企業(yè)生產(chǎn)管理知識(shí)培訓(xùn)課件

生產(chǎn)管理Productionmanagement要認(rèn)真研究設(shè)備物資運(yùn)動(dòng)的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，維修保養(yǎng)現(xiàn)有設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。講授：某某某日期：202X.4業(yè)務(wù)培訓(xùn)/內(nèi)部培訓(xùn)/生產(chǎn)培訓(xùn)/生產(chǎn)流程LOGO目錄生產(chǎn)管理及其目的1計(jì)劃與組織2生產(chǎn)設(shè)備管理3保養(yǎng)及維護(hù)4contentsLOGO生產(chǎn)管理及其目的第一部分要認(rèn)真研究設(shè)備物資運(yùn)動(dòng)的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，維修保養(yǎng)現(xiàn)有設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。什么是生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理是產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn)在生產(chǎn)過(guò)程中的具體實(shí)施，是藥品質(zhì)量保證體系中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)生產(chǎn)管理措施的實(shí)施，確保生產(chǎn)過(guò)程中使用的物料經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)，確認(rèn)符合產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)符合上崗標(biāo)準(zhǔn)的人員，一絲不茍地按照生產(chǎn)部門(mén)下達(dá)的生產(chǎn)作業(yè)指令、批生產(chǎn)記錄及標(biāo)準(zhǔn)操作程序從事藥品生產(chǎn)并認(rèn)真做好記錄，確保生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，安全有效。藥品生產(chǎn)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，從物料進(jìn)廠，到成品的生產(chǎn)并出廠，都要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理，如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)和管理上的疏忽，都會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量的不合格。生產(chǎn)管理的基本要素是人員、設(shè)備、物料、管理及操作文件、環(huán)境5個(gè)方面。生產(chǎn)管理的目的通過(guò)周密的生產(chǎn)計(jì)劃、有效的生產(chǎn)組織和生產(chǎn)過(guò)程管理以及生產(chǎn)信息的適時(shí)反饋，保證生產(chǎn)前有一個(gè)良好的人員、設(shè)備、物料、場(chǎng)地、資金的準(zhǔn)備和配合，將生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的障礙消除在生產(chǎn)前，使生產(chǎn)開(kāi)始后，一切都能按照順利、有序、高效的節(jié)奏進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的有效協(xié)調(diào)和監(jiān)督，保證工序的生產(chǎn)嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)指令、批生產(chǎn)記錄及標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，確保生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，安全有效。

生產(chǎn)管理的任務(wù)

（1）按照生產(chǎn)計(jì)劃及作業(yè)指令嚴(yán)格進(jìn)行生產(chǎn)，

（2）做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，

（3）按規(guī)定的生產(chǎn)作業(yè)指令內(nèi)容保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，

（4）做好生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)和交接班工作

（5）做好（工序生產(chǎn)、設(shè)備運(yùn)行等）記錄什么是生產(chǎn)管理LOGO計(jì)劃與組織第二部分要認(rèn)真研究設(shè)備物資運(yùn)動(dòng)的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，維修保養(yǎng)現(xiàn)有設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。生產(chǎn)計(jì)劃01生產(chǎn)計(jì)劃是公司生產(chǎn)系統(tǒng)總體的行動(dòng)綱領(lǐng)，它反映的是生產(chǎn)在計(jì)劃期內(nèi)應(yīng)完成的產(chǎn)品品種、質(zhì)量、產(chǎn)量和產(chǎn)值等生產(chǎn)方面的指標(biāo)，并在時(shí)間上對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)出進(jìn)度進(jìn)行的總體安排，生產(chǎn)部是生產(chǎn)計(jì)劃編制、執(zhí)行、檢查和考核的職能部門(mén)，生產(chǎn)計(jì)劃一經(jīng)下達(dá)，各部門(mén)都應(yīng)該全力保證實(shí)施。02生產(chǎn)計(jì)劃按編制時(shí)間分為年度和月度兩種，按編制要求分為“生產(chǎn)綜合計(jì)劃”，“物料需求計(jì)劃”，“生產(chǎn)排程計(jì)劃”三種?！吧a(chǎn)排程計(jì)劃”通過(guò)“生產(chǎn)作業(yè)指令”和“限額領(lǐng)料指令”具體組織實(shí)施。03編制生產(chǎn)計(jì)劃工作首先要預(yù)測(cè)計(jì)劃期的市場(chǎng)需求，核算生產(chǎn)能力，確定生產(chǎn)計(jì)劃提供的外部需要和內(nèi)部可能，然后要根據(jù)生產(chǎn)需要、充分利用各種資源和提高經(jīng)濟(jì)效益的原則，在綜合平衡的基礎(chǔ)上，確定和優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃指標(biāo)，再次要妥善安排產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)度，既要從時(shí)間上保證生產(chǎn)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，保證產(chǎn)銷銜接，又能保證生產(chǎn)秩序和工作秩序的穩(wěn)定。生產(chǎn)組織是生產(chǎn)的保障，生產(chǎn)需要組織，需要把各種資源網(wǎng)羅協(xié)調(diào)到一起，然后由生產(chǎn)部門(mén)去進(jìn)行指揮調(diào)度，最后使整個(gè)生產(chǎn)形成一個(gè)嚴(yán)密的系統(tǒng)，即—整潔干凈的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，有條不紊的工作節(jié)奏，卓越優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量以及反應(yīng)機(jī)敏的指揮機(jī)制。1.生產(chǎn)組織是生產(chǎn)的保障生產(chǎn)組織沒(méi)有計(jì)劃的活動(dòng)是盲目的活動(dòng)，只有在嚴(yán)格、完整、全面、周密的計(jì)劃指導(dǎo)下，組織的行為才能完成計(jì)劃性0102030405組織是一種活動(dòng)，是一種行為，既然組織具有行為性，那么就得靠人無(wú)執(zhí)行，僅僅頒布管理制度只能是紙上談兵行為性組織是將相關(guān)資源進(jìn)行整合，那么整合的順序性就顯得十分重要，首先需要的資源要首先到位，這是一條原則，違背則影響生產(chǎn)，造成資金壓力和庫(kù)存壓力有序性組織活動(dòng)要受到監(jiān)督，沒(méi)有監(jiān)督的行為很難做到公正、有序、合理，只有在管理的權(quán)力上相互牽制，工作上相互監(jiān)督，才能保證組織活動(dòng)和行為一直沿著良性的軌道運(yùn)行監(jiān)督性組織活動(dòng)都是有目的的，這個(gè)目的必須在組織的行為發(fā)出之前就予以明確目的性2.生產(chǎn)組織的特性生產(chǎn)組織

3、生產(chǎn)組織的內(nèi)容包括生產(chǎn)組織過(guò)程組織時(shí)間組織空間組織生產(chǎn)資源計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃的制定、實(shí)施工作，跟單、生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)分析工作，生產(chǎn)的組織工作，生產(chǎn)的監(jiān)控工作，生產(chǎn)協(xié)調(diào)工作，生產(chǎn)的總結(jié)工作，生產(chǎn)部及所屬各車間的人員管理，生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)管理，參與計(jì)件工資的管理。生產(chǎn)組織4、生產(chǎn)部職能工序面生產(chǎn)組織1、根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及生產(chǎn)排程計(jì)劃制定生產(chǎn)作業(yè)指令，經(jīng)復(fù)核、批準(zhǔn)后分別下達(dá)各個(gè)生產(chǎn)工序，同時(shí)下達(dá)生產(chǎn)記錄。2、根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)指令編制限額領(lǐng)料指令和生產(chǎn)領(lǐng)料單，并據(jù)此領(lǐng)取物料或中間產(chǎn)品，標(biāo)簽要憑包裝指令按實(shí)際需要數(shù)量由專人進(jìn)行領(lǐng)取，并且要計(jì)算發(fā)放，發(fā)料人和領(lǐng)料人要在領(lǐng)料單上簽名。①生產(chǎn)場(chǎng)地衛(wèi)生是否符合該區(qū)域衛(wèi)生要求。②更換品種及規(guī)格前要有“清場(chǎng)合格證”，未取得“清場(chǎng)合格證”不得進(jìn)行另一個(gè)品種或同品種不同規(guī)格或不同批號(hào)產(chǎn)品的生產(chǎn)。③設(shè)備清潔完好，要有“設(shè)備清潔狀態(tài)標(biāo)志”。④計(jì)量器具與稱量范圍相符，清潔完好，有“計(jì)量檢定合格證”，并在周檢有效期內(nèi)。⑤正在檢修或停用的設(shè)備應(yīng)掛上“不得使用”的狀態(tài)標(biāo)志，檢修完畢后應(yīng)由設(shè)備管理員驗(yàn)收合格并清潔干凈、符合要求，有設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)志才允許使用。⑥衡器、量具使用前應(yīng)進(jìn)行檢查、校正，對(duì)生產(chǎn)上用于測(cè)定、測(cè)試儀器、儀器，進(jìn)行必要的調(diào)試。⑦所用各種物料、中間產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單，中間產(chǎn)品有質(zhì)監(jiān)員的傳遞證，仔細(xì)辨別，盛裝容器要桶蓋編號(hào)一致，并有明顯標(biāo)志，并復(fù)核重量。工序面生產(chǎn)組織3.生產(chǎn)操作開(kāi)始前，操作人員必須對(duì)衛(wèi)生和設(shè)備狀態(tài)等進(jìn)行嚴(yán)格檢查，檢查內(nèi)容有：1.工序關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及復(fù)核工序點(diǎn)生產(chǎn)組織操作需嚴(yán)格按“生產(chǎn)工藝規(guī)程”所定的工藝條件、“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”規(guī)定的操作方法和生產(chǎn)（包裝）指令進(jìn)行，不準(zhǔn)擅自變更操作內(nèi)容。廠生產(chǎn)部、生產(chǎn)主管和工序管理員還須按工藝查證制度，定期進(jìn)行工藝查證，并詳細(xì)記錄，保證生產(chǎn)工藝規(guī)程得到嚴(yán)格執(zhí)行。工藝查證時(shí)依照生產(chǎn)工藝規(guī)程，檢查各工藝參數(shù)執(zhí)行的情況，檢查潔凈室（區(qū)）的溫度相對(duì)濕度、壓差、塵埃粒子數(shù)以及微生物數(shù)，檢查質(zhì)量抽檢記錄、工藝衛(wèi)生及批生產(chǎn)記錄等。02嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程中各工序的質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行自檢、互檢及質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)控。03計(jì)算、稱量和投料要有人復(fù)核，操作人、復(fù)核人均應(yīng)簽名。對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。使用后剩余的散裝原輔料應(yīng)及時(shí)密封，由操作人在容器上注明啟封日期，剩余的數(shù)量、皮重、毛重，經(jīng)使用者、復(fù)核人簽名后，由專人辦理退料手續(xù)。再次啟封使用時(shí)應(yīng)核對(duì)記錄，檢查外觀性狀，如發(fā)現(xiàn)有異?；蛐再|(zhì)不穩(wěn)定的原、輔料應(yīng)再次送檢，合格后方可使用。011.工序關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及復(fù)核工序點(diǎn)生產(chǎn)組織有毒、有害、高活性、易燃和易爆等崗位要嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，有效地實(shí)施防范措施，廠安?？埔獓?yán)格檢查和防范。05生產(chǎn)過(guò)程各關(guān)鍵工序要嚴(yán)格進(jìn)行物料平衡，符合規(guī)定的范圍方可遞交下工序繼續(xù)操作；若超出規(guī)定范圍，必須查明原因，在得出合理解釋，確認(rèn)無(wú)潛在的質(zhì)量事故后，經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，中間產(chǎn)品方可遞交下一工序進(jìn)行生產(chǎn)。06嚴(yán)格控制在規(guī)定的生產(chǎn)時(shí)間內(nèi)完成生產(chǎn)作業(yè)指令內(nèi)容。如有偏差，要按偏差管理程序執(zhí)行。04各關(guān)鍵工序，如編制生產(chǎn)作業(yè)指令、投料、制劑、灌裝、消毒、燈檢、分裝及外包裝等均要嚴(yán)格復(fù)核，防止差錯(cuò)或混淆。08生產(chǎn)過(guò)程各崗位的操作及中間產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)都必須在質(zhì)監(jiān)員的嚴(yán)格監(jiān)控下，各種監(jiān)控憑證都要納入批生產(chǎn)記錄；無(wú)質(zhì)監(jiān)員簽字發(fā)放的中間產(chǎn)品，不得往下工序傳遞。072.定置管理及狀態(tài)標(biāo)志工序點(diǎn)生產(chǎn)組織設(shè)備周圍應(yīng)有足夠的空間放置待加工和已加工的產(chǎn)品，并且定位，有定置圖或定位劃線。定位應(yīng)恰當(dāng)，使平均占用面積或空間優(yōu)化合理，不擁擠，便于加速物料流動(dòng)，便于按規(guī)定用途進(jìn)行操作，并使操作者體能消耗??；一些設(shè)備可按移動(dòng)式或半固定安裝，以便于清洗和維修。同一操作室內(nèi)安裝多臺(tái)設(shè)備時(shí)，要考慮操作的方便和整體布局美觀和合理。02設(shè)備應(yīng)按工藝流程合理布局，使加工物料按工藝流程順序流轉(zhuǎn)，避免重復(fù)往返，并不遺漏任何工序。01設(shè)備狀態(tài)可有：運(yùn)行、已清潔、待清潔、停用和閑置等狀態(tài)標(biāo)志；04每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)標(biāo)明物料或產(chǎn)品名稱、批號(hào)和數(shù)量等的狀態(tài)標(biāo)志。032.定置管理及狀態(tài)標(biāo)志工序點(diǎn)生產(chǎn)組織生產(chǎn)操作間狀態(tài)可有：運(yùn)行、清潔和待清潔等狀態(tài)標(biāo)志。06容器狀態(tài)可有：運(yùn)行、已清潔和待清潔等狀態(tài)標(biāo)志；05應(yīng)有文件規(guī)定各狀態(tài)標(biāo)志的顏色、狀態(tài)詞、含義等，全企業(yè)統(tǒng)一。07工序點(diǎn)生產(chǎn)組織對(duì)符合生產(chǎn)工藝規(guī)程要求，完成生產(chǎn)全過(guò)程并檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品可下達(dá)包裝指令。某些產(chǎn)品因檢驗(yàn)周期長(zhǎng)，需要在出檢驗(yàn)結(jié)果前包裝的制劑產(chǎn)品或流水線的生產(chǎn)，則允許先進(jìn)行外包裝。01ENTERTHETITLE3.包裝與標(biāo)簽管理已印刷批號(hào)的標(biāo)簽和殘損標(biāo)簽應(yīng)由專門(mén)負(fù)責(zé)標(biāo)簽的中間站管理員，同質(zhì)監(jiān)員一起計(jì)數(shù)并銷毀，并做好記錄，由經(jīng)手人及監(jiān)銷人員簽字。03ENTERTHETITLE包裝用標(biāo)簽，必須憑包裝限額領(lǐng)料指令，由車間中間站管理員到標(biāo)簽庫(kù)限額計(jì)數(shù)領(lǐng)取，領(lǐng)、發(fā)料人要簽字。02ENTERTHETITLE工序點(diǎn)生產(chǎn)組織3.包裝與標(biāo)簽管理車間中間站管理員按廠定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)樣核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量和文字內(nèi)容，并檢查印刷質(zhì)量，做好驗(yàn)收記錄和負(fù)責(zé)保管。標(biāo)簽宜按品種、規(guī)格分類，存放在車間專柜內(nèi)，上鎖保管，并有賬冊(cè)登記。已印批號(hào)的標(biāo)簽，按批存放。04ENTERTHETITLE貼簽工序每一批產(chǎn)品包裝完畢后，應(yīng)清點(diǎn)標(biāo)簽數(shù)量，如果使用數(shù)＋剩余＋殘損數(shù)與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差異時(shí)，應(yīng)查明原因，并做好記錄，由經(jīng)手人和復(fù)核人簽字。06ENTERTHETITLE產(chǎn)品貼簽工序由工序管理員到車間中間站領(lǐng)取標(biāo)簽，車間根據(jù)批包裝指令，分次計(jì)數(shù)發(fā)放，并填寫(xiě)領(lǐng)用記錄。05ENTERTHETITLE工序點(diǎn)生產(chǎn)組織3.包裝與標(biāo)簽管理標(biāo)簽不得挪作他用、涂改后再用或貼紙后再用。07ENTERTHETITLE產(chǎn)品標(biāo)簽必須印有制造日期、有效日期及批號(hào)的內(nèi)容。08ENTERTHETITLE4.中間站的管理工序點(diǎn)生產(chǎn)組織中間站存放中間產(chǎn)品，暫存間存放待重新加工產(chǎn)品、待進(jìn)一步確認(rèn)的中間產(chǎn)品，潔具間存放清潔的周轉(zhuǎn)容器等。02ENTERTHETITLE中間站必須按“中間站崗位SOP”進(jìn)行清潔，并隨時(shí)保持潔凈，不得有散落的物料或中間產(chǎn)品；地上散落的物料或中間產(chǎn)品不得回收，進(jìn)、出中間站物品的外包裝必須清潔，無(wú)浮塵。03ENTERTHETITLE中間站的管理應(yīng)參照物料管理，有專人負(fù)責(zé)。01ENTERTHETITLE進(jìn)入中間站的物品容器外表面必須有標(biāo)簽，注明有品名、規(guī)格、批號(hào)、重量（皮重、毛重和凈重）或數(shù)量、本批容器數(shù)及加工狀態(tài)、工序名稱、操作日期班次和經(jīng)手人等。按品種、批號(hào)碼放整齊，不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)之間要有一定距離。容器上應(yīng)加蓋，并墊有地臺(tái)板。04ENTERTHETITLE4.中間站的管理工序點(diǎn)生產(chǎn)組織入中間站必須有傳遞單，并且填寫(xiě)中間產(chǎn)品進(jìn)、出站記錄臺(tái)賬。05ENTERTHETITLE各中間產(chǎn)品在中間站要有明顯的物資狀態(tài)標(biāo)記：“紅色牌”表示不合格，“綠色牌”表示合格，“黃色牌”表示待檢，各種“白色牌”表示待處理（包括待查、待返工和待確認(rèn)），要求分堆存放，各堆之間有一定距離。每垛位上應(yīng)置有貨位卡。06ENTERTHETITLE4.中間站的管理工序點(diǎn)生產(chǎn)組織物料、中間產(chǎn)品進(jìn)站07ENTERTHETITLE操作工要將進(jìn)站的物料填寫(xiě)“中間產(chǎn)品傳遞證“（一式二份），寫(xiě)明品名、規(guī)格、批號(hào)、重量（數(shù)量）、容器數(shù)、工序名稱、加工狀態(tài)、遞交人、接收人和日期，并隨同中間產(chǎn)品遞交中間站。中間站管理員按“中間產(chǎn)品傳遞證”逐項(xiàng)核對(duì)無(wú)誤，并檢查外包裝清潔后，在傳遞證上簽字并填寫(xiě)進(jìn)、出站記錄臺(tái)賬。雙方簽字后，交中間站管理員接收，由操作工將中間產(chǎn)品碼放到規(guī)定位置?！爸虚g產(chǎn)品傳遞單”由操作人員留一份附于本工序批生產(chǎn)記錄，中間站管理員留一份備查。物料、中間產(chǎn)品出站08ENTERTHETITLE中間站中間產(chǎn)品必須以批生產(chǎn)指令及批生產(chǎn)記錄規(guī)定的品名、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)作為驗(yàn)收依據(jù)。只有經(jīng)質(zhì)監(jiān)員確認(rèn)符合要求，并在“中間產(chǎn)品傳遞單”上簽名的中間產(chǎn)品，方可發(fā)出中間站。遇有偏差時(shí)，必須要有生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人及質(zhì)監(jiān)科長(zhǎng)或質(zhì)監(jiān)員共同簽署處理意見(jiàn)的“處理通知單”，并經(jīng)質(zhì)管部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)放簽字的中間產(chǎn)品，方可發(fā)出中間站。出站的中間產(chǎn)品與已有中間站管理員簽名的“中間產(chǎn)品傳遞單”，一同按程序遞交出站。4.中間站的管理工序點(diǎn)生產(chǎn)組織中間站管理員在下班前（或交班前）清點(diǎn)站內(nèi)所有中間產(chǎn)品，要求賬、卡、物均相符。10ENTERTHETITLE質(zhì)監(jiān)員要把中間站作為重要監(jiān)控點(diǎn)之一，對(duì)其物料碼放、清潔狀態(tài)標(biāo)記、臺(tái)賬進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控。11ENTERTHETITLE中間站要上鎖管理。中間站管理員因故離開(kāi)時(shí)，中間站必須上鎖方可離開(kāi)09ENTERTHETITLE中間站的不合格品（不良品）和待重新加工品必須分區(qū)存放，標(biāo)志明顯并限期處理（期限由企業(yè)自定）；地腳粉之類廢棄物要及時(shí)清離。12ENTERTHETITLE工序點(diǎn)生產(chǎn)組織5.備料管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)指令，編制“生產(chǎn)領(lǐng)料單”，經(jīng)批準(zhǔn)后由倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行備料，由物料周轉(zhuǎn)員送料到車間。車間中間站管理員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部發(fā)放的“物料合格證”、“檢驗(yàn)報(bào)告單”核對(duì)物料的品名、規(guī)格和批號(hào)（或物料進(jìn)廠編碼），確認(rèn)質(zhì)量符合要求后，復(fù)稱重量或復(fù)核數(shù)量，然后收料；收料人要在“領(lǐng)料單”上簽字。生產(chǎn)用的原輔料應(yīng)包裝嚴(yán)密、標(biāo)志明顯；內(nèi)外層包裝均應(yīng)有標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠名的憑證。(1)領(lǐng)料車間中間站領(lǐng)用的原輔料、內(nèi)包材料和外包材料，應(yīng)按定置管理要求分別存放在物料暫存室內(nèi)，按品種、規(guī)格、批號(hào)或物料及進(jìn)廠編碼分別堆放，并有明顯的標(biāo)志。標(biāo)簽要加鎖存放。（b）為避免原輔料和包裝材料外包裝上的塵埃和微生物污染操作環(huán)境，應(yīng)在車間氣閘室除去外包裝，對(duì)于不能除去外包裝的物料應(yīng)消除表面塵埃，擦抹干凈后才能進(jìn)入潔凈區(qū)。進(jìn)入無(wú)菌操作區(qū)的物料需經(jīng)消毒處理后才可進(jìn)入。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料、容器應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行清潔或滅菌，并作好記錄。(2)放置工序點(diǎn)生產(chǎn)組織5.備料管理原輔料、包裝材料使用前需嚴(yán)格核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)（物料進(jìn)廠編碼）、廠名、數(shù)量和檢驗(yàn)合格報(bào)告單（或物料合格證）。投料工序是關(guān)鍵工序，質(zhì)監(jiān)員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。（3）使用車間生產(chǎn)的待包裝中間產(chǎn)品，要放置于中間站或規(guī)定生產(chǎn)區(qū)域，并掛上黃色待驗(yàn)標(biāo)志，寫(xiě)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期和數(shù)量。車間要及時(shí)填寫(xiě)待包裝產(chǎn)品請(qǐng)檢單，交質(zhì)管部門(mén)指定人員取樣檢驗(yàn)。質(zhì)管部門(mén)檢驗(yàn)合格后，填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單，并送交車間，待下達(dá)包裝指令后，中間產(chǎn)品可進(jìn)入包裝工序。(4)待包裝中間產(chǎn)品工序點(diǎn)生產(chǎn)組織5.備料管理包裝好的產(chǎn)品應(yīng)置于車間的中間站或倉(cāng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)。由車間向質(zhì)管部門(mén)填交“成品請(qǐng)驗(yàn)單”由質(zhì)管部門(mén)取樣進(jìn)行成品檢驗(yàn)，確認(rèn)合格后，簽發(fā)“成品檢驗(yàn)報(bào)告單”，并經(jīng)質(zhì)管部對(duì)批記錄審核合格后，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)人簽發(fā)“成品發(fā)放單”后，車間才能辦理入庫(kù)手續(xù)。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，由質(zhì)管部門(mén)發(fā)出檢驗(yàn)結(jié)論為不符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告單，立即將不合格品隔離在不合格品區(qū)內(nèi)，掛上紅色不合格品標(biāo)志，并標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量和生產(chǎn)日期。由車間工序管理員填寫(xiě)“不合格品處理報(bào)告單”，內(nèi)容包括品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、查明不合格的日期、不合格項(xiàng)目及原因，附上不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告單和原因分析報(bào)告，分送有關(guān)部門(mén)。（5）待驗(yàn)產(chǎn)品與不合格產(chǎn)品工序點(diǎn)生產(chǎn)組織5.備料管理由生產(chǎn)部會(huì)同有關(guān)方面提出處理意見(jiàn)，交質(zhì)管部負(fù)責(zé)人審核同意，經(jīng)廠主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行處理，并有詳細(xì)記錄；若要重新加工，必須在質(zhì)監(jiān)員監(jiān)控下進(jìn)行。(6)審核必須銷毀的不合格產(chǎn)品應(yīng)由倉(cāng)庫(kù)或車間中間站填寫(xiě)“銷毀單”，先經(jīng)質(zhì)管部審核，再經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)，辦理財(cái)務(wù)審批手續(xù)后，按規(guī)定銷毀，質(zhì)監(jiān)員監(jiān)銷，并有銷毀記錄。經(jīng)手人、監(jiān)銷人在記錄上簽字。(8)銷毀凡屬生產(chǎn)過(guò)程中被剔除的不合格產(chǎn)品或中間產(chǎn)品，屬不良品的，按不良品重新加工規(guī)定分別處理。必須標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)和嚴(yán)格隔離存放。(7)不良品處理工序點(diǎn)生產(chǎn)組織6.模具、篩網(wǎng)和過(guò)濾器的管理模式具如有磨損，應(yīng)經(jīng)維修合格方可使用；無(wú)維修價(jià)值的，要辦理報(bào)廢手續(xù)，并申請(qǐng)補(bǔ)購(gòu)備用品。01制劑生產(chǎn)設(shè)備所用的模具應(yīng)建立檔案，定置放置于車間的模具室內(nèi)，由工序管理員進(jìn)行管理；使用前后均應(yīng)檢查模具的光潔度，零配件是否齊備，有無(wú)缺損，與所生產(chǎn)的品種、規(guī)格是否配套，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)追查原因并及時(shí)處理。02篩網(wǎng)材質(zhì)應(yīng)不會(huì)與藥品產(chǎn)生化學(xué)作用可用不銹鋼絲、尼龍等材料制成，按生產(chǎn)產(chǎn)品種選用不同規(guī)格篩網(wǎng)，每種篩網(wǎng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明規(guī)格，工序管理員保管和發(fā)放使用。使用前后檢查篩網(wǎng)完整性，發(fā)現(xiàn)破損不準(zhǔn)使用。使用期間或使用后發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)破損時(shí)，應(yīng)追查原因并對(duì)所加工原輔料、中間產(chǎn)品作必要的處理。03過(guò)濾器的性能和規(guī)格必須與工藝要求相適應(yīng)，不同規(guī)格的過(guò)濾器要分別存放使用前應(yīng)進(jìn)行必要的試驗(yàn)或驗(yàn)證，符合要求后方可應(yīng)用。用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)的過(guò)濾器需作滅菌處理，并在使用前后確認(rèn)其無(wú)菌過(guò)濾的可靠性。04工序點(diǎn)生產(chǎn)組織生產(chǎn)過(guò)程中防止藥品被污染和混淆的措施：（a）、嚴(yán)格清場(chǎng)，生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次生產(chǎn)遺留物，尤其外包裝工序。（b）、不同品種、規(guī)格的產(chǎn)品不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)。（c）、有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染或混淆的措施。（d）、生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)盡量防止塵埃產(chǎn)生與擴(kuò)散，如采用分隔、加蓋、輕拿、輕放和噴水霧等措施。（e）、生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸氣、噴霧物和生物體等引起的交叉污染。（f）中藥村要先經(jīng)過(guò)揀選，去除雜物、異物和水泥等，然后用流動(dòng)水洗滌；用過(guò)的水不能洗滌其他中藥材；不同藥性的藥材不得一起洗滌；洗滌后的藥材不能露天干燥。（g）直接入藥的藥材粉末，配料前應(yīng)先做微生物檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)后方可入藥。05LOGO生產(chǎn)設(shè)備管理第三部分要認(rèn)真研究設(shè)備物資運(yùn)動(dòng)的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，維修保養(yǎng)現(xiàn)有設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。設(shè)備管理經(jīng)歷了兩個(gè)階段（傳統(tǒng)的設(shè)備管理階段和現(xiàn)代的設(shè)備管理階段）生產(chǎn)設(shè)備管理生產(chǎn)設(shè)備是進(jìn)行生產(chǎn)的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成生產(chǎn)組織的重要要素，設(shè)備狀況的好壞，直接影響生產(chǎn)計(jì)劃的完成，生產(chǎn)效率的提高以及企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。在這個(gè)階段初期，由于企業(yè)規(guī)模較小，設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，占用資金有限，故設(shè)備維修不需專門(mén)技術(shù)人員進(jìn)行，而且維修費(fèi)用和故障損失較低，一般實(shí)行壞了再修的事后維修制度。后期隨著企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，設(shè)備結(jié)構(gòu)的日益復(fù)雜，維修難度相應(yīng)提高，同時(shí)，又由于生產(chǎn)的連續(xù)性加強(qiáng)，設(shè)備維修費(fèi)用和故障損失的不斷增加，導(dǎo)致維修要由專門(mén)人員來(lái)承擔(dān)，因此，從生產(chǎn)操作人員中逐步分離出專門(mén)從事設(shè)備維修和管理的人員，企業(yè)相繼建立起設(shè)備維修與管理的機(jī)構(gòu)，以此對(duì)設(shè)備使用的全過(guò)程進(jìn)行管理，制定出對(duì)設(shè)備經(jīng)濟(jì)管理的科學(xué)制度。傳統(tǒng)的設(shè)備管理，由于只注重設(shè)備的維修管理，沒(méi)有從系統(tǒng)的觀點(diǎn)來(lái)研究設(shè)備管理問(wèn)題，因此，他存在一定的局限性。例如，不注意設(shè)備的全過(guò)程管理，的問(wèn)題等。①傳統(tǒng)的設(shè)備管理階段ENTERTHETITLE生產(chǎn)設(shè)備管理它是在設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上，為了進(jìn)一步提高管理的技術(shù)，增加企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)技術(shù)發(fā)展的要求而逐步發(fā)展起來(lái)的，設(shè)備管理的理論和方法，概括起來(lái)就是：設(shè)備綜合工程學(xué)—把設(shè)備的壽命周期費(fèi)用最經(jīng)濟(jì)作為研究目的，強(qiáng)調(diào)對(duì)設(shè)備一生進(jìn)行全面管理，重視設(shè)備的可靠性、維修性設(shè)計(jì)，強(qiáng)調(diào)設(shè)備的信息反饋管理，全員設(shè)備維修制—特點(diǎn)是全效率（投入產(chǎn)出之比），全系統(tǒng)（安裝、使用、維修、改造到報(bào)廢的全過(guò)程），全員（經(jīng)理、管理人員、操作人員）。②現(xiàn)代的設(shè)備管理階段：ENTERTHETITLELOGO保養(yǎng)及維護(hù)第四部分要認(rèn)真研究設(shè)備物資運(yùn)動(dòng)的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，維修保養(yǎng)現(xiàn)有設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。1、設(shè)備的磨損規(guī)律保養(yǎng)及維護(hù)磨合期設(shè)備使用初期，由于零件表面，形狀和粗糙等問(wèn)題，使設(shè)備磨損較快，是設(shè)備逐步適應(yīng)加工需要的階段。正常磨損期指設(shè)備各零件部分較為融合，磨損速度逐步穩(wěn)定的階段，這一階段時(shí)間較長(zhǎng)。急劇磨損期指設(shè)備使用年限較長(zhǎng)，或使用不當(dāng)造成形狀、精度和性能迅速下降，故障增加，此階段較短。2、設(shè)備故障的規(guī)律保養(yǎng)及維護(hù)321根據(jù)以上兩個(gè)方面，認(rèn)識(shí)設(shè)備故障規(guī)律，研究設(shè)備操作方法，加強(qiáng)操作管理，加強(qiáng)設(shè)備檢查，及時(shí)消除隱患，在設(shè)備進(jìn)入磨損故障期之前，就對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)預(yù)防性的維修，這是設(shè)備管理所必須注意的問(wèn)題往往是由于設(shè)備缺陷、安裝馬虎或操作不當(dāng)所造成，設(shè)備的故障率較高。初期故障期由于操作的疏忽和錯(cuò)誤引起，這一階段設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)階段，故障率較低。偶發(fā)故障期由于設(shè)備的零件嚴(yán)重磨損或老化所致，故障頻率較低。

磨損故障期保養(yǎng)及維護(hù)事后修理：機(jī)器由于磨損不能繼續(xù)使用，被迫修理。預(yù)防性修理：可以避免因設(shè)備故障影響生產(chǎn)而造成重大事故。設(shè)備的計(jì)劃修理可以分為：預(yù)防性修理，改善修理，同步修理，預(yù)知修理。3、設(shè)備修理突發(fā)故障：測(cè)試或監(jiān)控?zé)o明顯征兆，卻突然發(fā)生故障。發(fā)生故障的概率同使用的時(shí)間無(wú)關(guān)，如冷卻液、潤(rùn)滑油突然中斷，超負(fù)荷引起零件損壞等。漸發(fā)性故障：通過(guò)事先的測(cè)試或監(jiān)控能預(yù)測(cè)到的故障。故障的發(fā)生概率與使用時(shí)間有關(guān)，即使用時(shí)間越長(zhǎng)，發(fā)生鼓掌的概率越高。4、設(shè)備故障的種類設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造、裝配中存在的缺陷。設(shè)備使用的原材料不合格，在實(shí)驗(yàn)、化驗(yàn)過(guò)程中未被發(fā)現(xiàn)。設(shè)備在使用過(guò)程中，由于磨損、變形、疲勞、震動(dòng)等原因而損壞。設(shè)備維修不良，超負(fù)荷使用或操作使用方法不當(dāng)。設(shè)備長(zhǎng)期失修。5、設(shè)備故障的原因保養(yǎng)及維護(hù)通過(guò)日常的檢查及定期的檢查與精度檢查，發(fā)現(xiàn)有設(shè)備技術(shù)性能的情況發(fā)生。設(shè)備的加工精度不良，尺寸、外觀、形狀、位置、公差達(dá)不到技術(shù)要求。設(shè)備性能查，動(dòng)作不良。6、設(shè)備維修應(yīng)具備以下條件設(shè)備使用部門(mén)遇到以下情況時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)故障修理申請(qǐng)單，向設(shè)備維修部門(mén)提出要求。突發(fā)故障，日常檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)必須由維修專業(yè)人員立即排除的故障或缺陷。定期檢查發(fā)現(xiàn)的故障，確有必要立即維修的。由于設(shè)備原因，造成了質(zhì)量事故，維修部門(mén)在接到故障修理委托書(shū)或看到生產(chǎn)工人打開(kāi)了生產(chǎn)線附近的故障指示燈，應(yīng)立即趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修，特別重點(diǎn)設(shè)備的故障，要優(yōu)先進(jìn)行搶修，也可以先進(jìn)行修理，然后補(bǔ)辦手續(xù)，維修工人對(duì)故障原因、停歇時(shí)間要認(rèn)真做好記錄，并在分析每次故障原因的基礎(chǔ)上，積極采取有效防范措施，以防止故障再次發(fā)生。7、設(shè)備的故障修理8、設(shè)備管理的任務(wù)保養(yǎng)及維護(hù)9、設(shè)備的合理使用10、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容（三級(jí)保養(yǎng)制）11、設(shè)備保養(yǎng)與維修的目的保養(yǎng)及維護(hù)減少安全事故減少故障停工，保證計(jì)劃完成減少維修費(fèi)用，減少工人加班減少設(shè)備投資，改善工作條件。提高產(chǎn)品質(zhì)量，延長(zhǎng)使用壽命保養(yǎng)及維護(hù)設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)能力、主要技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、購(gòu)入日期設(shè)備圖紙、說(shuō)明書(shū)、易損件、備件清單、裝箱單、開(kāi)箱驗(yàn)收單、合格證、選型報(bào)告、購(gòu)置合同（副本）等安裝位置、施工圖、裝配總圖、安裝調(diào)試記錄