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文檔簡介

美國東方醫(yī)藥行業(yè)研究報告演示文稿目前一頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點(優(yōu)選)美國東方醫(yī)藥行業(yè)研究報告目前二頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點保健品行業(yè)商業(yè)行業(yè)醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)市場供需市場集中度競爭對手國內(nèi)外差距報告結(jié)構(gòu)框架政策法規(guī)市場供需國內(nèi)外差距政策法規(guī)市場供需國內(nèi)外差距政策法規(guī)市場供需市場集中度競爭對手國內(nèi)外差距生物藥行業(yè)政策法規(guī)市場供需市場集中度競爭對手國內(nèi)外差距植物藥行業(yè)美東公司所面臨的機會和威脅市場突破口、戰(zhàn)略著眼點目前三頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從外部環(huán)境進行分析以便于找出戰(zhàn)略規(guī)劃的立足點,給戰(zhàn)略規(guī)劃提供事實支撐,從紛繁的外部環(huán)境中找出美東公司發(fā)展的突破口和契入點,并在機會和威脅分析的基礎(chǔ)上提出公司戰(zhàn)略規(guī)劃的初步設(shè)想報告提出的理由為戰(zhàn)略定位提供外在事實基礎(chǔ)為公司業(yè)務(wù)組合提供科學(xué)依據(jù)為公司戰(zhàn)略路徑選擇提供依據(jù)為競爭戰(zhàn)略的選擇提供外部依據(jù)為職能戰(zhàn)略的選擇提供外部依據(jù)為公司的資本運做提供外部依據(jù)以外部分析為依據(jù),為下一步給美東公司制定科學(xué)有效的戰(zhàn)略規(guī)劃提供外部理論和事實基礎(chǔ),從而使美東公司在未來的發(fā)展過程中選擇正確的方向,作好各項戰(zhàn)略部署,不斷地提升公司的執(zhí)行力和擴大公司的利潤空間,使公司得到穩(wěn)健快速地發(fā)展目前四頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點第一部分:概論醫(yī)藥行業(yè)的分類醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析目前五頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從醫(yī)藥行業(yè)主要分為化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑藥、中成藥、生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè);生物制藥分為疫苗類、血液制品類、診斷試劑類、基因工程類、植物藥和其他醫(yī)藥行業(yè)化學(xué)原料藥

中成藥

疫苗類其他化學(xué)制劑藥

生物制藥

醫(yī)藥商業(yè)

基因工程類血液制品類醫(yī)療器械

診斷試劑類化學(xué)原料藥工業(yè)總體規(guī)模在世界領(lǐng)先,但生產(chǎn)已過剩,成本增幅高于收入增幅,利潤下降;化學(xué)藥品制劑工業(yè)總體平穩(wěn)增長;中藥飲片工業(yè)贏利增長,大型中成藥企業(yè)成本增加較快;生物制藥工業(yè)成本增加快于收入增加,利潤增幅回落;醫(yī)療器械工業(yè)效益提升顯著,高端市場被跨國公司壟斷。對于美東公司來說,公司的主業(yè)植物藥屬于生物制藥的范疇,成本所占的比重較大,但市場空間較大,未來的發(fā)展趨勢很好植物藥目前六頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點2005年全年,中國化學(xué)原料藥的產(chǎn)品在總體供給能力方面,我國已經(jīng)成為具有最大制劑加工能力的生產(chǎn)國。但制劑企業(yè)出口能力薄弱,導(dǎo)致產(chǎn)能嚴重過剩,企業(yè)支付大量銷售費來維持和開拓市場,盈利能力下降,缺乏持續(xù)競爭力

2005年我國化學(xué)制劑出口取得了較快增長,出口額達3.78億美元,同比增長22.26%。但2005年我國化學(xué)制劑進口金額高達15.69億美元,同比增長了23.77%,貿(mào)易逆差達11.90億美元我國化學(xué)制藥將在半合抗市場、醫(yī)藥中間體市場、青蒿素產(chǎn)業(yè)市場和眼科藥物市場有良好的發(fā)展前景

雖然化學(xué)原料藥行業(yè)盈利能力難以全面提升,但在部分細分行業(yè)中仍然存在投資機會:皮質(zhì)激素、D~泛酸鈣等早期原料藥。而化學(xué)制劑藥類應(yīng)關(guān)注領(lǐng)先企業(yè)銷售收入化學(xué)原料藥出口額化學(xué)制劑出口額細分領(lǐng)域投資前景2005年,我國化學(xué)原料藥出口額達79.03億美元,同比增長了27.55%,占醫(yī)藥保健品類商品同期出口總額的57.26%我國化學(xué)原料藥的出口市場主要集中在歐盟、美國、印度、日本和韓國2005年全年,中國化學(xué)原料藥的產(chǎn)品銷售收入達到1197.45億元,同比增長29.89%,增長率比去年同期快了近一倍;全年化學(xué)制劑銷售收入達到1124.95億元,同比增長22.98%目前我國青霉素、β-內(nèi)酰胺類抗生素、維生素、檸檬酸等品種的產(chǎn)量和出口量居全球首位,原料藥主要出口到歐美市場,主要品種是抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥、生化藥、維生素、氨基酸和其它抗感染類藥物,我國化學(xué)原料藥出口的主要競爭對手——印度的化學(xué)制藥行業(yè),制劑企業(yè)出口能力薄弱,導(dǎo)致產(chǎn)能嚴重過剩,企業(yè)支付大量銷售費來維持和開拓市場,盈利能力下降缺乏持續(xù)競爭力。美東公司在這方面沒有競爭優(yōu)勢,不提倡在該領(lǐng)域進行投資目前七頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從化學(xué)制劑藥的分類和市場情況來看,2005年化學(xué)制劑銷售收入達到1124.95億元,同比增長22.98%,高于去年同期銷售收入增長率,也高于上季度末的銷售增長率。同期醫(yī)藥制造業(yè)的銷售收入達到4020.03億元,同比增長率為26.53%,銷售收入增長率高于去年同期和上季度末的增長率

中國比較大的化學(xué)制劑公司有華北制藥集團有限責(zé)任公司、石家莊制藥集團有限公司、哈爾濱制藥集團、中美天津史克制藥有限公司、輝瑞制藥有限公司、西安楊森制藥有限公司、山東魯抗醫(yī)藥集團有限公司具有較強的競爭優(yōu)勢,但一般也都被國外公司控股。因此,美東公司,在化學(xué)制劑藥方面沒有明顯優(yōu)勢,無法與已經(jīng)具備很強實力的國內(nèi)公司和歐美藥廠抗衡2005年,化學(xué)制劑藥累計利潤達到107.92億元,比去年同期增長14.30億元部分企業(yè)已經(jīng)在抗腫瘤等品種上取得了突破,在國內(nèi)市場的優(yōu)勢超過了歐美企業(yè)從經(jīng)營指標上看,化學(xué)制劑藥行業(yè)正在逐步脫離經(jīng)營低谷,營業(yè)費用控制等指標上優(yōu)于中藥行業(yè)化學(xué)制劑藥行業(yè)強調(diào)的是專業(yè)化,精耕細作,尋找獨特品種的放大機會雖然目前還沒有企業(yè)成功復(fù)制了恒瑞與復(fù)星的經(jīng)營模式,但是在肝病領(lǐng)域,糖尿病領(lǐng)域,以及感冒藥領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)還是有實現(xiàn)突破的可能

長期以來,化學(xué)制劑藥行業(yè)似乎與“大品種戰(zhàn)略”無緣,理由包括跨國藥廠的正面競爭、受到知識產(chǎn)權(quán)保護、行政降價處方藥不得在公眾媒體做廣告等多重威脅,在高血壓,高血脂,糖尿病等大病種類上幾乎無法同歐美藥廠抗衡行業(yè)規(guī)模業(yè)績利潤額機會威脅從業(yè)績情況看,經(jīng)過近些年的調(diào)整,醫(yī)藥企業(yè)在加大研發(fā)力度、開發(fā)新產(chǎn)品、加強市場營銷及成本控制方面都取得了明顯進展截止到2005年,我國共有化學(xué)制藥企業(yè)1921家,其中化學(xué)原料藥864家,化學(xué)制劑1057家目前八頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從中藥行業(yè)的分類來看,中國的中草藥的種類很多,根據(jù)近年的初步統(tǒng)計,總數(shù)約在八千種左右,常用中草藥亦有700種左右,如此繁多的種類必須按照一定的系統(tǒng),分門別類,才便于研究和應(yīng)用

中藥領(lǐng)域的植物藥與生物藥領(lǐng)域的植物藥的原材料基本上是一致的,區(qū)別主要在加工的過程和方法上,目前美東公司發(fā)展領(lǐng)域應(yīng)該是,在生物藥下屬的植物藥的幾個細分領(lǐng)域進行發(fā)展,宜進行植物藥領(lǐng)域的相關(guān)多元化,在進行并購擴張的時候,也提倡在植物藥領(lǐng)域發(fā)展,其他領(lǐng)域只有在有特別優(yōu)厚的條件的情況下才可能采用按藥物功能分類解毒藥清熱藥理氣藥活血化瘀藥其他按藥用部分分類根類葉類花類皮類其他按有效成分分類含生物堿的中草藥含揮發(fā)油的中草藥含甙類的中草藥其他按自然屬性和親緣關(guān)系分類植物藥動物藥礦物藥動植物藥材再根據(jù)其原植物原動物的親緣關(guān)系來分類和排列次序。如麻黃科、木蘭科、毛莨科等等目前九頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從中藥的市場現(xiàn)狀來看,國家推行中藥行業(yè)的GMP認證,扶優(yōu)限劣。經(jīng)過近幾年的重組,我國中藥企業(yè)已由原先的2000多家縮減為目前的1000多家,而行業(yè)前100名企業(yè)的銷售收入占行業(yè)的比重也從原先的不足30%提高到目前的57%,可生產(chǎn)中成藥4000余種,產(chǎn)量也由1998年的34.28萬噸增長到目前的60.29萬噸中藥的機遇中藥的挑戰(zhàn)上世紀90年代中后期,中藥行業(yè)工業(yè)產(chǎn)值曾一度達到年均增長約20%,利潤年增長24%,高于醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均16.6%的增長速度,是發(fā)展最快的行業(yè)之一;

2004年,這一勢頭已經(jīng)減慢下來,據(jù)中經(jīng)網(wǎng)統(tǒng)計,2004年我國中藥行業(yè)業(yè)務(wù)收入同比增長16.1%,利潤總額同比增長11.7%;目前國內(nèi)中藥現(xiàn)代化取得突破的典型主要是:浙江的康萊藥業(yè)1993年開發(fā)的治療腫瘤中藥新藥“康萊特”已經(jīng)進入FDA臨床Ⅱ期階段;還有天津天士力的“復(fù)方丹參滴丸”和上海中藥研究所的“杏靈膠囊”都在進行FDA臨床預(yù)審;2004年我國中藥出口總額達到7億美元,同比增長18.23%,出口趨勢強勁中藥行業(yè)國際化經(jīng)營程度低、中藥資源生產(chǎn)和開發(fā)利用率低、企業(yè)規(guī)模小、生產(chǎn)集中度低等;中藥本是中國的國粹,但服用中藥的顧客卻呈老齡化趨勢,年輕一代大多接受西醫(yī)觀念,更有甚者用懷疑的眼光看待中藥。如何吸引年輕一代顧客,是我國中藥行業(yè)在未來很長時期內(nèi)最嚴峻的挑戰(zhàn);中國自產(chǎn)的中藥有兩個問題,一是信用,二是污染比如重金屬含量超標。還有中藥劑型不符合國外消費習(xí)慣。這些問題不解決,不用說走出國門了,即使在國內(nèi),長遠看也面臨著生存危機。我國OTC市場的中藥產(chǎn)品受到天然藥物的強國“日、韓、德”的沖擊很大,中藥行業(yè)的利潤率在下降,另外鑒于中藥行業(yè)需要有很厚的歷史積淀,才能在市場中獲得很強的核心競爭力,由于美東在這方面一直屬于空白的領(lǐng)域,所以不適合在該領(lǐng)域進行擴張目前十頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點生物醫(yī)藥的子行業(yè)總體分析來看是發(fā)展水平參差不齊生物藥市場不斷推陳出新,有望成為醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易生力軍,新化合物研發(fā)周期的拉長和開發(fā)費用的不斷攀升,使得新藥開發(fā)的難度越來越大,但隨著基因組測序、生物芯片、干細胞研究、組織工程、蛋白質(zhì)解析等領(lǐng)域的研究發(fā)展水平的不斷提高,通過生物技術(shù)手段開發(fā)新藥在研究費用和周期上都顯現(xiàn)出巨大的優(yōu)勢,美東公司應(yīng)充分利用這一發(fā)展契機,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域大展身手1、疫苗類——優(yōu)勢企業(yè)尚未上市

2、血液制品類——強者將會出現(xiàn)

3、診斷試劑類——未來發(fā)展樂觀

4、基因工程類——產(chǎn)品規(guī)模尚小

生化制藥5、其他——空間很大

目前國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)約30家,生產(chǎn)批準上市的將近30個產(chǎn)品。被調(diào)查的15家疫苗類企業(yè),04年平均銷售收入1.4億元,同比增長15.28%;平均利潤總額為2700萬元左右,同比增長29.04%;平均銷售毛利率為4.21%,同比上升了2.58%

目前國內(nèi)企業(yè)較多,大多數(shù)規(guī)模較小,產(chǎn)品以人血白蛋白為主。目前白蛋白的毛利率在30%左右。被調(diào)查的15家血液制品企業(yè),04年平均銷售收入1.16億元,同比下降1.97%;平均銷售毛利率34.88%,與去年基本持平診斷試劑行業(yè)作為新興子行業(yè),公司規(guī)模普遍較小,產(chǎn)品的技術(shù)含量較高但沒有專利保護。被調(diào)查的8家診斷試劑企業(yè),04年平均銷售收入為1.07億元,同比增長23.65%;平均利潤總額為2700萬元左右,同比增長21.50%;平均銷售毛利率為54.15%,同比下降1.90%

整個行業(yè)目前創(chuàng)新產(chǎn)品較少,產(chǎn)品趨同,規(guī)模較小。04年平均銷售收入5700萬元,同比增長10.41%,低于同水平的其他生物制品企業(yè)。干擾素的市場較大,生產(chǎn)企業(yè)也較多,這些企業(yè)的產(chǎn)品毛利率最低也在50%以上,高的達到90%,產(chǎn)品盈利能力較強,但較為分散其他生物制品主要包括酶制劑,動植物提取物,發(fā)酵產(chǎn)生的生物制品等。這些企業(yè)中許多具有自有技術(shù)或?qū)@?,但有些產(chǎn)品的市場還沒有被打開,企業(yè)的發(fā)展空間較大

目前十一頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從植物藥分類來看,目前國內(nèi)的一種普遍的分類方式是從植物藥的功能上進行分類,主要有以下十五種遺尿類抗抑郁類抗病毒類免疫調(diào)節(jié)類婦科保健類抗氧化類運動營養(yǎng)類護肝類減肥類鎮(zhèn)靜類改善記憶類改善心血管系統(tǒng)功能類抗菌消炎類血脂調(diào)節(jié)類植物藥男性保健類美東公司的四大產(chǎn)品系列主要是抗病毒類,以雙黃連凍干粉劑為代表;遺尿類以國家一類新藥遺尿停為代表,婦科用藥以金雞膠囊為代表;保健食品以大豆蛋白肽為代表。這四大產(chǎn)品系列美東在國內(nèi)市場都很有競爭優(yōu)勢,特別是遺尿停目前還沒有競爭對手,雙黃連凍干粉劑在加工制作技術(shù)為國內(nèi)一流水平。在今后美東的多元化發(fā)展的過程中,在穩(wěn)定和發(fā)展已有的四大類型的產(chǎn)品以外,還可以考慮向植物的其他領(lǐng)域拓展,包括在并購中,也可以考慮植物藥其他領(lǐng)域的產(chǎn)品生產(chǎn)廠家目前十二頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高風(fēng)險、高收益、產(chǎn)品開發(fā)周期長的特性,政府支持與干預(yù)對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響較大,呈現(xiàn)出六個特點生物制藥是一種知識密集,技術(shù)含量高,多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。1、高技術(shù)生物制藥是一個投入相當大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。研發(fā)費用約占營業(yè)額的8-15%2、高投入

藥品開發(fā)、生產(chǎn)、定價、銷售、進出口等均受到嚴格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理,沒有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認證的藥品和企業(yè)不能合法進入醫(yī)藥市場。6、政府直接干預(yù)生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過很多環(huán)節(jié),并且周期較長,一般需要8-10年、甚至10-12年的時間。5、長周期產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險:生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場競爭風(fēng)險:“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時的關(guān)鍵,另外國外產(chǎn)品的沖擊長期來看在所難免。3、高風(fēng)險4、高回報利潤回報率高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,如果形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢,利潤回報能高達10倍以上。目前十三頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析來看,從種植、加工、銷售、研發(fā)一條龍的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,對上下游的資源整合保證了公司醫(yī)藥產(chǎn)品整體較高的利潤水平,有助于醫(yī)藥公司在市場競爭中取得優(yōu)勢藥企、醫(yī)藥公司和醫(yī)院共同形成的利益共同體。藥企在一步步市場化的進程中,碰到的一個最大瓶頸就是中國醫(yī)藥從生產(chǎn)到銷售整個產(chǎn)業(yè)鏈的扭曲。市場化的國家藥品流通實際上不是以醫(yī)院,而是以社區(qū)化的藥店為主導(dǎo)美東要加強對種植及加工環(huán)節(jié)的管理控制工作,建設(shè)公司的生產(chǎn)基地或者實施公司加農(nóng)戶的生產(chǎn)經(jīng)營方式,使公司的植物藥加工從源頭得到控制,并注意在加工和流通環(huán)節(jié)的過程控制和渠道管理工作研發(fā)種植加工醫(yī)藥商業(yè)終端客戶公司通過整合當?shù)刎S富中草藥資源,建成了通過國家GAP認證的220萬畝以甘草為主的中蒙藥材基地.高標準藥材基地的建立使公司具備了競爭對手難以仿效的核心競爭力

醫(yī)藥產(chǎn)品科技含量及工藝水平的提高。高新技術(shù)成果及制劑技術(shù)的應(yīng)用,分別有助于提高醫(yī)藥產(chǎn)品售價降低生產(chǎn)成本開發(fā)創(chuàng)造新生活理念的產(chǎn)品,滿足消費者的潛在需求。據(jù)統(tǒng)計,全球大型制藥公司研發(fā)投入占銷售額的比重在9%~18%之間,著名生物技術(shù)公司的研發(fā)投入占銷售額的比重則在20%以上對于純粹的生物技術(shù)公司研發(fā)投入比重更大中藥材質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)達標所需投資及改造費用大,調(diào)查表明現(xiàn)已發(fā)證的GMP驗證合格企業(yè)平均需投入3125萬元重視發(fā)展非專利藥品,生產(chǎn)“me-to”產(chǎn)品和OTC產(chǎn)品醫(yī)約流通市場的繁榮。藥品零售市場的發(fā)展將有利于非處方藥(OTC)生產(chǎn)企業(yè)銷售額及利潤額的增加

隨著農(nóng)村醫(yī)藥“兩網(wǎng)”建設(shè)的不斷完善,眾多國內(nèi)藥廠均聚力于“第三終端”,圖謀更大市場。2005年,新華制藥由、山東開始,針對第三終端渠道,著力挺進普藥,銷售額增長幅度達20%。醫(yī)院、醫(yī)療保健機構(gòu)等目前十四頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點第二部分醫(yī)藥行業(yè)分析第一章世界醫(yī)藥行業(yè)分析第二章中國醫(yī)藥行業(yè)分析第三章黑龍江醫(yī)藥行業(yè)分析第四章中國植物藥行業(yè)研究第五章保健品行業(yè)分析目前十五頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點第一章世界醫(yī)藥行業(yè)分析——國際醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀總體總結(jié)2004年世界藥品銷售增長達到7%,世界藥品市場總量為5500億美元1、世界醫(yī)藥市場銷售增長較快

全球醫(yī)藥市場進一步聚焦在美、歐、日,它們的市場份額超過了80%,中國的市場份額只占5%;同時全球排名前10名跨國制藥企業(yè)的產(chǎn)品銷售收入占全球幾乎2/3的份額2、醫(yī)藥行業(yè)集中不斷加劇持續(xù)高額的R&D經(jīng)費投入以獲取專利新藥并借以維持其高額利潤是國際制藥巨頭的主要游戲規(guī)則,2003年,輝瑞在新藥研發(fā)上的投入以71億美元估價高居榜首3、行業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長全球生物技術(shù)藥物年銷售額的增長率為15%~33%,遠高于年增長率為7%~10%的傳統(tǒng)制藥業(yè)。美國經(jīng)過近10年的發(fā)展,把其他地區(qū)和國家遠遠拋在后面,其份額占50%以上4、生物制藥異軍突起物美價廉的非專利藥是多數(shù)國家的首選用藥。2003年,盡管全球非專利藥市場規(guī)模僅占全球藥品市場7.5%的份額,但其22%的增長速度已顯示出其強勁的增長態(tài)勢。據(jù)IMSHealth預(yù)計,未來5年世界通用名藥市場還將以20%的速度快速增長5、非專利藥角色凸顯美對公司除了大力發(fā)展自己的專利、品牌產(chǎn)品以外,還應(yīng)把非專利植物藥生產(chǎn)作為公司的一個很大的藥品生產(chǎn)的利潤增長點目前十六頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點第一章世界醫(yī)藥行業(yè)分析

——國際醫(yī)藥市場現(xiàn)狀及預(yù)測

到2010年,全球醫(yī)藥市場總量將達到6800-7200億美元;十一五期間,全球藥品銷售每年將以7%左右的速度增長

全球植物藥市場增長情況及預(yù)測國際醫(yī)藥貿(mào)易一體化進程和非處方藥銷售額加大老年疾病用藥和婦女兒童的用藥市場迅速發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)仍將是最有利可圖和最穩(wěn)定的市場制藥行業(yè)面臨著越來越大的定價壓力低成本的仿制藥市場會逐漸擴大2005年以后,全球醫(yī)藥市場增長放緩,穩(wěn)定在7%資料來源:IMS公司統(tǒng)計

目前十七頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點非專利藥熱的背景新活性物質(zhì)(NAS)開發(fā)呈下降趨勢眾多重磅炸彈藥物的專利過期非專利藥受到各國政府重視符合政府與國民的需要全球藥品專利到期與價格困局,促發(fā)非專利藥市場的崛起:從2004年到2008年,專利藥過期將帶來500-800億美元的非專利藥市場容量,將給包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家的醫(yī)藥企業(yè)帶來機會2005年,全球前一百位的處方藥中有53%專利到期,2005年全球僅有30個新藥上市,這與上世紀90年代的盛況已經(jīng)相去甚遠

專利到期對公司價值的影響是巨大的,曾有藥企的某專利到期藥品在兩個月內(nèi)失去了80%的市場份額;在2005年,輝瑞公司、百時美施貴寶/賽諾菲-安萬特公司均為了其排名第一和第二的產(chǎn)品立普妥與波利維發(fā)動了專利保衛(wèi)訴訟戰(zhàn)圖:歷年全球?qū)@狡诘乃幤窋?shù)量變化(單位:個)目前十八頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點2005年全球醫(yī)藥研發(fā)情況,在實世界研發(fā)費用投入排行榜中,有四名醫(yī)藥企業(yè),并且美國的輝瑞公司以40.02億英鎊的投入僅詞次于第一名戴姆勒?克萊斯勒

名次/企業(yè)名稱國家研發(fā)投入投入(億英鎊)年增長率(%)1.戴姆勒?克萊斯勒德國40.0622.輝瑞制藥美國40.0283.福特汽車美國38.54-14.豐田汽車日本38.38115.西門子德國35.84-86.通用汽車美國33.86147.微軟美國32.21-218.松下電工日本31.2969.IBM美國29.501210.大眾汽車德國29.48111.葛蘭素?史克制藥英國28.39212.賽諾菲-安萬特制藥法國28.04-313.諾基亞芬蘭27.14-414.強生制藥美國27.101115.索尼日本25.52-2對美東公司的啟示:新藥研發(fā)投入不斷增加,周期不斷地加長,所以對美東公司來說要想的較短的時間內(nèi)快速地做大做強,在現(xiàn)階段以及今后的幾年內(nèi)不易以研發(fā)為重點,不提倡在研發(fā)上投入太多的資金,而應(yīng)該將有限的資金用在與合適醫(yī)藥的并購,快速實現(xiàn)產(chǎn)品線的拓展,實現(xiàn)公司的迅速擴張目前十九頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從世界醫(yī)藥的研發(fā)趨勢來看,開發(fā)的難度越來越大,新藥研發(fā)投入不斷增加。目前,國際上一個新藥的研發(fā)投入往往高達8-10億美元,研發(fā)周期長達幾年甚至十幾年對美東公司的啟示:新藥研發(fā)投入不斷增加,周期不斷地加長,所以對美東公司來說要想的較短的時間內(nèi)快速地做大做強,在現(xiàn)階段以及今后的幾年內(nèi)不易以研發(fā)為重點,不提倡在研發(fā)上投入太多的資金,而應(yīng)該將有限的資金用在與合適醫(yī)藥的并購,快速實現(xiàn)產(chǎn)品線的拓展,實現(xiàn)公司的迅速擴張2004年全球十大制藥企業(yè)的研發(fā)投入平均占銷售額的近16%美國輝瑞公司去年一年在藥物研發(fā)的投入上就投入近77億美元禮來公司去年史無前例地推出7個新藥,其在新藥物研發(fā)上投入近27億美元,接近銷售額的19%安進公司投入20億美元,比往年增加了23%,也占到銷售額19%…目前二十頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從美國植物藥方面的法律、法規(guī)來看,1994年以前,美國不承認天然植物藥,到1994年開始將包括中藥在內(nèi)的天然植物藥列為膳食補充劑,通過以后幾年的不斷地補充和加強,2003年美國出版了《植物藥研制指導(dǎo)原則》終于承認植物藥是藥品2003年

FDA加強了天然植物藥的法規(guī)管理,啟動了對膳食補充劑實行GMP管理,對膳食補充劑的生產(chǎn)和標簽制訂了嚴格的標準。FDA在網(wǎng)上頒布了《植物藥研制指導(dǎo)原則》(簡稱指導(dǎo)原則),并在全世界范圍內(nèi)征求意見?!吨笇?dǎo)原則》明確指出,植物藥不同于化學(xué)藥,故其技術(shù)要求也應(yīng)不同于后者?!吨笇?dǎo)原則》中對植物藥的技術(shù)要求有別于化學(xué)藥,這主要表現(xiàn)在:臨床前研究技術(shù)要求標準的相對寬松;藥代動力學(xué)試驗的靈活性處理;植物藥復(fù)方制劑的特殊性對待;藥學(xué)技術(shù)要求的靈活性處理;藥理毒理學(xué)技術(shù)要求標準的降低等等。美國終于承認植物藥是藥品

2002年首次把“中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”明確地列入補充替代醫(yī)學(xué)系統(tǒng)2000年美國總統(tǒng)應(yīng)公眾要求,決定成立“白宮補充和替代醫(yī)學(xué)政策委員會”,20名委員都由總統(tǒng)直接任命,以深入討論補充替代醫(yī)學(xué)的政策方針,發(fā)掘其潛在價值。

1994年美國國會通過了《膳食補充劑健康教育法》(DSHEA),將包括中藥在內(nèi)的天然植物藥列為膳食補充劑,可以說是介于食品與藥品之間的一種特殊產(chǎn)品,雖然不能標明具體的適應(yīng)癥,但可以注明其保健作用。天然植物藥在美國生產(chǎn)銷售具有了合法地位1994年以前美國食品藥品管理局(FDA)對包括中藥在內(nèi)的天然植物藥根本不予承認。美國對藥品的基本概念是:化學(xué)成分要明確,如果是復(fù)方制劑,其中每一種化學(xué)成分的藥效學(xué)作用,乃至它們之間的相互作用對藥效及毒性的影響要清楚。對美東公司的啟示:美國有關(guān)植物藥方面法律法規(guī)的不斷健全與完善,以及對植物藥進入標準的放寬和減閥,為美東公司早日進入美國市場創(chuàng)造了有利的條件目前二十一頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從歐盟的醫(yī)藥政策來看,歐盟及各國將藥品視為一種特殊的商品,藥品的生產(chǎn)、流通和價格的制定都由歐盟及各成員國政府控制。歐盟把藥品分成8類,即專利藥、仿制藥、非處方藥、天然植物藥、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁劑。除英、荷兩國以外,德、法、意等國均將天然植物藥列為處方藥或OTC藥物進行管制2005年以后根據(jù)歐盟法律,藥品上市的基本條件有三個:第一是質(zhì)量,第二是安全性,第三是有效性,沒有經(jīng)濟上的要求2005年

歐盟單設(shè)一個傳統(tǒng)草藥評審委員會,其主要職責(zé)是對植物藥進行評估,制定植物藥分類清單、傳統(tǒng)植物藥清單等

1978年德國衛(wèi)生部設(shè)立E委員會,由E委員會編制的各個植物藥專論(Monograph),實際上構(gòu)成了德國國家植物藥藥典。凡在德國出售的植物藥,必須符合該藥典的規(guī)定2003年歐盟議會通過《歐洲植物藥注冊程序指令》修改意見,規(guī)定傳統(tǒng)植物藥可以含有非植物藥成分,部分放寬了傳統(tǒng)植物藥注冊的臨床使用時間要求,將在歐盟區(qū)內(nèi)臨床使用的時間要求由原來的15年縮短到10年,其前提是在歐盟以外臨床使用時間達到至少30年,且注冊申請人能提供相關(guān)證明對美東公司的啟示:德國有關(guān)植物藥方面法律法規(guī)的不斷健全與完善,以及對植物藥進入標準的放寬和減閥,為美東公司早日進入美國市場創(chuàng)造了有利的條件目前二十二頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從日本醫(yī)藥行業(yè)總體狀況分析來看,日本歷史上深受我國文化的影響,目前是我國中藥出口的第一大市場,但漢方醫(yī)藥的使用也受到極大的限制目前日本取消漢方醫(yī)藥的禁令并未廢除,某種程度上形成了“存藥廢醫(yī)”的局面現(xiàn)行保險制度對使用漢方療法及針灸療法亦有諸多限制除已批準的210種方劑外,厚生省對新增漢方藥的審批異常嚴格,以等同于化合藥新藥的方法對待漢方藥,幾乎等于關(guān)緊了大門對進口中成藥的審批也有不少限制性措施近年來,日本政府對健康食品的管制卻明顯趨于緩和,如取消了劑型的限制,放寬了可以用于健康食品的天然植物藥種類的限制等2005年推出新的《藥事法》,基本的原則是“規(guī)制緩和”實行“元賣責(zé)任制”,對藥品生產(chǎn)、流通的管理辦法進一步向歐美靠攏,放松以往過于嚴格的限制123456對美東公司的啟示:日本有關(guān)植物藥方面法律、法規(guī)的不斷地調(diào)整和完善,不斷地放松限制,給未來美東公司進入日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈,擴大出口,提供了一定的機會目前二十三頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從全球十大醫(yī)藥市場年增長率來看,2004年全球成品藥市場接近5000元,美國是藥品銷售的最大市場,幾乎占全球品市場的一半,今后幾年,大型的跨國制藥公司將會更加重視中國市場的開拓,這也為中國發(fā)展制藥業(yè)提供了巨大的發(fā)展空間國別年度銷售額/億美元占全球藥品市場份額/%年增長率/%美國228746.010日本55411.13德國2785.66法國2645.37英國1843.711意大利1793.66西班牙1282.611加拿大1052.11中國661.319墨西哥631.311合計410882.69對美東公司的啟示:中國在醫(yī)藥行業(yè)存在很好的發(fā)展機遇,中國的和平崛起為全球,更為中國制藥業(yè)提供了巨大的發(fā)展空間,美東公司在開拓國際醫(yī)藥市場的時候一定要以以上的十大醫(yī)藥市場為主導(dǎo),來帶動全球醫(yī)藥市場的開拓資料來源:IMSHealth公司目前二十四頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從世界醫(yī)藥公司的營銷趨勢來看,主要有競合營銷趨勢、分眾營銷趨勢、品牌營銷趨勢、全成營銷趨勢、社會營銷趨勢、價值營銷趨勢、無店鋪營銷趨勢、無生產(chǎn)營銷趨勢、服務(wù)營銷趨勢、以及知識營銷趨勢等營銷類型競合營銷趨勢

分眾營銷趨勢

品牌營銷趨勢

社會營銷趨勢

價值營銷趨勢

無生產(chǎn)營銷趨勢

服務(wù)營銷趨勢

全程營銷趨勢

無店鋪營銷趨勢

知識營銷趨勢

對美東公司的啟示:在醫(yī)藥的市場營銷方面一定要緊跟國際化的潮流,不斷地創(chuàng)造出新的適合于公司發(fā)展的營銷方式,為公司戰(zhàn)略發(fā)展目標的達成奠定堅實的基礎(chǔ)目前二十五頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點在全球三大醫(yī)藥市場中,北美也是增長最塊的醫(yī)藥市場,增長率達到了8%。歐盟以1440億美元的市場規(guī)模位居全球第二,2004年的增長率為6%;而位居第三的日本增長率僅2%左右,市場規(guī)模為580億美元北美的醫(yī)藥市場份額最大,增長率最高,其次是歐盟,北美洲(美國、加拿大及新加盟“北美自由貿(mào)易區(qū)”的墨西哥)、歐盟與日本三大醫(yī)藥市場的貿(mào)易額合計占全球醫(yī)藥市場的85%

日本近幾年增長率較低,這反映出政府施加的定價壓力已經(jīng)給日本國內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)造成了巨大的沖擊對美東公司的啟示:快速與國際接軌,不斷地研制出符合國際標準特別是美國、歐盟和日本的植物藥,占領(lǐng)這三大國際市場無疑會對未來5-10年美東公司的戰(zhàn)略目標達成具有重要的作用,與此同時也會帶領(lǐng)中國植物藥行業(yè)的快速發(fā)展目前二十六頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點2006年國際醫(yī)藥市場的發(fā)展趨勢主要表現(xiàn)在醫(yī)藥經(jīng)濟將保持較高發(fā)展速度,但競爭將會更加慘烈,結(jié)構(gòu)調(diào)整將進一步加快,醫(yī)藥市場集中度進一步加大,兩極分化進一步凸現(xiàn)。。。。。。。對美東公司的啟示:歐洲的非歐盟國家保持了12%的增長率,醫(yī)藥市場規(guī)模達到80億美元,而中國成為全球醫(yī)藥市場增長最快的國家,增長率為28%,市場規(guī)模達到95億美元醫(yī)藥經(jīng)濟將保持較高發(fā)展速度,但競爭將會更加慘烈結(jié)構(gòu)調(diào)整將進一步加快,企業(yè)、市場、品種結(jié)構(gòu)都將發(fā)生更大變化醫(yī)藥市場集中度進一步加大,兩極分化進一步凸現(xiàn)藥價總體走低,政策性降價仍未結(jié)束區(qū)域醫(yī)藥經(jīng)濟進一步快速發(fā)展農(nóng)村醫(yī)藥市場潛力將會顯現(xiàn)目前二十七頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點數(shù)據(jù)來源:IMSMIDAS,MATDecember2004近年來,全球植物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,年增長率在10%以上,目前的市場規(guī)模大概在260億美元左右,占世界醫(yī)藥銷售額的6%左右圖世界醫(yī)藥市場各類藥物變化情況(單位:億美元)對美東公司的啟示:隨著全球植物藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,市場規(guī)模的不斷擴大,給美東公司的戰(zhàn)略發(fā)展提供了有利的宏觀環(huán)境,也為美東公司終將走向國際化創(chuàng)造了很好的條件目前二十八頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點全球植物藥市場中,歐洲是最大的植物藥市場,歐盟是植物藥最大的消費市場,其中德國和法國占據(jù)著歐洲市場的主要份額;北美地區(qū)占25%。預(yù)計未來幾年天然植物藥的銷售量將以10%-20%的平均速度遞增,美國在在1994年以后經(jīng)歷了比較快的增長期,植物藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展使得美國成為植物藥的重要市場圖近三年來世界植物藥市場格局(銷售額%)

來源:文獻資料備注:中國植物藥市場統(tǒng)計數(shù)據(jù)含以植物藥為主的中藥。2005年部分國家/地區(qū)的醫(yī)藥市場增長率對美東公司的啟示:包括美國、日本、德國和加拿大在內(nèi)的全球十大發(fā)達地區(qū)市場2005年市場合并增長率從2004年的7.2%降至5.7%,而以中國、俄羅斯、韓國與墨西哥為主的新興市場的增長率則高達令人炫目的81%,中國市場份額的不斷擴大,給美東公司的戰(zhàn)略發(fā)展提供了有利的宏觀環(huán)境,也為美東公司終將走向國際化創(chuàng)造了很好的條件目前二十九頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點一是擴大產(chǎn)品的銷售和影響;二是解決本國缺乏植物藥資源和勞工費用過高的問題。通過合資合作,在發(fā)展中國家設(shè)廠。如pharmanex(華美藥業(yè))公司在浙江湖州設(shè)廠,并與國內(nèi)科研單位合作收集、采購各種植物藥生產(chǎn)提取物,供應(yīng)許多美國藥廠;收購或兼并一些國家的植物藥物公司。如AHP并購了DrMuch(默克)、強生/默克并購Mack(馬克)公司全球化與轉(zhuǎn)移生產(chǎn)戰(zhàn)略目的戰(zhàn)略手段世界植物藥發(fā)展趨勢:隨著植物藥企業(yè)的全球化發(fā)展,植物提取物產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”現(xiàn)象目前三十頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點歐洲、美國植物藥市場比較

歐洲美國傳統(tǒng)具有使用植物藥的傳統(tǒng)全球最后認同植物藥的國家法律2003年《歐盟植物藥法案》2004年,《歐洲傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令(草案)》1994年《營養(yǎng)補充劑健康與教育法》;1997,《天然植物混合劑藥品申請指南》2002年,《植物藥產(chǎn)業(yè)指南》政策除英、荷外,各國將植物藥作為藥品進行管理植物藥作為食品補充劑,不能進入OTC或RX

技術(shù)具有自成體系的植物藥理論和技術(shù)方法更多的仿效歐洲、特別是德國的做法原料1/3的植物藥原料不能自給、18%的提取物不能自給75%的原料藥不能自給公司2000多家植物藥公司,3%的資產(chǎn)大于2億英鎊1000多家,80%是在80年代后期組建的小型公司質(zhì)量實施藥品管理,質(zhì)量有所保證缺乏監(jiān)督和管理,無法保證質(zhì)量人才僅德國就有2.5萬名植物藥醫(yī)生,80%的西醫(yī)可開植物藥缺乏人才,醫(yī)藥界存有偏見,僅2%的西醫(yī)同意使用植物藥市場常用植物藥中深入研究的不足10%,具有進一步增長空間90年代中期,市場發(fā)展迅速,目前已形成階段性飽和世界植物藥:主要市場比較分析,歐洲的植物藥市場從政策法規(guī)、技術(shù)水平、消費者心理等幾個方面發(fā)展得都比較成熟目前三十一頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點植物藥生產(chǎn)高度集中,以津村株式會社為首的10家企業(yè)的銷售額占全部銷售額的95%以上。津村株式會社年銷售額6億多美元。生產(chǎn)129種(處方用)漢方制劑,占津村總銷售額的80%以上。該公司在美國正在進行漢方藥作為醫(yī)療用藥品申請上市的準備工作。津村株式會社所用的藥用植物,近80%是通過從中國進口獲得中醫(yī)藥在韓國的歷史悠久。1969年韓國規(guī)定11種古典醫(yī)籍上的處方可由藥廠生產(chǎn)而無需做臨床試驗,其中有4個出自中國醫(yī)籍;韓國植物藥市場在10億美元以上。在歐洲出售的韓國人參、銀杏葉制劑每個品種銷售額都超過1億美元以中醫(yī)中藥為基礎(chǔ)的市場日本韓國

成立于1991年的深圳津村藥業(yè)有限公司是日本津村在中國的原料供應(yīng)基地在亞洲各國,植物藥的應(yīng)用很普及。在一定程度上,這些植物藥市場是以中醫(yī)中藥為基礎(chǔ)的市場,以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)的植物藥在亞洲各國有廣泛的應(yīng)用基礎(chǔ)美東公司研究日本和韓國是為了深入了解一下這兩個國家的市場情況,快速挺進東南亞市場,在植物藥市場開發(fā)上走得更快、更穩(wěn)目前三十二頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點世界植物藥:研發(fā)歷史20世界70年代以來,由于全新化學(xué)實體新藥研發(fā)的困難加大,同時現(xiàn)代生物技術(shù)的興起,促進了現(xiàn)代植物藥的研發(fā)熱,近幾年來,國際天然植物藥的研發(fā)和銷售額增長迅速;全球植物藥市場正在悄然崛起。據(jù)統(tǒng)計,國際上27%的新藥是由植物中開發(fā)提取的19世紀以前19世紀19世紀末草藥植物藥植物藥化學(xué)藥20世紀70年代以來現(xiàn)代植物藥化學(xué)藥生物工程藥20世紀30年代606藥品合成的成功標志化學(xué)合成尋找新藥開始磺胺藥和青霉素的問世進入化學(xué)合成藥黃金時代以銀杏葉制劑為標志進入現(xiàn)代植物藥研究從天然植物中尋找化學(xué)結(jié)構(gòu)較為簡單的新藥依靠人體試驗,從自然界中尋找藥物現(xiàn)代植物藥是由通過現(xiàn)代提取分離技術(shù)定向獲取和濃集植物中的某一種或多種有效成分制劑而成的藥物由于植物藥所提供的活性物質(zhì)結(jié)構(gòu)新穎,療效高,不良反應(yīng)少,而且篩選的命中率比合成化合物高,所以它已成為制藥工業(yè)中新藥研究的主要源泉之一目前三十三頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點技術(shù)路線要點(1)深入檢索文獻上和臨床試驗報告中,對特定疾病療效好的植物,掌握有關(guān)其化學(xué),生物學(xué)和臨床方面的詳細情況;

(2)按照該植物的生物活性,選擇合適的化學(xué)標準,制備藥物試樣;

(3)采用先進的分析方法,從化學(xué)和生物學(xué)兩方面,對該試樣中的每一種成分,分別測定其分子結(jié)構(gòu)與生物活性,并進行臨床試驗,以評定各成分的療效;

(4)根據(jù)上述測定和臨床試驗結(jié)果,最后在此基礎(chǔ)上制訂藥物的標準。在生產(chǎn)中精確控制每一個成分在藥物中的含量。特點可以使植物藥物標準化;測定每一藥物成分的生物活性與療效,對每一活性成分精確制訂在藥物中的含量標準;確定藥物使用劑量;在受控條件下進行生產(chǎn);作為西藥申請專利,申報作為處方或非處方藥,進入FDA所要求的臨床試驗。優(yōu)勢:經(jīng)濟效益十分可觀據(jù)稱用此復(fù)制工藝制成的西藥開發(fā)期3-4年,耗資僅2000萬美元左右。而采用傳統(tǒng)技術(shù)路線時的西藥開發(fā),耗資需2.3億美元,且整個開發(fā)期長達10-12年。

1996年采用藥物復(fù)制工藝生產(chǎn)的槲寄生,已作為一種新型的西藥分別獲得美、英、德、日等國專利,作為艾滋病專用藥近年來已先后在德國、泰國及津巴布韋進行Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗。繼后,鋸形棕、貫葉連翹、大蒜、纈草、生姜、歐洲越桔、羊荊、枳實及水飛薊等15個植物藥均被復(fù)制成新型西藥。美國南加州大學(xué)的“藥物復(fù)制工藝”或“生物復(fù)制工藝”,美東公司可以借鑒一下這種研究方法,在植物藥市場上走得更快、更穩(wěn)世界植物藥:研發(fā)趨勢一:成分研究方法(即西藥化的方法)由植物提煉的單分子結(jié)構(gòu)藥物,這是目前美國藥物公司普遍采用的一類方法目前三十四頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點與成分研究法相比,組分研究法更便于植物藥的商業(yè)開發(fā),也更符合中國植物藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實情況組分研究法理論基礎(chǔ)特點

歐盟針對歐洲上市銷售的植物藥物,提出了“合理的可靠性”原則,即生產(chǎn)商可用有關(guān)該藥在藥理和毒理方面的確切科學(xué)文獻、臨床記錄等資料,以替代規(guī)定的臨床試驗。“植物藥品協(xié)會”專門負責(zé)對歐盟提供關(guān)于植物藥及藥用植物安全、功效及質(zhì)量方面的“科學(xué)依據(jù)”,德國也接受“歐洲植物醫(yī)療科學(xué)協(xié)會(ESCOP)”公布的文章作為植物藥安全及功效的“科學(xué)證明”。德國對于植物藥的研究一直處于世界前沿,某些植物藥產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)成為世界標準的制訂者。德國的各個植物藥專論(Monograph)構(gòu)成了德國國家植物藥藥典,能滿足藥典規(guī)定要求的植物藥,一般在歐洲各國均可通行無阻世界植物藥:研發(fā)趨勢二:組分研究法與成分研究方法相比,它不是單體,而是混合物,在混合物中一部分是已知的有效成分,另一部分是未知的可能有效的成分。這是以德國為代表的歐盟國家通常采用的方法目前三十五頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點排名藥品名稱排名藥品名稱1紫杉醇6依托泊甙2羥基喜樹堿7云芝多糖3異長春花堿8替尼泊甙4長春地辛9去甲斑蟊素5高聚金葡素10長春新堿表植物生物堿和其它天然藥在中國醫(yī)院銷售前10位品種植物藥用于抗腫瘤市場表現(xiàn)研發(fā)

植物藥中的重磅炸彈——施貴寶的特素(紫杉醇注射液),2004年全球銷售額已經(jīng)超過24億美元。喜樹堿及其系列生物類抗癌藥的總銷售額超過10億美元。

國內(nèi)90年代上市的抗癌藥中除少數(shù)幾種抗癌藥為化學(xué)合成藥外,已上市(或仍在研制階段)的一系列抗腫瘤藥均為從植物藥中提取的有效成分。除康萊特(薏苡仁提取物)、欖香烯(莪術(shù)油提取物)、三尖杉酯堿等熱銷品種外,還有多糖類,如豬苓多糖、茯苓多糖等。世界植物藥:研發(fā)的重要成果:植物藥研發(fā)主要在抗腫瘤藥物領(lǐng)域取得了顯著成就美東公司要充分利用世界上的研發(fā)成果,仔細研究有關(guān)文獻使公司的研發(fā)建立在一個更高的平臺上,加快新產(chǎn)品的開發(fā)步伐目前三十六頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從美國植物藥現(xiàn)狀來看,美國是全世界消耗標準動植物提取物最大的國家一,也是我國提取物產(chǎn)品的主要出口國之一該國植物藥原料有75%依賴于從國外進口主要產(chǎn)品有銀杏、貫葉連翹、刺五加、當歸、人參等草藥制成的提取物美國《食品大全》對2000家健康食品店進行調(diào)查,結(jié)果表明以提取物作為使用類型的占7.4%

l992年,美國植物藥的銷售額是12億美元2002年就達到了50億美元,10年翻了兩番還多,平均年增長速度超過了10%2003年我國向該國出口提取物為0.60億美元,占總出口額的34.47%對于美東公司來說,美國注定是最大的市場,因此一定要研究好美國的有關(guān)法律、法規(guī)不斷地與美國的植物藥標準接軌快速挺進美國的植物藥市場目前三十七頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點美國植物藥產(chǎn)品市場趨勢:針對特定疾病的品牌復(fù)合藥物的銷售不斷增長;對植物酊劑的需求日益增長;消費者對由有機種植的藥草為原料的產(chǎn)品的需求不斷增長,并且這一趨勢將持續(xù);有充足科學(xué)論據(jù)的植物配方產(chǎn)品逐漸增多,有助于拉近健康食品店和大眾市場之間的差距

抗衰老產(chǎn)品

男性和婦科疾病

兒童產(chǎn)品

印度和中國草藥

復(fù)合藥物(維生素)復(fù)合藥物(藥草)具有增長產(chǎn)品領(lǐng)域

1.復(fù)合藥物(和其它藥草):植物藥產(chǎn)品一個明顯的趨勢是將暢銷的藥草如人參、銀杏、大蒜和其它藥草如松果菊相結(jié)合,如Wakunuga推出了大蒜和銀杏及松果菊結(jié)合產(chǎn)品;

2.復(fù)合藥物(和維生素及礦物質(zhì)):主要是運動營養(yǎng)品,對身體健康有促進作用,如G。N。C的AmericanGinseng和ChillPills;

3.印度和中國草藥:印度藥草在美國也很受歡迎,銷售額約有2億美元。營銷印度藥草的企業(yè)有MaharishiAyurved、HimalayaDrugCompany和Dabur。PlanataryFormulas同時營銷中國和印度藥草;

4.針對兒童的產(chǎn)品:過去兩年一些植物藥企業(yè)開始將目標轉(zhuǎn)向兒童消費群。一些調(diào)查表明兒童和一些對化學(xué)藥物失望的家長對草藥的反應(yīng)良好。GaiaHerbs等企業(yè)在1998年推出了20種兒童補充劑產(chǎn)品;

5.針對男性疾病和婦科疾病的產(chǎn)品:針對男性疾病的產(chǎn)品有兩類:治療陽痿和前列腺疾病,相關(guān)的藥草有育亨賓樹、瓜拉拿糊和燕麥。鋸齒蒲葵現(xiàn)在是用來治療前列腺疾病的最常用的藥草。女性產(chǎn)品主要是針對月經(jīng)、絕經(jīng)問題及尿道感染如膀胱炎,主要的藥草有類葉升麻、月見草油和當歸;

6.抗衰老產(chǎn)品:中年人才也愿意嘗試新的藥草來延緩衰老。此類藥草有:牛膝草,一種印度傳統(tǒng)藥草,有助于大腦功能;乳香,治療關(guān)節(jié)疼痛如關(guān)節(jié)炎;類葉升麻,治療經(jīng)前期綜合癥;馬卡,壯陽目前三十八頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點歐洲植物藥市場狀況分析,歐盟以植物提取物作為草藥產(chǎn)品的原料更為普遍,它是世界最大的植物藥市場之一,約占全世界植物藥銷售額的45%,有70O年的悠久歷史其中德國、法國、英國、荷蘭都占有較大的份額。近幾年,歐共體的植物藥市場發(fā)展要快于化學(xué)藥品,據(jù)統(tǒng)計,2000年德國草藥市場銷售額達40億美元,法國達23億美元。2003年我國向該地區(qū)出口0.35億美元,占總額的19.96%

2002年德國藥店植物藥主要用途及銷售額

治療用途歐元(百萬)比上年增幅(%)咳嗽或感冒278-4心血管疾病191+2胃病及消化不良161-6減輕肌肉及關(guān)節(jié)疼痛113-3鎮(zhèn)定及催眠103-13補藥及抗衰老107+21其它98+2全部1188-1數(shù)據(jù)來源:IMSHealth公司目前三十九頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點亞洲、非洲、大洋州、南美洲的植物藥市場狀況分析南美洲南美洲是植物藥發(fā)展相對比較薄弱的地區(qū),2003年我國向該地區(qū)出口提取物為0.06億美元,占總額的3.69%,我們要不斷擴大對這些地區(qū)的宣傳交流,努力增加該地區(qū)的出口

大洋州大洋洲的澳大利亞是發(fā)達國家中第一個給予中醫(yī)藥合法地位的國家,2003年我國向該國出口提取物為0.03億美元,占總額的1.64%,我們要努力做好自身的工作,不斷擴大中醫(yī)藥和植物提取物的市場份額非洲植物提取物對非洲國家的出口一直處在極低的水平,以2003年為例,僅向該地區(qū)出口O.02億美元,占總值的0.86%;非洲經(jīng)濟發(fā)展比較落后,缺醫(yī)少藥,中醫(yī)藥在非洲的潛在市場很大,需要大力開發(fā)亞洲在亞洲,除日本、韓國、印度、新加坡等國草藥的應(yīng)用都很普及,遺憾的是在世界草藥的流通貿(mào)易中,中國只占較小的份額。亞洲草藥提取物市場估計為7~8億美元,我國2003年出口提取物為0.66億美元約占其市場份額的10%,其中日本0.34億美元,韓國0.09億美元美東公司在未來的快速發(fā)展的過程中,除了考慮打入歐美市場以外,還要注意在市場準入門檻較低的亞洲、非洲、南美洲大洋州這些欠發(fā)達地區(qū)的植物藥市場,不斷地擴大國際市場份額和國際影響力目前四十頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點國際植物藥研發(fā)現(xiàn)狀分析,世界植物藥市場年銷售額超過160億美元,并正以每年10%~20%的速度增長。為此,美國、歐盟、日本、韓國等一些國家和地區(qū)的許多醫(yī)藥研究機構(gòu)都在加緊進行有關(guān)天然植物藥的研發(fā)工作不少大型制藥公司正盡量把最大數(shù)量的植物物種送入試驗室進行大規(guī)模篩選以便從中找出任何可能的生物學(xué)功效近年來國際醫(yī)藥界正在加快以植物資源為原料的新型藥物研制。鑒于科學(xué)家目前可以很快地鑒別出植物是否具有治療作用,并可以確定有開發(fā)前途的化合物,因而使上述開發(fā)大大加快美國默克公司這樣的大型制藥公司正在盡力把最大數(shù)量的植物物種送入實驗室進行大規(guī)模篩選,以便從中找出任何可能的生物學(xué)功效葛蘭素史克公司的研究人員從植物標本中同時篩選15或20種功效,尋找抗癌和病毒以及治療神經(jīng)、心血管和腸胃疾病的功效美國國立癌癥研究所每年從25個國家弄來4500種植物,以及海洋生物、細菌和真菌,篩選出能抗艾滋病病毒感染的細胞和其他60種抗癌細胞的提取物后,它便把有開發(fā)前途的植物分配給各制藥公司。迄今大約有300種植物正在接受詳盡的研究發(fā)達國家過去10年在開發(fā)植物醫(yī)藥方面的支出年均增幅達15%,其中15家世界上最大的醫(yī)藥公司同期這方面的科研支出年均增幅達22.5%目前四十一頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點美國植物藥研發(fā)現(xiàn)狀,三大植物藥研究機構(gòu),一些大學(xué)實驗室、幾個大的醫(yī)藥公司的實驗室都在進行植物藥的研究工作國立癌癥研究所

近幾年美國國立癌癥所集中安排三個主要研究所來收集植物,以評價在細胞培養(yǎng)中這些植物拮抗一組人類腫瘤的體外細胞毒性以及體外拮抗HIV的作用。每年國立癌癥研究所收集并篩選大約6000種植物樣本。這些樣本是植物的一部分,而不是某種植物,這三個收集植物的研究所分別是;密蘇里植物園,負責(zé)收集非洲和馬達加斯加的植物已從喀麥隆收集到的短鉤支藤中提出兩種具有抗HIV-1和抗HIV-2活性的新生物堿;已從菲律賓植物綿毛胡酮中分離出多種新的香豆素衍生物以及某些相關(guān)的小化合物;還從尖澳楊-口可梅中分離出具有抑制HIV的二貼類藥質(zhì),從Buchenaviacapitata中分離出抗HIV活性的生物堿類物質(zhì),從盾狀胡椒中分離中可抑制HIV的兒茶酚衍生物紐約植物園

負責(zé)收集南美和中美的植物巴萊克還對巴西熱帶雨要中的傳統(tǒng)藥物的經(jīng)濟價值進行評價美國國立癌癥研究所的化學(xué)專家已從李民山竹子、紅豬膠樹、廣橢園形葉山竹子中分離出具有體外抗HIV活性的物質(zhì)。此外還從盾狀大胡椒中分離出同樣具有體外抗HIV活性的物質(zhì)。所有這些植物均是由紐約植物園提供給國立癌癥研究所植物學(xué)家的芝加哥伊利諾斯大學(xué)

通過藥物科學(xué)合作研究項目,目前進行的民族藥理學(xué)研究收集藥用植物項目:從國內(nèi)癌癥研究所獲得與藥物科學(xué)合作研究項目相關(guān)的資助《國家合作藥物開發(fā)資金》,主要是從世界上熱點地區(qū)通過合作收集植物,如泰國、加納、喀麥隆、萊索托、多哥、危地馬拉和津巴布韋等,以便評價這些藥物的抗腫瘤作用。哥斯達黎加項目:由研究生在哥斯達黎加兩個熱囊雨林中收集植物,在兩個0.25公頃的點上,采集每種植物,并分析其各種生物活性成分;巴拉望島項目:一個與哥斯達黎加項目相似的項目由一名研究研究生在巴拉望鳥進行。該項目的合作者為菲律賓大學(xué)藥學(xué)院厄瓜多爾舒阿印地安人項目:厄瓜多爾奎查印地安人項目:一名研究生收集了奎查印地安人所用的125種藥物植物,其中一種可用治肺癌、蠕蟲感染及結(jié)核

目前四十二頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點第二章中國醫(yī)藥行業(yè)研究——中國醫(yī)藥行業(yè)的PEST分析——中國醫(yī)藥市場分析——中國醫(yī)藥行業(yè)分析——中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)分析——中國醫(yī)藥行業(yè)中存在的問題及解決措施——中國醫(yī)藥行業(yè)中與國外醫(yī)藥行業(yè)的差距分析第二部分醫(yī)藥行業(yè)研究目前四十三頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具備良好的政治經(jīng)濟社會文化環(huán)境,但受技術(shù)環(huán)境制約,在藥品研發(fā)上處于相對劣勢美東的主導(dǎo)業(yè)務(wù)植物藥是受國家政策大力支持的產(chǎn)業(yè),也是在醫(yī)藥領(lǐng)域最有前途的發(fā)展方向,并且有助于公司今后國際化市場發(fā)展的需要,其主打產(chǎn)品婦科用藥和遺尿停更是最有前景的醫(yī)藥品種,今后,美東公司應(yīng)加強研發(fā)力度,并不斷地與國際市場行業(yè)標準接軌,加速度開拓國際植物藥市場醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是受國家政策影響非常大的一個產(chǎn)業(yè),最近的價格控制,藥品申報注冊的政策都影響制藥行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)PEST分析政治法規(guī)國民經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定增長,醫(yī)藥市場發(fā)展速度高于GDP增長,醫(yī)藥企業(yè)并購活躍,國際貿(mào)易一體化進程加速經(jīng)濟環(huán)境政策環(huán)境人口老齡化、農(nóng)村發(fā)展、城市化進程加快、消費結(jié)構(gòu)變化……諸多社會因素將進一步加速拉動醫(yī)藥市場的增長社會文化中國藥品研發(fā)能力較弱,根據(jù)市場潛在需求進行的研發(fā)能力更弱。從長遠看,中藥領(lǐng)域和生物技術(shù)制藥領(lǐng)域能夠面對知識產(chǎn)權(quán)沖擊技術(shù)環(huán)境目前四十四頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點化學(xué)制劑企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模??;重復(fù)生產(chǎn)、惡性競爭現(xiàn)象嚴重;制劑水平低,產(chǎn)品大多檔次低,附加值不高。特色藥市場主要是依賴技術(shù)進步。藥品專屬性極強,市場容量相對不大,品種替代性低。行業(yè)內(nèi)虧損企業(yè)比例高達近25%全國有1000多家醫(yī)藥企業(yè)仍在虧損中掙扎。廣東醫(yī)藥業(yè)多年龍頭,年工業(yè)產(chǎn)值、銷售額、利潤全國第一上海現(xiàn)代醫(yī)藥業(yè)發(fā)祥地,醫(yī)藥商業(yè)的黃金地北京優(yōu)勢企業(yè)地位突出。區(qū)域戰(zhàn)略地位突出。企業(yè)規(guī)模和效益兩極分化

原料藥國際競爭力強制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低大規(guī)模普藥市場和特色藥市場形成產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局特征顯著原料藥競爭優(yōu)勢強:生產(chǎn)規(guī)模、市場占有率、技術(shù)工藝方面,都有較強的優(yōu)勢。抓住了“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”機遇讓中國成為世界上最大的化學(xué)藥品原料藥的出口國。

大規(guī)模的普藥市場通過兼并重組,逐步形成為數(shù)不多的寡頭壟斷局面。核心競爭力表現(xiàn):高度的市場營銷和總成本領(lǐng)先。產(chǎn)業(yè)強勢企業(yè)擁有很高的增長率,列入國家520強的25家重點醫(yī)藥實現(xiàn)利潤占全行業(yè)的35%,華藥、東藥、哈醫(yī)藥、石藥等十大集團的產(chǎn)銷率均超過100%。醫(yī)藥類上市公司的區(qū)域布局。共有83家醫(yī)藥類上市公司,按照地域分布,6家以上的有:廣東、浙江、上海、山東、江蘇、吉林、北京中國醫(yī)藥市場呈現(xiàn)兩極化格局,由于競爭加劇導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由大而全向特色化、差異化轉(zhuǎn)型,而企業(yè)間愈演愈烈的購并潮也提高了行業(yè)集中度,使兩極化格局更加凸顯目前四十五頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點目前四十六頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點2004年度中國醫(yī)院藥品銷售額企業(yè)排名醫(yī)院進口用藥占總額比值居高不下,前10名中7家為合資企業(yè)或外資企業(yè)(※號

)外資企業(yè)積極進入藥品分銷領(lǐng)域WTO:中國于2004年12月11日正式對外資開放醫(yī)藥分銷市場

“國際競爭國內(nèi)化、國內(nèi)競爭國際化”現(xiàn)象更加明顯:跨國藥企爭奪中國市場,外資積極進入藥品分銷領(lǐng)域目前四十七頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點時間階段舉例北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司搭建大輸液產(chǎn)業(yè)平臺,先后并購了武漢濱湖藥業(yè)等12個企業(yè)據(jù)不完全統(tǒng)計,當時全國近50家醫(yī)藥上市公司,共兼并重組整臺了近200家國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)第三階段2002年至今第二階段2000-2002年第一階段1997-2000年表現(xiàn)形式醫(yī)藥上市公司作為重組主體,著重重組行業(yè)內(nèi)單個醫(yī)藥企業(yè)

上市公司本身成為重組對象

各地醫(yī)藥集團成為重組對象

比較著名的如太太藥業(yè)控股麗珠藥業(yè),清華博奧控股萬東醫(yī)療,華立集團控股昆明制藥,清華紫光控股湖南古漢,等等2002年底華源集團控股上海醫(yī)藥集團2003年北京同仁堂集團與香港和黃集團成立投資公司2004年底華源生命持有北京醫(yī)藥集團50%股權(quán);2006年華潤兼并華源。涉及資金從過去的幾千萬到目前幾十億,涉及的企業(yè)也從單家發(fā)展到幾十家

產(chǎn)業(yè)并購重組浪潮此起彼伏:在醫(yī)藥行業(yè)重組的三個階段中,重組層次不斷提升,規(guī)模不斷擴大目前四十八頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點0%5%15%20%10%主營業(yè)務(wù)收入(億元)10302060501040708090哈藥集團各圓形面積表示各醫(yī)藥企業(yè)利潤總額的大小數(shù)據(jù)年報:各上市公司2003年年報同仁堂三九醫(yī)藥華北制藥云南白藥天士力恒瑞東阿阿膠吉林熬東麗珠集團天極集團雙鶴藥業(yè)海王生物新華制藥圖國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)位勢圖從業(yè)務(wù)收入、資產(chǎn)收益率和利潤額三方面來比較分析我國醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè),可以看出各個企業(yè)在行業(yè)中的位置,而且以植物藥為主的中藥企業(yè)凈資產(chǎn)收益率較高目前四十九頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀

1998年~2003年期間,中國醫(yī)藥產(chǎn)品銷售收入年平均遞增幅度為18.4%,實現(xiàn)利潤年平均遞增幅為28.8%。2004年一季度全國工業(yè)增加值又比去年增加了17.7%,利潤增長44.2%,全國對外貿(mào)易進出口金額增長38%,其中出口增長34%。1、增長勢頭強勁2、集中度提高、兩極分化明顯與國際先進水平相比,中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還缺乏核心競爭力,大而不強的問題相當突出。由于歷史原因,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、重復(fù)生產(chǎn)多、經(jīng)濟效益低、研發(fā)能力薄弱等極為突出的“軟肋”3、企業(yè)還缺乏核心競爭力行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)根據(jù)各自的發(fā)展需求尋找聯(lián)合、兼并、參股、控股的對象,搶占優(yōu)勢資源,如中國華源、復(fù)星實業(yè)、東盛科技、健康元藥業(yè)等。隨著企業(yè)改革的深化和行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,一批以上市公司為主體的大型企業(yè)集團將脫穎而出,它們通過聯(lián)合、兼并、重組實現(xiàn)超常規(guī)的資源聚焦,并通過整合促進產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展,進而實現(xiàn)資產(chǎn)的快速增值。4、并購重組成為主旋律中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)集中度和經(jīng)濟效益集中度進一步提高。銷售額處于國內(nèi)前60位的醫(yī)藥企業(yè)總體銷售收入占全國醫(yī)藥銷售收入的比重逐年提高,1995年為19.7%,2003年為32.9%。少數(shù)大型企業(yè)集團越來越強有力地左右著全國市場。中國醫(yī)藥行業(yè)的快速增長為美東的高速發(fā)展提供了堅實的行業(yè)基礎(chǔ),集中度越來越高的過程正是美東快速擠入第一集團的有利時機,大多數(shù)中國醫(yī)藥企業(yè)缺乏核心競爭了的事實可以為美東在核心競爭力的培養(yǎng)上提供更多的選擇余地,并購重組成為行業(yè)主旋律這一趨勢正迎合了美東的競爭優(yōu)勢,美東可以發(fā)揮在美上市的優(yōu)勢,發(fā)揮財務(wù)優(yōu)勢通過并購重組來法展壯大自己。目前五十頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的世界地位不斷提高中國已成為世界重要的醫(yī)藥生產(chǎn)大國中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際市場上的地位不斷提高經(jīng)過20多年的快速發(fā)展,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)能力已居世界前列,其中醫(yī)藥制劑加工能力位居世界第一,化學(xué)原料藥產(chǎn)量排名全球第二。

2003年,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的片劑年生產(chǎn)能力已達6200億片,膠囊1194億粒,水針563億支,大輸液44億瓶(袋),粉針175億支。我國醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)原料藥及中間體達1300多個品種,年產(chǎn)總量超過80萬噸,其中近1/2出口,占全球原料藥貿(mào)易額1/4左右。我國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)形成了科研、教育、生產(chǎn)、流通及各項相關(guān)領(lǐng)域相配套的完整產(chǎn)業(yè)鏈,能夠自主生產(chǎn)從化學(xué)原料藥及制劑,中成藥及中藥材的種植、提取加工,到生物技術(shù)藥品、醫(yī)療器械、制藥機械等的一系列產(chǎn)品。我國已有60多種質(zhì)優(yōu)價廉的原料藥及中間體在國際市場上形成了較強的競爭力。其中維生素系列中的VE、VC、VH、VB1、VB6、VB12,普利系列中的依那普利、賴若普利,沙星系列中的環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左旋氧氟沙星,他汀系列中的洛伐他汀、辛伐他汀以及基因重組人胰島素等均對全球市場起到重要支配作用;特別是海正藥業(yè)生產(chǎn)的阿霉素、表阿霉素等產(chǎn)品在發(fā)達國家中也已開始占有主導(dǎo)地位。傳統(tǒng)中醫(yī)藥在世界上的認同度逐漸提高美國、歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)相繼立法,認可中藥在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床中的重要地位。近年來,我國已有40多種中藥提取物及保健品的出口年均增幅在10%以上。我國生產(chǎn)的多種抗艾滋病藥物以全世界最低的成本供應(yīng)亞非和南美各國,為全人類的生命健康事業(yè)做出了巨大貢獻。目前五十一頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從中國醫(yī)藥企業(yè)所存在的問題來看,——企業(yè)具體執(zhí)行問題

體現(xiàn)在研發(fā)、生產(chǎn)、營銷環(huán)節(jié)

企業(yè)具體執(zhí)行問題研發(fā)1以產(chǎn)品或技術(shù)為導(dǎo)向,而非市場導(dǎo)向2品種多,攤子鋪得過大3研發(fā)風(fēng)險缺乏有效控制4研發(fā)成果不能與薪酬掛鉤有效的解決措施:研發(fā)引入流程管理生產(chǎn)與銷售預(yù)測協(xié)調(diào)注重品牌管理和市場營銷規(guī)劃生產(chǎn)營銷1生產(chǎn)環(huán)節(jié)得不到銷售預(yù)測,訂單波動大,十分被動2GMP改造放大了產(chǎn)能,但由于供大于求以及競爭激烈,造成開工率不足1企業(yè)品牌和業(yè)務(wù)品牌形象不突出2新產(chǎn)品缺乏推廣力度3對盈利型和潛力型產(chǎn)品認識不足4消費者需求分析沒有深入了解,不重視市場調(diào)研目前五十二頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點我國醫(yī)藥行業(yè)當前應(yīng)著重解決企業(yè)國際化、產(chǎn)業(yè)規(guī)?;彤a(chǎn)品研發(fā)加大投入力度三個方面中國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)著力解決的三個問題國際化產(chǎn)業(yè)規(guī)模化加大產(chǎn)品研發(fā)力度大型醫(yī)藥企業(yè)的并購對公司成長性的影響、利用低成本優(yōu)勢實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級、覆蓋通用名藥物市場、占據(jù)生物藥物產(chǎn)品研發(fā)制高點、關(guān)聯(lián)行業(yè)保健品行業(yè)市場空間等重點研究的子課題有中成藥(包括植物藥物)產(chǎn)業(yè)國際化提高創(chuàng)新能力,開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,在加快建設(shè)創(chuàng)新型國家方針的指引下建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系,引導(dǎo)企業(yè)建立技術(shù)中心,加速科技成果的轉(zhuǎn)化其中:重點研究的子課題有中成藥(包括植物藥物)產(chǎn)業(yè)國際化、大型醫(yī)藥企業(yè)的并購對公司成長性的影響、利用低成本優(yōu)勢實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級、覆蓋通用名藥物市場、占據(jù)生物藥物產(chǎn)品研發(fā)制高點、關(guān)聯(lián)行業(yè)保健品行業(yè)市場空間等目前五十三頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點研發(fā)——品種決定發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是唯一一個靠單品種在短時間內(nèi)就能快速發(fā)展的行業(yè),所以醫(yī)藥企業(yè)要從國際化的視野來審視研發(fā),醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新分三步走第1步:完全仿制第2步:仿創(chuàng)結(jié)合具體做法在仿制非專利藥的同時,開展合成工藝研究,開發(fā)有獨立知識產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)制備方法以降低成本、減少三廢,利于擴大生產(chǎn),爭取出口創(chuàng)匯。如我國原料藥青霉素,無論從技術(shù)等級、質(zhì)量標準、臨床效果,均與世界頂尖企業(yè)接軌,在國際市場份額占到30%。第3步:自主創(chuàng)新我國市場上傳染病、老年病以及計劃生育等藥物需求量很大,這方面的新藥開發(fā)具有廣闊的前景。我國有創(chuàng)新天然藥物的優(yōu)勢,國際上對天然藥物需求量的迅速增長和我國加入WTO的實現(xiàn),為我國天然藥物開發(fā)提供了契機。開發(fā)新制劑,如為技術(shù)含量高,有獨創(chuàng)性的制劑申請專利,形成擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。科學(xué)先進的劑型能夠成為占領(lǐng)市場的有力武器,如天士力的復(fù)方丹參滴丸是我國首個被FDA批準進入藥品臨床試驗階段的中成藥,也是我國第一個進入俄羅斯和韓國等國家處方藥目錄的品種,開發(fā)出這種劑型是中藥制劑的創(chuàng)舉。品種選擇面向全球市場,開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的品種面向國內(nèi)大市場,開發(fā)適合市場需求的新品種面向出口,仿制非專利藥品種目前五十四頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從當前醫(yī)藥企業(yè)的銷售收入排名來看:行業(yè)集中度不高銷售收入超過100億元人民幣的企業(yè)有5家,銷售收入在60-100億元人民幣之間的企業(yè)有5家,銷售收入在30-60億元之間的有7家。而行業(yè)內(nèi)前3家的市場份額約占總市場份額的20%30億元人民幣60億元人民幣100億元人民幣華源上藥國藥廣藥天藥東阿南藥產(chǎn)業(yè)集團哈藥華北制藥揚子江太極杭州華東新華魯抗南藥股份天津藥業(yè)集團120億元人民幣江西醫(yī)藥重藥目前五十五頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從醫(yī)藥子行業(yè)排名來看,化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑藥的銷售收入前10名的收入集中情況和利潤集中狀況化學(xué)原料藥

化學(xué)制劑藥利潤有差異杭州華東醫(yī)藥集團成本增幅低于收入增幅山東魯抗醫(yī)藥集團虧損0.87億元華北制藥盈利下降81.75%阿斯利康(無錫)制藥、中美天津史克、江蘇恒瑞的銷售收入增長超過成本增長江蘇揚子江藥業(yè)、廣州白云山制藥、浙江醫(yī)藥股份新昌制藥廠收入增幅與成本增幅大致相當前10名收入和利潤比重前10位企業(yè)的銷售收入占行業(yè)比重分別為43%前10位企業(yè)的利潤總額占行業(yè)比重為40%

CR10的集中度較高,利潤比重也大化學(xué)原料藥的贏利空間在大幅度地下降,而且行業(yè)的集中度很高,導(dǎo)致了行業(yè)的進入門檻很高,投資這一領(lǐng)域的風(fēng)險很大化學(xué)制劑藥的進入門檻高,對資金、技術(shù)和市場能力的要求均較高,因此以上這兩個領(lǐng)域,對于美東公司來說都不宜進行投資目前五十六頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點中成藥及飲片生物制藥醫(yī)藥器械利潤有差異蘭州佛慈制藥有限公司和桂林三金藥業(yè)集團公司成本增長低于收入增長北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司收入與成本增長基本同步生物制藥產(chǎn)業(yè)成本增加快于收入增加,利潤增幅回落

醫(yī)療器械行業(yè)效益提升顯著,高端市場被跨國公司壟斷

前10名企業(yè)銷售收入占行業(yè)的比重為37.48%前10名企業(yè)實現(xiàn)利潤占利潤總額的35%排名前10位的企業(yè)銷售收入占行業(yè)總銷售收入的比重為32.18%排名前10位的企業(yè)銷售收入占行業(yè)總銷售收入的比重為32.18%,實現(xiàn)利潤占行業(yè)利潤總額的比重為45.33%前10名收入和利潤比重前10名企業(yè)實現(xiàn)收入占行業(yè)收入的比重達到48.47%前10名企業(yè)實現(xiàn)利潤占行業(yè)利潤總額的比重僅為26.8%CR10的集中度高,利潤比重小CR10的集中度較低,利潤比重較小CR10的集中度低,利潤比重高從醫(yī)藥子行業(yè)排名來看:中成藥及飲片、生物制藥、醫(yī)藥器械的銷售收入前10名的收入集中情況和利潤集中狀況目前五十七頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點與行業(yè)領(lǐng)先國家——美國還有很大差距,無論是在國際化水平還是企業(yè)集中程度都有較大差距,行業(yè)規(guī)模是我國的近5倍;即使與處于同樣發(fā)展階段的印度相比,在國際化水平和通用名藥物方面也有不足經(jīng)濟及行業(yè)增長狀況4%/10%8.5%/19.5%6%/17.5%工業(yè)總量規(guī)模約1600億美元350億美元65億美元集中度狀況20余家大型企業(yè)300/20000主導(dǎo)產(chǎn)品分布新藥低端原料藥中成藥低端原料藥通用名藥物國際化水平絕對領(lǐng)先很低領(lǐng)先中國比較優(yōu)勢勞動力成本發(fā)酵規(guī)模314/10000科技研發(fā)能力國際市場經(jīng)驗勞動力成本化學(xué)合成美國中國印度目前五十八頁\總數(shù)一百二十八頁\編于十二點從中國醫(yī)藥市場的發(fā)展趨勢來看,藥品價格將持續(xù)大幅度下降…政府打擊商業(yè)賄賂、整治醫(yī)院腐敗和醫(yī)生職業(yè)道德敗壞的力度將更大,更徹底行業(yè)競爭將趨于規(guī)范。藥品招標采購將會更加集中、統(tǒng)一、透明、公開公正,具有成本價格優(yōu)勢或產(chǎn)品領(lǐng)先優(yōu)勢或品牌優(yōu)勢的企業(yè)將會獲得較大競爭優(yōu)勢企業(yè)的競爭將真正意義上趨向于核心競爭能力的競爭,只有具有特點的企業(yè)才有可能獲得生存與更大的發(fā)展

中、小醫(yī)藥企業(yè)將大量被收購、重組,淪為大企業(yè)的加工廠國家進一步鼓勵、推動醫(yī)藥領(lǐng)域的自主創(chuàng)新與技術(shù)跟進,新藥和科技含量高的藥品將占據(jù)市場制高點,產(chǎn)品更新速度加快,中小企業(yè)生產(chǎn)的普藥銷售將異常艱難。

醫(yī)院藥房托管的形式將被更廣泛的采用、醫(yī)藥分離的力度將進一步加大,醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對于醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)將具有更大的話語權(quán)大型醫(yī)藥商業(yè)物流企業(yè)與大型工業(yè)企業(yè)的聯(lián)合將會進一步加強加深,對市場的壟斷與覆蓋將加大。中小企業(yè)與大商業(yè)的合作更加不對等醫(yī)藥企業(yè)的市場營銷與管理模式必須變革。當行業(yè)原有的渠道

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