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珠海鼎立包裝制品有限公司標(biāo)題:原料變更管理程序Document標(biāo)題:原料變更管理程序Document文件編號(hào)Pages頁(yè)碼7QualityProcedure質(zhì)量程序RevisionNo.修訂編號(hào)01Issue發(fā)布日期2010-11-01DateofRevision最后修訂日期2010-10-24Author:擬制:Approvedby:(Name/Title):(姓名/職務(wù)PURPOSE目的規(guī)定原料以及供應(yīng)商并更過程的管理,明確各方在原料變更不同階段的職責(zé)和權(quán)限,確保產(chǎn)品的品質(zhì)與安全。SCOPE范圍適用于所有新產(chǎn)品開發(fā)以及現(xiàn)有原料及供應(yīng)商變更過程的管理等。本文件僅適用于珠海*******。DEFINITIONS定義
QMSQualityManagement質(zhì)量管理體系NPDNewProduct研發(fā)部SC–SupplyChain供應(yīng)鏈P&T–Process&工藝技術(shù)部QAQuality質(zhì)量保證部QC–Quality質(zhì)量控制部RESPONSIBILITY職責(zé)
研發(fā)部負(fù)責(zé)評(píng)估供應(yīng)商的資料及變更材料的技術(shù)審核(括可行的規(guī)格分析及試驗(yàn));工藝技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)材料的變更申請(qǐng);QA經(jīng)理負(fù)責(zé)分析新原料帶入的危害;HP-TCS-QP-02: 2009-08-24 Page1of5DateofRevision最后修訂日期DocumentNo.文件編號(hào)Pages頁(yè)碼7DateofRevision最后修訂日期DocumentNo.文件編號(hào)Pages頁(yè)碼7標(biāo)題:原料變更管理程序IssueDate發(fā)布日期Author:QualityProcedure質(zhì)量程序RevisionNo.修訂編號(hào)01擬制:HP-TCS-QP-01:2010-10-24PageHP-TCS-QP-01:2010-10-24PagePAGE2of5Procedure程序
見附件原料變更流程圖Step1 原料變更需求提出步驟變更提出 應(yīng)可能的配方變更、供應(yīng)商的變更或新產(chǎn)品需要,由采購(gòu)或研發(fā)出原料變更需求。申請(qǐng)部門以《RawMaterialImprovement
形式提出原料的Step2步驟2-新材料或供方資料收集Step3步驟3—資料評(píng)估
變更申請(qǐng),經(jīng)工藝技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后開始新原料或供應(yīng)商的評(píng)估及相關(guān)產(chǎn)品的試驗(yàn)。如原料變更涉及新的供應(yīng)商,應(yīng)由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)收集以下信息:(新)供應(yīng)商的資料(包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證),衛(wèi)生許可證等行業(yè)特殊營(yíng)運(yùn)許可的證件;(新)果;供應(yīng)商的技術(shù)資料,包括產(chǎn)品的規(guī)格書、相關(guān)食品安全信息的調(diào)查表(如過敏原申明、原料及包裝材料的信息調(diào)查)。具體參考《InquiryFormForRawMaterialSupplier》,及《Manufacturer'sDeclaration-Foodcontact》。如原料變更不涉及新供應(yīng)商,收集信息可以不包括(a).針對(duì)以上信息,由研發(fā)部門評(píng)估該原料或供應(yīng)商變更的可行性。研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)后,提出產(chǎn)品的技術(shù)審核要求。Step44—術(shù)審核Step5步驟5—樣品試驗(yàn)Step66—告批準(zhǔn)
行分析試驗(yàn)。如有必要,需要送外部認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。樣品的技術(shù)審核不通過,則關(guān)閉該申請(qǐng)。如技術(shù)審核通過,試樣產(chǎn)品符合內(nèi)部規(guī)格或滿足變更需求,則進(jìn)入審批程序。樣品的試驗(yàn)報(bào)告包括以下內(nèi)容:產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果;工藝審查;加速試驗(yàn)結(jié)果;感官測(cè)試;運(yùn)輸試驗(yàn);其他,如需要新原料或供應(yīng)商由工藝技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。在批準(zhǔn)前,研發(fā)遞交以下資料:樣品試驗(yàn)報(bào)告加速試驗(yàn)報(bào)告感官評(píng)定報(bào)告運(yùn)輸試驗(yàn)報(bào)告(僅使用于包裝材料)其他特殊要求(視產(chǎn)品需要而定)P&T經(jīng)理審核以上資料,如材料不完整,由研發(fā)負(fù)責(zé)組織補(bǔ)充。如審核通過,批準(zhǔn)納入供應(yīng)商系統(tǒng)或材料系統(tǒng)。研發(fā)部經(jīng)理通知審核結(jié)果給采購(gòu)單位(SC)。同時(shí)將新原料Step77—出
(或新供應(yīng)商)信息通知QC及QA單位。不僅限于以下:材料規(guī)格書;供應(yīng)商調(diào)查資料;材料檢測(cè)規(guī)范;工藝修訂需要(視工藝審查結(jié)果的需要);其他(施的變更,則需要對(duì)變更進(jìn)行確定)采購(gòu)單位依據(jù)研發(fā)給出的信息通知采購(gòu)計(jì)劃;QC單位依據(jù)材料規(guī)格書建立相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范;QA負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)更新的文件的審核。并重新確認(rèn)修訂后的控制措施。(如有變更)REFERENCESREFERE
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