器械清洗效果評(píng)價(jià)

關(guān)于器械清洗效果評(píng)價(jià)第1頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月前言醫(yī)院是病人診療疾病的場(chǎng)所，也是各類微生物聚集的地方，而且診療中要使用各式各樣的醫(yī)療器械，所以重復(fù)使用的醫(yī)療器械的清洗消毒及質(zhì)量控制十分重要，是預(yù)防醫(yī)院感染的有效措施之一。第2頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月清洗消毒的重要性清洗消毒是通過物理和化學(xué)方法，除去被清洗消毒器械上的有機(jī)物、無機(jī)物和微生物，使重復(fù)使用的醫(yī)療器械適合進(jìn)一步的處理和使用的要求。特別注意的是清洗消毒不合格，會(huì)造成滅菌失敗引發(fā)醫(yī)院感染事件，曾經(jīng)被衛(wèi)生部通報(bào)批評(píng)。所以正確、徹底的清洗消毒醫(yī)療器械是預(yù)防和控制醫(yī)院感染的重要措施之一。第3頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月事件回眸：2007年1月，某醫(yī)院發(fā)生一例手術(shù)后氣性壞疽感染事件，經(jīng)調(diào)查證實(shí)，因手術(shù)器械清洗消毒不合格，器械上殘留有機(jī)物，致使滅菌失敗，造成氣性壞疽感染病人死亡。第4頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月事件回眸：2008年9月，某醫(yī)院發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)院感染爆發(fā)事件，9名新生兒感染，8名死亡。經(jīng)專家調(diào)查，新生兒使用的物品和器具采用了錯(cuò)誤的清洗消毒方法，醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生不規(guī)范，對(duì)部分醫(yī)務(wù)人員手、奶瓶和奶嘴、新生兒暖箱注水口等檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)細(xì)菌嚴(yán)重超標(biāo)，被致病的金黃色葡萄球菌、肺炎克霉伯桿菌污染，被新聞媒體披露，被衛(wèi)生部通報(bào)批評(píng)。第5頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月事件回眸：2009年10月9日至12月27日，某省中心衛(wèi)生院的38名剖宮產(chǎn)患者中，共有18名發(fā)生手術(shù)切口感染，經(jīng)衛(wèi)生部調(diào)查確認(rèn)，該院手術(shù)器械清洗不徹底，存在血跡等原因，造成手術(shù)器械滅菌不合格，從而導(dǎo)致手術(shù)切口感染，病原菌為快速生長(zhǎng)型分支桿菌，被衛(wèi)生部通報(bào)批評(píng)。第6頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月器械清洗的目的降低器械上微生物負(fù)荷；去除器械上的有機(jī)物和無機(jī)物；控制包裝區(qū)的污染，達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求；確保滅菌達(dá)到無菌保障水平清洗質(zhì)量是保證滅菌成功的前提第7頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月降低微生物負(fù)荷去除大多數(shù)微生物后，再進(jìn)行消毒和滅菌，才能有效的達(dá)到消毒滅菌效果；去除微生物滋生的條件，阻礙殘留的微生物繁殖減少熱源的產(chǎn)生（革蘭氏陰性桿菌滅活后，細(xì)胞壁釋放的內(nèi)毒素）第8頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月去除有機(jī)物或雜質(zhì)覆蓋在器械上的有機(jī)物或無機(jī)物，滅菌劑不易穿透，有效的保護(hù)了細(xì)菌芽孢。使用中脫落在病人的體內(nèi)（轉(zhuǎn)移其他病人），可引起臟器粘連和傷口內(nèi)感染，甚至危及病人生命。第9頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月生物膜生物膜（Biofilm,BF）是細(xì)菌在自然界存在的主要形式，細(xì)菌在不利生長(zhǎng)的環(huán)境下產(chǎn)生藻酸鹽多糖，使細(xì)菌相互粘連形成的膜狀物。進(jìn)入人體無菌組織或腔隙的各種診療器械，操作后會(huì)附著大量的有機(jī)物(血跡、粘液、分泌物)，如不能被徹底的清洗干凈，細(xì)菌就會(huì)在器械表面或內(nèi)腔形成一層生物膜,它們的生長(zhǎng)方式與懸液中的細(xì)菌差別很大，可阻止消毒劑的穿透，導(dǎo)致消毒失敗。生物膜內(nèi)的細(xì)菌對(duì)殺菌劑的抗性比懸浮的細(xì)菌高1000倍。第10頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月法規(guī)對(duì)清洗質(zhì)量的要求第11頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月WS310.34.2清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.1器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.1.1日常監(jiān)測(cè)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。4.2.1.2定期抽查每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個(gè)~5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。第12頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月WS310.34.2清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.2清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.2.1日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。4.2.2.2定期監(jiān)測(cè)4.2.2.2.1對(duì)清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。第13頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月清洗機(jī)清洗效果測(cè)試卡器械、物品清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)情況記錄表監(jiān)測(cè)內(nèi)容：檢查清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑第14頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月WS310.34.2清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)4.2.2.2.2監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測(cè)試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.2.2.2.3清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。第15頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月清洗效果評(píng)價(jià)現(xiàn)狀在醫(yī)療器械的清洗消毒中，“清洗合格”到目前為止國際上尚無統(tǒng)一的評(píng)價(jià)方法及統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。原因是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的清洗效果缺乏統(tǒng)一、簡(jiǎn)單、廣泛接受的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試物第16頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)目前既方便快捷、又較低成本的檢測(cè)方法為目測(cè)法，可通過肉眼觀察以下指標(biāo)來判定:①器械表面無粘附有用機(jī)械方法可剝落的污物。②器械表面不應(yīng)有洗滌劑和影響金屬光澤的污物、烏膜③器械表面或刃面無損傷④上述指標(biāo)檢測(cè)合格率應(yīng)≥98%。目測(cè)方法相對(duì)簡(jiǎn)單,容易施行，但人為的判斷差異過大，在無客觀檢測(cè)潔凈度的方法時(shí)，很難發(fā)現(xiàn)自身工作存在的問題。第17頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月國內(nèi)外清洗效果評(píng)價(jià)方法第18頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月醫(yī)療器械目測(cè)或借助帶光源放大鏡下檢測(cè)微生物含量：細(xì)菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)法有機(jī)物含量：潛血檢測(cè)法、蛋白質(zhì)檢測(cè)法、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)法高倍顯微鏡觀察：有機(jī)物和無機(jī)物綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)物：ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)第19頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月目測(cè)或放大鏡下觀察優(yōu)點(diǎn)：操作簡(jiǎn)單易行，及時(shí)觀察判斷不足：判斷差異大，肉眼只能觀察到50um以上的物質(zhì)；在5倍放大鏡下觀察，只能觀察到30um以上的物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)證實(shí)：目測(cè)認(rèn)為合格的，潛血試驗(yàn)陽性率高達(dá)39.6—57.5％。第20頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月目測(cè)檢查方法是最簡(jiǎn)便，最經(jīng)濟(jì)的檢測(cè)方法；存在不足：實(shí)際工作中很難每件都仔細(xì)檢測(cè)到；內(nèi)腔或者管道很難目測(cè)到；評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)很主觀；有時(shí)候還是無法保證清潔質(zhì)量；第21頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月微生物含量：細(xì)菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)法原理直接取樣進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，最后進(jìn)行細(xì)菌計(jì)數(shù)缺點(diǎn)醫(yī)療器械清洗效果的傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法，雖然比較準(zhǔn)確的反映清洗效果和污染的程度，但僅代表細(xì)菌污染的水平，不能代表各種有機(jī)物的污染程度。由于實(shí)際情況較復(fù)雜，需要時(shí)間也較長(zhǎng)，用于實(shí)驗(yàn)室技術(shù)較多，不適宜用于醫(yī)療器械的常規(guī)監(jiān)測(cè)。第22頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月有機(jī)物含量：潛血試驗(yàn)法功能 監(jiān)測(cè)器械洗滌后殘留血，基于有反應(yīng)的方法取材于法醫(yī)鑒定技術(shù)，血跡中含有大量的過氧化酶，可以被微劑量的檢測(cè)試劑檢測(cè)。因而監(jiān)測(cè)器械殘留的0.1微克的血跡。優(yōu)點(diǎn)操作方法簡(jiǎn)便、及時(shí)觀察判斷（30—60秒）第23頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月有機(jī)物含量：潛血試驗(yàn)法藍(lán)光試驗(yàn)：測(cè)試管應(yīng)用：用棉拭子擦拭洗滌后的器械關(guān)節(jié)表面，置于反應(yīng)瓶中觀察顏色變化評(píng)價(jià)：棉拭子變?yōu)樗{(lán)綠色表明被測(cè)器械表面有血跡殘留第24頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月潛血試驗(yàn)：藍(lán)光測(cè)試管第25頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月有機(jī)物含量：潛血試驗(yàn)杰力試紙應(yīng)用：將洗滌后的器械關(guān)節(jié)上滴上無菌水一滴，待十秒鐘后用試紙蘸器械關(guān)節(jié)上的水觀察結(jié)果判定：顯色試劑塊在一分鐘內(nèi)全部或局部出現(xiàn)綠色為陽性，如不變色為陰性。第26頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月有機(jī)物含量：蛋白質(zhì)檢測(cè)法原理蛋白質(zhì)與特殊的試劑進(jìn)行反應(yīng)后。形成有顏色的復(fù)合物。顏色的強(qiáng)度與蛋白質(zhì)的濃度成正比。優(yōu)點(diǎn)靈敏度高（5ug/ml）、操作方便，科研上常用于測(cè)量蛋白質(zhì)含量的方法。標(biāo)準(zhǔn)指示物：BCA微量蛋白質(zhì)測(cè)試盒。第27頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月BCA蛋白分析試劑盒簡(jiǎn)化的結(jié)果分析第28頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月有機(jī)物含量：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)法鱟試驗(yàn)法原理：鱟血細(xì)胞溶解物與微量細(xì)菌（主要是革蘭氏陰性細(xì)菌）的內(nèi)毒素反應(yīng)，從而檢出被檢物中內(nèi)毒素含量。測(cè)試物靜脈用無菌醫(yī)療器械中的內(nèi)毒素含量，靈敏度0.5Eu或0.25Eu。第29頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月高倍顯微鏡觀察鏡檢：結(jié)果準(zhǔn)確適用于鑒定器械的清洗效果，不作為日常使用第30頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)物：ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)

同時(shí)檢測(cè)出有機(jī)污染物和微生物第31頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月同時(shí)檢測(cè)出有機(jī)污染物和微生物方法：

ATP生物熒光ATP——三磷酸腺苷

存在于所有生物體和有機(jī)體內(nèi)，如體液、食料和微生物等生物熒光——自然反應(yīng)發(fā)光

熒光素酶與ATP反應(yīng)持續(xù)數(shù)秒使用儀器測(cè)定發(fā)光量并輸出為數(shù)字測(cè)試方法簡(jiǎn)單，應(yīng)用廣泛檢測(cè)原理：當(dāng)向ATP加入名為蟲螢光素/熒光素酶的試劑后，會(huì)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，引起ATP發(fā)光。第32頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月ATP生物熒光目測(cè)醫(yī)療器械:紫外線和熒光粉或熒光液體檢查:把器械染上熒光粉或液，正常清洗，然后用紫外線燈照，可以清晰的看出未洗干凈的地方第33頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月生物熒光法測(cè)定價(jià)格貴第34頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月ATP生物熒光近年來，有人將ATP生物螢光法引入內(nèi)鏡清洗前后殘留物檢測(cè)，研究發(fā)現(xiàn)：用ATP螢光酶法檢測(cè)清洗效果不通過的樣品要多于微生物法，且螢光酶法用作常規(guī)監(jiān)測(cè)具有快速的特點(diǎn)，不足2min可得出結(jié)果，而微生物法至少需要24h。第35頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)物:ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)原理熒光素酶在Mg2＋、ATP、O2的參與下進(jìn)行酶促反應(yīng)放出光子用熒光檢測(cè)儀可定量測(cè)定反應(yīng)的相對(duì)發(fā)光值RLU，從而獲知污染物中ATP的含量，來判斷醫(yī)療器械的污染程度和清洗程度。通過使用體細(xì)胞ATP消除技術(shù)，也可對(duì)殘留細(xì)菌進(jìn)行檢測(cè)。第36頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月可綜合評(píng)價(jià)醫(yī)療器械清洗效果ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)可檢測(cè)出沾染在器械表面上的體細(xì)胞、細(xì)菌等污染物，使清洗效果檢測(cè)更加全面，是一種綜合評(píng)價(jià)方法。ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)可定量檢測(cè)清洗效果。如使用體細(xì)胞ATP消除技術(shù)，也可用于細(xì)菌數(shù)量檢測(cè)。ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)使用快捷方便，5秒鐘可得到檢測(cè)結(jié)果第37頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月ATP生物熒光檢測(cè)技術(shù)操作方法取出拭子，涂抹器械表面（采樣面積：按管理規(guī)范）取樣后放回試管、掰斷閥芯擠下試劑并振蕩放入儀器內(nèi)檢測(cè)檢測(cè)過程5秒鐘第38頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月清洗消毒器效果監(jiān)測(cè)方法模擬測(cè)試卡、清洗效果監(jiān)測(cè)卡超聲清洗機(jī)能量監(jiān)測(cè)劑第39頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月清洗消毒器效果監(jiān)測(cè)方法評(píng)價(jià)模擬測(cè)試卡采用ENISO15883-5標(biāo)準(zhǔn)，制造的模擬人體有機(jī)物中的蛋白、碳水化合物、血色素、內(nèi)毒素、脂類、鈉離子、氯離子等污染物，并設(shè)計(jì)相應(yīng)的遮蓋裝置模擬器械關(guān)節(jié)或腔體，阻擋物來測(cè)試清洗器的清洗性能。第40頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月清洗效果監(jiān)測(cè)卡STF醫(yī)療器械清洗效果檢測(cè)卡功能：主要用于監(jiān)測(cè)清洗消毒機(jī)的效果，采用標(biāo)準(zhǔn)制造的模擬的有機(jī)物中的蛋白質(zhì)，脂肪和多聚糖的污染物。并設(shè)計(jì)了網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)模擬器械關(guān)節(jié)和阻擋物來測(cè)試清洗消毒機(jī)的能力，是否將水和清洗劑壓迫進(jìn)入器械的關(guān)節(jié)中及縫隙中應(yīng)用：將指示卡裝在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的卡架內(nèi)，放入清洗筐內(nèi)執(zhí)清洗程序，過程結(jié)束后目視檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)：從網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的卡架中取出指示卡，目視卡上是否有殘留跡，便可判斷結(jié)果。第41頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月STF醫(yī)療器械清洗效果檢測(cè)卡第42頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月清洗消毒機(jī)清洗效果監(jiān)測(cè)卡功能：主要監(jiān)測(cè)清洗消毒機(jī)清除效率，為標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)物、被檢測(cè)物模擬人血類似物質(zhì)，其斜縫模擬外科器械關(guān)節(jié)，經(jīng)過一個(gè)清洗過程快速的對(duì)清洗效率進(jìn)行評(píng)價(jià)。該種方法可快速安全地評(píng)價(jià)清洗結(jié)果。應(yīng)用：將檢測(cè)卡象器械一樣放置于清洗筐中，經(jīng)過一個(gè)清洗過程直接觀察清洗消毒的結(jié)果評(píng)價(jià)：目測(cè)被檢測(cè)物有無蛋白質(zhì)的微量殘留。如金屬表面干凈，清洗效果完美。金屬表面殘留，說明清洗效果不佳。第43頁，課件共47頁，創(chuàng)作于2023年2月