冠脈心臟支架產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)

冠脈心臟支架產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見(jiàn)

堅(jiān)持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，以公平可及、群眾受益為目標(biāo)，堅(jiān)守底線(xiàn)、補(bǔ)齊短板，作出更有效的制度安排，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，使全體人民在共建共享中有更多獲得感。明確醫(yī)保待遇確定和調(diào)整的政策權(quán)限、調(diào)整依據(jù)和決策程序，避免待遇調(diào)整的隨意性。明確基本醫(yī)保的保障邊界。合理確定基本醫(yī)保待遇標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合醫(yī)保基金預(yù)算管理全面推進(jìn)付費(fèi)總額控制。改進(jìn)個(gè)人賬戶(hù)，開(kāi)展門(mén)診費(fèi)用統(tǒng)籌。按照分級(jí)管理、責(zé)任共擔(dān)、統(tǒng)籌調(diào)劑、預(yù)算考核的基本思路，加快提高基金統(tǒng)籌層次。全面鞏固市級(jí)統(tǒng)籌，推動(dòng)有條件的省份實(shí)行省級(jí)統(tǒng)籌。加快建立異地就醫(yī)直接結(jié)算機(jī)制，推進(jìn)基本醫(yī)保全國(guó)聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結(jié)算，加強(qiáng)參保地與就醫(yī)地協(xié)作，方便群眾結(jié)算，減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉(zhuǎn)診的政策措施，推動(dòng)異地就醫(yī)直接結(jié)算與促進(jìn)醫(yī)療資源下沉、推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)、建立分級(jí)診療制度銜接協(xié)調(diào)。到2017年，基本實(shí)現(xiàn)符合轉(zhuǎn)診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算。到2020年，建立醫(yī)保基金調(diào)劑平衡機(jī)制，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷(xiāo)比例穩(wěn)定在75%左右。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性，受到各國(guó)政府的普遍重視，主管部門(mén)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動(dòng)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，2017年國(guó)家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足的發(fā)展，創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升，初步建成專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的企業(yè)，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開(kāi)始打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。與此同時(shí)，一方面，2009年開(kāi)始我國(guó)持續(xù)深入推進(jìn)新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，在?；尽?qiáng)基層、建機(jī)制的基本原則指導(dǎo)下，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生投入增加，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升，不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求，另一方面，伴隨我國(guó)醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入，全國(guó)診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升，進(jìn)而持續(xù)釋放國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022）》數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為8，908億元，成為僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對(duì)比來(lái)看，全球市場(chǎng)藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模比例約為1．4:1，發(fā)達(dá)國(guó)家基本上達(dá)到1:1，但是我國(guó)約為3:1，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品市場(chǎng)規(guī)模，伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進(jìn)步，我國(guó)將遵循發(fā)達(dá)國(guó)家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑，未來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍存在較大的增長(zhǎng)潛力。醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中，2021年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為5，286億元，占比59%，其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材，市場(chǎng)規(guī)模約為1，464億元，占比16%，低值醫(yī)用耗材、IVD（體外診斷）分列3、4位。建立科學(xué)有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度深化縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革，加快推進(jìn)城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年，各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)院全面推開(kāi)綜合改革，初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進(jìn)的管理體制和治理機(jī)制。到2020年，基本建立具有中國(guó)特色的權(quán)責(zé)清晰、管理科學(xué)、治理完善、運(yùn)行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，建立維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)的運(yùn)行新機(jī)制和科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。（一）完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機(jī)制，落實(shí)內(nèi)部人事管理、機(jī)構(gòu)設(shè)置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預(yù)算執(zhí)行等自主權(quán)。實(shí)行院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，完善院長(zhǎng)選拔任用制度，實(shí)行院長(zhǎng)任期制和任期目標(biāo)責(zé)任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理制度、成本核算制度、財(cái)務(wù)報(bào)告制度、總會(huì)計(jì)師制度、第三方審計(jì)制度和信息公開(kāi)制度。（二）建立規(guī)范高效的運(yùn)行機(jī)制取消藥品加成（不含中藥飲片），通過(guò)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運(yùn)行成本等，建立科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗(yàn)等價(jià)格，重點(diǎn)提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護(hù)理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的項(xiàng)目?jī)r(jià)格，加強(qiáng)分類(lèi)指導(dǎo)，理順不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)間和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的比價(jià)關(guān)系。通過(guò)規(guī)范診療行為、醫(yī)?？刭M(fèi)等降低藥品、耗材等費(fèi)用，嚴(yán)格控制不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用，為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格騰出空間，并與醫(yī)療控費(fèi)、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級(jí)診療等措施相銜接。放開(kāi)特需醫(yī)療服務(wù)和其他市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分、個(gè)性化需求比較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定。繼續(xù)推進(jìn)公立醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點(diǎn)，建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)發(fā)揮的運(yùn)行新機(jī)制。（三）建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式，完善編制管理辦法，積極探索開(kāi)展公立醫(yī)院編制管理改革試點(diǎn)。在地方現(xiàn)有編制總量?jī)?nèi)，確定公立醫(yī)院編制總量，逐步實(shí)行備案制，在部分大中城市三級(jí)甲等公立醫(yī)院開(kāi)展編制管理改革、實(shí)行人員總量管理試點(diǎn)。落實(shí)公立醫(yī)院用人自主權(quán)，對(duì)急需引進(jìn)的高層次人才、短缺專(zhuān)業(yè)人才以及具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)或博士學(xué)位人員，可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開(kāi)招聘。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員用人關(guān)系。地方可以按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平，逐步提高人員經(jīng)費(fèi)支出占業(yè)務(wù)支出的比例，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對(duì)工作時(shí)間之外勞動(dòng)較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標(biāo)任務(wù)繁重、開(kāi)展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在核定績(jī)效工資總量時(shí)予以?xún)A斜。在績(jī)效工資分配上，重點(diǎn)向臨床一線(xiàn)、業(yè)務(wù)骨干、關(guān)鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻(xiàn)的人員傾斜，做到多勞多得、優(yōu)績(jī)優(yōu)酬。按照有關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院可以探索實(shí)行目標(biāo)年薪制和協(xié)議薪酬。公立醫(yī)院主管部門(mén)對(duì)院長(zhǎng)年度工作情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，確定院長(zhǎng)薪酬水平，院長(zhǎng)薪酬與醫(yī)院工作人員績(jī)效工資水平保持合理比例關(guān)系。（四）建立以質(zhì)量為核心、公益性為導(dǎo)向的醫(yī)院考評(píng)機(jī)制健全醫(yī)院績(jī)效評(píng)價(jià)體系，機(jī)構(gòu)考核應(yīng)涵蓋社會(huì)效益、服務(wù)提供、質(zhì)量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容，重視衛(wèi)生應(yīng)急、對(duì)口支援以及功能定位落實(shí)和分級(jí)診療實(shí)施情況等體現(xiàn)公益性的工作。將落實(shí)醫(yī)改任務(wù)情況列入醫(yī)院考核指標(biāo)，強(qiáng)化醫(yī)院和院長(zhǎng)的主體責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員考核突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)對(duì)象滿(mǎn)意度等指標(biāo)，負(fù)責(zé)人考核還應(yīng)包括職工滿(mǎn)意度等內(nèi)容。（五）控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制監(jiān)測(cè)和考核機(jī)制。設(shè)定全國(guó)醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)控制目標(biāo)，各?。▍^(qū)、市）根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費(fèi)用水平和增長(zhǎng)幅度以及不同類(lèi)別醫(yī)院的功能定位等，分類(lèi)確定控費(fèi)要求并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。以設(shè)區(qū)的市為單位向社會(huì)公開(kāi)轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費(fèi)用等信息，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用指標(biāo)進(jìn)行排序，定期公示排序結(jié)果。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。衛(wèi)生計(jì)生等有關(guān)部門(mén)對(duì)公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備檢查等情況實(shí)施跟蹤監(jiān)測(cè)。到2017年，全國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度力爭(zhēng)降到10%以下，到2020年，增長(zhǎng)幅度穩(wěn)定在合理水平。建立高效運(yùn)行的全民醫(yī)療保障制度按照?；荆档拙€(xiàn)，可持續(xù)的原則，圍繞資金來(lái)源多元化、保障制度規(guī)范化、管理服務(wù)社會(huì)化三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大改革力度，建立高效運(yùn)行的全民醫(yī)療保障體系。堅(jiān)持精算平衡，完善籌資機(jī)制，以醫(yī)保支付方式改革為抓手推動(dòng)全民基本醫(yī)保制度提質(zhì)增效。建立起較為完善的基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險(xiǎn)和慈善救助銜接互動(dòng)、相互聯(lián)通機(jī)制。（一）健全基本醫(yī)保穩(wěn)定可持續(xù)籌資和報(bào)銷(xiāo)比例調(diào)整機(jī)制完善醫(yī)保繳費(fèi)參保政策，厘清單位、個(gè)人繳費(fèi)責(zé)任，逐步建立穩(wěn)定可持續(xù)的多渠道籌資機(jī)制，同經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、各方承受能力相適應(yīng)。在繼續(xù)加大財(cái)政投入、提高補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，強(qiáng)化個(gè)人參保意識(shí)，適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)比重。逐步建立城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與居民收入相掛鉤的動(dòng)態(tài)籌資機(jī)制，使籌資標(biāo)準(zhǔn)、保障水平與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)。到2020年，基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上。（二）健全與籌資水平相適應(yīng)的基本醫(yī)保待遇動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制明確醫(yī)保待遇確定和調(diào)整的政策權(quán)限、調(diào)整依據(jù)和決策程序，避免待遇調(diào)整的隨意性。明確基本醫(yī)保的保障邊界。合理確定基本醫(yī)保待遇標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合醫(yī)保基金預(yù)算管理全面推進(jìn)付費(fèi)總額控制。改進(jìn)個(gè)人賬戶(hù)，開(kāi)展門(mén)診費(fèi)用統(tǒng)籌。按照分級(jí)管理、責(zé)任共擔(dān)、統(tǒng)籌調(diào)劑、預(yù)算考核的基本思路，加快提高基金統(tǒng)籌層次。全面鞏固市級(jí)統(tǒng)籌，推動(dòng)有條件的省份實(shí)行省級(jí)統(tǒng)籌。加快建立異地就醫(yī)直接結(jié)算機(jī)制，推進(jìn)基本醫(yī)保全國(guó)聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結(jié)算，加強(qiáng)參保地與就醫(yī)地協(xié)作，方便群眾結(jié)算，減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉(zhuǎn)診的政策措施，推動(dòng)異地就醫(yī)直接結(jié)算與促進(jìn)醫(yī)療資源下沉、推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)、建立分級(jí)診療制度銜接協(xié)調(diào)。到2017年，基本實(shí)現(xiàn)符合轉(zhuǎn)診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算。到2020年，建立醫(yī)?；鹫{(diào)劑平衡機(jī)制，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌，基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷(xiāo)比例穩(wěn)定在75%左右。推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展積極發(fā)揮商業(yè)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)在精算技術(shù)、專(zhuān)業(yè)服務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)和支持其參與醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)，形成多元經(jīng)辦、多方競(jìng)爭(zhēng)的新格局。加快發(fā)展醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)、醫(yī)療意外保險(xiǎn)，探索發(fā)展多種形式的醫(yī)療執(zhí)業(yè)保險(xiǎn)。豐富健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，大力發(fā)展消費(fèi)型健康保險(xiǎn)，促進(jìn)發(fā)展各類(lèi)健康保險(xiǎn)，強(qiáng)化健康保險(xiǎn)的保障屬性。鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等各類(lèi)商業(yè)健康保險(xiǎn)產(chǎn)品，提供與其相結(jié)合的中醫(yī)藥特色健康管理服務(wù)。制定和完善財(cái)政稅收等相關(guān)優(yōu)惠政策，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)加快發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)和居民通過(guò)參加商業(yè)健康保險(xiǎn)，解決基本醫(yī)保之外的健康需求。推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點(diǎn)管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上，加快整合基本醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)。理順管理體制，統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理，可開(kāi)展設(shè)立醫(yī)?；鸸芾碇行牡脑圏c(diǎn)，承擔(dān)基金支付和管理，藥品采購(gòu)和費(fèi)用結(jié)算，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判，定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的控制作用。加快推進(jìn)醫(yī)保管辦分開(kāi)，提升醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)法人化和專(zhuān)業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式，推動(dòng)形成多元化競(jìng)爭(zhēng)格局。醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用及政府衛(wèi)生支出不斷增長(zhǎng)，2010-2021年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用由19，980．39億元增長(zhǎng)到75，593．60億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12．86%，衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重也由4．84%提高到6．50%。衛(wèi)生總費(fèi)用包括政府衛(wèi)生支出、社會(huì)衛(wèi)生支出及個(gè)人衛(wèi)生支出，其中政府衛(wèi)生支出和社會(huì)衛(wèi)生支出占比不斷提高，2010-2021年個(gè)人衛(wèi)生支出比例由35．29%降低至27．70%，有效減輕了個(gè)人負(fù)擔(dān)。WorldBank統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2019年我國(guó)衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5．35%和535．13美元，橫向比較來(lái)看，我國(guó)衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，也低于同期全球9．83%和1，121．97美元的平均水平，存在較大的增長(zhǎng)潛力，伴隨我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和政府衛(wèi)生費(fèi)用投入加大，被長(zhǎng)期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國(guó)地域遼闊，存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對(duì)不足，分布不均衡的問(wèn)題，導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況，從而造成看病難看病貴的社會(huì)現(xiàn)象。2015年9月，《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，全面提升縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力，到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，保障機(jī)制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團(tuán)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平，與此同時(shí)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，資源供給穩(wěn)步提升，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2021年底，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)103．09萬(wàn)個(gè)，與2020年底比較，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加8，013個(gè)，其中：醫(yī)院增加1，176個(gè)，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7，754個(gè)。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念，堅(jiān)持做廣覆蓋、可持續(xù)，推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，2021年參加全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為13．63億，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本上實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點(diǎn)管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度，提高統(tǒng)籌層次，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局，2021年居民醫(yī)保人均籌資889元，同比增長(zhǎng)13．83%。基金實(shí)際支付比例持續(xù)提升，2021年我國(guó)職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分為84．40%，三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分別為83．4%、86．9%、87．9%。在實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后，2012年8月國(guó)家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、民政部、保監(jiān)會(huì)六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上，對(duì)大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費(fèi)用給予進(jìn)一步保障，提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度，截止到2018年底，大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10．2億參保人，報(bào)銷(xiāo)比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個(gè)百分點(diǎn)以上。2019年李克強(qiáng)總理在《政府工作報(bào)告》中提到：繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平，居民醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加30元，一半用于大病保險(xiǎn)。降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線(xiàn)，報(bào)銷(xiāo)比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平的持續(xù)提升降低個(gè)人支付比例，將撬動(dòng)我國(guó)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，我國(guó)城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高，對(duì)身體健康的關(guān)注度也不斷提高，2010-2018年我國(guó)城鄉(xiāng)居民健康支出，對(duì)疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費(fèi)用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟(jì)實(shí)力提升共同作用帶動(dòng)我國(guó)診療人次的持續(xù)增加，2021年我國(guó)總診療84．70億人次，同比增長(zhǎng)9．4%，入院人數(shù)24，726萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)7．4%，推動(dòng)了醫(yī)療市場(chǎng)的整體擴(kuò)容，作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分，醫(yī)療器械市場(chǎng)將受益明顯，呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。一直以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低的局面，尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商存在，造成行業(yè)效率低下、資源重復(fù)浪費(fèi)、價(jià)格虛高等社會(huì)問(wèn)題，2016年6月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第112號(hào)），對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進(jìn)行整頓檢查，2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案（國(guó)辦發(fā)【2019】37號(hào)）》強(qiáng)化流通管理，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過(guò)兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動(dòng)購(gòu)銷(xiāo)行為公開(kāi)透明。綜上所述，醫(yī)療器械流通行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)潛力較大，目前行業(yè)市場(chǎng)集中度較低，隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高，疊加兩票制等政策推動(dòng)，市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升，對(duì)于堅(jiān)持合法經(jīng)營(yíng)，以專(zhuān)業(yè)服務(wù)贏取客戶(hù)的企業(yè)擴(kuò)大市場(chǎng)占比將起到促進(jìn)作用，行業(yè)迎來(lái)較大的發(fā)展機(jī)遇。（二）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專(zhuān)業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具備一定的業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控經(jīng)驗(yàn)，且伴隨行業(yè)規(guī)?；?zhuān)業(yè)化、信息化水平不斷提升，對(duì)從業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高，高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)、精通物流管理等復(fù)合型專(zhuān)業(yè)人才，目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏，在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專(zhuān)業(yè)性和時(shí)效性強(qiáng)，具有小批量、高頻次等特點(diǎn)，企業(yè)需要廣泛的倉(cāng)儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)布局、專(zhuān)業(yè)的人才儲(chǔ)備、先進(jìn)的信息系統(tǒng)、豐富的庫(kù)存儲(chǔ)備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展，租金、人力、資金等成本上漲都將會(huì)增加行業(yè)整體的運(yùn)營(yíng)成本，進(jìn)而影響行業(yè)整體盈利能力。基本原則堅(jiān)持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，以公平可及、群眾受益為目標(biāo)，堅(jiān)守底線(xiàn)、補(bǔ)齊短板，作出更有效的制度安排，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅(jiān)持保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉，提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務(wù)能力，以問(wèn)題為導(dǎo)向推動(dòng)制度創(chuàng)新和攻堅(jiān)突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域，發(fā)揮市場(chǎng)活力，加強(qiáng)規(guī)范引導(dǎo)，滿(mǎn)足多樣化、差異化、個(gè)性化健康需求。堅(jiān)持推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。實(shí)行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi)，優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置，提升服務(wù)效率和質(zhì)量。對(duì)需求側(cè)進(jìn)行科學(xué)引導(dǎo)，合理劃分社會(huì)、個(gè)人責(zé)任，促進(jìn)社會(huì)共治。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求，統(tǒng)籌推進(jìn)管理、價(jià)格、支付、薪酬等制度建設(shè)，提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實(shí)部門(mén)責(zé)任，解放思想、主動(dòng)作為，以自我革命的精神推進(jìn)改革，形成強(qiáng)大合力。堅(jiān)持突出重點(diǎn)、試點(diǎn)示范、循序推進(jìn)。理清改革內(nèi)在邏輯，突出重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，及時(shí)總結(jié)推廣地方經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揮重點(diǎn)改革的突破性作用和試點(diǎn)的帶動(dòng)效應(yīng)。把握好改革的力度和節(jié)奏，注重統(tǒng)籌兼顧，積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革。主要目標(biāo)到2017年，基本形成較為系統(tǒng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架。分級(jí)診療政策體系逐步完善，現(xiàn)代醫(yī)院管理制度和綜合監(jiān)管制度建設(shè)加快推進(jìn)，全民醫(yī)療保障制度更加高效，藥品生產(chǎn)流通使用政策進(jìn)一步健全。到2020年，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。經(jīng)過(guò)持續(xù)努力，基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，我國(guó)居民人均預(yù)期壽命比2015年提高1歲，孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬(wàn)，嬰兒死亡率下降到7．5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9．5‰，主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列，個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28%左右。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，相比較而言：首先，高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)受人口老齡化帶動(dòng)更為明顯，國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止到2022年末我國(guó)60周歲及以上人口2．80億人，占總?cè)丝诘?9．80%；65周歲及以上人口2．10億人，占總?cè)丝诘?4．90%，我國(guó)老年人口持續(xù)增加，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院預(yù)測(cè)，2050年我國(guó)60歲及以上老年人口數(shù)量將達(dá)到4．83億人，骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強(qiáng)相關(guān)性，以骨科為例，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)居民在14歲以下骨科類(lèi)疾病發(fā)病率為2．8%，15-44歲的發(fā)病率為20．8%，而45歲以上的發(fā)病率則達(dá)到了76．4%，60歲以上人群的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為78．5%，70歲以上人群中有90%出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)軟骨退化、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀，預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)老年人口的持續(xù)增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會(huì)有更大的市場(chǎng)空間。其次，高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)受居民支付能力撬動(dòng)更為明顯，相