衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析

衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析

湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所李世忠E-mail:nicas2326776@衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析1/61

疑點評析就是經(jīng)過經(jīng)典案例介紹及討論，加深對抽象法學(xué)概念、范圍了解，幫助了解法律在行政執(zhí)法活動中適用難點，從而到達理論與實際有機結(jié)合。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析2/61某基層人民法院從年以來共受理行政訴訟案125件調(diào)查分析中，發(fā)覺其中行政機關(guān)敗訴68起，占56％，其敗訴原因主要歸納一、行政機關(guān)處罰文書缺乏事實依據(jù)

二、行政機關(guān)處罰文書濫用職權(quán)

三、行政機關(guān)處理超越職權(quán)范圍

四、行政機關(guān)裁決適使用方法律錯誤

五、執(zhí)法人員以權(quán)謀私，不推行法定職責(zé)

六、行政機關(guān)主觀臆斷適用程序違法

衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析3/61黑醫(yī)治死患者，監(jiān)督員成被告年7月，27歲楊某因腹痛到某鄉(xiāng)鎮(zhèn)一家”康復(fù)門診“就醫(yī)，”醫(yī)生“張某依據(jù)患者敘述病情，給予氨基比林與654-2混合注射，5種以上口服抗菌素重復(fù)用藥，并對其進行潔霉素與慶大霉素混合注射。楊某在治療過程中，突然出現(xiàn)頭暈、惡心，心跳驟停，當(dāng)120搶救車抵達時，楊某已死亡。區(qū)法院以非法行醫(yī)罪，依法判處張某有期徒刑10年零6個月，同時，該區(qū)人民檢察院將張某所在轄區(qū)一名衛(wèi)生執(zhí)法人員，以涉嫌玩忽職守罪公訴至人民法院。經(jīng)查，張某黑診所非法開設(shè)于年，年3月某衛(wèi)生執(zhí)法人員檢驗時發(fā)覺了該診所，因為當(dāng)初診所未開門，執(zhí)法人員遂回，之后未再前往檢驗。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析4/61

《刑法》第397條：玩忽職守罪是指國家工作人員嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，不推行或不正確地推行自己工作職責(zé)，致使公共財產(chǎn)、國家和人民利益遭受重大損失行為。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析5/61組成衛(wèi)生行政違法案件要素正規(guī)渠道案源；明確違法主體；確鑿違法證據(jù)；屬本機關(guān)管轄；屬衛(wèi)生行政處罰范圍。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析6/61行政處罰基本特征

1、實施行政處罰主體是特定行政機關(guān)和法律法規(guī)授權(quán)組織；2、行政處罰適用對象是違反行政法律法規(guī)規(guī)章，實施違法行為個人或組織，包含公民個人、企事業(yè)單位、社會團體和國家機關(guān)；3、行政處罰是一個行政法律制裁，表現(xiàn)為對違法行政管理相對人一定權(quán)利或利益剝奪或限制；4、行政處罰是一個嚴(yán)格法律行為，必須依法定條件、權(quán)限和程序進行。實施行政處罰，沒有法定依據(jù)或不恪遵法定程序，其行為無效。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析7/61行政處罰法食品衛(wèi)生法申誡法警告 通報批評警告財產(chǎn)罰罰款、沒收違法所得、沒收非法財物罰款、沒收違法所得 行為罰責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷執(zhí)照、許可證責(zé)令停頓生產(chǎn)經(jīng)營吊銷衛(wèi)生許可證責(zé)令停頓生產(chǎn)使用人身罰行政拘留行政處罰種類衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析8/61《食品衛(wèi)生法》確定處罰中：

”取締、責(zé)令更正”不屬行政處罰種類。沒有”沒收非法財物“處罰種類?！变N毀”是一個行政強制辦法，并不等同于”沒收“。

衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析9/61關(guān)于“取締”應(yīng)注意幾個問題衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析10/61“取締”方式：

依據(jù)《無照經(jīng)營查處取締方法》第9條要求，衛(wèi)生行政執(zhí)法中”取締”方式主要有：（1）查封非法生產(chǎn)經(jīng)營食品及原料、工具、設(shè)備、產(chǎn)品等財物；（2）查封非法生產(chǎn)經(jīng)營場所；（3）公告某種生產(chǎn)經(jīng)營活動違法，責(zé)令其停止相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析11/61

1、取締是一個行政強制辦法，而不是行政處罰，所以，絕不能使用“行政處罰決定書”下達“取締”決定，不然屬于執(zhí)法程序違法。

2、

“衛(wèi)生監(jiān)督意見書是衛(wèi)生行政機關(guān)制訂對被監(jiān)督單位或個人含有指導(dǎo)性或指令性作用文書?！保?/p>

《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》第17條），而衛(wèi)生行政強制辦法正是衛(wèi)生行政部門對于非法生產(chǎn)經(jīng)營者下達關(guān)于責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營指令性意見。現(xiàn)有文書中，使用《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》下達“取締”決定是符合文書規(guī)范。

3、省級衛(wèi)生行政部門能夠依據(jù)工作需要補充對應(yīng)文書（《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》第3條）?！叭【啞狈晌臅鴳?yīng)用衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析12/61《國務(wù)院尤其要求》第三條依法應(yīng)該取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；組成非法經(jīng)營罪，依法追究刑事責(zé)任。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析13/61

1、“取締”屬行政強制辦法，不適用聽政程序要求。

2、《行政復(fù)議法》第六條第一款第（二）項：“對行政機關(guān)作出限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制辦法決定不服；”公民、法人或者其它組織能夠申請行政復(fù)議：

3、《行政訴訟法》第十一條第一款第二項：對限制人身自由或者對財產(chǎn)查封、扣押、凍結(jié)等行政強制辦法不服，人民法院受理公民、法人和其它組織對詳細(xì)行政行為不服提起訴訟：為此，相對人在接收行政強制辦法時，依法享受提起行政復(fù)議和行政訴訟救助權(quán)利。在作出對應(yīng)行政強制辦法決定時，必須通知當(dāng)事人事實、依據(jù)和救助路徑，即明確通知當(dāng)事人提起行政復(fù)議和行政訴訟路徑、方法和期限?！叭【啞狈删戎l(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析14/61

《食品衛(wèi)生法》第五十一條要求：“當(dāng)事人也能夠在接處處罰通知之日起十五日內(nèi)直接向人民法院起訴?！钡仨殢娬{(diào)是這里十五日訴訟時效只針對“行政處罰決定”而言，并不包含取締等行政強制辦法，所以，當(dāng)事人對行政強制辦法不服提起行政訴訟期限不適用《食品衛(wèi)生法》十五日期限要求。在作出“取締”等行政強制辦法決定時，通知當(dāng)事人提起行政復(fù)議期限為“六十天內(nèi)”；提起行政訴訟期限為“三個月內(nèi)”。值得注意：衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析15/611、取締是一個行政強制方法，不是行政處罰，但沒收財物、沒收違法法所得是《行政處罰法》中要求處罰種類；2、實施沒收（收繳）罰種，必須推行法定程序，假如僅僅作出依法取締決定，而沒有推行沒收法定程序，將造成程序違法。3、衛(wèi)生部《關(guān)于在食品衛(wèi)生監(jiān)督中怎樣了解和適用“取締”問題復(fù)函》和《食品衛(wèi)生行政處罰方法》是將取締定義為“行政處罰”。衛(wèi)生部《關(guān)于執(zhí)行中相關(guān)問題批復(fù)》（衛(wèi)法監(jiān)[1998]第15號）中，經(jīng)請示全國人大常委會法工委后明確將“取締”定義為“行政強制方法”，不再包含“收繳”方式。4、《無照經(jīng)營查處取締方法》（國務(wù)院第370號令）對“取締”方式作出了明確要求，并沒有收繳沒收?！叭【啞迸c“沒收非法財物、沒收違法所得”區(qū)分衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析16/61一、基本標(biāo)準(zhǔn)：1、是一個帶有強制性行政辦法；2、行政機關(guān)必須在證據(jù)可能滅失或者難以取得情況下采?。?、必須經(jīng)行政機關(guān)同意。二、注意關(guān)鍵點：1、對當(dāng)事人與行政處罰物證無關(guān)物品不能采取；2、須在7日內(nèi)作出處理決定。3、食品類應(yīng)按《食品衛(wèi)生監(jiān)督程序

》第四十條規(guī)定：“對封存食品以及食品用工具和用具，衛(wèi)生行政部門應(yīng)該在封存之日起十五日內(nèi)完成檢驗或者衛(wèi)生學(xué)評價工作，并作出以下處理決定”。證據(jù)先行登記保留衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析17/61

行政機關(guān)作出以下重大行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)書面通知當(dāng)事人有要求舉行聽證權(quán)利：

（一）責(zé)令停業(yè)整理；

（二）吊銷許可證或者執(zhí)照；

（三）對公民處罰款在１０００元以上（含１０００元），對法人或者其它組織處罰款在２萬元以上（含２萬元）。海關(guān)、金融、國稅、國家安全、外匯管理等部門對本部門舉行聽證罰款數(shù)額另有要求，從其要求。

《湖南省行政處罰聽證程序要求》第七條：衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析18/61個人單位備注簡易程序50元以下1000元以下法律要求除外普通程序處罰通知50-999元1000-19999元法律要求除外聽證通知1000元以上0元以上法律要求除外從罰款額度決定行政處罰程序當(dāng)場收繳罰款：20元以下罰款；不妥場收繳事后難執(zhí)行；邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地域，當(dāng)事人繳納罰款確有困難。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析19/61行政復(fù)議與訴訟時間行政復(fù)議行政訴訟通知時間提請法院執(zhí)行正常特殊復(fù)議后直接特殊性復(fù)議訴訟頒布前15天15天15天60天15天60天后頒布后60天障礙消除后續(xù)算15天三個月障礙消除后十日60天三個月三個月后備注從行政復(fù)議法要求均為60天只有食品衛(wèi)生例外指未申請復(fù)議和行政訴訟衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析20/61違法主體確實認(rèn)《行政處罰法》第三條要求公民、法人或者其它組織是被行政處罰主體。

公民：是指自然人、個體工商戶、農(nóng)村承包經(jīng)營戶、個人合作。個體工商戶是指在法律允許范圍內(nèi)，依法核準(zhǔn)登記，從事工商經(jīng)營活動自然人或家庭，雇傭人數(shù)不超出8人，責(zé)任主體為該個體工商戶戶主，即公民本人。

法人：是指依法登記、領(lǐng)取法人營業(yè)執(zhí)照組織。是含有民事權(quán)利和負(fù)擔(dān)民事義務(wù)組織，責(zé)任主體為法人單位。

其它組織：是指正當(dāng)成立，有一定組織機構(gòu)和財產(chǎn)，但又不具備法人資格組織。

衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析21/61[案件回放]某工商所在檢驗中發(fā)覺，在新寧鎮(zhèn)新安路開設(shè)一家醫(yī)院，沒有辦理營業(yè)登記，以“XX縣協(xié)和醫(yī)院”名稱自年11月17日開始從事醫(yī)療保健服務(wù)活動。該院有現(xiàn)有工作人員24人，設(shè)置病床20張，天天接待病人數(shù)十人，月營業(yè)額3萬多元。經(jīng)過深入調(diào)查發(fā)覺，該醫(yī)院由林家兄妹和黃某等三人共同出資設(shè)置，并于年5月8日在縣局經(jīng)過了“XX縣協(xié)和醫(yī)院”合作企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)。當(dāng)事人提供《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》法定代表人為：林某，主要責(zé)任人為：謝某。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析22/61一、關(guān)于違法主體確實認(rèn)。依據(jù)案件情況，該案違法主體應(yīng)該是XX縣協(xié)和醫(yī)院，還是林某，或者林家兄妹和黃某為共同違法主體？“XX縣協(xié)和醫(yī)院”即使取得了名稱預(yù)先核準(zhǔn)，但該企業(yè)沒有依法取得經(jīng)營主體資格，不能負(fù)擔(dān)對應(yīng)法律責(zé)任，假如直接對其進行處罰也就間接認(rèn)可了其主體資格。行政法律在對行政相對人表述概括為“公民、法人和其它組織”。最高人民法院印發(fā)《關(guān)于適用〈中華人民共和國民事訴訟法〉若干問題意見》中要求：民事訴訟法第四十九條要求其它組織是指正當(dāng)成立、有一定組織機構(gòu)和財產(chǎn)，但又不具備法人資格組織。而XX縣協(xié)和醫(yī)院卻沒有依法取得營業(yè)登記，所以，我們就不能將這個不正當(dāng)組織直接認(rèn)定為違法主體。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析23/61即使林萬新是衛(wèi)生部門認(rèn)定企業(yè)法定代表人，但該醫(yī)院行為并不是林萬新個人所為，僅對其進行處罰顯然不適當(dāng)。依據(jù)三人簽署《合作企業(yè)合作協(xié)議》以及取得問詢筆錄、當(dāng)事人提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》等證據(jù)表明：“XX縣協(xié)和醫(yī)院”是林家兄妹和黃某三人共同出資籌建，依據(jù)出資百分比分享利潤。最高人民法院印發(fā)《關(guān)于適用〈中華人民共和國民事訴訟法〉若干問題意見》第49條要求：“法人或者其它組織應(yīng)登記而未登記即以法人或者其它組織名義進行民事活動。。。。。。，以直接責(zé)任人為當(dāng)事人”。所以，該案當(dāng)事人應(yīng)該是林家兄妹和黃某三人為共同違法主體。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析24/61被處罰主體條件

必須是依法能夠獨立行使權(quán)利、負(fù)擔(dān)法律責(zé)任公民、法人或其它組織

對不滿14周歲人有違法行為，不予行政處罰

對精神病人在不能控制自己行為時有違法行為，不予行政處必須是違法行為當(dāng)事人

（在案卷中應(yīng)有證實被處罰主體資格材料，主要法律文書中，被處罰主體使用全稱，且前后一致）衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析25/61常見違法主體錯誤衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析26/611、未向行政部門許可，也未經(jīng)工商部門登記，屬無證無照；其行為應(yīng)該屬于非法經(jīng)營。

2、針對非法經(jīng)營行為實施行政處罰，處罰對象應(yīng)該是詳細(xì)進行非法經(jīng)營行為人或投資人，而不是無證機構(gòu)。

3、合作經(jīng)營或共同投資者，應(yīng)依據(jù)協(xié)議確定主要投資者，來確定主體，而不應(yīng)將投資或合作經(jīng)營者中之一，或暫時使用在法律上并不存在經(jīng)營機構(gòu)作為主體。

4、主體在法律上是存在，具能負(fù)擔(dān)民事和行政責(zé)任。被申請執(zhí)行主體在法律上不存在衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析27/61

某衛(wèi)生行政部門以某酒家未取得衛(wèi)生許可證，及從業(yè)人員沒有進行健康檢驗，未取得健康證實為由，對某酒家處以五千元罰款。處罰生效后，該衛(wèi)生行政部門向法院申請執(zhí)行。法院在進行司法審查時發(fā)覺，該酒家開業(yè)期間，既未向衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，也未向工商行政管理部門申請登記，其行為應(yīng)該屬于非法經(jīng)營，故未受理強制申請。

對于本案來說，主體應(yīng)該是該酒家投資者，而不是該酒家。因為該酒家未能依法成立，其名稱對應(yīng)實體在法律上是不存在。也就是說，該酒家在法律上并無能夠負(fù)擔(dān)法律責(zé)任財產(chǎn)，無法由其負(fù)擔(dān)法律責(zé)任。換句話說，假如將該酒家作為行政處罰對象，則等于在法律上認(rèn)可了它正當(dāng)資格，也就不存在非法經(jīng)營問題了。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析28/61被申請執(zhí)行主體與事實不符1、違法者與能夠負(fù)擔(dān)法律責(zé)任主體相分離。違法者不含有對應(yīng)法律地位，而只是違法行為詳細(xì)執(zhí)行者。2、違法者財產(chǎn)與違法行為分離。違法者違法行為所取得利益不屬違法者全部。3、違法行為主體與法律主體相分離。違法行為詳細(xì)實施者是依附于另外法律主體，不是違法者個人所為。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析29/61

某質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門以某衛(wèi)生院承包人趙某某使用心電圖機等醫(yī)療設(shè)備沒有合格證書，未按照要求申請檢定為由，對趙某某作出行政處罰決定。處罰生效后卻無法執(zhí)行，因為趙某某是外地游醫(yī)，被處罰后已不知去向，而應(yīng)該負(fù)擔(dān)法律責(zé)任某衛(wèi)生院因不是被申請執(zhí)行主體而逃避了處罰。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析30/61主體不含有獨立法律地位和負(fù)擔(dān)法律責(zé)任能力

1、違法主體為含有法律地位主體分支機構(gòu)，如為緊密性關(guān)系，則分支機構(gòu)不含有法律責(zé)任負(fù)擔(dān)能力。

2、違法主體為含有法律地位主體分支機構(gòu)，但分支機構(gòu)含有財務(wù)和利潤支配權(quán)，則分支機構(gòu)含有一定承擔(dān)法律責(zé)任能力。

3、違法主體為含有法律地位主體分支機構(gòu)，但分支機構(gòu)屬獨立注冊完全法律主體，則分支機構(gòu)含有法律責(zé)任負(fù)擔(dān)能力。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析31/61某縣殘疾人勞動就業(yè)服務(wù)所在行政執(zhí)法中，依據(jù)相關(guān)行政法規(guī)對某汽車站和某火車站作出行政征收決定，要求以上兩行政相對人繳納殘疾人就業(yè)保障金。作出征收決定后，某汽車站和某火車站均沒有在期限內(nèi)推行繳納義務(wù)，某殘疾人勞動就業(yè)服務(wù)所遂向法院申請強制執(zhí)行。法院受理后，在審查過程中發(fā)覺，以上兩家企業(yè)均不具備法人資格，而是市屬企業(yè)分支機構(gòu)，既無獨立人事管理權(quán)，也無獨立財產(chǎn)支配權(quán)。所以，既不能依照相關(guān)法律要求安排殘疾人就業(yè)問題，也無能力推行某殘疾人勞動服務(wù)所作出行政征收決定。所以，該案即使進入強制執(zhí)行程序也無法得到執(zhí)行。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析32/61

1、對違反同一個法律中多個條款，并適合多個條文實施處罰，應(yīng)對當(dāng)事人每一個違法行為進行定性，按對應(yīng)條文就罰款部分分別量罰，然后提出合并處罰意見，作出合并處罰決定。罰款金額應(yīng)在各單項罰款是最高罰款額以上、各單項罰款額之和以下（含本數(shù)）幅度內(nèi)確定。

2、對同一主體違反二個法律違法行為，依據(jù)不一樣法律，分別立案處罰。不一樣主體違反同一法律，也要分別立案處罰。

3、同一主體若兩個法律要求處罰種類不一樣則可以并罰，但有重復(fù)話只能適用其中一個，不能對當(dāng)事人同一違法事實適用兩個法律來進行罰款?！胺謩e裁量，合并處罰”了解與應(yīng)用衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析33/61

位于某市某區(qū)江北新村61號附2號某飲料廠無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)果味飲料，年3月11日早晨，某市衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督員在該廠衛(wèi)生監(jiān)督檢驗時還發(fā)覺：該飲料廠生產(chǎn)工藝布局不合理，未設(shè)置對應(yīng)功效分區(qū)房間，生產(chǎn)場地衛(wèi)生情況差，地面積有污水，生產(chǎn)成品、包裝容器、雜物混放一室；盛裝飲料外包裝與飲料不相符；衛(wèi)生監(jiān)督員在生產(chǎn)場地還查獲過期食品添加劑“抗曼香精汁”一桶5千克，已超出保持期6個月；現(xiàn)場檢驗全部上崗加工飲料食品從業(yè)人員無健康證。

一個主體違反一個法律多個條款衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析34/61以上事實違反了：《食品衛(wèi)生法》第八條、第九條、第二十六條、第二十七條要求。依據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十條、第四十一條、第四十二條、第四十七條要求，作出停頓生產(chǎn)經(jīng)營，銷毀過期香精，罰款人民幣3000元整行政處罰。

法律1.ppt衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析35/61一、本案主要違法事實:1、未取得衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)活動；2、食品生產(chǎn)過程不符合衛(wèi)生要求；

3、食品生產(chǎn)人員未取得健康證實而從事食品生產(chǎn)；

4、使用不符合衛(wèi)生管理方法要求食品添加劑；二、違反禁止性法律條款：

1、《食品衛(wèi)生法》第二十七條；

2、《食品衛(wèi)生法》第八條第（一）、（二）、（三）、（四）項；

3、《食品衛(wèi)生法》第二十六條第一款；

4、《食品衛(wèi)生法》第十一條。三、處罰依據(jù)條款：

1、《食品衛(wèi)生法》第四十條，第四十一條；

2、《食品衛(wèi)生法》第四十七條；

3、《食品衛(wèi)生行政處罰方法》第十六條第三項。討論：衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析36/61《食品衛(wèi)生法》相關(guān)條款第二十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和食品攤販，必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛(wèi)生許可證，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生許可證發(fā)放管理方法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制訂。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析37/61第八條食品生產(chǎn)經(jīng)營過程必須符合以下衛(wèi)生要求：（一）保持內(nèi)外環(huán)境整齊，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其它有害昆蟲及其孳生條件辦法，與有毒、有害場所保持要求距離；（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所；（三）應(yīng)該有對應(yīng)消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃圾和廢棄物設(shè)施；衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析38/61第二十六條食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年必須進行健康檢驗；新參加工作和暫時參加工作食品生產(chǎn)經(jīng)營人員必須進行健康檢驗，取得健康證實后方可參加工作。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。ò≡瓟y帶者），活動性肺結(jié)核，化膿性或者滲出性皮膚病以及其它有礙食品衛(wèi)生疾病，不得參加接觸直接入口食品工作。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析39/61第十一條生產(chǎn)經(jīng)營和使用食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理方法要求；不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理方法食品添加劑，不得經(jīng)營、使用。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析40/61第四十條違反本法要求，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，給予取締，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款；沒有違法所得，處以五百元以上三萬元以下罰款。涂改、出借衛(wèi)生許可證，收繳衛(wèi)生許可證，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上三倍以下罰款；沒有違法所得，處以五百元以上一萬元以下罰款。第四十一條違反本法要求，食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合衛(wèi)生要求，責(zé)令更正，給予警告，能夠處以五千元以下罰款；拒不更正或者有其它嚴(yán)重情節(jié)，吊銷衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析41/61第四十七條違反本法要求，食品生產(chǎn)經(jīng)營人員未取得健康證實而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營，或者對患有疾病不得接觸直接入口食品生產(chǎn)經(jīng)營人員，不按要求調(diào)離，責(zé)令更正，能夠處以五千元以下罰款。第十六條食品添加劑國家產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有衛(wèi)生學(xué)意義指標(biāo)，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。農(nóng)藥、化肥等農(nóng)用化學(xué)物質(zhì)安全性評價，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。屠宰畜、禽獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗規(guī)程，由國務(wù)院相關(guān)行政部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制訂。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析42/61同一類違法行為中，有多個違法主體與違法事實

在無證醫(yī)療機構(gòu)中，現(xiàn)有開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)主體未經(jīng)許可開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)，又有聘請醫(yī)務(wù)人員無執(zhí)業(yè)許可，從事醫(yī)療活動。立案標(biāo)準(zhǔn)：

1、如分屬二個不一樣主體，按不一樣主體分別立案。屬一個主體，按違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》立案。

2、不一樣主體立案，分別下達《行政處罰決定書》。

3、如一個主體有多個違法行為，取其重。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析43/61

年3月25日，衛(wèi)生監(jiān)督員在檢驗中發(fā)覺，XXX大夫美容美體中心有一名女用戶已作雙眼皮手術(shù)正在該中心輸液。現(xiàn)場經(jīng)調(diào)查：該美容美體中心未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、執(zhí)業(yè)人員何XX未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條、第二十八條之要求。處罰結(jié)果：依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條、四十條要求，作出馬上停頓醫(yī)療美容活動、沒收非法所得2元、并處以9000元人民幣罰款行政處罰，該美容美體中心自覺推行，給予結(jié)案。

醫(yī)療執(zhí)業(yè)1.ppt衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析44/61

一、違法主體：

1、XXX大夫美容美體中心（如工商注冊為個體，則為個人）

2、執(zhí)業(yè)人員何XX二、違法事實：

1、XXX大夫美容美體中心未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容診療活動；

2、執(zhí)業(yè)人員何XX未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書私自從事醫(yī)療美容診療活動。三、違反禁止性法律條款：

1、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條；

2、《醫(yī)療美容服務(wù)管理方法》第八條；第二十四條

3、《醫(yī)療美容服務(wù)管理方法》第十一條；

4、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款。四、處罰依據(jù)法律條款：

1、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條；

2、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。討論：衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析45/61《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。《醫(yī)療美容服務(wù)管理方法》第八條美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。第二十四條任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條醫(yī)師經(jīng)注冊后，能夠在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事對應(yīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析46/61未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條違反本條例第二十四條要求，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停頓執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并能夠依據(jù)情節(jié)處以１萬元以下罰款?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)同意私自創(chuàng)辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害，依法負(fù)擔(dān)賠償責(zé)任；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析47/61保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證許可與認(rèn)定

1、保健食品、食品添加劑生產(chǎn)衛(wèi)生許可證由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放，其它任何部門發(fā)放視為無效證。

2、只要宣傳或隱含衛(wèi)生部所要求保健食品功效風(fēng)容食品，都能夠視作為“保健食品”，其產(chǎn)品需有國家食監(jiān)局批文和省級衛(wèi)生行政部門食品衛(wèi)生許可批號。

3、藥房等場所經(jīng)營食品（包含保健食品）需取得經(jīng)營場所“食品衛(wèi)生許可證”。

4、處罰依據(jù)為違反《食品衛(wèi)生法》，不得按銷售假藥，依據(jù)《藥品法》。

衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析48/61

年4月25日，衛(wèi)生監(jiān)督員唐XX、肖XX、出示衛(wèi)生監(jiān)督員證后，在XX市XX大藥房店長高XX陪同下進行檢驗，發(fā)覺該藥房銷售外省某藥業(yè)企業(yè)“情久”補血、阿膠鈣、靈芝蜂膠、冬蟲夏草、蟲草氨基酸、阿膠補血等六種口服液，均無衛(wèi)生部保健食品批文，違法宣傳補血等保健功效。以上事實違反了《保健食品管理方法》第五條、第十六條要求。依據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十五條要求，對該藥房作出責(zé)令停頓經(jīng)營，罰款人民幣元整行政處罰。

保健食品.ppt衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析49/61討論：

一、違法主體：

1、XX市XX大藥房二、違法事實：

1、銷售無衛(wèi)生部同意申稱有保健功效食品;三、違反禁止性法律條款：

1、《食品衛(wèi)生法》第二十二條2、《保健食品管理方法》第五條；四、處罰依據(jù)法律條款：

1、《保健食品管理方法》第二十九條2、《食品衛(wèi)生法》第四十五條；

衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析50/61《食品衛(wèi)生法》第二十二條表明含有特定保健功效食品，其產(chǎn)品及說明書必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營管理方法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制訂。《保健食品管理方法》第五條凡聲稱含有保健功效食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂?，報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格保健食品發(fā)給《保健食品同意證書》，同意文號為“衛(wèi)食健字(

)第號”。取得《保健食品同意證書》食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部要求保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見附件)。必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營管理方法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制訂。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析51/61《保健食品管理方法》第二十九條凡有以下情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進行處罰。(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本方法審查同意，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營；(二)未按保健食品同意進口，而以保健食品名義進行經(jīng)營；(三)保健食品名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用?！妒称沸l(wèi)生法》第四十五條違反本法要求，未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意而生產(chǎn)經(jīng)營表明含有特定保健功效食品，或者該食品產(chǎn)品說明書內(nèi)容虛假，責(zé)令停頓生產(chǎn)經(jīng)營，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下罰款；沒有違法所得，處以一千元以上五萬元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重，吊銷衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析52/61醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可服務(wù)對象與執(zhí)業(yè)地點變更

1、醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可服務(wù)對象分三種：社會、單位內(nèi)部、部隊；其中只向部隊服務(wù)不需取得衛(wèi)生行政部門執(zhí)業(yè)許可，只需部隊衛(wèi)生管理部門許可。2、全部服務(wù)對象發(fā)覺改變需經(jīng)過許可或變更（《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第六十三條）。3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)地點變更需依據(jù)變更情況，重新申請登記、變更。4、執(zhí)業(yè)地點與注冊執(zhí)業(yè)地點不符視為無證。衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析53/61

年3月10日，衛(wèi)生監(jiān)督員在衛(wèi)生監(jiān)督檢驗中發(fā)覺XX市XX企業(yè)衛(wèi)生所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注冊地點是XX企業(yè)內(nèi)，而現(xiàn)執(zhí)業(yè)地址是XX東路蘭天大廈3號門面，違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條要求。依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條要求，責(zé)令該衛(wèi)生所限期一個月內(nèi)更正違法行為并處以7000元人民幣罰款，該診所自覺推行，給予結(jié)案。

醫(yī)療執(zhí)業(yè)2.ppt衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析54/61討論：

一、