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文檔簡介
科技有限公司編號-QM-01版次頁次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A1PAGE32/30管代目錄章節(jié)標題頁碼章節(jié)標題頁碼0.1發(fā)布令27.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃180.2企業(yè)概況37.2與顧客有關(guān)的過程180.3任命書47.3設(shè)計和開發(fā)190.4質(zhì)量方針與質(zhì)量目標57.4采購200.5組織機構(gòu)圖、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖67.5生產(chǎn)和服務(wù)提供210.6質(zhì)量職能分配表77.6監(jiān)視和測量裝置控制231范圍88測量、分析和改進242引用文件98.1總則243術(shù)語和定義108.2監(jiān)視和測量244質(zhì)量管理體系108.3不合格品控制254.1總要求108.4數(shù)據(jù)分析264.2文件要求118.5改進275管理職責(zé)13附件1、系統(tǒng)規(guī)劃圖295.1管理承諾132、程序文件清單305.2以顧客為關(guān)注焦點133、質(zhì)量目標分解一覽表315.3質(zhì)量方針134、組織架構(gòu)圖5.4策劃145.5職責(zé)、權(quán)限與溝通145.6管理評審166資源管理166.1資源提供176.2人力資源176.3基礎(chǔ)設(shè)施176.4工作環(huán)境180.1發(fā)布令發(fā)布令為貫徹本公司的質(zhì)量方針,完善質(zhì)量管理體系,科技有限公司根據(jù)ISO9001:2008要求,并結(jié)合公司實際情況制訂《品質(zhì)手冊》FLD-QM-01,本手冊對內(nèi)是全體員工開展各項質(zhì)量活動的行為準則,是公司全體員工必須遵守的法規(guī)性文件,要求公司全體員工必須認真學(xué)習(xí)、理解并全面貫徹執(zhí)行,以保證公司質(zhì)量管理體系正常運行并持續(xù)改進其有效性,確保顧客需求得到滿足。本手冊對外是向顧客提供質(zhì)量保證能力的證據(jù),同時作為第三方質(zhì)量體系認證的依據(jù)。《品質(zhì)手冊》是本公司一切質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件,現(xiàn)批準發(fā)布,于2013年11月20日起實施??偨?jīng)理:0.2公司簡介科技有限公司,建于2006年春,投資人民幣數(shù)千萬元,廠房面積6000平方米,擁有專業(yè)模具技術(shù)人員近50人,以雄厚的技術(shù)致力于各式精密模具的研制開發(fā),主要有端子、塑膠模具等,保證品質(zhì),降低成本.持續(xù)改進,客戶滿意.在未來的發(fā)展計劃中,為迎合時代的需求,公司將不斷的引進新的技術(shù)拓展新的市場,與我們精明的客戶攜手發(fā)展更加美好的事業(yè)。0.3任命書任命書為保證全面貫徹ISO9001:2008版質(zhì)量管理體系,嚴格按照本《質(zhì)量手冊》完善本公司質(zhì)量管理體系的管理,現(xiàn)任命先生為本公司的質(zhì)量體系管理者代表。其主要職責(zé)是:1、負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、維護和實施。2、負責(zé)在公司內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識。3、負責(zé)質(zhì)量體系的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)絡(luò)。4、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求總經(jīng)理:0.4公司品質(zhì)方針、質(zhì)量目標品質(zhì)方針保證品質(zhì),降低成本.持續(xù)改進,客戶滿意.公司的總目標:客戶滿意度調(diào)查平均分達90分以上。各部門質(zhì)量目標分解見附件三。0.5公司組織機構(gòu)圖見附件本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如圖:0.6公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職能分配表ISO要素/部門名稱ABCDEFGHI4.1一般要求○●○○○○○○○4.2文件的要求○●○○○○○○○4.2.2質(zhì)量手冊●○○○○○○○○4.2.3文件和資料控制○○○●○○○○○4.2.4質(zhì)量記錄控制○○○●○○○○○5.1管理者承諾●○○○○○○○○5.2顧客導(dǎo)向●●○○○○○○○5.3品質(zhì)政策●○○○○○○○○5.4質(zhì)量規(guī)劃●●○○○○○○○5.5權(quán)責(zé)與溝通●○○○○○○○○5.6管理評審●●○○○○○○○6.1資源的供應(yīng)●●○●○○○○○6.2人力資源○○○●○○○○○6.3基礎(chǔ)建設(shè)○○○○●○○○○6.4工作環(huán)境○○○○●○○○○7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃○○○○●○○○○7.2顧客相關(guān)的過程○○○○○○○●○7.3設(shè)計和開發(fā)○○○○○○○○●7.4采購○○●○○○○○○7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)○○○○●●●○○7.6量測和監(jiān)控儀器的控制○○○○○●○○○8.1量測\分析和改善概述○○○○●●○○○8.2量測和監(jiān)控○●○○○●○○○8.2.1顧客滿意度○○○○○○○●○8.2.2內(nèi)部稽查○●○○○○○○○8.2.3過程的量測和監(jiān)控○○○○●●○○○8.2.4產(chǎn)品的量測和監(jiān)控○○○○●●○○○8.3不合格品控制○○●○●●●○○8.4資料分析●●●●●●●●●8.5改善●●●●●●●●●●:主要權(quán)責(zé)部門○:相關(guān)部門.A:總經(jīng)理B:管理者代表C:資材部D:管理部E:生產(chǎn)部F:品質(zhì)部G:倉庫課H:業(yè)務(wù)部I:工程部深圳市科技有限公司按ISO19001:2008要求建立的質(zhì)量管理體系.本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)始終按要求自主研發(fā)進行加工,包括設(shè)計和開發(fā)過程.本公司產(chǎn)品電鍍過程為外包,其余條款均按標準要求實現(xiàn),詳見<<采購控制程序>>執(zhí)行.本手冊確立了公司質(zhì)量管理體系范圍、組織結(jié)構(gòu)、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主要部門的質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理體系所含過程及過程的順序、相互作用和控制要求,包括質(zhì)量方針及對其內(nèi)涵的說明、對質(zhì)量目標的表述,旨在確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行、滿足顧客需求。本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系的建立、運行、保持并持續(xù)改進其有效性,以及第二方、第三方的認證審核和對外提供本公司質(zhì)量保證能力的證實。2引用標準根據(jù)ISO9001:2008版標準制定3術(shù)語和定義本手冊采用ISO9001:2008版的術(shù)語和定義。4質(zhì)量管理體系4.1總要求4.1.1公司按ISO9001:2008版標準要求,運用過程方法建立質(zhì)量管理體系,并形成確保體系過程有效運行和進行控制所需準則與方法的質(zhì)量管理體系文件。4.1.2按標準和公司質(zhì)量管理體系文件要求對體系所有過程(含外包過程—電鍍、貼片、半成品加工)實施質(zhì)量管理、控制并加以保持;提供必要的資源,以支持這些過程的運行并對這些過程進行監(jiān)視,確保公司持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。4.1.3通過管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核,通過對過程、產(chǎn)品及顧客滿意程度的監(jiān)視與測量和數(shù)據(jù)分析,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。4.1.4公司的質(zhì)量管理體系過程貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則,做好與顧客的溝通與協(xié)調(diào),滿足顧客要求并詳細記錄產(chǎn)品實現(xiàn)過程完整質(zhì)量信息,保持產(chǎn)品的可追溯性。4.2文件要求4.2.1總則公司質(zhì)量管理體系文件包括:a)質(zhì)量手冊(含總經(jīng)理主持制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標);b)程序文件(包括ISO9001:2008版要求的和公司確定的形成文件的程序,共26個);c)作業(yè)文件(為確保過程的有效運行和控制而編制的程序文件的支撐性文件);d)質(zhì)量記錄(為所完成的活動和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)并實現(xiàn)可追溯性的文件)。質(zhì)量……………第一層次文件手冊程序文件……………第二層次文件作業(yè)文件:作業(yè)指導(dǎo)書/加工……………第三層次文件圖紙/檢驗規(guī)程/與產(chǎn)品有關(guān)的外來文件/法律法規(guī)/質(zhì)量管理體系要求的記錄等……………第四層次文件文件的承載媒體可以是紙質(zhì),也可以是磁盤、光盤或其他電子媒體等。4.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是公司最高層次的質(zhì)量管理體系文件,是公司的法規(guī)性文件,具有系統(tǒng)性和適用性。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括質(zhì)量方針及其內(nèi)涵的說明、質(zhì)量目標的表述;質(zhì)量管理體系范圍和要求、組織結(jié)構(gòu)、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和主管部門的質(zhì)量職責(zé)分配;質(zhì)量管理體系所包括的過程、過程的順序和相互作用的表述。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準發(fā)布,并按文件控制程序的有關(guān)條款進行控制。4.2.3文件控制文件控制范圍:A.質(zhì)量手冊;B.程序文件;C.其他質(zhì)量管理體系運行控制所需的文件;D.記錄;E.適當范圍的外來文件:如ISO9001:2008版標準、客戶圖紙、資料等。本公司已編制《文件控制程序》,以確??刂埔韵碌膬?nèi)容:A.文件發(fā)放得到相應(yīng)授權(quán)人批準,以確保文件是充分和適宜的;B.確保使用處得到適用文件的有效版本;C.根據(jù)需要對文件進行評審,必要時予以修訂并再次批準;D.確保文件的更改按規(guī)定辦理手續(xù),更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;E.確保文件有專責(zé)管理;F.確保文件清晰,易于識別;G.確保外來文件經(jīng)審批確認為有效版本,并得到識別和控制分發(fā);H.確保外發(fā)文件得到控制;I.確保作廢文件得到標識、收回、記錄和處置,防止作廢文件的非預(yù)期使用。J、執(zhí)行FLD-QP-001《文件與記錄控制程序》4.2.4記錄控制控制范圍A.與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄;B.與過程的符合性,產(chǎn)品的符合性有關(guān)的記錄。本公司已編制FLD-QP-001《文件與記錄控制程序》來確保以下內(nèi)容得到控制。A.標識:如表格形式,編號方式等;B.記錄的填寫與保存,保持清晰、易于識別和檢索;C.記錄的收集、貯存、編目、保管;D.檢索、查閱;E.保存期限、處置。執(zhí)行FLD-QP-001《文件與記錄控制程序》5管理職責(zé)5.1管理承諾公司總經(jīng)理的管理承諾是:有效并高效的建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;公司總經(jīng)理通過開展下列活動,證實其履行承諾:a)不斷加強自身質(zhì)量意識,采用宣傳、培訓(xùn)、會議等方式,向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b)制定并批準發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;c)確定組織結(jié)構(gòu);d)為質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進提供必要的資源(包括人、財、物、信息等);e)任命管理者代表,以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進;f)按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行管理評審,尋求持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的機會。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的,確保顧客當前和未來的需求和期望得到識別并予以滿足,包括滿足法律法規(guī)的要求。5.2.1識別并確定顧客的要求通過市場調(diào)研、市場預(yù)測或與顧客直接溝通的方式來確定顧客的需求和期望。為滿足顧客的需求和期望,公司應(yīng):1)識別并依據(jù)顧客的需求和期望來確定產(chǎn)品的要求;2)確立并評價公司的競爭能力識別機會、弱點及未來競爭能力;3)識別機會、弱點及未來競爭優(yōu)勢;4)建立必要的制度,制定相應(yīng)的職責(zé);配備并培訓(xùn)相關(guān)人員。5.2.2預(yù)測和超越顧客期望或需求公司應(yīng)爭取比顧客更早地知道他們對產(chǎn)品的需求,或超越顧客的需求和期望。5.3品質(zhì)方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的期望和需求得到確定,并轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的產(chǎn)品/服務(wù)要求,特制定本企業(yè)的品質(zhì)方針:保證品質(zhì)、降低成本;持續(xù)改進、客戶滿意.5.3.1本企業(yè)的質(zhì)量方針為:保證品質(zhì)、降低成本、持續(xù)改進、客戶滿意.的企業(yè)精神,每位員工都參與我們的共同承諾:製造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足客戶要求??偨?jīng)理以“滿足顧客要求”為中心制定本質(zhì)量方針,並頒佈實施。a)以上方針體現(xiàn)公司滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量要求的承諾,而“滿足客戶要求”則闡明了公司堅持以滿足顧客要求為中心,並持續(xù)改進服務(wù)質(zhì)量的承諾。b)公司按質(zhì)量方針的要求,已制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(見本手冊04質(zhì)量目標)c)在每年度的管理評審會議上,對質(zhì)量方針進行評審以保持質(zhì)量方針的持續(xù)有效性。d)本方針寫進品質(zhì)手冊,而品質(zhì)手冊發(fā)到了各個職能部門,各部門員工通過學(xué)習(xí)品質(zhì)手冊,深入理解方針的內(nèi)涵,使方針在全企業(yè)得以溝通和執(zhí)行。5.4策劃總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進行策劃,該策劃是針對實現(xiàn)品質(zhì)方針,確定質(zhì)量目標,確保實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源和過程得到識別和策劃。5.4.1質(zhì)量目標總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標,即在公司質(zhì)量目標確定后應(yīng)能在部門的層次上分解開展。分解質(zhì)量目標應(yīng)與公司質(zhì)量目標相一致,并可測量。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃為滿足質(zhì)量目標的要求,總經(jīng)理組織按4.1質(zhì)量管理體系的總要求,對質(zhì)量管理體系進行策劃。質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果應(yīng)形成文件。在質(zhì)量管理體系發(fā)生變化時,應(yīng)及時進行策劃和實施;在體系的某一過程發(fā)生變化時,應(yīng)對其引發(fā)的其它過程的變化做出判斷并采取必要的措施,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。系統(tǒng)規(guī)劃圖(出附表一)5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限公司依據(jù)管理運作的需要,結(jié)合公司的實際情況,建立了完善的組織結(jié)構(gòu),編制了“公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖”(見第0.5章),并結(jié)合ISO9001:2008版標準的要求,編制了“公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職能分配表”(見第0.6章)。公司對與質(zhì)量有關(guān)的所有人員,規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)并明確了相互間的配合關(guān)系。總經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé)①負責(zé)公司經(jīng)營決策;②負責(zé)公司重大事務(wù)的決策;③召集公司管理人員會議,審議各項具體實施方案及工作計劃等,并檢查督促;④考慮公司的近、中、遠期發(fā)展目標,制訂經(jīng)營方案;⑤負責(zé)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制訂、批準;⑥負責(zé)公司的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系過程的總體規(guī)策劃;⑦任命管理者代表,批準《質(zhì)量手冊》;⑧為質(zhì)量管理體系的有效運行配置適宜的資源;⑨負責(zé)主持管理評審、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性總經(jīng)理業(yè)務(wù)部①貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,及“7S”執(zhí)行②業(yè)務(wù)部相關(guān)件資料的編制和實施; ③負責(zé)市場調(diào)查,收集市場情報,識別客戶的需求,進行市場開拓及規(guī)劃;④參與報價訂單的評審;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程(包括外包過程)的控制及過程能力的鑒定;⑤負責(zé)組織訂單的評審.⑥負責(zé)產(chǎn)品的儲運和交付工作;⑦負責(zé)產(chǎn)品在進出廠過程中的貯存、防護和搬運,及標識和可追溯性的實現(xiàn);⑧負責(zé)客戶服務(wù)、客戶抱怨、客戶溝通等工作;⑨負責(zé)客戶滿意度的調(diào)查和分析。管理部①貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,及“7S”執(zhí)行②管理部制度的起草、編制、修訂工作;③人力資源的開發(fā)、績效考核的落實,員工招聘及培訓(xùn)實施和管理工作;企業(yè)文化的建立工作;④公司生產(chǎn)設(shè)備及非生產(chǎn)用設(shè)備(如除網(wǎng)絡(luò)設(shè)備外的辦公設(shè)備,水泵、空壓機等)的管理工作;⑤公司基礎(chǔ)設(shè)施(如門窗、電力設(shè)施和環(huán)境美化等)建設(shè)、維護與“7S”管理工作;⑥后勤(宿舍、飯?zhí)?、清潔等)管理工作;安全(治安、消防等)管理工作;⑦處理工傷賠償、勞資糾紛等協(xié)調(diào)工作;公司與地方政府各職能部門之間的溝通,協(xié)調(diào)工作;辦理國家規(guī)定有關(guān)證件、辦理勞動年審工作;⑨體系文件、外來文件資料的管理。⑩公司內(nèi)部上下級之間溝通、部門之間協(xié)調(diào)工作;落實廠紀廠規(guī)、公司政策及對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查工作;生產(chǎn)部①負責(zé)客戶訂單實際操作,保證訂單質(zhì)量和交期達成。②負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制,生產(chǎn)人員的工作指導(dǎo),確保安全生產(chǎn);③負責(zé)產(chǎn)品標識的管理、監(jiān)督和檢查;④負責(zé)顧客財產(chǎn)的管理。品質(zhì)部①貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,及“7S”執(zhí)行②品質(zhì)制度的訂立和實施;③不合格品的處置及結(jié)果追蹤;④品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;⑤進料檢驗、制程檢驗和產(chǎn)品最終檢驗及檢驗規(guī)范的制訂與執(zhí)行實施;⑥檢驗與試驗狀態(tài)的標識;⑥客戶投訴與退貨的調(diào)查,協(xié)助責(zé)任部門進行原因分析及改善措施擬訂;⑦糾正、預(yù)防措施的實施結(jié)果追蹤;⑧品質(zhì)培訓(xùn)計劃的制訂與督導(dǎo)執(zhí)行;⑨品質(zhì)資訊的收集、傳導(dǎo)與回復(fù);⑩計量器具的配置及其定期校驗、維護和管理;采購職責(zé)①負責(zé)材料、設(shè)備和工具的采購,并定時評估供應(yīng)商,組織供方評價、選擇和評定。②來料不合格事宜與供應(yīng)商聯(lián)系及處理5.5.2管理者代表由總經(jīng)理任命,具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:負責(zé)質(zhì)量體系建立和保持的具體事宜,向總經(jīng)理報告運行情況,提出改進的建議;①負責(zé)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立、實施與維護;②負責(zé)質(zhì)量手冊的審核;文件發(fā)放范圍的批準;審批質(zhì)量計劃;③負責(zé)確保在整個組織內(nèi)部提高滿足顧客和法律法規(guī)要求的意識;④負責(zé)就質(zhì)量管理體系方面與外部機構(gòu)關(guān)的聯(lián)絡(luò)事宜;⑤負責(zé)確定部門內(nèi)部人員的入職要求負責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃,并選定審核組長及審核員;⑥負責(zé)在糾正預(yù)防和改進措施的審批及在實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用;⑦負責(zé)、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績與任何改進的需求5.5.3內(nèi)部溝通公司在各職能部門和各層次之間建立有效的溝通形式,通過信息交流增進理解、提高認識、協(xié)調(diào)行動,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。a)溝通的內(nèi)容:質(zhì)量目標完成情況,生產(chǎn)、銷售、供方產(chǎn)品情況,顧客反饋、員工建議,相關(guān)法律法規(guī)、標準、規(guī)范等最新信息等。b)溝通的方式:總經(jīng)理辦公會、生產(chǎn)例會、書面資料傳遞、內(nèi)部交流等。c)品質(zhì)部應(yīng)保存與質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的溝通記錄。5.6管理評審5.6.1為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理按策劃的時間間隔(一年)組織一次管理評審。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,包括方針和目標。5.6.2評審輸入:在管理評審的各部門提供以下方面資料及相關(guān)總結(jié)交總經(jīng)理.a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往管理評審的跟蹤措施;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進的建議.5.6.3評審輸出:管理評審后,管理者代者編寫管理評審報告,報告應(yīng)包含:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;c)資源需求.5.6.4執(zhí)行FLD-QP-002《管理評審控制程序》6資源管理6.1資源的提供公司應(yīng)確定并提供確保顧客滿意和實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源,并對資源進行有效的管理。資源包括:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境以及技術(shù)、信息、財務(wù)等。本公司為滿足顧客要求,對人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)要求。6.2人力資源6.2.1總則人力資源部根據(jù)各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求,選擇適當?shù)娜藛T擔(dān)任。選擇人員的能力是根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備技能和工作的經(jīng)驗。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)通過培訓(xùn)和其他措施提高員工的能力,增強質(zhì)量意識和顧客意識,使員工能滿足所從事的工作對能力的要求,并充分認識到從事活動的相關(guān)性和重要性,為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻。A.培訓(xùn)的范圍:負責(zé)組織制定《崗位任職要求》附表五,確定各崗位能力及職責(zé)要求。根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進行有針對性的培訓(xùn)使其具備滿足要求的能力和技能,所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應(yīng)進行培訓(xùn)并具備相應(yīng)資格。B.培訓(xùn)的實施―根據(jù)各類人員的工作能力和技能,制定《年度培訓(xùn)計劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準。―培訓(xùn)內(nèi)容包括能力、技能和意識(增強質(zhì)量意識和顧客意識)。―培訓(xùn)方式可包括講課講座、工作經(jīng)驗交流、專題討論、技術(shù)表演以及外出培訓(xùn)。C.培訓(xùn)效果的測量通過考試和對工作實際能力的考核,驗證測量培訓(xùn)的有效性及其效果。D.人力資源部保持每位員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。E.執(zhí)行FLD-QP-003《人力資源控制程序》。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司依據(jù)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系要求,同時依據(jù)管理、發(fā)展的需要和財務(wù)狀況等,確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施;b)過程設(shè)備(生產(chǎn)設(shè)備、工具和軟件);c)支持性服務(wù)(如運輸或通訊)。6.3.1采購負責(zé)設(shè)備的購置。使用部門負責(zé)提出所需設(shè)備的申請,報經(jīng)總經(jīng)理批準后,進行購置。新購置的設(shè)備由使用部門負責(zé)驗收。6.3.2生產(chǎn)部按照《生產(chǎn)設(shè)備工作環(huán)境控制程序》要求負責(zé)過程設(shè)備的管理和維護。每年初制定“年度設(shè)備維修計劃”,報主管副總經(jīng)理批準后組織實施。6.3.3生產(chǎn)班組按程序文件作好設(shè)施的日常維護保養(yǎng)工作,并保存記錄。6.3.4對維修的設(shè)備應(yīng)及時填寫“設(shè)備維修記錄”,記錄設(shè)備的維修及驗收情況。6.4工作環(huán)境各部門應(yīng)識別為保證產(chǎn)品、過程符合要求所需的工作環(huán)境并加以控制,應(yīng)保持工作環(huán)境安全、整潔、有序;保持生產(chǎn)通道暢通、通風(fēng)采光良好、防火防塵、防潮防盜,確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品需求和人身安全與健康。公司應(yīng)通過不同渠道檢查、評價工作環(huán)境是否能滿足要求并適時改進。7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1公司對與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的過程進行策劃和做出規(guī)定,對這些過程實施有效的控制。7.1.2策劃的輸出包括以下方面的內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;b)產(chǎn)品所需的文件和資源(圖紙、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及設(shè)備、崗位能力等);c)確定需開展的驗證、確認、監(jiān)視和測量活動,以及產(chǎn)品檢驗標準;d)產(chǎn)品實現(xiàn)過程所必須且適宜的記錄。7.1.3當遇到特定的產(chǎn)品,現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件不能滿足產(chǎn)品要求時,由品質(zhì)部編制質(zhì)量計劃并組織實施。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定營業(yè)部負責(zé)組織相關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行確定,確定內(nèi)容包括:a)顧客明示的產(chǎn)品要求:產(chǎn)品質(zhì)量要求、交付期限、價格、運輸和服務(wù)等;b)顧客沒有明確的要求,但確定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求,這是習(xí)慣上隱含的潛在要求。c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d)公司承諾的任何附加要求,包括交付、運輸、售后服務(wù)的承諾。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在合同或訂單接受之前,營業(yè)部應(yīng)組織對合同或訂單進行評審。評審應(yīng)確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。常規(guī)的電子訂單或傳真訂單由業(yè)務(wù)部主管或品質(zhì)部主客直接受理并反饋給顧客。通過內(nèi)網(wǎng)絮語軟件溝通訂單信息和傳送訂單圖紙,經(jīng)由訂單管理員按照FLD-QP-005《與顧客有關(guān)控制程序》給出任務(wù)號、產(chǎn)品號、簽單日期、合同交貨日期、實際交貨日期、客戶等信息,登記在電子文檔“總檔案”上。業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購隨時跟蹤總檔案和客戶圖紙資料等信息直接組織生產(chǎn)。對于訂單有特殊要求時,由業(yè)務(wù)部組織品質(zhì)部、生產(chǎn)部等有關(guān)人員以會議形式進行合同評審,并將評審結(jié)果填寫“合同評審表”。在合同評審?fù)ㄟ^后,方可接受顧客訂單或與顧客簽訂合同。當合同或訂單要求變更時,業(yè)務(wù)部負責(zé)及時與其它部門溝通,必要時應(yīng)重新評審。合同或訂單更改應(yīng)修改相關(guān)文件,由業(yè)務(wù)部負責(zé)通知公司相關(guān)部門履行。7.2.3與顧客溝通業(yè)務(wù)部負責(zé)通過電話、傳真、電子郵件、走訪等形式與顧客進行溝通,以便正確理解顧客要求,業(yè)務(wù)部按FLD-QP-016《顧客滿意度調(diào)查控制程序》向顧客通報產(chǎn)品要求實現(xiàn)情況。溝通內(nèi)容應(yīng)包括:a)產(chǎn)品信息;b)問詢、合同/訂單的處理,包括對其修改;c)顧客投訴,包括顧客抱怨、投訴。在產(chǎn)品交付顧客后,業(yè)務(wù)部應(yīng)收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見,并登記在“顧客投訴一欄表”上。對顧客抱怨、投訴,業(yè)務(wù)部要按FLD-QP-005《與顧客有關(guān)的過程控制程序》組織處理,要及時采取糾正措施,以便持續(xù)滿足顧客要求。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3設(shè)計與開發(fā):7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),而設(shè)計和開發(fā)策劃是確保設(shè)計達到預(yù)期目標和設(shè)計質(zhì)量的重要過程。設(shè)計和開發(fā)策劃的內(nèi)容根據(jù)產(chǎn)品的特點,公司的以往經(jīng)驗,明確劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段,確定每一階段的工作內(nèi)容和要求。應(yīng)明確在每個設(shè)計開發(fā)階段需開展的適當評審、驗證和確認活動。應(yīng)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限。策劃結(jié)果本公司的設(shè)計開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成設(shè)計開發(fā)計劃,隨著設(shè)計開發(fā)的進展,可能發(fā)生設(shè)計要求的更改或情況的變化,因而應(yīng)適時修改或更新輸出。設(shè)計和開發(fā)策劃的實施工程部負責(zé)實施設(shè)計和開發(fā)策劃,策劃的輸出應(yīng)經(jīng)副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計和開發(fā)輸入的內(nèi)容產(chǎn)品功能和性能方面的要求;使用的法律法規(guī)性要求;其他所必要的要求。工程部應(yīng)對這些輸入進行評審,以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出的內(nèi)容為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供出適當?shù)男畔?,主要是產(chǎn)品特性信息,以保證通過采購、生產(chǎn)和銷售服務(wù)過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品;產(chǎn)品接受的準則,用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計開發(fā)要求,包括在采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求;在輸出規(guī)定的特性中,應(yīng)確定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品穩(wěn)定性有影響的特性,以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付使用中,對這些關(guān)鍵點實施重點控制;7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審設(shè)計和開發(fā)評審是評價設(shè)計開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力(設(shè)計和開發(fā)的輸入),以確定設(shè)計開發(fā)的繼續(xù)進行,并識別問題采取改進措施。設(shè)計開發(fā)評審的目的對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力作出準確的評價;識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足,并提出必要措施,明確有效解決期限。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證的方式設(shè)計和開發(fā)驗證應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。設(shè)計和開發(fā)驗證的方式可采取與公司已正式的類似產(chǎn)品設(shè)計相比較、實驗和演示、設(shè)計文件發(fā)布前的評審。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認研發(fā)部在設(shè)計開發(fā)完成后,批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前,確保所設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。按照設(shè)計開發(fā)策劃中確定的確認內(nèi)容、方式和條件進行確認,在公司內(nèi)進行內(nèi)部檢測,和客戶試驗檢測。當確認結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品部分或全部不能滿足預(yù)期使用要求時,應(yīng)采取有效的措施以滿足要求。確認結(jié)果和決定措施應(yīng)予以記錄并保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)發(fā)生更改時應(yīng)對更改作評審、驗證和確認。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,確定是否采取評審、驗證和確認其適當?shù)淖龇?。設(shè)計和開發(fā)更改評審除適當按7.3.4提及的要求外,還應(yīng)評價更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響,對已交付產(chǎn)品的影響,以便確定更改的適宜性。必要時,應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進行驗證和確認,以保證正式更改后的產(chǎn)品仍滿足要求。設(shè)計和開發(fā)更改在認定合理可行的基礎(chǔ)上,根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,在更改實施前有工程部主管批準更改評審的結(jié)果和由于更改而采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。7.4采購7.4.1采購過程采購物資分類根據(jù)采購物資對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度,將采購物資進行分類控制:a)A類物資:對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的物資,如產(chǎn)品原材料-鋼材;b)B類物資:指一般輔助材料,如刀具、包裝箱等。供方的選擇和評價.1選擇和評價供方的內(nèi)容包括:a)供方資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照)、生產(chǎn)能力(生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備情況);b)供方是否通過質(zhì)量管理體系認證;c)供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量、交付能力、價格及服務(wù)情況;d)供方以往提供同類物資的質(zhì)量狀況、信譽及其他公司使用的經(jīng)驗。.2選擇和評價供方的步驟:a)由采購對供方能力進行調(diào)查,對具備基本條件的填寫“供方調(diào)查/評價表”。b)A類物資供方的評價由采購組織,品質(zhì)部、生產(chǎn)部參加。B類物資的供方直接由采購進行評價。c)采購部依據(jù)“供方調(diào)查/評價表”,分析、選擇出合格供方,列入“合格供方名錄”,并經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門。同一種物資最好選擇兩個以上合格供方。.3對合格供方實行動態(tài)管理,控制與重新評價的方法為:a)對連續(xù)兩次或當年累計三次供貨不合格的供方,應(yīng)立即重新選擇、評價新的供方;b)每年底由采購對合格供方進行年度評定,填寫“年度合格供方考核表”,考核的主要依據(jù)是全年的進貨檢驗記錄、采購價格、交貨情況等;c)對評定認為不合格的供方,取消合格供方資格,重新選擇、評價新的合格供方;d)合格供方有變更時,需重新填寫、批準、下發(fā)“合格供方名錄”。采購負責(zé)建立并保存合格供方檔案,其中包括:“合格供方名錄”、“供方調(diào)查/評價表”的證實材料等。執(zhí)行FLD-QP-006《采購制程控制程序》。7.4.2采購信息采購信息包括:a)采購合同、外包協(xié)議(產(chǎn)品、文件、設(shè)備的批準要求)b)重要崗位工作人員要求(如質(zhì)檢員);c)質(zhì)量及管理質(zhì)量的要求。采購根據(jù)訂貨合同、加工圖紙和物資庫存情況,針對擬采購的物資填寫“物資采購申請表”,要求包括:名稱、規(guī)格型號、單位、數(shù)量、時限等。采購申請表經(jīng)總經(jīng)理/主管經(jīng)理審批后,由采購實施采購。執(zhí)行FLD-QP-006《采購制程控制程序》。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證可采用:測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。采購庫管員負責(zé)對采購鋼材的驗證,驗證方式為測量其直徑、長度、清點數(shù)量。當公司或顧客需要在供方貨源處驗證產(chǎn)品時,應(yīng)在采購合同中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品,必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點實施有效的控制,控制內(nèi)容包括:a)獲得表述產(chǎn)品特性的文件,包括有關(guān)圖紙、技術(shù)文件等;b)編寫工藝文件,必要時編寫作業(yè)指導(dǎo)書并按其操作;c)使用適宜的設(shè)備;d)使用合適的監(jiān)視和測量裝置,確保測量精度滿足測量要求;e)實施監(jiān)視和測量,以確保過程的輸出滿足規(guī)定的要求;f)嚴格控制過程輸出的放行、交付和交付后的活動。生產(chǎn)部按照《生產(chǎn)制令單》,《工程圖面》,《作業(yè)指導(dǎo)書》按排生產(chǎn)。產(chǎn)品加工人員應(yīng)按有關(guān)的設(shè)備操作規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進行操作。生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)保持良好的工作環(huán)境,配備足夠的加工設(shè)備和檢測量具,并定期維護和保養(yǎng),保持設(shè)備的過程能力,以保證滿足產(chǎn)品符合性的要求。執(zhí)行FLD-QP-008《生產(chǎn)計劃控制程序》。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時,應(yīng)對該過程實施確認。本公司產(chǎn)品加工中的注塑過程為特殊過程.注塑過程通過對溫度壓力的控制,詳見<<注塑過程控制程序>>.電鍍外包,本公司要求外包方按7.5.2要求控制電鍍過程(FLD-QP-006《采購制程控制程序》)。7.5.3標識和可追溯性為防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中混淆和誤用,實現(xiàn)必要的追溯,采用的標識包括:a)產(chǎn)品材料標識,為防止外形類似而功能特性不同的材料之間的混淆;b)產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識,為防止不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品相混淆;產(chǎn)品材料標識采用在白板筆在材料上編號實施標識,由采購對標識統(tǒng)一管理。產(chǎn)品檢驗狀態(tài)分為:待檢驗、維修待檢(待處理)、待發(fā)貨(合格)三種狀態(tài),使用區(qū)域進行狀態(tài)標識,測試檢驗不合格的產(chǎn)品直接返回到各工序區(qū)域。產(chǎn)部負責(zé)對不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)碼放,負責(zé)對其所有標識的維護。產(chǎn)品可追溯性的標識應(yīng)該是唯一的,并加以控制。7.5.4顧客財產(chǎn)本公司涉及的顧客財產(chǎn)是顧客圖紙、資料等,按《文件與資料控制程序》執(zhí)行。7.5.5產(chǎn)品防護在產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直至送達預(yù)定地點的所有階段都應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施,對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性提供防護,這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護,以有效防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。a)生產(chǎn)部負責(zé)根據(jù)顧客的要求對產(chǎn)品提出包裝、防護要求。b)操作人員在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品裝箱數(shù)量,保持產(chǎn)品外觀清潔;包裝后應(yīng)明確正確標識。c)產(chǎn)品在貯存期間,按《庫房管理制度》管理,建立庫房賬單并保持帳、物一致。d)產(chǎn)品在搬動、轉(zhuǎn)交時,應(yīng)配置適宜的搬運工具,防止跌落、磕碰和破壞包裝等。e)產(chǎn)品交付應(yīng)到庫房辦理出庫手續(xù),產(chǎn)品“檢驗測試報告”等應(yīng)齊全并符合有關(guān)要求。f)在運輸時應(yīng)具有防磕碰的措施,對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到交貨的目的地。g)產(chǎn)品交付后,業(yè)務(wù)部負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),處理顧客反饋信息并保存相關(guān)記錄。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.6.1監(jiān)視和測量設(shè)備(以下簡稱計量器具)的購置品質(zhì)部和生產(chǎn)部根據(jù)所需的測量能力和測量要求提出購置計量器具申請,主管經(jīng)理批準后,由采購負責(zé)購置。7.6.2計量器具的驗收使用部門負責(zé)對購置的計量器具進行驗收,并送計量檢定單位進行檢定。經(jīng)檢定合格的計量器具由品質(zhì)部登記在“儀器量具一欄表”上。檢定不合格的,由購置人員負責(zé)退貨。7.6.3計量器具的周期檢定和校準品質(zhì)部負責(zé)計量器具的管理與周期檢定,每年初制定“年度計量器具檢定計劃”,經(jīng)主管副總經(jīng)理批準后實施。檢定校準合格的計量器具,要在檢定計劃上登記有效日期,以便下次按期送檢。對于自行檢定的計量器具按《測量器自校規(guī)程》定期校驗,記錄在“測量器自校記錄”。7.6.4檢定和校準的狀態(tài)標識品質(zhì)部負責(zé)在合格的計量器具上粘貼合格標簽,并保護好。對檢定和校準不合格的計量器具作停用或報廢處理。7.6.5計量器具的使用和維護計量器具應(yīng)嚴格按照操作說明使用,在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。當計量器具在使用中發(fā)現(xiàn)異常偏差或損壞時,應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。對需要重新檢測的產(chǎn)品可用合格的計量器具重測,糾正原測試數(shù)據(jù)。執(zhí)行FLD-QP-012《檢測儀器控制程序》8測量、分析和改進8.1總則8.1.1公司依據(jù)證實產(chǎn)品是否符合要求、過程是否具備實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力、質(zhì)量管理體系是否有效運行來策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。8.1.2通過對顧客滿意程度的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,發(fā)現(xiàn)存在的問題,提供持續(xù)改進機會,采取糾正和預(yù)防措施,達到確保質(zhì)量管理體系的符合性,并持續(xù)改進其有效性。8.1.3包括對統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意的監(jiān)視和測量顧客滿意程度是對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,因此,必須經(jīng)常收集顧客的需求和期望、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的意見、顧客的抱怨等信息。顧客滿意信息的收集,可以通過顧客滿意度調(diào)查、召開座談會、走訪顧客、顧客的來電來訪等方法和手段。業(yè)務(wù)部負責(zé)收集、整理顧客反饋的各種信息,并記錄在“顧客投訴臺帳”上。業(yè)務(wù)部每年六月份向顧客發(fā)放“顧客滿意度調(diào)查表”,征集顧客的意見。業(yè)務(wù)部對通過各種渠道收集到的顧客意見進行匯總和分析,按照FLD-QP-016《顧客滿意度調(diào)查控抽制程序》統(tǒng)計出顧客滿意度,并將分析結(jié)果的信息作為管理評審的輸入。8.2.2內(nèi)部審核A.內(nèi)部審核控制內(nèi)容:―對內(nèi)審進行策劃。內(nèi)容包括:審核的目的、審核依據(jù)、審核的頻次范圍和方式等;―明確審核職責(zé),保持審核的合理性和客觀性;―實施審核,記錄審核結(jié)果;―對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施;―驗證糾正措施的有效性。B.內(nèi)部審核的目的―確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、是否符合標準的要求、是否符合本公司確定的質(zhì)量管理體系的要求;―本公司質(zhì)量管理體系是否得到有效的實施和保持。C.內(nèi)部審核的實施執(zhí)行FLD-QP-017《內(nèi)部審核控制程序》。8.2.3過程的監(jiān)視和測量品質(zhì)部及生產(chǎn)部識別需要進行監(jiān)控的過程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)的實現(xiàn)過程。與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標進行分解,轉(zhuǎn)化為本部門的具體質(zhì)量目標,并使用“質(zhì)量目標分解、考核表”每半年進行一次相應(yīng)的監(jiān)視和測量。選用合適的統(tǒng)計技術(shù),對采購、生產(chǎn)、檢驗、服務(wù)等過程參數(shù)進行測量,并對數(shù)據(jù)收集結(jié)果進行分析,以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機。發(fā)現(xiàn)過程實際能力達不到過程質(zhì)量要求時,品質(zhì)部及生產(chǎn)部應(yīng)及時通知相關(guān)部門采取適當?shù)募m正和預(yù)防措施,保證過程有能力達到預(yù)期的結(jié)果,確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品檢驗由經(jīng)過培訓(xùn)并由總經(jīng)理授權(quán)的專職檢驗員負責(zé)完成。進貨檢驗倉管員對采購的所有材料進行規(guī)格與數(shù)量清點,規(guī)格與數(shù)量合格后交由品質(zhì)部IQC進行質(zhì)量檢驗。工序檢驗a)操作者按照FLD-QP-008各《生產(chǎn)計劃控制程序》對每道工序進行自檢,由IPQC巡檢將不合格的檢驗結(jié)果填寫在“品質(zhì)異常單”上,并由主管或檢驗員簽字后方可處理和轉(zhuǎn)入下道工序。b)下道工序操作人員應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進行自檢,合格后方可繼續(xù)加工。c)生產(chǎn)過程中,檢驗員應(yīng)對操作人員的自檢互檢進行監(jiān)督;根據(jù)需要進行抽檢,并將結(jié)果及時反饋給操作人員。最終產(chǎn)品的檢驗a)在確認所有規(guī)定的采購產(chǎn)品的檢驗、工序檢驗均以完成,并合格后才能進行最終產(chǎn)品的檢驗。b)檢驗員對最終產(chǎn)品按FLD-QP-008各《生產(chǎn)計劃控制程序》進行檢驗試切。c)除非顧客批準,否則在所有規(guī)定的檢驗活動均以圓滿完成且結(jié)果符合要求之前,不得放行產(chǎn)品或交付服務(wù)。檢驗記錄在“檢驗測試報告”中應(yīng)清楚地記錄產(chǎn)品通過檢驗且符合合格品放行。執(zhí)行《成品檢驗控制程序》8.3不合格品控制A.控制目的:確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預(yù)期使用或交付。B.控制對象:不合格原材料,物料配件、半成品、在制品、成品以及交付到客人后發(fā)現(xiàn)的不合格品。C.控制活動:包括不合格品的判定、標識、記錄、評審和處置。―采購產(chǎn)品不合格不得入庫不得投入使用,應(yīng)予以標識、隔離、記錄及退貨處置;―產(chǎn)品制作過程發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)予以報廢處置;―出貨成品不符合檢驗測試報告要求一律不得放行交付,并采取應(yīng)急措施達到要求后才能放行交付;―在用戶處發(fā)現(xiàn)的不合格,公司有責(zé)任采取適當措施解決問題,這些措施應(yīng)與用戶造成的影響相適應(yīng),(如賠償?shù)龋?,還應(yīng)分析原因,采取改正措施。―經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品。D.具體執(zhí)行FLD-QP-004《不合格品控制程序》。8.4數(shù)據(jù)分析為了評價、證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,評價、識別、改進機會,由品質(zhì)部負責(zé)組織確定、收集并分析來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。通過各種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析,確定造成現(xiàn)有或潛在問題的原因,尋找改進的機會,作為持續(xù)改進決策的依據(jù)。8.4.1數(shù)據(jù)的收集數(shù)據(jù)收集工作是分析的基礎(chǔ),數(shù)據(jù)的收集應(yīng)及時、詳盡、準確,記錄要清晰、真實。不同數(shù)據(jù)來源于各主管部門。收集的數(shù)據(jù)可包括:顧客滿意;與產(chǎn)品要求的符合性;過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會;供方;質(zhì)量目標完成情況。8.4.2數(shù)據(jù)分析方法數(shù)據(jù)分析的方法采用統(tǒng)計及統(tǒng)計技術(shù),例如:a)各種百分率的計算公式;b)平均值、極差、標準偏差;c)直方圖、排列圖、控制圖。8.4.3數(shù)據(jù)分析和利用業(yè)務(wù)部根據(jù)收集的顧客滿意或不滿意的信息,分析顧客滿意程度的變化趨勢及關(guān)注焦點,提出需采取的相應(yīng)措施。品質(zhì)部通過監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量指標有關(guān)記錄和質(zhì)量問題的統(tǒng)計和分析結(jié)果,分析與產(chǎn)品要求的符合性及存在的主要問題,提出需采取的預(yù)防措施。品質(zhì)部根據(jù)供方產(chǎn)品質(zhì)量、提供產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性及存在問題,提出需要采取的措施。品質(zhì)部通過質(zhì)量目標考核,提出改進建議。8.5改進8.5.1持續(xù)改進公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等活動選擇改進機會,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。持續(xù)改進的活動包括日常的漸近的改進,也包括重大的突破性的改進。改進的內(nèi)容包括產(chǎn)品性能和質(zhì)量的改進、產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力的改進、管理過程效率的改進等。持續(xù)改進活動的內(nèi)容應(yīng)包括:a)分析現(xiàn)狀并進行評價,識別在哪些方面或區(qū)域需要改進(尋找改進的機會);b)確定改進項目的目標和要求;c)制定改進的方案并評審,選擇最佳的方案;d)落實職責(zé)及有關(guān)的資源,并實施改進方案;e)對實施情況進行監(jiān)視和測量,確定是否實施有效;f)對有效措施的正式采納,形成必要的文件(實施文件的更改);g)再評價,尋求新的改進機會。在質(zhì)量管理體系運行過程中,通過年度質(zhì)量工作分析及內(nèi)部質(zhì)量審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析等,發(fā)現(xiàn)不足,不斷尋找改進機會,并做出改進活動的安排,采取適宜的糾正措施和預(yù)防措施,實現(xiàn)不斷改進質(zhì)量管理體系的有效性。通過管理評審對質(zhì)量管理體系進行評價,提出所的改進目標和改進決策。具體執(zhí)行FLD-QP-021《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進控制程序》8.5.2糾正措施A.目的:消除不合格的原因,防止不合格再發(fā)生,保持體系的持續(xù)改進和不斷改善,以達到改進產(chǎn)品質(zhì)量增強顧客滿意。B.建立并實施糾正措施程序文件。針對發(fā)生不合格的原因,采取適當措施,以防止不合格再次發(fā)生。C.糾正措施的實施應(yīng)采取的步驟:―識別和評審不合格。包括質(zhì)量管理體系動作方面的不合格、產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格、顧客抱怨(包括投訴);―通過調(diào)查、分析、確定不合格的原因;―評價確保不合格不再發(fā)生的措施的必要性和可行性;―確定和實施所需的措施;―跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果;―評價糾正措施的有效性,對于富有成效的改進將在文件中作出更改,對于效果不明顯的有必要采取進一步的分析和改進。D.糾正措施的制定和實施,應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險利益和成本,以確定適當?shù)募m正措施。8.5.3預(yù)防措施A.目的:識別潛在問題的影響程度,采取有效的預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不斷改善和促進持續(xù)改進活動。B.建立和實施預(yù)防措施程序文件,針對潛在不合格的原因采取適當措施,以防止不合格產(chǎn)生。C.預(yù)防措施的實施應(yīng)采取的步驟:―識別并確定潛在不合格并分析原因;―評價采取措施的必要性和可行性;―研究確定需采取的預(yù)防措施并落實實施;―跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果;―評價預(yù)防措施的有效性,并做出更改或進一步采取措施的決定。D.實施預(yù)防措施應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本,確定采取適當?shù)念A(yù)防措施。E.具體執(zhí)行FLD-QP-020《糾正預(yù)防措施管理程序》附件一、系統(tǒng)規(guī)劃圖:特采NGOK特采NGOK業(yè)務(wù)部進料檢驗生產(chǎn)(沖壓/注塑/組裝)倉庫委外加工入庫OK業(yè)務(wù)(出貨)采購生管檢驗NGOK返工(修理)報廢NG退供應(yīng)商附件二:程序文件目錄序號文件編號文件名稱編制及實施部門版本號頁數(shù)1FLD-QP-001文件與記錄控制程序文控A/152FLD-QP-002管理評審控制程序總經(jīng)理/管代A/133FLD-QP-003人力資源控制程序管理部A/154FLD-QP-004不合格品控制程序品質(zhì)部A/135FLD-QP-005與顧客有關(guān)的過程控制程序業(yè)務(wù)部A/126FLD-QP-006采購制程控制控制采購部A/157FLD-QP-007委外加工控制程序采購部A/128FLD-QP-008生產(chǎn)計劃控制程序生管A/149FLD-QP-009產(chǎn)品標識與可追溯性控制程序品質(zhì)部A/1410FLD-QP-010沖壓制程控制程序沖壓部A/1311FLD-QP-011組裝過程控制程序組裝部A/1412FLD-QP-012檢測儀器控制程序品質(zhì)部A/1513FLD-QP-013進料檢驗控制程序品質(zhì)部A/1314FLD-QP-014產(chǎn)品防護控制程序倉庫A/1415FLD-QP-015制程檢驗控制程序品質(zhì)部A/1316FLD-QP-016顧客投訴及滿意度調(diào)查控制程序業(yè)務(wù)部A/1317FLD-QP-017內(nèi)部審核控制程序管理部A/1418FLD-QP-018產(chǎn)品設(shè)計控制程序工程部A/1419FLD-QP-019出貨檢驗控制程序品質(zhì)部A/1520FLD-QP-020糾正與預(yù)防措施管理控制程序管理部A/1321FLD-QP-021數(shù)據(jù)分拆與持續(xù)改進控制程序管代A/1222FLD-QP-022注塑部運作控制程序注塑部A/1323FLD-QP-023退補料管理規(guī)定控制程序生管A/13附件三:質(zhì)量目標分解圖部門類別目標備注管理部培訓(xùn)覆蓋率100%采購課及時交貨率≥95%采購產(chǎn)品合格率≥95%業(yè)務(wù)部客戶滿意度≥90分客戶投訴每月2件以下品質(zhì)部產(chǎn)品出廠檢驗合格率100%生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃及時完成率≥95%工程部設(shè)計產(chǎn)品通過率≥90%生管課計劃安排準確率≥95%附表四:公司組織架構(gòu)圖附表五《崗位任職要求》基于C8051F單片機直流電動機反饋控制系統(tǒng)的設(shè)計與研究基于單片機的嵌入式Web服務(wù)器的研究MOTOROLA單片機MC68HC(8)05PV8/A內(nèi)嵌EEPROM的工藝和制程方法及對良率的影響研究基于模糊控制的電阻釬焊單片機溫度控制系統(tǒng)的研制基于MCS-51系列單片機的通用控制模塊的研究基于單片機實現(xiàn)的供暖系統(tǒng)最佳啟停自校正(STR)調(diào)節(jié)器單片機控制的二級倒立擺系統(tǒng)的研究基于增強型51系列單片機的TCP/IP協(xié)議棧的實現(xiàn)基于單片機的蓄電池自動監(jiān)測系統(tǒng)基于32位嵌入式單片機系統(tǒng)的圖像采集與處理技術(shù)的研究基于單片機的作物營養(yǎng)診斷專家系統(tǒng)的研究基于單片機的交流伺服電機運動控制系統(tǒng)研究與開發(fā)基于單片機的泵管內(nèi)壁硬度測試儀的研制基于單片機的自動找平控制系統(tǒng)研究基于C8051F040單片機的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)基于單片機的液壓動力系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測儀開發(fā)模糊Smith智能控制方法的研究及其單片機實現(xiàn)一種基于單片機的軸快流CO〈,2〉激光器的手持控制面板的研制基于雙單片機沖床數(shù)控系統(tǒng)的研究基于CYGNAL單片機的在線間歇式濁度儀的研制基于單片機的噴油泵試驗臺控制器的研制基于單片機的軟起動器的研究和設(shè)計基于單片機控制的高速快走絲電火花線切割機床短循環(huán)走絲方式研究基于單片機的機電產(chǎn)品控制系統(tǒng)開發(fā)基于PIC單片機的智能手機充電器基于單片機的實時內(nèi)核設(shè)計及其應(yīng)用研究基于單片機的遠程抄表系統(tǒng)的設(shè)計與研究基于單片機的煙氣二氧化硫濃度檢測儀的研制基于微型光譜儀的單片機系統(tǒng)單片機系統(tǒng)軟件構(gòu)件開發(fā)的技術(shù)研究基于單片機的液體點滴速度自動檢測儀的研制基于單片機系統(tǒng)的多功能溫度測量儀的研制基于PIC單片機的電能采集終端的設(shè)計和應(yīng)用基于單片機的光纖光柵解調(diào)儀的研制氣壓式線性摩擦焊機單片機控制系統(tǒng)的研制基于單片機的數(shù)字磁通門傳感器基于單片機的旋轉(zhuǎn)變壓器-數(shù)字轉(zhuǎn)換器的研究基于單片機的光纖Bragg光柵解調(diào)系統(tǒng)的研究單片機控制的便攜式多功能乳腺治療儀的研制基于C8051F020單片機的多生理信號檢測儀基于單片機的電機運動控制系統(tǒng)設(shè)計Pico專用單片機核的可測性設(shè)計研究基于MCS-51單片機的熱量計基于雙單片機的智能遙測微型氣象站MCS-51單片機構(gòu)建機器人的實踐研究基于單片機的輪軌力檢測基于單片機的GPS定位儀的研究與實現(xiàn)基于單片機的電液伺服控制系統(tǒng)用于單片機系統(tǒng)的MMC卡文件系統(tǒng)研制基于單片機的時控和計數(shù)系統(tǒng)性能優(yōu)化的研究基于單片機和CPLD的粗光柵位移測量系統(tǒng)研究單片機控制的后備式方波UPS提升高職學(xué)生單片機應(yīng)用能力的探究基于單片機控制的自動低頻減載裝置研究基于單片機控制的水下焊接電源的研究基于單片機的多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于uPSD3234單片機的氚表面污染測量儀的研制基于單片機的紅外測油儀的研究96系列單片機仿真器研究與設(shè)計基于單片機的單晶金剛石刀具刃磨設(shè)備的數(shù)控改造基于單片機的溫度智能控制系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)基于MSP430單片機的電梯門機控制器的研制基于單片機的氣體測漏儀的研究基于三菱M16C/6N系列單片機的CAN/USB協(xié)議轉(zhuǎn)換器基于單片機和DSP的變壓器油色譜在線監(jiān)測技術(shù)研究基于單片機的膛壁溫度報警系統(tǒng)設(shè)計基于AVR單片機的低壓無功補償控制器的設(shè)計基于單片機船舶電力推進電機監(jiān)測系統(tǒng)基于單片機網(wǎng)絡(luò)的振動信號的采集系統(tǒng)基于單片機的大容量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)的應(yīng)用研究基于單片機的疊圖機研究與教學(xué)方法實踐基于單片機嵌入式Web服務(wù)器技術(shù)的研究及實現(xiàn)基于AT89S52單片機的通用數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于單片機的多道脈沖幅度分析儀研究機器人旋轉(zhuǎn)電弧傳感角焊縫跟蹤單片機控制系統(tǒng)基于單片機的控制系統(tǒng)在PLC虛擬教學(xué)實驗中的應(yīng)用研究基于單片機系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)通信研究與應(yīng)用基于PIC16F877單片機的莫爾斯碼自動譯碼系統(tǒng)設(shè)計與研究基于單片機的模糊控制
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