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文檔簡介
專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023年醫(yī)藥藥品行業(yè)產業(yè)形勢研判推薦十篇2015年中國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)經濟運行分析醫(yī)藥工業(yè)產值維持中高速快速增長
“十一五”期間中國醫(yī)藥工業(yè)總產值的無機年增長率為23.3%。“十二五”期間,中國醫(yī)藥經濟步入嶄新常態(tài),產業(yè)結構轉型大力推進,增長速度換檔?!笆濉逼陂g的無機增長率為16.6%,比“十一五”期間高于6.7個百分點。
2015年1-10月,中國醫(yī)藥工業(yè)(七子行業(yè))總產值22,931億元,同比快速增長11.6%,2015年將同時實現醫(yī)藥工業(yè)總產值28,842億元,同比快速增長11.8%。
醫(yī)藥工業(yè)利潤增長速度下滑
“十二五”期間,受到宏觀經濟環(huán)境變化、價格、成本等因素的綜合影響,醫(yī)藥工業(yè)利潤增長速度下滑至12.8%。2015年1-10月,中國醫(yī)藥工業(yè)利潤總額同時實現2,130億元,同比快速增長13.9%。1-10月醫(yī)藥工業(yè)銷售利潤率達至10%,比上年同期快速增長0.4個百分點。
醫(yī)藥流通運銷穩(wěn)定
“十一五”期間,中國七大類醫(yī)藥商品銷售總額的無機年增長率為20.5%?!笆濉逼陂g,中國醫(yī)藥商業(yè)運銷穩(wěn)步活躍,醫(yī)藥商業(yè)總銷售額年均快速增長16.8%。
2015年上半年全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額8,410億元,比上年同期快速增長12.4%,增幅回升1.7個百分點。其中,藥品零售市場銷售總額為1,682億元,計入不容比因素,比上年同期快速增長8.7%,增幅回升0.3個百分點。
2015年上半年,藥品流通直報企業(yè)(1200家)主營業(yè)務總收入6,581億元,同比快速增長12.8%,增幅回升2.1個百分點;同時實現利潤總額108億元,同比快速增長11.5%,增幅上升2.4個百分點;平均值利潤率為1.6%,與上年同期相比減少0.2個百分點;平均值毛利率為6.4%,與上年同期相比減少0.6個百分點;平均值費用率為5%,與上年同期持平。
三小藥品終端分化顯著
“十二五”期間,中國醫(yī)藥終端市場規(guī)模增長速度逐漸大幅下滑,無機增長率為14.4%。全年中國藥品市場規(guī)模將達至13,978億元,同比快速增長12.2%。
醫(yī)院終端仍就是中國藥品銷售的第一小終端?!笆濉逼陂g,醫(yī)院市場藥品銷售額增長速度下滑,無機增長率為14.6%,占到中國藥品市場的68.7%,其中城市醫(yī)院占到中國藥品市場的52.6%。
第二小終端為藥品零售市場,“十二五”期間,藥品零售市場銷售額增長速度逐漸大幅下滑,無機增長率為11.7%。
基層醫(yī)療市場包含城市社區(qū)衛(wèi)生中心站和鄉(xiāng)鎮(zhèn)村級醫(yī)療機構,形成中國藥品銷售的第三小終端。“十二五”期間,第三終端的藥品銷售無機增長率為23.6%。
醫(yī)藥出口增長速度低位停留
2012年起至,中國醫(yī)藥出口增長速度跌落至10%以下,近幾年,出口增長速度依然處在低位停留。
“十二五”期間,中國醫(yī)藥產品出口結構有所變化。2011年,醫(yī)藥產品出口以西藥原料以及醫(yī)療器械居多,金額占到比分別達至49.4%和35.3%,2015年1-9月西藥原料比例上升至46.9%,醫(yī)療器械則有所提高,比例為35.9%。醫(yī)藥制劑的出口占到總體出口金額的比重從2010年的3.8%提升至目前的5.7%。頭孢類抗生素中間體市場前景分析在抗生素市場中,頭孢類抗生素占有著很大的份額,而其有關中間體也連帶著整體表現出來豐厚的市場潛力。目前,頭孢類抗生素中銷量最小的品種存有頭孢曲松鈉、頭孢唑啉鈉、頭孢噻肟、頭孢三嗪、頭孢哌酮和頭孢呋辛(酯)等,適當的中間體包含7-ACA、7-ADCA、GCLE、氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪環(huán)路、四氮唑乙酸、甲巰四氮唑、HO-EPCP、甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽(SIMA)以及氯磺酸異氰酸酯等。1.7-ADCA、GCLE見到不好。7-ADCA的原料青霉素價格一再上漲使其成本減少,再加之7-ADCA主要用作口服型頭孢類抗生素,例如頭孢氨芐、頭孢貝扎等,這些藥物因服用便利而銷路較好,因此市場對7-ADCA的市場需求將進一步減少。
相對于7-ADCA,GCLE在國內生產僅處在起步階段,雖然銷售量比較大,但銷售趨勢日益看跌,目前已經存有國外公司在國內孫祥生產GCLE的中間體。2.氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪環(huán)路回調。氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪環(huán)路經過前幾年的大浪淘沙,現在只有四五家月產量在30噸以上的藥廠在保持生產。由于近期石油化工產品的價格飆漲等因素,現在這些產品處于供不應求的狀態(tài),價格也發(fā)生了很大的回調。3.四氮唑乙酸、甲巰四氮唑繼續(xù)觀望。四氮唑乙酸、甲巰四氮唑就是生產頭孢唑啉鈉的關鍵原料,頭孢唑啉鈉目前小國內市場銷量很大,盡管價格一直很平衡,但是由于市場用量比較小,因此主要的生產廠家都trained不斷擴大該產品的生產,而一旦這些倍增(減)所產的項目實行,其中間體的用量將可以減少。因此,許多中間體生產廠家都在緊密高度關注著這些主要廠家的動態(tài)。4.HO-EPCP“柳暗花明”。HO-EPCP就是生產頭孢哌、哌拉西林的楊逸原料。頭孢哌酮在經過生產工藝的改良之后,產量獲得了提升,隨著其使用量逐漸減少,對HO-EPCP的市場需求也適當被帶動。哌拉西林就是青霉素的衍生物,與他唑巴坦(β-內酰胺酶抑制劑)協調采用可以有效地化療臨床中比較難以治好的醫(yī)源性肺炎,由于該藥存有獨有療效,其仍具備較好的市場。5.甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽外謀出路。甲氨胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽就是生產第三代頭孢類抗生素頭孢呋辛的關鍵原料,而頭孢呋辛因療效顯著、副作用大,在近年的全球醫(yī)藥銷售排行榜中列頭孢類抗生素的前茅。由于該產品的制備技術比較復雜,因此國內目前采用的主要以進口產品居多。國內廣東立國制藥等企業(yè)已經已經開始生產該產品,但是產量還是比較大。因此,目前國內生產的甲氧胺鹽酸鹽、呋喃胺鹽主要就是以出口居多,每月出口量約存有30~50噸。由于這兩種中間體的生產存有一定的難度,因此國內現在能大批量生產的廠家只有石家莊柏旗、浙江黃巖四方、浙江永寧等少數幾家藥廠。
隨著國內制藥企業(yè)對頭孢呋辛生產技術的逐漸掌控,國內市場對這兩種中間體的市場需求也將存有一定的減少。藥商業(yè)行業(yè)調查與對策分析近幾年,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售額逐年快速增長,但卻“增銷不提質”,已連續(xù)幾年行業(yè)利潤率都高于1%。由于買進空間不斷上升,一些老牌醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)已苦不堪言其正數,幾近宣告破產。研究說明,遵從現代物流規(guī)律再次打造出醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)可實現“減負提質”。行業(yè)遭遇三小苦惱記者通過深入調查辨認出,當前醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)存有三小苦惱:增銷不提質、再降費難、腰鼓型非政府。一、醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)身陷“量海富通減至”困局據中國醫(yī)藥商業(yè)協會統(tǒng)計數據,近兩年,醫(yī)藥商業(yè)運銷總體上呈現出快速增長態(tài)勢,每年增幅都在10%以上,但是商業(yè)企業(yè)效益難以悲觀,醫(yī)藥商業(yè)步入微利時代,2003年行業(yè)利潤率僅為0.7%,18個省市匯總性虧損,468家重點企業(yè)中,存有127家虧損,虧損額超過3.36億元。以居全國醫(yī)藥銷售額第六位的山東省為基準,2004年醫(yī)藥商業(yè)順利完成商品銷售總收入凈額97.23億元,同比快速增長10.28%,虧損1.3億元,比上年減少5400萬元。17個地級市中,存有14個市及省屬企業(yè)發(fā)生較大幅度虧損。從虧損面來看,山東省統(tǒng)計數據的131戶企業(yè)中存有87戶虧損,虧損面66.4%,虧損額1.7億元,比上年增虧6500萬元,不少企業(yè)陷于非常困難的境地。近年來醫(yī)藥商業(yè)一直在走下坡路,一個基本特征就是毛利率“屢往高處跑”。山東省經貿委醫(yī)藥處副處長張新文說,上世紀80年代醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的毛利率通常為17%~18%,利潤率僅約7%~8%,最低時營業(yè)額超過10%,全省藥品批發(fā)商企業(yè)同時實現利潤2億元,利潤在兩三千萬元的企業(yè)存有好幾家。隨著市場的逐步放寬,毛利率也逐步減少,現在只有5%~8%,甚至還要高。據業(yè)內人士了解,國家制訂的藥品零售價由生產環(huán)節(jié)的成本、稅金、利潤率加之流通環(huán)節(jié)大約35%的綜合差利形成,這一差利由醫(yī)院和醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)互動。商業(yè)企業(yè)的現銅差利就是基本緊固的,就是在出廠價的基礎上順加19%,但這19%就是無法確保的,為了在慘烈競爭中搶到一杯羹,商業(yè)企業(yè)往往必須把10%優(yōu)惠給醫(yī)院,自己僅領9%,加之其它形式的價格折價,醫(yī)院稅金實際上少于零售價的30%,商業(yè)企業(yè)就可以領到5%~8%。二、“利減”壓力反遭遇“減負剛性”在與醫(yī)院的利益角力中,商業(yè)企業(yè)步步退卻,利潤空間不斷上升。由毛利減少增添的壓力,股份制、私營等新興市場主體尚能夠提振,而股份制步伐很慢、費用率居高不下的國企就頹然不支,紛紛經營不善。2003年3月順利完成重組的濰坊海王醫(yī)藥公司贏得了飛速發(fā)展,銷售額近兩年已連續(xù)翻倍,2004年順利完成銷售收入22.3億元,比上年快速增長83.1%,盈利3387萬元,快速增長102.26%,已蛻變?yōu)樯綎|醫(yī)藥商業(yè)領域的領軍企業(yè)。而做為山東最小的國有獨資醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的山東省醫(yī)藥集團,去年的銷售額就是23億元,與濰坊海王(26.1億元)差不多,而銷售收入僅順利完成13億元,潮差34.47%,虧損3119萬元。山東省醫(yī)藥集團業(yè)務科科長權棟說記者,兩家企業(yè)順利完成的銷售額差不多,但醫(yī)藥集團4000多人,而濰坊海王只有700多人,管理費用、人員成本、盈利模式有關非常大。先河新藥開發(fā)公司山東地區(qū)經理任滄說道,同樣就是1個億的銷售額,國企就是六七百人去搞,而民營企業(yè)只要30個人就全然可以努力做到,甚至更太少。曾經占到濟南市場75%份額的濟南醫(yī)藥采購供應東站黨委書記孫政軍也埋怨,在毛利越來越厚的情況下,減負提質就是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)滅火的主要途徑,然而工資、貸款利息、水電費、通訊費、招待費等費用開支就是剛性的,每年費用支出大約在5000萬元,上升空間非常有限,費用上不去下來就只有虧損。2004年,濟南醫(yī)藥東站虧損800多萬元,與此同時,其軀體上卻生長出來20多家舊有職工上開的新公司。三、多、大、貧、亂的“腰鼓”型行業(yè)非政府體系流通領域大、多、貧、亂的問題一直沒獲得有效率化解,中國人民大學教授李憲法稱作,“中間環(huán)節(jié)太多,兩頭大中間小,像是個腰鼓?!蔽覈幤妨魍ǖ闹髑谰褪撬幤放l(fā)商企業(yè),計劃經濟時期存有一級東站、二級東站、三級東站,現在行政隸屬于關系沒了,但系統(tǒng)架構依然存有。全國目前存有1萬多家藥品批發(fā)商企業(yè),10萬多家藥廠成立的辦事處,以及非法存有的藥品集貿市場。在記者專訪中,沒有人能夠說道確切濟南市存有多少家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),只是“估算存有200多家”。山東省經貿委也只是掌控國有及股份制藥批企業(yè)的數據,對近幾年涌現出的個體私營企業(yè)基本沒統(tǒng)計數據。這些被業(yè)內視作“散兵游勇”的個體私營企業(yè)多就是原國有商業(yè)企業(yè)的業(yè)務骨干及藥廠的醫(yī)藥代表以有,他們在醫(yī)藥分銷業(yè)向國內資本對外開放之前,以下屬單位國企上繳管理費存活,稱作“分公司”,分公司下面除了“孫公司”,子子孫孫,難以計數。而在這成千上萬的藥品批發(fā)商企業(yè)中,90%就是小型企業(yè),企業(yè)集約度高、利潤率高、管理效能高,行業(yè)素質整體不低。如此多渠道、多環(huán)節(jié)的流通模式,在近幾年國家政策性、體制性“壁壘”前,就暴露出了種種問題,虧損也就淪為必然趨勢。遵從現代物流規(guī)律同時實現醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)“減負提質”部分專家及企業(yè)界人士分析指出,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)效益連年大幅下滑主要受到以下因素影響:其一,藥品分散招標訂貨政策的實行以及醫(yī)療機構“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制的影響。目前在醫(yī)院的總收入形成中,行政撥出越來越少,藥品總收入占到比漸漸提高,而且越大的醫(yī)院藥品總收入比例越高,省級醫(yī)院約占到50%,縣級醫(yī)院占60%~70%。為了自身發(fā)展,醫(yī)院必然在加強藥品總收入上做文章,拚命抬高藥品市場價,不斷擴大自己的利潤空間。我國藥品零售主渠道就是國有醫(yī)療機構,他們寡頭壟斷了藥品市場80%的份額。為了在競爭中獲勝,“藥套企業(yè)不是比服務,而是比價格?!痹谝患覈猩虡I(yè)企業(yè)搞過10年銷售主管的徐經理指出,藥品分散招標訂貨恰恰提供更多了一個價格優(yōu)惠較量的平臺,在競標時互相壓價,并使流通企業(yè)領到的差利越來越低。以前藥套企業(yè)對醫(yī)院供貨在批2017年我國醫(yī)藥行業(yè)競爭分析據介紹,我國生物醫(yī)藥產業(yè)雖然發(fā)展快速,但仍處在發(fā)展早期,生物醫(yī)藥公司多屬于微小型,融資困難,引致不好的項目難以為繼;大型公司沒新藥研發(fā)產業(yè)鏈,缺乏經驗和實力;生物醫(yī)藥園區(qū)尚屬初級階段。以下就是2017年我國醫(yī)藥行業(yè)競爭分析:
(一)行業(yè)嶄新步入者威脅
對醫(yī)藥企業(yè)而言,由于具備資金技術密集型等專業(yè)性及特性,因此與其他行業(yè)較之,步入壁壘較低。首先就是源自政府行政管理方面的壁壘。藥品做為特定的商品,輕易關系到使用者的生命安全。醫(yī)藥行業(yè)的生產受國家監(jiān)督管理部門的嚴格控制。新藥的登記注冊生產方面,由于也存有一定的行政維護,并使舊有制藥企業(yè)具有較強的寡頭壟斷優(yōu)勢。其次,由醫(yī)藥產業(yè)的規(guī)模經濟所增添的壁壘。嶄新步入的醫(yī)藥企業(yè)難免必須遭遇一個非常大的考驗,即為要么在規(guī)模經濟上經營,資金投入巨額的資金,并與現有企業(yè)展開慘烈的市場份額爭奪戰(zhàn):要么在規(guī)模經濟以下生產,成本居高不下,在競爭中處在劣勢地位。這兩方面可以給醫(yī)藥企業(yè)增添非常大的壓力。第三,源自資本市場需求的壁壘。由于國家提升了醫(yī)藥產業(yè)的步入門檻,因此有關增添了在啟動資本方面的更高建議。
雖步入醫(yī)藥產業(yè)的壁壘重重的,但由于我國藥品消費市場潛力非常大,悠閑必須產業(yè)投資回報可觀,因而近年來一些財力雄厚的大集團等紛紛控股有限公司全面收購醫(yī)藥企業(yè),國外更多的醫(yī)藥巨頭業(yè)企圖步入我國醫(yī)藥市場。代萊步入者并使整個醫(yī)藥市場舊有的競爭顯得更為慘烈。
(二)購買者議價能力
對于醫(yī)藥企業(yè)來說,其出售商主要為藥品批發(fā)商企業(yè)、醫(yī)療機構以及藥品零售商。藥品批發(fā)商企業(yè)一直都就是醫(yī)藥企業(yè)產品的主要流向,其在與相同賣方的交易中累積了多樣的經驗,掌控了大量的信息,且醫(yī)藥企業(yè)之間產品的差異化大,因而批發(fā)商企業(yè)具備相當的議價優(yōu)勢。近幾年來,我國藥醫(yī)療機構不好人品批發(fā)商企業(yè)向著規(guī)?;⒙撁嘶蟮姆较虬l(fā)展,國藥集團等大型藥品商業(yè)企業(yè)在市場中占到的份額不斷擴大,從而并使醫(yī)藥企業(yè)在這場貿易的角力中地位進一步上升。醫(yī)療機構和零售藥房做為整個銷售環(huán)節(jié)的終端,能輕易碰觸消費者,因此具備鼓勵用藥消費的能力,在與醫(yī)藥企業(yè)談判中具備絕對的優(yōu)勢,也有著很強的議價能力。
(三)供應商議價能力
供應商的議價能力,直接影響著醫(yī)藥企業(yè)的生產成本。醫(yī)藥供應商包含:原料藥及輔料生產廠家、能源的提供商等等。我國就是全球主要的原料藥出口國,具有大量的原料藥生產廠商。為了爭奪戰(zhàn)相對緊固的市場,原料藥行業(yè)的競爭也異常慘烈。因而在原料藥訂貨的議價方面,醫(yī)藥企業(yè)占有一定的優(yōu)勢。而能源的價格由國家有關機構統(tǒng)一規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)并并無與之議價的能力。近年來,各種原材料以及能源的價格飛漲,以致整個醫(yī)藥供應鏈各個環(huán)節(jié)價格上漲。這無疑并使舉步維艱的醫(yī)藥企業(yè)雪上加霜。
(四)替代品的威脅
藥品做為特定商品,具備極強的專業(yè)性,其促進作用并無法通過保健品或醫(yī)療器械等其他產品所替代。因而,替代品較為局限,由此對醫(yī)藥產業(yè)競爭所增添的的威脅較小。
(五)同業(yè)競爭者分析
在我國現有的醫(yī)藥生產企業(yè)中,具有獨立自主知識產權品種的廠商少之又少,產品同質化現象相當嚴重。相同的藥品就存有幾十家乃至幾百家醫(yī)藥企業(yè)同時生產,從而引致了醫(yī)藥企業(yè)之間的競爭越發(fā)慘烈。國內醫(yī)藥產業(yè)的競爭項目和范圍已經從直觀的數量競爭至2016年我國中藥注射劑行業(yè)標準政策分析“搖錢樹”血塞通、血栓通在注射劑“兩兄弟”必須提防人體不良反應!中藥注射劑掙錢同時依然存有高風險。記者從國家食藥監(jiān)總局官網據介紹,其日前公布《關于修改血塞通注射劑和血栓通在注射劑說明書的公告》,以上兩小注射劑被建議在說明書中明晰標示不良反應。記者介紹獲知,中藥產品被詬病最少的兩大頑疾正是不良反應一欄都用“無考”二字拎過,隨著國家重點整頓這一領域,投資者應當提防“黑天鵝”頻現。
不良反應常被輕描淡寫
據介紹,血塞通、血栓通在注射劑均屬年銷售額過10億元的中藥注射劑小品種,同時又就是不良反應頻頻曝光的高風險產品。
食藥監(jiān)總局此前公布的藥品不良反應監(jiān)測年度報告表明,中藥注射劑不良反應最少的品種中,2013年血塞通注射劑名列第六,2014年其位列下降至第四;血栓通在注射劑在2013年未發(fā)生在名單中,但2014年就獲選了第六名。
據中藥注射劑行業(yè)市場調查分析報告悉,在血栓通在的原藥品說明書中,存有廠家標為“尚不明晰”,也存有廠家輕描淡寫為“偶存有過敏反應”;血塞通注射劑較為相似,存有生產廠家的原藥品說明書中只列舉“白唇頭痛、痰干活、咳嗽、疲倦、皮疹等過敏反應”。
現在,食藥監(jiān)總局明確要求列舉八項不良反應內容,具體內容包含全身性侵害、呼吸系統(tǒng)侵害、皮膚及其附件侵害、心率及心律失調、中樞及外周神經系統(tǒng)侵害、胃腸系統(tǒng)侵害、心血管系統(tǒng)侵害以及血尿、肝功能異常等其他侵害。
記者專訪獲知,臨床對于此類中藥注射劑呈現出“冰火兩重天”態(tài)度。存有廣州本土醫(yī)院急診科已經棄用所有中藥注射劑;也存有不少醫(yī)生樂此不疲慣用包含血塞通、血栓通在在內的中藥注射劑。“除了醫(yī)生用藥經驗和習慣外,產品低利潤也在助推其滲透到有關科室?!币晃粯I(yè)內人士向本報記者透漏。
對銷售業(yè)績影響并不大
此番修正說明書對市場影響如何?對此,該業(yè)內人士指出,提示信息不良反應可能將對銷售業(yè)績影響并不大,畢竟處方權在醫(yī)生手中,習慣上開的可能將穩(wěn)步用藥,不討厭上開的可能將全盤棄用?!暗魑崾拘畔⒅兴幃a品不良反應仍就是非常大進步,醫(yī)患雙方都可以更介紹產品的具體內容風險。”
中藥注射劑產業(yè)或迎接大浪淘沙
實際上,不僅僅就是血塞通、血栓通在注射劑被揪“典型”,監(jiān)管部門對整個中藥注射劑領域都在展開大力整頓。不久前,食藥監(jiān)總局公布《關于全面落實中藥抽取和提取物監(jiān)督管理有關規(guī)定的公告》,明確指出今年已經開始,凡不具備適當抽取能力的中成藥生產企業(yè)必須暫停生產,而中藥注射劑就屬規(guī)模發(fā)展慢的產品。去年4月《國家基本藥物目錄管理辦法》印發(fā),明晰則表示,根據藥品不良反應監(jiān)測評價調整基藥目錄,出現輕微不良反應的,經評估不必再做為國家基本藥物采用的;根據藥物經濟學評價,可以被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的必須調整出來基藥目錄。這意味中藥注射劑不僅必須被重點監(jiān)控,而且存有因為不良反應而被抽走基藥目錄的風險。
中藥行業(yè)分析師張斌對此則表示,部分中藥注射劑由于所含多種類中藥材,未明物質有待明晰成分、比例,現有標準很難為其安全性保駕護航?!叭绻麩o法通過標準檢測項目確保藥物療效、安全這兩大關鍵要素,就可以引致產品市場爭議一直存有?!币晃粯I(yè)內人士指出。
存有行業(yè)觀測人士說記者,隨著國家加強對中藥注射劑企業(yè)的檢查力度和頻次,再加之及時密集公布不良反應告誡,都可能將引致整個中藥注射劑產業(yè)大洗牌,部分缺少抽取能力的中小型企業(yè)將被出局出局,有的品種也可能將在規(guī)范慎重用藥面前遭遇市場“滑鐵盧”。
目前A股存有不少具有中藥注射劑產品、甚至依仗其為“搖錢樹”的中藥企業(yè),投資者在高度關注其業(yè)績、利潤和個股發(fā)展的同時,也必須提防產品飛出來“黑天鵝”的風險。2016年中國中藥行業(yè)發(fā)展現狀:質量可控依然是主命題2016年12月15-16日,中國藥品質量安全年會在武漢舉行。中藥分會場共展開了18個大會報告,其中兩個主題報告和十六個專題報告。源自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業(yè)及研究單位的質量管理、科研人員總計近400人出席了中藥分會場報告。
全球經濟下滑,中藥行業(yè)增長速度大幅下滑顯著;行業(yè)高速發(fā)展之后累積的問題與矛盾有待化解;提質提質壓力非常大;中醫(yī)藥自身特點導致的所苦揮之不去,對中醫(yī)藥的心智和信念仍就是最小發(fā)展瓶頸;輔助用藥、工藝核查、中醫(yī)治未病不等同于不醫(yī)治、安全風險持續(xù)蒸煮和壓縮以及藥材資源問題等,并使整個行業(yè)遭遇的非常大的挑戰(zhàn)和壓力。
質量受控依然就是主命題
“十三五”規(guī)劃依然老生常談地從中藥材和中藥飲片的質量管控這個基礎源頭啟程,以提高中藥質量水平:提高大宗道地藥材標準化生產和產地加工技術,建設中藥材全過程上溯體系,健全中藥質量標準體系,從而提高中藥全系列產業(yè)鏈質量掌控水平,最終達至提升中藥產品質量均一性和可控性的目標。
2016-2021年中藥中藥材行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導報告說明,中藥材資源可持續(xù)利用計劃仍就是規(guī)劃重點。積極開展全國中藥資源普查,創(chuàng)建中藥資源動態(tài)監(jiān)測和技術服務網絡,創(chuàng)建中藥種質資源維護體系,維護藥用種質資源及生物多樣性。
雖然國家不再建議GAP生產證書,但從可持續(xù)發(fā)展角度,若企業(yè)的主營中藥產品的有效率部位無法通過制備以獲取,企業(yè)應當戰(zhàn)略性布局建設中藥材規(guī)范化道地栽種養(yǎng)殖基地,特別就是道地中藥材品種育種,積極主動創(chuàng)建地理標志產品品牌。
此外,2015年版藥典已經提升了農藥殘留物的檢測鑒別標準,并加強了行業(yè)鏈的檢查成本。嶄新《中醫(yī)藥法》明確提出嚴禁在中藥材栽種過程中采用劇毒、高毒農藥。這意味對農藥、肥料的管控預計未來還可以更嚴苛。企業(yè)關鍵藥材布局道地栽種養(yǎng)殖基地,將能夠更好地管理藥材。
針對極危匱乏藥材,發(fā)展人工育種技術,特別就是促進麝香、茶花、冬蟲夏草等產品野生變小栽種養(yǎng)殖。對于緊缺中藥材,國家甚至引導企業(yè)在境外全面收購或投資建設生產基地,充分利用境外環(huán)境資源,這意味著中藥企業(yè)可能會加強在東南亞和非洲等生態(tài)環(huán)境較為較好且投資成本較低的領域研發(fā)中藥種植業(yè)。
除了中藥飲片和中藥基本藥物,中藥注射劑的質量提高,中藥小品種的生產質量掌控標準和產品標準制訂和提高也就是產品質量升級工程計劃中的項目。處方藥發(fā)展趨勢中國處方藥市場預計將以26%的年無機增長率快速增長,并在2020年達至3150億美元。由于處方藥的特殊性,醫(yī)院長期占有我國處方藥銷售市場很大份額,構成"以藥養(yǎng)醫(yī)"的現象。以下對處方藥發(fā)展趨勢分析。
從整體處方藥零售市場分析,隨著分級用藥和醫(yī)藥分家深入細致實行,預計2020年約存有4000億左右的市場規(guī)模從大醫(yī)院流入至基層市場和零售(線上+線下),大部分彰顯在城市社區(qū)服務中心或者縣醫(yī)院,1000億左右有可能輕易流向零售渠道,其中線下分擔900億規(guī)模,線上分擔60~80億的規(guī)模;至2023年這個數字將達至5500億,3700億在醫(yī)院系統(tǒng)內部遷移,1800億步入零售系統(tǒng),其中線上占到比會越來越低,從原來沒10%提高至將近30%。
2020年處方藥外流規(guī)模走勢預測
醫(yī)藥產業(yè)就是提振人類身心健康的工業(yè),它已經淪為世界貿易快速增長最快的五類產業(yè)之一。隨著世界經濟的一體化和中國重新加入WTO,我國的醫(yī)藥生產、銷售、流通、消費等均將出現巨大變化。企業(yè)迫切需要適用于于處方藥運作的營銷理論和新穎體系并作指導,須要一套完備的處方藥營銷策略。現從三小模式去分析處方藥發(fā)展趨勢。
模式一:將銷售價格處方藥與存有價格彈性的OTC藥品、器械、保健品配搭銷售。從“疾病管理”角度啟程,優(yōu)化藥店產品組合,滿足用戶特定疾病領域患者市場需求。藥店從患者出售產品、廠商營銷費用中買進。項目設計和繼續(xù)執(zhí)行相對直觀、見效快,但難被競爭對手激活,且業(yè)務運營資本受限于藥店盈利水平,直接影響嶄新業(yè)務開拓的速度。
模式二:資源整合處方導流、藥品物流配送、患者金融等多項技術創(chuàng)新服務,做為差異化競爭優(yōu)勢謀求制藥企業(yè)新產品的全國分銷權/代理權,通過分銷或代理業(yè)務買進醫(yī)藥分銷和零售集團從“患者體驗”啟程,找尋患者在重疾嶄新特藥或快病用藥處方以獲取、購藥途徑、繳付手段等方面未被滿足用戶的市場需求。醫(yī)藥分銷和零售集團資源整合內部事業(yè)部以及外部合作伙伴(例如第三方醫(yī)藥物流配送服務商、電子商務平臺、醫(yī)療數據服務商、銀行及商業(yè)保險等金融機構)資源,發(fā)展技術創(chuàng)新業(yè)務模式。藥店不僅能夠從患者出售產品和服務,以及上游廠商營銷費用中買進,除了可能將利用外部合作伙伴的力量減輕、延后、集中技術創(chuàng)新業(yè)務輕易盈利的壓力。
模式三:針對腫瘤和罕見病,提供更多充斥式確診、基于真實世界數據(RWD)和人工智能(AI)的第二用藥意見、嶄新特藥物流配送和藥事服務,打造出患者全系列病程管理從促進癌癥/罕見病的靶向療法和免疫療法啟程,融合公立醫(yī)院用藥能力、第三方檢測中心、醫(yī)學數據庫和傳統(tǒng)藥品物流配送能力,化解患者在基因分型、用藥方案挑選、充斥式確診和用藥方案調整等環(huán)節(jié)中遭遇的信息不等距問題,也為臨床醫(yī)學專家和藥品臨床試驗機構提供更多可靠的真實世界數據。
藥店通過向患者銷售嶄新特藥、充斥式確診和第二用藥意見的服務贏得收益,同時可能將贏得新藥研發(fā)企業(yè)的投資或項目經費。但構筑和管理這一技術創(chuàng)新業(yè)務模式對管理層能力建議極高。
拓展處方藥零售市場新局面須要以患者為中心的新思路和新模式。制藥企業(yè)我西藥制劑外貿逆差逐年擴大前八月西藥制劑進出口形勢分析西藥制劑出口與西藥原料藥出口較之存有非常大相同,西藥原料藥出口直面的就是國外制藥企業(yè),且目前大部分就是以食品添加劑或飼料添加劑的身份步入國際市場,受限制的情況比較太少。而西藥制劑出口輕易直面的就是國外患者,事關人的生命身心健康和安危,任何一個國家對西藥制劑的市場準入都存有非常嚴苛的管制。雖然目前我國可以生產的西藥制劑存有4000多個品種,一些新型制劑技術例如除草劑、抑止技術等在西藥制劑生產中也已廣泛應用,但與在醫(yī)藥保健品行業(yè)中出口比重過半的西藥原料藥較之,西藥制劑出口始終難以存有很大突破。從2000年至2004年的5年中,西藥制劑總計出口金額為11.64億美元,而同期西藥制劑總計進口金額為47.83億美元,總計貿易逆差高達36.19億美元,盡管出口增長速度從2003年石娥了很大提升,但我西藥制劑對外貿易逆差卻在逐年不斷擴大。今年1~8月,我西藥制劑出口雖然增長速度較慢,但與進口較之,貿易逆差仍然未小的好轉。出口增幅高于進口增幅貿易逆差仍然很大。
據中國醫(yī)藥保健品進出口商可以統(tǒng)計數據,1~8月我西藥制劑出口獲得了較慢快速增長,出口額超過2.47億美元,同比快速增長29.74%,出口增幅比去年同期提升了7.08個百分點,但比同期西藥制劑進口增幅高0.59個百分點,西藥制劑出口金額占到同期醫(yī)藥保健品出口總額的2.5%。而今年1~8月西藥制劑進口金額為10.51億美元,同比快速增長了30.33%,貿易逆差超過8.04億美元。從貿易方式來看,通常貿易方式出口占到七成,工業(yè)產品方式出口占到兩成,邊境小額貿易和政府援助占到一成。出口集中度低三資企業(yè)外貿公司不分1~8月,全國共計763家企業(yè)經營西藥制劑出口,出口金額在100萬美元以上的企業(yè)存有55家,出口位列前10位的企業(yè)中,三資企業(yè)與外貿公司各占到一半,其中,輝瑞制藥有限公司、中化寧波進出口有限公司、上海市醫(yī)藥保健品進出口公司、天津武田藥品有限公司、北京諾華制藥有限公司位列西藥制劑出口金額位列前5十一位。亞洲仍就是最小出口市場對大洋洲出口高速快速增長1~8月,西藥制劑共出口至149個國家和地區(qū),亞洲、非洲、大洋洲就是主要出口市場,所占到比重分別為45.93%、20.38%、11.79%。西藥制劑出口5小貿易伙伴分別就是澳大利亞、中國香港、日本、尼日利亞和巴基斯坦,所占到比重超過39.58%。其中對澳大利亞出口增勢喜人,出口金額由去年同期的407萬美元提升至今年以來的2738萬美元,對瑞士、安哥拉出口也快速增長較慢。歐洲就是最小進口市場從拉美進口快速增長較快1~8月,我國共從43個國家和地區(qū)進口了西藥制劑(從非洲沒進口記錄),歐洲就是西藥制劑最小進口市場,所占到比重高達71.94%,德國、法國、瑞士、美國和英國就是我國西藥制劑5小進口貿易伙伴,所占到比重超過51.84%,占有西藥制劑進口的半壁江山。全國共計311家企業(yè)經營西藥制劑進口,其中,上海殊力基貿易有限公司、上海諾華貿易有限公司、諾和諾德(中國)制藥有限公司、中國醫(yī)藥對外貿易公司、國藥集團藥業(yè)股份有限公司位列西藥制劑進口金額位列前5十一位。出口商品結構不合理仿造多技術創(chuàng)新太少登記注冊容易西藥制劑出口結構不合理。針劑占到絕大部分,而具備較低技術含量的口服劑類藥品所占到比重相對較低,抗菌素類制劑較多,其它品種較太少,缺少品牌。我國的制藥工業(yè)跑的就是一條以仿造居多的路,97%的西藥制劑為仿造藥,技術創(chuàng)新太少,技術含量高,缺少獨立自主知識產權。西藥制劑在國外登記注冊困難很大,對各國醫(yī)藥管理的政策法規(guī)介紹比較,也制約了其出口,特別就是美國、歐盟、日本等發(fā)達國家,注冊手續(xù)繁雜,費用高昂,當地經銷商不愿代理品牌強的中國藥品,這些都使國內醫(yī)藥企業(yè)視死如歸而脫。我國目前存有醫(yī)藥生產企業(yè)6000多2009年成都市醫(yī)藥產業(yè)投資預測分析核心提示信息:2012年,成都市生物醫(yī)藥產業(yè)經濟總量超過900億元,銷售收入過億元企業(yè)80家,銷售額過億元產品30個;現代中藥、疫苗、血液制品、大輸液產品等在國內的研發(fā)與市場優(yōu)勢地位進一步奠定,投入使用國內關鍵的生物醫(yī)藥研發(fā)技術創(chuàng)新中心、產業(yè)受精中心和醫(yī)藥貿易中心,淪為特色獨特的國家生物醫(yī)藥產業(yè)基地;生物醫(yī)藥產業(yè)淪為西部領先、全國一流、帶入世界的新興產業(yè)。
成都市政府辦公廳近日印發(fā)《成都市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2009-2012)》。根據規(guī)劃,三年后成都市生物醫(yī)藥產業(yè)的經濟總量將超過900億元,現代中藥、疫苗、血液制品、大輸液產品的優(yōu)勢地位將獲得奠定,淪為國內關鍵的生物醫(yī)藥研發(fā)技術創(chuàng)新中心、產業(yè)受精中心和醫(yī)藥貿易中心。
成都市發(fā)展生物醫(yī)藥的重點區(qū)域包含高新區(qū)、都江堰、邛崍、溫江、彭州等。其中高新區(qū)重點發(fā)展高附加值的生物制藥、現代中藥、化學藥品制劑、醫(yī)療儀器設備及器械生產以及生物醫(yī)藥外包和服務平臺建設。都江堰、邛崍重點發(fā)展中藥飲片加工和中成藥生產、身心健康食品生產等產業(yè)。
規(guī)劃表明了多項生物醫(yī)藥重大項目。比如說,康弘賽金生產項目在成都高新區(qū)投資1億美元,打造出現代化的生物制劑出口生產基地,并建設7條小水針生產線與2條凍干粉針生產線,主要生產腫瘤類、抗感染類藥物和臨床常用口服藥物3類產品,預計明年前投入使用。
為進一步推動我市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,市政府辦公廳印發(fā)日前頒布的《成都市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2009—2012)》。至2012年,成都市生物醫(yī)藥產
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