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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場(chǎng)銷售分析預(yù)測(cè)精編文檔十篇泛酸鈣及泛醇的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)分析泛酸鈣及泛醇的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)分析
韓秀山(1浙江三鼎科技有限公司,紹興,312071)
全文:詳述了D-泛酸鈣及D-泛醇國(guó)內(nèi)外主要生產(chǎn)公司的生產(chǎn)和工藝概況,表示目前全球D-泛酸鈣、D-泛醇總生產(chǎn)能力分別為19100噸/年、5500噸/年,市場(chǎng)供需基本均衡,后期市場(chǎng)不能急劇快速增長(zhǎng),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更加緊迫。使用酶分拆工藝制取中間體D-苯甲酸鈉酸內(nèi)酯仍就是目前最一流的工藝,浙江杭州鑫富藥業(yè)做為世界上最小專業(yè)生產(chǎn)商,其產(chǎn)品將影響國(guó)際市場(chǎng)。
關(guān)鍵詞:D-泛酸鈣;D-泛醇;酶分拆工藝;化學(xué)法
D-泛酸鈣,化學(xué)名叫N-(α,γ-二羥基-β,β-二甲基丁酰)-β-氨基丙酸鈣,又稱維生素B5,就是輔酶A的組成部分,它就是人體和動(dòng)物保持正常生理機(jī)能不可缺少的物質(zhì),廣為應(yīng)用于飼料、醫(yī)藥、食品等工業(yè)。
D-泛醇,又稱維生素原B5,就是一種出色的皮膚與頭發(fā)保護(hù)劑,可以并使皮膚維持爽滑、毛發(fā)明亮油潤(rùn),廣泛應(yīng)用在護(hù)膚產(chǎn)品和化妝品中,還可以用作醫(yī)藥、保健食品等領(lǐng)域。
1國(guó)內(nèi)外主要生產(chǎn)公司的概況
D-泛酸鈣的制取方法主要存有以下兩種。
一種就是先化學(xué)合成DL-泛酸鈣,通過(guò)分拆DL-泛酸鈣而制取D-泛酸鈣。
另一種就是通過(guò)化學(xué)法或生物法分拆關(guān)鍵中間體DL-苯甲酸鈉酸內(nèi)酯獲得D-苯甲酸鈉酸內(nèi)酯,再由D-苯甲酸鈉酸內(nèi)酯與β--氨基丙酸反應(yīng)制備D-泛酸鈣。
D-泛醇由D-苯甲酸鈉酸內(nèi)酯與β--氨基丙醇反應(yīng)制取。
國(guó)外D-泛酸鈣、D-泛醇生產(chǎn)公司主要存有日本第一制藥細(xì)致化學(xué)品公司、德國(guó)BASF公司、荷蘭DSM公司等。國(guó)外BASF、DSM均使用化學(xué)法生產(chǎn),而日本第一制藥使用生物法酶分拆工藝制取中間體D-苯甲酸鈉酸內(nèi)酯,這也就是目前最一流的工藝。
目前國(guó)內(nèi)D-泛酸鈣、D-泛醇主要生產(chǎn)公司存有浙江杭州鑫富藥業(yè)、山東嶄新播發(fā)藥業(yè)、山東華辰等。2004年、2005年D-泛酸鈣行業(yè)處在低谷,那些生產(chǎn)能力大、技術(shù)落后、生產(chǎn)成本低的企業(yè)先后停工,而從2006年起至價(jià)格逐步猶幸,2007年D-泛酸鈣一度蟬聯(lián)了中國(guó)原料藥的漲價(jià)風(fēng)潮,利潤(rùn)空間有所增加,使國(guó)內(nèi)一些已經(jīng)停工的公司恢復(fù)正常生產(chǎn)或發(fā)生了代萊生產(chǎn)公司。
國(guó)內(nèi)外主要的D-泛酸鈣、D-泛醇生產(chǎn)公司基本情況見(jiàn)到表中1。
表中1國(guó)內(nèi)外主要D-泛酸鈣、D-泛醇生產(chǎn)公司的新增產(chǎn)能
國(guó)別公司名稱生產(chǎn)能力,t/a附注D-泛酸鈣D-泛醇日本第一制藥細(xì)致化學(xué)品公司25001000使用酶分拆工藝荷蘭DSM26001500化學(xué)法德國(guó)BASF公司20001000化學(xué)法中國(guó)浙江杭州鑫富藥業(yè)股份有限公司70002000國(guó)內(nèi)首家使用酶分拆工藝山東嶄新播發(fā)藥業(yè)有限公司3000--使用酶分拆工藝山東華辰生物化學(xué)有限公司2000--始建于2007年10的新公司總計(jì)191005500
目前浙江杭州鑫富藥業(yè)就是世界最小的D-泛酸鈣、D-泛醇生產(chǎn)公司,使用一流的酶分拆工藝生產(chǎn)關(guān)鍵中間體D-苯甲酸鈉酸內(nèi)酯,也就是國(guó)內(nèi)首家使用生物技術(shù)的公司。
山東嶄新播發(fā)藥業(yè)有限公司也使用酶分拆工藝,并以稍低的價(jià)格爭(zhēng)奪戰(zhàn)了一部分市場(chǎng),但因官司接踵而來(lái)而受一定影響。2007年底該公司因涉嫌非法盜取杭州鑫富的核心技術(shù)商業(yè)秘密并侵害專利權(quán)被鑫富藥業(yè)批準(zhǔn)逮捕,目前侵害商業(yè)秘密的刑事訴訟案已經(jīng)贏得臨安市人民法院的裁決,專利侵權(quán)案由上海市第一中級(jí)人民法院仍在審理中。
嶄新播發(fā)藥業(yè)雖受到官司影響,但D-泛酸鈣仍在生產(chǎn)。
嶄新播發(fā)藥業(yè)其網(wǎng)站上聲稱也生產(chǎn)D-泛醇,但市場(chǎng)上未見(jiàn)銷售。
山東華辰始建于2007年10月,據(jù)公司了解也使用酶分拆工藝生產(chǎn)D-泛酸鈣,大約2008年下半年已經(jīng)開(kāi)始存有產(chǎn)品投放市場(chǎng),步入2009年產(chǎn)銷量已經(jīng)開(kāi)始減少。
2008年全球D-泛酸鈣、D-泛醇總生產(chǎn)能力分別為19100噸/年、5500噸/年。其中國(guó)內(nèi)企業(yè)新增產(chǎn)能占到全球新增產(chǎn)能的比例分別少于60%和30%。
2市場(chǎng)分析
近幾年,中國(guó)經(jīng)過(guò)企業(yè)間不斷的競(jìng)爭(zhēng)和能力擴(kuò)充,已經(jīng)淪為全球最主要的D-泛酸鈣、D-泛醇生產(chǎn)基地,也就是最主要出口國(guó)家。2005年至2009年4月期間,我國(guó)D-泛酸鈣或DL-泛酸及其衍生物進(jìn)出口情況見(jiàn)到表中2。
表中2近幾年我國(guó)D或DL-泛酸及其衍生物進(jìn)出口情況
年份進(jìn)口出口數(shù)量,kg金額,美元平均價(jià)格,美元/kg數(shù)量,kg金額,美元平均價(jià)格,美元/kg2005年81391149097706.04709944293225306.22006年48717038970738.04540160287777356.32007年301623334228011.163099599350311714.82008年422270475716211.361624788724310514.22009,1-4(去年同期)196976(136955)1717323(1911661)8.7(14.0)2263725(2184931)17285270(32339645)7.6(14.8)
從表中2可知2005年后中國(guó)D-泛酸鈣或DL-泛酸及其衍生物出口量逐年快速增長(zhǎng),2007年達(dá)至歷史最低,少于6300噸,2008年出口量有所回升,2009年前4月出口量和去年同期有所快速增長(zhǎng)。2009年1-4月D或DL-泛酸及其衍生物出口均價(jià)為7.6美元/kg,和去年同期相比上升近50%,吻合2005-2006年行業(yè)低谷時(shí)期。
杭州鑫富藥業(yè)就是出口量最小的公司,占到國(guó)內(nèi)總出口量的70%以上,山東嶄新播發(fā)藥業(yè)出口量預(yù)計(jì)占到總量的15%左右。山東華辰從2009年起至出口量快速增長(zhǎng)快速,預(yù)計(jì)每月出口量少于40噸。
根據(jù)行業(yè)分析人士分析,2008年D-泛酸鈣全球消費(fèi)量大約14000噸。
我國(guó)D-泛酸鈣消費(fèi)量2001年為1400噸,而2008年達(dá)至2400噸左右,2001~2008年間年均增長(zhǎng)率約10%,預(yù)計(jì)2009-2014年我國(guó)D-泛酸鈣年均增長(zhǎng)率將保持9%-11%。
國(guó)外D-泛酸鈣消費(fèi)量2001年為7800噸,而2008年大約11600噸,2001~2008年間年均增長(zhǎng)率約7%,預(yù)計(jì)2009-2014年國(guó)外D-泛酸鈣年均增長(zhǎng)率將保持5-8%。
2008年D-泛醇全球消費(fèi)量大約4000噸,主要用作化妝品工業(yè)和醫(yī)藥工業(yè),預(yù)計(jì)2008-2010年年均增長(zhǎng)率將持續(xù)5%~8%。
綜上所述,目前D-泛酸鈣、D-泛醇全球新增產(chǎn)能已達(dá)至19100噸/年、5500噸/年,理論供應(yīng)量略高于市場(chǎng)需求,加之市場(chǎng)自然增長(zhǎng)率增添的市場(chǎng)擴(kuò)充和阻礙因素對(duì)產(chǎn)量的影響,預(yù)計(jì)供需基本均衡。
3結(jié)論
使用酶分拆工藝制取中間體D-苯甲酸鈉酸內(nèi)酯就是目前最一流的工藝,浙江杭州鑫富藥業(yè)D-泛酸鈣、D-泛醇生產(chǎn)能力已達(dá)至7000噸/年、2000噸/年,就是目前世界上最小的D-泛酸鈣、D-泛醇生產(chǎn)商,其產(chǎn)品將影響國(guó)際市場(chǎng)。
2008年全球D-泛酸鈣、D-泛醇生產(chǎn)能力分別達(dá)至了19100噸/年、5500噸/年,其中我國(guó)年生產(chǎn)能力已分別少于全球新增產(chǎn)能的60%和30%。經(jīng)過(guò)2005年疲軟后,D-泛酸鈣、D-泛醇在2007~2008年一度達(dá)至市場(chǎng)需求高峰期,目前市場(chǎng)供需基本均衡,加之金融危機(jī)的影響,后期市場(chǎng)不能急劇快速增長(zhǎng),但行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更加緊迫。
作者簡(jiǎn)介:韓秀山2023年中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì):新冠疫情為中醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)新機(jī)遇在人們身心健康意識(shí)的提升下,對(duì)中醫(yī)藥的市場(chǎng)需求也逐漸減少。越來(lái)越多的人已經(jīng)開(kāi)始高度關(guān)注中醫(yī)藥的應(yīng)用領(lǐng)域和療效,并使中醫(yī)藥市場(chǎng)逐漸不斷擴(kuò)大,以下就是2023年中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。
中醫(yī)藥事業(yè)就是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的關(guān)鍵組成部分。國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),推行中西醫(yī)相結(jié)合的方針,創(chuàng)建合乎中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的促進(jìn)作用。
在醫(yī)療身心健康開(kāi)支逐漸從疾病化療向身心健康護(hù)理轉(zhuǎn)型,社會(huì)醫(yī)療保障福利提高,疾病防治及早期干涉成大趨勢(shì)的背景下,具備“治身未病”獨(dú)有優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎了非常大的發(fā)展機(jī)遇。中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)表示,尤其在新冠疫情特定情況下,中醫(yī)藥充分發(fā)揮了關(guān)鍵促進(jìn)作用,更是為其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供更多了較好契機(jī)。
趨勢(shì)一:政策利空行業(yè)發(fā)展
我國(guó)公布多個(gè)政策積極支持中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,2019年10月,國(guó)務(wù)院公布《推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》,淪為我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件;2020年12月21日,國(guó)家藥監(jiān)局頒布關(guān)于《推動(dòng)中藥發(fā)揚(yáng)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)行意見(jiàn)》,大力大力推進(jìn)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。2021年《關(guān)于醫(yī)保積極支持中醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》;2022年《大力推進(jìn)中醫(yī)藥高中醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀近百年來(lái),西醫(yī)西藥逐漸主導(dǎo)我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng),已薪火相傳五千年的中醫(yī)中藥碰到了前所未有的困難。中醫(yī)藥正陷于發(fā)揚(yáng)危機(jī)。以下就是中醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)狀。
我國(guó)具有多樣的中藥材資源,具備發(fā)展壯大中藥產(chǎn)業(yè)的天然優(yōu)勢(shì)。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),按來(lái)源去分類,中藥資源可以分成藥用植物、藥用動(dòng)物和藥用礦物3種,分別存有11146種、1581種和80種;按采用情況可以分成中藥材、民族藥和民間藥3種,分別存有1200多種、4000多種和7000多種。
但是,從總體情況來(lái)看,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平并不理想。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提供更多的數(shù)據(jù)表明,占到全世界人口25.22%的中國(guó),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)僅占到全球的7%,天然藥物僅占到世界天然藥物市場(chǎng)的3%-5%,中藥出口額嚴(yán)重不足國(guó)際中草藥市場(chǎng)的10%,與我國(guó)天然藥物大國(guó)的地位極不相稱。2003年,全國(guó)中藥工業(yè)總產(chǎn)值(中成藥和飲片)超過(guò)810.27億元,占到醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的26.11%,僅占到GDP的0.69%。
另外,由于眾多野生動(dòng)植物資源輕微緊缺,過(guò)度研發(fā)并使寶貴的中藥材資源頻臨耗竭。我國(guó)林麝、黑熊、馬鹿等40個(gè)種類的藥用動(dòng)物資源明顯增加,其中,麝香資源比上世紀(jì)50年代增加了70%;冬蟲(chóng)夏草、川貝母、川黃連等資源被嚴(yán)重破壞,野生甘草蘊(yùn)藏量增加了80%,常用藥材人參、三七的野生個(gè)體已很難辨認(rèn)出;大宗中藥材品種的栽培管理粗放式,單產(chǎn)高,質(zhì)量高;對(duì)道地藥材的研究和研發(fā)不充份;中藥材的病蟲(chóng)害預(yù)防和化肥、農(nóng)藥殘余污染問(wèn)題輕微,中藥材質(zhì)量的不能平衡和品種的紛亂,并使中藥材資源遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)努力做到優(yōu)質(zhì)供應(yīng)和可持續(xù)利用。
據(jù)估計(jì),1949年,中醫(yī)人員在全國(guó)具有27.6萬(wàn),至了2001年,全國(guó)的中醫(yī)人員共計(jì)33.4萬(wàn),僅僅減少了百分之二十一;而西醫(yī)卻由8.7萬(wàn)減少了20倍達(dá)至了175萬(wàn)人。不僅如此,目前全國(guó)2800多家中醫(yī)院,沒(méi)一家真正傳統(tǒng)意義的中醫(yī)院,基本都就是中西醫(yī)融合醫(yī)院。
在目前的形勢(shì)下,中醫(yī)藥的發(fā)展仍然遭遇著非常大的挑戰(zhàn),因而須要后人共同的不懈努力方能就其發(fā)揚(yáng)和弘揚(yáng)下去。醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)分析:2016年中醫(yī)藥立法進(jìn)入最后沖刺階段中醫(yī)藥就是中華民族的瑰寶,也就是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的關(guān)鍵組成部分。通過(guò)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)分析了解到,中藥行業(yè)就是中國(guó)國(guó)內(nèi)贏利能力較強(qiáng)的行業(yè),產(chǎn)品利潤(rùn)率低。中醫(yī)藥界盼望多年的《中醫(yī)藥法》可望近期頒布。
中國(guó)政府把中醫(yī)藥發(fā)展提高至國(guó)家戰(zhàn)略高度。最近幾個(gè)月去,中醫(yī)藥在政策層面所享用至的“待遇”也充分說(shuō)明了這一點(diǎn)。
12月19日,中醫(yī)藥法草案三草案遞交十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議表決。
草案三草案中減少了合理確認(rèn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、中藥材栽種Escrow劇毒高毒農(nóng)藥、規(guī)范中醫(yī)食療保健服務(wù)等規(guī)定,以推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
中醫(yī)藥立法步入“最后一程”
我國(guó)做為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)源國(guó),卻還沒(méi)專門的中醫(yī)藥法律。去年12月21日,我國(guó)首部中醫(yī)藥法草案正式宣布步入全國(guó)人大常委會(huì)初次表決。今年12月19日,草案提出申請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)三審。這意味著從草案至淪為正式宣布法律已至了最后的沖刺階段。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,在全國(guó)人大常委會(huì)委員的分組表決中,部分委員指出草案比較完善,建議在本次常委會(huì)上展開(kāi)投票表決。與此同時(shí),業(yè)界也對(duì)表決中的中醫(yī)藥法充滿著期盼。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)王桂華對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者則表示,首部中醫(yī)藥法可望解決目前行業(yè)遭遇的困難,這既可以進(jìn)一步增強(qiáng)人們對(duì)中醫(yī)藥的信心,也能夠創(chuàng)建合乎中醫(yī)特點(diǎn)的市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),對(duì)行業(yè)發(fā)展就是個(gè)利空。
經(jīng)過(guò)兩次表決后,中醫(yī)藥法草案三草案也存有多處修正。在此前的表決中,存有全國(guó)人大常委會(huì)委員、中國(guó)殘疾人聯(lián)合會(huì)和社會(huì)公眾明確提出,盲人醫(yī)療理療人員在執(zhí)業(yè)時(shí)還遭遇困難,建議在本法中對(duì)此不予明晰。
對(duì)此,草案三草案減少規(guī)定:“盲人按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定獲得醫(yī)療理療人員資格的,可以以個(gè)人開(kāi)業(yè)的方式或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)提供更多醫(yī)療理療服務(wù)。”這意味著盲人理療執(zhí)業(yè)可望贏得法律依據(jù)。
在分組表決中,全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)陳昌智建議:“關(guān)于盲人理療的規(guī)定,建議把‘盲人’改成‘殘疾人’,這個(gè)面可以更闊。現(xiàn)實(shí)中不光就是盲人專門從事這個(gè)職業(yè),比如說(shuō)肢體殘疾的人也在專門從事我國(guó)植物提取物市場(chǎng)空間大植物提取物就是現(xiàn)代植物藥一流技術(shù)的載體,就是植物藥制劑的主要原料。相對(duì)化學(xué)藥物的毒副作用小、極易產(chǎn)生抗藥性,植物提取物具備無(wú)可比擬的天然優(yōu)勢(shì)。同時(shí),植物提取物兼具研發(fā)資金投入太少、技術(shù)含量低、附加值小、國(guó)際市場(chǎng)應(yīng)用領(lǐng)域廣為、市場(chǎng)發(fā)展空間小等諸多特點(diǎn)。天然植物提取物目前被廣為應(yīng)用于藥品、保健品和化妝品,世界植物藥市場(chǎng)的市場(chǎng)需求非常小,多數(shù)產(chǎn)品出口平均值單價(jià)將近年均存有相同程度下跌。我國(guó)中藥提取物品種在80種以上,可以分成3類:單味中藥提取物,例如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉等提取物;復(fù)方中藥提取物,例如遷調(diào)中益氣方提取物等;提純提取物,包含活性部位和單體化合物,例如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。目前,我國(guó)植物提取物出口88個(gè)國(guó)家和地區(qū),主要出口美國(guó)、日本、中國(guó)香港、韓國(guó)和法國(guó),所占到比重超過(guò)66.73%,其中美國(guó)占到23.35%,對(duì)中國(guó)香港出口金額同比快速增長(zhǎng)高達(dá)640.97%。2005年1~8月,我國(guó)植物提取物出口額為1.91億美元,同比快速增長(zhǎng)34.12%,占到中藥類商品出口總額的36.52%。上世紀(jì)蓬勃發(fā)展如今漸冷植物提取物在我國(guó)僅有10多年的歷史,但近些年才真正熱出來(lái)。湖南九匯現(xiàn)代中藥有限公司總經(jīng)理曾建國(guó)了解說(shuō)道,提取物的發(fā)展在我國(guó)經(jīng)歷了3個(gè)發(fā)展階段:一就是以甘草、麻黃提取物出口為代表的上世紀(jì)80年代末;二就是上世紀(jì)90年代中后期發(fā)生的銀杏、貫葉連翹等提取物的出口熱;三就是2000年后雖質(zhì)量相對(duì)規(guī)范但價(jià)格紛亂的痛苦過(guò)程。隨著國(guó)際上天然植物藥蓬勃發(fā)展和規(guī)模不斷發(fā)展壯大,對(duì)主要原料植物提取物的市場(chǎng)需求也水漲船高。由于我國(guó)在植物提取物行業(yè)有著獨(dú)有的基礎(chǔ)理論優(yōu)勢(shì),植物提取物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展就是未來(lái)中藥現(xiàn)代化和中藥技術(shù)創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié),就是中藥步入國(guó)際市場(chǎng)的一種有效率方式。目前,國(guó)內(nèi)跨足植物提取物制藥方面的省份存有浙江、陜西、湖南、四川、廣西等地。主要提取物包含銀杏、真菌類、抗生素系列產(chǎn)品、半制備抗生素、中藥類提取物等。今年1~6月,我國(guó)共計(jì)1085家企業(yè)專門從事植物提取物產(chǎn)品的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng),其中參予出口的企業(yè)存有736家。存有的問(wèn)題很多出口價(jià)格下降。近年來(lái),我國(guó)植物提取物產(chǎn)品出口數(shù)量大幅下跌,但出口均價(jià)卻在不斷大幅下滑。1996年我國(guó)植物提取物的平均值出口價(jià)為20,130美元/噸,1999年為15,570美元/噸,至了2001年僅為14,352美元/噸。低水平惡性競(jìng)爭(zhēng)。行業(yè)集中度大、企業(yè)集中、經(jīng)營(yíng)規(guī)模廣泛偏大、競(jìng)爭(zhēng)力不弱,對(duì)受歡迎產(chǎn)品一哄而上,導(dǎo)致市場(chǎng)上的低水平惡性競(jìng)爭(zhēng)。尤其就是在國(guó)際市場(chǎng)上基本沒(méi)自己的杰出品牌。多數(shù)企業(yè)的產(chǎn)品僅局限于原料供應(yīng),處在產(chǎn)業(yè)鏈的低端水平。并無(wú)質(zhì)量保證的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng),很可能會(huì)攪亂市場(chǎng),踢掉中國(guó)商品的牌子。品牌知名度高。因原料性產(chǎn)品技術(shù)含量高,很難產(chǎn)生品牌效應(yīng)。我國(guó)植物提取物蓬勃發(fā)展十幾年,在國(guó)際市場(chǎng)上仍并無(wú)叫做得作響的品牌,一定程度上弱化了我國(guó)產(chǎn)品的出口后勁。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏。目前,絕大多數(shù)的植物提取物沒(méi)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)多以合約中的質(zhì)量條款做為產(chǎn)品交貨的依據(jù)。產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)方法較為紛亂,給生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)增添了障礙。技術(shù)裝備滯后。植物提取物對(duì)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)建議較低,一流的抽取、拆分、提純和干燥設(shè)備以及技術(shù)應(yīng)用于植物提取物的生產(chǎn),可以大大提高植物藥制藥工程的進(jìn)展和提取物的質(zhì)量。但這些技術(shù)并非普及至每個(gè)提取物生產(chǎn)企業(yè),更多的小企業(yè)由于資金、人才、信息的缺少,技術(shù)和裝備都較為滯后。呼喚行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)培育出口品牌從醫(yī)保商會(huì)信息部了解到,近年我國(guó)出口的植物提取物發(fā)展速度很快,主要用作國(guó)外植物藥的原料,這類植物提取物將就是今后我國(guó)出口發(fā)展的重點(diǎn)。提取物的產(chǎn)業(yè)化將推動(dòng)中成藥生產(chǎn)分化為原料生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩部分,進(jìn)而構(gòu)成中藥原料提取物產(chǎn)業(yè)。通過(guò)專業(yè)全球抗血栓藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀簡(jiǎn)析源自IMS的消息---過(guò)去五年中,抗血栓藥物的市場(chǎng)容量已快速增長(zhǎng)了一倍,而且這一市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)潛力非常大。根據(jù)IMS身心健康所搞的一篇最新報(bào)導(dǎo),各國(guó)政府持續(xù)實(shí)行的醫(yī)療費(fèi)用遏制措施以及人們對(duì)新產(chǎn)品效益/風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看可以傷及這一市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。
形成抗栓藥物市場(chǎng)的ATCB1類產(chǎn)品的銷售額在截至2004年3月的過(guò)去12個(gè)月中,大約存有130億美元,自1999-2004年,該市場(chǎng)的綜合年增長(zhǎng)率達(dá)至18%,這其中近半的銷售額就是在美國(guó)市場(chǎng)上產(chǎn)生,而且該市場(chǎng)的銷售額就是最能夠與其抗衡的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手日本的3.5倍。在歐洲,這一市場(chǎng)分別由法國(guó)和德國(guó)統(tǒng)治者,這兩國(guó)的銷售額各自就是英國(guó)和意大利的兩倍,這六個(gè)市場(chǎng)的合計(jì)市場(chǎng)容量占到全球抗栓藥物市場(chǎng)的80%。
主要療法:
抗栓藥物市場(chǎng)由兩大類藥物群共同組成:
一類藥物的主要促進(jìn)作用就是炸毀已構(gòu)成的血塊(B1D;纖溶劑),另一類藥物主要就是防治血塊構(gòu)成或進(jìn)一步減輕(所有其他的亞組類)。
這一市場(chǎng)主要由血小板HGPRT抑制劑和肝素類藥物統(tǒng)率,這兩者各自占到了市場(chǎng)58%和28%的份額。維生素K拮抗劑和纖溶劑占到了5%的份額,輕易的血栓抑制劑和其他產(chǎn)品占據(jù)的份額嚴(yán)重不足2%,但這兩者的市場(chǎng)快速增長(zhǎng)很快。
目前市場(chǎng)上主導(dǎo)的血小板HGPRT抑制劑就是由賽諾菲安萬(wàn)特及施貴寶聯(lián)合推出的Plavix(clopidogrel)。做為噻氯匹定的類似物,Plavix能防治曾出現(xiàn)過(guò)缺血性中風(fēng),血管栓塞,心梗發(fā)作或尚無(wú)外周血管疾病的患者發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化。Plavix的市場(chǎng)快速增長(zhǎng)有目共睹,2004年,該市場(chǎng)的年銷售額達(dá)至近40億美元。盡管受專利期到來(lái)的威脅,但2005年下半年日本第一制藥對(duì)該藥的面世還將可以進(jìn)一步不斷擴(kuò)大該藥的市場(chǎng)份額。
據(jù)介紹,Apotex和DrReddy已向FDA提出申請(qǐng)了通用名Clopidogrel的上市,盡管賽諾菲安萬(wàn)特對(duì)此已無(wú)視法庭,表示其侵害了專利。
居第二位的Lovenox(enoxaparin)也就是由賽諾菲安萬(wàn)特面世,該藥在全球抗栓藥物中占有著很關(guān)鍵的地位。2004年,年銷售額少于22億美元的這種高分子量肝素藥物占到了肝素亞類藥物銷售總額的61%。其已核準(zhǔn)的適應(yīng)癥包含對(duì)術(shù)后深度靜脈栓塞(DVT)的防治,對(duì)尚無(wú)DVT的化療以及對(duì)血液透析時(shí)體外循環(huán)中血凝的防治,另外除了對(duì)急性不穩(wěn)定性心絞痛及非Q-波MI的化療。
雖然目前尚無(wú)幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)證明了Lovenox的療效及其不同于其他藥物的促進(jìn)作用機(jī)制,但通用型名藥對(duì)其的侵?jǐn)_仍不可避免,目前賽諾菲安萬(wàn)特正在和Teva及Amphastar兩家陷于專利侵權(quán)行為的糾紛中。不過(guò)分析人士指出,由于Lovenox結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性,任何一家公司必須證明通用型名藥與其具備生物耦合性都會(huì)有些困難。
Pletaal(cilostazo)屬膦酸二酯酶抑制劑,具備抗炎血小板HGPRT及收縮血管促進(jìn)作用,主要用作化療間歇性跛行。該藥也在巴西核準(zhǔn)用作防治中風(fēng),在日本上市用作化療復(fù)發(fā)性腦梗塞。美日這兩個(gè)市場(chǎng)成就了該藥的大部分銷售額(由大冢和輝瑞合作推展),2004年繼在美國(guó)存有代萊通用型名藥核準(zhǔn)后,該藥的市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)將已經(jīng)開(kāi)始回升。
專家指出,近年來(lái)臨床在血栓化療上獲得的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展不大,在這方面,倍受高度關(guān)注的當(dāng)屬阿斯利康公司的血栓因子靶向抑制劑Exanta(ximelagatran).
自2004年5月順利完成了歐盟成員國(guó)間的“相互普遍認(rèn)可核準(zhǔn)程序”后,Exanta已在許多歐盟國(guó)家上市用作大型整形術(shù)中靜脈血栓構(gòu)成的短期防治。曾被指出可能將淪為目前許多血栓癥的潛在金標(biāo)準(zhǔn)療法,Exanta在上市前被投資者很就是看淡,指出該藥可望從華法林,肝素及阿司匹林的份額中分給一杯羹。但2004年FDA因安全性及療效問(wèn)題對(duì)該藥的延后核準(zhǔn)使分析人士指出其上市后未必可以一帆風(fēng)順.生物醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展重點(diǎn)明確日前,由科技部會(huì)同國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部、教育部、中科院、中國(guó)工程院、自然基金會(huì)、中國(guó)科協(xié)等有關(guān)部門和單位,共同基本建設(shè)順利完成的《國(guó)家“十二五”科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》正式宣布公布。其中,生物醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的有關(guān)工作在規(guī)劃中占到關(guān)鍵地位。
研制30個(gè)技術(shù)創(chuàng)新藥物
《規(guī)劃》明確提出,“十二五”期間,將重點(diǎn)突破一批藥物編定關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,研制30個(gè)技術(shù)創(chuàng)新藥物,改建200個(gè)左右藥物小品種,健全新藥編定與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺(tái),建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,基本構(gòu)成具備中國(guó)特色的國(guó)家藥物技術(shù)創(chuàng)新體系。
“艾滋病和病毒性肝炎等關(guān)鍵性傳染病預(yù)防”則重點(diǎn)緊緊圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等關(guān)鍵性傳染病,突破檢測(cè)確診、監(jiān)測(cè)預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床搶救等關(guān)鍵技術(shù),研制150種診斷試劑,其中20種以上贏得登記注冊(cè)證書(shū);10個(gè)以上嶄新疫苗步入臨床試驗(yàn)。至2015年,關(guān)鍵性傳染病的應(yīng)急和綜合防控能力明顯提高,有效率減少艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病的嶄新播發(fā)感染率和病死率。
生物技術(shù)列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)
在《規(guī)劃》中,生物產(chǎn)業(yè)淪為7項(xiàng)“十二五”期間優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。將重點(diǎn)突破藥物編定、新型疫苗、疾病早期確診等關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,贏得40項(xiàng)具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥物產(chǎn)品,贏得關(guān)鍵專利700項(xiàng)~800項(xiàng),構(gòu)成關(guān)鍵生產(chǎn)工藝及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)100項(xiàng),建設(shè)抗體、疫苗等新型生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地30個(gè)~40個(gè),培育10個(gè)龍頭企業(yè)。
重點(diǎn)突破生物醫(yī)用材料及器械的優(yōu)化設(shè)計(jì)和評(píng)測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)。研發(fā)新型骨及口腔植入體、可降解血管支架、適合國(guó)人的人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)面快速無(wú)痕復(fù)原材料等關(guān)鍵性產(chǎn)品20項(xiàng)以上,贏得關(guān)鍵專利50項(xiàng)以上。
重點(diǎn)積極開(kāi)展醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用電子、微創(chuàng)干預(yù)、放射治療、激光治療等高端醫(yī)療設(shè)備研究,研制生產(chǎn)15項(xiàng)左右中高端產(chǎn)品,培育20個(gè)以上具備較強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)。
提高人口身心健康淪為民生科技主要內(nèi)容
《規(guī)劃》明確提出,大力加強(qiáng)民生科技。其中,衛(wèi)生與全民身心健康、臨床醫(yī)學(xué)/轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)研究、中醫(yī)藥、食品安全4項(xiàng)內(nèi)容占到民生科技示范點(diǎn)重點(diǎn)項(xiàng)目的50%。
在臨床醫(yī)學(xué)/轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)研究方面,必須以人類發(fā)病率低、死亡率低的關(guān)鍵性疾病為重點(diǎn)。在中醫(yī)藥方面,必須重點(diǎn)突破中藥材規(guī)范化栽種、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥藥效物質(zhì)研究及中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)。重點(diǎn)積極支持100余個(gè)常用中藥材品種積極開(kāi)展中藥規(guī)范化栽種研究和10余個(gè)中藥材小品種的深度研發(fā),積極開(kāi)展8個(gè)~10個(gè)新藥品種的研發(fā)、30個(gè)傳統(tǒng)中藥小品種的二次開(kāi)發(fā),推動(dòng)3個(gè)~5個(gè)中藥品種步入國(guó)際市場(chǎng)。
在食品安全方面,必須強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、食品污染物高新檢測(cè)技術(shù)與裝備研發(fā);積極開(kāi)展從農(nóng)田至餐桌的食品安全科技示范點(diǎn);促進(jìn)創(chuàng)建食品安全突發(fā)事件監(jiān)控與預(yù)警立體交叉網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。
干細(xì)胞等基礎(chǔ)研究力爭(zhēng)5年獲得重大突破
《規(guī)劃》明確提出,國(guó)家將大力促進(jìn)實(shí)行蛋白質(zhì)研究、發(fā)育與生殖研究、干細(xì)胞研究等6個(gè)關(guān)鍵性科學(xué)研究計(jì)劃,力爭(zhēng)在未來(lái)5年內(nèi)獲得重大突破。
重點(diǎn)積極支持非傳染性慢性繁雜疾病機(jī)理及其預(yù)防、傳染性疾病病原體機(jī)理及其預(yù)防、計(jì)劃生育與生殖身心健康、災(zāi)害醫(yī)學(xué)、我國(guó)相同民族疾病易感性、新陳代謝和新陳代謝有關(guān)疾病、中醫(yī)藥、人與環(huán)境相互作用等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。
將重點(diǎn)研發(fā)基因組學(xué)及新一代測(cè)序技術(shù)、蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞技術(shù)等;大力研發(fā)診斷試劑、疫苗、靈長(zhǎng)類疾病動(dòng)物模型及血液制品、非政府工程技術(shù)和產(chǎn)品等;創(chuàng)建基因測(cè)序、蛋白質(zhì)組學(xué)、轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)等研發(fā)平臺(tái)、抗體庫(kù)和疫苗研發(fā)基地等。青霉素工業(yè)鹽上半年分析與下半年預(yù)測(cè)2005年上半年,我國(guó)青霉素工業(yè)鹽出口總量為5,575噸,出口創(chuàng)匯5,600萬(wàn)美元,平均值出口離岸價(jià)在6.29美元/BOU(每十億單位)。從微觀來(lái)看,今年每個(gè)月的價(jià)格水平都存有小幅大幅下滑,但是大幅下滑幅度沒(méi)少于0.1美元/BOU。
在高存活線上努力奮斗
與去年同期相比,上半年的青霉素工業(yè)鹽出口量增加了512噸,增加比例為8.41%,這種情形應(yīng)當(dāng)屬于正常。去年上半年,我國(guó)青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)業(yè)仍未徹底擺脫第六次青霉素大戰(zhàn)的陰影,直至七八月份印度暫停青霉素工業(yè)鹽進(jìn)口,才并使我國(guó)青霉素產(chǎn)業(yè)的惡性競(jìng)爭(zhēng)局面以求掌控和減輕。我國(guó)青霉素工業(yè)鹽去年全年的出口總量為10,400噸,占到生產(chǎn)總量的42.3%,今年下半年仍有可能保持每月800噸~900噸的平均值出口量,從而達(dá)至全年出口量上萬(wàn)噸的總體能力。因此,我國(guó)青霉素工業(yè)鹽出口仍具備優(yōu)勢(shì),就是創(chuàng)匯的主要醫(yī)藥產(chǎn)品之一。
客觀地談,上半年我國(guó)青霉素工業(yè)鹽出口就是“在高存活線上平淡地努力奮斗”。由于今年青霉素工業(yè)鹽遭遇多方面的成本壓力,即便年初存有個(gè)別新項(xiàng)目上馬,也未見(jiàn)存有企業(yè)下手超越目前的產(chǎn)量和價(jià)格均衡。上半年,青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)業(yè)的另一個(gè)特點(diǎn)就是“會(huì)議”太少了,這表明青霉素工業(yè)鹽出口市場(chǎng)的平衡給企業(yè)和行業(yè)管理部門增加了“麻煩”??偨Y(jié)2003年和2004年,以青霉素工業(yè)鹽為核心的產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)會(huì)接連不斷,無(wú)論與否達(dá)成協(xié)議,都抵擋不住其日趨低下的價(jià)格和急劇減少的產(chǎn)量,最終還是依靠市場(chǎng)自身的供需調(diào)節(jié)方才奏效。
今年青霉素工業(yè)鹽出口市場(chǎng)的穩(wěn)定整體表現(xiàn)必須看做就是繼在第六次青霉素大戰(zhàn)之后的思索期和整體市場(chǎng)重回正常后的產(chǎn)銷量均衡。自2004年11月至今的8個(gè)月時(shí)間里,青霉素工業(yè)鹽的月平均值出口量在1,000噸左右,價(jià)格在6.2美元~6.4美元/BOU之間變化,這種均衡就是近兩年來(lái)鮮有的。
今年青霉素工業(yè)鹽出口量的企業(yè)排序變化很大,除河南華星藥廠仍穩(wěn)坐第一把交椅之外,其余排位均存有變化,第二位就是合資企業(yè)張家口吉斯特-布羅卡德斯制藥公司,第三位就是華藥倍超過(guò)公司(例如表中1)。而華藥股份、河北中潤(rùn)、山東魯抗都選擇退出了出口份額排序的前五位,表明這些企業(yè)都在產(chǎn)品戰(zhàn)略上作出了關(guān)鍵性調(diào)整。一位業(yè)內(nèi)資深人士指出,躲避競(jìng)爭(zhēng)就是最聰明的競(jìng)爭(zhēng),這種“躲避”應(yīng)該津津樂(lè)道。
下半年市場(chǎng)難言“看淡”
大部分業(yè)內(nèi)人士都比較珍視目前這個(gè)平衡的局面,指出眼下還沒(méi)發(fā)生對(duì)青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生關(guān)鍵性影響的因素,即便存有石藥集團(tuán)今年年初投產(chǎn)的內(nèi)蒙古項(xiàng)目以及華星藥廠第五期原料藥車間的設(shè)備加裝妥當(dāng)?shù)惹闆r存有,也不大可能發(fā)生過(guò)高的生產(chǎn)成本和高于平均水平的利潤(rùn)空間。在成本與利潤(rùn)都沒(méi)顯著差別的前提下,當(dāng)前仍然必須依靠市場(chǎng)去調(diào)節(jié)供求關(guān)系。
今年印度沒(méi)頒布影響我國(guó)青霉素工業(yè)鹽的貿(mào)易政策,但存有個(gè)別青霉素工業(yè)鹽下游企業(yè)在七八月份停工和7-ADCA生產(chǎn)動(dòng)工嚴(yán)重不足的情況,這可能將影響至最近的出口。但這只是暫時(shí)現(xiàn)象,10月之后,青霉素工業(yè)鹽可望恢復(fù)正常至正?;蜉^低的銷售水平。
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