師提供職稱證書為主治中醫(yī)師（太原市職稱改革領導小組1988年核發(fā)），太原市中醫(yī)醫(yī)院證實1976-1993年該同志一直從事中醫(yī)臨床治療工作。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第25頁

張某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別臨床，執(zhí)業(yè)范圍精神衛(wèi)生專業(yè)，檢察時在內科應診，現(xiàn)場無就診病人，因為無從事內科診療活動證據（病人就診登記及處方等），無法認定該醫(yī)師為超執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。星某職稱為放射技士，其B超登記本上有診療登記，但無出具B超診療匯報證據，不能認定為超范圍執(zhí)業(yè)。9月21日匯同藥監(jiān)部門檢驗該醫(yī)院時發(fā)覺，中醫(yī)診室范某，醫(yī)師注冊執(zhí)業(yè)類別中醫(yī)，執(zhí)業(yè)范圍中醫(yī)專業(yè)，開具治療腫瘤西醫(yī)處方1張，其它西醫(yī)處方3張。9月16日給予立案。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第26頁（二）開展診療活動規(guī)則加強醫(yī)德教育；加強醫(yī)療質量管理；按要求出具醫(yī)學證實文件尊重患者權利；傳染病等特殊患者處理；加強藥品管理；負擔預防保健工作醫(yī)療機構管理法律制度培訓第27頁1．加強對醫(yī)務人員醫(yī)德教育醫(yī)療機構應該加強對醫(yī)務人員醫(yī)德教育，組織學習醫(yī)德規(guī)范，督促醫(yī)務人員恪守職業(yè)道德，定時檢驗、考評各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制執(zhí)行和落實情況。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第28頁2．加強醫(yī)療質量管理醫(yī)療機構應該加強醫(yī)療質量管理，實施醫(yī)療質量確保方案。要經常對醫(yī)務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”訓練與考評，把”嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。嚴格執(zhí)行無苗消毒、隔離制度，采取科學有效辦法處理污水和廢棄物，預防和降低醫(yī)院感染，確保醫(yī)療安全和服務質量，不停提升服務水平。

醫(yī)療機構對危重病人應該馬上搶救。對限于設備或者技術條件不能診治病人應該及時轉診。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第29頁3、按要求出具醫(yī)學證實文件未經醫(yī)師親自診查，醫(yī)療機構不得出具疾病診療書、健康證實書或者死亡證實書等證實文件。未經醫(yī)師、助產人員親自接產，醫(yī)療機構不得出具出生證實書或者死產匯報書。為死因不明者出具(死亡醫(yī)學證實書)，只作是否死亡診療，不作死亡原因診療。如要求進行死亡原因診療，醫(yī)療機構應該指派醫(yī)生對尸體進行解剖和相關死固檢驗后方能作出死因診療。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第30頁

4．尊重患者權利醫(yī)療機構應該尊重患者對自己病情、診療、治療知情權利。在施行手術、特殊檢驗或者特殊治療時，應該向患者作必要解釋，征得患者同意，井取得其家眷或者關系人同意及簽字。無法取得患者意見時，應該取得其家眷或者關系人同意及簽字。無法取得患者意見又無家眷或者關系人在場，或者碰到其它特殊情況時，經治醫(yī)師應該提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構責任人或者被授權責任人同意后實施。醫(yī)療機構因實施保護性醫(yī)療辦法不宜向患者說明情況，應該將相關情況通知患者家眷，并取得患者家眷和相關人員配合。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第31頁5．對傳染病等特殊患者診治和處理醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者特殊診治和處理，應該按照國家相關法律、法規(guī)要求辦理。6．藥品管理醫(yī)療機構應該按照相關藥品管理法律、法規(guī)，加強藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第32頁六、醫(yī)療機構廣告管理廣告內容

《醫(yī)療廣告證實》禁止出現(xiàn)內容

1、淫穢、迷信、荒誕語言文字和畫面

2、貶低他人

3、確保治愈或隱含確保治愈

4、宣傳治愈率、有效率等

5、利用患者或權威機構人員名義

6、冠以祖?zhèn)髅胤矫x

7、單純以通信方式診療疾病

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第33頁以下醫(yī)療廣告是否正當▲醫(yī)療廣告使用消費者．患者．教授名義和形象作證實▲以某某博士名義作廣告▲使用推薦語進行宣傳▲用義診名義作廣告▲包括療效廣告醫(yī)療機構管理法律制度培訓第34頁七、醫(yī)療機構監(jiān)督（一）醫(yī)療機構監(jiān)督管理機構國務院衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生部）—全國醫(yī)療機構縣級以上衛(wèi)生行政部門—本行政區(qū)域內醫(yī)療機構中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門負責對軍隊醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理醫(yī)療機構管理法律制度培訓第35頁（二）監(jiān)督管理部門職權設置審批權、校驗權檢驗指導權處罰權評審權醫(yī)療機構管理法律制度培訓第36頁（三）國家對醫(yī)療機構實施評審制度

由教授組成評審委員會按照醫(yī)療機構評審方法和標準，對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第37頁第二節(jié)醫(yī)院管理法律要求

一、醫(yī)院概念和任務

（一）概念醫(yī)院是擁有一定數(shù)量床位設施，具備對應醫(yī)務人員和醫(yī)療設備，經過醫(yī)務人員集體協(xié)作，對住院病人或門診病人實施診療活動，到達防病治病、保障人體健康醫(yī)療機構。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第38頁（二）任務

1、醫(yī)療；2、教學；3、科研；4、預防保健。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第39頁二、醫(yī)院分級管理

（一）醫(yī)院基本標準

是指各級醫(yī)院必須到達必備條件和最低要求。包含：1）醫(yī)院規(guī)模;2）醫(yī)院功效和任務；3）醫(yī)院管理；

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第40頁（一）醫(yī)院基本標準

4）質量管理；5）思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風建設；6）醫(yī)院安全；7）醫(yī)院環(huán)境。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第41頁（二）醫(yī)院分級標準

醫(yī)院分一級、二級、三級三個級別。一、二級醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級醫(yī)院分特、甲、乙、丙四等。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第42頁

1、一級醫(yī)院

直接向一定人口小區(qū)提供預防、醫(yī)療、保健、康復服務基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。屬于初級衛(wèi)生保健機構。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第43頁2、二級醫(yī)院

向多個小區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務和負擔一定教學科研任務地域性醫(yī)院。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第44頁

3、三級醫(yī)院

向幾個地域提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生服務和執(zhí)行高等醫(yī)學教學、科研任務區(qū)域性以上醫(yī)院。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第45頁第三節(jié)個體醫(yī)療機構管理法律要求

一、個體醫(yī)療機構性質

個體醫(yī)療機構是指個體開業(yè)行醫(yī)者依據國家法律要求創(chuàng)辦門診所、病房、康復醫(yī)院或醫(yī)院。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第46頁開業(yè)資格

在城市申請設置診所個人，應該同時具備以下條件：

①經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考評合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

②取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作；

③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村申請設置診所個人條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第47頁依據貴州省實施《醫(yī)療機構管理條例》方法

第九條有《細則》第十二條情形之一和男性70周歲以上、女性65周歲以上醫(yī)務人員，不得申請設置醫(yī)療機構。第十條具備以下條件之一個人，可申請設置診所：（一）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；（二）含有醫(yī)士以上職稱，連續(xù)5年以上從事臨床工作。在民間行醫(yī)多年民族醫(yī)、中草醫(yī)及確有一技之長者，經地、州、（市）以上衛(wèi)生行政部門考評認證后，可在戶籍所在地申請設置醫(yī)療機構醫(yī)療機構管理法律制度培訓第48頁三、有以下情形之一，

應該及時注銷注冊

1、死亡或者宣告失蹤；2、受刑事處罰；3、受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰；4、依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師相關要求，定時考評不合格暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考評仍不合格；5、中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年；6、有國務院和行政部門要求不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務其它情形。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第49頁處罰(一)未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停頓執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下罰款。有以下情形之一，責令停頓執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以3000元以上10000元以下罰款：①因私自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；②私自執(zhí)業(yè)人員為非衛(wèi)生技術人員；③私自執(zhí)業(yè)時間在3個月以上；④給患者造成傷害；⑤使用假藥、劣藥蒙騙患者；⑤以行醫(yī)為名騙取患者錢物；⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它情形。醫(yī)療機構管理法律制度培訓第50頁

(二)逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停頓醫(yī)療活動醫(yī)療機構不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停頓診療活動，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期補辦校驗手續(xù)。在限期內仍不辦理校驗，吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構管理法律制度培訓第51頁（三）出賣、轉