中藥的安全性檢測

中藥的安全性檢測目錄主要的內(nèi)源性有毒、有害物質(zhì)及檢測外源性有害物質(zhì)及檢測：重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量的檢測中藥的安全性檢測包括內(nèi)源性有害物質(zhì)和外源性有害物質(zhì)兩類。一、有毒、有害物質(zhì)及檢測

中藥中主要的內(nèi)源性有毒、有害特質(zhì)是指中藥本身所含的具有毒副作用的化學(xué)成分。這些化學(xué)成分大多為生物的次生代謝產(chǎn)物，如：1.腎毒性成分馬兜鈴酸：關(guān)木通、廣防已、青木香、馬兜鈴、細(xì)辛地上部分2.肝毒性成分吡咯里西啶生物堿：款冬、佩蘭、千里光均已取消藥用目前對中藥中肝毒性成分吡咯里西啶生物堿、腎毒性成分馬兜鈴酸等常用的檢測方法是高效液相色譜法、高效毛細(xì)管電泳及其與質(zhì)譜聯(lián)用等技術(shù)。

《中國藥典》對毒性成分生物堿等采用高效液相色譜法，如制川烏、制草烏、附子中的雙酯型生物堿（以含新烏頭堿、次烏頭堿、烏頭堿的總量計）進(jìn)行限量檢查；

馬錢子中的士的寧，斑蝥中的斑蝥素等設(shè)定了含量范圍。使用高效液相色譜-質(zhì)譜技術(shù)對國產(chǎn)千里光、川楝子、苦楝皮中的毒性成分進(jìn)行了限量檢査，解決了常規(guī)測定方法無法解決的問題。重點：有機(jī)氯農(nóng)藥殘留量檢查1.中藥中農(nóng)藥的檢測：◎有機(jī)氯農(nóng)藥：藥材：人參、西洋參、甘草、黃芪方法：氣相色譜法六六六（BHC）：不得過0.2mg/kg滴滴涕（DDT）：不得過0.2mg/kg五氯硝基苯（PCNB）：不得過0.1mg/kg◎有機(jī)磷農(nóng)藥：常見的有敵敵畏、對硫磷、樂果等。◎擬蟲菊酯農(nóng)藥二、外源性有害物質(zhì)及檢測重點：重金屬有害物質(zhì)檢查2.重金屬及有害元素的檢測：藥材：白芍、甘草、黃芪、人參、西洋參、丹參、金銀花、枸杞子、牡蠣、山楂、阿膠方法：原子吸收分光光度法或電耦合等離子體質(zhì)譜法。鉛：不得過5mg/kg砷：不得過百萬分之二銅：不得過20mg/kg鎘：不得過5mg/kg汞：不得過0.2mg/kg3.黃曲霉素檢查：黃曲霉毒素為黃曲霉等的代謝產(chǎn)物，是強(qiáng)烈的致癌物質(zhì)，用高效液相法檢查。對象：酸棗仁、桃仁、僵蠶、胖大海、陳皮。4.二氧化硫殘留量的檢查：有的中藥材在加工或儲藏中常使用硫黃熏蒸以達(dá)到殺菌防腐、漂白藥材的目的。目前許多國家對藥品或食品中殘留的二氧化硫均作了嚴(yán)格的限量?！吨袊幍洹酚盟釅A滴定法、氣相色譜法、離子色譜法分別作為第一法、第二法、第三法測定經(jīng)硫黃熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。規(guī)定二氧化硫殘留量不得過400mg/kg的藥材有：山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、黨參、粉葛等。總結(jié)檢查方法一、外源性成分：黃曲霉素檢查：高效液相色譜砷鹽：古蔡法重金屬：原子吸收或電感耦合等離子體質(zhì)譜法重金屬總量：硫代乙酰胺或硫化鈉顯色反應(yīng)比色法農(nóng)藥殘留：氣相色譜法SO2：蒸餾法.2014年增加“白芍、牛膝、白術(shù)、黨參”安全性檢測的二氧化硫殘留量不得過400mg/kg。

二、內(nèi)源性成分：馬兜鈴酸：高效液相吡咯里西啶生物堿：高效液相真題練習(xí)配伍題：多選題：高頻考點小結(jié)1.含腎毒性成分馬兜鈴酸的常見中藥。2.含肝毒性成分吡咯里西啶