醫(yī)院消毒供應中心醫(yī)療器械清洗消毒規(guī)范及流程 唐

消毒供應中心2021/10/101第一部分：消毒供應室工作流程2021/10/102消毒供應中心（CSSD）消毒供應中心的定義：醫(yī)院內(nèi)承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門。供應室的工作質(zhì)量與醫(yī)院感染、熱源反應的發(fā)生、微粒的危害等密切相關，直接影響醫(yī)療和護理的質(zhì)量，甚至關系病人的生命安危。有人將供應室比做“醫(yī)院的心臟”，可見供應室在醫(yī)院中的不尋常地位。有人將供應室比做“醫(yī)院的肝臟”，形象的比喻了供應室對可重復使用器械的去污過程是一系列處理過程的組合，包括清洗、消毒、滅菌，使重復使用的器械經(jīng)過嚴格的高標準去污過程之后可以更安全的用于下一位病人。CSSD2021/10/103消毒供應中心的質(zhì)量管理消毒供應中心就是一個生產(chǎn)部門；對復用醫(yī)療器械、器具和物品進行再生處理；消毒供應中心的產(chǎn)品就是無菌物品；因此消毒供應中心的質(zhì)量目標就是如何保證最終產(chǎn)品的無菌性。CSSD2021/10/104消毒供應中心的使命國外研究證實，50%-60%的術后感染與器械有關；醫(yī)院要降低術前、術后抗生素的使用，手術器械的無菌安全是前提。CSSD2021/10/105我們在這里工作：我們的供應室位于外科樓的一樓。去污區(qū)，寬敞明亮且設備齊全。全覆蓋的十萬級潔凈層流工作區(qū)。2021/10/106它們的風采：雙開門式脈動高壓蒸汽滅菌器低溫等離子滅菌器快速生物監(jiān)測儀全自動清洗機等離子體空氣凈化消毒機2021/10/107消毒供應中心工作流程CSSD2021/10/108回收分類清洗檢查保養(yǎng)包裝滅菌存儲發(fā)放消毒預處理干燥消毒供應中心工作流程CSSD2021/10/109回收流程分解病區(qū)物品初步處理及儲存消毒供應中心

集中回收回收用具清洗消毒CSSD2021/10/1010CSSD使用后器械處理使用者對污染器械進行處理（包括過期物品）被朊病毒、氣性壞疽、不明感染污染的器械物品污染物品過期物品除去包裝用紗布擦拭或流動水初步?jīng)_洗雙層醫(yī)療垃圾袋密封，標明感染性疾病名稱放置在使用科室污染器械專用的密閉容器中暫存放置在使用科室感染器械專用的密閉容器中暫存由CSSD統(tǒng)一密閉回收由CSSD單獨密閉回收在CSSD清點、核查、記錄在CSSD清點、核查、記錄、消毒2021/10/1011回收操作前準備人員準備：著裝符合回收要求，戴口罩、戴圓帽、戴手套。物品準備：污染回收車、手消毒劑、密封箱、筆、器械回收單?；厥誄SSD2021/10/1012污染器械回收操作方法回收前評估確認回收封閉箱所屬科室；有無特殊回收器械標識是否急用、易碎。屬精密器械應檢查器械完好性，填寫專項回收記錄表。封閉運送器械通過污染物品入口送至消毒供應中心去污區(qū)，及時接受污染器械清點并核查。清點器械數(shù)量以組合器械包為單位，逐一清點、核查。檢查器械完好性、部件完整填寫器械清點單，核查記錄回收CSSD2021/10/1013CSSD物品回收注意事項回收時須與臨床工作人員雙人核對，檢查器械功能性、完整度，做好登記；有缺陷時與臨床人員協(xié)商解決。明確是否急用、精密、易損器械，做好交接，做好保護。污染器械必須密閉回收；特殊感染器械必須雙層密封，標明感染性疾病名稱，單獨密閉回收。臨床科室?？破餍祷厥諘r，做好標示或單獨放置，避免混淆?；厥杖藛T需要做好自我防護，穿著外出服。收送車不可混用，每次使用完后進行擦拭消毒、干燥備用，分別存放?；厥?021/10/1014清洗前分類預清洗手工清洗機械清洗清洗流程分解十大步驟2021/10/1015

CSSD2021/10/1016降低物品上的生物負荷；去除有機或無機污染物，從而避免熱原反應，保證消毒滅菌成功；延長器械使用壽命。清洗的目的CSSD2021/10/10172003年1月，某煤業(yè)醫(yī)院呼吸科連續(xù)發(fā)生8例下呼吸道感染。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于該院濕化瓶和霧化器數(shù)量少，常有多人合用未清洗消毒的現(xiàn)象，而這些被細菌污染了的醫(yī)療用品就是此次醫(yī)院感染暴發(fā)的原因。

案例2009年10月9日至12月27日，廣東省汕頭市潮陽區(qū)某衛(wèi)生院的38名剖腹產(chǎn)孕婦中，共有18名發(fā)生手術切口感染。經(jīng)調(diào)查，該事件是由于手術器械滅菌不合格導致的手術切口感染，病原菌為快速生長型分支桿菌。CSSD2021/10/1018特殊情況一般情況先清洗后消毒朊毒體、氣性壞疽、突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的器械先消毒后清洗朊毒體：浸泡于1mol/L的氫氧化鈉溶液中作用60minCSSD2021/10/1019自我防護CSSD2021/10/1020自我防護圓帽口罩防護面罩（護目鏡）防水罩袍雙層手套專用鞋（鞋套）CSSD2021/10/1021GO!預處理的意義眼見為實耳聽為虛！？CSSD2021/10/1022預處理在臨床的應用在醫(yī)療器械使用后，為增強清洗效果，提高醫(yī)療器械再生而及時進行的初步處理。預處理定義：CSSD2021/10/1023目前預處理存在的問題1.及時清洗意識不夠2.預處理操作規(guī)程不規(guī)范

例：1.無有效的保濕方法2.廢棄物未丟棄3.器械放置混亂CSSD2021/10/1024相關報告術后污染器械的清洗時效器械清洗后檢測數(shù)量N(件)檢測合格數(shù)量(件)合格率(%）立即清洗超過1小時后清洗28,387

4,76528,163

99.21

4,324

90.75術后污染器械的清洗方法清洗后抽檢數(shù)量N(件)抽檢合格數(shù)量(件)合格率（%）立即清洗含氯消毒劑浸泡

10min后再清洗22,6686,61222541

99.44

5,876

88.87

重慶第三軍醫(yī)大學附屬西南醫(yī)院中心供應室魏靜蓉、李斌、施建輝

CSSD2021/10/1025有機物的殘留腐蝕器械導致器械的銹蝕CSSD2021/10/1026危害

（1）增加了處置難度和成本（2）增加了對器械的腐蝕和損壞（3）增加了環(huán)境和人員再次污染的風險

CSSD2021/10/1027預處理的必要性步驟不可忽視防止有機污染物干涸減少污染對器械的傷害器械清洗更容易預處理過的器械清洗時間會縮短預處理后器械清洗合格率提高降低感染風險CSSD2021/10/1028預處理目的：防止干涸，分解污物，去除大塊污染物。方法：保濕劑，酶液預浸泡，水沖洗，濕紗布保濕。注意：對于已經(jīng)干涸的器械使用多酶液浸泡，關節(jié)處全部打開。CSSD2021/10/1029規(guī)范清洗流程WS310.2-20165診療器械、器具和物品處理的操作流程沖洗洗滌漂洗終末漂洗CSSD清洗2021/10/1030分類用具U型卡清洗籃筐帶蓋、精密籃筐清洗架分類標識清洗清洗分類流程CSSD2021/10/1031分類分類評估清點、核查器械分類裝載分類標識清洗CSSD2021/10/1032分類前評估操作可行性評估：回收器械、器具、和物品符合器械管理要求、有可遵循的規(guī)章制度微生物感染風險評估：確認回收器械是否設定感染分類標識。器械交叉污染風險評估：消毒后直接使用與消毒后需繼續(xù)滅菌器械物品應分類、分別處理。器械材質(zhì)結構評估：評估器械材質(zhì)、選擇清洗消毒方法。污染狀況評估：污漬干固，應進行清洗前預處理；污染量較多應進行預處理，污染量較小時按常規(guī)處理。

CSSD清洗2021/10/1033清點核查器械不同類別器械，分類進行清點數(shù)目核查器械完整度及其功能性CSSD清洗2021/10/1034分類裝載根據(jù)材質(zhì)分類裝載金屬材質(zhì)與玻璃器皿不應放在同一清洗籃框中，避免清洗中損壞。根據(jù)精密程度分類裝載:可選用專用架及專用器械防滑墊。根據(jù)器械污染程度進行分類裝載，需進行預處理的應單獨分類放置。根據(jù)器械處理程序進行分類裝載，使用不同清洗程序·的器械應分開放置。CSSD清洗2021/10/1035分類裝載注意事項鉗、剪類裝載應打開器械軸節(jié)90°鼻鉗類無鎖口閉合器械不能打開清洗，可借助用品放置在器械顎部開啟閉合處，使器械充分接觸到水流，保證清洗質(zhì)量。管腔類器械應借助專用清洗架清洗，通過清洗架可以使管腔內(nèi)、外得到水流沖洗。各類容器清洗時，開口處朝下或傾斜擺放。CSSD清洗2021/10/1036分類標示根據(jù)器械分類情況，放置不同顏色標示牌進行色系管理。例如不同廠家器械可使用不同顏色的條碼牌，方便區(qū)分、識別。在特殊、專用器械上涂上鮮明的顏色以示區(qū)分，如在小兒鼻鏡上涂上紅點，與成人鼻鏡分開。CSSD清洗2021/10/1037分類操作注意事項分類標示應清晰易辯，避免繁雜。分類標準統(tǒng)一，人人知曉，避免弄巧成拙。待滅菌物品與待消毒物品分開放置。特殊感染器械須浸泡后單獨處理；與其他物品混放后，該批次物品應同一批次進行滅菌，并告知包裝組及滅菌員。清點分類后及時進行臺面整理清潔、消毒。CSSD清洗2021/10/1038手工清洗操作規(guī)程預處理加酶超聲洗滌沖洗漂洗終末漂洗消毒、潤滑干燥生銹器械需進行除銹處理多酶浸泡刷洗清洗CSSD2021/10/1039手工清洗注意事項手工清洗時水溫宜為15℃～30℃去除干固的污漬應先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。刷洗操作應在水面下進行，防止產(chǎn)生氣溶膠。管腔器械應用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應拆開后清洗。不應使用鋼絲球類用具和去污粉等用品，應選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。清洗用具、清洗池等應每天清潔與消毒。CSSD清洗2021/10/1040機械清洗流程開機打開電源、水源打開艙門裝載關閉艙門選擇/啟動循環(huán)循環(huán)完畢打開后艙門取出消毒物品清洗質(zhì)量審核正確裝機，選擇清洗程序、清洗人等信息CSSD清洗2021/10/1041機械清洗注意事項設備運行中，應確認清洗消毒程序的有效性。觀察程序的打印記錄，并留存。符合WS310.3的有關規(guī)定。被清洗的器械、器具和物品應充分接觸水流；器械軸節(jié)應充分打開；可拆卸的零部件應拆開；官腔類器械應使用專用清洗架。精細器械和銳利器械應固定放置。沖洗、洗滌、漂洗時應使用軟水，終末漂洗、消毒時應使用純化水。預洗階段水溫≤45℃CSSD清洗2021/10/1042腔鏡清洗流程術后預處理分類清洗消毒漂洗潤滑干燥導線(電凝線、超聲刀線)鏡面(鏡頭+光導纖維)管腔器械清洗檢查保濕CSSD清洗2021/10/1043保濕方法沉水箱法使用密閉運送盒，盛多酶溶液，將使用后器械浸泡在運送盒中，運送回相應科室清洗。濕毛巾法使用濕潤毛巾或紗布（浸潤多酶溶液或清水。保濕劑使用專用器械保濕劑，常規(guī)器械用噴霧型，管腔器械使用泡沫型。CSSD清洗2021/10/1044CSSD鏡面清洗流程流動水沖洗酶液浸泡5min流動水漂洗75%酒精浸泡消毒純化水漂洗干燥腹腔鏡專用清洗酶，水溫20~40℃將器械初步干燥

選擇合適的消毒方法：

75%酒精酸化水2%戊二醛用清潔軟布抹干鏡身，用鏡頭紙擦拭鏡面；用氣槍、干燥柜干燥禁止超聲！清洗2021/10/1045導線清洗方法常水擦拭酶液擦拭軟化水擦拭75%酒精擦拭消毒整理備用CSSD清洗2021/10/1046管腔類清洗流程拆卸至最小單位流動水下沖洗、刷洗洗滌(酶洗)流動水下漂洗超聲清洗消毒終末漂洗將器械初步干燥

選擇合適的消毒方法：

濕熱消毒

75%酒精酸化水2%戊二醛干燥CSSD清洗2021/10/1047腔鏡清洗注意事項鏡頭禁止超聲管腔器械拆卸清洗，到最小單位。管腔器械在多酶清洗液里浸泡時，一定要將管腔內(nèi)注滿清洗液。選擇低泡、易沖洗、無殘留的清洗劑。超聲時間不宜過長、加蓋、選擇合適的超聲頻率。管腔器械應用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應拆開后清洗。CSSD清洗2021/10/1048超聲清洗機超聲波清洗優(yōu)于人工刷洗待處理的器械必須預清洗，消除明顯的污物如血液和組織碎片，以保持超聲波溶液的清潔清洗器械的水溫應介于27

℃-43℃之間定期或及時的更換清洗溶液每次換水時都必須排氣，運行5-10分鐘，注意加蓋管腔器械內(nèi)應充滿液體，關節(jié)器械要完全打開一些器械材質(zhì)不應使用超聲波清洗，如：鋁、烏木、塑料、軟木、木材和橡膠等針、一些精密儀器的小螺絲和光纖等不能超聲清洗超聲清洗機測試CSSD清洗2021/10/1049消毒機械熱力消毒（首選）：75%乙醇酸性氧化電位水取得衛(wèi)生許可批件的消毒液CSSD2021/10/1050潤滑原理：水溶性潤滑劑保養(yǎng)器械。目的：器械保養(yǎng)，有抑菌防銹作用，水溶性不影響滅菌。方法：將器械放入配置好的潤滑劑中浸泡30s~1min，一天一換。CSSD2021/10/1051干燥原理：水分蒸發(fā)可帶走器械上殘留的小分子。目的：防止細菌滋生，污染液殘留，器械生銹。方法：干燥設備烘干（金屬類

70-90℃，塑膠類65-75℃），低纖維絮擦布，壓力氣槍或95%乙醇。不應使用自然干燥的方法進行干燥CSSD2021/10/1052過程受控=結果受控?。?！徹底清潔才能保證消毒滅菌的成功?。?！通過有效的清洗消毒切斷病源的傳播途徑，極大的減少醫(yī)院的感染機率，最大限度的保障工作人員的安全?。?！CSSD2021/10/1053包裝材料

分類、分室包裝檢查保養(yǎng)包裝流程分解2021/10/1054包裝材料分類與質(zhì)量要求棉布，要求每平方英寸140根紗、未漂白、雙層厚度棉布新棉布使用前應清洗，使用后應清洗、消毒。使用前應在有燈光的桌上檢查、無破損、破損縫補后不可使用。應記錄棉布使用次數(shù)。包裝CSSD2021/10/1055包裝材料分類與質(zhì)量要求皺紋紙與紙袋，具有良好的透氣性，有利于滅菌介質(zhì)通過；有良好的阻菌性和防潮性。無紡布，質(zhì)量關鍵是微生物屏障作用是否合格，應符合YY0698標準紙塑復合袋，單面透氣，金屬器械在滅菌過程易產(chǎn)生冷凝水，不能用于下排汽式滅菌器。硬質(zhì)容器，可反復使用，每次使用后應清洗、消毒。注：必須選擇符合規(guī)范要求的包裝材料。閱讀包裝材料產(chǎn)品說明書，進行評估、核實。包裝CSSD2021/10/1056配包流程清洗審核組裝裝配擺放查對審核封包標示檢測清洗質(zhì)量。根據(jù)器械結構要求，組裝因清洗而拆開的器械，維持器械正常功能。例如；槍形咬骨鉗根據(jù)手術需要，配置輔助用物，如紗布、紗條、尿管、橡皮筋等。放置化學指示物手術器械應擺放在籃筐中或有孔托盤內(nèi)；籃筐底部可襯以多孔滲水性材料同時可以保護器械，如棉布、多孔塑料墊；銳利器械前端應施以保護，如保護套。根據(jù)手術要求將手術器械按一定順序串連在U型鎖內(nèi)，打開軸節(jié)、閘口。軟性管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢。雙人核對：裝配者裝配清點后，由另一工作人員核對擺放并簽字。根據(jù)物品材質(zhì)及滅菌要求選擇包裝材料。封包用化學指示膠帶有效變色條≥3條。棉布及皺紋紙包裝時，要求嚴實、緊湊。包裝方法須符合標準要求。標示清晰，每包待滅菌物品應注明包名稱、有效期、失效期、配包人。包裝CSSD2021/10/1057配包注意事項先清洗審核后配包。合理正確使用包裝材料，避免包裝浪費；包裝材料完好符合規(guī)范要求；棉布材料不得有補丁、破損，新棉布需要先清洗脫脂。物品擺放時，要求合理布局，避免過度堆疊；重疊擺放時，中間吸濕布、紗布或醫(yī)用吸濕紙隔開。待滅菌器械包重量≤7kg，敷料包≤5kg；脈動真空高壓蒸汽滅菌時，待滅菌包體積≤30cm×30cm×50cm。雙人核對，保證器械種類、數(shù)目準確無誤。閉合式包裝要求包裝嚴密，保持閉合完好性；封閉式封裝要求密封寬度≥6mm;封口處與包裝袋邊緣≥2cm，包內(nèi)器械距包裝封口處≥2.5cm。CSSD包裝2021/10/1058滅菌準備裝載、滅菌、卸載監(jiān)測滅菌流程分解2021/10/1059

滅菌方法

123壓力蒸汽滅菌環(huán)氧乙烷滅菌等離子體滅菌滅菌CSSD2021/10/1060壓力蒸汽滅菌

操作前輔助設施技術參數(shù)的檢查滅菌器預熱、操作參數(shù)檢查、B-D試驗裝載前的準備滅菌物品裝載滅菌后物品卸載滅菌CSSD2021/10/1061高壓蒸汽滅菌流程滅菌前檢查開機預熱B-D測試裝載過程巡視卸載滅菌監(jiān)測每天滅菌前檢查：壓力表處在“零”位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、汽源、水源、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。預熱約30min以下情況需要進行B-D測試：預真空蒸汽滅菌器每天開始滅菌前；新安裝、移位、大修后；滅菌器故障后檢修。裝載要求：應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，滅菌包間應留有間隙，利于滅菌介質(zhì)穿透。宜將同材質(zhì)的物品置于同一批次滅菌。不同材質(zhì)的紡織類應放于上層、豎放，器械類置于下層。手術器械包、硬質(zhì)容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放；玻璃瓶等底部無孔物品應倒立或側放；紙袋、紙塑包裝應側放；利于蒸汽穿透和冷凝水排出。下排氣壓力蒸汽滅菌器中，打包應擺放于上層，小包擺放于下層。下排氣壓力蒸汽滅菌器裝載量不超過柜室容積的80%，預真空和脈動壓力蒸汽滅菌器裝載量不超過柜室容積的90%；同時不小于10%和5%。循環(huán)過程中巡視滅菌器運行狀態(tài)，觀測并記錄滅菌參數(shù)。從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫方可移動，冷卻時間應＞30min每批次確認合格，包內(nèi)、包外化學指示合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或放置不潔處視為污染。工藝監(jiān)測查看工藝參數(shù)，應符合規(guī)范要求?；瘜W監(jiān)測包外化學指示物、批量監(jiān)測PCD的變色均勻有效。生物監(jiān)測根據(jù)要求進行生物監(jiān)測，及時出具生物監(jiān)測報告。CSSD滅菌2021/10/1062壓力蒸汽滅菌：滅菌物品裝載滅菌CSSD2021/10/1063壓力蒸汽滅菌注意事項每天滅菌前進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時排除。滅菌過程中出現(xiàn)故障應啟動相應應急預案予以處理，如突發(fā)停水、停電、蒸汽泄露、管道故障、滅菌器故障等。裝載時放置批量監(jiān)測指示物，置于滅菌艙內(nèi)排氣口處。根據(jù)裝載物品的材質(zhì)選擇適當?shù)臏缇绦?，敷料與器械同一批次滅菌時，應選擇合適的滅菌程序。滅菌循環(huán)結束，發(fā)現(xiàn)滅菌不合格時，應當返回處理，不得放行。滅菌員操作時注意自我防護，佩戴隔熱手套。及時、客觀地記錄滅菌參數(shù)、監(jiān)測結果。CSSD滅菌2021/10/1064過氧化氫等離子滅菌流程準備滅菌物品及設備養(yǎng)護開機，登陸開門裝載物品，放置監(jiān)測指示物關門巡視滅菌過程開啟循環(huán)等待機器預熱循環(huán)結束，開門卸載滅菌監(jiān)測CSSD滅菌2021/10/1065過氧化氫等離子滅菌注意事項滅菌前物品應充分干燥。滅菌物品及包裝材料不應含有植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑等。應使用專用包裝材料。裝載時，不可暴露電極、滅菌艙壁及門；避免暴露在紫外線光束下；滅菌物品之間應留間隙，利于滅菌介質(zhì)穿透；滅菌物品忌過度堆疊。過氧化氫具有腐蝕性，是強氧化劑，操作過程中注意自我防護，避免直接接觸；貯存時遠離有機材料，遠離火源。被過氧化氫暴露后應用清水沖洗，著火后用水滅火。過期或使用后的卡匣應放置在卡匣收集盒中，視為醫(yī)療垃圾處理。置入滅菌器的卡匣有效期為14天，宜在有效期內(nèi)用完。CSSD滅菌2021/10/1066儲存下送發(fā)放發(fā)放流程分解2021/10/1067CSSD無菌物品發(fā)放流程查看回收情況或領物憑據(jù)取物，檢查滅菌包掃描登記洗手并干燥放行發(fā)放2021/10/1068CSSD無菌物品發(fā)放注意事項發(fā)放物品遵循先進先出的原則，根據(jù)回收情況發(fā)放。發(fā)放時應仔細檢查無菌包外觀的完整度、滅菌的有效性、標簽的完整性，確保在有效期內(nèi)，按失效日期的先后發(fā)放。發(fā)放人員及領取人員均執(zhí)行消毒隔離制度，取包前洗手，避免污染。發(fā)放2021/10/1069第二部分：外來醫(yī)療器械在CSSD的管理2021/10/1070WS310.1--2016

相關定義:外來器械：由器械供應商租借給醫(yī)院可重復使用，主要用于與植入物相關手術的器械。植入物：放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入性醫(yī)療器械。（注：本標準指非無菌、需要醫(yī)院進行消毒與滅菌的植入性醫(yī)療器械。）CSSD2021/10/1071主要內(nèi)容CSSD廠家器械廠家取走2021/10/1072CSSD相關標準規(guī)定1WS310.1—2009建立器械管理（包括外來醫(yī)療器械）的管理制度外來醫(yī)療器械應按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗消毒滅菌。2021/10/1073CSSD外來醫(yī)療器械的接收2日期時間包名稱包序號器械名稱數(shù)目廠家送包人患者姓名住院號床號病區(qū)手術醫(yī)師急/平診接收人外來醫(yī)療器械接收登記表：2021/10/1074CSSD外來醫(yī)療器械的接收2

接收流程：資質(zhì)審查拆卸檢查雙方清點登記符合準入標準資質(zhì)證書設備科備案拆卸至最小單位檢查器械質(zhì)量檢查器械清潔度清點器械數(shù)目記錄器械源信息記錄器械使用信息2021/10/1075CSSD外來醫(yī)療器械的接收2

注意事項

嚴格執(zhí)行外來醫(yī)療器械準入制度，有證書、有備案拆卸至最小單位，打開軸節(jié)，盡量減少盲端查看器械完整度，不接收缺損器械了解器械性質(zhì)，按清洗方式進行分類清點器械數(shù)目，雙方核對、簽字明確是否急診，利于后續(xù)優(yōu)先處理有完整的器械來源信息及使用信息，方便追溯及使用者核對2021/10/1076CSSD外來醫(yī)療器械的清洗3外來醫(yī)療器械清洗機清洗情況表：日期時間包名稱包序號器械名稱數(shù)目清洗機序號批次循環(huán)住院號急/平診裝機者2021/10/1077CSSD外來醫(yī)療器械的清洗3外來醫(yī)療器械機械手工清洗情況登記表：日期時間包名稱包序號器械名稱數(shù)目沖洗洗滌漂洗終末漂洗超聲清洗干燥消毒住院號急/平診清洗者2021/10/1078CSSD外來醫(yī)療器械的清洗3清洗消毒干燥手工清洗清洗機清洗化學消毒濕熱消毒氣槍95%酒精低纖維絮擦布機械干燥預處理分類根據(jù)器械清潔度進行適度預處理

清洗流程：2021/10/1079CSSD外來醫(yī)療器械的清洗3

注意事項

根據(jù)器械性質(zhì)分類清洗，如電鉆、電池等污染嚴重的器械應經(jīng)酶浸泡、流動水沖洗、刷洗等預處理器械進機分裝時，忌大量堆積重疊，每框≤7kg手工清洗應嚴格執(zhí)行標準要求，分類分步處理消毒、干燥是兩個不同的程序，每批次器械有完整的清洗過程記錄2021/10/1080外來醫(yī)療器械的配包4外來醫(yī)療器械配包登記表：日期時間包名稱包序號器械名稱數(shù)目清洗審核結果清洗審核者外包裝配包審核者住院號急/平診配包機者CSSD2021/10/1081外來醫(yī)療器械的配包4

配包流程：清點組裝配包配包審核清點器械數(shù)目無追溯系統(tǒng)的應進行配包情況登記組裝器械放置指示卡閉合式包裝或封閉式包裝填寫配包記錄并簽字完成電腦端配包審核清洗審核檢查清洗質(zhì)量完成電腦端清洗質(zhì)量審核或清洗審核結果登記CSSD2021/10/1082外來醫(yī)療器械的配包4

注意事項

先清洗審核，后包裝；有審核結果及審核人簽名，確保清洗合格優(yōu)先處理急診器械再次清點數(shù)目，與接收情況核對，出現(xiàn)異常應核實根據(jù)物品性質(zhì)及滅菌要求，放置化學指示卡，分類包裝包外化學指示膠帶有效變色條≥3待滅菌包體積≤30×30×50cm，重量≤7kgCSSD2021/10/1083外來醫(yī)療器械的滅菌5日期時間包名稱包序號住院號急/平診鍋號鍋次溫度壓力濃度滅菌時間化學監(jiān)測滅菌員生物監(jiān)測監(jiān)測員外來醫(yī)療器械滅菌登記表：CSSD2021/10/1084外來醫(yī)療器械的滅菌5

滅菌流程：卸載滅菌監(jiān)測卸載滅菌物品檢查滅菌質(zhì)量工藝監(jiān)測化學監(jiān)測生物監(jiān)測裝載登記選擇滅菌方式標準裝載登記滅菌信息掃描待滅菌包標簽滅菌選擇滅菌循環(huán)巡視滅菌過程滅菌審核記錄循環(huán)參數(shù)及監(jiān)測結果并簽名完成電腦端滅菌審核CSSD2021/10/1085外來醫(yī)療器械的滅菌5

注意事項

根據(jù)器械性質(zhì)選擇適當?shù)臏缇绞絻?yōu)先處理急診器械包，選擇小容量滅菌器處理急診器械包正確裝載，正確放置監(jiān)測指示物滅菌循環(huán)中，巡視滅菌器運行狀態(tài)，核實滅菌參數(shù)發(fā)現(xiàn)滅菌物品監(jiān)測不合格時，不得放行CSSD2021/10/1086外來醫(yī)療器械的放行6

放行流程：登記信息登記監(jiān)測結果信息完成電腦端滅菌審核登記發(fā)放信息查看監(jiān)測急診外來器械查看第五類化學指示卡平診查看生物監(jiān)測結果放行監(jiān)測結果陰性后予以放行急診需通知手術室取包CSSD2021/10/1087外來醫(yī)療器械的放行6

注意事項

急診器械包根據(jù)第五類化學指示卡監(jiān)測結果放行；平診待生物監(jiān)測結果為陰性后放行急診滅菌需要及時通知手術室領取無菌包有條件者，需要將無菌包裝載好后放入直達手術室電梯發(fā)現(xiàn)滅菌監(jiān)測不合格時，及時通知使用者，召回未使用的物品CSSD2021/10/1088外來醫(yī)療器械的回收7外來醫(yī)療器械回收登記表：日期時間包名稱包序號器械名稱數(shù)目廠家患者姓名住院號床號是否特殊感染器械回收人CSSD2021/10/1089外來醫(yī)療器械的回收7雙方對點密閉式運輸與器械護士對點明確是否特殊感染器械完成回收登記特殊感染器械須作特殊標記，單獨回收避免運輸途中感染擴散回收流程：CSSD2021/10/1090外來醫(yī)療器械的回收7

注意事項

回收時雙方核對，保證手術安全及器械數(shù)目正確無誤。特殊感染器械應當使用雙層黃色醫(yī)療垃圾袋密封，標明感染物，單獨回收，告知清洗人員。密閉式回收，防止感染擴散。可重復使用特殊感染器械，清洗人員應按標準進行浸泡、清洗；特殊感染的一次性用物及取出的植入物，應視為醫(yī)療垃圾進行處理。CSSD2021/10/1091外來醫(yī)療器械的二次清洗8外來醫(yī)療器械清洗機清洗情況表：日期時間包名稱包序號器械名稱數(shù)目清洗機序號批次循環(huán)住院號急/平診裝機者CSSD2021/10/1092外來醫(yī)療器械的二次清洗8外來醫(yī)療器械機械手工清洗情況登記表：日期時間包名稱包序號器械名稱數(shù)目沖洗洗滌漂洗終末漂洗超聲清洗干燥消毒住院號急/平診清洗者CSSD2021/10/1093CSSD外來醫(yī)療器械的二次清洗8

清洗流程：清洗消毒干燥手工清洗清洗機清洗濕熱消毒擦拭消毒浸泡消毒氣槍95%酒精低纖維絮擦布機械干燥預處理分類根據(jù)器械清潔度進行適度預處理特殊感染器械特殊處理2021/10/1094CSSD外來醫(yī)療器械的二次清洗8

注意事項

根據(jù)器械性質(zhì)分類清洗，如電鉆、電池等污染嚴重的器械應經(jīng)酶浸泡、流動水沖洗、刷洗等預處理進行器械清洗分裝時，忌大量堆積重疊，每框≤7kg手工清洗應嚴格執(zhí)行標準要求，分類分步處理消毒、干燥是兩個不同的程序，每批次器械有完整的清洗過程記錄2021/10/1095廠家取走外來器械9日期時間包名稱包序號器械名稱數(shù)目廠家患者姓名住院號床號取物人交接人外來醫(yī)療器械取走登記表：CSSD2021/10/1096CSSD廠家取走外來器械9取走流程：雙方清點登記簽字與廠家人員共同清點器械數(shù)目登記器械信息登記取走時間并簽名清洗審核檢查清洗質(zhì)量完成電腦端清洗質(zhì)量審核或清洗審核結果登記2021/10/1097廠家取走外來器械9

注意事項

必須進行清洗質(zhì)量審核雙方共同清點器械數(shù)目廠家取走器械需要進行登記并簽名，留存登記表以備追溯CSSD2021/10/1098CSSD廠家取走外來器械92021/10/1099第三部分：高壓蒸汽滅菌物品的監(jiān)測方法2021/10/10100附：GB15982對醫(yī)療用品的要求1.進入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、粘膜的醫(yī)療用品必須無菌。2.接觸粘膜的醫(yī)療用品：細菌菌落總數(shù)應≤20cfu/g或100cm2

；致病性微生物不得檢出。3.接觸皮膚的醫(yī)療用品：細菌菌落總數(shù)應≤200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得檢出。CSSD2021/10/10101定義壓力蒸汽滅菌器：是利用壓力飽和蒸汽對物品進行迅速而可靠的消毒滅菌設備。滅菌：消除或殺滅物體上一切的微生物，包括細菌的芽胞快速壓力蒸汽滅菌：專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。CSSD2021/10/10102滅菌器的介紹

1.下排器式和脈動真空滅菌器的區(qū)別設備類別物品類別溫度所需最短時間壓力下排氣式敷料121℃30min102.9kpa器械121℃20min102.9kpa預真空器械，敷料132-134℃4min205.8kpaCSSD2021/10/10103滅菌質(zhì)量監(jiān)測通用要求物理監(jiān)測不合格不得發(fā)放包外化學監(jiān)測不合格不得發(fā)放包內(nèi)化學監(jiān)測不合格不得使用生物監(jiān)測不合格召回重新處理

※召回范圍上次生物監(jiān)測結果合格以來所有未使用的無菌物品植入型器械

每批次進行生物監(jiān)測，合格后放行。分析原因改進→監(jiān)測合格方可使用CSSD2021/10/10104滅菌監(jiān)測方法物理（工藝）監(jiān)測化學監(jiān)測生物監(jiān)測（金標準）（溫度、時間、壓力）CSSD2021/10/10105高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--物理監(jiān)測1物理監(jiān)測又稱為工藝監(jiān)測，能直接反映滅菌器滅菌物理參數(shù)的動態(tài)變化。2監(jiān)測目的：判定物品滅菌處理中，滅菌器運行狀況達到滅菌標準規(guī)定的條件3對每次滅菌工作過程連續(xù)監(jiān)測并記錄。記錄所有的臨界點時間，溫度與壓力值，結果合格。CSSD2021/10/10106高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--物理監(jiān)測物理監(jiān)測滅菌溫度：132~134℃波動范圍+3℃內(nèi)時間：4min滿足最低要求壓力：205.8kPaCSSD2021/10/10107高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--化學監(jiān)測是根據(jù)顏色的或形狀等改變判斷結果，其方法簡單直觀，馬上判讀，誤差較小，是醫(yī)院普遍使用的監(jiān)測手段之一。CSSD2021/10/10108高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--化學監(jiān)測（封包膠帶）化學指示膠帶：

起到封口作用的同時，通過表面化學指示劑顏色變化，來確認物品是否經(jīng)過滅菌。CSSD2021/10/10109高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--化學監(jiān)測（BD測試）可檢測預真空壓力蒸汽滅菌器的空氣排除能力和蒸汽穿透能力B-D測試紙B-D測試包方便，快捷，避免人為因素影響。BD測試包有2個版本，歐洲的B-D測試標準包為7kg，美國B-D測試標準包的版本為4kg。我國使用4kg的B-D測試包。CSSD2021/10/10110高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--化學監(jiān)測（BD測試）B-D試驗每日運行前空載進行B-D試驗失敗時需要分析原因，直至合格后滅菌方可使用※滅菌器安裝、移位及大修后應進行物理、化學監(jiān)測，通過后，生物監(jiān)測空載連續(xù)進行3次，合格后方可使用。CSSD2021/10/10111結果判定：

B-D實驗紙變色均勻一致，說明冷空氣排除效果良好，滅菌器可以使用；反之滅菌器內(nèi)有冷空氣殘留，測試不合格。通過測試未通過測試高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--化學監(jiān)測（BD測試）CSSD2021/10/10112B-D測試：

1滅菌器新安裝，移位和大修后的監(jiān)測B-D測試需重復3次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。2B-D測試失敗，應及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后滅菌器方可使用高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--化學監(jiān)測（BD測試）CSSD2021/10/10113監(jiān)測目的：包內(nèi)化學指示物在滅菌處理過程中，對應參數(shù)是否能達到結果判定:指示區(qū)域顯示均勻一致的顏色，與對照顏色一致，視為合格監(jiān)測方法：高度危險性物品，包內(nèi)應放置化學指示物；應放置于最難滅菌的部位。滅菌后觀察化學指示物的顏色變化，判斷其是否達到滅菌條件。滅菌前滅菌后高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--化學監(jiān)測（化學指示卡）CSSD2021/10/10114監(jiān)測目的：同包內(nèi)化學指示物。檢測方法：因其不受冷凝水影響，無受壓影響，一般放置于手術包，金屬包，高度危險的器械，植入物滅菌等結果判定：指示劑爬行進入指示區(qū)內(nèi)側該手術包內(nèi)化學卡所在位置達到滅菌參數(shù)。高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--化學監(jiān)測（爬行卡）CSSD2021/10/10115化學監(jiān)測：1滅菌包包外應有化學指示物，高度危險物品包內(nèi)應放置包內(nèi)化學指示物。

2可直接觀察包內(nèi)化學指示物顏色變化，則不必放置包外化學指示物。

3化學指示物應放置最難滅菌的部位。4采用快速壓力蒸汽滅菌程序時，應直接將包內(nèi)化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)測。5包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。

高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--化學監(jiān)測CSSD2021/10/10116高壓蒸汽滅菌監(jiān)測--生物監(jiān)測有了物理監(jiān)測和化學監(jiān)測夠嗎？CSSD2021/10/1011